Prosedur Tetap Halaman 1 dari 4

Mampu Telusur No. SOP#1204

Departemen Bagian Tanggal Berlaku
Pemastian Mutu Stabilitas Produk 15 September 2018

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti

Siti Jian Pontoh Ika Yulianty Pantu Yustin Ariani No. SOP#1204

Tanggal 31/08/2018 Tanggal 31/08/2018 Tanggal 04/09/2018 Tanggal 23/03/2018

1. Tujuan
Mampu melakukan penelusuran produk jadi untuk kebutuhan identifikasi produk.

2. Ruang Lingkup
Protap ini berlaku untuk seluruh produk yang mengalami penyimpangan keamanan pangan dan
mutu setelah didistribusikan ke konsumen.

3. Tanggung Jawab
3.1 Manajer Pemastian Mutu bertanggung jawab untuk mengawasi jalannya pelaksanaan protap
ini.
3.2 Manajer Sistem Mutu bertanggung jawab mengkaji protap ini.
3.3 Bagian Stabilitas Produk bertanggung jawab menyusun dan melaksanakan protap ini.
3.4 Tim Mampu Telusur bertanggung jawab melaksanakan protap ini.

4. Prosedur
4.1 Tim Mampu Telusur terdiri dari Supervisor Departemen Pemastian Mutu, Pengawasan Mutu,
Produksi, PPIC, dan Teknik.
4.2 Tim mampu telusur mengumpulkan informasi terkait masalah atau complain yang diterima
atau berdasarkan laporan ataupun informasi terkait produk yang tidak sesuai dipasaran baik
dari pihak konsumen perorangan atau distributor atau berdasarkan laporan yang tercatat pada
Form #1202-IK.01-FM.01 Laporan Keluhan Keamanan pangan dan Mutu Produk.
4.3 Tim mampu telusur mengidentifikasi informasi yang diperoleh terkait masalah atau ketidak
sesuaian produk yang dilaporkan.
4.4 Pengidentifikasian informasi produk dilakukan berdasarkan nomor bets dan lot dengan
mengacu pada SOP#1104 Sistem Penomoran Bets dan Lot.

Dokumen Asli adalah dokumen yang ditandai dengan cap “Dokumen Asli”. Dokumen Salinan Terkendali adalah dokumen yang memiliki cap
“Dokumen Asli” dan ditandai dengan cap “Dokumen Salinan”.Dokumen yang tidak memiliki cap bukanlah dokumen yang sah dan dianggap
tidak berlaku dan tidak boleh digunakan.
 Prosedur Tetap Halaman 2 dari 4
Mampu Telusur No. SOP#1204
Departemen Bagian Tanggal Berlaku
Pemastian Mutu Stabilitas Produk 15 September 2018

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti

Siti Jian Pontoh Ika Yulianty Pantu Yustin Ariani No. SOP#1204

Tanggal 31/08/2018 Tanggal 31/08/2018 Tanggal 04/09/2018 Tanggal 23/03/2018

4.5 Tim mampu telusur menguraikan rangkaian proses yang dilakukan dari proses awal pengadaan
bahan hingga produk di distribusikan baik Distributor utama, Distributor cabang/outlet hingga
konsumen, yang mengacu pada General Cycle Procces Chart :

Pemasok bahan Penerimaan bahan

Pengolahan Homogenisasi
Awal Awal

Kemas Primer
(Filling)

General Cycle Procces Chart

COMPLAIN
Kemas
Sekunder/Tersier

Konsumen Outlet Distributor Utama Gudang Obat Jadi

4.6 Tim Mampu Telusur mengkaji setiap masalah yang mungkin terjadi pada produk dengan
nomor lot dan batch yang teridentifikasi berdasarkan Critical Point masing-masing proses yang
menjadi tanggung jawab atau lingkup kerja setiap departemen terkait.
4.7 Proses identifikasi dan pengkajian masalah mengacu pada rekaman berupa dokumen
pencatatan masing-masing proses berdasarkan General Cycle Procces Chart secara Terbalik
dengan nomor lot dan batch yang teridentifikasi.
4.8 Hasil identifikasi kajian masalah dicatat dan didokumentasikan mengikuti dokumen #1204-
IK.01 IK Mampu Telusur dan #1204-IK.01-FM.01 Form Mampu Telusur
4.9 Pelaporan hasil pengkajian kepada Manajer Pemastian Mutu paling lambat 1 (satu) hari kerja
setelah ketidaksesuaian produk teridentifikasi.

Dokumen Asli adalah dokumen yang ditandai dengan cap “Dokumen Asli”. Dokumen Salinan Terkendali adalah dokumen yang memiliki cap
“Dokumen Asli” dan ditandai dengan cap “Dokumen Salinan”.Dokumen yang tidak memiliki cap bukanlah dokumen yang sah dan dianggap
tidak berlaku dan tidak boleh digunakan.
 Prosedur Tetap Halaman 3 dari 4
Mampu Telusur No. SOP#1204
Departemen Bagian Tanggal Berlaku
Pemastian Mutu Stabilitas Produk 15 September 2018

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti

Siti Jian Pontoh Ika Yulianty Pantu Yustin Ariani No. SOP#1204

Tanggal 31/08/2018 Tanggal 31/08/2018 Tanggal 04/09/2018 Tanggal 23/03/2018

5. Dokumen Terkait

No. Dokumen Judul Dokumen

SOP#1104 Protap Sistem Penomoran Bets dan Lot
SOP#2102 Protap Pengolahan
SOP#2302 Protap Pengemasan Produk Jadi
SOP#3301 Protap Pengambilan Sampel
SOP#3105 Protap Pemeriksaan Bahan dan Produk
SOP#4301 Protap Penanganan Bahan
SOP#4302 Protap Penanganan Produk Jadi
#1204-IK.01 IK Mampu Telusur

6. Referensi
Judul Dokumen
ISO 9001:2015 Klausul 8.5.2 Identifikasi dan Mampu Telusur
CPPOB - BAB 15 : Dokumen dan Pencatatan
ISO 22000:2018 Klausul 8.3 Sistem Ketertelusuran

7. Riwayat Perubahan

Rev No Tanggal Berlaku Alasan Perubahan

00 SOP#1107 14/12/2014 Yang Pertama
01 SOP#1107.01 19/12/2014 Perubahan prosedur
02 SOP#1107 07/04/2015 Perubahan format prosedur
03 SOP#1107 12/12/2015 Perubahan Ruang Lingkup
Perubahan Dokumen Terkait
04 SOP#1107 30/07/2016 Perubahan Nomor / Judul Dokumen Terkait
05 SOP#1107 29/10/2016 Perubahan pada lampiran no 4
06 SOP#1204 23/03/2018 Perubahan Ruang Lingkup
Perubahan Nama Bagian
Tambahan Daftar Distribusi
07 SOP#1204 15/09/2018 Perubahan Prosedur

Dokumen Asli adalah dokumen yang ditandai dengan cap “Dokumen Asli”. Dokumen Salinan Terkendali adalah dokumen yang memiliki cap
“Dokumen Asli” dan ditandai dengan cap “Dokumen Salinan”.Dokumen yang tidak memiliki cap bukanlah dokumen yang sah dan dianggap
tidak berlaku dan tidak boleh digunakan.
 Prosedur Tetap Halaman 4 dari 4
Mampu Telusur No. SOP#1204
Departemen Bagian Tanggal Berlaku
Pemastian Mutu Stabilitas Produk 15 September 2018

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti

Siti Jian Pontoh Ika Yulianty Pantu Yustin Ariani No. SOP#1204

Tanggal 31/08/2018 Tanggal 31/08/2018 Tanggal 04/09/2018 Tanggal 23/03/2018

8. Daftar Distribusi
Nomor Nomor
Nama Unit Kerja
Unit Kerja Salinan
10 01 Dep. Pemastian Mutu
20 05 Dep. Produksi
30 09 Dep. Pengawasan Mutu
40 13 Dep. PPIC
60 22 Dep. Teknik

9. Lampiran

Dokumen Asli adalah dokumen yang ditandai dengan cap “Dokumen Asli”. Dokumen Salinan Terkendali adalah dokumen yang memiliki cap
“Dokumen Asli” dan ditandai dengan cap “Dokumen Salinan”.Dokumen yang tidak memiliki cap bukanlah dokumen yang sah dan dianggap
tidak berlaku dan tidak boleh digunakan.