Lihat diskusi, statistik, dan profil penulis untuk publikasi ini di: ​https://www.researchgate.

net/publication/288456322

Tinjauan umum tentang tablet dua lapis

Artikel ​dalam J​ urnal Internasional Farmasi dan Teknologi · April 2012
CITATIONS
READS ​13

751
4 penulis​, termasuk:
Beberapa penulis publikasi ini juga bekerja pada proyek-proyek terkait:
Suryaprakash Reddy Chappidi ​Raghavendra Institut Pendidikan Farmasi dan Penelitian
26 ​pUBLIKASI ​40 ​CITATIONS
MELIHATPROFIL
Pembangunandan karakterisasi pemberian obat terkonjugasi kolin dari antimalaria yang dipilih untuk mengobati malaria cerebral dan eritrosit yang terinfeksi
perifer ​Lihat proyek
Pengembangan dan karakterisasi nanosuspensi dari obat yang dipilih untuk meningkatkan kelarutan dan stabilitas ​Lihat proyek
Semua konten setelah halaman ini diunggah oleh ​Suryaprakash Reddy Chappidi ​pada 07 April 2016.
Pengguna telah meminta peningkatan file yang diunduh.

C. Sowmya * et al. / Jurnal Internasional Farmasi & Teknologi

 ISSN: 0975-766X ​CODEN: IJPTFI ​Tersedia melaluiOnline U
​ lasanArtikel

www.ijptonline.comTABEL GAMBARAN
​ UMUMBI-LAPIS ​C. Sowmya *, C.
Suryaprakash Reddy, SGTabasum, V. Varma ​* Departemen Farmasi, Institut Pendidikan dan Penelitian
Farmasi Raghavendra, Saigram, Krishnam Reddy Palli Cross, Anantapur-515721, Andhra Pradesh, India. ​Email:
drsowmyariper@gmail.com Diterima pada 12-05-2012 Diterima pada 24-06-2012Tablet

Abstrak

bi-layer adalah era baru bagi keberhasilan pengembangan formulasi pelepasan terkontrol bersama dengan berbagai

fitur untuk menyediakan cara pengiriman obat yang sukses. sistem. Tablet bi-layer cocok untuk pelepasan
berurutan

dua obat dalam kombinasi, memisahkan dua zat yang tidak kompatibel dan juga untuk tablet pelepasan
berkelanjutan di mana satu

lapisan segera dilepaskan sebagai dosis awal dan lapisan kedua adalah dosis pemeliharaan. Tablet bi-layer telah

dikembangkan untuk mencapai pengiriman obat-obatan yang berbeda dengan profil pelepasan yang ditentukan
sebelumnya. Dalam dekade terakhir

minat mengembangkan kombinasi dua atau lebih API dalam bentuk dosis tunggal telah meningkat di

industri farmasi, mempromosikan kenyamanan dan kepatuhan pasien. Beberapa perusahaan farmasiini

saatsedang mengembangkan tablet bi-layer, karena berbagai alasan perpanjangan paten, terapi, pemasaran
untuknama

beberapa. Untuk mengurangi investasi modal, cukup sering ada penekan tablet yang dimodifikasi tetapi digunakan
untuk mengembangkan dan

memproduksi tablet tersebut. Artikel ini menjelaskan tentang berbagai teknik tablet bi-layer dan mengapa
pengembangan dan

produksi tablet bi-layer berkualitas perlu dilakukan dengan penekanan tablet yang dibuat khusus untuk
menaklukkanganda umum

masalah lapisan, seperti pemisahan lapisan, kekerasan yang tidak memadai, individu yang tidak akurat. kontrol
berat lapisan,silang
kontaminasiantara lapisan, hasil berkurang, dll. Ada berbagai aplikasi tablet bi-layer yang terdiri

dari matriks sebagian dilapisi atau multilayer.

Kata kunci: ​Tablet bi-layer, Persyaratan GMP untuk tablet bi-layer, Kekerasan tidak memadai, Pemisahan
lapisan,OROS

TeknologiPush pull, Berbagai penekan

tablet.

Pendahulua
n

Bentuk dosis konvensional menghasilkan berbagai fluktuasi konsentrasi obat dalam aliran darah dan

jaringan dengan toksisitas yang tidak diinginkan dan efisiensi yang buruk. Dinamika ini seperti dosis berulang dan
irasional
C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy &
Technology p​ enyerapan mengarah pada konsep sistem pengiriman obat yang terkontrol. Tujuan dalam
merancangberkelanjutan atau terkontrol

sistem pengirimanadalah untuk mengurangi frekuensi dosis atau untuk meningkatkan efektivitas obat dengan
melokalisasi

di tempat tindakan, mengurangi dosis yang diperlukan atau menyediakan pengiriman obat yang seragam. Tujuan
utama dariberkelanjutan

pemberian obat pelepasanadalah untuk memastikan keamanan dan untuk meningkatkan efektivitas obat sertapasien

kepatuhan​1.​Beberapa perusahaan farmasi saat ini sedang mengembangkan tablet dua lapis karena berbagai alasan:

perpanjangan paten, terapi, pemasaran ke beri nama​2​. Tablet bi-layer cocok untuk pelepasan berurutan dari dua

obat dalam kombinasi, memisahkan dua zat yang tidak kompatibel dan juga untuk tablet rilis berkelanjutan di
mana satu lapisan

adalah pelepasan segera sebagai dosis awal dan lapisan kedua adalah dosis
pemeliharaan​3,4​.

Perumusan lapisan dilakukan dengan menggunakan lebih dari satu polimer pengontrol laju, sehingga
memungkinkan berbagai jenis
pengiriman obat dari satu atau lebih obat, di mana galian dapat dilepaskan dengan bolus dan kemudian pada
tingkat yang terkontrol atau

dengan pengiriman obat yang ditargetkan dalam GI. risalah. Ada berbagai aplikasi tablet bi-layer itu terdiri
dari-lapisan

matriks sebagian dilapisi atau multimonolitik. Dalam kasus pelepasan obat tablet dua lapis dapat diberikan

hampir searah jika obat dapat dimasukkan dalam lapisan non-perekat atas pengirimannya terjadi ke

seluruh rongga mulut. Ada sejumlah masalah terkait dengan produksi tablet dua lapis. Kekuatan mekanik

tablet bi-layered telah diamati tidak menjadi faktor pengendali dalam pelepasan obat. Penentuan

sifat ini dapat berguna dalam memahami adhesi antara berbagai lapisan dan deskripsi yang ditingkatkan dari

sistem​5​. Tantangan lain selama pengembangan tablet lapisan meliputi urutan urutan lapisan,lapisan

rasio berat, kesesuaian elastis lapisan yang berdekatan, kekuatan tamping lapisan pertama dan kontaminasi silang
antar

lapisan. Jika faktor-faktor ini tidak dikontrol dengan baik dalam satu atau lain cara akan mempengaruhi perse
kompresi bi-layer

(proses tidak cukup atau tidak terkendali) dan atribut kualitas seperti kekuatan mekanik danlapisan individu

kontrol berat. Karena itu harus diperhatikan untuk memungkinkan desain produk yang kuat dan
proses​6,7,8​.

Karena lapisan-lapisan tablet bi-layer yang berdekatan berdekatan terikat dengan cara-cara mekanis,

memahami apa yang mempengaruhi keadaan tegangan, sifat-sifat mekanik dari setiap lapisan, danbi-dihasilkan

tablet-lapisanlayer yang, dan parameter kompresi bersama dengan teknik-teknik khusus untuk memperkirakan
kegagalan sebagai fungsi

sifat lapisan dan kondisi kompresi adalah persyaratan utama untuk keberhasilan pengembanganbilayer

tablet​6​.
IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2144
C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy &
​ erlu mengembangkan tablet bi-layer​9,10,1,12 ​:
Technology P

Untuk pengawasan kombinasi dosis tetap obat, memperpanjang siklus hidup produk obat,bukal /

sistem pengirimanmukoadhesif, membuat sistem pengiriman obat baru seperti perangkat pengunyah danapung

tabletuntuk sistem pengiriman obat

gastro-retensi.

1. Mengontrol laju pengiriman API tunggal atau dua yang berbeda.

2. Untuk mengadaptasi total luas permukaan yang tersedia untuk lapisan API baik dengan mengapit dengan
satu atau duatidak aktif

lapisanuntuk mencapai hambatan yang dapat membengkak / dapat tererosi

untuk pelepasan terkontrol.

3. Untuk memisahkan API yang tidak kompatibel satu sama lain, untuk mengontrol pelepasan satu lapisan
dengan memanfaatkan

properti fungsional dari lapisan lainnya (seperti properti

osmotik).

Keuntungan tablet bi-layer​9,13​:

1. Eksekusi bi-layer dengan kit konversi lapisan tunggal

opsional.

2. Rendah Biaya dibandingkan dengan

bentuk sediaan lainnya.

3. Stabilitas kimia dan mikroba terhebat dibandingkan dengan bentuk sediaan oral
lainnya.

4. Bau dan rasa yang dapat ditolak dapat ditutup dengan teknologi
pelapisan.

5. Konsep fleksibel.

6. Menawarkan presisi terbesar dan keseragaman konten

paling sedikit.

7. Mudah untuk menelan dengan setidaknya

masalah hang up.

8. Cocok untuk produksi skala

besar.

9. Bi-layer tablet cocok untuk mencegah kontak langsung dua obat dan dengan demikian untuk memaksimalkan
kemanjuran

kombinasi dua obat.

10. Tablet bi-layer dapat dirancang sedemikian rupa untuk pelepasan yang dimodifikasi karena salah satu lapisan
dapat dijaga agar tetap

diperpanjang dan yang lainnya sebagai

pelepasan segera.

11. Perluasan teknologi konvensional.

12. Penggunaan prospektif butiran umpan entitas

tunggal.

13. Pemisahan komponen yang tidak

kompatibel.

14. Kepatuhan pasien ditingkatkan sehingga meningkatkan efisiensi rejimen

obat.

IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2145

C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy &
Technology 1​ 5. Kepatuhan pasien ditingkatkan karena dosis harian yang diperlukan lebih sedikit dibandingkan
denganpengiriman tradisional

sistem.

16. Menjaga stabilitas fisik dan kimia.

17. Identifikasi produk mudah.

18. Termudah dan termurah untuk paket dan

strip.

Kerugian tablet bi-layer​9,13​:

1. Menambahkan kompleksitas dan mesin cetak bi-layer

mahal.

2. Kekerasan tidak memadai, pemisahan lapisan, hasil

berkurang.

3. kontrol berat lapisan individu yang tidak

tepat.

4. Kontaminasi silang antar lapisan.

5. Sulit menelan dalam kasus anak-anak dan pasien yang tidak sadar.

6. Beberapa obat menolak kompresi menjadi padat, karena sifat amorf, sifat kepadatan rendah.

7. Obat-obatan dengan pembasahan yang buruk, sifat disolusi lambat, penyerapan GIT optimal yang tinggi
mungkin sulit untuk

diproduksi sebagai tablet yang masih akan menyediakan ketersediaan

bio obat yang cukup.

Sifat umum tablet sediaan bi-layer bentuk​13​:

1. Ini harus memiliki identitas produk anggun bebas dari cacat seperti keripik, retak, perubahan warna, dan
kontaminasi.

2. Seharusnya memiliki kekuatan yang cukup untuk dengan kejutan mekanik selama produksi, pengemasan,
pengiriman
 dan
pengeluaran.

3. Harus memiliki stabilitas fisik dan kimia

4. Tablet bi-layer harus melepaskan obat dengan cara yang diharapkan dan
direproduksi.

5. Harus memiliki umur simpan kestabilan kimia, agar tidak mengikuti perubahan agen obat.

Berbagai teknik untuk tablet bilayer

teknologi push pull Oros ®​6,9,14,15​:

Sistem ini terutama terdiri dari dua atau tiga lapisan di mana satu atau lebih lapisan diperlukan untuk obat dan

lapisan lainnya terdiri dari lapisan dorong (Gbr. 1). Lapisan obat terutama terdiri dari obat bersama dengan dua
atau lebih

agen yang berbeda. Jadi lapisan obat ini terdiri dari obat yang dalam bentuk yang tidak larut. Ada tambahan lebih
lanjut dari

agen suspensi dan agen osmotik. Membran semi permeabel mengelilingi inti tablet.

IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2146

C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy &
Technology Teknologi

L-oros tm​6,9,14,15​:

Sistem ini digunakan untuk masalah kelarutan Alza mengembangkan sistem L-OROS di mana produk gel lunak
lipid yang
mengandung obat dalam keadaan terlarut awalnya diproduksi dan kemudian dilapisi dengan membran penghalang,
dari

lapisan pendorong osmotik dan dari membran semi permeabel, dibor dengan lubang keluar
(Gbr. 2).

Teknologi​DUROS 6,9,16,17​:

Sistem ini terdiri dari reservoir paduan titanium silinder luar (Gbr. 3). Reservoir ini memilikiimpak yang tinggi

kekuatandan melindungi molekul obat dari enzim. Teknologi DUROS adalahpengeluaran obat yang sangat kecil

sistemyang menentang seperti jarum suntik mini dan jumlah menit dari bentuk terkonsentrasi.

Sistem pengiriman obat pelepas ganda teknologi Elan

versi​6​:

(DUREDAS​TM ​Teknologi) adalah tablet bilayer yang dapat memberikan pelepasan dua obat secara instan atau
berkelanjutan atau

tingkat pelepasan berbeda dari obat yang sama dalam satu bentuk sediaan. Proses tablet dapat memberikansegera
IJPT| Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2147
C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy &
Technology m ​ engeluarkan granulat dan kompleks matriks hidrofilik yang dimodifikasi sebagai rilis terpisah dalam
satu tablet.

Sifatdimodifikasi-rilis dari bentuk sediaan disediakan oleh kombinasi dari polimer hidrofilik.

Manfaat yang ditawarkan oleh teknologi DUREDAS TM

meliputi:

1) Teknologi tablet Bilayer.

2) Tingkat pelepasan yang dimodifikasi dari dua

komponen obat.

3) Kemampuan dua formulasi CR yang berbeda

digabungkan.

4) Kemampuan untuk rilis langsung dan komponen rilis yang dimodifikasi

dalam satu tablet.

5) Presentasi tablet dosis

satuan.

Sistem DUREDASTM dapat dengan mudah dimanipulasi untuk memungkinkan penggabungan dua formulasi
pelepasan terkontrol

dalam bi-layer. Dua tingkat rilis yang berbeda dapat dicapai dari masing-masing pihak. Dengan cara ini kegigihan
yangdari

berkelanjutanpelepasan yang berkelanjutan dapat dicapai. Biasanya butiran rilis langsung pertama kali dikompresi
diikuti oleh

penambahan elemen rilis terkontrol yang dikompresi ke tablet awal. Ini memberiduakarakteristik

efeklapispada bentuk sediaan akhir. Perpanjangan lebih lanjut dari teknologi DUREDASTM adalah produksi

bentuk sediaan kombinasi pelepasan terkontrol dimana dua obat yang berbeda dimasukkan ke dalam lapisan yang
berbeda
dan pelepasan obat masing-masing dikontrol untuk memaksimalkan efek terapi kombinasi. Sekali lagisegera

pelepasandan kombinasi pelepasan terkontrol dari kedua obat dimungkinkan. Sejumlah produk kombinasi yang

menggunakan pendekatan teknologi ini telah dievaluasi. Teknologi DUREDASTM pada awalnya terlibat dalam

pengembangan sejumlah analgesik rilis terkontrol OTC. Dalam hal ini pelepasan analgesikcepat dimulai

yang cepat diperlukan untuk efek terapi yang. Oleh karena itu satu lapisan tablet diformulasikan sebagairilis segera

granulasi. Sebaliknya, lapisan kedua tablet, melalui penggunaan polimer hidrofilik, melepaskan obat secara

terkontrol. Pelepasan terkendali disebabkan oleh kombinasi difusi dan erosi melaluihidrofilik

matriks
polimer.

EN SO teknologi TROL​6,14​:

Peningkatan kelarutan dari urutan besarnya atau untuk membuat bentuk dosis yang dioptimalkan Laboratorium
Shire menggunakan

pendekatan terpadu untuk pemberian obat yang berfokus pada identifikasi dan penggabungan penambah yang
diidentifikasi ke dalam

teknologi pelepasan terkontrol (Gbr. 4).

IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2148

C. Sowmya * et al. / Jurnal Internasional Farmasi & Teknologi
Tablet berlapis: Kualitas dan persyaratan GMP​5,9

Untuk menghasilkan tablet berlapis-ganda yang berkualitas, dengan cara yang divalidasi dan GMP, penting untuk
memilih tablet pers berlapis yang

mampu:

• Mencegah pembatasan dan pemisahan dua lapisan individual yang merupakan tablet dua lapis.

• Memberikan kekerasan tablet yang

cukup.

• Mencegah kontaminasi silang antara dua lapisan.

• Menghasilkan pemisahan visual yang jelas antara dua

lapisan.

• Hasil tinggi.

• Kontrol berat yang tepat dan individu dari dua lapisan.

Jenis-jenis penekan tablet dua

lapisPenekanan

•tablet satu sisi.

• Tekan tablet dua sisi.

• Tablet pers dua lapis dengan

perpindahan.

(a)​6,9​:
 Mesin cetak satu sisiDesain paling sederhana adalah mesin cetak satu sisi dengan kedua ruang pemisahan
pengumpan ganda satu sama

lain. Setiap ruang gravitasi atau dipaksa makan dengan bubuk yang berbeda, sehingga menghasilkan dua

lapisan tablet. Ketika cetakan lewat di bawah pengumpan, itu pertama dimuat dengan bubuk lapisan
pertama

diikuti oleh bubuk lapisan kedua. Kemudian tablet utuh dikompresi dalam satu atau dua
langkah.

Keterbatasan tekan satu sisi​9​:

• Tidak ada pemantauan berat / kontrol pada

masing-masing lapisan.

• Tidak ada pemisahan visual yang berbeda antara dua

lapisan.

IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2149

C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy &
Technology
• Waktu tunggu lapisan pertama yang sangat singkat karena roller kompresi yang kecil, kemungkinan terjadi
karena masalah deaerasi,,

cappingdan kekerasan yang buruk. Ini dapat diperbaiki dengan mengurangi kecepatan rotasi turet (untuk
memperpanjangtunda

waktu) tetapi dengan hasil output tablet yang lebih

rendah.

• Pengambilan sampel tablet lapis pertama yang sangat sulit dan transportasi sampel ke unit uji untuk kontrol
kualitas in-line dan

kalibrasi ulang berat

badan.

(b) Tekan tablet dua sisi atau tekanan tablet terkontrol "gaya kompresi":
 Pers dua sisi menawarkan stasiun pengisian individual, pra-kompresi dan kompresi utama untuk setiap

lapisan. Bahkan tablet bi-layer akan melalui empat tahap kompresi sebelum dikeluarkan dari pers. Sebagian besar

penekan tablet dua sisi dengan kontrol produksi otomatis menggunakan kekuatan kompresi untuk memantau dan
mengontroltablet

berat. Gaya kompresi puncak efektif yang diberikan pada masing-masing tablet atau lapisan diukur olehkontrol

sistempada kompresi utama lapisan. Gaya kompresi puncak yang diukur ini adalah sinyal yang digunakan
olehkontrol

sistemuntuk menolak tablet yang tidak dapat ditoleransi dan mengoreksi kedalaman
die fill ketika diperlukan.

Keuntungan
9​
:

1. Pemantauan bobot perpindahan untuk kontrol berat badan yang akurat dan independen dari
masing-masing lapisan.

2. Kekuatan kompresi rendah diberikan pada lapisan pertama untuk menghindari pembatasan dan
pemisahanindividu

lapis
an.

3. Peningkatan waktu tunda pada kompresi sebelum lapisan pertama dan kedua untuk memberikan
kekerasan yang cukup pada

kecepatan turret
maksimum.

4. Pencegahan maksimum kontaminasi silang antara dua lapisan.

5. Pemisahan visual yang jelas antara dua lapisan.

6. Hasil maksimal

Keterbatasan
10​
:
 Pemisahan dua lapisan individu disebabkan oleh ikatan yang tidak memadai antara dua lapisan selamaakhir

kompresitablet dua lapis. Ikatan yang benar hanya diperoleh ketika lapisan pertama dikompresi denganrendah

gaya kompresisehingga lapisan ini masih dapat berinteraksi dengan lapisan kedua selama kompresi akhir. Ikatan

terlalu terbatas jika lapisan pertama dikompresi dengan gaya kompresi tinggi.gaya kompresi rendah diperlukan
saat

Sayangnya,mengompresi lapisan pertama mengurangi akurasi pemantauan / kontrol berat lapisan pertama di

IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2150

C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy &
Technology ​kasus penekan tablet dengan "pengukuran gaya kompresi". Sebagian besar penekan tablet dua sisi
dengan

kontrol produksi otomatis menggunakan kekuatan kompresi untuk memantau dan

mengontrol berat tablet.

Sistem kontrol gaya tekan selalu didasarkan pada pengukuran gaya tekan pada kompresi utama tetapi

tidak pada
pra-kompresi.

(c) Pengepresan tablet Bilayer dengan

perpindahan:

Prinsip pengontrol bobot tablet pemindahan pada dasarnya berbeda dari prinsip berdasarkan pada

gaya kompresi. Saat mengukur perpindahan, sensitivitas sistem kontrol tidak tergantung padaoperasi

titik. Tetapi tergantung pada gaya pra-kompresi yang diterapkan. Bahkan semakin rendah gaya pra-kompresi,
semakin banyak

sistem kontrol pemantauan dan ini ideal untuk ikatan interlayer yang baik dari tablet
bi-layer.

Rol pra-kompresi bagian atas terpasang pada piston udara yang dapat bergerak naik dan turun di silinder
udara.
Tekanan udara dalam silinder ditetapkan sebagai parameter produk pada pengaturan produk awal dan dijaga pada
nilai konstan

oleh sistem kontrol mesin. Tekanan ini dikalikan dengan permukaan piston adalah gaya konstan di mana

piston dan akibatnya roller didorong ke bawah terhadap berhenti menempel.

Rol pra-kompresi yang lebih rendah dipasang pada kuk dan posisi vertikal dapat disesuaikan melalui

sistem kontrol dengan menggunakan servomotor. Posisi pra-kompresi yang lebih rendah menentukanpra-

ketinggiankompresi. Pada setiap pra-kompresi pukulan atas menyentuh roller atas dan pada awalnya didorong

ke bawah ke die. Saat pukulan bawah didorong ke atas oleh roller bawah, daya sedang dikompresi,

sementara gaya kompresi yang diberikan meningkat. Pada titik tertentu gaya reaksi yang diberikan oleh daya pada

pukulan bagian atas sama dengan gaya yang diberikan oleh tekanan udara pada piston. Pukulan harus terus
berjalan di bawah

roller karena torrent berputar.

Keuntungan​6,10
:

• Pemantauan / kontrol berat untuk kontrol berat badan yang akurat dan independen dari
masing-masing lapisan.

• Kekuatan kompresi rendah diberikan pada lapisan pertama untuk menghindari capping dan pemisahan
duaindividu

lapisa
n.

• Memberikan kekerasan yang cukup pada kecepatan

turett maksimum.

• Pencegahan maksimum kontaminasi silang antara dua lapisan.

• Pemisahan visual yang jelas antara dua lapisan dan hasil maksimal.
IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2151
C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy & Technology ​Berbagai aspek yang
digunakan dalam tablet bi-layer​5​:
Floating Drug Delivery Systems (FDDS)​18​:
Dari sudut pandang formulasi dan teknologi, sistem pengiriman obat apung merupakan
pendekatan yang mudah dan konsisten secara signifikan dalam pengembangan Gastro formulir dosis
retentif (GRDF).
Pendekatan untuk merancang sistem pengiriman obat apung
Pendekatan berikut telah digunakan untuk desain bentuk sediaan mengambang daritunggal dan
multipel
sistem satuan.
Tablet apung dua lapis intrik gastrik:
Ini juga merupakan tablet terkompresi yang mengandung dua lapisan yaitu,
i) Lapisan pelepasan segera ii) Lapisan pelepasan berkelanjutan.
Beberapa jenis pil apung:
Sistem ini terdiri dari pil pelepasan berkelanjutan sebagai 'biji' yang dikelilingi oleh lapisan ganda.
Lapisan dalam terdiri
dari agen efervesen sedangkan lapisan luarnya adalah lapisan membran yang dapat membengkak
(Gambar 5). Ketika sistem
direndam dalam medium disolusi pada suhu tubuh, itu tenggelam sekaligus dan kemudian membentuk
pil bengkak seperti balon, yang
mengambang karena mereka memiliki kepadatan yang lebih rendah.
Tabel-1: Penelitian sebelumnya dilakukan pada tablet bilayer.
TUJUAN OBAT PENELITIAN NAMA PENULIS
Amoksisilin trihidrat
IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Page 2152 Tablet ​dua lapisan yang seimbang secara
hidrodinamik -
Tindakan lokal dengan retensi lambung - untuk mengobati
infeksi bakteri seperti infeksi H.Pylori.
Shiva Kumar yellanki et al.,​19
Propranolol HCL
Tablet mukoadhesif bi-layer- Untuk mengobati
hipertensi, Angina pektoris dan
penyakit kardiovaskular lainnya
Vishnu M.Patel et al.,​20
Diltiazem HCL dan lovastatin Desain tablet dua lapis apung Ajit S.Kulkarni et al.,​21
Rosiglitazone maleate Persiapan dan evaluasi in vitro-layer bi-layer
tablet biodan floating- Untuk merawat
 Girish S. Sonar et al.,​22
C. Sowmya * et al. / Jurnal Internasional Farmasi & Teknologi ​diabetes
cetaminophen
apsulasi bi-layer
Pengembangan dan evaluasi MANaeem dkk.,​23
MANaeem dkk.,​23
Tramadol dan

tablet yang mengandung - Tindakan

analgesik
IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2153
 Famotidine Pengembangan dan evaluasitransnovel

tablet bi-layer perekatbucco- Untuk mengobati

bisul
M. Alagusundaram dkk.,​24

orida
Metformin HCL dan

Pioglitazone HCL
NNRajendran et al.,​25

tenolo

Pengaruh tablet bi-layer yang menga

psylium -To
Propranolol HCL Jeetendra singh Negi et al.,​28
an evaluasirilis yang berkelanjutan mengobati
hipertensi
angan - Untuk
abetes
Metaclopromide HCL dan

pengembangan Formulasidanin
atrium vitro
iklofenak
bioadhesif mengambang dua lapis Formulasidan evaluasi tablet bi-lapis

tablet- Untuk mengobati hipertensi, Angina

Metaclopromide HCL dan
pectoris
yadav dkk.,​26
Akashsodium
diclofenacSurendra
G.Gattarhet al.,​29

Trimetazidine Dihydro
gan dan evaluasi desain
C. Sowmya * et al. / International Journal Of Pharmacy &
Technology
Kesimpula
n

Tablet bi-layer ditingkatkan teknologi yang bermanfaat untuk mengatasi keterbatasan tablet berlapis tunggal. Ada

berbagai aplikasi tablet bi-layer itu terdiri dari Matriks monolitik sebagian dilapisi atau berlapis-lapis.bi-layer

Tabletcocok untuk pelepasan berurutan dua obat dalam kombinasi, memisahkan dua zat yang tidak kompatibel dan
juga

untuk tablet pelepasan berkelanjutan di mana satu lapisan segera dilepaskan sebagai dosis awal dan lapisan kedua
adalahpemeliharaan

dosis. Persiapan tablet dalam bentuk multi-lapisan digunakan untuk menyediakan sistem untuk pemberian-

obatobatan, yang tidak kompatibel dan untuk memberikan persiapan tablet rilis terkontrol dengan menyediakan
sekitar atau

beberapa lapisan pembengkakan. Untuk mengembangkan tablet dua lapis yang dinamis, pemahaman mekanistik
yang lengkap harus

dikembangkan melalui penerapan alat manajemen risiko ilmiah dan kualitas: Pengembangan farmasi

dan manajemen risiko kualitas. Kualitas tablet dua lapis dan persyaratan GMP dapat sangat bervariasi. Ini
menjelaskan mengapa

banyak jenis penekan yang digunakan untuk memproduksi tablet dua lapis, mulai darisatu sisi yang sederhana

pengepresanhingga mesin yang sangat canggih. Kapan pun tablet bi-layer berkualitas tinggi perlu diproduksi
dengantinggi

kecepatan, penggunaan 'kompensator udara' dalam kombinasi dengan kontrol perpindahan tampaknya menjadi
solusi terbaik.

Daftar
Pustaka

1. Kotta Kranthi Kumar, M.Mahesh, K. Sasikanth, Desain, Pengembangan dan Karakterisasiberkelanjutan

PelepasanTablet Metformin dan Gliclazide bi-layered, International Journal of Biopharmaceutics, 2010,

 Vol. 1 (2), hlm
67-71.

2. Mithilesh Kumar Jha, Md. Habibur Rahman, Md. Mofizur Rahman, sistem penghantaran obat padat oral
Biphasic:

review, IJPSR, 2011, Vol. 2 (5), hlm

1108-1115.

3. Shiyani B, Gattani S, Surana S, Perumusan dan evaluasi tablet dua lapis Metoclopramide

hidroklorida dan Ibuprofen, AAPS Pharm Sci Tech, 2008, Vol 9 (3), pp 818-827.

4. Guncel WC, Compression-Coated dan tablet lapisan. Dalam: Lieberman AH, editor. Bentuk sediaan farmasi:

tablet. Newyork: Decker; 1989, hlm.

274-284.

5. Shaikh TK, MV Gadhave, Jadhav SL, Gaikwad DD, Berbagai teknik tablet bi-layer: ulasan,

Jurnal Internasional Farmasi Universal dan Ilmu Hayati, 2012, Vol. 2 (2), hlm 450-460.

IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2154

C. Sowmya * et al. / Jurnal Internasional Farmasi &
Teknologi ​6. Patel Mehul, Ganesh Nanjan Sockan, kavitha, Tamizh Mani, Tantangan dalam perumusandua lapis

tablet: review, IJPRD, 2010, Vol. 2, hlm 30-42.

7. Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 31​st ​ed., The Pharmaceutical Press, London 1996, hlm 936-937.

8. A. Martin P. Bustamante dan A.Chun. Micromeritics, dalam Farmasi Fisik Prinsip Kimia Fisik Dalam

Ilmu Farmasi,4​ke- ​edisi, Lippincott Williams and Wilkins, 2002, hlm 446-448.

9. Panchal Hiten Ashok, Tiwari Ajay Kumar, Sebuah Pendekatan Novel Teknologi Tablet Bi-layer- sebuah
tinjauan, IRJP,

2012, Vol. 3 (5), hlm

 44-49.

10. Kulakarni A et al, Bhatia M. et al, Pengembangan dan evaluasi tablet apung dua lapis atenolol dan

lovastatin untuk profil rilis bifasik, Iran. J. Pharm. Res., 2009, 8: pp15-25.

11. Pranjal Kumar Singh dkk, Sanjoo Kumar dkk, Tablet Bioadhesif Bilayer dan mengambang:inovatif

Pendekatanuntuk Gastroretension, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, 2011, Vol. 1 (1),
hlm 32-35.

12. Nirmal J dkk, Saisivam S dkk, Peddamma C dkk, Muralidharan S dkk, Nagarajan M dkk, tablet Bilayer

kalsium atorvastatin dan asam nikotinat: formulasi dan evaluasi. Chem Pharm Bull, 2008 56; 1455-1458,

26-102-1 PB.

13. Rohan D. Deshpande, DV Gowda, Nawaz Mahammed dan Deepak N. Maramwar, IJPSR, 2011, Vol.

2 (10), hlm
2534-2544.

14. WWW.durect.com.

15. Divya. A, K. dkk, Kavitha dkk, M. Rupesh Kumar dkk, Jurnal Ilmu Farmasi Terapan, 2011,

Vol. 01 (08), hlm

43-47.

16. http: // www. Port / teknologi. Com.

17. Rajan K. Verma dkk. Sanjay Garg dkk, "Status Saat Ini Teknologi Pemberian Obat danMasa Depan

Arah", Teknologi Farmasi, 2001, Vol. 25 (2), hlm 1-14.

18. Shirwalkar, AA, Kumar, SM, Jacob, S, Perkembangan terbaru dalam sistem pengiriman obat apung
untuklambung

retensiobat-ikhtisar, obat-obatan India, 2006, Vol. 43 (9), hlm 697-704.

19. Shiva Kumar Yellanki, Jawad Ali Syed, Sharada Goranti, tablet bilayerhidrodinamik
 berlapis gliserol monooleat yang mengandung amoksisilin trihidrat secara: sebuah pendekatan baru yang
memperpanjang aksi lokal denganlambung

retensi, Int.RJPharm.Sci, 2010, Vol. 1 (1).

IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2155

C. Sowmya * et al. / Jurnal Internasional Farmasi &
Teknologi ​20. Vishnu M Patel, Bhupendra G Prajapati, Harsha V Patel, dan Karshanbhi M Patel,bilayer
Mucoadhesif

tabletdari propranolol hidroklorida, AAPS PharmSciTech, 2007, Vol. 8 (3): artikel 77.DOI: 10.1208 / PT

0803077.

21. Kulkarni AS, Bhatia MS, Desain tablet bilayer apung dari diltiazem hidroklorida dan lovastatin, 2008,

Vol. 62 (5), hlm

344-52.

22. Girish S. Sonar, Devendra K. Jain, Dhananjay M. More, Persiapan dan ​invitro ​evaluasibilayer dan

tabletflating-bioadhesif dari rosiglitazone maleate, Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, 2007, Vol. 2

(4), hlm
161-169.

23. MA Naeem, A Mahmood, SA Khan dan Z Shahiq, Pengembangan dan EvaluasiTerkendali-Rilis yang

Tablet BilayerMengandung Tramadol dan Acetaminophen Mikroenkapsulasi, Jurnal Tropis

Penelitian Farmasi, 2010, Vol. 9 (4), hlm 347-354.

24. M. Alagusundaram, C Madhusudhana Chetty, D. Dhachinamoorthi Pengembangan dan evaluasinovel

tablet bilayer trans-buccoadhesifFamotidine, 2011, Vol. 5 (3), hlm 150-156.

25. NNRajendran, R.Natarajan, R. Subashini, Hitesh patel, Formulasi dan Evaluasi

tablet Bilayer Metformin HCL dan Pioglitazone HCL, International Journal of Current
 Pharmaceutical Research, 2011, Vol. 3 (3), hlm
119-123.

26. Akash Yadav, Dinesh Kumar Jain, pengembangan formulasi dan karakterisasi in vitrobilayer dan

tabletmengambang-bioadhesif dari propranolol hidroklorida, Asian Journal of Pharmacy & Life Science, 2011,

Vol. 1 (1), hlm

2-12.

27. Biswajit Biswal, Pengembangan Desain dan Evaluasi Trimetazidine Dihydrochloride Floating Bilayer MR

Tablets, Jurnal Penelitian Internasional Farmasi, 2011 Vol.2 (7), hlm 92-97.

28. Jeetendra Singh Negi, Praveen Khanduri, Abhinav Trivedi, Vandana Negi dan Vinod Singh, PengaruhPsylium

kulitpada Perilaku Mengambang tablet bilayer Atenolol, Pharmacie Globale (IJCP), 2011, Vol. 4 (06), hlm
1-4.

Penulis
Berkoresponden:

C. Sowmya
*,

Email: ​drsowmyariper@gmail.com

IJPT | Juli-2012 | Vol. 4 | Edisi No.2 | 2143-2156 Halaman 2156

Lihat Lihat statistik

publikasi publikasi
statistik