NAMA : PITRI ANILA SARI

PRODI : D-III RADIOLOGI

MATKU : KENDALI DAN JAMINAN MUTU

RINGKASAN TERMINOLOGI TERKAIT :

1. Definition (Definisi)

Quality Assurance (QA) adalah program yang digunakan oleh manajemen untuk menjaga
kualitas citra diagnostik yang optimal dengan bahaya dan kesusahan yang minimal bagi
pasien. Program tersebut meliputi uji kendali mutu berkala, prosedur pemeliharaan
preventif, metode administrasi dan pelatihan. Ini juga mencakup penilaian berkelanjutan
terhadap kemanjuran layanan pencitraan dan cara untuk memulai tindakan korektif.

Tujuan utama dari program jaminan kualitas radiologi adalah untuk memastikan
tersedianya diagnosis pasien yang cepat dan akurat secara konsisten. Sasaran ini akan
cukup dipenuhi oleh program QA yang memiliki tiga tujuan sekunder berikut:

1. untuk menjaga kualitas gambar diagnostik;

2. untuk meminimalkan paparan radiasi pada pasien dan staf; dan

3. menjadi hemat biaya.

Kontrol kualitas (QC) terdiri dari serangkaian pengujian standar yang dikembangkan untuk
mendeteksi perubahan fungsi peralatan sinar X dari tingkat performa aslinya. Tujuan dari
pengujian tersebut, jika dilakukan secara rutin, memungkinkan tindakan korektif yang
cepat untuk menjaga kualitas gambar sinar-X. Penting untuk dicatat bahwa tanggung jawab
akhir untuk kendali mutu terletak pada dokter yang bertanggung jawab atas fasilitas sinar
X, bukan pada badan pengawas.

2. Radiology Deapartment QA Committee (Komite QA Departemen Radiologi)

 Di fasilitas rontgen rumah sakit, departemen radiologi harus membentuk Komite Jaminan
Kualitas (QAC) formal. Ini akan memberikan struktur yang diperlukan untuk
merencanakan dan mengevaluasi program dan untuk menyelesaikan masalah jaminan
kualitas. QAC juga akan memberikan rekomendasi kepada manajemen sebagai arahan bagi
mereka yang bertanggung jawab atas berbagai aspek program.

QAC harus memiliki strategi yang terdokumentasi secara keseluruhan dengan rencana
kerja yang jelas untuk mencapai tujuan dan sasaran dari departemen radiologi. Panitia
harus mencakup perwakilan dari semua tingkatan staf radiologi, bertemu secara berkala
dan melapor langsung ke manajemen departemen. Ini harus merekomendasikan kebijakan
program kepada manajemen dan menguraikan spesifik program seperti tugas dan tanggung
jawab staf. Selain itu, harus merumuskan standar kualitas gambar dan secara teratur
meninjau keefektifan program. QAC formal akan mempromosikan pentingnya dan
mendorong partisipasi dalam program QA departemen.

3. Radiology Department QA Program (Program QA Departemen Radiologi)

Program QA yang terdokumentasi harus dikembangkan, di bawah bimbingan QAC, secara

khusus untuk memenuhi kebutuhan departemen radiologi. Program QA harus mencakup
rencana tindakan tertulis yang menguraikan kebijakan dan prosedur. Ini harus dengan jelas
mendefinisikan tujuan dan sasaran departemen.

Program QA harus mencakup teknik pengujian QC dan prosedur administratif. Yang

terakhir adalah untuk memverifikasi bahwa pengujian QC efektif, yaitu, pengujian
dilakukan secara teratur dan benar, hasil dievaluasi dengan cepat dan akurat, dan tindakan
yang perlu diambil. Mereka termasuk rekomendasi mengenai tanggung jawab untuk
tindakan jaminan kualitas, pelatihan staf, standar peralatan, dan pemilihan peralatan yang
sesuai untuk setiap pemeriksaan. Program jaminan kualitas harus mencakup cara untuk
mengevaluasi keefektifan program itu sendiri, misalnya, tingkat dan penyebab
pengambilan kembali yang sedang berlangsung, biaya perbaikan dan penggantian peralatan
dan analisis tren dalam kinerja peralatan.

Manual QA harus dikembangkan dalam format yang memungkinkan referensi mudah oleh
staf dan memungkinkan revisi di masa mendatang oleh manajemen dan QAC. Isi manual
harus ditentukan oleh manajemen dengan saran dari QAC departemen tetapi harus berisi
item berikut yang dianggap penting:

1. daftar personel QAC departemen radiologi dan garis besar tugas, wewenang, dan
tanggung jawab mereka;
 2. daftar personel yang terlibat dalam pengujian QC dan garis besar tanggung jawab
mereka;
3. pedoman penulisan spesifikasi peralatan;
4. daftar parameter peralatan yang akan diukur dan frekuensi pemantauan untuk
setiap sistem sinar X dan komponen sistem;
5. deskripsi standar kinerja, dengan batas toleransi khusus yang ditetapkan untuk
setiap uji QC;
6. deskripsi metode yang digunakan untuk mengukur setiap parameter;
7. contoh formulir (kosong), lembar kerja, bagan dan catatan yang digunakan untuk
pengujian QC;
8. pedoman pengujian penerimaan peralatan;
9. jadwal pengujian QC untuk setiap peralatan (frekuensi pemantauan);
10. pedoman untuk QC fotografi;
11. pedoman untuk kinerja alat perekam;
12. prosedur yang harus diikuti saat terjadi kegagalan peralatan atau saat hasil
pengujian berada di luar batas toleransi;
13. pedoman untuk program analisis tolak-ulangan;
14. daftar publikasi di mana instruksi rinci untuk pemantauan dan prosedur
pemeliharaan untuk setiap peralatan dapat ditemukan (meskipun terpisah dari
manual QA, manual layanan dan operasi teknis harus tersedia);
15. pedoman untuk penilaian dan penggantian peralatan;
16. pedoman untuk standarisasi eksposur pasien, misalnya, posisi pasien, faktor beban
dan pengukuran eksposur pasien;
17. pedoman penerimaan kualitas radiogram diagnostik; dan
18. jadwal laporan QC tinjauan manajemen dan program QA.

4. QA Personal Training (Pelatihan Pribadi QC)

Program QA harus mencakup sarana untuk memberikan pelatihan yang sesuai untuk semua
personel dengan tanggung jawab QA dan terutama mereka yang terlibat langsung dengan
pengujian QC. Program pendidikan berkelanjutan diperlukan untuk menjaga agar personel
selalu up-to-date. Karena pelatihan QC mahal, namun terbukti hemat biaya, manajemen
rumah sakit akan membutuhkan upaya untuk memastikan tersedianya dana yang memadai
untuk memenuhi persyaratan ini.
5. QC Technologist (Teknologi QC)

Semua staf di departemen radiologi harus terlibat dalam pengendalian kualitas. Namun,
pengujian khusus biasanya dilakukan lebih efektif oleh ahli teknologi yang terlatih secara
khusus. Jumlah waktu yang dihabiskan untuk QC harus memadai untuk menjalankan
fungsi yang diperlukan untuk program kendali mutu yang efektif. Teknolog QC harus
diizinkan untuk mencurahkan setidaknya 50 persen dari waktu mereka untuk program QC
di institusi kecil (200 tempat tidur atau kurang) dan penuh waktu di institusi yang lebih
besar. Lembaga dengan lebih dari 500 tempat tidur mungkin memerlukan bantuan
tambahan. Di antara aktivitas ahli teknologi QC harus:

1. melakukan tes QC sehari-hari pada peralatan pencitraan fotografi, radiografi dan

fluoroskopi departemen seperti yang ditentukan oleh jadwal tes QC;
2. merekam dan / atau memetakan data pengukuran uji QC;
3. mengevaluasi hasil tes;
4. melaporkan setiap kemunduran atau tren kinerja peralatan kepada manajer
radiologi dan staf yang menggunakan peralatan;
5. memulai tindakan korektif segera dan / atau tindakan pencegahan bila perlu;
6. mengawasi perbaikan peralatan yang rusak yang dilakukan oleh staf pemeliharaan
biomedis atau elektronik rumah sakit atau oleh perusahaan layanan swasta;
7. melakukan pengujian yang diperlukan untuk memastikan bahwa peralatan yang
rusak telah diperbaiki dan dikembalikan ke tingkat kinerja semula;
8. memelihara catatan kinerja peralatan;
9. memberikan laporan bulanan tentang kegiatan QC kepada manajer radiologi; dan
10. mengembangkan prosedur pemantauan dan pemeliharaan QC baru sesuai
kebutuhan. Orang yang berada di posisi tersebut harus melapor langsung ke
manajer radiologi.

6. Equipment Spesification Writing (Spesifikasi Alat Penulisan)

QAC harus membantu dalam menentukan spesifikasi teknis peralatan baru yang dibeli,
berdasarkan persyaratan pencitraan klinis fasilitas. Program QA departemen harus
memberikan pedoman untuk spesifikasi peralatan menulis untuk membantu manajemen
atau komite pengadaan selama fase pemilihan peralatan. Pedoman tersebut harus
mencakup persyaratan umum yang ditentukan untuk pemilihan peralatan dengan maksud
untuk meningkatkan atau mempertahankan standar departemen untuk kualitas pencitraan
diagnostik. Isi pedoman penulisan spesifikasi untuk setiap jenis sistem peralatan diagnostik
atau komponen sistem yang dimaksudkan untuk pembelian harus ditentukan oleh
manajemen, dengan partisipasi dari QAC, tetapi unsur-unsur berikut dianggap penting:

1. tingkat kualitas peralatan yang diinginkan, yaitu desain sistem, konstruksi dan
kinerja yang dapat dicapai dan dipelihara secara wajar;
2. standar kesesuaian yang berlaku untuk spesifikasi peralatan dan fasilitas, misalnya,
persyaratan peraturan internasional, federal, provinsi, lokal dan kode kesehatan dan
keselamatan kerja;
3. standar kinerja peralatan dan batas toleransi yang ditetapkan untuk setiap parameter
peralatan;
4. protokol pengujian penerimaan peralatan khusus dan standar kesesuaian yang harus
diikuti selama fase penerimaan pembelian peralatan, yaitu, kriteria kinerja peralatan
yang ditentukan, spesifikasi peralatan pengujian, metode dan jadwal pengujian,
orang yang didelegasikan dengan wewenang untuk melakukan tes dan
mengotorisasi penerimaan;
5. pemindahan, pemasangan kembali dan peningkatan atau pembuangan peralatan
yang ada;
6. pengiriman dan pemasangan peralatan yang dibeli, misalnya, tanggal pengiriman
dan koordinator pengiriman, tanggung jawab dan kewajiban terkait selama transit;
7. tingkat jaminan dan jaminan peralatan, yaitu tingkat dan durasi jaminan, biaya
peralatan atau penggantian komponen dan persyaratan jadwal servis;
8. jangkauan dan biaya kontrak servis dengan pemasok peralatan, yaitu waktu respons
minimum, ketersediaan suku cadang dan komponen, kualifikasi dan ketersediaan
personel servis dan biaya panggilan servis;
9. biaya sistem, komponen sistem dan peralatan tambahan, biaya pengiriman dan
pemasangan; dan
10. alat uji yang diperlukan untuk mengukur parameter sistem, yaitu pengukur paparan,
alat pengukur waktu iradiasi, pengukur volt x-ray, alat uji titik fokus, atenuasi
aluminium, alat uji resolusi gambar, dan hantu setara pasien.
11. Spesifikasi pembelian harus mencakup semua parameter penting yang akan
dipantau selama masa manfaat peralatan. Ini harus disimpan untuk digunakan
selama fase pengujian penerimaan.

Spesifikasi pembelian harus mencakup semua parameter penting yang akan dipantau
selama masa manfaat peralatan. Ini harus disimpan untuk digunakan selama fase pengujian
penerimaan.
7. QC TEST EQUIPMENT/ Peralatan pengujian

adalah peralatan yang digunakan untuk mengukur parameter kendali mutu pesawat sinar-X
dan pendukungnya agar sesuai dengan standar yang ditetapkan.Hal-hal yang perlu
dilakukan sebelum melakukan pengujian Perizinan Sebelum melakukan pengujian
mengacu buku pedoman ini, yakinkan bahwa syarat perizinan yang di keluarkan oleh
lembaga/badan regulasi telah dipenuhi, antara lain:  Perizinan pemanfaat alat yang
dikeluarka oleh Badan Pengawas Tenaga Nuklir (Bapeten) dan,  Perizinan pelayanan
Radiologi Diagnostik yang dikeluarkan oleh Departemen Kesehatan RI / Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota. Rating alat dan rentang penggunaan tegangan tabung sinar-X
Penggunaan alat penganalisis berkas sinar-x non-invasif Proteksi radiasi Dokumen hasil
pengujianIII.

Kecukupan peralatan uji QC departemen dan instrumentasi pengukur radiasi harus ditinjau
secara berkala oleh QAC. Spesifikasi untuk alat uji baru yang akan dibeli harus mencakup
item berikut:

1. spesifikasi peralatan (akurasi, presisi, sensitivitas, jangkauan, dll.);

2. referensi kalibrasi;
3. kompatibilitas dengan peralatan yang ada;
4. umur manfaat yang diharapkan dari peralatan;
5. ketersediaan suku cadang dan layanan;
6. perkiraan biaya pemeliharaan; dan
7. instruksi dan / atau pelatihan dalam pengoperasian peralatan.

Instrumentasi khusus yang diperlukan untuk mencapai tingkat yang efektif dari peralatan
pemantauan QC harus ditentukan oleh manajemen dengan partisipasi dari QAC, tetapi item
dasar berikut ini dianggap penting

1. Peralatan pemantauan QC prosesor: sensitometer, densitometer, termometer,

stopwatch atau arloji dengan jarum detik sapuan, dan gelas kimia transparan
bertingkat.
2. Peralatan pemantauan QC sinar-X radiografi dan / atau fluoroskopik: pengukur
tingkat keterpaparan / pemaparan dengan berbagai ruang ionisasi, pengatur waktu
sinar-X elektronik, pengukur kVp elektronik, atenuator aluminium untuk
pengukuran HVL, alat uji akurasi kolimasi, kontras tinggi dan rendah alat uji
resolusi, dan hantu setara pasien.

8. Equipment Acceptance Testing ( Pengujian Penerimaan Peralatan)

 Tujuan uji penerimaan pasca pemasangan adalah untuk memastikan bahwa
peralatan sinar X beroperasi dengan benar dan memenuhi kriteria berikut:

1. standar desain, konstruksi dan fungsi, untuk peralatan sinar-X diagnostik

sebagaimana ditentukan dalam Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi, Bagian XI
Catatan kaki6 dan peraturan provinsi yang berlaku;
2. spesifikasi kontrak pembelian; dan / atau
3. spesifikasi pabrikan peralatan asli.

Uji penerimaan harus dilakukan pada setiap sistem pencitraan diagnostik atau
komponen sistem peralatan utama yang dibeli sebelum servis rutin. QAC harus terlibat
langsung dalam tahap pengujian penerimaan peralatan untuk memastikan bahwa peralatan
memenuhi spesifikasi yang ditunjukkan dalam perjanjian pembelian.

Program QA harus menyediakan pedoman terdokumentasi untuk membantu QAC

dalam mengembangkan protokol pengujian penerimaan yang sesuai untuk semua
pembelian peralatan pencitraan diagnostik utama. Protokol harus dimasukkan ke dalam
setiap spesifikasi pembelian. Isi pedoman harus ditentukan oleh manajemen dengan
partisipasi dari QAC, tetapi elemen berikut dianggap penting:

1. daftar spesifikasi dan toleransi peralatan;

2. standar kesesuaian dan batas toleransi untuk setiap parameter yang akan diuji;
3. daftar peralatan yang diperlukan untuk menguji setiap parameter;
4. metode (protokol) pengujian rinci untuk setiap parameter;
5. jadwal penyelesaian setiap tes;
6. daftar orang-orang yang berwenang untuk melakukan atau menyaksikan tes
penerimaan; dan
7. daftar orang yang bertanggung jawab untuk mengotorisasi penerimaan setiap tes.

Laporan hasil tes penerimaan harus berisi semua informasi yang tercantum di atas
termasuk data aktual dengan grafik, diagram dan film uji untuk setiap parameter peralatan
yang diuji. Laporan ini harus disimpan sebagai bagian dari buku catatan kinerja peralatan
dan digunakan untuk membandingkan dengan hasil uji QC di masa mendatang untuk
menilai keberterimaan kinerja peralatan yang berkelanjutan dan memperkirakan sisa masa
manfaat peralatan

Uji penerimaan ini harus dikerjakan oleh seseorang selain petugas representasi dari
produsen alat-lat tersebut, karena tujan utama dari uji fungsi awal ini adalah untuk
menunjukan bahwa apakah alat-alat yang telah dibeli tersebut memiliki kinerja sesuai
dengan spesifikasi pabrik yang telah mereka rekomendasikan.Setelah peralatan yang di beli
atau dimiliki beroperasi dalam kurun waktu tertentu, karakteristik-karakteristik kinerja dari
elemen-lemen alat sangat dimungkinkan mengalami perubahan atau bahkan kerusakan bila
dibandingkan dengan kondisi alat pada awalnya. Sehubungan dengan keadaan ini maka
adalah penting dilakukan pemantauan terhadap karakteristik kinerja elemen peralatan atau
fasilitas pendukungnya secara periodik apakah pemantauan yang bersifat harian (daily),
mingguan (weekly), bulanan (monthly), setengah tahunan (semi-annually) atau tahunan
(annually). Usaha-usaha pemantauan yang terencana akan membantu timbulnya kerusakan
yang lebih parah dan sudah barang tentu dimungkinkan perbaikan yang bersifat minor
guna mempertahankan kinerja elemen-elemen alat semaksimal mungkin.Sebagaimana
pada Program Jaminan Mutu (QAP), perlua adanya seorang petugas yang
bertanggungjawab pada akativitas QC yang dapat juga sebagai anggota dari team kerja
Jaminan Mutu x-ray imejing diagnostik. Dalam suatu fasilitas pelayanan radiologi yang
tergolong besar (Rumah-Sakit Kelas A), diperlukan penganan QC secara khusus oleh
seorang tenaga profesional Bidang Fisika Medik. Tetapi untuk fasilitas pelayanan radiologi
yang tergolong sedang (Rumah-Sakit Kelas B), seorang Radiografer terlatih dan
bersertifikat bidang QC (QC Technologist) dapat menangani aktivitas QC secara terbatas
dibawah supervisi seorang Ahli Fisika Medik.

QC pengujian kinerja peralatan x-ray imejing diagniostik:

a.       X-Ray Tube (Collimator and beam alignment test, focal spot)
b.       Grid alignment test
Fungsi grid adalah mengurangi radiasi hambur yang mencapai film ketika proses
pemotretan radiografi terjadi. Kualitas gambar akan meningkat bila scatters (radiasi
hambur) dapat dikendalikan atau direduksi. Grid terlihat seperti sebuah lembar metal
lembut yang sederhana, tetapi sebenarnya sebuah alat yang dibuat dengan presisi tinggi
tetapi alat ini juga mudah rusak.
Grid sinar-x  yang beredar di pasaran memiliki banyak variasinya, pemakaian dari grid
yang bervariasi ini tergantung dari tujuan dan fungsi grid itu sendiri dalam ini adalah jenis-
jenis grid bila dilihat menurut struktur dan arah gerakannya.
Pembagian jenis grid menurut struktur nya:

a.       Grid Paralel

 Strip Pb paralel satu dengan lainnya dalam satu arah

 Ada dua jenis pada garis grid paralel, Fokus dan Non-Fokus
 Moving dan Stationary keduanya bisa dengan kontruksi paralel

b. Cross-hatch

 Dua set strip Pb saling super posisi 90° satu dengan lainnya
 Umumnya untuk stationary grid dan hanya digunakan untuk teknik kV tinggi dan
tanpa penyudutan tabung
 Desain ini hanya digunakan dalam grid stationary
c. Non-Fakus Grid

 Merupakan grid paralel

 Strip satu dengan yang lainya sama
d. Fokus Grid
 Merupakan grid paralel
 Berbeda dengan grid Non-Fokus, dimana strip Pb membentuk kemiringan tertentu
terhadap garis tengah grid

e. Struktur Grid

 Strip Pb tipis diantara strip bahan radiolucent

 Ditutup atas dan bawahnya dengan lembar aluminium

Pembagian Jenis grid menurut arah geraknya:

a. Stationary (Diam)
 Grid dapat ditempatkan langsung diatas permukaan kaset
 Grid dan kaset harus berukuran sama
 Grid rasio biasanya 6 : 1 atau 8 : 1
 Kaset tersedia built in atau tambahan grid
b. Moving (Bergerak) atau Bucky
 Grid yang digunakan dengan sistem potter bucky, yang bergerak dari satu sisi ke
sisi lain selama ekspos berlangsung, dengan tujuan menghilangkan garis Pb.
 Grid rasio biasanya 10 : 1 atau 12 : 1
 Grid rasio harus 16 : 1 jika menggunakan teknik kV tinggi

Setiap jenis grid/bucky biasanya memiliki spesifikasi yang tidak selalu sama, data teknis
tentang spesifikasi grid yang perlu diketahui antara lain adalah:

§         Detail dari struktur grid tertulis pada permukaan grid dengan label atai langsung
tercetak pada grid antara lain :
 Grid Rasio : Perbandingan antara tinggi strip Pb dengan jarak antara stripPb
 Grid Line : Jumlah strip Pb dalam grid per centimeter/inchi
 Focal Range : Grid sudah ditentukan FFD tergantung spesifikasi grid tersebut
 Tube Side : Sisi tabung ditunjukkan dengan label TUBE SIDE atau dengan sibul
tabung sinar-X
Dalam struktur Grid/Bucky tersusun  dari sejumlah besar  strip Pb yang halus diselingi
dengan bahan penyela di sela-sela strip dari terbuat dari bahan yang bersifat radiolucent
(plastik atau kayu). Semua lead strip yang trsusun dalam grid/Bucky harus terspasi secara
seragam atau bila tidak maka akan menyebabkan terjadinya efek Motle dalam gambar yang
bisa menyerupai gambaran patologi. Struktur Pb dan bahan penyela dari Grid/Bucky yang
tidak terspasi secara seragam dapat terjadi karena cacat produk pabrik atau kerusakan
akibat terjatuh atau bahkan motor sistem penggerak grid yang mengalami kerusakan
elektris sehingga momen kosistensi gerakan bahkan grid itu sendiri menjadi statik.
 Jika strip Pb mengalami distorsi, maka fungsi grid akan kurang efisien dan akan
menjadikan distribusi densitas  optis pada film pada film tidak teratur atau tidak homogen.
Selanjutnya, jika grid digunakan dengan cara yang salah, atau fungsi motor penggerak grid
(Bucky) mengalami ganggugan maka reduksi densitas optis akibat efek ”cut-off”. Misalnya
: Grid fokus digunakan dengan FFD lebih rendah dari yang direkomendasikan vendor
pembuat alat grid, maka akan terjadi penurunan densitas pada kanan kiri garis tengah grid
tergantung seberapa besar mis-alignment nya terhadap pusat sinar terjadi.
Untuk mengevaluasi kondisi fisik grid/bucky pada pesawat sinar-X, perlu dilakukan uji
performance  yaitu Grid alignment test. Tujuan dari uji ini adalah untuk mengetahui
seberapa besar ketidak sesuaian garis tengah grid/bucky terhadap arah datangnya pusat
sinar-x (CR). Grid yang mengalami kerusakan fisik atau Bucky malfungsi dapat dievaluasi
melalui uji ini. Gambar berikut adalah salah satu model dair alat uji yang banyak beredar di
pasaran. 
c.       Generator performance (kV, mA linearity, second, reproducibility X-Ray, HVL Test)

9. QC Testing Program

Tujuan dari program pengujian QC adalah untuk menjaga kualitas gambar diagnostik. Ini
dilakukan dengan pemantauan rutin parameter peralatan fotografi dan sinar-X untuk
mendeteksi penyimpangan kinerja peralatan dan mengambil tindakan korektif yang cepat.
Pemantauan berkala tidak boleh dihilangkan jika hasil pengujian menunjukkan kinerja
peralatan yang relatif stabil. Perubahan kecil namun progresif dalam kualitas gambar, yang
tidak langsung terdeteksi oleh mata, akan lebih mudah diketahui dengan menggunakan
prosedur pengujian standar dan peralatan pengujian khusus. Tujuan terpenting dari
program pengujian QC rutin adalah untuk:

1. menetapkan garis dasar yang dapat digunakan untuk membandingkan pengukuran

di masa mendatang untuk mempertahankan tingkat kinerja asli;
2. membantu dalam mendeteksi dan mendiagnosis penyebab penurunan performa
peralatan;
3. segera perbaiki setiap penurunan kinerja peralatan saat penyebabnya diketahui;
4. mendeteksi kerusakan pada pemasangan, atau setelah perbaikan besar, yang dapat
mempengaruhi kualitas gambar atau dosis pasien; dan
5. memungkinkan faktor pemuatan yang sebanding untuk digunakan pada mesin
sinar-X yang serupa, jika sesuai.

Program pengujian QC harus dibagi menjadi beberapa bagian untuk mencakup

setiap area secara efektif. Sebagai contoh:
1. radiografi umum, yaitu QC peralatan fotografi, radiografi dan fluoroskopik;
2. mamografi, yaitu QC peralatan fotografi dan radiografi; dan
3. computed tomography, yaitu kualitas gambar dan QC peralatan radiografi.

Program yang termasuk dalam Quality Control (QC) antara lain, uji rutin homogenitas
tebal Pb dalam apron, audit dan verifikasi rutin pencatatan teknik penyinaran dalam
logbook pasien, uji kesesuaian pesawat sinar-X, serta yang sangat penting adalah evaluasi
rutin dosis radiasi yang diterima oleh pasien.

Adapun uji dalam program QC yaitu:

a.QC Darkroom test

Kamar gelap (Darkroom) adalah tempat menyiapkan dan memproses pembuatan gambaran
radiografi setelah film radiografi menerima eksposi. Dengan demikiam maka kamar gelap
dituntut dapat menciptakan lingkungan yang “aman” bagi film.

Adapun fungsi dari kamar gelap adalah diantaranya untuk kegiatan Loading film kedalam
kaset, Unloading film untuk processing, tempat untuk Processing film, tempat untuk
penyimpanan bahan-bahan.

Untuk mengetahui dan mengevaluasi kondisi kamar gelap dari kebocoran yang ada
(dengan alat ukur / photometer ) mengetahui sampai berapa lama penanganan film yang
dapat mengakibatkan fog pada film unexposed dan mengetahui sampai berapa lama dapat
mengakibatkan fog pada film exposed. Ada beberapa metode pengujian safe light :

1) Metode card-board.

2) Metode penetrometer

3) Metode koin

Pengujian terhadap kamar gelap yang umunya diterapkan adalah dengan metode Card-
Board dan Penetrometer.

b.QC Screen/Film contact test

Sebagai salah satu komponen pencatat bayangan kaset radiografi dituntut untuk dapat
mencatat bayangan sebaik mungkin seperti obyek aslinya. Artinya kaset radiografi dapat
tetap menjaga parameter-parameter radiografi seperti densitas, kontras radiografi dan
ketajaman. Kaset radiografi memegang peranan penting dalam menjaga mutu ketajaman
radiografi dalam kaitan dengan struktur kaset radiografi.

c.QC Collimator test

Pemeriksaan radiologi khususnya radiodiagnostik hanya memerlukan sejumlah sinar-X
untuk dapat menghasilkan gambaran radiografi. Karena luas permukaan tubuh yang
menjadi obyek pemeriksaan relatif tidak begitu luas, maka keluaran sinar-X perlu dibatasi.
Karena sifat sinar-X yang tidak dapat diindera itulah kita membutuhkan suatu alat bantu
yang dapat menampilkan seolah-olah seperti luas sinar-X yang kita gunakan. Dalam hal ini
proteksi radiasi memegang peranan penting dalam pembatasan luas lapangan radiasi,
karena kita harus melindungi organ-organ yang tidak diperiksa dari paparan radiasi. Untuk
membatasi luas lapangan radiasi yang akan digunakan maka pada tabung sinar-X (tube
housing) diletakkan suatu alat yang disebut dengan kotak kolimator.

d.QC Beam alignment test

Apabila kita ingin membuat radiograf dari foramen opticum, apabila beam alignment tidak
sesuai, dalam arti poros dari foramen telah tegak lurus terhadap meja tetapi pusat sinar
tidak tegak lurus, maka dalam radiograf tidak akan mampu menampakkan kedalaman
foramen dengan baik. Keadaan tersebut dalam radiografi disebut dengan perubahan bentuk
gambaran (distorsi) khususnya yang disebabkan arah sinar yang salah.

Dengan melakukan pengujian ketepatan berkas sinar, maka dapatlah dievaluasi kondisi
kesesuaian antara titik bidik sinar-x dengan titik fokal pada pusat lapangan sinar-x. Melaui
uji ini maka, kasus ketidak simetrisan gambar, distorsi gambar yang tidak perlu dapat
dihindari.

e.QC Generator performance tests

Generator adalah salah satu dari elemen dari sistem pembangkit sinar-X. Ketidak
konsistensian produksi/keluaran sinar-X dari tabung sinar-X yang dibangkitkan oleh suatu
generator pembangkit, sangat dipengaruhi oleh parameter teknis antara lain kualitas
tegangan suplai, kV, mA dan waktu. (t). Besarnya keluaran radiasi yang tidak konsisten
akibat dari kinerja parameter teknis yang tidak baik berpengaruh langsung terhadap variasi-
variasi baik kualitas gambar, kualitas atau kuantitas radiasi yang diproduksi dan dosis
radiasi yang terjadi. Untuk itu sangatlah penting memonitor parameter-parameter tersebut
khususnya kV, mA, dan waktu eksposi (t), reprodusibilitas sinar-X, dan kecukupan nilai
HVL tabung sinar-x.

f.QC Grid alignment test

Fungsi grid adalah mengurangi radiasi hambur yang mencapai film ketika proses
pemotretan radiografi terjadi. Kualitas gambar akan meningkat bila scatters (radiasi
hambur) dapat dikendalikan atau direduksi. Grid terlihat seperti sebuah lembar metal
lembut yang sederhana, tetapi sebenarnya sebuah alat yang dibuat dengan presisi tinggi
tetapi alat ini juga mudah rusak.
 Untuk mengevaluasi kondisi fisik grid/bucky pada pesawat sinar-X, perlu dilakukan
pengujian yaitu Grid alignment test. Tujuan dari uji ini adalah untuk mengetahui seberapa
besar ketidak sesuaian garis tengah grid/bucky terhadap arah datangnya pusat sinar-x (CR).
Grid yang mengalami kerusakan fisik atau Bucky malfungsi dapat dievaluasi melalui uji
ini.

10. Equipment Acceptance Testing ( Pengujian Penerimaan Peralatan)

Tujuan uji penerimaan pasca pemasangan adalah untuk memastikan bahwa

peralatan sinar X beroperasi dengan benar dan memenuhi kriteria berikut:

4. standar desain, konstruksi dan fungsi, untuk peralatan sinar-X diagnostik

sebagaimana ditentukan dalam Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi, Bagian XI
Catatan kaki6 dan peraturan provinsi yang berlaku;
5. spesifikasi kontrak pembelian; dan / atau
6. spesifikasi pabrikan peralatan asli.

Uji penerimaan harus dilakukan pada setiap sistem pencitraan diagnostik atau
komponen sistem peralatan utama yang dibeli sebelum servis rutin. QAC harus terlibat
langsung dalam tahap pengujian penerimaan peralatan untuk memastikan bahwa peralatan
memenuhi spesifikasi yang ditunjukkan dalam perjanjian pembelian.

Program QA harus menyediakan pedoman terdokumentasi untuk membantu QAC

dalam mengembangkan protokol pengujian penerimaan yang sesuai untuk semua
pembelian peralatan pencitraan diagnostik utama. Protokol harus dimasukkan ke dalam
setiap spesifikasi pembelian. Isi pedoman harus ditentukan oleh manajemen dengan
partisipasi dari QAC, tetapi elemen berikut dianggap penting:

8. daftar spesifikasi dan toleransi peralatan;

9. standar kesesuaian dan batas toleransi untuk setiap parameter yang akan diuji;
10. daftar peralatan yang diperlukan untuk menguji setiap parameter;
11. metode (protokol) pengujian rinci untuk setiap parameter;
12. jadwal penyelesaian setiap tes;
13. daftar orang-orang yang berwenang untuk melakukan atau menyaksikan tes
penerimaan; dan
14. daftar orang yang bertanggung jawab untuk mengotorisasi penerimaan setiap tes.
 Laporan hasil tes penerimaan harus berisi semua informasi yang tercantum di atas
termasuk data aktual dengan grafik, diagram dan film uji untuk setiap parameter peralatan
yang diuji. Laporan ini harus disimpan sebagai bagian dari buku catatan kinerja peralatan
dan digunakan untuk membandingkan dengan hasil uji QC di masa mendatang untuk
menilai keberterimaan kinerja peralatan yang berkelanjutan dan memperkirakan sisa masa
manfaat peralatan

Uji penerimaan ini harus dikerjakan oleh seseorang selain petugas representasi dari
produsen alat-lat tersebut, karena tujan utama dari uji fungsi awal ini adalah untuk
menunjukan bahwa apakah alat-alat yang telah dibeli tersebut memiliki kinerja sesuai
dengan spesifikasi pabrik yang telah mereka rekomendasikan.Setelah peralatan yang di beli
atau dimiliki beroperasi dalam kurun waktu tertentu, karakteristik-karakteristik kinerja dari
elemen-lemen alat sangat dimungkinkan mengalami perubahan atau bahkan kerusakan bila
dibandingkan dengan kondisi alat pada awalnya. Sehubungan dengan keadaan ini maka
adalah penting dilakukan pemantauan terhadap karakteristik kinerja elemen peralatan atau
fasilitas pendukungnya secara periodik apakah pemantauan yang bersifat harian (daily),
mingguan (weekly), bulanan (monthly), setengah tahunan (semi-annually) atau tahunan
(annually). Usaha-usaha pemantauan yang terencana akan membantu timbulnya kerusakan
yang lebih parah dan sudah barang tentu dimungkinkan perbaikan yang bersifat minor
guna mempertahankan kinerja elemen-elemen alat semaksimal mungkin.Sebagaimana
pada Program Jaminan Mutu (QAP), perlua adanya seorang petugas yang
bertanggungjawab pada akativitas QC yang dapat juga sebagai anggota dari team kerja
Jaminan Mutu x-ray imejing diagnostik. Dalam suatu fasilitas pelayanan radiologi yang
tergolong besar (Rumah-Sakit Kelas A), diperlukan penganan QC secara khusus oleh
seorang tenaga profesional Bidang Fisika Medik. Tetapi untuk fasilitas pelayanan radiologi
yang tergolong sedang (Rumah-Sakit Kelas B), seorang Radiografer terlatih dan
bersertifikat bidang QC (QC Technologist) dapat menangani aktivitas QC secara terbatas
dibawah supervisi seorang Ahli Fisika Medik.

QC pengujian kinerja peralatan x-ray imejing diagniostik:

a.       X-Ray Tube (Collimator and beam alignment test, focal spot)
b.       Grid alignment test
Fungsi grid adalah mengurangi radiasi hambur yang mencapai film ketika proses
pemotretan radiografi terjadi. Kualitas gambar akan meningkat bila scatters (radiasi
hambur) dapat dikendalikan atau direduksi. Grid terlihat seperti sebuah lembar metal
lembut yang sederhana, tetapi sebenarnya sebuah alat yang dibuat dengan presisi tinggi
tetapi alat ini juga mudah rusak.
Grid sinar-x  yang beredar di pasaran memiliki banyak variasinya, pemakaian dari grid
yang bervariasi ini tergantung dari tujuan dan fungsi grid itu sendiri dalam ini adalah jenis-
jenis grid bila dilihat menurut struktur dan arah gerakannya.
Pembagian jenis grid menurut struktur nya:
a.       Grid Paralel

 Strip Pb paralel satu dengan lainnya dalam satu arah

 Ada dua jenis pada garis grid paralel, Fokus dan Non-Fokus
 Moving dan Stationary keduanya bisa dengan kontruksi paralel

b. Cross-hatch

 Dua set strip Pb saling super posisi 90° satu dengan lainnya
 Umumnya untuk stationary grid dan hanya digunakan untuk teknik kV tinggi dan
tanpa penyudutan tabung
 Desain ini hanya digunakan dalam grid stationary

c. Non-Fakus Grid

 Merupakan grid paralel

   Strip satu dengan yang lainya sama

d. Fokus Grid
 Merupakan grid paralel
 Berbeda dengan grid Non-Fokus, dimana strip Pb membentuk kemiringan tertentu
terhadap garis tengah grid

e. Struktur Grid

 Strip Pb tipis diantara strip bahan radiolucent

 Ditutup atas dan bawahnya dengan lembar aluminium

Pembagian Jenis grid menurut arah geraknya:

a. Stationary (Diam)
        Grid dapat ditempatkan langsung diatas permukaan kaset
    Grid dan kaset harus berukuran sama
 Grid rasio biasanya 6 : 1 atau 8 : 1
 Kaset tersedia built in atau tambahan grid
b. Moving (Bergerak) atau Bucky
 Grid yang digunakan dengan sistem potter bucky, yang bergerak dari satu sisi ke
sisi lain selama ekspos berlangsung, dengan tujuan menghilangkan garis Pb.
   Grid rasio biasanya 10 : 1 atau 12 : 1
 Grid rasio harus 16 : 1 jika menggunakan teknik kV tinggi

Setiap jenis grid/bucky biasanya memiliki spesifikasi yang tidak selalu sama, data teknis
tentang spesifikasi grid yang perlu diketahui antara lain adalah:
  Detail dari struktur grid tertulis pada permukaan grid dengan label atai langsung
tercetak pada grid antara lain :
   Grid Rasio : Perbandingan antara tinggi strip Pb dengan jarak antara stripPb
 Grid Line : Jumlah strip Pb dalam grid per centimeter/inchi
 Focal Range : Grid sudah ditentukan FFD tergantung spesifikasi grid tersebut
 Tube Side : Sisi tabung ditunjukkan dengan label TUBE SIDE atau dengan sibul
tabung sinar-X

Dalam struktur Grid/Bucky tersusun  dari sejumlah besar  strip Pb yang halus diselingi
dengan bahan penyela di sela-sela strip dari terbuat dari bahan yang bersifat radiolucent
(plastik atau kayu). Semua lead strip yang trsusun dalam grid/Bucky harus terspasi secara
seragam atau bila tidak maka akan menyebabkan terjadinya efek Motle dalam gambar yang
bisa menyerupai gambaran patologi. Struktur Pb dan bahan penyela dari Grid/Bucky yang
tidak terspasi secara seragam dapat terjadi karena cacat produk pabrik atau kerusakan
akibat terjatuh atau bahkan motor sistem penggerak grid yang mengalami kerusakan
elektris sehingga momen kosistensi gerakan bahkan grid itu sendiri menjadi statik.
Jika strip Pb mengalami distorsi, maka fungsi grid akan kurang efisien dan akan
menjadikan distribusi densitas  optis pada film pada film tidak teratur atau tidak homogen.
Selanjutnya, jika grid digunakan dengan cara yang salah, atau fungsi motor penggerak grid
(Bucky) mengalami ganggugan maka reduksi densitas optis akibat efek ”cut-off”. Misalnya
: Grid fokus digunakan dengan FFD lebih rendah dari yang direkomendasikan vendor
pembuat alat grid, maka akan terjadi penurunan densitas pada kanan kiri garis tengah grid
tergantung seberapa besar mis-alignment nya terhadap pusat sinar terjadi.
Untuk mengevaluasi kondisi fisik grid/bucky pada pesawat sinar-X, perlu dilakukan uji
performance  yaitu Grid alignment test. Tujuan dari uji ini adalah untuk mengetahui
seberapa besar ketidak sesuaian garis tengah grid/bucky terhadap arah datangnya pusat
sinar-x (CR). Grid yang mengalami kerusakan fisik atau Bucky malfungsi dapat dievaluasi
melalui uji ini. Gambar berikut adalah salah satu model dair alat uji yang banyak beredar di
pasaran. 
c.       Generator performance (kV, mA linearity, second, reproducibility X-Ray, HVL Test)

11. QC Testing Program

Program yang termasuk dalam Quality Control (QC) antara lain, uji rutin homogenitas
tebal Pb dalam apron, audit dan verifikasi rutin pencatatan teknik penyinaran dalam
logbook pasien, uji kesesuaian pesawat sinar-X, serta yang sangat penting adalah evaluasi
rutin dosis radiasi yang diterima oleh pasien.

Adapun uji dalam program QC yaitu:

a.QC Darkroom test

Kamar gelap (Darkroom) adalah tempat menyiapkan dan memproses pembuatan gambaran
radiografi setelah film radiografi menerima eksposi. Dengan demikiam maka kamar gelap
dituntut dapat menciptakan lingkungan yang “aman” bagi film.

Adapun fungsi dari kamar gelap adalah diantaranya untuk kegiatan Loading film kedalam
kaset, Unloading film untuk processing, tempat untuk Processing film, tempat untuk
penyimpanan bahan-bahan.

Untuk mengetahui dan mengevaluasi kondisi kamar gelap dari kebocoran yang ada
(dengan alat ukur / photometer ) mengetahui sampai berapa lama penanganan film yang
dapat mengakibatkan fog pada film unexposed dan mengetahui sampai berapa lama dapat
mengakibatkan fog pada film exposed. Ada beberapa metode pengujian safe light :

1) Metode card-board.

2) Metode penetrometer

3) Metode koin

Pengujian terhadap kamar gelap yang umunya diterapkan adalah dengan metode Card-
Board dan Penetrometer.

b.QC Screen/Film contact test

Sebagai salah satu komponen pencatat bayangan kaset radiografi dituntut untuk dapat
mencatat bayangan sebaik mungkin seperti obyek aslinya. Artinya kaset radiografi dapat
tetap menjaga parameter-parameter radiografi seperti densitas, kontras radiografi dan
ketajaman. Kaset radiografi memegang peranan penting dalam menjaga mutu ketajaman
radiografi dalam kaitan dengan struktur kaset radiografi.

c.QC Collimator test

Pemeriksaan radiologi khususnya radiodiagnostik hanya memerlukan sejumlah sinar-X

untuk dapat menghasilkan gambaran radiografi. Karena luas permukaan tubuh yang
menjadi obyek pemeriksaan relatif tidak begitu luas, maka keluaran sinar-X perlu dibatasi.
Karena sifat sinar-X yang tidak dapat diindera itulah kita membutuhkan suatu alat bantu
yang dapat menampilkan seolah-olah seperti luas sinar-X yang kita gunakan. Dalam hal ini
proteksi radiasi memegang peranan penting dalam pembatasan luas lapangan radiasi,
karena kita harus melindungi organ-organ yang tidak diperiksa dari paparan radiasi. Untuk
membatasi luas lapangan radiasi yang akan digunakan maka pada tabung sinar-X (tube
housing) diletakkan suatu alat yang disebut dengan kotak kolimator.

d.QC Beam alignment test

 Apabila kita ingin membuat radiograf dari foramen opticum, apabila beam alignment tidak
sesuai, dalam arti poros dari foramen telah tegak lurus terhadap meja tetapi pusat sinar
tidak tegak lurus, maka dalam radiograf tidak akan mampu menampakkan kedalaman
foramen dengan baik. Keadaan tersebut dalam radiografi disebut dengan perubahan bentuk
gambaran (distorsi) khususnya yang disebabkan arah sinar yang salah.

Dengan melakukan pengujian ketepatan berkas sinar, maka dapatlah dievaluasi kondisi
kesesuaian antara titik bidik sinar-x dengan titik fokal pada pusat lapangan sinar-x. Melaui
uji ini maka, kasus ketidak simetrisan gambar, distorsi gambar yang tidak perlu dapat
dihindari.

e.QC Generator performance tests

Generator adalah salah satu dari elemen dari sistem pembangkit sinar-X. Ketidak
konsistensian produksi/keluaran sinar-X dari tabung sinar-X yang dibangkitkan oleh suatu
generator pembangkit, sangat dipengaruhi oleh parameter teknis antara lain kualitas
tegangan suplai, kV, mA dan waktu. (t). Besarnya keluaran radiasi yang tidak konsisten
akibat dari kinerja parameter teknis yang tidak baik berpengaruh langsung terhadap variasi-
variasi baik kualitas gambar, kualitas atau kuantitas radiasi yang diproduksi dan dosis
radiasi yang terjadi. Untuk itu sangatlah penting memonitor parameter-parameter tersebut
khususnya kV, mA, dan waktu eksposi (t), reprodusibilitas sinar-X, dan kecukupan nilai
HVL tabung sinar-x.

f.QC Grid alignment test

Fungsi grid adalah mengurangi radiasi hambur yang mencapai film ketika proses
pemotretan radiografi terjadi. Kualitas gambar akan meningkat bila scatters (radiasi
hambur) dapat dikendalikan atau direduksi. Grid terlihat seperti sebuah lembar metal
lembut yang sederhana, tetapi sebenarnya sebuah alat yang dibuat dengan presisi tinggi
tetapi alat ini juga mudah rusak.

Untuk mengevaluasi kondisi fisik grid/bucky pada pesawat sinar-X, perlu dilakukan
pengujian yaitu Grid alignment test. Tujuan dari uji ini adalah untuk mengetahui seberapa
besar ketidak sesuaian garis tengah grid/bucky terhadap arah datangnya pusat sinar-x (CR).
Grid yang mengalami kerusakan fisik atau Bucky malfungsi dapat dievaluasi melalui uji
ini.

12. X-Ray Equipment QC (Peralatan sinar-x QC)

 Disarankan untuk menentukan dan mendokumentasikan banyak aspek penting dari
kegiatan pemantauan dan pemeliharaan dalam manual QC. Manual tersebut harus
memberikan informasi berikut:

1. daftar semua sistem peralatan pencitraan diagnostik rontgen dan tambahan yang
terletak di setiap ruang rontgen atau ruang operasi di bawah kendali departemen
radiologi;
2. daftar parameter yang dipantau untuk setiap peralatan;
3. prioritas yang diberikan untuk setiap parameter yang diukur, yaitu, "diinginkan"
atau "penting" berdasarkan jenis peralatan, jenis pemeriksaan dan pengalaman;
4. frekuensi pengujian yang diperlukan untuk setiap parameter, yaitu harian,
mingguan, bulanan, dll .;
5. kisaran yang dapat diterima di mana peralatan harus berfungsi;
6. tingkat toleransi di luar yang mana peralatan tidak boleh terus digunakan;
7. protokol pemantauan QC terperinci (lembar uji) yang dengan jelas menjelaskan
judul pengujian, tujuan pengujian, frekuensi pengujian, peralatan pengujian yang
diperlukan, prosedur pengujian yang harus diikuti, dan batas toleransi untuk setiap
pengujian dari setiap bagian atau jenis. peralatan; dan
8. daftar orang yang paling sesuai untuk melaksanakan setiap prosedur start-up rutin,
tes QC rutin, prosedur pemeliharaan preventif, tindakan korektif atau perbaikan.
Misalnya, hanya petugas servis sinar X yang berkualifikasi yang boleh
memperbaiki peralatan.

13. Photographic Equipment QC (Peralatan Fotografi QC)

Tidak diragukan lagi, item terpenting dalam kendali mutu pencitraan diagnostik adalah
kendali prosesor fotografi rutin (setiap hari7). Solusi pemrosesan film yang terkontaminasi
atau perubahan kecil pada suhu pengembang memengaruhi kualitas gambar dan paparan
pasien. Agar kontrol prosesor rutin efektif, data sensitometrik harus segera dievaluasi dan
tindakan korektif yang diperlukan dilakukan sebelum pasien menggunakan rontgen. Ini
untuk memastikan bahwa x-ray akan diproses dengan benar dan meminimalkan
pengambilan ulang. Seringkali, data uji kontrol prosesor pagi hari dievaluasi di kemudian
hari dan tindakan korektif yang diperlukan diambil terlambat agar efektif. Kecuali jika
prosesor dimonitor secara ketat untuk memastikan kinerja optimal maka semua upaya lain
di QC mungkin akan sia-sia. Bersamaan dengan kepekaan prosesor, ada banyak tes lain
yang harus dilakukan untuk memastikan pengoperasian yang benar dari unit pemrosesan
film. Tes ini tercantum dalam "Kontrol Kualitas Radiografi, Standar Minimum" Catatan
kaki7 dan Tabel A.1 dalam Laporan NCRP No. 99. Catatan Kaki8
 Departemen radiologi harus mengadopsi program pemulihan perak dan pengendalian
limbah kimia yang efektif. Pemulihan perak dapat dibagi menjadi dua bagian, yaitu dari
fixer dan radiogram lama atau bekas. Sebagian besar institusi mengakui bahwa perak
dalam film tersebut dapat diperoleh kembali dan dapat mewakili sebanyak 10 persen dari
harga pembelian film "hijau" yang bagus, tergantung pada harga perak dan film saat ini.
Sistem pemulihan perak baru yang saat ini tersedia akan mendaur ulang pemecah masalah
dan pengembang serta meminimalkan efek negatif terhadap lingkungan dengan
menghilangkan garam perak dan zat beracun lainnya dari limbah.

Efektivitas program pemantauan QC harus ditinjau setiap tahun oleh QAC. Panduan
seperti "Kontrol Kualitas Radiografi, Standar Minimum" Catatan kaki7 atau Lampiran A:
"Ringkasan Pengujian Kontrol Kualitas" Catatan Kaki8 atau "Peralatan Diagnostik Sinar-X
dan Survei Fasilitas" Catatan kaki9 harus ditinjau ulang untuk menentukan daftar "penting"
dan "diinginkan "Tes QC harus dilakukan secara rutin.

14. Equipment Performance Records and Record Keeping

Pencatatan kinerja dari sistem peralatan sinar-x hendaknya memematuhi regulasi standar
yang berlaku. Agar kinerja dari sistem peralatan sinar-x dapat di identifikasi, di evealuasi
dan akhirnya di verifikasi maka perlu dilaksanakan aktivitas Kendali Mutu (QC activities)
secara terprogram dan berkesinambungan. Pengukuran/pengujian, pencatatan, analisis,
rekomendasi dan pendokumentasian dari data kuantitatip tentang parameter-parameter
fisik dari sistem peralatan sinar-x adalah merupakan bentuk-bentuk aktivitas pengendalian
mutu yang harus dikerjakan dengan penuh dedikasi.

ketika informasi yang ada di perlukan untuk pengambilan keputusan untuk perbaikan
mutu secara komprehensip.

Program Kendali Mutu (QCP) x-ray imejing diagnostik lebih berkonsentrasi pada aspek
instrunentasi imejing dan peralatan. Dengan demikian maka aktivitas QC dapat dimuai
dari evaluasi secara rutin dari fasilitas pemroses gambar kemudian dilanjutkan pada
pesawat sinar-x yang digunakan untuk memproduksi gambar (Carrol, 1983; Papp, 1998
dan Bushong, 2001). Beberapa laporan dan hasil penelitian terhadulu juga
merekomendasikan bahwa untuk mengawali suatu Program Kendali Mutu (QCP) pada
fasilitas x-ray imejing diagnostik, kiranya perlu dikerjakan terlebih dahulu dengan penuh
dedikasi tentang analisa pengulangan-penolakan film atau lebih dikenal dengan istilah
Repeat-Reject Film Analysis (RRAP) pada suatu fasilitas pelayanan radiodiagnostik.

Dilaporkan pula oleh Hardy et.al. (2001), bahwa RRAP adalah sebagai ”tool” untuk
mengevaluasi kinerja dari implementasi QAP pada suatu departemen radiologi dan
informasi dari hasil analisa ini dapat dijadikan indikator keberhasilan Program Jaminan
 Mutu/Kendali Mutu dan peralatan x-ray imejing diagnostik (AAPM Report: 74, 1990;
NCRP Report No:99, 1995).

Ada 3 langkah yang perlu dilakukan untuk pencatatan suatu program kendali jaminan mutu
(QCP) yakni:

a. Uji penerimaan (acceptance testing)

b. Pemantauan kinerja rutin (routine performance monitoring)

c. Perbaikan (maintenace)

15. Equipment Appraisal and Replacement Policy

Untuk setiap bagian dari peralatan yang digunakan dalam radiografi menjalani uji
penerimaan terlebih dahulu sebagai penilaian sebelum semua elemen ini di pergunakan
dalam aplikasi klinik. Uji penerimaan ini harus dikerjakan oleh tenaga selain petugas
representasi dari produsen alat-alat tersebut, karena tujan utama dari uji fungsi awal ini
adalah untuk menunjukan alat-alat yang telah dibeli tersebut memiliki kinerja sesuai
dengan spesifikasi pabrik yang telah mereka rekomendasikan atau untuk menyetarakan
spesifikasi pabrik dengan standar Nasional/Internasional yang direkomendasikan.

Setelah peralatan yang di beli atau dimiliki beroperasi dalam kurun waktu tertentu,
karakteristik-karakteristik kinerja dari elemen-lemen alat sangat dimungkinkan mengalami
perubahan atau bahkan kerusakan bila dibandingkan dengan kondisi alat pada awalnya.
Apabila kerusakan mayor terjadi atau kinerja komponen peralatan dipertimbangkan sudah
melampui referensi atau rekomendasi standar yang dianjurkan (misal: Tabung sinat-x yang
pecah atau kecukupan HVL yang jauh dari satandar memadai) maka upaya penggantian
komponen peralatan harus segera dilakukan sebagai langkah koreksi demi menjaga
keselamatan/perlindungan dan menjamin mutu bagi pengguna jasa maupun petugas
pelaksana.

16. Standardization of exposure

Indikator Pencahayaan Standar : Prinsip Fisik dan Kontrol Kualitas

fitur-fitur penting dari EI standar internasional untuk sistem pencitraan DR. Pertama,
dua skala kepatutan "lama" untuk IE, skala terbalik dan skala proporsional, ditinjau secara
singkat diikuti oleh garis besar metode umum untuk menentukan IE. Topik berikutnya
 yang dijelaskan adalah tiga kondisi untuk IEC standar EI yang harus dipenuhi: (a) EI
standar terkait dengan eksposur detektor dan EI standar diperoleh dari nilai piksel di
wilayah yang diminati, (b) standar EI menggunakan skala proporsional linier yang terkait
dengan eksposur detektor / sinyal (yaitu, menggandakan dosis detektor menggandakan
nilai EI standar), dan (c) pertimbangan kualitas pancaran radiasi (kVp, lapisan nilai
setengah, dan filtrasi tambahan) yang digunakan untuk kalibrasi EI dan ketepatan
timbangan. Selain itu, terminologi yang dipilih dari EI terstandarisasi IEC didefinisikan
dan mencakup indeks eksposur (EI), EI target (EIT), indeks deviasi (DI), dan nilai
kepentingan (VOI).

17. Acceptance criteria for diagnostic radiograms

Acceptance Criteria for Diagnostic Radiograms (Kriteria Penerimaan untuk Radiogram

Diagnostik)

Pedoman harus dikembangkan untuk menentukan tingkat minimum kualitas diagnostik

yang dapat diterima oleh ahli radiologi. Kriteria penerimaan yang komprehensif harus
ditetapkan untuk semua tampilan radiografi. Ahli radiologi departemen harus terlibat
langsung dalam mengembangkan pedoman ini. Kriteria penerimaan kualitas diagnostik
tambahan berikut direkomendasikan untuk dipertimbangkan:

1. visibilitas landmark yang telah ditentukan dengan jelas untuk setiap tampilan
radiografi;

2. kisaran kerapatan film yang dapat diterima diukur pada landmark anatomi yang
telah ditentukan; dan

3. tiga batas penerimaan yang secara jelas menentukan apakah ahli teknologi sinar-X
meneruskan radiogram ke ahli radiologi untuk pelaporan, atau ahli teknologi sinar-X
berkonsultasi dengan ahli radiologi, atau radiogram ditolak dan pengulangan dilakukan.

Kriteria penerimaan ini harus lebih disempurnakan, dalam upaya untuk mendekati kesan
subjektif ahli radiologi tentang kualitas gambar. Mereka harus sangat berguna untuk
"menyaring" radiogram dengan kualitas diagnostik yang dipertanyakan sebelum dilihat
oleh ahli radiologi. Informasi ini diperlukan, misalnya, ketika staf baru diperkenalkan ke
departemen, ketika staf bekerja sendiri pada akhir pekan atau malam hari, dll., Dan akan
memberikan pedoman yang harus diikuti ketika ahli radiologi tidak tersedia.

18. Reject-repeat analysis program

 Film-film yang ditolak dalam radiografi mungkinbertanggung jawab atas peningkatan yang
tidak perlu didosis radiasi ke populasi. Dosis efektif untuk populasi merupakan faktor yang
sangat penting dalam estimasi risiko stokastik dalam radiologi. Tujuan utama dari
penelitian ini adalah untuk menentukan dosis efektif untuk anggota publik karena film
ditolak dalam radiologi diagnostik departemen . Bahan dan Metode: Analisis berulang
Program telah ditetapkan di semua departemen radiologi di Provinsi Mazandaran (populasi
= 2976219 orang) untuk menentukan jumlah total dan jenis yang ditolak film. Semua film
yang berulang dan yang dibuang dikumpulkan dan dipisahkan menjadi beberapa tipe
menurut etiologinya mengarah untuk dibuang. Mempertimbangkan data teknis tentang
berbagai prosedur radiologi dan penggunaan tabel dosimetri standar, dosis efektif tahunan
per kaput serta dosis gonad tahunan per kaput karena pengambilan gambar diperkirakan.
Hasil: Total jumlah radiografi yang ditolak dalam periode satu tahun itu 73857 (tingkat
penolakan keseluruhan ~ 11,15%) yang mengarah ke 34.91 µSv dan 37.17 µGy sebagai
rata-rata efektif tahunan dosis untuk anggota masyarakat dan rata-rata tahunan dosis gonad
per kaput masing-masing. Alasan utamapengambilan ulang gambar adalah faktor eksposur
yang tidak tepat.

19. QA program review

the Institute of Internal Auditors (IIA) mengharuskan Internal audit departemen melakukan
proses review kesesuaian antara semua aktifitas dengan Professional Standards dan Code
of ethics minimum setiap lima tahun sekali.

Tujuan dari review ini adalah agar internal auditor lebih profesional dan efektif dalam
melaporkan kepastian dan memberikan konsultasi kepada dewan direksi, eksekutif senior
perusahaan dan pihak lain yang berkepentingan..

Dalam usaha untuk memenuhi perencanaan tersebut diatas, maka internal audit dapat lebih
memfokuskan dalam meningkatkan penilaian kwalitas yang lebih efektif dengan
menggunakan elemen-elemen governance, risk management dan compliance (GRC).
Dalam kaitan ini the Institute of Internal Auditors (IIA) telah merancang program manual
“Quality Assurance Review (QAR)” berdasarkan elemen-elemen The International
Standards for the Professional Practice of Internal Auditing untuk dipergunakan oleh
Internal Audit departemen dalam melakukan evaluasi, kepatuhan atas qualitas (mutu) dan
peningkatannya.