SEDIAAN INJEKSI VOLUME BESAR (INFUS)

Infus intravenous adalah sediaan steril

berupa larutan atau emulsi, bebas pirogen
dan sedapat mungkin dibuat isotonis
terhadap darah, disuntikkan langsung ke
dalam vena dalam volume relatif banyak.
Cairan infus intravena dikemas dalam bentuk
dosis tunggal dengan kapasitas wadah 150-
1000 ml, dalam wadah plastik atau
gelas(Ansel,1985)
SYARAT – SYARAT SEDIAAN INJEKSI
Sediaan injeksi harus steril yaitu bebas dari mikroba hidup
baik yang patogen maupun yang non-patogen

sediaan infus steril volume besar harus bebas pirogen

Pelarut yang digunakan pada pembuatan sediaan infuse steril tidak

menyebabkan iritasi jaringan atau efek toksik

Sediaan infuse  harus jernih

Sediaan infuse bebas dari partkel-partikel

Sediaan infuse dibuat  dalam keadaaan

isotonis,isohidris, isoosmol dengan darah,
harus
SEDIAAN INJEKSI VOLUME BESAR
KALSIUM GLUKONAT
Pembuatan infus dari kalsium glukonat untuk
pengobatan terapi pemeliharaan cairan tubuh dan
terapi pengganti cairan pada penderita defisiensi
kalsium (Hipokalsemia). Kalsium merupakan mineral
yang paling penting untuk memelihara
kesempurnaan dungsi saraf, otot, sistem rangka,
dan peameabilitas membran sel. Kalsium darah
adalah kalsium yang berada dalam darah dan
jaringan lunak. Kadar kalsium dalam darah dan
cairan sekitar sel (cairan ekstraseluler) harus
dikontrol dalam batas kadar yang sempit untuk
mendapatkan fungsi fisiologi yang normal. Tubuh
yang kekurangan kalsium dapat menyebabkan
defisiensi kadar kalsium dalam darah(Tan Haon Tjay,
2002)
FORMULA
No Bahan Fungsi Jumlah % E Tonisita
s
10% 0,16 1,6
1 Kalsium Zat Aktif 110 mL
Glukonat
0,5% 0,1 0,05
2 Kalsium Stabilizi 10,476
Saccharate ng gr
Agent
- - -
3 Aqua pro Pelarut 0,523 gr
injeksi
 PROSEDUR PEMBUATAN
Grey Area
(Sterilisasi Alat)
• Permukaan meja dilap dengan Alkohol 70 % sebelum sterilisasi ruangan.
• Sterilisasi ruangan dengan lampu UV selama 12 jam
• Ditara botol infus (100mL) dan lakukan sterilisasi dengan autoklaf
Grey Area
(Ruang Penimbangan)
• Alat – alat yang hendak digunakan harus disterilisasi terlebih dahulu.
• Bahan bahan ditimbang diatas gelas arloji dalam timbangan analitik.
White Area
(Garde C)
• Dipanaskan aqua pi dalam gelas kimia
• Dilarutkan kalsium glukonat dalam aqua pi, diaduk dengan batang pengaduk hingga
homogen
• Ditambahkan kalsium saccharate, diaduk hingga homogen
• Disaring menggunakan kertas saring untuk menghilangkan partikulat
• Dimasukan kedalam botol infus 100 mL yang sebelumnya telah ditara dan
disterilisasi
• Ditambahkan aqua pi hingga tepat tanda batas 100 mL
• Ditutup botol infus dan disterilisasi akhir dengan autoklaf pada suhu 121˚C selama
15 menit
• Diberi etiket pada kemasan dan simpan pada suhu ruang yang terhindar dari
 EVALUASI SEDIAAN
No Jenis Prinsip Evaluasi Jumla Syarat Pengamatan
Evaluasi h
1 Volume Sediaan dipindahkan 1 Vawal = 100 Vawal = 10
Terpindahkan dari ampul ke dalam gelas ukur ml ml
dan dilakukan pengamatan V1 = 100 mL V1 = 10 mL
volume yang terpindahkan. (100%) (100%)
V2 = 98 ml V2 = 9,9 ml
(98%) (99%)
V rata” = 99 V rata” = 99,5
% < 100 % % < 100 %
Namun tidak Namun tidak
satupun satupun
kurang dari kurang dari
95% 95%
2 Uji Partikulat Memerlukan sistem elektronik 1 Jumlah Tidak ada
penghitung partikel pengotor partikel/mL: pertikulat
cairan yang dilengkapi dengan >50 m : (pengamatan
alat untuk memasukkan contoh negative > 25 secara kasat
yang sesuai. m: mata)
<1000>10
m: <10000
3 Uji Kejernihan Wadah sediaan akhir disinari dari 1 Tidak Jernih
Larutan samping dengan latar belakang ditemukan
warna hitam untuk melihat adanya serat
partikel berwarna putih dan latar atau pengotor
belakang putih untuk melihat
partikel berwarna.
KESIMPULAN
Maka dari evaluasi yang telah dilakukan
sediaan injeksi volume besar kalsium
glukonat ini memenuhi persyaratan dari
sediaan injeksi