Proline b HDL-C Immuno FS

Reagen diagnostik untuk pemeriksaan in vitro secara kuantitatif terhadap penentuan kadar high density
lipoprotein cholesterol (HDL-C) pada serum atau plasma

Informasi Kemasan Reagen

Komponen dan Konsentrasi
No. Katalog Isi per Kit
R1: Good’s buffer pH 7.0 25 mmol/L
1 3521 99 10 191 R1 4 x 36 mL + R2 4 x 9 mL
4-Aminoantipyrine 0,75 mmol/L
1 3521 99 10 022 R1 5 x 20 mL + R2 1 x 25 mL Peroxidase (POD) 2000 U/L
1 3521 99 10 962 R1 6 x 33 mL + R2 6 x 11 mL Ascorbate oxidase 2250 U/L
Anti-human b-lipoprotein antibody (sheep)
Deskripsi [1,2] R2: Good’s buffer pH 7.0 30 mmol/L
Cholesterol esterase (CHE) 4000 U/L
Kolesterol adalah komponen dari membran sel dan merupakan Cholesterol oxidase (CHO) 20000 U/L
prekursor untuk hormon steroid dan sintesa asam empedu, disintesis N-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)- 0.8 mmol/L
oleh sel tubuh dan diperoleh dari makanan. Dalam plasma, kolesterol 3,5-dimethoxy-4-fluoroaniline,
diangkut oleh lipoprotein, membentuk kompleks lipid-apolipoproteins. sodium salt (F-DAOS)
Ada empat macam lipoprotein: lipoprotein densitas tinggi (HDL),
lipoprotein densitas rendah (LDL), lipoprotein densitas sangat rendah Penyimpanan dan Stabilitas Reagen
(VLDL) dan kilomikron. LDL berfungsi untuk membawa kolesterol Reagen akan stabil sampai dengan akhir bulan kadaluwarsa jika
menuju sel perifer, sedangkan HDL bertanggung jawab terhadap disimpan pada suhu 2 - 8 °C dan terhindar dari kontaminasi. Jangan
membekukan reagen!
ambilan kolesterol dari sel tubuh. Empat macam lipoprotein yang
Catatan: Perhatian, pengukuran ini tidak dipengaruhi oleh perubahan
berbeda menunjukkan hubungan yang berbeda untuk aterosklerosis
warna, selama absorbansi sebelum pencampuran dari reagen
koroner. LDL-kolesterol (LDL-C) berkontribusi dalam pembentukan (perbandingan 4 R1 + 1 bagian R2) adalah < 0.03 yaitu pada 600-700
plak aterosklerotik dalam intima arteri serta terkait dengan penyakit nm.
jantung koroner (PJK) dan mortalitas. Adanya peningkatan konsentrasi Stabilitas on board: 4 minggu pada suhu 2 - 8 °C
LDL-C menunjukkan risiko tinggi terhadap PJK, meskipun kolesterol
total dalam kisaran normal. HDL-C memiliki efek perlindungan Peringatan dan Tindakan Pencegahan
menghambat pembentukan plak dan menunjukkan hubungan timbal 1. Reagen 1 dapat menyebabkan iritasi, hindari kontak dengan kulit.
balik dengan prevalensi PJK. Bahkan, nilai HDL-C yang rendah Pakailah sarung tangan pelindung/pelindung pakaian/pelindung
merupakan faktor risiko independen untuk PJK. Penentuan kadar mata/pelindung wajah. Jika terkena kulit : bilas dengan banyak
air/sabun. Jika iritasi atau ruam : dapatkan pertolongan medis.
kolesterol total digunakan untuk tujuan skrining sedangkan untuk
2. Reagen mengandung bahan hewani. Penanganan produk sesuai
penilaian risiko yang lebih baik diperlukan pengukuran HDL-C dan
dengan petunjuk cara kerja laboratorium yang baik.
LDLC. Beberapa uji klinis dalam beberapa tahun terakhir menggunakan 3. Pada kasus yang sangat jarang, sampel pasien penderita
pola makan, perubahan gaya hidup dan/atau obat yang berbeda gammopathy dapat memberikan hasil palsu [8].
(terutama penghambat HMG CoA reduktase [statin]) menunjukkan 4. Adanya N-acetylcysteine (NAC), acetaminophen dan metamizole
bahwa penurunan kadar kolesterol total dan LDL-C akan mengurangi dalam sampel pasien menyebabkan hasil rendah palsu.
risiko PJK secara drastis. 5. Lihat MSDS untuk mengambil tindakan yang diperlukan dalam
penggunaan di laboratorium. Untuk tujuan diagnostik, hasil harus
Metode selalu dinilai dengan riwayat medis pasien, pemeriksaan klinis dan
Pengukuran kadar kolesterol HDL sebelumnya menggunakan metode temuan-temuan lain.
6. Hanya untuk penggunaan profesional!
presipitasi yang memakan waktu [3]. HDL-C Immuno FS adalah metode
homogen untuk pengukuran kolesterol HDL tanpa harus melakukan Pengelolaan Limbah
sentrifugasi. Antibodi dari human lipoprotein digunakan untuk Silahkan merujuk pada persyaratan lokal.
membentuk kompleks antigen-antibodi dengan LDL, VLDL dan
kilomikron sehingga hanya kolesterol HDL yang terukur oleh enzim [4]. Persiapan Reagen
Reagen siap untuk digunakan.
Prinsip
Anti-human b-lipoprotein antibodies
Spesimen
LDL, VLDL, Chylomicrons Serum atau plasma [5]
Antigen-antibody complexes + HDL Stabilitas:
CHE & CHO
2 hari pada 20 - 25 °C
HDL-cholesterol + H2O + O2 7 hari pada 4 - 8 °C
Cholest-4-en-3-one + fatty acid + H2O2
3 bulan pada -20 °C
Jangan menggunakan spesimen beku ulang atau terkontaminasi!
POD
H2O2 + F-DAOS + 4-Aminoantipyrine Blue complex + H2O

Hal 1 dari 2 FS = Fluid Stable

Prosedur Kerja Presisi inter-assay Mean SD CV
Data aplikasi untuk instrumen otomatis tersedia sesuai permintaan. n = 20 (mg/dL) (mg/dL) (%)
Sampel 1 44,0 0,83 1,88
Panjang gelombang 600/700 nm
Diameter kuvet 1 cm
Suhu 37 °C
Pengukuran Terhadap reagen blangko Perbandingan Metode
Perbandingan HDL-C Select FS (y) dengan tes komersial yang lain
Blank Sampel/kalibrator
Sampel atau kalibrator - 2,4 μL (x) menggunakan 100 sampel memberikan hasil : y = 1,05 x + 0,571
Reagen 1 240 μL 240 μL g/dL ; r =0,995
Campurkan, inkubasi 5 menit dan baca absorbansi A1, lalu
tambahkan :
Reagen 2 60 μL 60 μL Rentang Rujukan [7]
Campurkan dan baca absorbansi A2 setelah 5 menit. Pedoman National Cholesterol Education Program (NCEP):
HDL-kolesterol rendah (faktor resiko utama untuk penyakit jantung
∆A = (A2 – A1) sampel atau kalibrator koroner (PJK):
< 40 mg/dL (< 1,04 mmol/L)
Perhitungan HDL-kolesterol tinggi (Faktor resiko “negatif” untuk PJK):
Dengan kalibrator ≥ 60 mg/dL (≥ 1,55 mmol/L)
Sejumlah faktor berkontribusi terhadap nilai HDL-kolesterol rendah:
DA Sample x Conc. Calibrator (mg/dL) misalnya kelebihan berat badan dan obesitas, merokok, kurangnya
HDL-C (mg/dL) =
DA Calibrator aktivitas fisik, obat-obatan seperti beta-blocker dan agen
Faktor Konversi progestasional, faktor genetik
HDL-C (mg/dL) x 0,02586 = HDL-C (mmol/L) Setiap laboratorium disarankan melakukan penetapan sendiri untuk
menentukan rentang referensi terhadap populasi pasiennya.
Kalibrator dan Kontrol
Untuk kalibrasi instrumen fotometrik otomatis sebaiknya menggunakan
kalibrator TruCal Lipid. Nilai kalibrator tertelusur pada referensi material Interpretasi Klinis
NIST-SRM®-1951 Level 2. Untuk kontrol kualitas internal dapat Studi epidemiologis menunjukkan bahwa kolesterol HDL yang rendah
menggunakan TruLab L untuk setiap batch sampel. Setiap laboratorium yaitu < 39 mg/dL (0,9 mmol/L) pada pria dan < 43 mg/dL (1,0 mmol/L)
sebaiknya memiliki tindakan perbaikan apabila terdapat deviasi nilai pada wanita, terutama jika berkaitan dengan trigliserida puasa > 180
kontrol. mg/dL (2,0 mmol/L), adalah prediksi resiko tinggi terhadap penyakit
jantung koroner [2].
No. Katalog Isi Kit
TruCal Lipid 1 3570 99 10 045 3 x 2 mL Pustaka
TruLab L Level 1 5 9020 99 10 065 3 x 3 mL 1. Rifai N, Bachorik PS, Albers JJ. Lipids, lipoproteins and apolipoproteins. In:
TruLab L Level 2 5 9030 99 10 065 3 x 3 mL Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed.
Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 809-61.
2. Recommendation of the Second Joint Task Force of European and other
Societies on Coronary Prevention.Prevention of coronary heart disease in
Karakteristik Kinerja clinical practice. Eur Heart J 1998; 19: 1434-503.
Pengukuran Rentang 3. Wiebe DA, Warnick GR. Measurement of high-density lipoprotein cholesterol.
In: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds. Handbook of lipoprotein testing.
Tes dapat digunakan untuk menentukan konsentrasi HDL-C dalam Washington: AACC Press, 1997. p. 127-44.
rentang 1- 180 mg/dL (0,03 - 4,7 μmol/L). Apabila nilainya melebihi 4. Nauck M, Maerz W, Wieland H. New immunoseparationbased homogenous
assay for HDL-cholesterol compared with three homogenous and two
rentang, sampel harus diencerkan 1 + 2 larutan NaCl (9 d/L) dan hasilnya heterogeneous methods for HDLcholesterol. Clin Chem 1998; 44: 1443-51.
dikalikan dengan 3. 5. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples.1st ed. Darmstadt:
GIT Verlag; 2001; p. 22-3.
6. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th ed. Volume 1 and 2.
Spesifitas / Interferensi Washington, DC: The American Association for Clinical Chemistry Press 2000.
7. Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP). Expert
Tidak ada interferensi oleh asam askorbat hingga 50 mg/dL, hemoglobin Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in
Adults (Adult Treatment Panel III). NIH Publication No. 02-5215; September
sampai 500 mg/dL, bilirubin sampai 40 mg/dL, dan lipemia trigliserida 2002..
sampai 1200 mg/dL. Untuk informasi lebih lanjut dapat dilihat pada 8. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays:
pustaka Young DS [6]. Mechanism, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007; 45(9):
1240–1243.

Sensitivitas / Batas Deteksi Diproduksi oleh :

DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Batas bawah deteksi adalah 1 mg/dL(0,03 mmol/L).
Alte Strasse 9 65558 Holzheim
Germany
Presisi
Presisi intra-assay Mean SD CV Diimpor dan didistribusikan oleh :
n = 20 (mg/dL) (mg/dL) (%) PT Prodia Diagnostic Line
Kawasan Industri Jababeka III
Sampel 1 20,4 0,17 0,81
Jl. Tekno 1 Blok C 2 D-E-F
Sampel 2 56,0 0,41 0,73
Sampel 3 125 1,03 0,82 Cikarang 17530, Indonesia.

Hal 2 dari 2 27100020 - Nov 2019/06