LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

DI PBF PT MARGA NUSANTARA JAYA
CABANG KARAWANG
PERIODE 06 DESEMBER – 17 DESEMBER 2021

Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat

Memperoleh Gelar Apoteker (Apt)
Program Studi Profesi Apoteker

Disusun oleh:

Rosmayanti (2143700226)
Rodiah Empon (2143700221)
Silvia Amalia (2143700222)
Tri Yulianti Khoerunnisa (2143700224)

FAKULTAS FARMASI
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
UNIVERSITAS 17 AGUSTUS 1945 JAKARTA
2021
 HALAMAN PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
DI PBF PT MARGA NUSANTARA JAYA
CABANG KARAWANG
PERIODE 06 DESEMBER – 17 DESEMBER 2021

Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat

Memperoleh Gelar Apoteker (Apt)
Program Studi Profesi Apoteker

Disusun oleh:
Rosmayanti (2143700226)
Rodiah Empon (2143700221)
Silvia Amalia (2143700222)
Tri Yulianti Khoerunnisa (2143700224)

Telah disetujui oleh:

Pembimbing Fakultas Farmasi Pembimbing PKPA

Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta PBF PT Marga Nusantara Jaya Karawang

( apt. Drs. Sarjain Jamal, M.Sc ) ( apt. Karina, S.Farm )

Ketua Program Studi Profesi Apoteker

Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta

( apt. Nuzul Fajriani, S.Farm., M.Sc )

ii
SURAT PERNYATAAN

iii
 KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum warahmatullahi wabarakatuh.

Puji syukur kehadirat Allah SWT atas segala limpahan rahmat, taufik dan hidayah-
Nya sehingga kami dapat menyelesaikan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi
Apoteker di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang Periode 06 Desember – 17
Desember 2021. Kegiatan PKPA merupakan salah satu tahap yang harus diselesaikan dalam
menempuh pendidikan profesi apoteker di Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta. Diharapkan
setelah menjalani PKPA mahasiswa dapat memperoleh pengetahuan, pengalaman secara
nyata, dan dapat mengenali peran serta tanggung jawab sebagai seorang Apoteker di
Pedagang Besar Farmasi (PBF).
Dalam proses pelaksanaan PKPA tidak lepas dari berbagai pihak yang memberi
bimbingan, dukungan, bantuan serta do’a, sehingga penulis dapat menyelesaikan laporan
PKPA dengan baik. Pada kesempatan ini, perkenankan penulis mengucapkan terimakasih
kepada :
1. Ibu Dr. apt. Yelfi Anwar, M.Farm, selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas 17
Agustus 1945 Jakarta.
2. Ibu apt. Nuzul Fajriani, S.Farm., M.Sc, selaku Ketua Program Studi Profesi Apoteker
Universitas 17 Agustus 1945.
3. Bapak apt. Drs. Sarjain Jamal, M.Sc, selaku Dosen Pembimbing Fakultas Farmasi
Universitas 17 Agustus 1945 di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang.
4. Ibu apt. Karina, S. Farm, selaku Apoteker Penanggung Jawab sekaligus Pembimbing
kami selama PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang yang telah
memberikan waktu, tenaga dan pikirannya untuk membimbing dan memberikan arahan
sehingga kami bisa menyelesaikan PKPA dan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker
dengan baik dan benar.
5. Seluruh karyawan PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang, yang telah
membantu kami selama melakukan kegiatan PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya
Cabang Karawang.
6. Seluruh Dosen Program Studi Profesi Apoteker Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta
yang telah banyak memberikan ilmu pengetahuan yang sangat bermanfaat.

iv
7. Kedua Orang Tua beserta keluarga yang telah menjadi motivasi terbesar dalam
menyelesaikan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) serta memberikan
dukungan secara materil dan non-materil.
8. Teman-teman seperjuangan Program Studi Profesi Apoteker Universitas 17 Agustus
1945 Jakarta Angkatan 45 terutama Kelas D yang selalu menjadi teman diskusi, teman
tertawa dan saling membantu dalam mengerjakan tugas.
Dalam penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker, penulis menyadari
masih jauh dari sempurna dan masih banyak kekurangan dikarenakan oleh segala
keterbatasan dan kemampuan yang dimiliki penulis. Oleh karena itu, penulis sangat
mengharapkan kritik dan saran yang sifatnya membangun dalam perbaikan Laporan
Praktek Kerja Profesi Apoteker ini.
Penulis berharap semoga laporan ini dapat membantu menambah pengetahuan
dan pengalaman bagi para pembaca khususnya mahasiswa yang sedang menempuh
pendidikan profesi Apoteker serta dapat digunakan sebagai salah satu acuan, petunjuk
maupun pedoman dalam pendidikan profesi Apoteker.
Wassalamu’alaikum warahmatullahi wabarakatuh.
Karawang, 18 Desember 2021
Yang membuat pernyataan

Tim Penulis

v
 DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ............................................................................................................. i

HALAMAN PENGESAHAN..............................................................................................ii
SURAT PERNYATAAN ................................................................................................... iii
KATA PENGANTAR......................................................................................................... iv
DAFTAR ISI ....................................................................................................................... vi
DAFTAR TABEL ............................................................................................................ viii
DAFTAR GAMBAR........................................................................................................... ix
DAFTAR LAMPIRAN ........................................................................................................ x
DAFTAR ISTILAH/SINGKATAN ..................................................................................xii
BAB I PENDAHULUAN..................................................................................................... 1
1.1 Latar Belakang .................................................................................................. 1
1.2 Tujuan PKPA .................................................................................................... 2
1.3 Manfaat PKPA .................................................................................................. 3
1.4 Waktu dan Tempat Pelaksanaan PKPA ............................................................ 3
BAB II TINJAUAN UMUM ............................................................................................... 5
2.1 Pedagang Besar Farmasi (PBF) ........................................................................ 5
2.1.1 Definisi Pedagang Besar Farmasi (PBF) .............................................. 5

2.1.2 Tugas dan Fungsi Pedagang Besar Farmasi ......................................... 5

2.2 Peran Apoteker Penanggung Jawab Pedagang Besar Farmasi ....................... 42

2.3 Persyaratan Mendirikan Pedagang Besar Farmasi .......................................... 44
2.4 Pemberian Izin Pedagang Besar Farmasi ........................................................ 45
2.5 Penyelenggaraan Pedagang Besar Farmasi ..................................................... 47
2.6 Tata Cara Penyaluran Perbekalan Farmasi di Pedagang Besar Farmasi ........ 48
2.7 Gudang di Pedagang Besar Farmasi ............................................................... 49
2.8 Pelaporan Pedagang Besar Farmasi ................................................................ 50
2.9 Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB) ...................................................... 51
2.9.1 Aspek-aspek Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB) ..................... 51

vi
BAB III KEGIATAN PKPA DAN PEMBAHASAN ...................................................... 41
3.1 Gambaran Umum PBF PT Marga Nusantara Jaya ......................................... 41
3.1.1 Logo PT Marga Nusantara Jaya .......................................................... 41

3.1.2 Sejarah PT Marga Nusantara Jaya ...................................................... 41

3.1.3 Visi dan Misi PT Marga Nusantara Jaya ............................................ 42

3.2 Pelaksanaan Kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker Secara Umum ......... 43
3.2.1 Struktur Organisasi di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang
Karawang ............................................................................................ 44

3.2.2 Kategori Produk di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

............................................................................................................ 44

3.2.3 Penerapan Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB) di PBF PT Marga
Nusantara Jaya Cabang Karawang ..................................................... 45

BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN ........................................................................... 16

4.1 Kesimpulan ..................................................................................................... 16
4.2 Saran ............................................................................................................... 16
DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................................... 17
LAMPIRAN ....................................................................................................................... 18

vii
 DAFTAR TABEL

Tabel 3.1 Kegiatan PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang .............. 43

viii
 DAFTAR GAMBAR

Gambar 3.1 Logo PT Marga Nusantara Jaya .................................................................... 41

ix
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1 Bangunan PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang ....................... 18

Lampiran 2 Bangunan Gudang PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang ......... 19
Lampiran 3 Struktur Organisasi PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang ........ 20
Lampiran 4 Sertifikat CDOB PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang ............ 21
Lampiran 5 Denah Bangunan PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang ........... 22
Lampiran 6 Area Penerimaan Barang dari Pusat ............................................................... 23
Lampiran 7 Area Pengeluaran Barang ............................................................................... 24
Lampiran 8 Ruang Karantina, Recall, dan Ruang Barang Rusak ...................................... 25
Lampiran 9 Transportasi Distribusi Barang ....................................................................... 26
Lampiran 10 Wilayah Pendistribusian Barang .................................................................. 26
Lampiran 11 Pengemasan Obat Berdasarkan Bentuk Sediaan .......................................... 28
Lampiran 12 Ruang Penyimpanan Barang ........................................................................ 29
Lampiran 13 Fasilitas Penyimpanan dan Pemeliharaan Barang ........................................ 30
Lampiran 14 Alur Pengadaan, Pemesanan, Penerimaan dan Distribusi Barang ............... 31
Lampiran 15 Surat Pengadaan dan Pemesanan Barang ..................................................... 32
Lampiran 16 Surat Pengadaan dan Pemesanan Barang ( Lanjutan ) ................................ 33
Lampiran 17 Surat Pengeluaran Barang ............................................................................ 34
Lampiran 18 Form Penolakan Barang ............................................................................... 35
Lampiran 19 Form Retur Barang ....................................................................................... 36
Lampiran 20 Form Specimen Customer ............................................................................ 37
Lampiran 21 Laporan Distribusi Obat Triwulan................................................................ 38
Lampiran 22 Surat Pendelegasian Tugas Sebagai Apoteker Penanggungjawab di PBF
PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang ............................................. 39
Lampiran 23 Inspeksi Diri di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang ............ 40
Lampiran 24 List Produk yang didistribusikan Oleh PBF PT Marga Nusantara Jaya
Cabang Karawang ........................................................................................ 41
Lampiran 25 Inspeksi Diri BPOM Kepada PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang
Karawang ..................................................................................................... 43

x
Lampiran 26 Kualifikasi dan Validasi PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
..................................................................................................................... 44
Lampiran 27 Kantor dan Ruang Dokumentasi .................................................................. 45
Lampiran 28 Kegiatan Mahasiswa Apoteker di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang
Karawang ..................................................................................................... 46
Lampiran 29 Daftar Hadir .................................................................................................. 47
Lampiran 30 Daftar Hadir (Lanjutan) ................................................................................ 48
Lampiran 31 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang ..... 49
Lampiran 32 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
(Lanjutan)..................................................................................................... 50
Lampiran 33 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
(Lanjutan)..................................................................................................... 51
Lampiran 34 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
(Lanjutan)..................................................................................................... 52
Lampiran 35 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
(Lanjutan)..................................................................................................... 53
Lampiran 36 Log Book PKPA dengan Dosen Pembimbing Fakultas Farmasi Universitas
17 Agustus 1945 Jakarta .............................................................................. 54

xi
 DAFTAR ISTILAH/SINGKATAN

APJ : Apoteker Penanggungjawab

BAO : Branch Administration Officer
BM : Branch Manager
BPBP : Bukti Penerimaan Barang Dari Pusat
CAPA : Corrective Action (tindakan korektif) dan Preventive Action (tindakan
pencegahan)
CDOB : Cara Distribusi Obat yang Baik
E-report : Sistem Pelaporan Elektronik
Faktur : Dokumen bukti adanya transaksi yang berisi keterangan mengenai
pemesanan, seperti alamat, nama, tanggal, nomor pemesanan, rincian
barang yang dipesan, sampai total harga
FEFO : First Expired First Out
FIFO : First In First Out
FPBP : Form Pemesanan Barang Ke Pusat
Mapping : Kegiatan memantau bagaimana perubahan atau fluktuasi suhu yang
suhu terjadi di gudang dengan memonitor suhu pada beberapa titik ruangan
NIE : Nomor Ijin Edar
No. Bets : Penandaan yang terdiri dari angka atau huruf atau gabungan keduanya,
yang merupakan tanda pengenal suatu bets, yang memungkinkan
penelusuran kembali riwayat lengkap pembuatan bets tersebut,
termasuk seluruh tahap produksi, pengawasan dan distribusi
NPPB : Nota Pengeluaran Dan Penerimaan Barang
OOT : Obat-obat Tertentu yaitu obat yang bekerja di sistem susunan syaraf
pusat selain narkotika dan psikotropika, yang pada penggunaan di atas
dosis terapi dapat menyebabkan ketergantungan dan perubahan khas
pada aktivitas mental dan perilaku.

xii
OTC : Obat Over The Counter dikenal juga dengan sebutan obat bebas, adalah
jenis obat-obatan yang boleh digunakan tanpa menggunakan resep
dokter
PBF : Pedagang Besar Farmasi
PKPA : Praktek Kerja Profesi Apoteker
Prekursor : Zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan sebagai
Farmasi bahan baku/penolong untuk keperluan proses produksi industri farmasi
atau produk antara, produk ruahan dan produk jadi yang mengandung
efedrin pseudoefedrin norefedrin/ fenilpropanolamin, ergotamin,
ergometrin, atau potassium permanganate.
Recall : Penarikan kembali produk
Return : Pengembalian
SDM : Sumber Daya Manusia
SIA : Surat Izin Apotek
SIPA : Surat Izin Praktek Apoteker
SIPTTK : Surat Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian
SITO : Surat Ijin Toko Obat
SOP : Standar Prosedur Operasional
SP : Surat Pesanan
Stock : Sebuah bentuk rangkaian kegiatan perhitungan persediaan stok barang
Opname yang masih tersimpan di dalam gudang untuk kemudian dipasarkan

xiii
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Kesehatan merupakan kebutuhan pokok masyarakat dan menjadi modal
utama bagi pertumbuhan dan perkembangan suatu bangsa. Kesehatan merupakan
hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai
dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan
Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945. Upaya kesehatan
dapat diselenggarakan dalam bentuk kegiatan dengan pendekatan promotif,
preventif, kuratif dan rehabilitatif. Upaya tersebut dilaksanakan secara terpadu,
menyeluruh dan berkesinambungan. Salah satu bentuk penyelenggaraan upaya
kesehatan adalah pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan sebagaimana
terdapat dalam Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan. Hal ini menuntut kita untuk memberikan perhatian dan pelayanan farmasi
untuk turut serta dalam upaya kesehatan sehingga dapat meningkatkan kualitas hidup
pasien.
Di Indonesia praktek kefarmasian yang meliputi pembuatan termasuk
pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan
distribusi obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat serta
pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional harus dilakukan oleh tenaga
kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang undangan. Menurut peraturan pemerintah nomor 51 tahun
2009, penyimpanan, pendistribusian atau penyaluran obat, dan pengelolaan obat
merupakan salah satu pekerjaan kefarmasian dan fasilitas distribusi atau penyaluran
sediaan farmasi yang digunakan untuk mendistribusikan atau menyalurkan sediaan
farmasi disebut instalasi sediaan farmasi dan pedagang besar farmasi, hal ini
menunjukkan bahwa PBF berperan penting dalam mengadakan, menyimpan dan
menyalurkan obat dan/atau bahan obat yang memenuhi persyaratan mutu yang
ditetapkan oleh Menteri.

1
 2

Untuk melaksanakan tanggung jawab sebagai profesi apoteker dalam pelayanan

farmasi, apoteker dituntut untuk meningkatkan pengetahuan, keterampilan,dan
perilaku agar dapat melaksanakan interaksi langsung dengan pasien.
Salah satu upaya yang dapat dilakukan adalah dengan peningkatan sumber
daya manusia. Upaya tersebut dapat dilakukan melalui pendidikan dan pelatihan bagi
calon profesi Apoteker yaitu dengan mengikuti Praktek Kerja Profesi Apoteker
(PKPA). Untuk itu Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas 17
agustus 1945 Jakarta sebagai salah satu dalam usahanya mewujudkan pembentukan
seorang apoteker yang berkualitas melaksanakan program PKPA bagi mahasiswa.
Salah satu bentuk pelaksanaan PKPA yaitu Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta
bekerja sama dengan PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang yang bergerak
dalam bidang distribusi dan penyaluran sediaan farmasi melaksanakan praktek kerja
profesi apoteker pada tanggal 06 Desember hingga 17 Desember 2021. Melalui
kegiatan ini diharapkan mahasiswa yang merupakan calon apoteker dapat
mendapatkan ilmu dan pengalaman kerja agar nantinya dapat diterapkan secara nyata
dalam menjalankan perannya sebagai apoteker.

1.2 Tujuan PKPA

Tujuan pelaksanaan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PBF
sebagai berikut :
1. Meningkatkan pemahaman calon apoteker tentang peran, fungsi, posisi dan
tanggung jawab apoteker dalam Perusahaan Pedagang Besar Farmasi (PBF).
2. Membekali calon apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan
dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan di Perusahaan Pedagang
Besar Farmasi (PBF).
3. Mempersiapkan calon apoteker dalam memasuki dunia kerja sebagai tenaga
Farmasi profesional di Perusahaan Pedagang Besar Farmasi (PBF).
4. Memberikan kesempatan kepada calon apoteker untuk mempelajari penerapan
CDOB di Pedagang Besar Farmasi (PBF).
5. Memberi gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di
Pedagang Besar Farmasi (PBF).
 3

1.3 Manfaat PKPA

Manfaat pelaksanaan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di
PBF sebagai berikut :
1. Mengetahui, memahami dan mampu mengerjakan tanggung jawab apoteker
dalam menjalankan pekerjaan kefarmasian di bidang distribusi farmasi.
2. Memperoleh pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian di bidang
distribusi farmasi.
3. Meningkatkan kepercayaan diri untuk menjadi apoteker profesional di bidang
distribusi farmasi.

1.4 Waktu dan Tempat Pelaksanaan PKPA

Tempat pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker berlokasi di PT Marga
Nusantara Jaya Cabang Karawang dimulai pada tanggal 6 Desember sampai dengan
17 Desember 2021 pada jam kerja jam 10.00 - 15.00 WIB.
 BAB II
TINJAUAN UMUM

2.1 Pedagang Besar Farmasi (PBF)

2.1.1 Definisi Pedagang Besar Farmasi (PBF)
Menurut peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia (Permenkes RI)
Nomor 30 tahun 2017 yang merupakan perubahan dari Permenkes RI nomor
1148/MENKES/PER/VI/2011. Pedagang Besar Farmasi, yang selanjutnya disingkat
PBF adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk
pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar
sesuai ketentuan peraturan perundang- undangan.
Pedagang Besar Farmasi adalah salah satu fasilitas distribusi sediaan farmasi.
PBF bisa saja membuka cabang yang disebut PBF cabang dibeberapa tempat asalkan
PBF cabang tersebut mendapat pengakuan dari kepala dinas kesehatan provinsi
setempat dimana PBF cabang tersebut berada dan PBF cabang juga hanya bisa
menyalurkan sediaan farmasi dalam batas wilayah provinsi pengakuaannya. Menurut
Permenkes RI nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011 PBF Cabang adalah cabang
PBF yang telah memiliki izin untuk melakukan pengadaan, penyimpanan,
penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.

2.1.2 Tugas dan Fungsi Pedagang Besar Farmasi

Fungsi dan tugas dari Pedagang Besar Farmasi (PBF) dapat dilihat dari
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun 2014 tentang
Pedagang Besar Farmasi adalah akan diuraikan sebagai berikut :
A. Tugas
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan diatas, dijelaskan tentang
penyelenggaraan, bahwa tugas PBF antara lain:
1. Tempat menyediakan dan menyimpan perbekalan farmasi yang meliputi obat,
bahan obat, obat tradisional, kosmetik dan alat kesehatan.

5
 42

2. Sebagai sarana yang pendistribusian perbekalan farmasi ke sarana pelayanan

kesehatan masyarakat yang antara lain meliputi: apotek, rumah sakit, toko obat
berizin dan sarana pelayanan kesehatan masyarakat lain serta PBF lainnya.
3. Membuat laporan dengan lengkap setiap pengadaan, penyimpanan, penyaluran,
perbekalan farmasi sehingga dapat dipertanggungjawabkan setiap dilakukan
pemeriksaan. Untuk toko obat berizin, pendistribusian obat hanya pada obat-
obatan golongan obat bebas dan obat bebas terbatas, sedangkan untuk apotek,
rumah sakit dan PBF lain melakukan pendistribusian obat bebas, obat bebas
terbatas,obat keras dan obat keras tertentu.
B. Fungsi
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun
2014 tentang PBF pada Bab III masih tentang Penyelenggaraan, menjelaskan bahwa
Fungsi PBF antara lain:
1. Sebagai sarana distribusi sediaan farmasi bagi industri-industri farmasi.
2. Sebagai saluran distribusi obat-obatan yang bekerja aktif ke seluruh tanah air
secara merata dan teratur guna mempermudah pelayanan kesehatan.
3. Untuk membantu pemerintah dalam mencapai tingkat kesempurnaan
penyediaan obat-obatan untuk pelayanan kesehatan.
4. Sebagai aset atau kekayaan nasional dan lapangan kerja.

2.2 Peran Apoteker Penanggung Jawab Pedagang Besar Farmasi

Menurut Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang pekerjaan
kefarmasian, seorang apoteker harus memiliki keahlian dan kewenangan dalam
menyelenggarakan pekerjaan kefarmasian. Pekerjaan kefarmasian dalam fasilitas
distribusi atau penyaluran sediaan farmasi merupakan salah satu bagian dari
penyelenggaraan pekerjaan farmasi dimana apoteker sebagai penanggungjawab
harus memenuhi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), menetapkan Standar
Prosedur Operasional (SOP) yang diperbaharui terus-menerus mengikuti
perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang farmasi dan sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan dan mencatat segala hal yang berkaitan
dengan proses distribusi pada fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan farmasi.
 43

Penanggung jawab harus seorang Apoteker yang memenuhi kualifikasi dan

kompetensi sesuai peraturan perundang-undangan, disamping itu telah memiliki
pengetahuan dan mengikuti pelatihan CDOB yang memuat aspek keamanan,
identifikasi obat dan/atau bahan obat, deteksi dan pencegahan masuknya obat
dan/atau bahan obat palsu ke dalam rantai distribusi. Apoteker sebagai penanggung
jawab mempunyai uraian tugas yang memuat kewenangan dalam hal pengambilan
keputusan sesuai dengan tanggung jawabnya. Apoteker penanggung jawab fasilitas
distribusi memiliki tanggung jawab antara lain:
1. Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen
mutu
2. Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta menjaga
akurasi dan mutu dokumentasi
3. Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan lanjutan
mengenai CDOB untuk semua personil yang terkait dalam kegiatan distribusi
4. Mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan penarikan
obat dan/atau bahan obat
5. Memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif
6. Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan
7. Meluluskan obat dan/atau bahan obat kembalian untuk dikembalikan ke dalam
stok obat dan/atau bahan obat yang memenuhi syarat jual
8. Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan penerima
kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-masing pihak yang
berkaitan dengan distribusi dan/atau transportasi obat dan/atau bahan obat
9. Memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan tersedia
tindakan perbaikan yang diperlukan
10. Mendelegasikan tugasnya kepada Apoteker/Tenaga Teknis Kefarmasian yang
telah mendapat persetujuan dari instansi berwenang ketika sedang tidak berada
di tempat dalam jangka waktu tertentu dan menyimpan dokumen yang terkait
dengan setiap pendelegasian yang dilakukan
 44

11. Turut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk mengkarantina atau
memusnahkan obat dan/atau bahan obat kembalian, rusak, hasil penarikan
kembali atau diduga palsu
12. Memastikan pemenuhan persyaratan lain yang diwajibkan untuk obat dan/atau
bahan obat tertentu sesuai peraturan perundang-undangan.

2.3 Persyaratan Mendirikan Pedagang Besar Farmasi

Untuk memperoleh izin mendirikan PBF, menurut Peraturan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang
Pedagang Besar Farmasi dengan Perubahannya Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 34 Tahun 2014 dan Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 30 Tahun 2017 Pasal 4 (ayat 1), yaitu pemohon harus
memenuhi persyaratan sebagai berikut:
1. Berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi
2. Memiliki Nomor PokokWajib Pajak (NPWP)
3. Memiliki secara tetap apoteker Warga Negara Indonesia sebagai penanggung
jawab
4. Komisaris/Dewan pengawas dan Direksi/Pengurus tidak pernah terlibat baik
langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran peraturan perundang- undangan
di bidang farmasi dalam kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir
5. Menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat melaksanakan
pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat serta dapat menjamin kelancaran
pelaksanaan tugas dan fungsi PBF
6. Menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan perlengkapan yang
dapat menjamin mutu serta keamanan obat yang disimpan
7. Memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan lain sesuai CDOB
Sedangkan tatacara dalam pendirian PBF menurut Peraturan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun 2014, pasal 2 ayat (1) adalah
sebagai berikut:
1. Setiap pendirian PBF wajib memiliki izin dari Direktur Jenderal
2. Setiap PBF dapat mendirikan PBF Cabang
 45

3. Setiap pendirian PBF Cabang sebagaimana dimaksud pada ayat 1 (b) wajib
memperoleh pengakuan dari Kepala Dinas Kesehatan Provinsi di wilayah PBF
Cabang berada

2.4 Pemberian Izin Pedagang Besar Farmasi

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun
2014, pasal 7 ayat (1) untuk memperoleh izin PBF, pemohon harus mengajukan
permohonan kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan
POM, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM dengan
menggunakan contoh Formulir 1 sebagaimana terlampir. Pada pasal 2 menyebutkan
bahwa Permohonan harus ditandatangani oleh Direktur/Ketua dan Apoteker calon
penanggung jawab disertai dengan kelengkapan administratif sebagai berikut :
1. Fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas direktur/ketua
2. Susunan direksi/pengurus
3. Pernyataan komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah
terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang farmasi dalam
kurun waktu 2 tahun terakhir
4. Akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan
5. Surat Tanda Daftar Perusahaan
6. Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan
7. Fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak
8. Surat bukti penguasaan bangunan dan gudang
9. Peta lokasi dan denah bangunan
10. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab
11. Fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker penanggung jawab
Tata cara pemberian izin mendirikan PBF menurut Peraturan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun 2014 tentang Pedagang Besar
Farmasi yang tercantum pada pasal 8 yaitu :
1. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak diterimanya tembusan permohonan
kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas
 46

Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM, maka Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
melakukan verifikasi kelengkapan administratif.
2. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak diterimanya tembusan permohonan
kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM, maka Kepala Balai POM melakukan audit
pemenuhan persyaratan CDOB.
3. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak dinyatakan memenuhi kelengkapan
administratif, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi mengeluarkan rekomendasi pemenuhan
kelengkapan administratif kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala
Balai POM dan pemohon dengan menggunakan contoh Formulir 2 sebagaimana
terlampir.
4. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak melakukan audit pemenuhan
persyaratan CDOB, Kepala Balai POM melaporkan pemohon yang telah memenuhi
persyaratan CDOB kepada Kepala Badan.
5. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak menerima laporan, Kepala Badan
POM memberikan rekomendasi pemenuhan persyaratan CDOB kepada Direktur
Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Dinkes Provinsi dan pemohon dengan
menggunakan contoh formulir 3 sebagaimana terlampir.
6. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak menerima rekomendasi serta
persyaratan lainnya yang ditetapkan, Direktur Jenderal menerbitkan izin PBF dengan
menggunakan contoh Formulir 4 sebagaimana terlampir.
7. Dalam hal ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (3), ayat (4), ayat 4 (a) dan ayat
(5) tidak dilaksanakan pada waktunya, pemohon dapat membuat surat pernyataan siap
melakukan kegiatan kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan,
Kepala Balai POM dan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dengan menggunakan contoh
Formulir 5 sebagaimana terlampir.
8. Paling lama 12 (dua belas) hari kerja sejak diterimanya surat pernyataan sebagaimana
dimaksud pada ayat (6), Direktur Jenderal menerbitkan izin PBF dengan tembusan
kepada Kepala Badan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota dan Kepala Balai POM.
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun
2014 tentang Pedagang Besar Farmasi yang tercantum pada pasal 11, menjelaskan
 47

Izin PBF berlaku 5 tahun dan dapat diperpanjang selama memenuhi persyaratan. Izin
PBF dinyatakan tidak berlaku, apabila :
1. Masa berlakunya habis dan tidak diperpanjang.
2. Dikenai sanksi berupa penghentian sementara kegiatan.
3. Izin PBF dicabut.

2.5 Penyelenggaraan Pedagang Besar Farmasi

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 tentang
Pedagang Besar Farmasi Tahun 2014, Bab III tentang penyelenggaraan menyatakan
bahwa Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki izin untuk menyelenggarakan
kegiatan antara lain:
1. Pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam
jumlah sesuai peraturan perundang-undangan.
2. PBF dan PBF Cabang yang melakukan pengadaan, penyimpanan, dan
penyaluran narkotika wajib memiliki izin khusus sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.
3. PBF atau PBF Cabang yang melakukan pengubahan kemasan bahan obat dari
kemasan atau pengemasan kembali bahan obat dari kemasan aslinya wajib
melakukan pengujian laboratorium. Dalam hal dilakukan pengubahan kemasan
atau pengemasan kembali bahan obat sebagaimana dimaksud pada ayat (1), PBF
atau PBF Cabang wajib memiliki ruang pengemasan ulang sesuai persyaratan
CDOB.
4. PBF mempunyai fungsi sebagai tempat pendidikan dan pelatihan.
5. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi dan/atau
sesama PBF.
6. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dari industri farmasi,
sesama PBF dan/atau melalui importasi.
7. PBF Cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dan/bahan obat dari
PBF Pusat.
8. PBF dan PBF Cabang dalam melaksanakan pengadaan obat atau bahan obat
harus berdasarkan surat pesanan yang ditandatangani apoteker penanggung
 48

jawab dengan mencantumkan nomor SIPA.

2.6 Tata Cara Penyaluran Perbekalan Farmasi di Pedagang Besar Farmasi

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 tentang
Pedagang Besar Farmasi, pada pasal 17 menyatakan bahwa dalam melaksanakan
tugas dan fungsinya PBF juga diberikan larangan oleh pemerintah yaitu:
1. Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menjual obat atau bahan obat secara
eceran.
2. Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menerima dan/atau melayani resep dokter.
Peraturan Menteri Kesehatan diatas juga menjelaskan tentang penyaluran
perbekalan farmasi di PBF ataupun PBF cabang yang memiliki syarat-syarat sebagai
berikut :
1. PBF dan PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF atau PBF
Cabang lain, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan. Fasilitas pelayanan kefarmasian yang dimaksud meliputi:
apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik, atau toko obat.
2. PBF dan PBF Cabang dapat menyalurkan obat dan bahan obat kepada instansi
pemerintah yang dilakukan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan, untuk memenuhi kebutuhan pemerintah.
3. PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat dan/atau bahan obat di wilayah
provinsi sesuai surat pengakuannya dikecualikan dari ketentuan sebagaimana
pada ayat (1), PBF Cabang dapat menyalurkan obat dan/atau bahan obat di
wilayah provinsi terdekat untuk dan atas nama PBF Pusat yang dibuktikan
dengan Surat Penugasan/penunjukan yang disahkan oleh Dinkes Provinsi.
4. PBF dan PBF Cabang hanya melaksanakan penyaluran obat berupa obat keras
berdasarkan surat pesanan yang ditandatangani Apoteker Pengelola Apotek
(APA) atau Apoteker Penanggung Jawab (APJ).
5. PBF dan PBF Cabang hanya dapat menyalurkan bahan obat kepada industri
farmasi, PBF dan PBF Cabang lain, apotek, instalasi farmasi rumah sakit dan
lembaga ilmu pengetahuan.
6. PBF dan PBF Cabang hanya melaksanakan penyaluran obat berdasarkan surat
 49

pesanan yang ditandatangani apoteker pengelola apotek, apoteker penanggung

jawab, atau tenaga teknis kefarmasian penanggung jawab untuk toko obat dengan
mencantumkan nomor SIPA, dan SIKTTK.

2.7 Gudang di Pedagang Besar Farmasi

Syarat dan ketentuan gudang PBF menurut Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 34 tahun 2014 tentang Pedagang Besar Farmasi yang tercantum pada Bab IV
adalah:
1. Gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang dapat berada pada lokasi yang terpisah
dengan syarat tidak mengurangi efektivitas pengawasan intern oleh
Direksi/Pengurus dan Penanggung jawab.
2. Dalam hal gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang berada dalam lokasi yang
terpisah maka pada gudang tersebut harus memiliki Apoteker.
3. Permohonan penambahan gudang PBF diajukan secara tertulis kepada Direktur
Jenderal dengan tembusan Kepala Dinkes Provinsi, Kepala Badan, dan Kepala
Balai POM dengan mencantumkan :
a. Alamat kantor PBF Pusat
b. Alamat gudang pusat dan gudang tambahan
c. Nama apoteker penanggung jawab pusat
d. Nama apoteker penanggung jawab gudang tambahan
Permohonan tersebut ditandatangani oleh Direktur/Ketua dan dilengkapi
dengan persyaratan sebagai berikut:
a. Fotokopi ijazah PBF
b. Fotokopi surat tanda registrasi apoteker calon penanggung jawab gudang
tambahan
c. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab
d. Surat bukti penguasaan bangunan dan gudang
e. Peta lokasi dan denah bangunan gudang tambahan
4. Permohonan penambahan gudang PBF Cabang diajukan secara tertulis kepada
Kepala Dinkes Provinsi dengan mengikuti ketentuan sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) dan ayat (2).
 50

5. Permohonan perubahan gudang PBF diajukan secara tertulis kepada Direktur

Jenderal dengan tembusan Kepala Dinkes Provinsi, Kepala Badan dan Kepala
Balai POM dengan mencantumkan:
a. Alamat kantor PBF Pusat
b. Alamat gudang
c. Nama apoteker penanggung jawab
Permohonan ditandatangani oleh direktur/ketua dan dilengkapi dengan
persyaratan sebagai berikut:
a. Fotokopi izin PBF dan
b. Peta lokasi dan denah bangunan gudang

2.8 Pelaporan Pedagang Besar Farmasi

Selama menjalankan kegiatannya PBF wajib memberikan laporan secara
rutin dan berkala kepada pihak yang berwenang seperti yang disebutkan dalam
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 tahun 2014 tentang Pedagang Besar Farmasi
yang tercantum pada Bab V diantaranya :
1. Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3 (tiga)
bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan
obat kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala
Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM
2. Selain laporan kegiatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Direktur Jenderal
setiap saat dapat meminta laporan kegiatan penerimaan dan penyaluran obat
dan/atau bahan obat
3. Setiap PBF dan PBF Cabang yang menyalurkan narkotika dan psikotropika wajib
menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika dan psikotropika sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan
4. Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dan ayat (2) dapat dilakukan secara
elektronik dengan menggunakan teknologi informasi dan komunikasi
5. Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (4) setiap saat harus dapat diperiksa
oleh petugas yang berwenang.
 51

2.9 Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB)

PBF dalam menyelanggarakan kegiatannya wajib menggunakan Pedoman
Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB). Cara Distribusi Obat yang Baik
yang selanjutnya disingkat CDOB adalah cara distribusi/penyaluran obat dan/atau
bahan obat yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran
sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Cara Distribusi Obat yang Baik
(CDOB) diterapkan sesuai dengan kebijakan pemerintah yaitu Peraturan Badan
Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 Tentang Perubahan Atas
Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang
Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik.
Tujuan diterapkannya CDOB, antara lain:
1. Menjamin penyebaran obat secara merata dan teratur agar dapat diperoleh yang
dibutuhkan pada saat diperlukan.
2. Terlaksananya pengamanan lalu lintas obat dan penggunaan obat tepat sampai
kepada pihak yang membutuhkan secara sah untuk melindungi masyarakat dari
kesalahan penggunaan atau penyalahgunaan.
3. Menjamin keabsahan dan mutu obat, agar obat yang sampai ke tangan konsumen
adalah obat yang efektif, aman, dan dapat digunakan sesuai dengan tujuan
penggunaannya.
4. Menjamin penyimpanan obat aman dan sesuai kondisi yang dipersyaratkan,
termasuk selama transportasi.
2.9.1 Aspek-aspek Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB)
Aspek-aspek Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB) meliputi :
A. Manajemen Mutu
Fasilitas distribusi harus mempertahankan sistem mutu yang mencakup
tanggung jawab, proses dan langkah manajemen risiko terkait dengan kegiatan yang
dilaksanakan. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa mutu obat dan/atau bahan
obat dan integritas rantai distribusi dipertahankan selama proses distribusi. Seluruh
kegiatan distribusi harus ditetapkan dengan jelas, dikaji secara sistematis dan semua
tahapan kritis proses distribusi dan perubahan yang bermakna harus divalidasi dan
didokumentasikan. Sistem mutu harus mencakup prinsip manajemen risiko mutu.
 52

A.1 Sistem Mutu

Sistem mutu harus memastikan bahwa :
1. Obat dan/atau bahan obat diperoleh, disimpan, disediakan, dikirimkan atau
diekspor dengan cara yang sesuai dengan persyaratan CDOB
2. Tanggung jawab manajemen ditetapkan secara jelas
3. Obat dan/atau bahan obat dikirimkan ke penerima yang tepat dalam jangka
waktu yang sesuai
4. Kegiatan yang terkait dengan mutu dicatat pada saat kegiatan tersebut
dilakukan
5. Penyimpangan terhadap prosedur yang sudah ditetapkan didokumentasikan
dan diselidiki
6. Tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA) yang tepat diambil untuk
memperbaiki dan mencegah terjadinya penyimpangan sesuai dengan
prinsip manajemen risiko mutu
A.2 Pengelolaan Kegiatan Berdasarkan Kontrak
Sistem manajemen mutu harus mencakup pengendalian dan pengkajian
berbagai kegiatan berdasarkan kontrak.
A.3 Kajian Dan Pemantauan Manajemen
Kajian manajemen mutu harus dilakukan secara berkala dan hasilnya
dikomunikasikan secara efektif.
A.4 Manajemen Resiko Mutu
Manajemen risiko mutu adalah suatu proses sistematis untuk menilai,
mengendalikan, mengkomunikasikan dan mengkaji risiko terhadap mutu obat
dan/atau bahan obat. Hal ini dapat dilaksanakan baik secara proaktif maupun
retrospektif.
B. Organisasi, Manajemen Dan Personalia
Pelaksanaan dan pengelolaan sistem manajemen mutu yang baik serta
distribusi obat dan/ atau bahan obat yang benar sangat bergantung pada personil yang
menjalankannya. Semua personil harus memahami prinsip CDOB dan harus
menerima pelatihan dasar maupun pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung
jawabnya.
 53

B.1 Organisasi Dan Manajemen

Harus ada struktur organisasi untuk tiap bagian yang dilengkapi dengan bagan
organisasi yang jelas. Tanggung jawab, wewenang dan hubungan antar semua
personil harus ditetapkan dengan jelas.
B.2 Penanggung Jawab
Penanggung jawab harus seorang Apoteker yang memenuhi kualifikasi dan
kompetensi sesuai peraturan perundang-undangan. Di samping itu, telah
memiliki pengetahuan dan mengikuti pelatihan CDOB yang memuat aspek
keamanan, identifikasi obat dan/atau bahan obat, deteksi dan pencegahan
masuknya obat dan/atau bahan obat palsu ke dalam rantai distribusi.
B.3 Personil Lainnya
Harus dipastikan tersedianya personil yang kompeten dalam jumlah yang
memadai di tiap kegiatan yang dilakukan di rantai distribusi, untuk memastikan
bahwa mutu obat dan/atau bahan obat tetap terjaga.
B.4 Pelatihan
Semua personil harus memenuhi kualifikasi yang dipersyaratkan dalam CDOB
dengan mengikuti pelatihan dan memiliki kompetensi Sebelum memulai tugas,
berdasarkan suatu prosedur tertulis dan sesuai dengan program pelatihan
termasuk keselamatan kerja. Penanggung jawab juga harus menjaga
kompetensinya dalam CDOB melalui pelatihan rutin berkala.
B.5 Higiene
Harus tersedia prosedur tertulis berkaitan dengan higiene personil yang relevan
dengan kegiatannya mencakup kesehatan, higiene dan pakaian kerja.
C. Bangunan Dan Peralatan
Bangunan dan peralatan harus mampu menjamin keamanan dan mutu obat dan
bahan obat.
C.1 Bangunan
1. Bangunan harus dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa
kondisi penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, mempunyai
keamanan yang memadai dan kapasitas yang cukup untuk mernungkinkan
penyimpanan dan penanganan obat yang baik, dan area penyimpanan
 54

dilengkapi dengan pencahayaan yang memadai untuk memungkinkan

Semua keglatan dilaksanakan secara akurat dan aman.
2. Harus ada area terpisah dan terkunci antara obat dan/atau bahan obat yang
menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, meliputi obat
dan/atau bahan obat yang diduga palsu, yang dikembalikan, yang ditolak,
yang akan dimusnahkan, yang ditarik, dan yang kedaluwarsa dari obat
dan/atau bahan obat yang dapat disalurkan.
C.2 Suhu Dan Pengendalian Lingkungan
Harus tersedia prosedur tertulis dan peralatan yang sesuai untuk
mengendalikan lingkungan selama penyimpanan obat dan/atau bahan obat.
Faktor lingkungan yang harus dipertimbangkan, antara lain suhu, kelembaban,
dan kebersihan bangunan.
C.3 Peralatan
1. Peralatan yang digunakan untuk mengendalikan atau memonitor
lingkungan penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus dikalibrasi, serta
kebenaran dan kesesuaian tujuan penggunaan diverifikasi secara berkala
dengan metodologi yang tepat. Kalibrasi peralatan harus mampu tertelusur.
2. Dokumentasi yang memadai untuk kegiatan perbaikan, pemeliharaan dan
kalibrasi peralatan utama harus dibuat dan disimpan. Peralatan tersebut
misalnya tempat penyimpanan suhu dingin, termohigrometer, atau alat lain
pencatat suhu dan kelembaban, unit pengendali udara dan peralatan lain
yang digunakan pada rantai distribusi.
C.4 Sistem Komputer
1. Data hanya boleh dimasukkan atau diubah ke dalam sistem komputer oleh
personil yang berwenang
2. Data harus dilindungi dengan membuat back up data secara berkala dan
teratur. Back up data harus disimpan di lokasi terpisah dan aman selama
tidak kurang dari 3 tahun atau sesuai dengan peraturan perundang-
undangan.
C.5 Kualifikasi Dan Validasi
Fasilitas distribusi harus menetapkan kualifikasi dan/atau validasi yang
 55

diperlukan untuk pengendalian kegiatan distribusi. Ruang lingkup dan metode

validasi harus ditetapkan berdasarkan pendekatan analisis risiko. Kegiatan
validasi harus direncanakan dan didokumentasikan. Perencanaan harus
memuat kriteria yang dipersyaratkan.
D. Operasional
Fasilitas distribusi harus menggunakan semua perangkat dan cara yang tersedia
untuk memastikan bahwa sumber obat dan/atau bahan obat yang diterima berasal
dari industri farmasi dan/atau fasilitas distribusi lain yang mempunyai izin sesuai
peraturan perundang-undangan untuk meminimalkan risiko obat dan/atau bahan obat
palsu memasuki rantai distribusi resmi.
D.1 Kualifikasi Pemasok
1. Jika obat dan/atau bahan obat diperoleh dari fasilitas distribusi lain, maka
fasilitas distribusi wajib memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai
izin serta menerapkan prinsip dan Pedoman CDOB.
2. Jika obat dan/atau bahan obat diperoleh dari industri farmasi, maka fasilitas
distribusi wajib memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai izin serta
menerapkan prinsip dan Pedoman CPOB.
3. Jika bahan obat diperoleh dari industri non-farmasi yang memproduksi
bahan obat dengan standar mutu farmasi, maka fasilitas distribusi wajib
memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai izin serta menerapkan
prinsip CPOB.
D.2 Kualifikasi Pelanggan
Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa obat dan/atau bahan obat hanya
disalurkan kepada pihak yang berhak atau berwenang untuk menyerahkan obat
ke masyarakat. Bukti kualifikasi pelanggan harus didokumentasikan dengan
baik.

D.3 Penerimaan
1. Obat dan/atau bahan obat tidak boleh diterima jika kedaluwarsa, atau
mendekati tanggal kedaluwarsa sehingga kemungkinan besar obat dan/atau
bahan obat telah kedaluwarsa sebelum digunakan oleh konsumen.
2. Obat dan/atau bahan obat yang memerlukan penyimpanan atau tindakan
 56

pengamanan khusus, harus segera dipindahkan ke tempat penyimpanan

yang sesuai setelah dilakukan pemeriksaan.
3. Nomor bets dan tanggal kedaluwarsa obat dan/atau bahan obat harus dicatat
pada saat penerimaan, untuk mempermudah penelusuran.
4. Jika ditemukan obat dan/atau bahan obat diduga palsu, bets tersebut harus
segera dipisahkan dan dilaporkan ke instansi berwenang, dan ke pemegang
izin edar.
5. Pengiriman obat dan/atau bahan obat yang diterima dari sarana transportasi
harus diperiksa sebagai bentuk verifikasi terhadap keutuhan kontainer /
sistem penutup, fisik dan fitur kemasan serta label kemasan
D.4 Penyimpanan
1. Penyimpanan dan penanganan obat dan/atau bahan obat harus mematuhi
peraturan perundang-undangan.
2. Harus diambil langkah-langkah untuk memastikan rotasi stock sesuai
dengan tanggal kadaluwarsa obat dan/ atau bahan obat mengikuti kaidah
First Expired First Out (FEFO).
D.5 Pemisahan Obat Dan/Atau Bahan Obat
Harus tersedia tempat khusus dengan label yang jelas, aman dan terkunci untuk
penyimpanan obat dan/atau bahan obat yang ditolak, kedaluwarsa, penarikan
kembali, produk kembalian dan obat diduga palsu.
D.6 Pemusnahan Obat Dan/Atau Bahan Obat
1. Proses pemusnahan obat dan/atau bahan obat termasuk pelaporannya harus
dilaksanakan dengan ketentuan perundang-undangan.
2. Dokumentasi terkait pemusnahan obat dan/atau bahan obat termasuk
pelaporannya harus disimpan sesuai ketentuan.
D.7 Penerimaan Pesanan
Pada saat penerimaan surat pesanan baik secara manual maupun secara
elektronik, penanggung jawab harus memastikan : pemesanan terdaftar sebagai
pelanggan atau anggota yang terverifikasi dalam sistem aplikasi, kebenaran dan
keabsahan surat pesanan, dan kewajaran pesanan.
 57

D.8 Pengambilan
Proses pengambilan obat dan/atau bahan obat harus dilakukan dengan tepat
sesuai dengan dokumen yang tersedia untuk memastikan obat dan/atau bahan
obat yang diambil benar. Obat dan/atau bahan obat yang diambil harus
memiliki masa simpan yang cukup sebelum kedaluwarsa dan berdasarkan
FEFO. Nomor bets obat dan/atau bahan obat harus dicatat. Pengecualian dapat
diizinkan jika ada kontrol yang memadai untuk mencegah pendistribusian obat
dan/atau bahan obat kedaluwarsa.
D.9 Pengemasan
Obat dan/atau bahan obat harus dikemas sedemikian rupa sehingga kerusakan,
kontaminasi dan pencurian dapat dihindari. Kemasan harus memadai untuk
mempertahankan kondisi penyimpanan obat dan/atau bahan obat selama
transportasi. Kontainer obat dan/atau bahan obat yang akan dikirimkan harus
disegel.
D.10 Pengiriman
Untuk penyaluran obat dan/atau bahan obat ke orang / pihak yang berwenang
atau berhak untuk keperluan khusus, seperti penelitian, special access dan uji
klinik, harus dilengkapi dengan dokumen yang mencakup tanggal, nama obat
dan/atau bahan obat, bentuk sediaan, nomor bets, jumlah, nama dan alamat
pemasok, nama dan alamat pemesan / penerima. Proses pengiriman dan kondisi
penyimpanan harus sesuai dengan persyaratan obat dan/atau bahan obat dari
industri farmasi. Dokumentasi harus disimpan dan mampu tertelusur. Penerima
harus membubuhkan tanda tangan, nama jelas, SIPA/SIPTTK dan stampel
sarana pada dokumen pengiriman.
D.11 Ekspor Dan Impor
Ekspor obat dan/atau bahan obat dapat dilakukan oleh fasilitas distribusi yang
memiliki izin.
E. Inspeksi Diri
Semua pelaksanaan inspeksi diri harus dicatat. Laporan harus berisi semua
pengamatan yang dilakukan selama inspeksi. Salinan laporan tersebut harus
disampaikan kepada manajemen dan pihak terkait lainnya. Jika dalam pengamatan
 58

ditemukan adanya penyimpangan dan/atau kekurangan, maka penyebabnya harus

diidentifikasi dan dibuat CAPA. CAPA harus didokumentasikan dan ditindak lanjuti.
F. Keluhan Obat Dan/Atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu, Dan Penarikan
Kembali
Obat dan/atau bahan obat yang akan dijual kembali harus melalui persetujuan
dari personil yang bertanggung jawab sesuai dengan kewenangannya. Harus tersedia
dokumentasi untuk setiap proses penanganan keluhan termasuk pengembalian dan
penarikan kembali serta dilaporkan kepada pihak yang berwenang.
F.1 Keluhan
Semua keluhan dan informasi lain mengenai produk yang rusak dan diduga
palsu harus diteliti (diidentifikasi) / ditinjau dan dicatat sesuai dengan prosedur
yang menjelaskan tentang tindakan yang harus dilaksanakan.
F.2 Obat Dan/Atau Bahan Obat Kembalian
1. Harus tersedia prosedur tertulis untuk penanganan dan penerimaan obat
dan/atau bahan obat kembalian
2. Obat dan/atau bahan obat yang memerlukan kondisi suhu penyimpanan
yang rendah tidak dapat dikembalikan.
3. Semua penanganan obat dan/atau bahan obat kembalian termasuk yang
layak jual atau yang dapat dimusnahkan harus mendapat persetujuan
penanggung jawab dan terdokumentasi.
F.3 Obat Dan/Atau Bahan Obat Diduga Palsu
1. Fasilitas distribusi harus segera melaporkan obat dan/atau bahan obat
diduga palsu kepada instansi yang berwenang, industri farmasi dan/atau
pemegang izin edar.
2. Setiap obat dan/atau bahan obat diduga palsu harus dikarantina diruang
terpisah, terkunci dan diberi label yang jelas.
F.4 Penarikan Kembali Obat Dan/Atau Bahan Obat
1. Semua obat dan/atau bahan obat yang ditarik harus ditempatkan secara
terpisah, aman dan terkunci serta diberi label yang jelas.
2. Pelaksanaan penarikan obat dan/atau bahan obat harus diinformasikan ke
industri farmasi dan/atau pemegang izin edar. Informasi tentang penarikan
 59

obat dan/atau bahan obat harus disampaikan ke instansi berwenang baik di

pusat maupun daerah.
G. Transportasi
Metode transportasi yang tepat harus digunakan mencakup transportasi melalui
darat, laut, udara atau kombinasi di atas. Apapun moda transportasi yang dipilih,
harus dapat menjamin bahwa obat dan/atau bahan obat tidak mengalami perubahan
kondisi selama transportasi yang dapat mengurangi mutu. Pendekatan berbasis risiko
harus digunakan ketika merencanakan rute transportasi.
G.1 Transportasi Dan Produk Dalam Transit
1. Jika terjadi kondisi yang tidak diharapkan selama transportasi, harus segera
silaporkan kepada fasilitas distribusi dan penerima obat dan / atau bahan
obat, tidak lebih dari 24 jam setelah terjadi kondisi yang tidak diharapkan.
2. Selama transportasi/transit untuk obat dan/atau bahan obat yang ditolak,
kedaluwarsa, obat dan/atau bahan obat kembalian, diduga palsu, harus
disimpan terpisah, dikemas dengan aman dan diberi label yang jelas, serta
dilengkapi dokumen atau dilakukan pemisahan secara sistem (blokir secara
sistem).
G.2 Obat Dan/Atau Bahan Obat Dalam Pengiriman
1. Kondisi penyimpanan harus dijaga sebaik mungkin selama proses
pengiriman sampai dengan tempat tujuan.
2. Jika dipersyaratkan ketentuan penyimpanan khusus (misalnya suhu,
kelembaban), ketentuan tersebut harus dipenuhi, dimonitor dan dicatat pada
saat keberangkatan, dalam perjalanan, dan saat diterima
G.3 Kontainer, Pengemasan Dan Pelabelan
Bahan pengemas dan kontainer pengiriman harus didesain sedemikian rupa
untuk mencegah kerusakan obat dan/atau bahan obat selama transportasi.
G.4 Transportasi Obat Dan/Atau Bahan Obat Yang Memerlukan Kondisi
Khusus
Untuk obat dan/atau bahan obat yang memerlukan kondisi khusus selama
transportasi (misalnya suhu dan kelembaban), industri farmasi harus
mencantumkan kondisi khusus tersebut pada penandaan dan dimonitor serta
 60

dicatat.
G.5 Kendaraan Dan Peralatan
1. Kendaraan dan peralatan yang rusak tidak boleh digunakan dan harus diberi
label yang jelas.
2. Peralatan yang dipilih dan digunakan untuk membersihkan kendaraan tidak
boleh menjadi sumber kontaminasi.
3. Jika kondisi penyimpanan khusus (misalnya suhu dan/atau kelembaban)
berbeda dari kondisi lingkungan yang diharapkan, maka dipersyaratkan
selama transportasi harus dimonitor, dicatat dan didokumentasikan serta
diinformasikan ke industri farmasi pemegang izin edar atau pemasok.
Semua dokumentasi monitoring harus disimpan untuk minimal selama
masa hidup produk yang didistribusikan ditambah 1 (satu) tahun.
Dokumentasi tersebut harus tersedia untuk diperiksa oleh instansi
pemerintah yang berwenang.
G.6 Kontrol Suhu Dalam Transportasi
1. Harus tersedia sistem kontrol suhu yang tervalidasi (misalnya kemasan
termal, kontainer yang suhunya dikontrol, dan kendaraan berpendingin)
untuk memastikan kondisi transportasi yang benar dipertahankan antara
fasilitas distribusi dan pelanggan. Pelanggan harus mendapatkan data suhu
pada saat serah terima obat dan/atau bahan obat. Jika diperlukan, pelanggan
dapat memperoleh dokumen data suhu untuk menunjukkan bahwa obat
dan/atau bahan obat tetap dalam kondisi suhu penyimpanan yang
dipersyaratkan selama transportasi.
2. Harus tersedia prosedur tertulis yang menjelaskan proses pengiriman obat
dan/atau bahan obat yang sensitif terhadap suhu. Prosedur ini juga harus
mencakup kejadian yang tidak diharapkan seperti kerusakan kendaraan
atau tidak terkirim. Di samping itu, harus tersedia prosedur tertulis untuk
menyelidiki dan menangani penyimpangan suhu.
H. Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak
Cakupan kegiatan kontrak terutama yang terkait dengan keamanan, khasiat dan
mutu obat dan/atau bahan obat: kontrak pemanfaatan fasilitas penyimpanan berupa
 61

gudang/ ruang difasilitas distribusi dan kontrak antara fasilitas distribusi dengan
pihak penyedia jasa antara lain transportasi, pengendalian hama, pergudangan,
kebersihan dan sebagainya.
H.1 Pemberi Kontrak
Pemberi kontrak bertanggung jawab untuk kegiatan yang dikontrakkan.
H.2 Penerima Kontrak
Penerima kontrak harus memiliki tempat, personil yang kompeten, peralatan,
pengetahuan dan pengalaman dalam melaksanakan tugas yang dikontrakkan
oleh pemberi kontrak
H.3 Kontrak
Didalam persyaratan kontrak harus mencakup, antara lain:
1. Penanganan kehilangan/ kerusakan produk obat selama pengiriman dan
dalam kondisi tidak terduga (force major)
2. Kewajiban penerima kontrak untuk mengembalikan obat dan/atau bahan
obat kepada pemberi kontrak jika terjadi kerusakan selama pengiriman
dengan menyertakan berita acara kerusakan.
3. Kehilangan selama pengiriman oleh penerima kontrak, penerima kontrak
wajib melaporkan kepada pihak kepolisian dan pemberi kontrak.
4. Pemberi kontrak berhak melakukan audit terhadap penerima kontrak setiap
saat.
I. Dokumentasi
1. Dokumentasi meliputi dokumen tertulis terkait dengan distribusi (pengadaan,
penyimpanan, penyaluran dan pelaporan), dokumen produser tertulis, dokumen
instruksi tertulis, dokumen kontrak, catatan, data, dan dokumen lain yang terkait
dengan pemastian mutu, baik dalam bentuk kertas maupun elektronik.
2. Prosedur tertulis harus disetujui, ditandatangani dan diberi tanggal oleh personil
yang berwenang. Prosedur tertulis tidak ditulis tangan dan harus tercetak.
3. Setiap perubahan yang dibuat dalam dokumentasi harus ditandatangani, diberi
tanggal dan memungkinkan pembacaan informasi yang asli. Jika diperlukan,
alasan perubahan harus dicatat.
4. Dokumen harus disimpan selama minimal 3 tahun.
 62

5. Dalam hal obat yang disalurkan oleh fasilitas distribusi yang sudah dilengkapi
dengan 2D barcode dengan metode otentifikasi, pelaporan sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.
6. Dokumentasi permanen, tertulis atau elektronik, untuk setiap obat dan/atau bahan
obat yang disimpan harus menunjukkan kondisi penyimpanan yang
direkomendasikan, tindakan pencegahan dan tanggal uji ulang khusus untuk
bahan obat (jika ada) harus diperhatikan. Persyaratan farmakope dan peraturan
nasional terkini tentang label dan wadah harus dipatuhi.
7. Dokumentasi distribusi harus mencakup informasi berikut: tanggal, nama obat
dan/atau bahan obat; nomor bets; tanggal kedaluwarsa; jumlah yang diterima /
disalurkan; nama dan alamat pemasok / pelanggan
J. Ketentuan Khusus Bahan Obat
J.1 Pengemasan Ulang Dan Pelabelan Ulang
1. Pengemasan ulang bahan obat harus dilakukan dengan bahan kemas primer
yang spesifikasinya sama atau lebih baik dari kemasan aslinya.
2. Contoh pertinggal bahan obat harus disimpan dalam jumlah yang memadai
sekurang-kurangnya 1 (satu) tahun setelah tanggal kedaluwarsa atau
tanggal uji ulang, atau 1 (satu) tahun setelah habis didistribusikan
3. Fasilitas distribusi yang melakukan pengemasan ulang harus memastikan
bahwa stabilitas bahan obat tidak terpengaruh oleh pengemasan ulang. Uji
stabilitas untuk menetapkan tanggal kedaluwarsa atau tanggal uji ulang
harus dilakukan jika bahan obat dikemas dalam wadah yang berbeda
dengan yang digunakan oleh industri farmasi asal.
J.2 Penanganan Bahan Obat Yang Tidak Sesuai
1. Bahan obat yang tidak sesuai harus ditangani sesuai dengan prosedur yang
dapat mencegah masuknya bahan obat tersebut ke pasar. Dokumentasi
harus tersedia, mencakup semua kegiatan termasuk pemusnahan dan
pengembalian.
2. Bahan obat yang tidak sesuai tidak boleh dicampur dengan bahan obat yang
memenuhi spesifikasi.
 63

J.3 Dokumentasi
1. Sebelum bahan obat dijual atau didistribusikan, fasilitas distribusi harus
memastikan tersedianya sertifikat analisis dengan hasil uji yang memenuhi
spesifikasi yang ditentukan. Sertifikat analisis asli harus disampaikan ke
industri farmasi untuk setiap pengiriman.
2. Label yang tercantum pada wadah harus jelas, tidak memberikan penafsiran
ganda, tertempel dengan kuat dalam format yang telah ditetapkan oleh
industri farmasi bahan obat asal. Informasi pada label harus tidak mudah
terhapuskan.
3. Lembar Data Keamanan (Safety Data Sheet, SDS) harus tersedia
K. Ketentuan Khusus Produk Rantai Dingin (Cold Chain Produk/CCP)
Untuk produk rantai dingin, terdapat persyaratan khusus yang harus dipenuhi
sebagai standar selain yang dipersyaratkan dalam CDOB, antara lain meliputi aturan
yang berkaitan dengan masalah suhu pada saat penerimaan, penyimpanan dan
pengiriman.
K.1 Personil Dan Pelatihan
1. Pelatihan dilakukan secara sistematik dan berkala bagi seluruh personil
yang terlibat dalam penanganan produk rantai dingin, mencakup halhal
sebagai berikut: peraturan perundang-undangan, CDOB, prosedur tertulis,
monitoring suhu dan dokumentasinya, dan respon terhadap kedaruratan dan
masalah keselamatan.
2. Harus dipastikan bahwa setiap personil memahami tanggung jawab
khususnya. Pelatihan juga dilakukan terhadap pengemudi yang
bertanggung jawab dalam transportasi produk rantai dingin.
K.2 Bangunan Dan Fasilitas
1. Bangunan tempat penyimpanan dibangun menggunakan bahan yang kuat
dan mudah dibersihkan
2. Area yang memadai harus disediakan untuk menerima dan mengemas
produk rantai dingin yang akandikirimkan pada kondisi suhu yang terjaga.
Area ini hendaknya dekat dengan area penyimpanan yang suhunya terjaga.
3. Area karantina harus disediakan untuk pemisahan produk kembalian, rusak
 64

dan penarikan kembali menunggu tindak lanjut. 10. Bangunan yang

digunakan untuk menyimpan produk rantai dingin harus dipastikan
memiliki keamanan yang memadai untuk mencegah akses pihak yang tidak
berwenang.
4. Harus tersedia alat pemadam kebakaran dan hendaknya dilengkapi dengan
alat deteksi kebakaran pada seluruh area penyimpanan produk rantai dingin
dan alat tersebut dipelihara secara berkala sesuai rekomendasi dari
pembuat.
5. Produk rantai dingin harus dipastikan disimpan dalam ruangan dengan suhu
terjaga, cold room / chiller (+2 s / d +8oC), freezer room / freezer (- 25 s /
d -15oC), dengan persyaratan sesuai CDOB
K.3 Operasional
Penerimaan Produk Rantai Dingin
Pada saat penerimaan, penerima harus melakukan pemeriksaan terhadap:
1. Nama produk rantai dingin yang diterima
2. Jumlah produk rantai dingin yang diterima
3. Kondisi fisik produk rantai dingin
4. Nomor bets
5. Tanggal kedaluwarsa
6. Kondisi alat pemantauan suhu
7. Kondisi Vaccine Vial Monitor (VVM) (khusus untuk vaksin yang telah
dilengkapi VVM)
8. Jumlah produk yang diterima harus sama dengan jumlah yang tertera pada
faktur atau surat pengantar barang.
9. Penerima harus segera memasukkan produk rantai dingin ke dalam tempat
penyimpanan sesuai dengan suhu yang dipersyaratkan
10. Setelah produk rantai dingin diterima, penerima harus segera
menandatangani faktur atau surat pengantar barang atau dokumen lain,
yang menyatakan produk rantai dingin diterima dalam kondisi baik dan
utuh.
11. Penerima harus segera memberikan kepada pengantar barang bukti
 65

penerimaan barang yang sudah di tandatangani, diberi identitas penerima

dan distempel.
Penyimpanan
1. Fasilitas penyimpanan harus memiliki :
a. Chiller atau cold room (suhu +2 s/d +8C), untuk menyimpan vaksin
dan serum dengan suhu penyimpanan 2 s/d 8C, biasanya digunakan
untuk penyimpaan vaksin campak, BCG, DPT, TT, DT, Hepatitis B,
DPT-HB.
b. Freezer atau freezer room (suhu -15 s/d –25C) untuk menyimpan
vaksin OPV.
2. Penyimpanan vaksin dalam chiller dan freezer tidak terlalu padat sehingga
sirkulasi udara dapat dijaga, jarak antara kotak vaksin sekitar 1-2 cm.
3. Harus berjarak minimal 15cm antara chiller/freezer dengan dinding
bangunan.
4. Suhu minimal dimonitor 3 (tiga) kali sehari setiap pagi, siang dan sore serta
harus didokumentasikan
5. Pelarut BCG dan pelarut campak serta penetes polio dapat disimpan pada
suhu kamar dan tidak diperbolehkan terpapar sinar matahari langsung.
6. Penanganan vaksin jika sumber listrik padam:
a. Hidupkan generator.
b. Jika generator tidak berfungsi dengan baik, maka dilakukan langkah-
langkah sebagai berikut :
• Jangan membuka pintu chiller/freezer/cold room/freezer room.
• Periksa termometer, pastikan bahwa suhu masih di antara +2°C s /
d +8°C untuk chiller/cold room atau ≥ -15°C untuk
chiller/freezer/cold room/freezer room.
• Jika suhu chiller/cold room mendekati +8°C, masukkan cool pack
(+2°C s/d +8°C) secukupnya.
• Jika suhu freezer/freezer room mendekati -15°C, masukkan cold
pack (-20°C ) atau dry ice secukupnya.
c. Jika keadaan ini berlangsung lebih dari 1 hari, maka vaksin harus
 66

dievakuasi ke tempat penyimpanan yang sesuai dengan persyaratan.

Pengiriman
1. Tiap pengeluaran produk harus mematuhi kaidah sebagai berikut :
a. FEFO (First Expire First Out), produk yang tanggal kedaluwarsanya
lebih pendek harus lebih dahulu dikeluarkan
b. FIFO (First In First Out), produk yang lebih dulu diterima agar lebih
dulu didistribusikan
c. Untuk vaksin yang memiliki indikator, misalnya vaksin dengan VVM
(Vaksin Vial Monitor) dan kondisi indicator sudah mengarah atau
mendekati ke batas layak pakai (atau posisi VVM menunjukkan warna
lebih gelap), maka vaksin tersebut harus dikeluarkan terlebih dahulu
walaupun tanggal kedaluwarsanya masih panjang.
2. Dalam faktur/surat pegantar barang harus mencantumkan tujuan
pengiriman, jenis barang, jumlah, nomor bets dan tanggal kadaluwarsanya.
3. Untuk pengiriman vaksin harus menggunakan kontainer yang sudah
tervalidasi atau vaccine carrier yang memenuhi standar pengiriman vaksin.
K.4 Pemeliharaan
Hindarkan pembekuan vaksin antara lain vaksin DPT, TT, DT, Hepatitis B,
DTP-HB dan serum dengan cara menempatkan vaksin yang peka terhadap
pembekuan jauh dari evaporator berdasarkan hasil validasi.
Pemeliharaan chiller/cold room/freezer
Pemeliharaan chiller/cold room/freezer terdiri dari:
Pemeliharaan Harian
1. Suhu chiller/cold room/freezer harus dimonitor dan dicatat minimal setiap
3 (tiga) kali sehari, pagi, siang dan sore dan harus dievaluasi serta
didokumentasikan. Jika terjadi penyimpangan maka harus ditindaklanjuti
dan dicatat;
2. Hindarkan sering membuka dan menutup chiller/cold room/freezer;
3. Jika suhu sudah stabil antara +2 s/d +8°C pada chiller/cold room atau -15
s/d - 25°C pada freezer, posisi termostat jangan diubah dan jika mungkin
disegel.
 67

Pemeliharaan Mingguan
1. Pastikan tidak ada bunga es pada chiller/cold room/ freezer;
2. Bersihkan bagian luar chiller/cold room/freezer untuk menghindari karat;
3. periksa sambungan listrik pada stop kontak, upayakan pastikan tidak
longgar;
4. Semua kegiatan tersebut di atas harus dicatat dan didokumentasikan.
Pemeliharaan Bulanan
1. Bersihkan bagian dalam chiller/cold room/freezer.
2. Periksa kerapatan karet pintu.
3. Periksa engsel pintu, jika perlu beri pelumas.
4. Bersihkan karet pintu.
5. Semua kegiatan tersebut harus dicatat dan didokumentasikan
Sistem Defrost untuk Freezer
Tahap pelaksanaan pencairan bunga es (defrost) untuk freezer sebagai
berikut:
1. Dilakukan jika ketebalan bunga es sudah mencapai 0,5 cm.
2. Pindahkan vaksin ke dalam cold box/freezer lain sesuai dengan
peruntukannya.
3. Cabut stop kontak freezer (jangan mematikan freezer dengan memutar
termostat).
4. Selama pencairan bunga es, pintu freezer harus tetap terbuka.
5. Biarkan posisi tersebut sampai bunga es mencair semuanya. Pencairan
dapat dipercepat dengan menyiramkan air hangat ke dalam freezer. Jangan
menggunakan pisau atau benda tajam lainnya untuk mencongkel bunga es.
6. Setelah cair kemudian bersihkan embun/air yang menempel pada dinding
bagian dalam freezer.
7. Jalankan kembali freezer hingga suhunya kembali stabil sebelum vaksin
dipindahkan.
K.5 Kualifikasi, Kalibrasi Dan Validasi
1. Chiller/cold room/freezer dikualifikasi pada awal penggunaan atau dalam
hal terjadi perubahan kondisi sesuai dengan spesifikasinya.
 68

2. Termometer dikalibrasi sekurang-kurangnya satu kali dalam satu tahun

terhadap standard yang tersertifikasi.
3. Validasi proses pengiriman perlu dilakukan untuk memastikan suhu
pengiriman tidak menyimpang dari yang dipersyaratkan
I. Ketentuan Khusus Narkotika, Psikotropika, Dan Precursor Farmasi
Cara distribusi narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi harus dilakukan
dalam rangka pemenuhan CDOB termasuk untuk mencegah terjadinya
penyimpangan dan/atau kehilangan narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi
dari jalur distribusi resmi.
I.1 Personalia
Penanggung jawab fasilitas distribusi merupakan seorang apoteker sesuai
dengan peraturan perundang undangan.
I.2 Bangunan Dan Peralatan
1. Tempat penyimpanan narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi
harus aman dan terkunci sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
2. Kunci tempat penyimpanan narkotika, psikotropika, atau prekursor
farmasi dikuasai oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dan personil
lain yang dikuasakan sesuai dengan uraian pekerjaan.
3. Personil lain yang dimaksud pada butir 4 adalah Tenaga Teknis
Kefarmasian, atau Kepala Gudang.
4. Bila penanggung jawab fasilitas distribusi berhalangan hadir, kunci tempat
penyimpanan narkotika psikotropika, dan/atau prekursor farmasi dapat
dikuasakan kepada Pimpinan Puncak atau Tenaga Kefarmasian.
5. Akses personil ke tempat penyimpanan narkotika, psikotropika, atau
prekursor farmasi harus dibatasi.
I.3 Operasional
Kualifikasi Pemasok
1. Pemasok yang menyalurkan narkotika wajib memiliki ijin khusus sebagai
fasilitas distribusi atau industri farmasi yang memproduksi narkotika.
2. Izin khusus menyalurkan atau memproduksi narkotika diterbitkan oleh
Menteri Kesehatan.
 69

Kualifikasi Pelanggan
1. Fasilitas distribusi harus memastikan penyaluran narkotika ke fasilitas
distribusi lain yang memiliki ijin khusus penyalur narkotika, instalasi
farmasi pemerintah, apotek, klinik dan rumah sakit yang memiliki
kewenangan menyalurkan atau menyerahkan narkotika sesuai dengan
peraturan perundang-undangan.
2. Fasilitas distribusi harus memastikan penyaluran psikotropika atau
prekursor farmasi ke fasilitas industri farmasi, fasilitas distribusi lain,
apotek, rumah sakit, klinik dan puskesmas yang memiliki kewenangan
memproduksi, menyalurkan atau menyerahkan psikotropika atau prekursor
farmasi sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
Pengadaan
1. Surat Pesanan dapat dilakukan menggunakan sistem elektronik. Ketentuan
surat pesanan secara elektronik sebagai berikut:
a. Sistem elektronik harus bisa menjamin otoritas penggunaan sistem
hanya oleh Apoteker Penanggung Jawab.
b. Mencantumkan nama sarana sesuai izin (disertai nomor izin) dan
alamat lengkap (termasuk nomor telepon/faksimili bila ada) dan
stempel sarana;
c. Mencantumkan nama fasilitas pemasok beserta alamat lengkap;
d. Mencantumkan nama, bentuk dan kekuatan sediaan, jumlah (dalam
bentuk angka dan huruf) dan isi kemasan (kemasan penyaluran terkecil
atau tidak dalam bentuk eceran) dari narkotika, psikotropika dan/atau
prekursor farmasi yang dipesan;
e. Mencantumkan nomor urut surat pesanan, nama kota dan tanggal
dengan penulisan yang jelas;
f. Sistem elektronik yang digunakan harus bisa menjamin ketertelusuran
produk, sekurang-kurangnya dalam batas waktu 3 (tiga) tahun terakhir.
g. Surat Pesanan elektronik harus dapat ditunjukan dan
dipertanggungjawabkan kebenarannya pada saat pemeriksaan, baik
oleh pihak yang menerbitkan surat pesanan maupun pihak yang
 70

menerima menerima surat pesanan.

h. Harus tersedia sistem backup data secara elektronik.
i. Sistem pesanan elekronik harus memudahkan dalam evaluasi dan
penarikan data pada saat dibutuhkan oleh pihak yang menerbitkan surat
pesanan dan/atau oleh pihak yang menerima surat pesanan.
j. Pesanan secara elektronik yang dikirimkan ke pemasok harus
dipastikan diterima oleh pemasok, yang dapat dibuktikan melalui
adanya pemberitahuan secara elektronik dari pihak pemasok bahwa
pesanan tersebut telah diterima.
k. Surat pesanan manual (asli) harus diterima oleh pemasok
selambatlambatnya 7 (tujuh) hari setelah adanya pemberitahuan secara
elektronik dari pihak pemasok bahwa pesanan elektronik telah diterima
2. Apabila Surat Pesanan dibuat secara manual, maka harus:
a. Asli dan dibuat sekurang-kurangnya rangkap 3 (tiga) serta tidak
dibenarkan dalam bentuk faksimili dan fotokopi. Dua rangkap surat
pesanan diserahkan kepada pemasok dan 1 (satu) rangkap sebagai arsip;
Dua rangkap yang diserahkan kepada pemasok digunakan untuk arsip
di pemasok dan untuk kelengkapan dokumen pengiriman.
b. Ditandatangani oleh Apoteker Penanggung Jawab, dilengkapi dengan
nama jelas, dan nomor Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) sesuai
ketentuan perundang-undangan;
c. Mencantumkan nama sarana sesuai izin (disertai nomor izin) dan
alamat lengkap (termasuk nomor telepon/faksimili bila ada) dan
stempel sarana;
d. Mencantumkan nama fasilitas pemasok beserta alamat lengkap;
e. Mencantumkan nama, bentuk dan kekuatan sediaan, jumlah (dalam
bentuk angka dan huruf) dan isi kemasan (kemasan penyaluran terkecil
atau tidak dalam bentuk eceran) dari narkotika, psikotropika dan/atau
prekursor farmasi yang dipesan;
f. Diberikan nomor urut, nama kota dan tanggal dengan penulisan yang
jelas;
 71

g. Sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan;

3. Surat Pesanan sebagaimana dimaksud hanya dapat berlaku untuk masing-
masing narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi.
4. Surat Pesanan narkotika hanya dapat digunakan untuk 1 (satu) jenis
Narkotika.
5. Surat Pesanan psikotropika atau prekursor farmasi hanya dapat digunakan
untuk 1 (satu) atau beberapa jenis psikotropika atau prekursor farmasi.
Penerimaan
1. Pada saat penerimaan harus dilakukan pemeriksaan terhadap:
a. Kebenaran nama, jenis, nomor bets, tanggal kedaluwarsa, jumlah dan
kemasan harus sesuai dengan surat pengantar / pengiriman barang
dan/atau faktur penjualan, serta Certificate of Analysis untuk bahan
obat
b. Kondisi kontainer pengiriman dan/atau kemasan termasuk segel, label
dan/atau penandaan dalam kondisi baik;
c. Kebenaran nama, jenis, jumlah dan kemasan dalam surat pengantar /
pengiriman barang dan/atau faktur penjualan harus sesuai dengan arsip
surat pesanan.
2. Setelah dilakukan pemeriksaan pada butir 12.18 dan dinyatakan telah
sesuai, penanggung jawab fasilitas distribusi harus menandatangani surat
pengantar / pengiriman barang dan/atau faktur penjualan dan dibubuhi
stempel fasilitas distribusi
3. Jika terdapat ketidaksesuaian nomor bets, tanggal kedaluwarsa dan jumlah
antara fisik dengan dokumen pengadaan harus dibuat dokumentasi untuk
mengklarifikasi ketidak sesuaian dimaksud ke pihak pemasok.
Penyimpanan
1. Penyimpanan prekursor farmasi dalam bentuk obat jadi dilakukan secara
aman berdasarkan analisis risiko dari masing-masing fasilitas distribusi,
antara lain penyimpanan dilakukan pada satu area dan mudah diawasi oleh
penanggung jawab fasilitas distribusi.
2. Memisahkan dan memberi status yang jelas terhadap Narkotika,
 72

Psikotropika atau Prekursor Farmasi :

a. Hasil penarikan kembali (recall);
b. Kedaluwarsa;
c. Rusak; dan
d. Kembalian. sebelum dilakukan investigasi dan pemusnahan atau
dikembalikan ke pemasok.
Pemusnahan
1. Pemusnahan dilakukan oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dan
disaksikan oleh petugas Dinkes Provinsi dan/ atau Balai Besar/Balai POM
setempat, serta dibuat berita acara pemusnahan yang ditandatangani oleh
penanggung jawab fasilitas distribusi dan saksi.
2. Bila pemusnahan dilakukan oleh pihak ketiga, maka pihak ketiga termasuk
bagian dari saksi selain pemilik Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi dan saksi dari Dinas Kesehatan Provinsi dan atau Balai POM.
3. Pelaksanaan pemusnahan dilaporkan ke Balai Besar/Balai POM tempat
fasilitas distribusi berada dan Balai Besar/Balai POM tempat pelaksanaan
pemusnahan dengan tembusan disampaikan ke Dinas Kesehatan Provinsi
tempat fasilitas distribusi dan Dinas Kesehatan Provinsi tempat
pelaksanaan pemusnahan dengan melampirkan berita acara pemusnahan
4. Laporan pemusnahan sekurang-kurangnya memuat:
a. Nama narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi, jenis dan
kekuatan sediaan, isi kemasan, jumlah, nomor bets dan tanggal
kedaluwarsa;
b. Tanggal, waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan;
c. Cara dan alasan pemusnahan;
d. Nama penanggung jawab fasilitas distribusi; dan
e. Nama saksi-saksi.
Penyaluran
Penerimaan pesanan
1. Pada saat penerimaan pesanan, penanggung jawab fasilitas distribusi wajib
memeriksa hal-hal sebagai berikut surat pesanan menggunakan format
 73

khusus yang telah ditentukan dan terpisah dari produk lain, keaslian surat
pesanan, tidak dalam bentuk faksimili, fotokopi, scan dokumen yang di
print atau email dan kebenaran surat pesanan, meliputi:
a. Nama dan alamat penanggung jawab sarana pemesan;
b. Nama, alamat dan nomor telepon fasilitas distribusi;
c. Nama narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi, jenis dan
kekuatan sediaan, isi kemasan dan jumlah dalam bentuk angka dan
huruf;
d. Nomor surat pesanan;
e. Nama, alamat dan izin sarana pemesan
f. Tanggal surat pesanan
2. Keabsahan surat pesanan, meliputi:
a. Tanda tangan dan nama jelas penanggung jawab
b. Nomor Surat Izin Praktek Apoteker (SIPA) penanggung jawab
c. Stempel fasilitas distribusi atau sarana pelayanan kefarmasian
3. Pesanan yang ditolak atau yang tidak dapat dilayani harus segera
diberitahukan kepada pemesan dengan menerbitkan Surat Penolakan
Pesanan paling lama 7 (tujuh) hari kerja.
4. Surat pesanan narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi yang dapat
dilayani, disahkan oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dengan
membubuhkan tanda tangan atau paraf atau sistem lain yang dapat
dipertanggungjawabkan.
Pengemasan
1. Pengemasan untuk tujuan pengiriman narkotika, psikotropika atau
prekursor farmasi harus dilaksanakan setelah menerima surat pesanan
2. Setiap pengeluaran narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi untuk
dilakukan pengemasan harus dicatat dalam kartu stok dan disahkan dengan
paraf Kepala Gudang
3. Sebelum dilakukan pengemasan narkotika, psikotropika atau prekursor
farmasi yang akan dikirim harus dilakukan pemeriksaan terhadap:
a. Kebenaran nama narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi, jenis
 74

dan kekuatan sediaan, isi kemasan dan jumlah

b. Nomor bets, tanggal kedaluwarsa dan nama industri farmasi
c. Kondisi kemasan termasuk penandaan dan segel dari narkotika,
psikotropika atau prekursor farmasi
d. Kelengkapan dan keabsahan dokumen serta kebenaran tujuan
pengiriman
Pengiriman
1. Setiap pengiriman narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi harus
disertai dan dilengkapi dengan dokumen pengiriman narkotika,
psikotropika atau prekursor farmasi yang sah, antara lain salinan surat
pesanan, surat jalan dan/atau surat pengantar/ pengiriman barang dan/atau
faktur penjualan yang dikeluarkan oleh fasilitas distribusi yang
ditandatangani oleh kepala gudang dan penanggungjawab fasilitas
distribusi.
2. Penanggung jawab sarana adalah apoteker penanggung jawab di fasilitas
pelayanan kefarmasian atau di fasilitas distribusi tujuan pengiriman.
Apabila pada saat pengiriman tidak dapat diterima oleh penanggung jawab,
maka narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi dapat diterima oleh
apoteker lain yang memiliki SIPA di fasilitas tersebut atau tenaga teknis
kefarmasian yang memiliki SIPTTK di sarana tersebut, dan telah mendapat
pendelegasian dari apoteker penanggung jawab. Pendelegasian dapat
dibuktikan dengan dokumen pendelegasian.
3. Setiap narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi yang mengalami
kerusakan dalam pengiriman harus dicatat dalam bentuk berita acara dan
dilaporkan segera kepada penanggung jawab fasilitas distribusi pengirim.
Selanjutnya hal tersebut dilaporkan kepada Badan POM RI dengan
tembusan Balai Besar/Balai POM setempat.
4. Setiap kehilangan narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi selama
pengiriman wajib dicatat dalam bentuk berita acara dan dilaporkan segera
kepada penanggung jawab fasilitas distribusi. Selanjutnya hal tersebut
segera dilaporkan kepada Badan POM RI dengan tembusan Balai Besar /
 75

Balai POM setempat dilengkapi dengan Berita Acara kehilangan narkotika,

psikotropika dan/atau prekursor farmasi, hasil investigasi internal yang
dilakukan fasilitas distribusi, dan bukti lapor kepolisian.
Ekspor dan Impor
1. Setiap kegiatan impor narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi harus
dilengkapi dengan surat pesanan dan estimasi kebutuhan tahunan dari
industri farmasi pengguna.
2. Narkotika, Psikotropika atau Prekursor Farmasi yang diimpor untuk
keperluan Industri farmasi pengguna akhir harus segera disalurkan kepada
Industri Farmasi tersebut selambat-lambatnya 7 (tujuh) hari kerja setelah
produk impor diterima.
I.4 Narkotika,Psikotropika dan Precursor Farmasi Kembalian
Ketentuan tentang narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi kembalian
mengacu pada Bab VI Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga
Palsu dan Penarikan Kembali, dengan ketentuan tambahan yaitu Narkotika,
Psikotropika dan Prekursor Farmasi kembalian harus disimpan sesuai
persyaratan penyimpanan Narkotika, Psikotropika, Prekursor Farmasi dan
diberikan penandaan yang jelas untuk mencegah pendistribusian kembali
sebelum ditetapkan status produk.
I.5 Dokumentasi
1. Pencatatan mutasi narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi wajib
dilakukan dengan tertib dan akurat. Pencatatan mutasi dapat dilakukan
dalam bentuk kartu stok manual maupun elektronik.
2. Pencatatan mutasi paling sedikit terdiri atas:
a. Nama, bentuk sediaan, dan kekuatan narkotika, psikotropika, dan
prekursor farmasi;
b. Jumlah persediaan;
c. Tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan
d. Jumlah yang diterima;
e. Tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran;
f. Jumlah yang disalurkan;
 76

g. Nomor batch dan kadaluarsa setiap penerimaan atau penyaluran; dan

h. Paraf atau identitas petugas yang ditunjuk.
3. Melakukan stock opname secara berkala sekurang-kurangnya 1 (satu)
bulan sekali.
4. Dokumen pengadaan meliputi arsip surat pesanan, faktur penjualan
dan/atau surat pengantar/pengiriman barang / dari industri farmasi atau
fasilitas distribusi lain, bukti retur dan/atau nota kredit, wajib diarsipkan
menjadi satu berdasarkan nomor urut atau tanggal penerimaan barang dan
terpisah dari dokumen lain.
5. Untuk PBF yang melakukan kegiatan impor, dokumen pengadaan meliputi
arsip AHP, SPI dan dokumen terkait realisasi impor wajib diarsipkan
menjadi satu berdasarkan nomor urut atau tanggal penerimaan barang dan
terpisah dari dokumen lain.
6. Dokumen berita acara pemusnahan, berita acara kerusakan, berita acara
kehilangan dan berita acara hasil investigasi selisih stok, wajib
didokumentasikan, dipisahkan dari dokumen obat dan/atau bahan obat lain
dan disusun berdasarkan urutan tanggal berita acara.
7. Arsip kartu stok manual wajib disimpan secara terpisah dari kartu stok
produk lain dan disusun berdasarkan tanggal sehingga mudah ditampilkan
dan dapat ditelusuri pada saat diperlukan.
8. Seluruh dokumen (manual/elektronik) pencatatan, dokumen penerimaan,
dokumen penyaluran, dan/atau dokumen penyerahan termasuk surat
pesanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi wajib disimpan
secara terpisah paling singkat 3 (tiga) tahun.
9. Fasilitas distribusi wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran
narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan. Laporan bulanan kegiatan penyaluran
narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi kepada Badan POM
harus dilakukan secara sistem elektronik.
10. Fasilitas distribusi yang melakukan importasi narkotika, psikotropika
dan/atau prekursor farmasi wajib menyampaikan laporan realisasi impor
 77

sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Laporan kegiatan importasi

narkotika, psiotropika dan/atau prekursor farmasi kepada Badan POM
harus dilakukan secara sistem elektronik.
11. Fasilitas distribusi yang melakukan eksportasi narkotika, psiotropika
dan/atau prekursor farmasi wajib menyampaikan laporan realisasi ekspor
sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Laporan kegiatan eksportasi
narkotika, psiotropika dan/atau prekursor farmasi kepada Badan POM
harus dilakukan secara sistem elektronik.
 BAB III
KEGIATAN PKPA DAN PEMBAHASAN

3.1 Gambaran Umum PBF PT Marga Nusantara Jaya

3.1.1 Logo PT Marga Nusantara Jaya

Gambar 3.1 Logo PT Marga Nusantara Jaya

3.1.2 Sejarah PT Marga Nusantara Jaya

PT Marga Nusantara Jaya menjadi distributor resmi PT Konimex sejak 28
September 1985. Sejarah awal terbentuknya PT Marga Nusantara Jaya dimulai pada
tanggal 8 Maret 1980, dimana pemerintah mengeluarkan keputusan tentang
pemisahan antara badan usaha produksi dengan badan usaha distribusi. Hal tersebut
dijawab oleh PT Konimex dengan mendirikan sebuah badan usaha distribusi dengan
nama PT Sinar Intermark. PT Sinar Intermark bertindak sebagai penyalur utama
produk-produk Konimex dengan cakupan seluruh wilayah Indonesia. Senada dengan
berkembangnya perusahaan, PT Konimex juga meluaskan bidang usahanya di
bidang industri permen dan makanan dengan nama Nimm’s untuk permen dan
Sobisco untuk makanan.
Seiring berkembangnya wilayah cakupan distribusi, pelanggan, jumlah serta
jenis produk, maka Konimex merasa perlu untuk menambah satu lagi perusahaan
distribusi. Pada tanggal 28 September 1985, Bapak Djoenaedi Joesoef membeli
perusahaan distribusi bernama PT Marga Nusantara Jaya. PT Marga Nusantara Jaya
mulai aktif menjalankan usahanya di bawah payung PT Konimex pada tanggal 1
Maret 1986. Pembelian tersebut menjadikan PT Konimex memiliki dua

41
 42

perusahaan distributor yang pembagiannya adalah PT Marga Nusantara Jaya sebagai

distributor produk-produk non farmasi. Tahun 2007 merupakan tahun yang penting
bagi Konimex Group, PT Konimex memutuskan untuk melakukan desain-ulang area
distribusi dan pembagian jenis produk yang selama ini telah diterapkan terhadap
kedua perusahaan distribusinya. PT Sinar Intermark diberi tanggung jawab untuk
mendistribusikan seluruh produk, baik food maupun farmasi, di wilayah Indonesia
bagian Timur. Sedangkan, PT Marga Nusantara Jaya mendistribusikan semua
produk, baik food maupun farmasi, di wilayah Indonesia bagian Barat.
Tahun 2013, PT Sinar Intermark digantikan perannya oleh PT Marga
Nusantara Jaya, dimana PT Sinar Intermark sudah tidak menjadi distributor dari
produk PT. Konimex dan seluruh distributor produk dilakukan oleh PT Marga
Nusantara Jaya. PT Konimex hingga saat ini memiliki predikat baik di kalangan
perusahaan bidang farmasi, makanan, permen dan natural product berskala nasional
yang memiliki jaringan 52 cabang di hampir semua kota besar utama di Indonesia
dengan dukungan ratusan armada distribusi.
Tahun 2019, seluruh cabang PT Marga Nusantara Jaya telah mendapat
sertifikat CDOB, sebagai salah satu syarat resmi untuk bisa menjadi distributor
Farmasi. Selain itu di tahun 2019, PT Marga Nusantara Jaya menjadi distributor
multi-principle dan mendistribusikan produk-produk makanan dan natural food,
farmasi dan obat-obatan, hingga alat kesehatan.

3.1.3 Visi dan Misi PT Marga Nusantara Jaya

A. Visi
Menjadi salah satu perusahaan pemimpin di bidang distribusi produk
pemeliharaan kesehatan dan pengobatan serta makanan di Indonesia.
B. Misi
1. Handal dalam melayani pemangku kepentingan (stakeholder).
2. Memiliki cabang-cabang yang tersebar di Indonesia.
3. Memiliki SDM yang kompeten serta sarana dan prasarana yang memadai.
 43

3.2 Pelaksanaan Kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) Secara Umum
Pelaksanaan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan
pada PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang, keterampilan mahasiswa
dikembangkan dalam melakukan pekerjaan kefarmasiaan terutama dalam bidang
distribusi di Pedagang Besar Farmasi (PBF).
Mahasiswa PKPA diberikan kesempatan untuk melakukan pekerjaan
kefarmasiaan dibidang distribusi farmasi dan non-farmasi yang sesuai dengan Cara
Distribusi Obat Yang Baik dan Standar Prosedur Operasional (SOP) yang berlaku.
Mulai dari pengadaan, penerimaan, penyimpanan, sampai pendistribusian.
Kegiatan PKPA yang berlokasi di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang
Karawang dimulai pada tanggal 6 Desember sampai dengan 17 Desember 2021 pada
jam kerja jam 10.00 - 15.00. Adapun kegiatan selama PKPA di PBF PT Marga
Nusantara Jaya Cabang Karawang adalah sebagai berikut:
Tabel 3.1 Kegiatan PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
No. Tanggal Aktivitas

Mempelajari PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang

1. 6 Desember 2021
Karawang Orientasi tempat

2. 7 Desember 2021 Mempelajari aspek CDOB dan sertifikat CDOB

Mempelajari bagaimana PBF merencanakan dalam

3. 8 Desember 2021
pengadaan obat

Mempelajari peletakan barang di gudang sesuai

4. 9 Desember 2021
bentuk sediaan

5. 10 Desember 2021 Mempelajari verifikasi pelanggan (SIA dan SIPA)

Mempelajari laporan yang harus dilaporkan kepada

6. 13 Desember 2021
BPOM

Mempelajari obat-obat kedaluwarsa dan obat rusak

7. 14 Desember 2021
(retur)
 44

Mempelajari bagaimana PBF menyiapkan pesanan

8. 15 Desember 2021
sampai dengan pengiriman

Memahami pengelolaan administrasi dari barang

9. 16 Desember 2021
masuk dan barang keluar

Mereview ulang kegiatan yang sudah dilakukan

10. 17 Desember 2021 selama kegiatan PKPA di PBF PT Marga Nusantara
Jaya Cabang Karawang

3.2.1 Struktur Organisasi di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang dipimpin oleh branch
manager, memiliki satu apoteker penanggung jawab yang bertanggung jawab
kepada kepala gudang, dengan jumlah karyawan PBF PT Marga Nusantara Jaya
Cabang Karawang sebanyak 22 orang sebagaimana bisa dilihat pada lampiran 3.
3.2.2 Kategori Produk di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang hanya mendistribusikan
prekursor farmasi, OTC, kosmetik, makanan sampai minuman dan pendistribusian
hanya dilakukan pada wilayah yang sudah ditetapkan oleh pusat sebagaimana dapat
dilihat pada lampiran 10. Dan juga pendistribusian produk tidak dilakukan kepada
instansi pemerintah, hanya pada rumah sakit swasta, apotek swasta, klinik, toko obat,
took kelontong, supermarket bahkan minimarket.
A. Produk Farmasi
1. Prekursor Farmasi
PBF Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang mendistribusikan produk
obat prekursor ke beberapa apotek seperti obat batuk anak ( Anakonidin,
Anakonidin OBH, Termorex Plus, Paramex Flu Dan Batuk, Neonapacin, Inza,
Calore, Siladex Cough And Cold ).
2. Obat Over The Counter (OTC)
PBF Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang mendistribusikan produk
obat Over The Counter (OTC) seperti Termorex (Sirup Paracetamol, Termorex
Sirup, Paramex, Inzana, Konvermex, Konidin, Feminax, Siladex Dmp, Siladex
 45

Att, Siladex Me, Konidin OBH, Fungiderm, Braito).

B. Produk Non Farmasi
1. Kosmetik
PBF Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang mendistribusikan
beberapa produk kosmetik seperti kosmetik sumplemen kesehatan (EverE250,
Vitamex E100, Renofit, Holisti Care Ester C, Protecal), Minyak Kayu Putih.
2. Makanan
PBF Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang tidak hanya
mendistribusikan obat dan kosmetik tetapi juga mendistribusikan makanan
seperti permen Frozz, Hexos. Choco Mania, Nano-Nano, Tini Wini Biti.
3. Minuman
PBF Marga Nusantara Jaya juga mendistribusikan minuman seperti
Herbadrink dan Activ Water.
3.2.3 Penerapan Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB) di PBF PT Marga
Nusantara Jaya Cabang Karawang
Cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk
memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan
tujuan penggunaannya, dalam hal ini PBF PT Marga Nusantara Jaya mengacu pada
Peraturan Badan POM Nomor 6 Tahun 2020 Tentang Pedoman Teknis Cara
Distribusi Obat Yang Baik.
A. Manajemen Mutu
Merupakan Sistem Mutu (Quality System) suatu infrastruktur yang sesuai,
meliputi struktur organisasi, prosedur, proses dan sumber daya, dan tindakan
sistematis yang diperlukan untuk memastikan bahwa suatu produk memenuhi
persyaratan mutu dengan tingkat kepercayaan yang memadai. PBF PT Marga
Nusantara Jaya Khususnya Cabang Karawang sudah tersedia protap dalam
menjalankan kegiatan, sehingga obat terjaga selama jalur distribusi termasuk kontrol
jasa pengiriman. Diantaranya sistem mutu pada PBF PT Marga Nusantara Jaya
Cabang Karawang yang sudah sesuai dengan CDOB ialah:
1. Mempunyai visi dan misi serta Kebijakan Mutu Perusahaan.
2. Mempunyai prosedur dan disahkan oleh cabang.
 46

3. Papan nama dipasang didepan gudang sesuai dengan ketentuan.

4. Mempunyai pedoman CDOB, Peraturan Perundang-Undangan dan Permenkes.
B. Organisasi, Managemen dan Personalia
1. Tersedia struktur organisasi sesuai dengan CDOB.
2. Struktur organisasi, penanggung jawab pihak yang independen tanpa dipengaruhi
pihak lain (bertanggung jawab ke puncak pimpinan).
3. Apoteker sudah bekerja full time, dan mempunyai dokumen sesuai dengan
ketentuan.
4. Setiap personil sesuai kualifikasi, tersedia uraian tugas jabatan sudah ditanda
tangani oleh masing — masing personil.
5. Sudah dilakukan pelaporan wilayah kerja sales dan jasa pengiriman pada bulan
Juli 2021
6. Sudah dilakukan program pelatihan untuk Apoteker di kantor pusat.
7. Sudah dilakukan pelatihan kepada personil kepala gudang dan petugas gudang
terkait CDOB kemudian di evaluasi dan di dokumentasi.
8. Sistem K3 sudah terpasang, dan untuk personil gudang tersedia helm, dan sepatu.
C. Bangunan dan Peralatan
1. Lokasi sudah sesuai izin PBF.
2. Denah gudang/ perubahan denah (layout) gudang sudah dilaporkan ke instansi
yang berwenang.
3. Luas gudang sudah memadai tetapi tidak terdapat area — area untuk penerimaan,
pengeluaran dan area persiapan barang belum ada penandaan yang jelas.
4. Melakukan kebersihan gudang dan terdokumentasi.
5. Status gudang sewa.
6. Gudang dilengkapi dengan alat pengukur suhu yang terkalibrasi untuk
mengontrol suhu dan dilakukan pencatatan monitoring suhu.
7. Sudah dilakukan mapping suhu.
8. Suhu gudang sudah sesuai dengan ketentuan produk, suhu gudang 25 – 30 derajat
celcius.
 47

9. Mempunyai area karantina, recall, produk diduga palsu, produk palsu, produk
tanpa ijin edar, expired date, mendekati expired date di ruang terpisah dan
terkunci.
10. Mempunyai SOP pengendalian hama dan sudah terdokumentasi.
D. Operasional
1. Pengadaan
a. Pengadaan barang dari kantor pusat dengan menggunakan surat pesanan yang
ditanda tangani oleh Apoteker Penanggung Jawab dengan mencantumkan
nama jelas, Nomor Surat Izin Praktek Apoteker (SIPA) dan stample
perusahaan.
b. Surat pesanan dan dan FPBP dokumen diarsip
2. Penerimaan Barang
a. APJ mendelegasikan kepada Kepala Gudang dalam penerimaan barang dari
pusat.
b. Melakukan pemeriksaan kesesuaian antara fisik dan dokumen.
c. APJ menandatangani Surat Jalan dan BPBP dari Pusat
3. Penyimpanan
a. Menggunakan sistem FEFO dan label yang jelas
b. Suhu gudang farmasi sesuai dengan ketentuan produk 25-30 derajat celcius
c. Penyimpanan terpisah antara farmasi dan food
d. Penyimpanan farmasi (obat) terpisah berdasarkan bentuk sediaan (tablet dan
sirup)
4. Penyaluran
a. Obat yang disalurkan memiliki NIE (Nomor Ijin Edar).
b. Melakukan Kualifikasi pelanggan dengan mengarsipkan SIA/SITO,
SIPA/SIPTTK, Specimen dan KTP.
c. Skrinning surat pesanan sudah dilakukan dengan membubuhi tanda tangan
dan stample.
d. Sudah dilakukan pengemasan berdasarkan bentuk sediaan.
e. No. Bets dan kadaluwarsa sudah tercantum di faktur.
f. Surat pesanan dan tanda terima faktur ditanda tangani oleh Apoteker
 48

Penanggungjawab atau tenaga teknis kefarmasian yang sudah didelegasikan.

5. Pemusnahan
Dikarenakan PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang merupakan PBF
cabang maka, pemusnahan obat dilakukan oleh principal (PT Konimex).
E. Inspeksi Diri
1. Mempunyai daftar ceklis inspeksi diri, absensi, dan tim inspeksi diri.
2. Inspeksi diri dillakukan setiap 1 tahun sekali
3. Temuan diidentifikasi dan dilakukan CAPA
4. Inspeksi diri terdokumentasi pelaksanaan terakhir November 2022.
F. Keluhan, Obat Kembalian, Diduga Palsu dan Penarikan Kembalian dan
Pemusnahan Produk
1. Penanganan
a. Didokumentasi dan dianalisis sebagai bahan perbaikan (sistem,SDM,
peralatan)
b. BM, Bao dan APJ bertanggung jawab terhadap keluhan.
2. Bahan Obat Kembalian
a. Mempunyai ketentuan retur
b. Pemastian tidak memungkinkan masuk bahan obat palsu
3. Diduga Palsu
a. Pengawasan pada setiap lini kegiatan
b. Melaporkan kepada instansi berwenang/Industri
4. Recall
a. Dilaksanakan segera setelah menerima perintah
b. Dokumentasi mendukung pelaksanaan sampai tuntas sampai ke outlet
terkecil
G. Transportasi
1. Transportasi yang digunakan sudah dikelola dengan baik aman dan bebas dari
pihak yang tidak sah yaitu berupa transportasi roda 4 jenis Mitsubishi PS-100/4,
Mitsubishi L300 Cooler Box, Mitsubishi L300, dan Honda Supra Box
2. Pelaporan nama, wilayah kerja sales dan kendaraan dilaporkan ke Balai POM
dilakukan 6 bulan sekali
 49

H. Sarana Distribusi Berdasarkan Kontrak

-

I. Dokumentasi
1. Pengadaan : FPBP + SP + NPPB Transfer + BPBP + Surat Jalan + Surat
Penolakan diarsip jadi satu
2. Pengeluaran : Surat Pesanan + NPPB Penjualan + Surat Penolakan
3. Laporan Distribusi Obat Triwulan sudah dilaporkan ke e-report
4. Nomor Ijin Edar Obat
5. Literatur yang berkaitan dengan PBF
6. Standar Operasional Prosedur (SOP)
7. Inspeksi Diri Tahun terakhir dilakukan pada November 2021
8. Catatan kegiatan (inspeksi diri, recall, dll) dan data disimpan 3 tahun
9. Pelatihan Apoteker, Tenaga Penjual, dan Petugas Gudang
J. Penanganan Produk Prekursor
1. Surat Pesanan Prekursor dengan format Khusus.
2. Penyimpanan Prekursor memiliki gudang tersendiri.
3. Stock Opname dilakukan seminggu sekali untuk pelaporan kepusat dilakukan
sebulan sekali.
4. Penyaluran Berdasarkan Surat Pesanan Khusus dan ditandatangani oleh
Apoteker Penanggung Jawab atau Tenaga Teknis Kefarmasian Penanggung
Jawab.
5. Pengarsipan dokumen prekursor terpisah dari obat lain.
6. Pelaporan Prekursor dilakukan sebulan sekali, tanda terima berupa email balasan
dari BPOM.
 BAB IV
KESIMPULAN DAN SARAN

4.1 Kesimpulan
Berdasarkan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan
pada PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang yang telah dilakukan,
disimpulkan bahwa Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dapat menambah
wawasan serta memberikan pengalaman kepada mahasiswa sehingga dapat
mempersiapkan diri dalam menghadapi dunia kerja selain itu, juga dapat mengetahui
dan melihat secara langsung bagaimana kegiatan pekerjaan kefarmasian yang
dilakukan di Pedagang Besar Farmasi (PBF). Tidak didapatkan perbedaan antara
teori dengan praktek di lapangan. Dikarenakan, PBF PT Marga Nusantara Jaya
Cabang Karawang sudah menerapkan Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB) dan
Standar Operasional Prosedur (SOP) yang berlaku.
4.2 Saran
Sebaiknya PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang melakukan
perluasan ruangan dan tempat untuk penyimpanan obat. Selain itu, juga dapat
mempertimbangkan untuk dapat menambah jumlah Tenaga Teknis Kefarmasian
agar segala proses dan aktivitas yang dilakukan di PBF PT Marga Nusantara Jaya
Cabang Karawang dapat berlangsung secara optimal serta dapat memperbaiki
fasilitas yang ada untuk menunjang pengelolaan dan penyaluran pendistribusian
obat.

16
 DAFTAR PUSTAKA

Peraturan Badan pengawas Obat dan Makanan RI. (2020). Perubahan Atas Peraturan Badan
Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman Teknis Cara
Distribusi Obat Yang Baik. BPOM. Jakarta .

Peraturan Menteri Kesehatan RI . (2017). Perubahan Kedua Atas Peraturan Menteri

Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/Vi/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi.
Permenkes . Jakarta .

Peraturan Menteri Kesehatan RI . (2014). Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan

Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi. Permenkes .
Jakarta .

Peraturan Pemeritahan . (2009). Pekerjaan Kefarmasian . PP. Jakarta .

17
 LAMPIRAN

Lampiran 1 Bangunan PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

18
Lampiran 2 Bangunan Gudang PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

19
Lampiran 3 Struktur Organisasi PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

20
Lampiran 4 Sertifikat CDOB PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

21
Lampiran 5 Denah Bangunan PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

22
Lampiran 6 Area Penerimaan Barang dari Pusat

23
Lampiran 7 Area Pengeluaran Barang

24
Lampiran 8 Ruang Karantina, Recall, dan Ruang Barang Rusak

25
Lampiran 9 Transportasi Distribusi Barang

26
Lampiran 10 Wilayah Pendistribusian Barang

27
Lampiran 11 Pengemasan Obat Berdasarkan Bentuk Sediaan

28
Lampiran 12 Ruang Penyimpanan Barang

29
Lampiran 13 Fasilitas Penyimpanan dan Pemeliharaan Barang

30
Lampiran 14 Alur Pengadaan, Pemesanan, Penerimaan dan Distribusi Barang

Pbf MNJ Cabang Pusat megirimkan PT. Konimex

Karawang membuat Surat Pesanan mengirimkan barang
Surat Pesanan Cabang ke PT. sesuai Surat Pesanan
barang ke Pusat Konimex PBF Pusat

Barang sampai ke
Barang PBF Pusat
PBF Cabang
didistribusikan ke mengirimkan barang
kemudian didata dan
PBF Cabang melalui ke PBF Cabang
disimpan dengan
jasa pengiriman sesuai Surat Pesanan
baik dan benar

Barang siap
dikirimkan ke Outlet
sesuai Surat Pesanan
dari Outlet

31
Lampiran 15 Surat Pengadaan dan Pemesanan Barang

32
Lampiran 16 Surat Pengadaan dan Pemesanan Barang ( Lanjutan )

33
Lampiran 17 Surat Pengeluaran Barang

34
Lampiran 18 Form Penolakan Barang

35
Lampiran 19 Form Retur Barang

FORM RETUR
KODE PLG :
NAMA PLG :
ALAMAT :

NO. PRODUK JUMLAH ED KET

1.
2.
3.
4.
5.

DISERAHKAN DITERIMA DIKETAHUI DISETUJUI DITERIMA

GUDANG

PELANGGAN EXPEDISI SALES BAO/APJ CW

36
Lampiran 20 Form Specimen Customer

37
Lampiran 21 Laporan Distribusi Obat Triwulan

38
Lampiran 22 Surat Pendelegasian Tugas Sebagai Apoteker Penanggungjawab di PBF
PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

39
Lampiran 23 Inspeksi Diri di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

40
Lampiran 24 List Produk yang didistribusikan Oleh PBF PT Marga Nusantara Jaya
Cabang Karawang

41
42
Lampiran 25 Inspeksi Diri BPOM Kepada PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang
Karawang

43
Lampiran 26 Kualifikasi dan Validasi PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

44
Lampiran 27 Kantor dan Ruang Dokumentasi

45
Lampiran 28 Kegiatan Mahasiswa Apoteker di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang
Karawang

46
Lampiran 29 Daftar Hadir

47
Lampiran 30 Daftar Hadir (Lanjutan)

48
Lampiran 31 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang

49
Lampiran 32 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
(Lanjutan)

50
Lampiran 33 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
(Lanjutan)

51
Lampiran 34 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
(Lanjutan)

52
Lampiran 35 Log Book PKPA di PBF PT Marga Nusantara Jaya Cabang Karawang
(Lanjutan)

53
Lampiran 36 Log Book PKPA dengan Dosen Pembimbing Fakultas Farmasi Universitas
17 Agustus 1945 Jakarta

DOKUMEN PEMBIMBINGAN DISKUSI

PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER DI
PEDAGANG BESAR FARMASI (PBF)

Nama Mahasiswa :
NPM :
Nama PBF : PBF PT Marga Nusantara Jaya Karawang
Periode PKPA : 6 Desember 2021 s/d 17 Desember 2021
Nama Dosen Pembimbing : apt. Drs. Sarjain Jamal, M.Sc
Nama Preceptor : apt. Karina, S.Farm

Tanggal
Target
(sesuai Umpan balik Paraf Dosen
No Pembelaja Hasil pembelajaran
jadwal per dari Dosen Pembimbing
ran
stase)

1. 7/01/2022 Penyerahan Revisi ke 1 : Perbaiki

Laporan 1. Halaman II tambahkan Laporan
PBF nama fakultas Farmasi
2. Halaman dicek lagi
konsisten dengan isi
3. Jenis dan banyak
tenaga/karyawan
4. Fasilitas transportasi roda
4/roda 2
5. Daerah pemasarannya
kemana saja
(Apotek,TOB,RS,Klinik,pr
aktek Dr ,dll)

2. 17/10/2022 Penyerahan
Laporan
PBF yang
sudah
diperbaiki

dst

54