PANDUAN POGI tentang

VAKSINASI COVID-19
Dr. M.Alamsyah Aziz, dr,. SpOG(K)-KFM, KIC, M.Kes

Department of Obstetrics & Gynecology of Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran

Head of Reproduction Tract Infection Task Force of Indonesian Society of Obstetrics and Gynecology (POGI)
Members of MFM Commission of Asia Oceania Federation of Obstetrics & Gynecology (AOFOG)
 INTRODUCTION
• DYNAMIC development of Covid-19
• Mutated Virus
• Potential direct and indirect transmission
• There is a possibility of Re-Infection
• There is no spesific therapy → still needs clinical trials of new drugs
• Diagnostic → PCR/Rapid Ab-Ag

→ Update research on Covid-19 → Required to continue learning.

Vaccination is the End of the GAME ??

Characteristics ideal Covid-19 Vaccine
• Profil keamanan yang ekselen
• Tidak ada kontraindikasi
• Kejadian efek samping yang minimal (ringan dan sementara)
• Dapat diberikan pada semua kelompok umur
• Menginduksi imunitas yang protektif dengan cepat
• Efikasi minimal 50 %
• Tidak menimbulkan imunopatologi atau tidak ada bukti terjadinya
antibody-dependent enhancement
Poland GA, et al. Mayo Clin Proc. 2020; 95 (10) : 2172 - 2188
The ideal Covid-19 Vaccine in INA

Efektif Aman Halal

https://www.who.int/news-room/q-a-detail/vaccines-and-immunization-vaccine-safety
Peiris M.,Leung G.M. What can we expect from first-generation COVID-19 vaccines? www.thelancet.com. Vol 396
(September 21, 2020); Available from : https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31976-0
 Prioritas Vaksin : Vaksinasi yang Aman

VAKSIN → Standar Keamanan

Orang yang Tinggi BPOM
Sehat

KIPI
PRA KIPI
Investigasi
REGISTRASI Pemantauan
dan
Uji Klinis Kontinyu
Monitor

Winulyo E.B. Teknis Pelaksanaan Vaksin Covid-19 dan Antisipasi KIPI. SatGas Imunisasi Dewasa PB PAPDI : 2021
 https://www.papdi.or.id/pdfs/1002/Dr.%20Erwanto%20-
%20WS%20Vacc%20COVID-19%20-PB%20PAPDI%20(dr.%20Erwanto).pdf
Ibu Hami dan Menyusui X
• Pada Juni 2020, WHO mempresentasikan
strategi untuk memastikan alokasi vaksin Covid
• Prioritas vaksin : Nakes, usia > 65 thn, people
with cardiovascular disease, diabetes or obesity
yg terkontrol
• Wanita hamil tidak termasuk kelompok dengan
prioritas tinggi, walaupun dari studi kohort
didapatkan bahwa wanita hamil merupakan
salah satu kelompok dengan resiko tinggi untuk
mengalami komplikasi parah Covid-19.

Dashraath P., Saines KN., Madhi SA.

Covid-19 vaccines and Neglected
Pregnancy.www.thelancet.com. Vol 396
(September 5, 2020); Available from :
https://doi.org/10.1016/S0140-
6736(20)31822-5
• The immunity paradox during
pregnancy that favours
tolerance to the fetus (stops the
maternal immune system from
rejecting the fetus) → The
mother susceptible to viral
infections.
• The ChAdOx1 vaccine platform
is non replicating and could be
used to deliver proteins to the
mother for the induction of an
immune response without
adversely affecting the fetus
• Pregnant women have been
excluded from pharmaceutical
research.
Dashraath P., Saines KN., Madhi SA. Covid-19 vaccines and Neglected Pregnancy.www.thelancet.com. Vol 396
• Paradoks kekebalan selama kehamilan yang mendukung
toleransi terhadap janin (yaitu, menghentikan sistem
kekebalan ibu dari penolakan terhadap kehadiran janin),
sebaliknya hal ini akan membuat ibu rentan terhadap infeksi
virus.
• Platform vaksin ChAdOx1 tidak bereplikasi dan dapat
digunakan untuk mengirimkan protein kepada ibu untuk
menginduksi respons imun tanpa berdampak buruk pada
janin. Transfer transplasental dari antibodi yang diinduksi
oleh ibu dapat terjadi, tetapi tanpa disertai transfer vektor
virus ke janin.
(September 5, 2020); Available from : https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31822-5
• The development of an effective Covid-19 vaccine is a global
health priority.
• Pregnant women, who are at increased risk of adverse outcomes
from Covid-19 → would be harmed if they were unable to access
evidence-based chemoprophylaxis from vaccine trials.
• WHO’s global commitment to fair access to Covid-19 vaccines,
include pregnant women.
• The pregnant women should be included in the phase 3 trial
protocols of adenovirus-vectored vaccines and also protein based
vaccines.

Dashraath P., Saines KN., Madhi SA. Covid-19 vaccines and Neglected Pregnancy.www.thelancet.com. Vol 396
(September 5, 2020); Available from : https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31822-5
• Increased risk of infection → Women of childbearing age
represent substantial proportions of health care workers and
first responders
• Increased risk of severe outcomes maternal and fetal
• Altered immune response ?
• Interference with infant vaccines → no data until now
• If Vaccine shows efficacy → conduct bridging studies enrolling
pregnant volunteers → Maternal follow up 12 months.
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.01.011
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6925a1.htm?s_cid=mm6925a1_w#T2_down
 VAKSINASI PADA IBU HAMIL & MENYUSUI

ACOG ---> is it safe to get a Covid-19 vaccine during pregnancy ?

Vaksin Covid-19 itu sendiri sudah melewati uji trial dan dilakukan
pada volunteer/sukarelawan, akan tetapi diantara sukarelawan ini
tidak ada wanita hamil didalamnya karena mengingat etika.
Vaksin ini bukanlah virus yg dilemahkan dan para ahli percaya
secara keseluruhan aman → akan tetapi penelitian yang melibatkan
wanita hamil belum ada sampai saat ini sehingga belum ada data
atau bukti konkrit untuk memberikan rekomendasi.
https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-
pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19 (last updated December 21, 2020)
https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-
pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19 (last updated December 21, 2020)
 Wanita yang sedang hamil atau
menyusui harus ditawarkan vaksinasi
kapan saja jika mereka memenuhi
syarat dan tidak ada kontraindikasi -->
pertimbangan ini karena risiko infeksi
dan morbiditas Covid-19 yang tinggi
pada wanita hamil dibandingkan
dengan risiko vaksinasi itu sendiri.

Namun untuk saat ini rekomendasi

vaksin pada wanita hamil dan
menyusui belum dianjurkan.

https://sogc.org/common/Uploaded%20files/Latest%20News/SO
GC_Statement_COVID-19_Vaccination_in_Pregnancy.pdf
 VAKSINASI PADA IBU HAMIL & MENYUSUI

RCOBSGYN
Dua grup wanita hamil yang ditawarkan untuk diberikan Vaksin
Covid-19 :
1. Wanita hamil yang memiliki risiko tinggi menderita gejala
atau komplikasi parah akibat Covid-19.
2. Wanita hamil yang bekerja di garda terdepan.
Perlu diingat : Vaksinasi Covid-19 pada pregnant women adalah
pilihan masing-masing individu.
 Wanita hamil dengan profesi sebagai nakes
dan garda terdepan serta sebagai ibu dari
anak2 nya sebaiknya mendiskusikan opsi
untuk vaksinasi ini, karena risiko terpapar
Covid-19 pada mereka tinggi.

Manfaat dan risiko vaksinasi Covid-19 pada

kehamilan harus didiskusikan secara
individual, tidak dipungkiri bahwa diskusi ini
juga mencakup tentang kurangnya data atau
informasi vaksin Covid-19 pada wanita hamil
itu sendiri.

https://www.rcog.org.uk/en/news/updated-advice-on-covid-19-
vaccination-in-pregnancy-and-women-who-are-breastfeeding/
 USULAN UNTUK VAKSINASI PADA IBU HAMIL & MENYUSUI

• Vaksinasi Covid-19 untuk ibu hamil dan menyusui

merupakan suatu opsi untuk dapat diberikan atas dasar
pertimbangan risiko kerentanan dan dengan persetujuan ibu
hamil dan menyusui setelah mendapatkan penjelasan.
• Pihak-pihak terkait dan produsen vaksin hendaknya
mengikutsertakan ibu hamil dan menyusui pada fase 3
penelitian berbasis layanan.
 Kejadian Ikutan Paska Imunisasi
• KIPI : Kejadian medik yang berhubungan dengan imunisasi
dan yang tidak serta merta memiliki hubungan sebab akibat
dengan penggunaan vaksin tersebut.
• KIPI → risiko program imunisasi dengan penyebab jelasnya
masih Unknown.
• Pencegahan terjadinya KIPI :
1. Pelaksanaan imunisasi yang baik akan mengurangi KIPI
2. Pengetahuan imunisasi yang mendalam
3. Penanganan KIPI yang baik dan komprehensif
Evidence Bearing on Causality, IOM 1991 & 1994) & Field Classification, WHO 1999
 VAKSINASI PADA IBU HAMIL & MENYUSUI

• Adanya Vaksin belum tentu menyelesaikan permasalahan

Covid-19 di Indonesia → 3M masih prioritas.
• Vaksin tidak menghilangkan kewajiban kita untuk melakukan
protokol Kesehatan
• Vaksin yang beredar di Indonesia harus memenuhi kriteria
efektif, aman, halal
• Penelitian terbaru menunjukkan dalam 3 bulan terdapat
penurunan kadar antibodi
 USULAN UNTUK VAKSINASI PADA IBU HAMIL & MENYUSUI

• Vaksinasi Covid-19 untuk ibu hamil dan menyusui

merupakan suatu opsi untuk dapat diberikan atas dasar
pertimbangan risiko kerentanan dan dengan persetujuan ibu
hamil dan menyusui setelah mendapatkan penjelasan.
• Pihak-pihak terkait dan produsen vaksin hendaknya
mengikutsertakan ibu hamil dan menyusui pada fase 3
penelitian berbasis layanan.
 Rekomendasi POGI untuk vaksinasi Covid-19

Pertimbangan:
• Corona virus merupakan penyakit menular yang disebabkan oleh Severe Acute
Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SAR-coV-2) jenis virus baru yang dapat
menular dari manusia ke manusia secara cepat, termasuk ibu hamil dan
menyusui, yang termasuk dalam populasi rentan serta dapat mengalami
perburukan hingga kematian, dan telah dinyatakan sebagai bencana non alam
berupa wabah/pandemi maupun sebagai kedaruratan kesehatan masyarakat.

• Bahwa untuk melindungi tenaga Kesehatan di garda terdepan dalam melayani

Kesehatan reproduksi di Indonesia dan melindungi ibu hamil dan menyusui agar
selalu mendapatkan prioritas Kesehatan, maka perlu dibuat rekomendasi POGI
melalui upaya vaksinasi sebagai bagian dari upaya pencegahan dan pengendalian
covid-19

POKJA ISR PP POGI

VAKSINASI PADA TENAGA KESEHATAN & IBU HAMIL-MENYUSUI

• Tenaga Kesehatan garis terdepan akan menjadi

prioritas menerima vaksinasi Covid-19.
• Saat ini telah tersedia vaksin Sinovac di Indonesia
• Efikasi Vaksin Sinovac 65-78%
• Risiko relative sekitar 22-35%
• Orang yang diberikan vaksin Sinovac memiliki
risiko kurang lebih 4,5 kali lebih rendah untuk
mengalami sakit Covid-19 dibandingkan tidak

POKJA ISR PP POGI divaksin.

VAKSINASI PADA TENAGA KESEHATAN & IBU HAMIL-MENYUSUI

• Vaksinasi untuk ibu hamil dan menyusui sampai

dengan sekarang belum direkomendasikan karena
penelitian yang ada belum melibatkan ibu hamil
dan menyusui.
• Ibu hamil dan menyusui termasuk populasi rentan
yang harus dlindungi dengan cara patuhi protokol
3M serta suami atau anggota keluarga dewasa di
rumah segera divaksinasi.
POKJA ISR PP POGI
VAKSINASI PADA TENAGA KESEHATAN & IBU HAMIL-MENYUSUI

• Bagi perempuan yang berencana untuk mengikuti

program kehamilan, disarankan untuk menunda
dulu kehamilannya sampai mendapatkan
vaksinasi Covid-19.
• Penundaan program kehamilan dapat dilakukan
paling lama 1 bulan (4 minggu) setelah
mendapatkan vaksinasi terakhir Covid-19, untuk
menghindari KIPI (Kejadian ikutan Pasca
Imunisasi).
POKJA ISR PP POGI
VAKSINASI PADA TENAGA KESEHATAN & IBU HAMIL-MENYUSUI

• Bagi perempuan yang tengah melaksanakan

vaksinasi lain, dan diharapkan dapat tercapai titer
yang tinggi dalam waktu singkat, maka dianjurkan
untuk menyelesaikan vaksinasinya terlebih
dahulu, baru kemudian melaksanakan vaksinasi
covid-19
• Pemberian vaksin lain, selanjutnya yang bersifat
boster dapat ditunda setelah pemberian vaksinasi
covid-19 selesai.
POKJA ISR PP POGI
Karakteristik Maternal dan Pengaruh Infeksi Covid-19 pada Ibu Hamil di
Indonesia terhadap Luaran Kehamilan dan Neonatal

Dr. dr. Rima Irwinda, SpOG(K)-KFM

Unversitas Indonesia

Multisenter Studi Indonesia

Pokja Infeksi Saluran Reproduksi PP POGI
Dr. dr. Ilham Aldika Akbar, SpOG(K)-KFM – Universitas Airlangga
Dr. dr. M. Alamsyah Aziz, SpOG(K)-KFM, KIC, M.Kes – Universitas Padjadjaran
TERIMA KASIH