FARMAKOPE VI

Prosedur Uji

a. Prosedur untuk sediaan bukan aerosol :

Untuk wadah yang diberi etiket bobot

 Ambil 10 wadah, hilangkan semua etiket yang dapat mempengaruhi bobot pada waktu isi wadah
dikeluarkan. Bersihkan dan keringkan dengan sempurna bagian luar wadah dengan cara yang
sesuai dan timbang satu per satu.
 Keluarkan isi secara kuantitatif dari masing-masing wadah, potong ujung wadah, jika perlu cuci
dengan pelarut yang sesuai, hati-hati agar tutup dan bagian lain wadah yang pada awal telah
ditimbang tidak terpisah
 Keringkan dan timbang kembali masing-masing wadah kosong beserta bagian-bagiannya yang
telah ditimbang pada penimbangan pertama
 Tetapkan bobot bersih masing-masing isi wadah dan rata-rata isi bersih dari seluruh wadah.
Perbedaan antara kedua penimbangan adalah bobot bersih isi wadah.

Prosedur Uji

Untuk wadah yang diberi etiket volume

Lakukan prosedur yang sama seperti tertera pada Untuk wadah yang diberi etiket bobot. Ubah bobot ke
volume menggunakan perhitungan bobot jenis. Pendekatan yang disarankan untuk menetapkan bobot
jenis zat uji sebagai berikut:

1. Tara labu tentukur 100-mL berisi 50,0 mL pelarut yang dapat bercampur dengan sediaan yang diuji.

2. Masukkan lebih kurang 25 mL sediaan, kemudian kocok hingga tercampur rata.

3. Timbang ulang labu tentukur (W).

4. Tambahkan pelarut melalui buret sampai tanda, sambil diaduk perlahan. Catat volume yang
digunakan dalam buret.

5. Hitung bobot jenis zat uji dengan rumus: W/V

Prosedur Uji

b. Prosedur untuk sediaan aerosol dan semprot

 Ambil 10 wadah, hilangkan semua etiket yang dapat mempengaruhi bobot pada waktu isi wadah
dikeluarkan. Bersihkan dan keringkan dengan sempurna bagian luar wadah dengan cara yang
sesuai dan timbang satu per satu.
 Keluarkan isi tiap wadah dengan menggunakan cara yang aman, misalnya dengan pendinginan
untuk menurunkan tekanan dalam wadah, buka katup, dan tuang. Keluarkan isi yang tertinggal
dengan pelarut yang sesuai, kemudian bilas dengan sejumlah kecil metanol P.
  Panaskan wadah, katup, dan bagian lain wadah pada suhu 100º selama 5 menit. Dinginkan dan
timbang kembali tiap wadah beserta bagiannya.
 Perbedaan antara penimbangan pertama dan penimbangan wadah kosong adalah bobot bersih
isi wadah. Lakukan perhitungan bobot bersih pada masing-masing wadah yang diuji.

Alasan dilakukan uji isi minimimum

Untuk memastikan bahwa jumlah sediaan yang dimasukkan ke dalam wadah sesuai dengan jumlah yang
tertera pada etiket