stnurfitria-2019
Dasar hukum
UU. No. 36 tahun 2009 , tentang KESEHATAN
UU. No. 5 tahun 1997, tentang PSIKOTROPIKA
UU. No. 35 tahun 2009, tentang NARKOTIKA
PP. No. 72 Tahun 1998, tentang PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI
Permenkes No. 72 tahun 2016 tentang STANDAR PELAYANAN
FARMASI DI RUMAH SAKIT
Permenkes No. 73 tahun 2016 tentang STANDAR PELAYANAN
FARMASI DI APOTEK
Permenkes No. 72 tahun 2016 tentang STANDAR PELAYANAN
FARMASI DI PUSKESMAS
DIRJEN BINA FARMASI dan ALKES Dep.Kes RI Tahun 2008, tentang
PEDOMAN PENGELOLAAN PERBEKALAN FARMASI DI RUMAH SAKIT
dll
stnurfitria-2019
Alur Pengelolaan Obat
PERENCANAAN
PENERIMAAN
PENCATATAN & PELAPORAN
PENYIMPANAN
PENGHAPUSAN
PENGENDALIAN DISTRIBUSI
stnurfitria-2019
Kegiatan Pengelolaan di RS, Apotek
dan Puskesmas
RS (PMK no. 72/2016) Apotek (PMK no. 73/2016) Puskesmas (PMK no.
74/2016)
Pemilihan - -
Perencanaan Perencanaan Perencanaan
Pengadaan Pengadaan Permintaan
Penerimaan Penerimaan Penerimaan
Penyimpanan Penyimpanan Penyimpanan
Pendistribusian - Pendistribusian
Pemusnahan dan penarikan Pemusnahan dan penarikan Pemusnahan dan penarikan
Pengendalian Pengendalian Pengendalian
Administrasi Pencatatan dan Pelaporan Pencatatan, pelaporan,
pengarsipan
- - pemantauan dan evaluasi
pengelolaan.
stnurfitria-2019
Peran Kritis Apoteker dalam Pengelolaan
Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
Perencanaan (metode ABC) ppt 5
Pengadaan: Pemesanan (ttd SP NPP) ppt 6
Penerimaan (ttd faktur NPP) ppt 6
Penyimpanan (obat khusus) ppt 7
Pemusnahan dan penarikan (terutama obat ED)
Pelaporan Narkotika dan Psikotropika di aplikasi
SIPNAP dan prekursor
stnurfitria-2019
A. Pemilihan (RS)
Pemilihan adalah kegiatan untuk menetapkan jenis Sediaan Farmasi,
Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan
kebutuhan.
Pemilihan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
ini berdasarkan:
a. formularium dan standar pengobatan/pedoman diagnosa dan terapi;
b. standar Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
yang telah ditetapkan;
c. pola penyakit;
d. efektifitas dan keamanan;
e. pengobatan berbasis bukti;
f. mutu;
g. harga; dan
h. ketersediaan di pasaran.
stnurfitria-2019
Formularium RS
disusun mengacu kepada Formularium Nasional.
merupakan daftar Obat yang disepakati staf medis,
disusun oleh Komite/Tim Farmasi dan Terapi yang
ditetapkan oleh Pimpinan Rumah Sakit.
harus tersedia untuk semua penulis Resep, pemberi
Obat, dan penyedia Obat di Rumah Sakit.
Evaluasi terhadap Formularium Rumah Sakit harus
secara rutin dan dilakukan revisi sesuai kebijakan dan
kebutuhan Rumah Sakit.
Penyusunan dan revisi Formularium Rumah Sakit
dikembangkan berdasarkan pertimbangan terapetik
dan ekonomi dari penggunaan Obat agar dihasilkan
Formularium Rumah Sakit yang selalu mutakhir dan
dapat memenuhi kebutuhan pengobatan yang
rasional.
stnurfitria-2019
Kriteria Pemilihan
Obat yang Masuk Formularium
Kriteria pemilihan Obat untuk masuk Formularium Rumah Sakit:
a. mengutamakan penggunaan Obat generik;
b. memiliki rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio) yang paling menguntungkan
penderita;
c. mutu terjamin, termasuk stabilitas dan bioavailabilitas;
d. praktis dalam penyimpanan dan pengangkutan;
e. praktis dalam penggunaan dan penyerahan;
f. menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh pasien;
g. memiliki rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio) yang tertinggi berdasarkan biaya
langsung dan tidak langsung; dan
h. Obat lain yang terbukti paling efektif secara ilmiah dan aman (evidence-based
medicines) yang paling dibutuhkan untuk pelayanan dengan harga yang terjangkau.
Dalam rangka meningkatkan kepatuhan terhadap formularium Rumah Sakit, maka
Rumah Sakit harus mempunyai kebijakan terkait dengan penambahan atau
pengurangan Obat (Penghapusan Obat) dalam Formularium Rumah Sakit dengan
mempertimbangkan indikasi penggunaaan, efektivitas, risiko, dan biaya.
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
B. Perencanaan obat
merupakan kegiatan untuk menyusun daftar kebutuhan
perbekalan farmasi, menentukan jumlah dan periode pengadaan
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
yang berkaitan dengan suatu pedoman sesuai dengan hasil
kegiatan pemilihan untuk menjamin terpenuhinya kriteria tepat
jenis, tepat jumlah, tepat waktu dan efisien.
Perencanaan dilakukan secara optimal dengan menggunakan
metode yang dapat dipertanggungjawabkan dan dasar
perencanaan yang telah ditentukan antara lain
konsumsi,
epidemiologi,
kombinasi metode konsumsi dan epidemiologi
dan disesuaikan dengan anggaran yang tersedia.
stnurfitria-2019
Tujuan perencanaan
1. Untuk mencegah terjadinya
kekurangan/kekosongan obat atau kelebihan
persediaan sediaan farmasi dan perbekalan
kesehatan serta meningkatkan penggunaan
secara efektif dan efisien.
2. Untuk menetapkan jenis dan jumlah perbekalan
farmasi sesuai dengan pola penyakit dan
kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit
stnurfitria-2019
perhitungan kebutuhan obat
dan metodenya
stnurfitria-2019
Contoh perhitungan kebutuhan
Amoxycillin di PKM:
Total pengadaan Amoxycillin kaplet Januari – Desember 2018 sebanyak
2.500.000 kaplet (ternyata habis dipakai selama 10 bulan, jadi ada
kekosongan 2 bulan)
Sisa stok per 31 Desember 2018 sebanyak = 0 tablet
Kebutuhan Obat 1 thn= pemakaian 1thn+safety stock+lead time-sisa stok
a. Pemakaian rata-rata per bulan 2.500.000 tab/10 = 250.000 kaplet
b. Kebutuhan Pemakaian 12 bulan = 250.000 x 12 = 3.000.000 kaplet
c. Stok pengaman (10-20%) = 20% x 3.000.000 kaplet = 600.000 kaplet
d. Lead time (waktu tunggu) 3 bulan = 3 x 250.000 = 750.000 kaplet
e. Kebutuhan amoxycillin kaplet tahun 2006 adalah b + c + d yaitu
(3.000.000 + 600.000 + 750.000) kaplet = 4.350.000 kaplet
f. Jadi pengadaan tahun 2019 adalah hasil perhitungan (e – sisa) stok yaitu
(4.350.000) kaplet =4.350.000 kaplet atau sama dengan 4350 kaleng
@1000 kaplet.
stnurfitria-2019
Evaluasi Perencanaan
Setelah dilakukan perhitungan kebutuhan perbekalan
farmasi untuk tahun yang akan datang, biasanya akan
diperoleh jumlah kebutuhan, dan idealnya diikuti
dengan evaluasi
Cara/teknik evaluasi yang dapat dilakukan adalah
sebagai berikut:
a. Analisa nilai ABC, untuk evaluasi aspek ekonomi
b. Pertimbangan/kriteria VEN, untuk evaluasi aspek
medik/terapi
c. Kombinasi ABC dan VEN
d. Revisi daftar perbekalan farmasi
stnurfitria-2019
Metode ABC/Analisis ABC (Always,
Better, Control)/Pareto Analysis
Untuk menentukan jumlah obat yang akan diadakan berdasarkan prioritas.
Erat kaitannya dengan biaya dan pemakaian perbekalan farmasi dalam
setahun, sehingga diperlukan tingkatan prioritas dengan asumsi berapa
jumlah pesanan dan kapan dipesan.
Analisis ini mengelompokkan item barang dalam 3 jenis klasifikasi
berdasarkan volume tahunan dalam jumlah persediaan uang.
Untuk menentukan nilai dari suatu volume item tertentu, maka analisis ABC
dilakukan dengan cara mengukur permintaan (demand) dari setiap butir
persediaan dikalikan dengan biaya perunit.
stnurfitria-2019
Prinsip Pareto:
Prinsip utama adalah dengan menempatkan jenis-jenis perbekalan farmasi
ke dalam suatu urutan, dimulai dengan jenis yang memakan
anggaran/rupiah terbanyak. Urutan langkah sbb:
a. Kumpulkan kebutuhan perbekalan farmasi yang diperoleh dari salah satu
metode perencanaan, daftar harga perbekalan farmasi, dan biaya yang
diperlukan untuk tiap nama dagang. Kelompokkan kedalam jenis-
jenis/kategori, dan jumlahkan biaya per jenis kategori perbekalan farmasi.
b. Jumlahkan anggaran total, hitung masing-masing prosentase jenis
perbekalan farmasi terhadap anggaran total.
c. Urutkan kembali jenis- jenis perbekalan farmasi diatas, mulai dengan jenis
yang memakan prosentase biaya terbanyak.
d. Hitung prosentase kumulatif, dimulai dengan urutan 1 dan seterusnya.
e. Identifikasi jenis perbekalan farmasi apa yang menyerap ±70% anggaran
total (biasanya didominasi oleh beberapa jenis perbekalan farmasi saja).
stnurfitria-2019
Pengelompokan
Kelompok A
Kelompok B :
Kelompok C :
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
CARA perhitungan:
1. Hitung jumlah dana yang dibutuhkan untuk masing-masing
obat dengan cara mengalikan jumlah oabt dengan harga
obat
2. Tentukan rangkingnya mulai dari yang terbesar sampai
yang terkecil
3. Hitung persentasenya terhadap total dana yang
dibutuhkan
4. Hitung kumulasi persennya
Perbekalan Farmasi kategori A termasuk dalam kumulasi 70%
Perbekalan Farmasi kategori B termasuk dalam kumulasi 71 –
90%
Perbekalan Farmasi kategori C termasuk dalam kumulasi 90 –
100%
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
Metode VEN
(Vital, Essensial, Non Essensial)
Analisis VEN artinya 1. Kriteria Vital
menentukan prioritas
kelompok obat yang sangat utama
kebutuhan suatu
(pokok/vital).
perbekalan farmasi Diperlukan untuk menyelamatkan
menentukan apakah suatu kehidupan (life saving drugs), dan bila
tidak tersedia akan meningkatkan risiko
jenis perbekalan farmasi kematian, antara lain :
termasuk kriteria vital a. obat penyelamat jiwa,
(harus tersedia), esensial b. obat untuk pelayanan kesehatan pokok,
obat untuk mengatasi penyakit
(perlu tersedia), atau non- c.
penyebab kematian terbesar,
esensial (tidak prioritas d. dibutuhkan sangat cepat,
untuk disediakan). e. tidak dapat digantikan obat lain.
stnurfitria-2019
2. Kriteria Essensial, 3. Kriteria Non Essensial,
stnurfitria-2019
Prinsip Analisis VEN
Penggolongan obat sistem VEN dapat digunakan untuk penyesuaian
rencana kebutuhan obat dengan alokasi dana yang tersedia.
Penyusunan rencana kebutuhan obat yang masuk kelompok vital
diusahakan agar tidak terjadi kekosongan obat.
Untuk menyusun daftar VEN perlu ditentukan terlebih dahulu kriteria
penentuan VEN yang mempertimbangkan kebutuhan masing-masing
spesialisasi antara lain:
Klinis,
konsumsi,
target kondisi dan
biaya.
Langkah-langkah menentukan VEN.
(1) Menyusun kriteria menentukan VEN.
(2) Menyediakan data pola penyakit.
(3) Standar pengobatan.
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
Peran Apoteker dan TTK
dalam perencanaan
Apoteker TTK
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
C. Pengadaan Obat
Pengadaan merupakan kegiatan yang dimaksudkan untuk
merealisasikan perencanaan kebutuhan.
Pengadaan yang efektif harus menjamin ketersediaan, jumlah, dan
waktu yang tepat dengan harga yang terjangkau dan sesuai standar
mutu.
Pengadaan merupakan kegiatan yang berkesinambungan dimulai
dari pemilihan, penentuan jumlah yang dibutuhkan, penyesuaian
antara kebutuhan dan dana, pemilihan metode pengadaan,
pemilihan pemasok, penentuan spesifikasi kontrak, pemantauan
proses pengadaan, dan pembayaran.
Untuk memastikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai sesuai dengan mutu dan spesifikasi yang
dipersyaratkan maka jika proses pengadaan dilaksanakan oleh
bagian lain di luar Instalasi Farmasi dan harus melibatkan
tenaga kefarmasian.
stnurfitria-2019
Tujuan Pengadaan
Untuk mendapatkan perbekalan farmasi dengan
harga yang layak,
mutu yang baik,
stnurfitria-2019
Mekanisme Pengadaan Obat
Pengadaan secara umum dapat dilakukan melalui:
1. Pembelian (di RS melalui Panitia pengadaan, SK
Direktur)
2. Produksi Sediaan Farmasi
3. Sumbangan/Dropping/Hibah
stnurfitria-2019
Langkah-langkah Pembelian
Proses pembelian mempunyai beberapa langkah yang baku dan
merupakan siklus yang berjalan terus-menerus sesuai dengan kegiatan
rumah sakit.
Langkah proses pengadaan dengan metode pembelian dimulai dengan
mereview daftar perbekalan farmasi yang akan diadakan,
menentukan jumlah masing-masing item yang akan dibeli,
menyesuaikan dengan situasi keuangan,
memilih metode pengadaan,
memilih rekanan,
membuat syarat kontrak kerja,
memonitor pengiriman barang,
menerima barang,
melakukan pembayaran serta
menyimpan kemudian mendistribusikan.
stnurfitria-2019
Dokumen Pengadaan dan Tugas
Apoteker/TTK
Pengadaan Tugas Apoteker/TTK
stnurfitria-2019
Contoh Surat Pesanan Obat
SP biasa SP narkotika
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
D. PENERIMAAN OBAT
Penerimaan adalah kegiatan untuk menerima perbekalan farmasi yang
telah diadakan sesuai dengan aturan kefarmasian, melalui pembelian
langsung, tender, konsinyasi atau sumbangan.
Penerimaan merupakan kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis,
spesifikasi, jumlah, mutu, waktu penyerahan dan harga yang tertera
dalam kontrak atau surat pesanan dengan kondisi fisik yang diterima.
Semua dokumen terkait penerimaan barang harus tersimpan dengan baik.
sebaiknya dilakukan dengan teliti hal ini disebabkan karena pengantaran obat
dapat mengakibatkan kerusakan
Petugas penerimaan
bertanggung jawab
terlatih baik dalam tanggung jawab dan tugas mereka, serta
harus mengerti sifat penting dari perbekalan farmasi.
tim penerimaan harus mencakup tenaga farmasi.
stnurfitria-2019
Tujuan Penerimaan Obat
Tujuan penerimaan adalah untuk menjamin
perbekalan farmasi yang diterima sesuai kontrak
baik spesifikasi mutu, jumlah maupun waktu
Semua perbekalan farmasi harus ditempatkan
dalam tempat persediaan,
segera setelah diterima, perbekalan farmasi harus
segera disimpan di dalam lemari besi atau tempat
lain yang aman.
Perbekalan farmasi yang diterima harus sesuai
dengan spesifikasi kontrak yang telah ditetapkan.
stnurfitria-2019
SOP Penerimaan Obat
• Nama PBF
Periksa keabsahan • alamat PBF, n
faktur • tanda tangan APJ dan stempel PBF.
• jenis sediaan
Mencocokkan produk di • jumlah sediaan
faktur dengan obat fisik • nomor batch sediaan.
Faktur penjualan
obat (oleh PBF)
stnurfitria-2019
E. Penyimpanan
Penyimpanan adalah suatu kegiatan menyimpan dan memelihara
dengan cara menempatkan perbekalan farmasi yang diterima
pada tempat yang dinilai aman dari pencurian serta gangguan fisik
yang dapat merusak mutu obat.
Setelah penerimaan penyimpanan pendistribusian.
Harus dapat menjamin kualitas dan keamanan perbekalan farmasi
sesuai dengan persyaratan farmasi
Persyaratan kefarmasian yang dimaksud meliputi
stabilitas dan keamanan,
sanitasi,
cahaya,
kelembaban,
ventilasi, dan
penggolongan jenis sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan.
stnurfitria-2019
Tujuan Penyimpanan
1. Memelihara mutu sediaan farmasi
2. Menghindari penggunaan yang tidak
bertanggung jawab
3. Menjaga ketersediaan
4. Memudahkan pencarian dan pengawasan
stnurfitria-2019
Lemari palet
Lemari obat narkotika
Rak obat
Rak obat OTC
stnurfitria-2019
Syarat Lemari Narkotika dan
Psikotropika
a. terbuat dari bahan yang kuat (harus dibuat seluruhnya dari kayu atau bahan lain yang kuat);
b. tidak mudah dipindahkan (apabila tempat khusus tersebut berupa lemari berukuran kurang dari
40 x 80 x 100 cm maka lemari tersebut harus dibuat pada tembok saran BPOM atau lantai
kecuali lemari tersebut bagian dari lemari atau meja resep yang besar)
c. mempunyai 2 (dua) buah kunci yang berbeda (lemari terdiri dari 2 kompartemen masing-masing
dengan kunci yang berlainan ; bagian pertama dipergunakan untuk menyimpan narkotika,
petidina, dan garam-garamnya serta persediaan narkotik, bagian kedua dipergunakan untuk
menyimpan narkotika lainnya yang dipakai sehari-hari);
d. harus diletakkan dalam ruang khusus di sudut gudang, untuk Instalasi Farmasi Pemerintah;
e. diletakkan di tempat yang aman dan tidak terlihat oleh umum, untuk Apotek, Instalasi Farmasi
Rumah Sakit, Puskesmas, Instalasi Farmasi Klinik, dan Lembaga Ilmu Pengetahuan ; dan
f. kunci lemari khusus dikuasai oleh Apoteker penanggung jawab/Apoteker yang ditunjuk dan
pegawai lain yang dikuasakan.
g. Tempat penyimpanan Narkotika dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain
Narkotika.
h. Tempat penyimpanan Psikotropika dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain
Psikotropika
stnurfitria-2019
Metode Penyimpanan
Penyimpanan obat dapat dilakukan berdasarkan cara penempatan sbb:
kelas terapi,
bentuk sediaan, dan
jenis sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan
dan disusun secara alfabetis dengan menerapkan sistem penataan obat sbb:
prinsip First Expired First Out (FEFO),
First In First Out (FIFO) atau
Last In First Out (LIFO)
disertai sistem informasi manajemen yang selalu menjamin ketersediaan perbekalan farmasi sesuai kebutuhan..
stnurfitria-2019
Indikator Efektivitas dan Efisiensi
Penyimpanan
Beberapa indikator penyimpanan obat dan perbekalan
farmasi dapat digunakan untuk mengevaluasi
efektivitas dan efisiensi sistem penyimpanan. Indikator
penyimpanan tersebut antara lain:
1. Persentase kesesuaian data stok antara barang (fisik)
dengan kartu stok atau data komputer.
2. Turn Over Ratio (TOR).
3. Sistem penataan gudang.
4. Persentase nilai obat yang kadaluwarsa atau rusak.
5. Persentase stok mati (dead stock).
stnurfitria-2019
F. Pendistribusian (RS dan PKM)
Distribusi merupakan suatu rangkaian kegiatan dalam
rangka menyalurkan/menyerahkan Sediaan Farmasi,
Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dari
tempat penyimpanan sampai kepada unit
pelayanan/pasien dengan tetap menjamin mutu,
stabilitas, jenis, jumlah, dan ketepatan waktu.
Rumah Sakit harus menentukan sistem distribusi yang
dapat menjamin terlaksananya pengawasan dan
pengendalian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai di unit pelayanan.
stnurfitria-2019
Sistem distribusi
a. Sistem Persediaan Lengkap di Ruangan (floor stock)
1) Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai untuk persediaan di ruang rawat disiapkan dan dikelola
oleh Instalasi Farmasi.
2) Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
yang disimpan di ruang rawat harus dalam jenis dan jumlah yang
sangat dibutuhkan.
3) Dalam kondisi sementara dimana tidak ada petugas farmasi yang
mengelola (di atas jam kerja) maka pendistribusiannya didelegasikan
kepada penanggung jawab ruangan.
4) Setiap hari dilakukan serah terima kembali pengelolaan obat floor
stock kepada petugas farmasi dari penanggung jawab ruangan.
5) Apoteker harus menyediakan informasi, peringatan dan kemungkinan
interaksi Obat pada setiap jenis Obat yang disediakan di floor
stock.
stnurfitria-2019
b. Sistem Resep Perorangan
Sistem distribusi Unit Dose Dispensing
Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat (UDD) sangat dianjurkan untuk pasien
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai rawat inap mengingat dengan sistem ini
berdasarkan Resep perorangan/pasien tingkat kesalahan pemberian Obat
rawat jalan dan rawat inap melalui Instalasi dapat diminimalkan sampai kurang dari
Farmasi. 5% dibandingkan dengan sistem floor
c. Sistem Unit Dosis stock atau Resep individu yang mencapai
18%.
Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai Sistem distribusi dirancang atas dasar
berdasarkan Resep perorangan yang kemudahan untuk dijangkau oleh pasien
disiapkan dalam unit dosis tunggal atau dengan mempertimbangkan:
ganda, untuk penggunaan satu kali a. efisiensi dan efektifitas sumber daya
dosis/pasien. Sistem unit dosis ini digunakan yang ada; dan
untuk pasien rawat inap. b. metode sentralisasi atau
d. Sistem Kombinasi desentralisasi.
stnurfitria-2019
Dokumen Penyimpanan dan Distribusi
Penyimpanan,
distribusi dan
pengendalian
Kartu stok/buku
mutasi
(pengendalian:
stok opname)
Dokumen distribusi
Resep obat
Formulir obat
(rawat inap)
Faktur
penjualan/struk
stnurfitria-2019
E. Pemusnahan dan penarikan
stnurfitria-2019
Berita Acara
Pemusnahan
Resep
stnurfitria-2019
Penarikan Obat
1. Penarikan sediaan farmasi yang tidak memenuhi
standard/ketentuan peraturan perundang-undangan
dilakukan oleh pemilik izin edar berdasarkan perintah
penarikan oleh BPOM (mandatory recall) atau
berdasarkan inisiasi sukarela oleh pemilik izin edar
(voluntary recall) dengan tetap memberikan laporan
kepada Kepala BPOM.
2. Penarikan Alat Kesehatan dan Bahan Medis Habis
Pakai dilakukan terhadap produk yang izin edarnya
dicabut oleh Menteri.
stnurfitria-2019
F. Pengendalian
dilakukan untuk Pengendalian persediaan
mempertahankan jenis dan dilakukan menggunakan kartu
jumlah persediaan sesuai stok baik dengan cara manual
kebutuhan pelayanan, melalui atau elektronik.
pengaturan sistem pesanan Kartu stok sekurang- kurangnya
atau pengadaan, penyimpanan memuat
dan pengeluaran.
nama Obat,
bertujuan untuk menghindari tanggal kadaluwarsa,
terjadinya
jumlah pemasukan,
kelebihan,
jumlah pengeluaran dan
kekurangan,
sisa persediaan.
kekosongan,
kerusakan,
kadaluwarsa,
kehilangan serta
pengembalian pesanan.
stnurfitria-2019
G. Pencatatan dan Pelaporan
stnurfitria-2019
Pencatatan NPP
Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek, Puskesmas, Instalasi
Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, atau dokter
praktik perorangan yang melakukan produksi, Penyaluran,
atau Penyerahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi wajib membuat pencatatan mengenai pemasukan
dan/atau pengeluaran Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi.
Toko Obat yang melakukan penyerahan Prekursor Farmasi
dalam bentuk obat jadi wajib membuat pencatatan mengenai
pemasukan dan/atau pengeluaran Prekursor Farmasi dalam
bentuk obat jadi.
stnurfitria-2019
Pencatatan NPP
Pencatatan (kartu stok) paling sedikit terdiri atas:
a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi;
b. jumlah persediaan;
c. tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan
d. jumlah yang diterima;
e. tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran/penyerahan;
f. jumlah yang disalurkan/diserahkan;
g. nomor batch dan kadaluarsa setiap penerimaan atau penyaluran/penyerahan;
dan
h. paraf atau identitas petugas yang ditunjuk.
Pencatatan harus dibuat sesuai dengan dokumen penyerahan.
Seluruh dokumen pencatatan, dokumen penerimaan, dokumen penyaluran,
dan/atau dokumen penyerahan termasuk surat pesanan Narkotika, Psikotropika,
dan Prekursor Farmasi wajib disimpan secara terpisah paling singkat 3 (tiga) tahun.
stnurfitria-2019
Pelaporan
Instalasi Farmasi Pemerintah Pusat wajib membuat, menyimpan, dan menyampaikan laporan
pemasukan dan penyaluran Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dalam bentuk
obat jadi kepada Direktur Jenderal dengan tembusan Kepala Badan.
Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah wajib membuat, menyimpan, dan menyampaikan laporan
pemasukan dan penyaluran Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dalam bentuk
obat jadi kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi atau Kabupaten/Kota setempat dengan
tembusan kepada Kepala Balai setempat.
Pelaporan paling sedikit terdiri atas:
a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan/atau Prekursor Farmasi;
b. jumlah persediaan awal dan akhir bulan;
c. tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan;
d. jumlah yang diterima;
e. tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran;
f. jumlah yang disalurkan; dan
g. nomor batch dan kadaluarsa setiap penerimaan atau penyaluran dan persediaan awal
dan akhir
stnurfitria-2019
Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu
Pengetahuan, dan dokter praktik perorangan wajib membuat, menyimpan, dan
menyampaikan laporan pemasukan dan penyerahan/penggunaan Narkotika dan
Psikotropika, setiap bulan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
dengan tembusan Kepala Balai setempat.
Pelaporan paling sedikit terdiri atas:
a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan/atau
Prekursor Farmasi;
b. jumlah persediaan awal dan akhir bulan;
c. jumlah yang diterima; dan
d. jumlah yang diserahkan.
Laporan dapat menggunakan sistem pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan/atau
Prekursor Farmasi secara elektronik (Sistem Pelaporan Narkotika dan
Psikotropika/SIPNAP).
Laporan disampaikan paling lambat setiap tanggal 10 bulan berikutnya.
stnurfitria-2019
Aplikasi SIPNAP
Sistem Pelaporan
Narkotika dan
Psikotropika
stnurfitria-2019
stnurfitria-2019
Prekursor farmasi
PP No 44 Tahun 2010 tentang Prekursor Bahan Obat adalah bahan
-> zat atau bahan pemula atau bahan berkhasiat yang mengandung
kimia yg dpt digunakan sbg bahan baku prekursor yang digunakan dalam
/penolong u/ keperluan proses produksi pengolahan obat dengan standar
dan mutu sebagai bahan baku
industri farmasi atau produk antara, farmasi termasuk baku pembanding.
produk ruahan, dan produk jadi yg
mengandung Produk Antara adalah tiap bahan
atau campuran bahan yang masih
efedrin, memerlukan satu atau lebih tahap
pseudoefedrin, pengelolaan lanjutan untuk menjadi
produk ruahan.
norefedrin/fenilpropanolamin (PPA),
Produk Ruahan adalah bahan yang
ergotamin, telah selesai diolah dan tinggal
ergometrin atau memerlukan kegiatan pengemasan
untuk menjadi obat jadi.
kalium permanganat
Per Ka BPOM NOMOR 40 TAHUN 2013
TENTANG PEDOMAN PENGELOLAAN
PREKURSOR FARMASI DAN OBAT
MENGANDUNG PREKURSOR FARMASI
stnurfitria-2019
Pengelolaan OOT yang sering
disalahgunakan
PER KA BPOM RI NO. 28 TAHUN terdiri atas obat-obat yang mengandung
Tramadol,
2018 PKBPOM No 7 Tahun 2016
Triheksifenidil,
Tentang Pedoman Pengelolaan Klorpromazin,
OOT_JDIH, Amitriptilin,
stnurfitria-2019
Metode Evaluasi Mutu Manajerial
a. Audit
Audit merupakan usaha untuk menyempurnakan kualitas pelayanan
dengan pengukuran kinerja bagi yang memberikan pelayanan
dengan menentukan kinerja yang berkaitan dengan standar yang
dikehendaki. Oleh karena itu, audit merupakan alat untuk menilai,
mengevaluasi, menyempurnakan Pelayanan Kefarmasian secara
sistematis.
Audit dilakukan oleh Apoteker berdasarkan hasil monitoring
terhadap proses dan hasil pengelolaan.
Contoh:
1. audit Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai lainnya (stock opname)
2. audit kesesuaian SPO
3. audit keuangan (cash flow, neraca, laporan rugi laba)
stnurfitria-2019
b. Review
Review yaitu tinjauan/kajian terhadap pelaksanaan
Pelayanan Kefarmasian tanpa dibandingkan
dengan standar.
Review dilakukan oleh Apoteker berdasarkan hasil
monitoring terhadap pengelolaan Sediaan Farmasi
dan seluruh sumber daya yang digunakan.
Contoh:
1. pengkajian terhadap Obat fast/slow moving
2. perbandingan harga Obat
stnurfitria-2019
c. Observasi
Observasi dilakukan oleh Apoteker berdasarkan
stnurfitria-2019
Indikator Evaluasi Mutu
a. kesesuaian proses terhadap standar
b. efektifitas dan efisiensi
stnurfitria-2019
Selamat Belajar
stnurfitria-2019