Formulasi Pembuatan Sediaan Solid

Komposisi tablet

Zat aktif obat

Pengikat (binder)
Berfungsi memberi daya adhesi pada massa serbuk saat granulasi dan kempa, menambah daya
kohesi yang telah ada pada bahan pengisi
Contoh: turunan selulosa, avicel, Na-CMC, HPMC, gelatin, gom arab, tragakan, pektin, amilum, PEG,
Na-alginat, povidon, kopolidon

Pengisi (filler)
Berfungsi menambah bobot agar dapat dikempa menjadi tablet
Contoh: turunan selulosa, avicel-PH (101, 102, 103), MCC, amilum, sukrosa, dekstrosa, manitol,
kalium karbonat

Penghancur (disintegrant)
Meningkatkan daya disolusi tablet
Contoh: croscarmellulosa, crospovidon, amprotab, primojel, ac-disol, asam alginat

Pelincir

Lubrikan
Berfungsi mengurangi gesekan antara isi tablet dengan dinding ruang cetak. Jika kekurangan maka
akan menyebabkan sisi permukaan tablet tergores tak teratur dan kerja mesin tablet akan lebih
berat
Contoh: Magnesium stearat, asam stearat (jika zat aktif inkompatibilitas dengan logam maka dapat
dipilih asam stearat)

Anti adherent
Berfungsi mencegah melekatkan sebagian massa tablet pada permukaan mencetak tablet (punch)
Contoh: talk, jagung c. Glidan - Berfungsi memperbaiki sifat aliran granul.

Glidan
Terdapat di antara partikel granul sehingga dapat memperkecil gesekan sesama partikel granul.
Glidan dapat memperkecil partikel granul bergabung membentuk partikel yang lebih besar
Contoh: aerosil, talk, pati jagung

Bahan lainnya

Pewarna, pemanis, pewangi, dan lainnya

Sodium starch glycolate /primojel ini biasanya sebagai penghancur, tapi tergantung lagi karna
eksipien dari tablet suka dilihat konsentrasinya. tapi dia terkenalnya jadi superdisintegrant

Ooohh talkum sebagai anti adheren dan sebagai glidan bedanya di konsentrasi pas digunakannya..
aku lupa angka pastinya berapa tapi dia kalau di formulasinya konsentrasinya misal 2-5 % dia sebagai

1
anti adheren, tapi kalau misal 5-10% dia jadi glidan (untuk angka pastinya nanti aku cek HOPE dulu
ya)

Formulasi Pembuatan Sediaan Semi Solid dan Likuid

Eksipien yang Digunakan:

Basis Semisolid

1. Hidrokarbon
Bersifat inert, turunan minyak bumi, sulit tercuci oleh air, dan tidak ter-absorpsi oleh kulit.
Contoh: parafin, vaselin kuning, vaselin putih

Basis serap
Bersifat hidrofil, menyerap kelebihan air pada kulit.
Contoh: lanolin, lanolin anhidrat

Basis larut air

Bersifat larut dalam air, dapat dicuci, tidak mengiritasi.
Contoh: PEG

Emulgator
1. Air dalam minyak (W/O) : lanolin, span (sorbitan ester)
2. Minyak dalam air (O/W) : tween (polisorbat), metilselulosa, akasia, tragakan

Gelling agent
Hidrokoloid yang memberikan konsistensi tiksotropik pada gel.
Contoh: Tragakan, turunan selulosa, alginat, pektin, gelatin, povidon

Wetting agent
Sebagai zat pendispersi pada sediaan suspensi.
Contoh: Gliserin, propilenglikol, PEG

Surfaktan
Menurunkan tegangan permukaan.
1. Non ionik: ester polietilen
2. Kationik: benzalkonium klorida
3. Anionik: Na dodesil sulfat

Antioksidan
Mencegah oksidasi.
Contoh: BHA, BHT, propil galat, tokoferol

Pengawet
Mencegah kerusakan obat akibat bakteri atau jamur.
Contoh: benzalkonium klorida, amonium kuartener, formaldehid (utk topikal), asam sorbit, asam
benzoat, paraben, alcohol

2
Softener
Membuat sediaan lebih lembut.
Contoh: parafin cair

SULIT MENGHAFAL EKSIPIEN?

Sebenarnya tiap eksipien bisa saja memiliki kemampuan lebih dari 1, tergantung seberapa besar
persentase nya dalam formulasi. Namun ini tidak perlu teman-teman hafalkan semuanya. Kalau mau
baca-baca boleh aja sih, silahkan buka HOPE (Handbook of Pharmaceutical Excipients). Di buku ini
lengkap sekali keterangan terkait penggunaan eksipien.

TIPS #1

Cek komposisi lain yang digunakan dalam formulasi tsb. Tidak mungkin dalam suatu formulasi, ada
eksipien yang digunakan dengan tujuan yang sama.

Misal: suatu tablet formulasi nya omeprazole (zat aktif), eksipiennya amilum, PEG, amprotab, dan
talcum. Disini jelas fungsi PEG berarti sebagai pengikat.

TIPS #2

Jika jumlahnya besar atau lebih besar dari eksipien lainnnya, biasanya itu adalah pengisi.

Jika disebutkan di akhir formulasi, biasanya itu adalah glidan/anti adherent/lubrikan

TIPS #3

WAJIB melihat bentuk sediaannya. Apakah tablet? Emulsi? Suspensi? Gel? dsb. Karena tidak
mungkin kan wetting agent digunakan untuk formulasi tablet :) jadi diperhatikan lagi soal dan pilihan
jawabannya yaa.

3
DAFTAR OBAT WAJIB APOTEK (DOWA)

OWA : Obat Wajib Apotek merupakan obat keras yg dapat diberikan oleh apoteker dalam jumlah
terbatas.

Daftar OWA terbagi menjadi 3.

Umumnya, untuk antibiotik yg masuk OWA adalah antibiotik topikal.

Beberapa analgetik juga dapat diberikan dalam jumlah terbatas.

Berikut kakak buat rangkuman dari DOWA 1-3 yang sering keluar/sering digunakan ya:

DOWA 1

Oral kontrasepsi -> max 1 siklus, dengan syarat siklus pertama harus dgn resep dokter

Metoklopramid -> max 20 tab

Salbutamol -> max 20 tab

Asam Mefenamat -> max 20 tablet / 1 botol

DOWA 2

Omeprazol -> max 7 tab

DOWA 3

Allopurinol -> max 10 tab

Na diklofenak -> max 10 tab

Cetirizine -> max 10 tab

Ranitidin -> max 10 tab

Gentamisin -> max 1 tube

4
Validasi

tindakan PEMBUKTIAN dengan cara yang sesuai dengan prinsip Cara

Pembuatan Obat yang Baik, bahwa prosedur, proses, material kegiatan atau

sistem, pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diharapkan.

Kualifikasi

pembuktian tertulis yang menunjukkan kelayakan suatu PERALATAN,FASILITAS

Validasi itu dititik beratkan ke sistem, proses sedangkan

kualifikasi lebih ke peralatan, ruangan personil

5
Kualifikasi => pembuktian tertulis yang menunjukkan kelayakan suatu PERALATAN,FASILITAS

Kualifikasi Desain

Umumnya sebelum KI ada FAT (Factory Acceptance Test) dan SAT (Site Acceptance Test)

6
fungsinya memastikan mesin yang kita pesan sesuai dengan KD yang diminta dan bekerja sesuai
desain yang diinginkan.

Bedanya FAT dan SAT,

FAT di pabrik asli tempat pembuatan mesinnya,

SAT di tempat kita akan melakukan KI (pabrik sendiri)

Kualifikasi Instalasi -> fasilitas, sistem & peralatan baru/modifikasi

dilakukan untuk:

a. instalasi & instrumen sesuai spesifikasi dan desain

b. verifikasi bahan kontruksi

c. persyaratan kalibrasi

d. pengumpulan dan penyusunan dokumen dan perawatan alat

Kualifikasi Operasional

mencakup:

a. pengujian untuk mengonfirmasi batas operasi atas dan batas operasi bawah, dan/atau kondisi
"terburuk"

b. pengujian pengoperasian (proses, sistem, dan peralatan) untuk memastikan sistem beroperasi
sesuai desain

Kualifikasi Kinerja

menjamin dan mendokumentasikan bahwa sistem atau peralatan yang telah diinstalasi beroperasi
sesuai spesifikasi yang diinginkan

Yup kurang lebih semua uda bener tapi mungkin suka masih ada yang ketuker" ya

Solid (oral) : 6 bulan atau 25% dari expired date

Larutan oral : maksimal 14 hari di kulkas

Tetes mata minidose : 3 x24 jam

Suspensi rekontruksi : 7-14 hari

penyimpanan insulin juga sering banget keluar..
insulin yang belum dibuka disimpan di suhu dingin (kulkas bukan freezer)

insulin yang sudah dibuka disimpan di suhu ruang, maksimal 28 hari setelah dibuka

7
cara perhitungan tonisitas ada beberapa cara, tapi yang paling umum dan gampang biasanya
pake rumus ekivalensi nacl

ini yang ditanyain di soal kan berapa dextrose yang harus ditambahkan kan, jadi pertama kita
mesti cari tau dulu berapa NaCl yang mesti ditambahin biar dia isotonis

rumus ekivalensi NaCl

bobot zat tambahan = 0,9/100 x Volume - (WxE)

8
Seorang pasien wanita dewasa datang ke Apotek ingin membeli misoprostol. Anda sebagai
Apoteker bertanya ke pasien keluhan apa yang dirasakan pasien namun pasien tampak
kebingungan
Sebagai Apoteker apa yang akan anda lakukan?

A.Menyarankan pasien untuk periksa ke dokter

B.Memberikan obat sesuai keinginan pasien
C.Memberikan obat setengah dari jumlah yang diminta
D.Tidak memberikan obat ke pasien
E.Menawarkan pasien obat lain
Tidak diberikan

betul.. karna kemungkinan dia juga ga sakit.. coba perhatiin di bagian yang apoteker bertanya ke
pasien keluhan yang dirasakan namun pasien tampak kebingungan. oh ya.. misoprostol kan
harusnya obat maag cuma banyak disalah fungsikan buat jadi obat aborsi.. jadi sebenarnya itu
sih penekanan dari soal ini..