Warta Tumbuhan Obat Indonesia

PENGALAMAN SERTA KENDALA PENGELOLAAN DAN PENGOLAHAN

LAMIn ZI JAM
JIMAN, DKC

PENDAHULUAN Permenkes No. b s ~ l ~ e n . ~ e s . / S K / X

1 dan
/ 9 Permenkes No. 7601
Men.Kes.lPer/IX/91 tentang pembinaan kepada pihak industri
IMPLISIA adalah bahan alam yang digunakan sebagai obat
S dan belum men!zalami pen golahan apapun, dan umumnya
berupa balian yang dikeringkan. Simplisia dibagi atas 3 golongan,
obat tradisional menuiu "Cara Pembuatan Obat Tradisional yang
Baik" (CPOTEi),serta p erkernban:gan kearalh sediaan obat
kelompok fito farmaka. Kedua pe raturan inli dijiwai oleh
yaitu: persyaratan min imal atas bahan baku obat tradis ional agar lebih
1. Simplisia nabati adalah slmpl~slaberupa tanaman utuh, menjamin keseragaman jenls . . .Komponen serra unrun lebih
~ ~~ A - 3
~ - & ~ ~ , .

bagiar1 tanaman atau eksudat tanaman
2. Simph!siahewani adalah simplisia bem]pa hewan utuh, bagian
hewarI utuh atau zat yang dihasilkan hewan.
3. Simplisia mineral adalah simplisia yang berasal dari bumi
baik telah diolah atau belumdan tidak berupa zat kirnia mumi.
Simplisia nabati merupakan yang paling banyak digunakan
sebagai bahan baku obat. Sekitar 250 jenis simplisia nabati
digunakan oleh industri jamu dan perusahaan obat tradisional
dan pengrajin jamu. Monografi yang ada baik dalam Materia
Medika Indonesia (MMI), Farmakope Indonesia (FI), maupun
memantapkan kualitas , khasiat dan keamanan dalam
pemakaiannya.
Adanya kebijanan pernennlan lerseout. IIIGIIUIILUL p a d
prod1usen untuk: tidak harlya menek;ankan aspc:k bentuk Y ang
men?~rikserta Inudahnya pengguna: In, tetapi !relalu ben!lsaha
melakukan perk~aikanproses, di samrjing rnemplerhatikan f aktor
.. ,8 . " ...
utama yang sangat berpengarun ternaaap m u t u ~ ~ u a ~ ihasil ras
produksinya yaitu bahan baku.
Makalah ini dibatasi lingkupnya pada pengalaman dalam
pengelolaan dan pengolahan sirn~lisiasebazai bahan baku obat
~~- -~
u

Ekstra Farmakope Indonesia (ElFI), baru telrcatat sekiti~ 2 3 jinis6 tradi!sional, men~ujupersyaratan mutu sebagaimana yang tersurat
simplisia. dalarn MMI. FI , dan EFI.
Sebagian besar rr :rsebut menlguraikan h al-hal yang
. . .. . . ...
berkaitan dengan teKnlK anal~slsaan Kntena mutu suatu slmpusla, Penge~o~aan aan pengolanan srnpliisia
sedang hanya sebagian kecil yang membahas atau menguraikan Banyak faktor yang bczrpengaruhI terhadap mum srmplisia,
tentang penanganan budidaya tanaman penghasil simplisia antara lain ialah a) sumberrlya yaitu talnaman pen;ghasil simplisia,
.
. ~eneolahanDasca panen untuk mendapatkan simplisia
atauDun
:ria mutu yang dipers:yaratkan.
b) cara panen dan penangalnan pasca panen.
.. u.
Upaya memperoleh balnan o a ~ produksinya
8
yang dilakukan
yang merr
AspeE i dan pen;mganan p asca paneln tananam pihak produse n untuk rnemenuhi kebutuhnIn bahan baku
penghasil JllllpllJla 'ldalah sanl%atpenting: dan mendlasar untuk (simplisia), dim~ulaidari ti hap: a) cara pengada an bahan I
.. . ?sku,
memperoleh hasil yang bermutu, yang axan sangat menauKung
.. dan b) penanganan bahan baku untuk dipakai sebaga bahan baku
usaha industri obat tradisional dalam mc:mperoleh kebutuhan siap racik.
bahan baku atau sim plisia. Prosedur pernt I pengadaaIn bahan b
.. 3

Adanya persyaratan rmnlma~aras Danan baku ~ b atradisional,

t .,-..I---
>I,. ---
serta sanl<at terbatasnya data agronorni atau budidaya dan dari tahap pemeriksaan makroskopis (morfologis), mikrokopis
penanganzm pasca panen, merupakan kendala sampai saat ini yang dan fitokimia serta jika perlu dilakukan pemeriksaan
belum da pat diatasi oleh pikiak indust ri dalam mernenuhi rnikrobiologi. Pemeriksaan tersebut juga dilakukan terhadap
kebutuhan akan bahan bakunya, karena hams mengusahakan atau simplisia yang sudah masuk (dari g~ldang bahian baku), Iintuk
membudidayakan selndiri. pemc:riksaan u lang, sesu ai petunju k yang te rcantum d alam
Kondisi seperti ini telah I ; pihak incjustri atau monc~grafiyang: ada.
... . a ~ melaKuKan
perusahaan obat t r a d ~ s ~ o nuntuK penanganan aan
pengendalian dalam 1pengelolaan dan pengolahan simplisia guna Proses untuk n n ana an D ~ K Uslap para
memenuhi kebutuha~ n bahan bakunya sec;u a kontinyu, dengan Tujuan pen 3han baku menjadi bahan baku siap
cara melakukan a) pczngendalian dalam pe:ngadaan bahan baku, pakai adalah un njaga tingkat kebersihan bahan baku,
b) pengendalian untuk dapat memperoleh keseragaman jenis b) memperoleh slmplls~asesuai mutu yang ditetapkan.,c), menjaga
simplisia yang digunakan, dan c) pengendlalian kuali.tas denganI agar dalam proses produksi selanjlutnya dap:at tetap terjaga
cara melalukan standardisasi. stabilitas dan homogenitas komposisi nya dan tid ak menyimIPang
Obat tradisional Indonesia (jamu) menunjuuan perKernoang- dari komposisi yang diinginkan.
an atau pr ospek yanlg sangat menggembir akan pada masa men- Tahapan penal~gananbalhan baku dalarn penusahaan
datang. Hia1 tersebut Idapat dirasakan dengnm semakin banyaknyaI
1 . Sortasi bahtzn baku Terhadap setiap bahan ba: ku atau simplisia
pemakaia~ n obat trad isional oleh masyaralrat, bahkanI telah pulaL 1. -I-. ~..rL..."t.,..
. . yang masun uall aran
_I--
dipakai untuk pt~rrvuararr obat
menarik perhatian khalayak intelektual atau masyaraat moaern
tradisional (jamu), sebelumnya harus dilakukan seleksi atau
dengan adanya fakta tentang khasiat dan manfaat obat tradisional
sortasi sehingga simplisia tersebut bersih dari bahan lain yang
dalam fungsi perawatan dan pengobatan.
tidak dikehendaki.
Perkembangan obat tradisional Indonesia tampak semakin
2. Pencucian dun pengeringan Sekitar 70% dari jenis bahan
nyata dengan adanya peraturan pemerintah, dalam ha1 ini rnelalui
baku yang dipakai, melalui tahap pencucian, dengan tujuan
PT. lamu Air Maneur. Solo
Volume 3 No. 3 Warta Tumbuhan Obat Indonesia
agar lebih terjamin kebersihannya serta menekan adanya
cemaran bahan. Untuk pencucian digunakan air yang telah
dicampur dengan larutan desinfektan tertentu. Setelah proses
pencucian, dilakukan proses pengeringan dan setelah itu
bahan baku tersebut masuk ke dalam gudang bahan bersih,
untuk menunggu giliran diproses selanjutnya.
3. Penggorengan dan vaporisasi Untuk jenis simplisia tertentu
dilakukan penggorengan dan sortasi ulang. Sementara
simplisia lain yang: secara alami tidak mungkin melalui
~ deng,an cara
pencucian, proses pembersilban d i l a klkan
vaporisasi menggun&an uap alir bertekanIan.
. . - . . . . .
4. Penyimpanan bahan baku Selanjutnya bahan DaKu alslmpan
di dalam gudang balian baku bt:rsih, dengan pemberian label
(kode bahan baku, 1code lever2tnsir, tanggal pemasokan dan
catatan kadar bahan serta kode: gudang).
5 . Standardisasi Proses standardisasi bertujuan untuk
menyiapkan simplisia agar dapat memenuhi persyaratan
minimal seperti keseragaman jenis, komponen aktif, serta
keteoatan dan keamanan oenermnaannva sebagai bahan baku
obat trad isional.
-0blematika
- . -.
Ualam pengelolaan dan pengolahan slmpllsla, DanyaK Kenaala
Ya ng dihadalpi oleh pi1~ a kproduaienlindustri obat tradisional,
terutama denlgan adanya Permenk es No. 760lMen.Kes.lIX192,
telntang Ketentuan Persiyaratan Minimal Simplisia yang hams
.. -- . . . . . .. -
dipenuh~.Hal lnr hamplr t~daKmungkin dapat dilakukan oleh
pihak industri atau produsen obat untuk mendapatkan simplisia
yang memenuhi kriteria mutu sebagaimana yang dipersyaratkan
itersebut.
Beberapa faktor luar (di luar industri obat tradisional) yang
sangat besir pengaruhnya terhadap mutu simplisia, antara lain
adalah: a) sumber bahan baku obat tradisional atau sumber
tanaman penghasil simplisia, b) terbatas atau langkanya data atau
informasi tentang teknis budidaya dan penanganan pasca panen
tanaman penghasil simplisia.
Dalam penanganan obat tradisiona~dengan target fitofarrnaka,
sebagaimana ketentuan pemerintah (dalam ha1 ini Dep.Kes. RI),
telah ditetapkan tahapan, antara lain adalah: a) tahap pemilihan
(seleksi), tahap uji penyaringan biologi: efek farmakologi,
toksisitas, pengujian farmakodinamik, c) tahap pengembangan
sediaan, dan tahap pengujian klini
Ketentuan tersebut menyebe
semakin kompleks, yang akan menf
nya kenda la yang
n membebani pihak
industri dalam upaya pengembangan obat tradisional, terutama
dengan keterbatasan waktu yang ditetapkan sejak diberlakukan-
nya peraturan yang mengatur tentang ketentuan fitofarmaka.
Hal tersebut, disebabkan karena:
1) Tahaparr Tahapan menuju c)bat kelonipok fitofarmaka,
hampir t idak mungkin dilakukan oleh pbihak industri obat
tradision a1 di Indor~esiapada umurnnya, pada kurun waktu
r
.
yang sekarang. narena a1 samplng . aloucuhkan waktu yang
3
..
~-
sangat panjang, juga biaya yang relatif (:ukup besar, untuk
dapat diperoleh sediaan fitofarmaka.
2) Pennasalahan bahan baku Problem -y a r r-r U C ~ dapat U ~
teratasi s,ampai saact ini terutalma untuk 1nemperoleh bahan
baku (s implisia) dengan k ualitas se:bagaimanla yang
ditetapk2In.
*. . perangKar penaunung unrun rnenuju obat
3. nesrapan
fitofarmaka, beberapa tahapan pengujian hams dilakukan oleh
"Sentra Pengujian Fitofarmaka", seperti yang ditetapkan oleh
5
Menteri Kesehatan. Sampai sekarang baru ada beberapa
"Sentra Pengujian", biaya dirasakan cukup besar bagi kondisi
industri obat tradisional yang ada, juga dibutuhkan waktu
yang relatif lama untuk penyelesaian pengujian yang diper-
cvnratkan untuk fitofarmaka (mulai dari bahan baku, produk
-J--
antara oroduk ruahan, sampai dengan produk jadi, setidaknya
dibu~tuhkanwaktu 2 - 5 tahun untuk setiap item produk).
Jum lah item PIroduk obat tradisional dibandingkan dengan
jumlah sentra penguji serta batasan waktu yang ditetapkan, jelas
ini perlu mendapatkan perhatiim apakah tujuan untuk tercapainya
pengembangan obat tradi!rional me nuju obat kelompok
...-,..-..-.. vann diharapkan.
fitofarmaka daoat tercaoai setararrrarra
SARAN CIAN USUI
Dalam pengelolaan dan pengolahan simplisia menuju
persyaratan baku mutu simpliisia sebagaimana yan] n,
maka langkah-langkah yang F)erlu diamt)il adalah:
1. Diadakan kerjasama s e arra multidi siplin i l m ~ n,
biologi, dan farmasi).
2. Lebih dikembangkan teknologi budidaya dan penanganan
pasca panen tanaman penghasil simplisia.
3. Adanya paket teknologi tepat guna serta penyuluhan terutama
. -
kepada petani dan oedaeang pengu!mpul, tent.ang arti dian
pentingnya talnaman perlghasil sirnplisia, balik dari se
kemanfaatanny'a maupun dari nilai ekonominyia.
.. ... . . .
4. Menambah jumlah monografi, yang dllengkapl dengan
informasi tentang teknis penanganan budidaya dan pasca
panen tanaman penghasil simplisia.
5. Dibuat peta informasi tentang penyebaran populasi dan habi-
tat tianaman penghasil simplisia.
6. Per1lu dipertimbangkan kembali batasan \Irraktu unt1~k
- < - ,.-...
fitofarmaka dan jika mungkin dape~tditangguhkan samp~ a i
..": 1.,.-:
mas;alah vane menvanekut bahan b& . Auapar ularrwr,
A:.
acrrarrgus
menambah jurn llah sentra Fenguji, dengan harapan dapat lebih
menjamin kelancaran pro gram.
7. Daliam meme1luhi persy,aratan ilmiah, baku mutu, data
.... arau
penellrlan . pengujlan obat kelompok titofarmaka perlu
- -~
adanya kerangka tersendiri (yang tidak hams sama seperti
tahapan pengujian obat modem).
PEINUTUP
Secr
. -..-.
telah diuraikan pengalarnan serta kendala yalng
. .ooar..rraalslonal aalarn upayzI pengelola;an
dihadap~p ~ n mlnausrn J.-.- J ~
dan pengolahan simplisia. Usaha budiday,adan pena..-........
I I ~ ~ I~~ I ~ I c..A*
panen tanaman penghasil simplisia menupakan ha1 yang sangat
penting guna mendukung tercapainya baku mu1tu simplisia,
- ..- -..- - -
menuju persyaratan yang ditetapkan. dalarn ULNdVa mneembanean
mutu obat tradisional.
Hasil pengolahan simpli!ria yang diilakukm p ihak indus tri
maupun pihak lain yang terkait, guna me1nperoleh siimplisia yalng
memenuhi syarat atau mutu untulc pembuatan Obat traalslonal
.. .
akan lebih mantap lagi apabila didukung pemilihan (seleksi)
simplisiadari sumbernya, yaitu tanaman obat yang sudah diusaha-
kan atau dibudidayakan secara tepat guna, sehingga akan lebih
menjamin keseragaman jenis, kualitasn) la.
Sehingga dengan tekad dan kemauan yang kuat !rerta dukunIg-
an pemerintah serta adanya kerjasama 1yang baik (jari berbag:ai
pihak serta disiplin ilmu, akan sangat !-,-..A..L....r
1 1 ~ 1 1 ~ ~ hL~G
.
l lIgL ~ ~ ~ I I I Y ~
+a,n,n:n
tujuan, khususnya tercapainya persyaratan mutu simplisia dan
mutu obar tradisional yang lelbih mantapI (berkhasiat dan aman).