Rangkuman Jurnal

Judul Jurnal: Pharmaceutical Application of Tablet Film Coating

Tahun Terbit: 2020
DOI: 10.3390/pharmaceutics12090853

• Pendahuluan
Tablet adalah salah satu bentuk dosis lisan yang paling nyaman dan
disukai karena banyak keuntungannya, termasuk kemudahan
administrasi, kepatuhan pasien yang tinggi, dan efektivitas biaya.
Lapisan film adalah pendekatan yang paling banyak digunakan untuk
menyelesaikan berbagai masalah yang dihadapi selama pembuatan,
transportasi, penyimpanan, dan penggunaan klinis produk obat.
Misalnya, tablet yang mengandung bahan farmasi aktifactive
pharmaceutical ingredients (API) sensitif terhadap cahaya, oksidasi,
atau kelembaban dapat dilindungi oleh lapisan film, yang mengarah
pada peningkatan stabilitas produk obat selama pembuatan dan
penyimpanan. Lapisan film dapat mengontrol pola rilis obat tablet
dalam hal situs, tingkat, dan waktu, dan juga untuk menutupi rasa
dan meningkatkan kepatuhan pasien. Proses pengeringan dilakukan
dengan melewati udara panas melalui tablet bed dan memungkinkan
penghapusan pelarut untuk meninggalkan film tipis pada permukaan
setiap inti tablet. Lapisan film tablet adalah proses yang digerakkan
oleh teknologi, dan evolusi bentuk dosis berlapis tergantung pada
kemajuan dalam teknologi pelapisan, peralatan, teknik analitik, dan
bahan pelapis. Dalam proses pelapisan film, keseragaman lapisan
intra dan antar-batch tablet sangat penting untuk memastikan kualitas
produk akhir.
• Metode Film Coating
1. Pelapisan Film Berbasis Pelarut Organik: Meskipun penggunaan
pelarut organik tidak disukai, lapisan film dengan polimer
hidrofobik atau lipofilik membutuhkan penggunaan pelarut organik
karena kelarutan air lapisan yang rendah. Proses pelapisan
menggunakan pelarut organik juga dapat mengurangi degradasi
obat dengan hidrolisis. Oleh karena itu, lapisan berbasis pelarut
organik berguna untuk obat sensitif kelembaban.
 2. Lapisan film berair: memiliki banyak keunggulan dibandingkan
pelapis berbasis pelarut organik dalam hal keselamatan operator,
polusi lingkungan, dan risiko ledakan. Tetapi Lapisan Film ini
memiliki beberapa keterbatasan atay kekurangan, Meskipun
lapisan film berair memiliki beberapa keterbatasan, ia dapat
menghindari masalah keselamatan yang terkait dengan lapisan
berbasis pelarut organik, dan dengan demikian masih banyak
digunakan dalam industri farmasi. Ada upaya berkelanjutan untuk
mengurangi waktu pemrosesan dan meningkatkan produktivitas
dengan proses omosisi, validasi proses, dan pengembangan
peralatan yang lebih efisien, seperti panci pelapis berlubang yang
melambangkan samping dan peralatan tidur yang terfluidisasi
3. Pelapisan bebas pelarut: metode pelapisan bebas pelarut telah
secara aktif dikejar untuk mengatasi kelemahan lapisan berbasis
pelarut. Pelapisan bebas pelarut dapat mengurangi waktu proses
dan biaya dengan menghindari proses pembuangan pelarut yang
mahal dan memakan waktu.
• Parameter proses dan faktor yang mempengaruhi kualitas lapisan
film
Dalam proses pelapisan panci berbasis pelarut konvensional, tablet
diisi ke dalam melapisi yang umumnya dioperasikan dalam mode
batch dan ukuran batch ditentukan oleh massa tablet dari operasi unit
kompresi. Beberapa parameter proses dan faktor yang
mempengaruhi kualitas lapisan film dibahas di bawah ini. Laju aliran
udara semprot: langkah penting dalam proses pelapisan
menyemprotkan larutan pelapisan. Udara atomisasi tekanan tinggi
menghancurkan larutan pelapisan menjadi tetesan yang didorong
melalui nozzle semprotan. Atomisasi dan pola udara harus bertindak
secara bersamaan untuk menyemprotikan tetesan secara homogen
dan luas, Rasio antara atomisasi udara dan pola udara adalah
parameter penting untuk efisiensi pelapisan. Rasio udara atomisasi
dan pola udara lebih dekat ke 1: 1 berkorelasi dengan ukuran tetesan
rata-rata yang lebih kecil dan efisiensi lapisan yang lebih baik.
• Pharmaceutical Application of Film Coating
1. Modifikasi rilis obat
Dalam banyak kasus, pelepasan obat yang dimodifikasi
bermanfaat untuk meningkatkan kemanjuran obat dan
kepatuhan pasien atau memperpanjang durasi tindakan. Oleh
karena itu, lapisan film tablet dengan berbagai polimer secara
aktif dikejar untuk mencapai pelepasan obat yang dimodifikasi
 dengan mengendalikan laju dan / atau situs pelepasan obat.
Pendekatan pelapisan film perwakilan untuk pelepasan narkoba
yang dimodifikasi dibahas di bawah ini.
2. Pelepasan obat tertunda
Keuntungan utama dari lapisan enterik adalah meningkatkan
stabilitas obat di lingkungan lambung yang keras dan / atau
mengurangi iritasi lambung yang tidak diinginkan yang
disebabkan oleh obat-obatan.
3. Pelepasan obat berkelanjutan
Laju pelepasan obat dapat dikendalikan oleh sifat fisikokimia
dan jumlah polimer yang digunakan untuk pelapisan
permukaan, Hal ini juga dikendalikan dengan mengubah
ketebalan, tortuositas, dan permeabilitas lapisan pelapis. Bahan
pelapis untuk pelepasan obat berkelanjutan biasanya tidak larut
dalam air dan pH-independen, dan dicontohkan oleh etil
selulosa, polivinil asetat, dan kopolimer polimetakrilat
4. Peningkatan stabilitas obat
Stabilitas APIS atau produk obat dapat diubah oleh faktor
lingkungan eksternal seperti suhu, kelembaban, dan cahaya,
serta kompatibilitas antara eksipien dan API. Kelembaban
dapat menurunkan obat melalui hidrolisis dan menyebabkan
masalah ketidakstabilan selama penyimpanan. Cahaya juga
dapat merangsang oksidasi dan hidrolisis APIS. Untuk
menghindari faktor-faktor eksternal yang menyebabkan
ketidakstabilan APIS atau produk obat, pelapis film dapat
diterapkan pada permukaan tablet inti.