Aprilia Dwi Kartika Sari 2020394344

Jelaskan dengan menggunakan tabel sandingan pendekatan validasi proses menurut CPOB 2012
dan menurut CPOB 2018!

CPOB 2012 CPOB 2018

Validasi prospektif: dilakukan sebelum Validasi konkuren : pada kondisi diluar
pelaksanaan produksi rutin dari produksi kebiasaan, dilakukan bersamaan dengan
yang akan dipasarkan bets yang akan dipasarkan.
Validasi konkuren : dilakukan pada saat Validasi Tradisional : Pendekatan ini
pembuatan rutin produk untuk dijual seperti validasi yang prospektif
Validasi Retrospektif : proses suatu produk Verifikasi proses Kontinyu :alternatif
telah dipasarkan berdasarkan akumulasi data berdasarkan validasi proses dengan
produksi, pengujian dan pengendalian bets pemantauan dan penilaian performa proses
produksi secara berkelanjutan.
Validasi retrospektif merupakan Pendekatan Hibrida : pendekatan ini
pendekatan yang tidak lagi dapat merupakan gabungan pendekatan validasi
diterima. tradisional dengan verifikasi proses
kontinyu