BAB I

1.1 LATAR BELAKANG

1.2 DASAR HUKUM

1.3 PROFIL PERUSAHAAN

PT Galenium Pharmasia Laboratories merupakan salah satu perusahaan yang

memanfaatkan kekayaan sumber daya alam Indonesia yang dipadukan dengan ilmu
pengetahuan, khususnya dalam disiplin ilmu penyakit kulit (dermatologi). PT
Galenium Pharmasia Laboratories didukung para profesional dan ilmuwan yang
berkualitas, berdedikasi dan berkomitmen dalam menghasilkan produk berkualitas
tinggi melalui penelitian yang cermat, intensif dan inovatif.

Dengan kekuatan tersebut PT Galenium Pharmasia Laboratories semakin yakin

dalam memperluas eksistensinya di lingkup regional yang lebih besar dan mencapai
area kompetitif yang berkelanjutan dalam industri perawatan kulit dan obat-obatan
di Indonesia. PT Galenium Pharmasia Laboratories juga berkomitmen untuk selalu
peduli pada kehidupan masyarakat. Kami terus berupaya untuk selalu melayani
masyarakat, berbagi kebaikan dan kepedulian terhadap perorangan dan kesehatan
masyarakat.

Dengan pengalaman dan dedikasi lebih dari 30 tahun, PT Galenium Pharmasia

Laboratories bertekad untuk menjadi perusahaan perawatan kesehatan terkemuka
di bidang manufaktur dan distribusi obat-obatan, perawatan kulit dan produk
kosmetik berkualitas tinggi. Berawal dari usaha industri rumah tangga, kini PT
Galenium Pharmasia Laboratories telah menjadi perusahaan berskala nasional
dengan fasilitas manufaktur di lahan seluas 20.000 m2, didukung peralatan modern
dengan pertumbuhan yang konsisten dan signifikan.

Sebagai produsen yang berorientasi pada kualitas, PT Galenium Pharmasia

Laboratories telah mencapai beberapa penghargaan dalam sistem mutu. Sertifikat
sistem mutu yang diterima perusahaan diakui baik secara lokal maupun
internasional, yaitu CPOB, CPKB, ISO 9001: 2015 dan OHSASS. Pada tahun 2005,
PT Galenium Pharmasia Laboratories menerima strata A cGMP, yaitu penerapan
sistem manufaktur yang sesuai dengan standar negara ASEAN. Hal ini selaras
dengan visi kami untuk menjadi perusahaan pelayanan kesehatan kelas dunia.

Selama bertahun-tahun, PT Galenium Pharmasia Laboratories telah memperkuat

posisinya dalam pengobatan TB, kudis, obat pencahar, sabun perawatan dan
kecantikan di Indonesia dan telah menciptakan jaringan distribusi yang menjangkau
pasar ASEAN, Asia Selatan, Timur Tengah, Eropa dan Amerika Serikat.

PT Galenium Pharmasia Laboratories fokus pada semangat untuk terus peduli pada
kehidupan masyarakat dan terus berprestasi dalam memenuhi harapan menuju masa
depan yang lebih baik dan selalu membuka diri untuk berbagi inspirasi dengan
mitra kerja terpercaya dan para konsumen.

1.4 VISI PERUSAHAAN

Menjadi perusahaan perawatan kesehatan berkelas dunia yang memiliki daya saing
tinggi dalam melayani dan menghasilkan produk dan jasa yang berkualitas bagi
para pelanggannya.

1.5 MISI PERUSAHAAN

Meningkatkan pertumbuhan yang berkesinambungan untuk memberikan hasil

usaha terbaik kepada para pemangku kepentingan dengan menerapkan :
1. Tata Kelola Perusahaan yang Baik
2. Memberdayakan Sumber Daya Manusia yang berkompetensi tinggi
3. Peduli pada kemanusiaan dan lingkungan.

1.6 SEKTOR USAHA DAN PRODUK YANG DIHASILKAN

PT Galenium Pharmasia Laboratories telah mengembangkan 44 produk. Produk-

produk ini termasuk kategori obat dan kosmetikyang dijual secara bebas (Over
The Counter) dan kategori obat resep (Ethical Product). Sebagian besar produk
tersebut difokuskan pada pengobatan yang berhubungna dengan kulit. Produk
yang menjadi andalan perusahaan adalah sabun JF Sulfur dan bedak Caladine.
Kedua produk tersebut merupakan obat untuk penyakit kulit seperti jerawat dan
masalah gatal-gatal lainnya. Untuk lebih jelasnya mengenai produk PT. Galenium
Pharmasia Laboratories dapat dilihat pada tabel berikut.

Tabel 1. Produk Obat PT Galenium Pharmasia Laboratories

Tabel 2. Produk Kosmetik PT Galenium Pharmasia Laboratories

 Bentuk-Bentuk Sediaan Obat dan Kosmetik

Obat adalah semua zat kimia (kecuali makanan), yang bisa
mempengaruhi fungsi faal (fisiologi) makhluk hidup. Obat tidak hanya
digunakan untuk mengobati penyakit tetapi juga untuk menambah daya tahan
tubuh. Sediaan adalah bentuk akhir dari suatu produk farmasi seperti obat dan
kosmetik. sediaan tersebut antara lain dapat berupa lotion, powder, cream,
cairan, salep, tablet dan lain-lain.
-Lotion adalah sediaan cair yang berupa suspensi zat padat dalam cairan
yang digunakan sebagai obat luar. Zat padat yang disuspensikan berupa
serbuk yang halus dan disuspensikan ke dalam bahan pensuspensi seperti emulsi
jenis minyak dalam cair dengan jenis surfaktan yang cocok. Suspensi ini dapat
terpisah apabila disimpan untuk waktu yang lama, oleh karena itu bila akan
digunakan harus dikocok terlebih dahulu. Untuk memperbaiki penampilan dan
meningkatkan daya tarik konsumen, lotion dapat pula ditambahkan zat warna
ataupun pewangi yang sesuai.
 -Powder adalah campuran kering bahan obat atau zat kimia yang dihaluskan
yang ditujukan untuk pemakaian luar. Karena memiliki luas penampang yang
besar, powder lebuh mudah terdispersi dan tercampur daripada bentuk sediaan
yang dipadatkan.
-Kapsul adalah bentuk sediaan obat terbungkus cangkang kapsul, keras atau
lunak. Cangkang kapsul dibuat darigelatin dengan atau tanpa zat tambahan lain. -
-“Emulsi adalah sistem dua fase yang salah satu cairannya terdispersi ke dalam
cairan lain, dalam bentuk tetesan kecil. Emulsi dapat distabilkan dengan
penambahan bahan pengemulsi yang dapat mencegah koalesensi yaitu, penyatuan
tetesan kecil menjadi besar dan akhirnya membentuk satu fase tunggal.“

Deskripsi Produk Jadi

a. Produk Jadi Obat
Obat adalah bahan yang digunakan untuk mendiagnosa, mencegah,
mengurangkan, menyembuhkan penyakit/gejala penyakit.Sedangkan obat jadi
adalah obat dalam keadaan murni atau campuran dalam bentuk serbuk, cairan,
salep, tablet, pil, atau bentuk lain yang mempunyai nama teknis sesuai dengan
Farmakope Indonesia. PT. Galenium Pharmasia Laboratories memproduksi
berbagai macam obat jadi meliputi obat batuk, anti alergi, obat jerawat, obat
wasir, obat pelancar buang air besar dan juga obat anti jamur.
Adapun contoh produk obat yang akan dibahas pada laporan ini antara lain
adalah :
1) Caladine Lotion
Caladine Lotion merupakan suspensi berwarna merah muda, berbau harum
aromatis. Caladine Lotion mengandung bahan aktif difenhidraminHCl 2%.
Disimpan pada suhu kamar 28-32oC.
“Difenhidramin Hidroklorida merupakan serbuk hablur putih, tidak berbau,
terasa pahit dan disertai rasa tebal, mudah larut dalam air, dalam etanol
(95%) dan dalam kloroform, dan sangat sukar larut dengan aseton”
2) Selefit Plus Kaplet
Selefit Plus Kaplet merupakan kaplet salut dengan selaput berwarna
orange polos, setiap tablet mengandung vitamin C 500 mg dan berfungsi
 sebagai nutrien. Vitamin C merupakan zat yang berbentuk hablur putih agak
kekuningan, Vitamin C (asam askorbat) adalah zat yang berfungsi sebagai
antioksidan dan juga nutrient serta dapat mencegah terjadinya sariawan
sehingga penting untuk dikonsumsi.

b. Produk Jadi Kosmetik

1) Rosal Acne Lotion
Rosal Acne Lotion merupakan cairan berarna kuning kecoklatan,
berbau bunga mawar dan tajam khas alkohol. Rosal Acne Lotion
merupakan salah satu produk jadi kosmetik yang berfungsi untuk
menghilangkan jerawat. Rosal Acne Lotion mengandung Asam Salisilat
0,2%. Asam salisilat merupakan hablur putih, biasanya berbentuk hablur
halus, memiliki rasa agak manis, tajam dan stabil di udara. Bentuk
sintesis berwarna putih dan tidak berbau. Jika dibuat dari metil salisilat
alami dapat berwarna kekuningan/merah jambu dan berbau lemah mirip
menthol. Asam Salisilat sukar larut dalam air dan dalam benzena tetapi
mudah larut dalam etanol dan eter, larut dalam air mendidih dan agak
sukar larut dalam kloroform. Asam salisilat berguna untuk perawatan kulit
dan rambut serta obat anti jerawat.

2) JF Sulfur Acne Care

Acne Skin Care JF Sulfur merupakan produk sabun mandi yang
mengandung 10% sulfur untuk kulit normal. Kelebihan sabun ini dengan
sabun lainnya terletak pada kandungan sulfurnya. Sulfur merupakan suatu
bahan antijerawat, antijamur, dan antiseptik yang dapat merawat kesehatan
kulit keluarga. Sabun ini diperuntukan terutama untuk kulit berminyak,
karena minyak bersama kotoran yang menempel dapat menyumbat pori-
pori kulit sehingga menyebabkan timbulnya jerawat. Tempat yang
tersumbat menyebabkan bakteri P. Acnes, sehingga kulit berjerawat
terasa gatal, merah, dan bengkak. Para ahli berpendapat bahwapada kulit
yang berjerawat dapat ditolong dengan cara perawatan yang baik dan
teratur, yaitu dengan menggunakan sabun yang mengandung sulfur
berpartikel halus yang dapat membunuh bakteri atau jamur yang ada
pada jerawat sehingga dapat menghilangkan penyebab terjadinya radang
dan membuat kulit kembali normal.