LAPORAN

TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

INFUS NACL

OLEH : KELOMPOK 9/ KELAS B RPL

1. NI PUTU HENDRAYANI (37)

2. NI PUTU MARIA DEWI (38)
3. W. AGUS ASTIYANA (39)
4. I MADE DARMAWAN (40)

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MAHASARASWATI

DENPASAR
2022
1.1 Topik
Pembuatan sediaan Infus NaCl isotonis 0,9% sebanyak 100 mL
1.2 Tujuan Praktikum
1. Memahami metode sterilisasi dengan pemanasan basah dan pemanasan
kering.
2. Melakukan sterilisasi alat dan bahan dengan pemanasan basah (otoklaf) dan
pemanasan kering (oven)
3. Mempelajari pembuatan sediaan steril volume kecil yang dikemas dalam
ampul
1.3 Teori Dasar
Sediaan infus, merupakan salah satu bentuk sediaan steril yang cara penggunaannya
disuntikkan ke dalam tubuh dengan merobek jaringan tubuh melalui kulit atau selaput
lendir (Syamsuni, 2007). Pembuatan sediaan ini harus dilakukan dengan hati-hati untuk
menghindari timbulnya kontaminasi mikroba ataupun bahan asing. Persyaratan sediaan
injeksi antara lain: isotonis, isohidris, bebas dari endotoksin bakteri dan bebas pirogen
(Lachman, 1993). Larutan injeksi volume besar digunakan untuk intravena dengan dosis
tunggal dan dikemas dalam wadah bertanda volume lebih dari 100 ml. (Depkesm 2020)
Kemampuan membuat sediaan obat steril injeksi volume besar penting untuk dimiliki
jika bekerja di industri farmasi khususnya pada divisi Riset dan Pengembangan Sediaan
Steril atau di bagian produksi sediaan obat steril.
A. Tujuan Suatu Obat Dibuat Steril
1. Tujuan obat dibuat steril (seperti obat suntik) karena berhubungan langsung
dengan darah atau cairan tubuh dan jaringan tubuh yang lain dimana pertahanan
terhadap zat asing tidak selengkap yang berada di saluran cerna atau
gastrointestinal.
2. Diharapkan dengan steril dapat dihindari adanya infeksi sekunder. Dalam hal ini
tidak berlaku relatif steril atau setengah steril, hanya ada dua pilihan yaitu steril
dan tidak steril.
3. Sediaan farmasi yang perlu disterilkan adalah obat suntik atau injeksi, tablet
implant, tablet hipodermik dan sediaan untuk mata seperti tetes mata atau
Guttae Ophth., cuci mata atau Collyrium dan salep mata atau Oculenta.
B. Penggolongan Sediaan Infus Berdasarkan Komposisi Dan Kegunaannya
 a) Larutan elektrolit
b) Infus karbohidrat
c) Larutan kombinasi elektrolit dan karbohidrat
d) Larutan Irigasi
e) Larutan Dialisis Peritoneal
f) Larutan Plasma Expander Atau Penambah Darah
C. Keuntungan Dan Kerugian Sediaan Infus
i. Keuntungan
1) Obat memiliki onset (mula kerja) yang cepat.
2) Efek obat dapat diramalkan dengan pasti.
3) Biovabilitas sempurna atau hampir sempurna.
4) Kerusakan obat dalam tractus gastrointestinalis dapat dihindarkan.
5) Obat dapat diberikan kepada penderita yang sakit keras atau dalam
keadaan koma.
ii. Kerugian
1) Rasa nyeri pada saat disuntik apalagi kalau harus diberikan berulang
kali.
2) Memberikan efek psikologis pada penderita yang takut suntik.
3) Kekeliruan pemberian obat atau dosis hampir tidak mungkin
diperbaiki terutama sesudah pemberian intravena.
4) Obat hanya dapat diberikan kepada penderita di rumah sakit atau
ditempat praktek dokter oleh perawat yang kompeten.
5) mahal dari bentuk sediaan non steril hanya karena ketatnya
persyaratan yang harus dipenuhi (steril, bebas pirogen, jernih, praktis,
bebas partikel).
1.4 Praformulasi Infus NaCl
1.Tinjauan farmakologi bahan obat
a) Indikasi:
Natrium klorida digunakan dalam pengelolaan defisiensi ion natrium dan
klorida dalam kondisi kehilangan garam Natrium klorida larutan digunakan
sebagai sumber natrium klorida dan air untuk hidrasi. (Sweetman, 2009)
b) Kontra indikasi:
 Hipersensitif terhadap natrium klorida atau komponen apa pun dari
formulasi; uterus hipertonik, hipernatremia, retensi cairan (Lacy, 2009)
c) Efek Samping:
Efek merugikan dari garam natrium disebabkan oleh ketidakseimbangan
elektrolit akibat kelebihan natrium; ada mungkin juga menjadi efek karena
anion tertentu. Hipernatremia (peningkatan osmolalitas plasma) biasanya
terjadi berhubungan dengan asupan air yang tidak adekuat, atau berlebihan
kehilangan air Hipernatremia juga dapat terjadi setelahnya penggunaan
garam hipertonik intravena yang tidak tepat. Efek paling serius dari
hipernatremia adalah dehidrasi otak yang menyebabkan kantuk dan
kebingungan yang berlanjut menjadi kejang, koma, gagal napas, dan
kematian. Gejala lain termasuk rasa haus, berkurang air liur dan lakrimasi,
demam, berkeringat, takikardia, hipertensi atau hipotensi, sakit kepala,
pusing, gelisah, lekas marah, lemah, dan berotot kedutan dan kekakuan.
Efek gastrointestinal terkait dengan oral akut dalam pencernaan larutan
hipertonik atau jumlah yang berlebihan natrium klorida termasuk mual,
muntah, diare, dan kram perut. Penggunaan garam klorida yang berlebihan
dapat menyebabkan hilangnya bikarbonat dengan efek pengasaman. Injeksi
intra-amnion larutan hipertonik so dium klorida, yang telah digunakan untuk
penghentian kehamilan, telah dikaitkan dengan efek samping yang serius
efek termasuk koagulasi intravaskular diseminata, nekrosis ginjal, lesi
serviks dan rahim, perdarahan, emboli paru, pneumonia, dan kematian
(Sweetman, 2009)
2.Tinjauan sifat fisikokimia bahan obat
a) Kelarutan:
Mudah larut dalam air; sedikit lebih mudah larut dalam etanol air mendidih;
larut dalam gliserin; sukar larut dalam etanol. (Depkes,2020).
b) Stabilitas:
i. Terhadap cahaya:
Tidak stabil, disimpan dalam wadah tertutup rapat dan terlindung
cahaya (Depkes,2020).
ii. Terhadap suhu:
 stabil pada suhu tinggi, 1413 C (Depkes,2020).
iii. Terhadap pH:
Antara 4,5 dan 7,0. (Depkes,2020).
iv. Terhadap oksigen:
Tidak stabil terhadap udara, mudah terdegradasi (Depkes,2020).

c) OTT (Inkompatibilitas)
Larutan natrium klorida encer bersifat korosif terhadap besi. Nacl juga
bereaksi membentuk endapan dengan garam perak, timbal, dan merkuri.
Kuat zat pengoksidasi membebaskan klorin dari larutan natrium yang
diasamkan khlorida. Kelarutan metil paraben pengawet antimikroba
menurun dalam larutan natrium klorida berair dan viskositas gel karbomer
dan larutan hidroksietil selulosa atau hidroksipropil selulosa dikurangi
dengan penambahan natrium klorida (Rowe,2009)
d) Cara penggunaan & dosis:
Natrium klorida digunakan dalam pengelolaan defisiensi ion natrium dan
klorida dalam kondisi kehilangan garam. Larutan Natrium klorida larutan
digunakan sebagai sumber natrium klorida dan air untuk hidrasi. Larutan
0,9% dalam air bersifat iso-osmotik, dan dengan demikian dalam
kebanyakan kasus isotonik dengan sekresi serum dan lakrimal. Dosis dapat
dinyatakan dalam mEq atau mmol natrium, massa (mg) natrium, atau massa
garam jadi dium. Untuk tujuan komparatif, dosis rendah. Dosis pengganti
oral tipikal natrium klorida dalam kondisi kehilangan garam kronis adalah
sekitar 2,4 hingga 4,8 g (sekitar 40 sampai 80 mmol natrium) setiap hari
sebagai sediaan pelepasan yang dimodifikasi, disertai dengan cairan yang
sesuai untuk diminum; dosis hingga 12 g setiap hari mungkin diperlukan
pada kasus yang parah. Suplemen oral juga digunakan untuk pencegahan
kram otot selama hemodi alisis rutin dosis yang disarankan adalah sekitar 6
sampai 10 g persiapan pelepasan modifikasi per sesi dialisis. Glukosa
memfasilitasi penyerapan natrium dari saluran pencernaan, dan larutan yang
mengandung natrium klorida dan glukosa biasanya dengan elektrolit
tambahan digunakan untuk rehidrasi oral pada diare .Konsentrasi dan dosis
 larutan natrium klorida untuk penggunaan intravena ditentukan oleh
beberapa faktor termasuk usia, berat badan, dan kondisi klinis pasien. pasien
dan khususnya hidrasi pasien. Konsentrasi serum-elektrolit harus dipantau
secara penuh. Pada penipisan natrium yang parah, 2 hingga 3 liter natrium
klorida 0,9% dapat iberikan selama 2 sampai 3 jam dan setelahnya dengan
kecepatan yang lebih lambat. Jika ada gabungan air dan penipisan natrium,
campuran 1 banding 1 dari natrium klorida 0,9% dan glukosa 5% mungkin
sesuai. Meskipun larutan natrium klorida hipertonik dapat digunakan pada
pasien tertentu dengan hiponatremia pengenceran akut yang parah, koreksi
yang terlalu cepat mungkin terjadi efek samping neurologis yang parah.
Solusi yang mengandung 1,8 hingga 5% tersedia. Pada hipernatremia
dengan penurunan volume natrium klorida 0,9% dapat digunakan untuk
mempertahankan konsentrasi plasma-natrium dengan volume cairan yang
meningkat. Natrium klorida 0,9% (atau jarang, pada hipernatremia berat,
0,45%) digunakan untuk penggantian cairan pada ketoasidosis diabetik Di
antara kegunaan lainnya, larutan natrium klorida 0,9%, menjadi isotonik,
adalah cairan yang berguna untuk irigasi steril, misalnya, mata atau kandung
kemih, dan kulit umum atau pembersihan luka. Konsentrasi 0,9% juga
banyak digunakan sebagai pembawa atau pengencer untuk pemberian
parenteral obat lain. Tetes hidung natrium klorida 0,9% digunakan untuk
meredakan hidung tersumbat. Obat kumur yang mengandung natrium
klorida juga tersedia untuk Kebersihan mulut. Larutan natrium klorida tidak
boleh digunakan untuk menginduksi emesis; praktik ini berbahaya dan
kematian akibat hipernatremia telah dilaporkan.Natrium klorida kadang-
kadang digunakan sebagai eksipien dalam kapsul dan tablet. (Sweetman,
2009)

1.5 Formulasi
A. Formulasi yang akan dibuat
R/ NaCl 0,9%
Aqua pro injeksi ad 100 mL
Perhitungan bobot:
 NaCl : 0,9% x 100 mL =0,9 g = 900 mg

B. Perhitungan bobot dan dosis

Volume Kelebihan
Kelebihan volume injeksi dalam wadah untuk cairan encer lebih dari 50 ml adalah
2% . (Depkes 2020)
V = vol,pembuatan + ( penambahan volume )
= 100 ml + ( 2% x 100 ml )
= 100 ml + 2 ml
= 102 ml .
No Komponen bahan Bobot/ volume fungsi Cara sterilisasi
1 NaCl 900 mg Bahan aktif Oven 1800C, 30’
2 Rit 0,1% 100 mg eksipien Panas basah
3 Aqua pro injeksi ad 100 ml pelarut Panas basah

C. Cara sterilisasi sediaan yang dipilih

Panas basah
D. Apakah sediaan tersebut sudah isotonis?
Diketahui : b1 = 0,576
b2 = 0,576
c = 0,9%
Ditanya :B =?
0,52−( b1 × c )
B=
b2
0,52−(0,576 ×0,9)
B=
0,576
B=0 g /100 ml
Larutan sudah Isotonis
E. Wadah : Botol Kaca tertutup rapat.

1.6 Pembahasan
Pada praktikum ini kelompok kami membuat sediaan injeksi volume Besar dengan
 bahan aktif NaCl 0,9 % Sediaan Mudah larut dalam air. Berdasarkan data stabilitas
thiamin maka akan dilakukan sterilisasi akihr dengan menggunakan autoklaf pada
sushu 121 C selama 15 menit. Setelah dilakukan perhitungan bahan sediaan dapat
dikatakan sudah isotonis dengan cairan tubuh. Berikut gambar sediaan infus NaCl
0,9 %

1.7 Kesimpulan
Dapat di simpulkan dalam praktikum ini: bahwa sediaan infus NaCl 0,9% sudah
isotonis

1.8 Daftar Pustaka

AHFS., 2019, AHFS Drug Information, American Society of Health- System
Pharmacists, Wisconsin, USA.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2020. Farmakope Indonesia Edisi VI.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia
Lachman, Leon.(1993) Pharmaceutical Dosage Forms: Parenteral Medications Volume
2, 2 nd edition, New York: Marcell Dekker Inc. hal: 561
Lacy, Aberg, J.A.,C.F, Amstrong, L.L, Goldman, M.P, and Lance, L.L., 2009, Drug
Information Handbook, 17 edition, Lexi-Comp for the American Pharmacists
Association.
Rowe, Raymond C., Sheskey, Paul J., Quinn, Marian E.. 2009. Handbook of
Pharmaceutical Excipients 6th Edition. London: The Pharmaceutical Press.
Sweetman, Sean C., 2009. Martindale 36th Edition. London: The Pharmaceutical Press.
Syamsuni .2007. Ilmu Resep. Penerbit Buku Kedokteran EGC : Jakarta