SOAL 1

Seorang pasien berusia 35 tahun, mengalami DM tipe 2 dan hipertensi stage

2, mendapat pengobatan metformin 500 mg peroral 2x sehari, 5 hari setelah
meminum obat pasien mual muntah, diare dan kram otot. Obat yang digunakan
selain metformin : amlodipine 5 mg po 1x1, HCT 25 mg 1x1. Anda ingin mencari
penyebab yang paling mungkin mengakibatkan ES
Obat yang diduga Efek Samping
Metformin Mual, muntah, diare, kram otot
Amlodipine Mual, ruam, gatal, bengkak
HCT Bingung, pusing, lemas

1. METFORMIN
NO Pertanyaan SKALA
ya Tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping 1 0 0
serupa yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah 2 -1 0
pasien minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah 2 -1 0
obat diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab -1 2 0
yang dapat menjelaskan
kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika 1 1 0
dosis ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami 1 0 0
efek samping obat yang sama atau
 dengan obat yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi 1 0 0
dengan bukti
TOTAL SKOR : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)

2. AMLODIPIN

NO Pertanyaan SKALA
ya tidak Tidak
tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika placebo -1 1 0
diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami 1 0 0
efeknsamping obat yang sama atau dengan
obat yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengan 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)
 3. HCT

NO Pertanyaan SKALA
ya tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)

SOAL 2

Seorang pasien asma dilaporkan mendapat mengalami batuk pilek dan riwayat
asma, obat yang didapatkan adalah : salbutamol tablet 4 mg 3x1, meptin tablet 50
mg 1x sehari, bromhexine tablet 8 mg 3x1. Setelah minum obat tersebut, pasien
mengalami palpitasi, keringat dingin, dan berdebar-debar serta tremor, sehingga
pasien tidak ingin mengkonsumsi obat tersebut. Analisakan kasus ADR diatas
menggunakan skala Naranjo

Obat yang diduga Efek Samping

Salbutamol Tremor, palpitasi, berdebar, gemetar,
nyeri dada, batuk berdahak
Meptin Tab Mulut kering, pusing, sakit kepala
Bromhexin Mual, muntah, diare, nyeri perut

1. SALBUTAMOL

NO Pertanyaan SKALA
ya tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
 bukti
Total skor : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)

MEPTIN

NO Pertanyaan SKALA
Ya tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)

BROMHEKSIN

NO Pertanyaan SKALA
 ya tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 0

SOAL 3

Seorang pasien dengan BB 50 kg mendapat digoxin 500 mcg 1x1, dan amiodaron
400 mg/hari. Beberapa jam setelah itu, pasien mengalami mual, muntah, ruam dan
pusing. Hasil TDM ternyata menunjukan kadar digoxin lebih dari ambang batas (3
ng/ml). analisislah kemungkinan ADR tersebut, mekanisme reaksi maupun skala
Naranjo
Obat yang diduga Efek Samping
Digoxin Mual, muntah, nyeri abdomen, pusing
Amiodaron Mual, ruam, gatal, bengkak

DIGOKSIN

N Pertanyaan SKALA
ya tidak Tidak tahu
O
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 4 probable (Kemungkinan besar terjadi ROM)

AMIODARON

NO Pertanyaan SKALA
 ya Tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)

SOAL 4

Seorang penderita TBC sedang menjalani pengobatan dengan FDC, keluhan : mual
muntah. SGOT/SGPT meningkat 3x normal. Pada saat isoniazid dihentikan
keluhan hilang, namun setelah digunakan lagi timbul kembali keluhan tersebut.
Analisislah kasus tersebut dengan Naranjo skala.

Obat yang diduga Efek Samping

INH Kesemutan, peningkatan sgot/sgpt,
gangguan fungsi hati
Amlodipine Eksresi urine berwarna merah,
gangguan fungsi hati, gangguan GI
Ethambutol Pandangan kabur, buta warna, gangguan
penglihatan
Pirazinamid Gangguan GI,gangguan fungsi hati, gout
artritis.

INH

NO Pertanyaan SKALA
Ya Tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 7 probable (Kemungkinan Besar terjadi ROM)

RIFAMPISIN

NO Pertanyaan SKALA
ya Tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)

ETHAMBUTOL

NO Pertanyaan SKALA
ya Tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)

PIRAZINAMID

NO Pertanyaan SKALA
ya Tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
 dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 3 Possible (Kemungkinan terjadi ROM)

SOAL 5

Seseorang pasien HIV berusia 80 tahun mengalami infeksi oportunistik berupa

gatal-gatal karena jantung, selain menggunakan antiretroviral (Zidovudin,
Lamivudin dan Tenovovir) dokter meresepkan ketoconazole peroral 100mg
diminum 1x sehari. Setelah penggunaan selama 3 minggu pasien mengalami
jaundice, kekuningan di seluruh tubuh, nyeri di ulu hati dan mual muntah. Dokter
mencurigai telah terjadi efek samping akibat ketoconazole, kemudian obat
diturunkan dosisnya menjadi 50 mg. 2 minggu kemudian hasil periksaan SGPT
menurun, namun kemudian meningkat kembali setelah penggunaan ketoconazole
ulang

Obat yang diduga Efek Samping

Zidavudin Mual, muntah
Lamivudin Mual, muntah, diare, peningkatan enzim
hati dan amylase serum
Tenofovir Bingung, pusing, lemas
Ketoconazole Mual, muntah, gangguan hati, sakit
kepala

KETOKONAZOLE

NO Pertanyaan SKALA
Ya Tidak Tidak tahu
1 Apakah ada laporan efek samping serupa 1 0 0
yang serius ?
2 Apakah es obat terjadi setelah pasien 2 -1 0
minum obat ?
3 Apakah es membaik setelah obat 1 0 0
dihentikan ?
4 Apakah es terjadi berulang setelah obat 2 -1 0
diberikan kembali?
5 Apakah ada alternative penyebab yang -1 2 0
dapat menjelaskan kemungkinan es?
6 Apakah es muncul kembali ketika -1 1 0
placebo diberikan
7 Apakah obat terdeteksi kadarnya? 1 0 0
8 Apakah es bertambah parah ketika dosis 1 1 0
ditingkatkan?
9 Apakah pasien pernah mengalami efek 1 0 0
samping obat yang sama atau dengan obat
yang mirip
10 Apakah es dapat dikonfirmasi dengen 1 0 0
bukti
TOTAL SKOR : 7 probable (Kemungkinan besar terjadi ROM)