Mengapa aluminium dalam beberapa vaksin?

Garam aluminium dimasukkan ke dalam beberapa formulasi vaksin sebagai adjuvan. Adjuvan adalah
zat yang ditambahkan ke beberapa vaksin untuk meningkatkan respons imun individu yang
divaksinasi. Garam aluminium di beberapa vaksin berlisensi A.S. adalah aluminium hidroksida,
aluminium fosfat, tawas (kalium aluminium sulfat), atau garam aluminium campuran. Misalnya:
garam aluminium digunakan dalam vaksin DTaP, vaksin konjugasi pneumokokus, dan vaksin hepatitis
B.

Vaksin yang mengandung adjuvan aluminium memiliki profil keamanan yang ditunjukkan selama
lebih dari enam dekade penggunaan dan hanya jarang dikaitkan dengan reaksi lokal yang parah.
Sebuah studi yang dilakukan oleh FDAExternal Link Disclaimer menetapkan bahwa risiko bayi yang
ditimbulkan oleh paparan aluminium total yang diterima dari seluruh rangkaian vaksin anak yang
direkomendasikan selama tahun pertama kehidupan sangatlah rendah. Studi ini memberikan
informasi ilmiah tambahan yang mengkonfirmasikan bahwa manfaat vaksin mengandung aluminium
yang diberikan selama tahun pertama kehidupan lebih besar daripada kekhawatiran teoritis tentang
potensi efek aluminium pada bayi. Sebagai catatan, sumber paparan aluminium yang paling umum
adalah dari makan atau minum air.

Apakah bahan pembantu lain digunakan dalam vaksin yang disetujui FDA?

Iya. Cervarix, vaksin pencegah kanker serviks akibat human papillomavirus tipe 16 dan 18,
mengandung AS04 dalam formulasinya. AS04 adalah kombinasi aluminium hidroksida dan
monofosforil lipid A (MPL). MPL adalah zat mirip lemak yang dimurnikan. Pabrikan tidak lagi
memasarkan Cervarix di Amerika Serikat.

Satu vaksin untuk pencegahan influenza H5N1, biasa disebut sebagai avian influenza atau "flu
burung", mengandung adjuvan AS03, emulsi minyak dalam air. Adjuvan AS03 terdiri dari senyawa
berminyak, D, L-alpha-tocopherol (vitamin E) dan squalene, dan pengemulsi, polisorbat 80, yang
membantu bahan-bahan bercampur dan menjaganya agar tidak terpisah, dan air yang mengandung
sedikit garam . Vaksin ini tidak tersedia secara komersial, tetapi termasuk dalam Persediaan Nasional
pemerintah AS jika pejabat kesehatan masyarakat menentukan bahwa vaksin itu diperlukan.

Fluad, vaksin untuk pencegahan influenza musiman pada orang dewasa berusia 65 tahun ke atas,
termasuk MF59, juga emulsi minyak dalam air dari minyak squalene.

Heplisav-B, vaksin untuk pencegahan infeksi yang disebabkan virus hepatitis B pada orang dewasa
berusia 18 tahun ke atas, termasuk CpG 1018, suatu adjuvan berdasarkan urutan DNA sintetis.

Shingrix, vaksin untuk pencegahan herpes zoster pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas,
termasuk AS01B. AS01B terbuat dari MPL, zat mirip lemak yang dimurnikan, dan QS-21 yang
dimurnikan dari kulit pohon cemara Quillaja saponaria (kulit sabun) yang berasal dari Chili tengah.
Bagaimana FDA mengevaluasi adjuvan untuk keamanan dan kemanjuran?

Saat mengevaluasi vaksin untuk keamanan dan kemanjuran, FDA menganggap adjuvan sebagai
komponen vaksin; mereka tidak dilisensikan secara terpisah.

Mengapa antibiotik ada dalam beberapa vaksin?

Antibiotik tertentu dapat digunakan dalam beberapa produksi vaksin untuk membantu mencegah
kontaminasi bakteri selama pembuatan. Akibatnya, sejumlah kecil antibiotik mungkin ada dalam
beberapa vaksin. Karena beberapa antibiotik dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah pada
anak-anak yang alergi terhadap mereka (seperti gatal-gatal, bengkak di bagian belakang
tenggorokan, dan tekanan darah rendah), beberapa orang tua khawatir bahwa antibiotik yang
terkandung dalam vaksin mungkin berbahaya. Namun, antibiotik yang paling mungkin menyebabkan
reaksi alergi yang parah (misalnya penisilin, sefalosporin dan obat sulfa) tidak digunakan dalam
produksi vaksin, dan oleh karena itu tidak terkandung dalam vaksin.

Contoh antibiotik yang digunakan selama pembuatan vaksin termasuk neomisin, polimiksin B,
streptomisin, dan gentamisin. Beberapa antibiotik yang digunakan dalam produksi vaksin ada dalam
vaksin, baik dalam jumlah yang sangat kecil atau tidak terdeteksi. Misalnya, antibiotik digunakan
dalam beberapa metode produksi untuk membuat vaksin virus influenza yang tidak aktif. Mereka
digunakan untuk mengurangi pertumbuhan bakteri pada telur selama tahap pemrosesan, karena
telur bukanlah produk yang steril. Antibiotik yang digunakan dikurangi menjadi jumlah yang sangat
kecil atau tidak terdeteksi selama langkah pemurnian berikutnya. Jumlah yang sangat kecil dari
antibiotik yang terkandung dalam vaksin belum secara jelas dikaitkan dengan reaksi alergi yang
parah.

Mengapa formaldehida ada dalam beberapa vaksin?

Formaldehida memiliki sejarah panjang penggunaan yang aman dalam pembuatan vaksin virus dan
bakteri tertentu. Ini digunakan untuk menonaktifkan virus agar tidak menyebabkan penyakit
(misalnya, virus polio yang digunakan untuk membuat vaksin polio) dan untuk mendetoksifikasi
racun bakteri, seperti toksin yang digunakan untuk membuat vaksin difteri. Formaldehida diencerkan
selama proses pembuatan vaksin, tetapi jumlah sisa formaldehida dapat ditemukan di beberapa
vaksin saat ini. Jumlah formaldehida yang ada di beberapa vaksin sangat kecil dibandingkan dengan
konsentrasi yang terjadi secara alami di dalam tubuh sehingga tidak menimbulkan masalah
keamanan.

Formaldehida juga diproduksi secara alami di dalam tubuh manusia sebagai bagian dari fungsi
normal tubuh untuk menghasilkan energi dan membangun bahan dasar yang dibutuhkan untuk
proses kehidupan yang penting. Ini termasuk membuat asam amino, yang merupakan bahan
pembangun protein yang dibutuhkan tubuh.
Formaldehida juga ditemukan di lingkungan dan hadir dalam berbagai cara. Ini digunakan dalam
bahan bangunan, sebagai pengawet di laboratorium dan untuk menghasilkan banyak produk rumah
tangga.

Tubuh terus-menerus memproses formaldehida, baik dari apa yang dibuatnya sendiri maupun dari
apa yang terpapar di lingkungan. Ketika tubuh memecah formaldehida, ia tidak membedakan antara
formaldehida dari vaksin dan yang diproduksi secara alami atau berasal dari lingkungan. Jumlah
formaldehida dalam tubuh seseorang bergantung pada berat badannya; bayi memiliki jumlah yang
lebih rendah daripada orang dewasa. Penelitian telah menunjukkan bahwa untuk bayi baru lahir
dengan berat rata-rata 6-8 pon, jumlah formaldehida dalam tubuh mereka adalah 50-70 kali lebih
tinggi daripada jumlah atas yang dapat mereka terima dari satu dosis vaksin atau dari vaksin yang
diberikan seiring waktu. .

Paparan formaldehida yang berlebihan dapat menyebabkan kanker, tetapi hasil terbaru