PROPOSAL FARMASI INDUSTRI

PENDIRIAN INDUSTRI KOSMETIK BAHAN ALAM

Dosen :
Dosen : Prof. Dr. Teti Indrawati, MSi., Apt

Disusun Oleh:
Kelompok 9
Kelas C

Adilang Majampoh (20340291)

Agustina salassa (20340289)
Kasriandi fitra (20340292)
Sunitha Mardha Lingga (20340290)

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA
2021
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kehadirat Allah SWT Yang telah memberikan rahmat
dan hidayah Nya sehingga kami dapat menyelesaikan proposal yang berjudul
“PENDIRIAN INDUSTRI KOSMETIK BAHAN ALAM” ini tetap pada waktunya.
Adapun tujuan daru penulisan dari proposal ini adalah untuk memenuhi tugas pada Mata
kuliah Farmasi Industri Program Studi Profesi Apoteker. Selain itu, Proposal ini juga
bertujuan untuk menambah wawasan tentang Tata Cara Perizinan bagi para pembaca dan
juga baggi penulis.
Kami mengucap terimakasih kepada ibu Prof. Dr.Teti Indrawati,MS., Apt selaku
dosen Mata Kuliah Farmasi Industri Program Studi Profesi Apoteker yang telah
memberikan tugas ini sehingga dapat menambah pengetahuan dan wawasan sesuai dengan
bidang studi yang kami tekuni. Kami juga mengucapkan terimakasih kepada semua pihak
yang telah membagi Sebagian pengetahuannya sehingga kami dapat menyelesaikan proposal
ini.
Kami menyadari bahwa proposal yang kami tulis ini masih jauh dari kata sempurna.
Oleh karena itu, kritik dan saran yang membangun kami nantikan demi kesempurnaan
proposal ini.

Jakarta, Juni 2021

Penulis

i
 DAFTAR ISI

Halaman
KATA PENGANTAR.............................................................................................. i
DAFTAR ISI ............................................................................................................ ii
BAB I PENDAHULUAN......................................................................................... 1
1.1 Latar Belakang ..................................................................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah ................................................................................................ 2
1.3 Tujuan .................................................................................................................. 2

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................................. 3

2.1 Perseroan Terbatas (PT) ...................................................................................... 3
2.1.1 Syarat Pendirian Perseroan Terbatas ......................................................... 3
2.1.2 Proses Pendirian Perseroan Terbatas ......................................................... 4
2.2 Industri Farmasi Ksmetik Bahan Alam ….............................................................. 5
2.2.1 Persyaratan Industri Kosmetik Bahan Alam................................................ 5
2.2.2 Tahapan Untuk Mendapatkan Izin Industri Kosmetik dari Departemen
Kesehatan .................................................................................................. 6
2.2.3 Permohonan Izin ........................................................................................ 7
2.2.4 Masa Berlaku Perizinan Industri Kosmetik Tradisional ............................ 8
2.2.5 Permohonan Rencana Induk Pembangunan (RIP)..................................... 9
2.2.6 Persetujuan Prinsip .................................................................................... 10
2.3 Cara Pembuatan Kosmetik Bahan Alam yang Baik ............................................ 11
2.4 Analisa SWOT ..................................................................................................... 25
BAB III PEMBAHASAN ....................................................................................... 29
3.1 Pendirian PT. Citra Botanica ............................................................................... 29
3.2 Perizinan Industri Bening Kosmetik .................................................................... 30
3.3 Gambaran Umum Industri Bening Kosmetik ...................................................... 31
3.3.1 Profil Industri Bening Kosmetik ................................................................ 31
3.3.2 Lokasi Industri Bening Kosmetik .............................................................. 31
3.3.3 Visi dan Misi Industri Bening Kosmetik ................................................... 32
3.3.4 Produk Industri Bening Kosmetik ............................................................. 32
3.3.5 Sarana dan Prasarana (Fasilitas dan Bangunan) ........................................ 32
3.3.5.1 Bangunan ...................................................................................... 32

ii
 3.3.5.2 Fasilitas 33
3.3.6 Personalia ............................................................................................................................. 33
3.3.7 Struktur Organisasi Industri Bening Kosmetik ............................................................ 34
3.3.8 Aspek Finansial Industri Bening Kosmetik .................................................................. 39
3.3.8.1 Rencana Anggaran Tahun Ke-1 ........................................................................ 39
3.3.8.2 Proyeksi Pendapatan Tahun Ke-1 ..................................................................... 40
3.3.8.3 Perkiraan Laba/Rugi Tahun Ke-1 ..................................................................... 40
3.3.8.4 Perhitungan Batas Laba/Rugi/BEP 40
3.3.9 Produksi ................................................................................................................................ 41
3.3.9.1 Pengadaan Bahan ................................................................................................. 41
3.3.9.2 Produksi Industri Bening Kosmetik ................................................................. 41
3.3.9.3 Distribusi ................................................................................................................ 41
3.3.9.4 Pemasaran 42
3.4 Metode Analisis SWOT Industri Bening Kosmetik ............................................................... 43
3.4.1 Strength (Kekuatan) ........................................................................................................... 43
3.4.2 Weakness (Kelemahan) ..................................................................................................... 43
3.4.3 Oppurtunity (Kesempatan) ............................................................................................... 43
3.4.4 Threat (Ancaman) ............................................................................................................... 44
BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN ....................................................................................... 45
4.1 Kesimpulan ..................................................................................................................................... 45
4.2 Saran ................................................................................................................................................. 47

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................................................ 48

iii
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Kosmetika berasal dari kata kosmein (Yunani) yang berarti “berhias”.Bahan yang
dipakai dalam usaha mempercantik diri ini, dahulu diramu dari bahan-bahan alami yang
terdapat di
sekitarnya. Sekarang kosmetika di buat manusia tidak hanya dari bahan alami tetapi juga
bahan buatan untuk maksud meningkatkan kecantikan. Sejak semula kosmetika merupakan
salah satu segi ilmu pengobatan atau ilmu kesehatan, sehingga para pakar kosmetika dahulu
adalah juga pakar kesehatan; seperti para tabib, dukun, bahkan penasihat keluarga istana.
Oleh karena itu tidak mengherankan bila antara kosmetika dan obat sejak dahulu sampai
sekarang pun sangat sukar ditarik garis batasnya. Namun untuk kepentingan peraturan atau
undang-undang, diperlukan pemisahan yang dapat menjadi petunjuk, sebab dalam
perkembangannya kemudian, terjadi pemisahan antara kosmetika dan obat, baik dalam hal
macam, jenis, efek, efek samping, pelaksana dan lainnya. Kosmetika merupakan komoditi
yang mempunyai kesan kurang berbahaya dibanding dengan obat sehingga pembuatan,
pemasaran atau pengawasannya mempunyai tata cara yang lebih mudah di bandingkan
dengan obat.
Masker adalah kosmetik yang dipergunakan pada tingkat terakhir dalam perawatan
kulit wajah tidak bermasalah, meningkatkan taraf kebersihan, kesehatan, dan kecantikan
kulit,memperbaiki dan merangsang kembali kegiatan-kegiatan sel kulit.
Kulit adalah lapisan jaringan yang terdapat pada bagian luar yang menutupi dan
melindungi permukaan tubuh. Pada permukaan kulit bermuara kelenjar keringat dan
kelenjar mukosa. Salah satu dari bahan alami pelembab alami adalah Daun Jambu Biji yang
memiliki kandungan astringent yang dapat meningkatkan kualitas tekstur kulit. Daun jambu
biji yang selama ini digunakan orang-orang untuk obat diare ternyata juga memiliki manfaat
yang baik
untuk kulit. Daun jambu biji memiliki kandungan yang bermanfaat bagi tubuh kita
diantaranya anti inflamasi, anti metaganik, anti mikroba dan analgesik. Selain itu, didalam
daun biji juga terkandung senyawa-senyawa kimia seperti, polifenol, karoten, flavonoid, dan
tanin yang memiliki antioksidan yang berkhasiat untuk mengobati beberapa penyakit.

1
1.2 Rumusan Masalah

1. Bagaimana Cara Mendirikan Perseroan Terbatas (PT) Kosmetik Bahan Alam?

2. Bagaimana Cara Mendapatkan izin Industri Kosmetik Bahan Alam?
3. Bagaimana Rancangan Industrinya Mencakup Pengadaan Sarana dan
Prasarana, SDM, dan Produksi? (pengadaan bahan distribusi pemasaran, dll)
4. Bagaimana Analisis SWOT untuk pendirian Industri Farmasi Kosmetik Bahan
Alam?

1.3 Tujuan
1. Memahami Proses Mendirikan Perseroan Terbatas (PT) Kosmetik Bahan Alam
2. Memahami Cara Mendapat Izin Industri Kosmetik Bahan Alam
3. Memahami Rancangan Industrinya Mencakup Pengadaan Sarana dan
Prasarana, SDM, dan Produksi? (pengadaan bahan distribusi pemasaran, dll)
4. Memahami Analisis SWOT untuk pendirian Industri Farmasi Kosmetik Bahan Alam

2
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Perseroan Terbatas (PT)

Kementrian Perindustrian mencatat pertumbuhan kosmetik yang pesat pada tahun 2019
yaitu sebesar tujuh persen dan ditargetkan pada 2020 pertumbuhan industri kosmetik
akan tumbuh diatas sembilan persen. Pada tahun 2019 ekspor produk kosmetik nasional
mencapai US$ 600 juta lebih tinggi dibandikan pada tahun 2018 sebesar US 556,36 juta.
Kementerian Perindustrian (Kemenperin) terus mendorong industri kosmetik di dalam negeri
untuk memanfaatkan sumber daya alam lokal sebagai bahan baku. Selain karena
Indonesia kaya dengan keanekaragaman hayati, langkah ini juga memacu substitusi impor dan
mewujudkan kemandirian Nasional. Adapun produk kosmetik saat ini menjadi sebuah gaya
hidup yang tidak hanya digunakan oleh kaum perempuan saja. Salah satunya yaitu kosmetika
dari bahan alam (back to nature) yang sedang diminati oleh masyarakat Indonesia.
Banyak pengembangan formula kosmetika berbahan dasar bahan alam untuk memanfaatkan
kekayaan alam yang ada di Indonesia. Salah satu bahan alam alam yang dapat dimanfaatkan
adalah Daun Alamanda yang diproduksi menjadi sediaan shampoo anti ketombe.

Melihat peluang yang ada di kalangan masyarakat dalam penggunaan sediaan kosmetik
yang berasal dari bahan alam, maka akan didirikan sebuah Perusahaan Terbatas (PT)
Citra Botanica. Dalam mendirikan PT harus memiliki akta, SITU dan HO, SKDP, SIUP, TDP,
NPWP untuk mendapatkan izin dari Kementrian Hukum dan HAM. Setelah mendapatkan izin
pendirian PT, kemudian PT. Citra Botanica akan dikembangkan dengan mendirikan
Industri Farmasi Kosmetik Bahan Alam yang bernama Bening Kosmetik Untuk memperoleh
izin industri farmasi menurut Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1799/MENKES/PER/XII/2010 diperlukan persyaratan permohonan persetujuan prinsip yang
diberikan oleh Direktur Jendral setelah pemohon memperoleh persetujuan Rencana Induk
Pembangunan (RIP) dari Kepala Badan, kemudian mengajukan persetujuan prinsip ke Dirjen.
Setelah memperoleh persetujuan prinsip kemudian dilanjutkan Permohonan Izin Industri
Farmasi, Kepala Badan melakukan pemenuhan persyaratan CPKB. Mengurus perizinan untuk
mendirikan bangunan pabrik serta izin produksi. Kemudian kepala Dirjen menerbitkan izin
Industri Kosmetik.
2.1.1 Syarat Pendirian Perseroan
Terbatas
Untuk mendirikan Perseroan terbatas, harus dipenuhi syarat-syarat yang
ditentukan oleh UU No. 40 Tahun 2007. Syarat-syarat tersebut adalah sebagai berikut:
(Asyhadie,
2006)
a. Perjanjian dua orang atau
lebih.
Menurut Pasal 7 ayat (1) UUPT, Perseroan harus didirikan oleh dua

orang atau lebih.ketentuan minimal dua orang ini menegaskan prinsip yang dianut oleh
Undang-Undang Perseroan Terbatas, yaitu perseroan sebagai badan hukum dibentuk
berdasarkan perjanjian. Oleh karena itu, Perseroan Terbatas mempunyai lebih dari
satu pemegang saham.
b. Dibuat dengan Akta Autentik dimuka
Notaris.
Perjanjian untuk membuat suatu atau mendirikan suatu perseroan harus dengan akta
autentik notaris dan harus berbahasa Indonesia (Pasal 7 ayat (1)). Perjanjian
merupakan suatu akta pendirian yang sekaligus memuat anggaran di dasar yang telah
disepakati.
c. Modal Dasar
Modal dasar perseroan paling sedikit adalah 50 (lima puluh) juta rupiah, tetapi untuk
bidang usaha tertentu diatur tersendiri dalam suatu Undang-Undang Perseroan
Terbatas
Pasal 32 ayat (1) yang bisa atau boleh melebihi ketentuan
ini. d. Pengambilan Saham saat Perseroan Didirikan.
3
 Setiap pendiri perseroan wajib mengabil bagian saham pada
saat
perseroan didirikan (Pasal 7 ayat (2)). Ketentuan pasal inimerupakan wujud
pernyataan kehendak pendiri ketika membuat perjanjian pendirian perseroan.

2.1.2 Proses Pendirian Perseroan Terbatas

Proses Mendirikan Perseroan Terbatas (PT)
1. Pengecekan Dan Pendaftaran Nama Perseroan
Pengajuan nama perusahaan, pembayaran untuk pesan nama, penerbitan izin
penggunaan nama perusahaan dilakukakn dalam sistem pelayanan di ahu.go.id dengan
lama waktu 2 hari kejra denga biaya Rp. 200.000,-
2. Pembuatan Akta Pendirian PT
Akta perusahaan akan memuat identitas perusahaan secara jelas, termasuk modal awal
perusahaan. Proses ini memakan waktu 1 hari kerja dengan biaya maksimal
Rp.
1.000.000,- disesuaikan dengan
notaris
3. Pengajuan Izin Pendirian Badan Hukum
Akta pendirian PT yang didapatkan dari notaris, kemudian akta tersebut akan disahkan
oleh kementrian hukum dan hak asasi manusia (Kemenkumham) sebelum
akhirnya diumumkan dalam berita acara republik indonesia. Proses ini memakan waktu
1 hari dengan biaya sekitar Rp. 1.000.000,-
4. Pengajuan Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP) dan Tanda Daftar Perusahaan (TDP)
SIUP dan TDP dikeluarkan oleh sistem online single submission (OSS). TDP
digantikan oleh nomor induk berusaha (NIB) yang juga memiliki fungsi sebagai
angka
pengenal impor (API). Proses ini memakan waktu satu hari dan pelaku usaha tidak
akan dipungut biaya
5. Pendaftaran Perusahaan Dikementrian Tenaga Kerja Dan Transmigrasi
(KEMENAKERTRANS)
Proses ini memakan waktu 1 hari dan tidak dipungut
biaya
6. Pengajuan Pendaftaran BPJS Ketenagakerjaan
4
Proses ini dilakukan secara online atau dalam jaringan situs resmi BPJS
ketenagakerjaan yaitu htt p://bpjs tenaga kerjaan .go.id. proses ini memakan
waktu sekitar dua hari kerja dan tidak dipungut biaya

4
7. Mendapatkan NPWP dan VAT Collector Number NPPKP
Terakhir, mendapatkan nomor wajib pajak (NPWP) dan VAT collector Number
NPPKP (nomor pengukuhan pengusaha kena pajak) secara online
di http://ereg.pajak.go.id

2.2 Industri Farmasi Kosmetik Bahan Alam

Menurut definisi yang tercantum dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik
Indonesia Nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010 tentang Industri Farmasi, industri
farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk
melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Adapun obat didefinisikan
sebagai bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi yang digunakan untuk
mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka
penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan,
dan kontrasepsi untuk manusia. Sedangkan bahan obat adalah bahan baik yang
berkhasiat maupun tidak berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan obat dengan
standar mutu sebagai bahan baku farmasi.
Industri Kosmetik Tradisional adalah Badan usaha yang memiliki izin dari Menteri
Kesehatan RI No.1799/MENKES/PER/XII/2010 untuk melakukan kegiatan pembuatan
Kosmetika yang terdiri dari bahan-bahan yang berasal dari alam dan diolah secara
tradisional. Di samping itu, terdapat kosmetika semi-tradisional, yaitu kosmetika
tradisional yang pengolahannya dilakukan secara modern dengan mencampurkan zat-zat
kimia sintetik ke dalamnya. Seperti bahan pengawet, pengemulsi dan lain-lain.
Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan
kosmetik yang bertujuan menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi
persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya (Menkes
RI,
2010).

2.2.1 Persyaratan Industri Kosmetik Tradisional

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
No.1799/MENKES/PER/XII/2010 proses pembuatan obat dan/atau bahan obat hanya
dapat dilakukan oleh industri farmasi. Setiap pendirian industri farmasi wajib
5
memperoleh izin industri farmasi dari Direktur Jenderal. Direktur Jenderal yang
dimaksud adalah Direktur Jenderal pada Kementerian Kesehatan yang tugas dan
tanggung jawabnya di bidang pembinaan kefarmasian dan alat kesehatan.
Persyaratan untuk memperoleh izin industri farmasi adalah sebagai berikut:
1. Berbadan usaha berupa perseroan terbatas;
2. Memiliki rencana investasi dan kegiatan pembuatan kosmetik;
3. Memiliki Nomor Pokok Wajib Pajak
4. Memiliki secara tetap paling sedikit 3 (tiga) orang Apoteker Warga Negara
Indonesia masing-masing sebagai penanggungjawab pemastian mutu, produksi, dan
pengawasan mutu;

5. Komisaris dan direksi tidak pernah terlibat, baik langsung ataupun tidak
langsung dalam pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang
kefarmasian.
6. Dikecualikan dari persyaratan poin 1 dan 2 di atas, bagi pemohon izin
industri farmasi milik Tentara Nasional Indonesia dan Kepolisian Negara
Republik Indonesia.

2.2.2 Tahapan Untuk Mendapatkan Izin Industri Kosmetik

Tradisional dari Departemen Kesehatan
Untuk memperoleh izin Industri Kosmetik tradisional diperlukan persetujuan
prinsip. Permohonan Persetujuan Prinsip diajukan secara tertulis kepada Direktur
Jenderal BPOM. Persetujuan Prinsip diberikan oleh Direktur Jenderal BPOM setelah
Industri Kosmetik tradisional memperoleh persetujuan Rencana Induk Pembangunan
(RIP) dari Kepala Badan. Dalam hal permohonan persetujuan prinsip telah diberikan,
Industri Kosmetik tradisional dapat langsung melakukan persiapan, pembangunan,
pengadaan, pemasangan, dan instalasi peralatan, termasuk produksi percobaan dengan
memperhatikan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Pendirian Industri Kosmetik tradisional wajib memenuhi ketentuan di bidang tata
ruang dan lingkungan hidup dan wajib memenuhi persyaratan CPKB dan dibuktikan
dengan sertifikat yang berlaku selama 5 (lima) tahun sepanjang memenuhi persyaratan.
Selain daripada itu, Industri Kosmetik tradisional wajib melakukan farmakovigilans.
Di mana apabila dalam melakukan farmakovigilans Industri Kosmetik tradisional.
6
menemukan obat dan/atau bahan obat hasil produksinya yang tidak memenuhi standar
dan/atau persyaratan keamanan, khasiat/kemanfaatan dan mutu maka wajib
melaporkan hal tersebut kepada Kepala Badan.

2.2.3 Permohonan Izin

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI No.1799/MENKES/PER/XII/2010
Permohonan Izin Industri Kosmetik tradisional harus ditandatangani oleh Direktur
Utama dan Apoteker penanggung jawab pemastian mutu. Permohonan Izin
Industri Kosmetik tradisional diajukan kepada Direktur Jenderal dengan tembusan
kepada Kepala Badan dan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi. Tata cara pengajuan
Permohonan Izin adalah sebagai berikut:
a. Permohonan Izin Industri Kosmetik tradisional diajukan dengan
kelengkapan sebagai berikut:
1) Fotokopi Persetujuan Prinsip Industri Kosmetik tradisional;
2) Surat persetujuan penamanan modal untuk industri farmasi dalam
rangka penanaman modal asing atau penanaman modal dalam negeri
3) Daftar peralatan dan mesin-mesin yang digunakan;
4) Jumlah tenaga kerja dan kualifikasinya;
5) Fotokopi sertifikat upaya pengelolaan lingkungan dan upaya
pemantauan lingkungan dan analisis mengenai dampak lingkungan;
6) Rekomendasi kelengkapan adminsitratif izin Industri Kosmetik tradisional dari
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi;
7) Rekomendasi pemenuhan persyaratan CPKB dari Kepala Badan;
8) Daftar pustaka wajib seperti Farmakope Indonesia edisi terakhir;
9) Asli surat pernyataan bekerja full time dari masing masing apoteker
produksi, pengawasan mutu dan pemasitan mutu;
10) Fotokopi surat pengangkatan masing-masing apoteker;
11) Fotokopi Ijazah dan STRA masing-masing apoteker;
b. Surat pernyatan komisaris dan direksi tidak terlibat pelanggaran undang-undang
 c. Paling lama dalam waktu 20 (dua puluh) hari kerja sejak diterimanya tembusan
permohonan Kepala Badan akan melakukan audit pemenuhan persyaratan CPKB.
Paling lama dalam waktu 20 (dua puluh) hari kerja sejak diterimanya tembusan
permohonan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi melakukan verifikasi kelengkapan
persyaratan administratif. Paling lama dalam waktu 10 (sepuluh) hari kerja sejak
dinyatakan memenuhi persyaratan CPKB, Kepala Badan mengeluarkan
rekomendasi pemenuhan persyaratan CPKB kepada Direktur Jenderal dengan
tembusan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan pemohon.
d. Paling lama dalam waktu 10 (sepuluh) hari kerja sejak dinyatakan
memenuhi kelengkapan persyaratan administratif, Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi mengeluarkan rekomendasi pemenuhan persyaratan administratif kepada
Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan dan pemohon.
e. Paling lama dalam waktu 10 (sepuluh) hari kerja setelah menerima
rekomendasi serta persyaratan lainnya, Direktur Jenderal menerbitkan Izin Industri
Kosmetik tradisional
2.2.4 Masa Berlaku Perizinan Industri Kosmetik tradisional
Izin Industri Kosmetik tradisional berlaku seterusnya selama industri yang
bersangkutan masih berproduksi dan memenuhi ketentuan peraturan perundang-
undangan. Industri Kosmetik tradisional yang akan melakukan perubahan bermakna
terhadap pemenuhan persyaratan CPKB, baik untuk perubahan kapasitas dan atau
fasilitas produk wajib melapor dan mendapat persetujuan sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.
Setiap perubahan alamat lokasi yang sama atau perubahan alamat dan pindah lokasi,
perubahan penanggung jawab atau nama industri harus dilakukan perubahan izin
dengan mengajukan permohonan perubahan izin kepada Direktur Jenderal Bina
Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI dengan tembusan kepada
Kelapa BPOM dan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi. Perubahan akte pendirian
perseroan terbatas harus dilaporkan kepada Direktur Jenderal Bina Kefarmasian
dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI dengan tembusan kepada kelapa
Badan POM dan kepala Dinas Kesehatan Provinsi.
 Setiap orang yang bertanggung jawab atas tempat dilakukannya pemeriksaan oleh
tenaga pengawas mempunyai hak untuk menolak pemeriksaan apabila tenaga
pengawas yang bersangkutan tidak dilengkapi dengan tanda pengenal dan surat
perintah pemeriksaan. Apabila hasil pemeriksaan menunjukkan adanya dugaan atau
patut diduga adanya pelanggaran pidana di bidang obat dan atau bahan obat, segera
dilakukan penyidikan oleh penyidik Pegawai Negeri Sipil (PNS) yang berwenang
sesuai dengan ketentuan perundang-undangan.
Pelanggaran terhadap ketentuan dalam peraturan telah ditetapkan dapat dikenakan
sanksi administratif berupa:
a. Peringatan secara tertulis: sanksi ini diberikan oleh Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan;
b. Larangan mengedarkan untuk sementara waktu atau perintah untuk penarikan
kembali obat yang tidak memenuhi standar dan persyaratan keamanan,
khasiat/kemanfaatan atau mutu;

c. Perintah pemusnahan obat atau bahan obat, jika terbukti tidak memenuhi
persyaratan keamanan, khasiat/kemanfaatan, atau mutu;
d. Penghentian sementara kegiatan dapat dikenakan untuk seluruh kegiatan
atau sebagian kegiatan;
e. Pembekuan izin industri farmasi: sanksi ini diberikan oleh Direktur Jenderal Bina
Kefarmasian dan Alat Kesehatan atas rekomendasi Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan;
f. Pencabutan izin industri farmasi.

2.2.5 Permohonan Rencana Induk Pembangunan (RIP)

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI No.1799/MENKES/PER/XII/2010
sebelum mengajukan Persetujuan Prinsip, Industri Kosmetik tradisional wajib
mengajukan Permohonan Rencana Induk Pembangunan (RIP) yang diajukan kepada
Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan dan Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi sebagai berikut:
 a. Sebelum pengajuan permohonan Persetujuan Prinsip Industri Kosmetik
tradisional wajib mengajukan permohonan persetujuan Rencana Induk
Pembangunan (RIP) kepada Kepala Badan.
b. Persetujuan Rencana Induk Pembangunan (RIP) diberikan oleh Kepala
Badan dalam bentuk rekomendasi hasil analisis Rencana Induk Pembangunan
(RIP) paling lama dalam jangka waktu 14 (empat belas) hari kerja sejak
permohonan diterima.

2.2.6 Persetujuan Prinsip

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI No.1799/MENKES/PER/XII/2010
Persetujuan Prinsip diberikan kepada Industri Kosmetik tradisional yang telah
memperoleh persetujuan Rencana Induk Pembangunan (RIP) dari Kepala Badan,
sebelum Industri Kosmetik tradisional melakukan persiapan, pembangunan,
pengadaan, pemasangan, dan instalasi peralatan, termasuk produksi percobaan.
Persetujuan Prinsip diajukan pemohon ke Direktur Jenderal dengan tembusan kepada
Kepala BPOM dan Dinas Kesehatan Provinsi.
Tata cara pengajuan Permohonan Prinsip adalah sebagai
berikut:
a. Permohonan Persetujuan Prinsip yang diajukan dilengkapi dengan
persyaratan sebagai berikut:
1) Fotokopi akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan;
2) Fotokopi KTP/identitas direksi dan komisariat perusahaan;
3) Susunan direksi dan komisaris;
4) Pernyataan direksi dan komisaris tidak pernah terlibat
pealanggaran peraturan perundang-undangan di bidang farmasi;
5) Fotokopi sertifikat tanah;
6) Fotokopi surat izin tempat usaha berdasarkan undang-undang gangguan
(HO);
7) Fotokopi surat tanda daftar perusahaan;
8) Fotokopi surat izin usaha perdagangan;
9) Fotokopi nomor induk wajib pajak (NPWP);
 10) Persetujuan lokasi dari Pemerintah Daerah Provinsi;
11) Persetujuan Rencana Induk Pembangunan (RIP);
12) Rencana investasi dan kegiatan pembuatan obat;
13) Asli surat pernyataan ketersediaan bekerja penuh dari masing-masing
apoteker penanggung jawab produksi, apoteker penanggung jawab
pengawasan mutu, apoteker penanggung jawab pemastian mutu.
b. Fotokopi surat pengangkatan bagi masing-maing apoteker penangnggung
jawab produksi, apoteker penanggung jawab pengawasan mutu, apoteker
penanggung jawab pemastian mutu.
c. Persetujuan prinsip diberikan oleh Direktur Jenderal paling lama dalam waktu
14 (empat belas) hari kerja setelah permohonan diterima atau ditolak.
d. Jika persetujuan prinsip diterima, maka Industri Kosmetik tradisional akan
melaksanakan pembangunan fisik, Industri Kosmetik tradisional wajib
menyampaikan laporan informasi kemajuan pembangunan fisik setiap 6 (enam)
bulan sekali kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan
dan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi.
e. Dalam pelaksanaan penyelesaian pembangunan fisik, atas permohonan pemohon
Industri Kosmetik Tradisional diberikan jangka waktu 3 (tiga) tahun dan dapat
diperpanjang oleh Direktur Jenderal untuk paling lama 1 (satu) tahun.
f. Persetujuan prinsip akan batal demi hukum apabila setelah jangka waktu 3
(tiga) tahun dan/atau setelah jangka waktu 1 (satu) tahun perpanjangan
Industri Kosmetik tradisional belum menyelesaikan pembangunan fisik.

Persetujuan prinsip berlaku selama 3 (tiga) tahun dan dapat diubah

berdasarkan permohonan dari pemohon izin Industri Kosmetik tradisional yang
bersangkutan.

2.3 Cara Pembuatan Kosmetik Bahan Alam yang Baik

Perkembangan yang sangat pesat dalam teknologi farmasi menyebabkan
perubahan- perubahan yang sangat cepat dalam konsep serta persyaratan CPKB. Cara
Pembuatan Kosmetik yang Baik merupakan salah satu penting untuk dapat menghasilkan
produk kosmetik yang memenuhi standar mutu dan keamanan. Penerapan CPKB
merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan system jaminan mutu dan
keamanan yang
diakui dunia international terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi
maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi kosmetik Indonesia untuk bersaing
dengan produk sejenis dengan negara lain baik di pasar dalam negeri maupun di pasar luar
negeri dalam pembuatan kosmetik pengawasan yang menyeluruh disertai pemantauan
sangat penting untuk menjamin agar konsumen memperoleh produk yang memenuhi
persyaratan mutu yang ditetapkan. Mutu produk tergantung dari bahan awal, proses
produksi, dan pengawasan mutu, bangunan, peralatan, dan personalia yang menangani.
Konsep CPKB bersifat dinamis dan mengikuti perkembangan teknologi di bidang
farmasi. Ruang lingkup CPKB meliputi 12 aspek yaitu:
1. Personalia
Personalia harus mempunyai pengetahuan, pengalaman, ketrampilan dan kemampuan
yang sesuai dengan tugas dan fungsinya, dan tersedia dalam jumlah yang cukup. Mereka
harus dalam keadaan sehat dan mampu menangani tugas yang dibebankan kepadanya.
2. Organisasi, Kualifikasi, dan Tanggung
Jawab
Dalam struktur organisasi perusahaan, bagian produksi dan pengawasan
mutu hendaklah dipimpin oleh orang yang berbeda dan tidak ada keterkaitan
anggungjawab satu sama lain. Kepala bagian produksi harus memperoleh pelatihan yang
memadai dan berpengalaman dalam pembuatan kosmetik. Ia harus mempunyai
kewenangan dan tanggungjawab dalam manajemen produksi yang meliputi semua
pelaksanaan kegiatan, peralatan, personalia produksi, area produksi dan pencatatan.
Kepala bagian pengawasan mutu harus memperoleh pelatihan yang memadai dan
berpengalaman dalam bidang pengawasan mutu. Ia harus diberi kewenangan penuh dan
tanggungjawab dalam semua tugas pengawasan mutu meliputi penyusunan, verifikasi dan
penerapan semua prosedur pengawasan mutu. Ia mempunyai kewenangan menetapkan
persetujuan atas bahan awal, produk antara, produk ruahan dan produk jadi yang telah
memenuhi spesifikasi, atau menolaknya apabila tidak memenuhi spesifikasi, atau yang
dibuat tidak sesuai prosedur dan kondisi yang telah ditetapkan.
3. Bangunan dan Fasilitas
Bangunan dan fasilitas harus dipilih pada lokasi yang sesuai, dirancang, dibangun, dan
dipelihara sesuai kaidah yaitu
a. Upaya yang efektif harus dilakukan untuk mencegah kontaminasi dari
lingkungan sekitar dan hama.
b. Produk kosmetik dan Produk perbekalan kesehatan rumah tangga yang
mengandung bahan yang tidak berbahaya dapat menggunakan sarana dan peralatan
yang sama secara bergilir asalkan dilakukan usaha pembersihan dan perawatan
untuk menjamin agar tidak terjadi kontaminasi silang dan risiko campur baur.
c. Garis pembatas, tirai plastik penyekat yang fleksibel berupa tali atau pita
dapat digunakan untuk mencegah terjadinya campur baur.
d. Hendaknya disediakan ruang ganti pakaian dan fasilitasnya. Toilet harus
terpisah dari area produksi guna mencegah terjadinya kontaminasi.
e. Apabila memungkinkan hendaklah disediakan area tertentu, antara lain Penerimaan
material, Pengambilan contoh material, Penyimpanan barang datang dan karantina,
Gudang bahan awal, Penimbangan dan penyerahan, Pengolahan, Penyimpanan
produk ruahan, Pengemasan, Karantina sebelum produk dinyatakan lulus, Gudang
produk jadi, Tempat bongkar muat, Laboratorium, Tempat pencucian peralatan.
f. Permukaan dinding dan langit-langit hendaknya halus dan rata serta mudah dirawat
dan dibersihkan. Lantai di area pengolahan harus mempunyai permukaan yang
mudah dibersihkan dan disanitasi.
g. Saluran pembuangan air (drainase) harus mempunyai ukuran memadai
dan dilengkapi dengan bak kontrol serta dapat mengalir dengan baik. Saluran
terbuka harus dihindari, tetapi apabila diperlukan harus mudah dibersihkan dan
disanitasi.
h. Lubang untuk pemasukan dan pengeluaran udara dan pipapipa salurannya
hendaknya dipasang sedemikian rupa sehingga dapat mencegah timbulnya
pencemaran terhadap produk.
i. Bangunan hendaknya mendapat penerangan yang efektif dan mempunyai
ventilasi yang sesuai untuk kegiatan dalam bangunan.
j. Pipa, fitting lampu, lubang ventilasi dan perlengkapan lain di area produksi harus
dipasang sedemikian rupa untuk mencegah terjadinya ceruk yang sukar dibersihkan
dan sebaiknya dipasang di luar area pengolahan.
k. Laboratorium hendaknya terpisah secara fisik dari area produksi.
 l. Area gudang hendaknya mempunyai luas yang memadai dengan penerangan yang
sesuai, diatur dan diberi perlengkapan sedemikian rupa sehingga
memungkinkan penyimpanan bahan dan produk dalam keadaan kering, bersih dan
rapi. Area gudang hendaknya harus memungkinkan pemisahan antara kelompok
material dan produk yang dikarantina. Area khusus dan terpisah hendaklah tersedia
untuk penyimpanan bahan yang mudah terbakar dan bahan yang mudah
meledak, zat yang sangat beracun, bahan yang ditolak atau ditarik serta produk
kembalian. Apabila diperlukan hendaknya disediakan gudang khusus dimana suhu
dan kelembabannya dapat dikendalikan serta terjamin keamanannya.
m. Penyimpanan bahan pengemas / barang cetakan hendaklah ditata sedemikian
rupa sehingga masing-masing tabet yang berbeda, demikian pula bahan cetakan lain
tersimpan terpisah untuk mencegah terjadinya campur baur.

Peralatan harus didesain dan ditempatkan sesuai dengan produk yang

dibuat. a. Rancang Bangun
a. Permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan yang diolah tidak
boleh bereaksi atau menyerap bahan.
b. Peralatan tidak boleh menimbulkan akibat yang merugikan terhadap
produk misalnya melalui tetesan oli, kebocoran katub atau melalui modifikasi atau
adaptasi yang tidak salah/tidak tepat.
c. Peralatan harus mudah dibersihkan.
d. Peralatan yang digunakan untuk mengolah bahan yang mudah terbakar harus
kedap terhadap ledakan.
b. Pemasangan dan Penempatan
1) Peralatan/mesin harus ditempatkan sedemikian rupa sehingga tidak
menyebabkan kemacetan aliran proses produksi dan harus diberi penandaan yang
jelas untuk menjamin tidak terjadi campur baur antar produk.
2) Saluran air, uap, udara bertekanan atau hampa udara, harus dipasang
sedemikian rupa sehingga mudah dicapai selama kegiatan berlangsung. Saluran ini
hendaknya diberi label atau tanda yang jelas sehingga mudah dikenali.
 3) Sistem-sistem penunjang seperti sistem pemanasan, ventilasi, pengatur suhu
udara, air (air minum, air murni, air suling), uap, udara bertekanan dan gas harus
berfungsi dengan baik sesuai dengan tujuannya dan dapat diidentifikasi.
c. Pemeliharaan
1) Peralatan untuk menimbang mengukur, menguji dan mencatat harus dipelihara dan
dikalibrasi secara berkala. Semua catatan pemeliharaan dan kalibrasi harus
disimpan.
2) Petunjuk cara pembersihan peralatan hendaknya ditulis secara rinci dan
jelas diletakkan pada tempat yang mudah dilihat dengan jelas.
5. Sanitasi dan Higiene
Sanitasi dan higiene hendaknya dilaksanakan untuk mencegah terjadinya kontaminasi
terhadapproduk yang diolah. Pelaksanaan sanitasi dan hygiene hendaknya
mencakup personalia, bangunan, mesin-mesin dan peralatan serta bahan awal.
a. Personalia
a. Personalia harus dalam keadaan sehat untuk melaksanakan tugas yang dibebankan
kepadanya. Hendaknya dilakukan pemeriksaan kesehatan secara teratur untuk
semua personil bagian produksi yang terkait dengan proses pembuatan.
b. Semua personil harus melaksanakan higiene perorangan.
c. Setiap personil yang pada suatu ketika mengidap penyakit atau menderita luka
terbuka atau yang dapat merugikan kualitas tidak diperkenankan menangani bahan
baku, bahan pengemas, bahan dalam proses dan produk jadi.
d. Setiap personil diperintahkan untuk melaporkan setiap keadaan (sarana,
peralatan atau personil) yang menurut penilaian mereka dapat merugikan produk,
kepada penyedia.
e. Hindari bersentuhan langsung dengan bahan atau produk yang diproses untuk
mencegah terjadinya kontaminasi. Personil harus mengenakan pakaian kerja, tutup
kepala serta menggunakan alat pelindung sesuai dengan tugasnya.
f. Merokok, makan-minum, mengunyah atau menyimpan makanan, minuman, rokok
atau barang lain yang mungkin dapat mengkontaminasi, hanya boleh di
daerah tertentu dan dilarang di area produksi, laboratorium, gudang atau area lain
yang mungkin dapat merugikan mutu produk.
 g. Semua personil yang diizinkan masuk ke area produksi harus melaksanakan
higiene perorangan termasuk mengenakan pakaian kerja yang memadai.
b. Bangunan
1) Hendaklah tersedia wastafel dan toilet dengan ventilasi yang baik yang terpisah
dari area produksi.
2) Hendaklah tersedia locker di lokasi yang tepat untuk tempat ganti pakaian
dan menyimpan pakaian serta barang-barang lain milik karyawan.
3) Sampah di ruang produksi secara teratur ditampung di tempat sampah untuk
selanjutnya dikumpulkan di tempat penampungan sampah di luar area
produksi
4) Bahan sanitasi, rodentisida, insektisida dan fumigasi tidak boleh mengkontaminasi
peralatan, bahan baku / pengemas, bahan yang masih dalam proses dan produk
jadi.
c. Peralatan dan Perlengkapan
1) Peralatan / perlengkapan harus dijaga dalam keadaan bersih.
2) Pembersihan dengan cara basah atau vakum lebih dianjurkan. Udara bertekanan
dan sikat hendaknya digunakan dengan hati-hati dan sedapat mungkin dihindari
karena menambah risiko pencemaran produk.
3) Prosedur Tetap Pembersihan dan Sanitasi mesin-mesin hendaknya diikuti
dengan konsisten.
6. Produksi
a. Bahan Awal
- Air
a. Air harus mendapat perhatian khusus karena merupakan bahan penting. Peralatan
untuk memproduksi air dan sistem pemasokannya harus dapat memasok air yang
berkualitas. Sistem pemasokan air hendaknya disanitasi sesuai Prosedur Tetap.
b. Air yang digunakan untuk produksi sekurangkurangnya berkualitas air minum.
Mutu air yang meliputi parameter kimiawi dan mikrobiologi harus
dipantau secara berkala, sesuai prosedur tertulis dan setiap ada kelainan harus
segera ditindak lanjuti dengan tindakan koreksi.
c. Pemilihan metoda pengolahan air seperti deionisasi, destilasi ataufiltrasi
tergantung dari persyaratan produk. Sistem penyimpanan maupun
pendistribusian harus dipelihara dengan baik.
d. Perpipaan hendaklah dibangun sedemikian rupa sehingga terhindar dari
stagnasi dan resiko terjadinya pencemaran.

- Verifikasi Material (Bahan)

1) Semua pasokan bahan awal (bahan baku dan bahan pengemas) hendaklah
diperiksa dan diverifikasi mengenai pemenuhannya terhadap spesifikasi
yang telah ditetapkan dan dapat ditelusuri sampai dengan produk jadinya.
2) Contoh bahan awal hendaklah diperiksa secara fisik mengenai
pemenuhannya terhadap spesifikasi yang ditetapkan, dan harus dinyatakan lulus
sebelum digunakan.
3) Bahan awal harus diberi label yang jelas.
4) Semua bahan harus bersih dan diperiksa kemasannya terhadap
kemungkinan terjadinya kebocoran, lubang atau terpapar.
5) Pencatatan Bahan
6) Semua bahan hendaklah memiliki catatan yang lengkap mengenai nama
bahan yang tertera pada label dan pada bukti penerimaan, tanggal penerimaan,
nama pemasok, nomor batch dan jumlah.
7) Setiap penerimaan dan penyerahan bahan awal hendaklah dicatat dan
diperiksa secara teliti kebenaran identitasnya.

- Material Ditolak (Reject)

Pasokan bahan yang tidak memenuhi spesifikasi hendaknya ditandai, dipisah
dan untuk segera diproses lebih lanjut sesuai Prosedur Tetap

- Sistem Pemberian Nomor Bets

1) Setiap produk antara, produk ruahan dan produk akhir hendaklah diberi nomor
identitas produksi (nomor bets) yang dapat memungkinkan penelusuran kembali
riwayat produk.
2) Sistem pemberian nomor bets hendaknya spesifik dan tidak berulang
untuk produk yang sama untuk menghindari kebingungan / kekacauan.
3) Bila memungkinkan, nomor bets hendaknya dicetak pada etiket wadah
dan bungkus luar.
4) Catatan pemberian nomor bets hendaknya dipelihara.

- Penimbangan dan Pengukuran

1) Penimbangan hendaknya dilakukan di tempat tertentu menggunakan
peralatan yang telah dikalibrasi.
2) Semua pelaksanaan penimbangan dan pengukuran harus dicatat dan
dilakukan pemeriksaan ulang oleh petugas yang berbeda.

- Prosedur dan Pengolahan

1) Semua bahan awal harus lulus uji sesuai spesifikasi yang ditetapkan.
2) Semua prosedur pembuatan harus dilaksanakan sesuai prosedur tetap tertulis.
3) Semua pengawasan selama proses yang diwajibkan harus dilaksanakan
dan dicatat.
4) Produk ruahan harus diberi penandaan sampai dinyatakan lulus oleh Bagian
Pengawasan Mutu.
5) Perhatian khusus hendaknya diberikan kepada kemungkinan
terjadinya kontaminasi silang pada semua tahap proses produksi.
6) Hendaknya dilakukan pengawasan yang seksama terhadap kegiatan pengolahan
yang memerlukan kondisi tertentu, misalnya pengaturan suhu, tekanan, waktu
dan kelembaban.
7) Hasil akhir proses produksi harus dicatat.

- Produk Kering
1) Penanganan bahan dan produk kering memerlukan perhatian khusus dan
bila perlu dilengkapi dengan sistem pengendali debu, atau sistem hampa udara
sentral atau cara lain yang sesuai.
2) Produk Basah
3) Cairan, krim, dan lotion harus diproduksi demikian rupa untuk mencegah
dari kontaminasi mikroba dan kontaminasi lainnya.
 4) Penggunaan sistem produksi dan transfer secara tertutup sangat dianjurkan.
5) Bila digunakan sistem perpipaan untuk transfer bahan dan produk ruahan
harus dapat dijamin bahwa sistem yang digunakan mudah di bersihkan.

- Produk Aerosol
Pembuatan aerosol memerlukan pertimbangan khusus karena sifat alami dari
bentuk sediaan ini, dan Pembuatan harus dilakukan dalam ruang khusus yang
dapat menjamin terhindarnya ledakan atau kebakaran.

- Pelabelan dan Pengemasan

1) Lini pengemasan hendaklah diperiksa sebelum dioperasikan. Peralatan harus
bersih dan berfungsi baik. Semua bahan dan produk jadi dari
kegiatan pengemasan sebelumnya harus dipindahkan.
2) Selama proses pelabelan dan pengemasan berlangsung, harus diambil
contoh secara acak dan diperiksa.
3) Setiap lini pelabelan dan pengemasan harus ditandai secara jelas untuk
mencegah campur baur.
4) Sisa label dan bahan pengemas harus dikembalikan ke gudang dan dicatat.
Bahan pengemas yang ditolak harus dicatat dan diproses lebih lanjut sesuai
dengan Prosedur Tetap.
5) Produk Jadi, Karantina dan Pengiriman ke Gudang Produk Jadi
6) Semua produk jadi harus dikarantina terlebih dahulu. Setelah dinyatakan lulus
uji oleh bagian Pengawasan Mutu dimasukkan ke gudang produk jadi.
Selanjutnya produk dapat didistribusikan.
7. Pengawasan Mutu
Pengawasan mutu merupakan bagian penting dari CPKB, karena memberi
jaminan
konsistensi mutu produk kosmetik yang dihasilkan. Sistem Pengawasan Mutu menjamin
bahwa produk dibuat dari bahan yang benar, mutu dan jumlah yang sesuai, serta kondisi
pembuatan yang tepat sesuai Prosedur.Pengawasan mutu meliputi:
 a. Pengambilan contoh (sampling), pemeriksaan dan pengujian terhadap bahan awal
produk dalam proses, produk antara, produk ruahan dan produk jadi sesuai
spesifikasi yang ditetapkan.
b. Program pemantauan lingkungan, tinjauan terhadap dokumentasi bets, program
pemantauan contoh pertinggal, pemantauan mutu produk di peredaran, penelitian
stabilitas dan menetapkan spesifikasi bahan awal dan produk jadi agar senantiasa
memenuhi standar yang ditetapkan.
c. Pengambilan contoh hendaklah dilakukan oleh tenaga yang terlatih dan
diberikewenangan untuk tugas tersebut, guna menjamin contoh yang diambil
senantiasa sesuai dengan indentitas dan kualitas bets yang diterima
- Pengolahan Ulang
a. Metoda pengolahan ulang hendaklah senantiasa dievaluasi untuk menjamin
agar pengolahan ulang tidak mempengaruhi mutu produk.
b. Pengujian tambahan hendaklah dilakukan terhadap produk jadi hasil
pengolahan ulang.

- Produk Kembalian
a. Produk kembalian hendaklah diidentifikasi dan disimpan terpisah di tempat
yang dialokasikan untuk itu atau diberi pembatas yang dapat dipindah-pindah
misalnya pembatas dari bahan pita, rantai atau tali.
b. Semua produk kembalian hendaklah diuji kembali apabila perlu, disamping
evaluasi fisik sebelum diluluskan untuk diedarkan kembali
c. Produk kembalian yang tidak memenuhi syarat spesifikasi hendaklah
ditolak. d. Produk yang ditolak hendaklah dimusnahkan sesuai Prosedur Tetap.
e. Catatan produk kembalian hendaklah dipelihara.

8. Dokumentasi
Dokumentasi hendaknya meliputi riwayat setiap bets, mulai dari bahan awal sampai
produk jadi. Sistem ini hendaknya merekam aktivitas yang dilakukan, meliputi
pemeliharaan peralatan, penyimpanan, pengawasan mutu, distribusi dan hal-hal
spesifik lain yang terkait dengan CPKB, Hendaknya ada sistem untuk mencegah
digunakannya
dokumen yang sudah tidak berlaku. Bila terjadi atau ditemukan suatu kekeliruan dalam
dokumen hendaknya dilakukan pembetulan sedemikian rupa sehingga naskah aslinya
harus tetap terdokumentasi. Bila dokumen merupakan instruksi, hendaknya ditulis langkah
demi langkah dalam bentuk kalimat perintah. Dokumen hendaklah diberi tanggal dan
disahkan, Salinan dokumen hendaklah diberikan kepada pihak-pihak yang terkait dan
pendistribusiannya dicatat dan Semua dokumen hendaknya direvisi dan diperbaharui
secara berkala, dokumen yang sudah tidak berlaku segera ditarik kembali dari pihak-pihak
terkait untuk diamankan.
- Spesifikasi
Semua spesifikasi harus disetujui dan disahkan oleh personil yang berwenang.
Spesifikasi bahan baku dan bahan pengemas meliputi Nama bahan, Uraian (deskripsi) dari
bahan, Parameter uji dan batas penerimaan (acceptance limits), Gambar teknis bila
diperlukan., Perhatian khusus misalnya kondisi penyimpanan dan keamanan bila perlu.
Spesifikasi Produk Ruahan dan Produk Jadi meliputi Nama produk, Uraian, Sifat-sifat
fisik, Pengujian kimia dan atau mikrobiologi serta batas penerimaannya bila perlu,
Kondisi penyimpanan dan peringatan keamanan bila perlu.
- Dokumen Produksi
- Dokumen Induk
Dokumen Induk harus tersedia setiap diperlukan. Dokumen ini berisi informasi :
a. Nama produk dan kode/nomor produk.
b. Bahan pengemas yang diperlukan dan kondisi
penyimpanannya. c. Daftar bahan baku yang digunakan.
d. Daftar peralatan yang digunakan.
e. Pengawasan selama pengolahan dengan batasanbatasan dalam pengolahan
dan pengemasan, bila perlu.
- Catatan Pembuatan Bets
a. Catatan pembuatan bets hendaklah disiapkan untuk setiap bets
produk. b. Dokumen ini berisi informasi mengenai:
1) Nama produk
2) Formula per bets.
3) Proses pembuatan secara ringkas.
 4) Nomor bets atau kode produksi.
5) Tanggal mulai dan selesainya pengolahan dan pengemasan.
6) Identitas peralatan utama, lini atau lokasi yang digunakan.
7) Catatan pembersihan peralatan yang digunakan untuk pemrosesan .
8) Pengawasan selama pargolahan dan hasil uji laboratorium, seperti
misalnya catatan pH dan suhu saat diuji .
9) Catatan inspeksi pada lini pengemasan
10) Pengambilan contoh yang dilakukan setiap tahap proses pembuatan.
11) Setiap investigasi terhadap kegagalan tertentu atau ketidaksesuaian.
12) Hasil pemeriksaan terhadap produk yang sudah dikemas dan diberi label
- Catatan Pengawasan Mutu
Catatan setiap pengujian, hasil uji dan pelulusan atau penolakan bahan, produk antara,
produk ruahan dan produk jadi harus disimpan. Catatan yang dimaksud meliputi,
Tanggal
pengujian, Identifikasi bahan, Nama pemasok, Tanggal penerimaan, Nomor bets asli
dari
bahan baku bila ada, Nomor bets produk yang sedang dibuat, Nomor pemeriksaan
mutu, Jumlah yang diterima, Tanggal sampling, Hasil pemeriksaan mutu.

9. Audit Internal
Audit Internal terdiri dari kegiatan penilaian dan pengujian seluruh atau sebagian dari
aspek produksi dan pengendalian mutu dengan tujuan untuk meningkatkan sistem mutu.
Audit Internal dapat dilakukan oleh pihak luar, atau auditor profesional atau tim internal
yang dirancang oleh manajemen untuk keperluan ini. Pelaksanaan Audit Internal dapat
diperluas sampai ke tingkat pemasok dan kontraktor, bila perlu. Laporan harus dibuat
pada saat selesainya tiap kegiatan Audit Internal dan didokumentasikan dengan baik.

10. Penyimpanan
a. Area Penyimpanan
1) Area penyimpanan hendaknya cukup luas untuk memungkinkan
penyimpanan yang memadai dari berbagai kategori baik bahan maupun produk,
seperti bahan awal, produk antara, ruahan dan produk jadi, produk yang
dikarantina, dan produk yang lulus uji, ditolak, dikembalikan atau ditarik dari
peredaran.
 2) Area penyimpanan hendaknya dirancang atau disesuaikan untuk
menjaminkondisi penyimpanan yang baik. Harus bersih, kering dan dirawat
dengan baik. Bila diperlukan area dengan kondisi khusus (suhu dan kelembaban)
hendaknya disediakan, diperiksa dan dipantau fungsinya.
3) Tempat penerimaan dan pengiriman barang hendaknya dapat melindungi
material daproduk dari pengaruh cuaca. Area penerimaan hendaknya dirancang
dan diberi peralatan untuk memungkinkan barang yang datangdapat dibersihkan
apabila diperlukan sebelum disimpan.
4) Area penyimpanan untuk produk karantina hendaknya diberi batas secara jelas.
5) Bahan berbahaya hendaknya disimpan secara
aman. b. Penanganan dan Pengawasan Persediaan
c. Penerimaan Produk
1) Pada saat penerimaan, barang dokumenhendaknya diperiksa dan dilakukan
verifikasi fisik dengan bantuan keterangan pada label yang meliputi tipe
barang dan jumlahnya.
2) Barang kiriman harus diperiksa dengan teliti terhadap kemungkinan terjadinya
kerusakan dan atau cacat. Hendaknya ada Catatan Pertinggal untuk setiap
penerimaan barang.
d. Pengawasan
1) Catatan-catatan harus dipelihara meliputi semua catatan penerimaan dan
catatan pengeluaran produk.
2) Pengawasan hendaknya meliputi pengamatan prinsip rotasi barang (FIFO).
3) Semua label dan wadah produk tidak boleh diubah, dirusak atau diganti.

11. Kontrak Produksi dan

Pengujian
Pelaksanaan kontrak produksi dan pengujian hendaknya secara jelas dijabarkan,
disepakati dan diawasi, agar tidak terjadi kesalahpahaman atau salah dalam penafsiran
di
kemudian hari, yang dapat berakibat tidak memuaskannya mutu produk atau
pekerjaan.
Guna mencapai mutu-produk yang memenuhi standard yang disepakati, hendaknya semua
aspek pekerjaan yang dikontrakkan ditetapkan secara rinci pada dokumen kontrak.
Hendaknya ada perjanjian tertulis antara pihak yang memberi kontrak dan pihak penerima
kontrak yang menguraikan secara jelas tugas dan tanggungjawab masingmasing
pihak. Dalam hal kontrak pengujian, keputusan akhir terhadap hasil pengujian suatu
produk, tetap merupakan tanggung jawab pemberi kontrak. Penerima kontrak hanya
bertanggungjawab terhadap pelaksanaan pengujian sampai diperoleh hasil pengujian.

12. Penanganan Keluhan dan

Penarikan
Produk a. Penanganan Keluhan
1) Hendaknya ditentukan Personil yang bertanggungjawab untuk
menangani keluhan dan menentukan upaya pengatasannnya. Bila orang
yang ditunjuk berbeda dengan personil yang diberi kewenangan untuk
menangani hal tersebut, yang bersangkutan hendaknya diberi arahan untuk
waspada terhadap kasus-kasus keluhan, investigasi atau penarikan kembali
(recall).
2) Harus ada prosedur tertulis yang menerangkan tindakan yang harus
diambil, termasuk perlunya tindakan penarikan kembali (recall), bila kasus
keluhan yang terjadi meliputi kerusakan produk.
3) Keluhan mengenai kerusakan produk hendaknya dicatat secara rinci
dan diselidiki.
4) Bila kerusakan produk ditemukan atau diduga terjadi dalam suatu bets,
hendaknya dipertimbangkan kemungkinan terjadinya kasus serupa pada
bets lain. Khususnya bets lain yang mungkin mengandung produk proses ulang
dari bets yang bermasalah hendaknya diselidiki.
5) Setelah evaluasi dan penyelidikan atas keluhan, apabila diperlukan dapat
dilakukan tindak lanjut yang memadai termasuk kemungkinan penarikan
produk.
6) Semua keputusan dan upaya yang dilakukan sebagai tindak lanjut dari
keluhan hendaknya dicatat dan dirujuk kepada catatan bets yang
bersangkutan.
7) Catatan keluhan hendaknya ditinjau secara periodik untuk menemukan masalah
spesifik atau masalah yang berulang yang memerlukan perhatian dan mungkin
menjadi dasar pembenaran bagi penarikan produk di peredaran.
8) Apabila terjadi kegagalan produk dan kerusakan produk yang menjurus kepada
terganggunya keamanan produk, Instansi yang berwenang hendaknya
diberitahu.
 b. Penarikan Produk Hendaknya dibuat sistem penarikan kembali dari
peredaran terhadap produk yang diketahuiatau diduga bermasalah.
1) Hendaknya ditunjuk Personil yang bertanggungjawab atas pelaksanaan dan
koordinasi penarikan kembali produk termasuk personil lain dalam jumlah yang
cukup.
2) Harus disusun Prosedur Tetap penarikan kembali produk yang secara periodik
ditinjau kembali. Pelaksanaan penarikan kembali hendaknya dapat dilakukan
cepat dan efektif.
3) Catatan pendistribusian primer hendaknya segera diterima oleh orang yang
bertanggungjawab untuk melakukan penarikan kembali produk, dan catatan
tersebut harus memuat informasi yang cukup tentang distributor.
4) Perkembangan proses penarikan kembali produk hendaknya dicatat dan dibuat
laporan akhir , meliputi rekonsiliasi jumlah produk yang dikirim dan ditemukan
kembali.

5) Keefektifan pengaturan penarikan kembali produk hendaknya dievaluasi

dari waktu ke waktu.
6) Hendaklah dibuat instruksi tertulis yang menjamin bahwa produk yang ditarik
kembali disimpan dengan baik pada daerah yang terpisah sambil menanti
keputusan selanjutnya.
13. Izin Edar
Seperti telah dijelaskan sebelumnya bahwa diberlakukan izin edar yaitu untuk
melindungi konsumen Indonesia dari peredaran produk yang tidak memenuhi
persyartan keamanan, mutu dan manfaat.
Untuk mengeluarkan izin edar atau nomor persetujuan pendaftaran, pemerintah dalam
hal ini badan pengawas obat dan makanan RI melakukan evaluasi dan penilaian terhadap
produk tersebut sebelum diedarkan. Tak terkecuali dengan ksometik. Hal ini sebagaimana
di amanatkan pada UU No. 23 Tahun 1992 tentang kesehatan, pasar 41 yang
berbunyi “ sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat
izin edar “ dengan penjelasannya bahwa “ sediaan farmasi dan alat kesehatan yang
dapat diberi izin edar dalam bentuk persetujuan pendaftaran harus memenuhi persyaratan
mutu, keamanaan dan kemanfaatan”.
2.4 Analisa SWOT
Analisa SWOT yaitu singkatan dari Strengths (kekuatan), Weaknesses (kelemahan),
Opportunities (kesempatan), dan Threats (ancaman). Analisa SWOT adalah metode
perencanaan strategis yang digunakan untuk mengevaluasi kekuatan, kelemahan, peluang,
dan ancaman dalam suatu proyek atau suatu spekulasi bisnis. Proses ini melibatkan
penentuan tujuan yang spesifik dari spekulasi bisnis atau proyek dan mengidentifikasi
faktor internal dan eksternal yang mendukung dan yang tidak dalam mencapai tujuan
tersebut. Metoda analisa SWOT bisa dianggap sebagai metoda analisa yang paling
dasar, yang berguna untuk melihat suatu topik atau permasalahan dari 4 sisi yang berbeda.
Hasil analisa biasanya adalah arahan/rekomendasi utk mempertahankan kekuatan dan
menambah keuntungan dari peluang yang ada, sambil mengurangi kekurangan dan
menghindari ancaman. Jika digunakan dengan benar, analisa SWOT akan membantu kita
untuk melihat sisi-sisi yg terlupakan atau tidak terlihat selama ini.
1. Jenis Analisis SWOT
a. Model
Kuantitatif
Sebuah asumsi dasar dari model ini adalah kondisi yang berpasangan antara S dan
W, serta O dan T. Kondisi berpasangan ini terjadi karena diasumsikan bahwa dalam
setiap kekuatan selalu ada kelemahan yang tersembunyi dan dari setiap
kesempatan yang terbuka selalu ada ancaman yang harus diwaspadai. Ini berarti setiap
satu rumusan Strength (S), harus selalu memiliki satu pasangan Weakness (W)
dan setiap satu rumusan Opportunity (O) harus memiliki satu pasangan satu Threath
(T).
Kemudian setelah masing-masing komponen dirumuskan dan dipasangkan, langkah
selanjutnya adalah melakukan proses penilaian. Penilaian dilakukan dengan cara
memberikan skor pada masing -masing subkomponen, dimana satu subkomponen
dibandingkan dengan subkomponen yang lain dalam komponen yang sama atau
mengikuti lajur vertikal. Subkomponen yang lebih menentukan dalam jalannya
organisasi, diberikan skor yang lebih besar. Standar penilaian dibuat berdasarkan
kesepakatan bersama untuk mengurangi kadar subyektifitas penilaian.

b. Model
Kualitatif
 Urut-urutan dalam membuat Analisa SWOT kualitatif, tidak berbeda jauh
dengan urut-urutan model kuantitatif, perbedaan besar diantara keduanya adalah
pada saat
pembuatan subkomponen dari masing-masing komponen. Apabila pada model
kuantitatif setiap subkomponen S memiliki pasangan subkomponen W, dan satu
subkomponen O memiliki pasangan satu subkomponen T, maka dalam model
kualitatif hal ini tidak terjadi. Selain itu, SubKomponen pada masing-masing
komponen (S-W-O-
T) adalah berdiri bebas dan tidak memiliki hubungan satu sama lain. Ini berarti model
kualitatif tidak dapat dibuatkan Diagram Cartesian, karena mungkin saja
misalnya, SubKomponen S ada sebanyak 10 buah, sementara subkomponen W hanya 6
buah.
Sebagai alat analisa, analisa SWOT berfungsi sebagai panduan pembuatan
peta. Ketika telah berhasil membuat peta, langkah tidak boleh berhenti karena peta
tidak menunjukkan kemana harus pergi, tetapi peta dapat menggambarkan banyak
jalan yang dapat ditempuh jika ingin mencapai tujuan tertentu. Peta baru akan berguna
jika tujuan telah ditetapkan. Bagaimana menetapkan tujuan adalah bahasan selanjutnya
yaitu membangun visi-misi organisasi atau program.
Berikut ini dijelaskan tambahan hal-hal yang
biasanya menjadi: - Kekuatan :
1) pajak penjualan
2) Produk baru atau pelayanan yg unik
3) Lokasi tempat perusahaan berada
4) Kualitas produk atau proses
- Kelemahan :
1) Kurangnya pengetahuan marketing
2) Produk yg tidak dapat dibedakan dgn produk kompetitor
3) Lokasi perusahaan yg terpencil
4) Kualitas produk yg jelek
5) Reputasi yg buruk
- Peluang :
1) Pasar yg berkembang
2) Penggabungan 2-3 perusahaan atau aliansi
3) Segmen pasar yg baru
4) Pasar internasional
 5) Pasar yg luang karena kompetitor yg tidak sanggup memenuhi
permintaan customer
- Ancaman :
1) Kompetitor baru di area yg sama
2) Persaingan harga dgn kompetitor
3) Kompetitor mengeluarkan produk baru yg inovatif
4) Kompetitor memegang pangsa pasar terbesar
Diperkenalkannya
 BAB III
PEMBAHASAN

3.1 Pendirian PT. Citra Botanica

Untuk mendirikan Industri Kosmetik Bahan Alam “Bening Kosmetik” dilakukan
pendirian badan usaha terlebih dahulu dalam bentuk Perseroan Terbatas (PT) dengan nama
PT. Citra Botanica yang berlokasi di Jl. Pangeran Antasari No.27, RT.05/RW.010,
Kalianda, Lampung Selatan. Berikut ini merupakan prosedur tata cara serta syarat untuk
mendirikan Perseroan Terbatas (PT) Citra Botanica :
a. Tahap 1 (Pengecekan & Pendaftaran Nama Perseroan)
Pengecekan ini untuk Memahami nama PT. Citra Botanica yang dipilih sudah dimiliki
perusahaan lain atau belum, jika belum nama tersebut langsung bisa didaftarkan
melalui sistem administrasi badan hukum (sisminbakum (https://ahu.go.id)). Lama
proses 2 hari kerja dengan biaya Rp. 200.000,-
b. Tahap 2 (Pembuatan Akta Pendirian PT)
Melampirkan fotocopy KTP Pendiri PT. Citra Botanica, memuat identitas
perusahaan secara jelas ditandatangani oleh notaris dan lama proses 1 hari kerja
dengan biaya Rp.
1.000.000,-
c. Tahap 3 (pengajuan izin pendirian badan hukum)
Akta pendirian yang sudah didapatkan dari notaris kemudian akta tesebut akan
di sahkan oleh kemeterian hukum dan hak asasi manusia (kemenkumham)
kemudian diumumkan dalam berita acara Republik Indonesia dengan lama proses 1
hari kerja dengan biaya Rp. 1.000.000,-
d. Tahap 4 (Pengajuan Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP) dan Tanda Daftar
Perusahaan
(TDP)

Pengajuan Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP) dan Tanda Daftar Perusahaan (TDP)
di daftarkan di Online Single Submission (OSS) melalui web https://oss.go.id/, TDP saat
ini telah digantikan oleh nomor induk berusaha (NIB) yang juga memiliki fungsi sebagai
Angka Pengenal Impor (API) dengan lama waktu 1 hari dan tidak dikenai biaya e. Tahap
5 (Pendaftaran Perusahaan di kementerian Tenaga Kerja Dan Transmigrasi
(KEMENAKERTRANS))
29
 Proses ini memakan waktu 1 hari dan tidak dikenai
biaya f. Tahap 6 (pengajuan pendaftaran BPJS ketenaga
kerjaan)
Dilakukan secara online pada situs resmi BPJS Ketenagakerjaan, yaitu
http://bpjsketenagakerjaan.go.id. Proses ini memakan waktu sekitar dua hari kerja dan
pelaku usaha tidak akan dipungut biaya
g. Tahap 7 (Mendapatkan NPWP dan VAT Collector Number Nomor Pengukuhan
Pengusaha Kena Pajak (NPPKP))
Setelah proses pengesahan SK badan hukum untuk badan usaha berbentuk PT di
Direktorat Jendral Administrasi Hukum Umum di Kementerian Hukum dan
HAM, otomatis akan dikeluarkan NPWP atas nama PT. Citra Botanica.
Pemberitahuan bahwa NPWP perusahaan sudah selesai diproses disampaikan setelah
proses pengesahan akta dan SK di Kemenkumham. Informasi mengenai NPWP
tersebut disampaikan melalui email dari Direktorat Jendral Pajak
(eregistration@pajak.go.id).

Dalam pendirian PT. Citra Botanica membutuhkan waktu 14 hari dimulai dari
14
September 2020 sampai 28 September 2020 dengan total biaya sebesar Rp 2.200.000.-

3.2 Perizinan Industri Bening Kosmetik

30
 PT. Citra Botanica akan mendirikan industri farmasi kosmetik bahan alam
yang bernama Industri Bening Kosmetik, izin usaha Industri Bening Kosmetik
diberikan oleh

31
Menteri Kesehatan dan wewenang pemberi izin dilimpahkan kepada Badan POM.
Alur permohonan izin pendirian industri Citra Botanica dimulai dari pemohon mengajukan
surat permohonan ke Menteri Kesehatan dengan tembusan kepada Badan POM, dan Dinas
Kesehatan Provinsi, selanjutnya badan POM melakukan pemeriksaan terhadap teknis
pemenuhan syarat pelaksanaan CPKB (Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik), dan Dinas
Kesehatan Provinsi melakukan pemeriksaan kelengkapan administrasi dari pemohon,
setelah itu Badan POM dan Dinas Kesehatan Provinsi menyampaikan surat rekomendasi
terkait hasil pemeriksaan yang telah dilakukan, selanjutnya mentri kesehatan berhak untuk
menerima, menolak, atau menunda izin pendirian industri Citra Botanica yang diajukan
oleh pemohon secara objektif.
Persyaratan perizinan CPKB, verifikasi kelengkapan administratif kepada Kepala
Dinas Kesehatan Provinsi, hingga Direktur Jendral menerbitkan izin industri membutuhkan
waktu total selama 2 bulan/(60) hari dengan biaya sebesar Rp 20.000.000,-

3.3 Gambaran Umum Industri Bening

Kosmetik
3.3.1 Profil Industri Bening
Kosmetik
Industri Bening Kosmetik adalah suatu industri farmasi yang didirikan pada tahun
2020. Industri Bening Kosmetik merupakan suatu industri yang memproduksi
kosmetik dengan bahan dasar bahan alam yang berada di Kabupaten Lampung
Selatan, Provinsi Lampung, Indonesia. Industri ini menghasilkan produk kosmetik yang
dihasilkan dari hasil pemekaran bahan alam yang dihasilkan sendiri. Industri ini telah
memiliki sertifikat Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB).

3.3.2 Lokasi Industri Bening Kosmetik

Rencana pembangunan Industri Bening Kosmetik akan bertempat didaerah Kalianda,
Lampung Selatan, Lampung, hal ini disebabkan karena daerah tersebut merupakan daerah yang
mempunyai perkembangan yang pesat, daerah tersebut merupakan daerah kawasan
industri yang paling diminati oleh para investor untuk mendirikan industri. Industri Bening
Kosmetik rencananya akan didirikan diatas tanah dengan luas tanah 1 hektare dan rencana
pembangunan industri kosmetik bahan alam ini telah dirancang selama 1 tahun dengan

31
pertimbangan tata letaknya yang strategis yakni jauh dari pemukiman warga. Alasan pemilihan
lokasi industri ini karena mendekati tempat penghasil bahan baku yang

32
dibutuhkan untuk proses produksi, sehingga memudahkan akses untuk pengiriman
bahan baku ke pabrik.
3.3.3 Visi dan Misi Industri Bening
Kosmetik a. Visi Industri Bening
Kosmetik
Menjadikan warisan dari tradisi keluarga leluhur sebagai basis industri perawatan
kesehatan dan kecantikan melalui proses modernisasi teknologi berkelanjutan,
dan memanfaatkan tumbuh-tumbuhan dari alam sebagai sumber bahan baku
utama.
b. Misi Industri Bening Kosmetik
Falsafah kesehatan dan kecantikan yang telah lama ditinggalkan masyarakat luas
digali kembali oleh putri keraton sebagai royal hartege untuk dibagikan kepada dunia
sebagai karunia tuhan dalam bentuk ilmu pengetahuan yang harus dipertahankan dan
dilestarikan.

Produk Industri Bening Kosmetik

Tim RnD Bening Kosmetik berinovasi dengan mengembangkan formula-formula
baru demi menghasilkan produk yang berkualitas, inovatif, dan sesuai dengan kebutuhan
konsumen dengan harga yang bersaing dengan produk-produk di pasaran. Salah satu
inovasi yang dilakukan oleh tim RnD yaitu Shampoo anti ketombe dengan formulasi
bahan alami yaitu dari daun alamanda (Allamanda Cathartica L.). Keunggulan dari
Shampoo Alamanda yaitu dapat mencegah ketombe dan gatal pada kulit kepala serta dapat
menjaga dan merawat rabut menjadi lebih sehat, hitam dan berkilau.

3.3.5 Sarana dan Prasarana (Fasilitas dan Bangunan)

3.3.5.1 Bangunan

Tata letak Industri Bening Kosmetik diuraikan menjadi beberapa area, yaitu:
1) Area perkantoran
2) Area fasilitas umum
3) Area penerimaan bahan baku
4) Area laboratorium
5) Area produksi
6) Area gudang.
 7) Area karantima
8) Area utilitas
9) Area perluasan
3.3.5.2 Fasilitas
Industri Bening Kosmetik memiliki fasilitas dan peralatan untuk menjamin
produk yang dihasilkan. Beberapa diantaranya adalah:
1) Agiator
2) Boiler
3) Kompresor
4) Conveyor
5) Dryer
6) Feeder
7) Mixer
8) Komputer

3.3.6 Personalia
Industri Bening Kosmetik sangat mementingkan sumber daya manusia yang
kompeten dan profesional dibidangnya untuk membantu menentukan kualitas produk yang
akan dibuat dan keberhasilan Industri Bening Kosmetik. SDM yang dibutuhkan
sebanyak
31 orang terdiri dari S2, Apoteker, S1 Farmasi, dan lulusan SMA. Perekrutan
karyawan akan dilaksanakan pada bulan Januari 2021.

Tabel Personalia Industri Bening Kosmetik

No. Jabatan Jumlah
1. President Director 1
2. HRD Manager 1
3. Plant Manager 1
4. Marketing Manager 1
5. Finance Manager 1
6. Technical Manager 1
7. R&D Manager 1
 8. Product dev. 3
9. Packaging dev. 3
10. Regitration Off. 2
11. Production Manager 1
12. Production Supervisor 1
13. Packaging Supervisor 1
14. QC/Lab Manager 1
15. Lab. Supervisor 1
16. Microbiology 2
17. IPC Spv 1
18. PPIC Manager 1
19. QA Manager 1
20. Int. Auditor 2
21. Validation Off 2
22. Product Stability 2
Total 31

3.3.7 Struktur Organisasi Industri Bening Kosmetik

Rencana rancangan struktur organisasi pada Industri Bening Kosmetik antaralain:

a. President Director
1) Mengkoordinasikan dan mengendalikan kegiatan-kegiatan di
bidang administrasi keuangan kepegawaian dan kesekretarian.
 2) Mengkoordinasikan dan mengendalikan kegiatan pengadaan dan
peralatan perlengkapan.
3) Merencanakan dan mengembangkan sumber-sumber pendapatan
serta pembelanjaan dan kekayaan perusahaan.
4) Mengendalikan uang pendapatan, hasil penagihan rekening penggunaan
air dari langganan.
5) Melaksanakan tugas-tugas yang di berikan Dewan Direksi.
6) Dalam melaksanakan tugas-tugas Direktur Umum bertanggung jawab kepada
Dewan direksi.
7) Memimpin seluruh dewan atau komite eksekutif.
8) Menawarkan visi dan imajinasi di tingkat tertinggi (biasanya bekerja
sama dengan MD atau CEO)
9) Memimpin rapat umum, dalam hal; untuk memastikan pelaksanaan tata tertib:
keadilan dan kesempatan bagi semua untuk berkontribusi secara tepat;
mengarahkan diskusi kearah consensus; menjelaskan dan
menyimpulkan tindakan dan kebijakan.
10) Bertindak sebagai perwakilan organisasi dalam hubungannya dengan
dunia luar.
11) Memainkan bagian terkemuka dalam menentukan komposisi dari board
dan sub- komite, sehingga tercapai keselarasan dan efektivitas.
12) Mengambil keputusan sebagaimana di delegasikan oleh BOD atau pada
situasi tertentu yang dianggap perlu, yang diputuskan dalam meeting BOD.
13) Menjalankan tanggung jawab dari direktur perusahaan sesuai dengan standar
etika dan hokum, sebagai referensi dalam (apapun standar dokumen kebijakan
direktur yang mungkin anda gunakan).

b. HRD Manager
HRD berfungsi untuk mengelola keahlian, meningkatkan, dan memotivasi mereka
untuk mencapai kinerja terbaik dan memastikan mereka tetap berkomitmen pada
perusahaan. Secara singkat, HRD berhubungan dengan manajemen karyawan dari
rekrutmen hingga pensiun. Walaupun ada banyak fungsi HRD, berikut ini adalah 5
dari tugas pokoknya:
1) Rekrutmen dan Pemilihan karyawan
2) Orientasi
3) Memelihara kondisi kerja yang kondusif
4) Mengelola hubungan antar karyawan
5) Pengembangan dan Training

c. Plant Manager
Plant Manager merupakan orang yang bertanggung jawab penuh terhadap gerak
majunya suatu perusahaan karena di sini Plant Manager merencanakan semua
kegiatan yang akan dilaksanakan dalam sebuah perusahaan. Tugas dari plant
manager antara lain:
1) Mengontrol kinerja manajer
2) Bertanggung jawab atas keseluruhan pabrik atau perusahaan
3) Mengontrol bisnis plant yang telah dibuat terhadap kondisi riel yang ada
di lapangan
4) Secara berkala mengadakan pertemuan guna melakukan peninjauan
ulang terhadap semua kegiatan yang telah dan sedang berjalan.
5) Memeriksa pencapaian program serta memberi masukan– masukan
terhadap persoalan yang dihadapi serta memberikan ide – ide perbaikan.
6) Memeriksa pelaksanaan kegiatan di lapangan dan menilai secara
langsung pelaksanaan kegiatan di lapangan.

d. Merketing Manager
1) Bertanggung jawab terhadap Manager Umum.
2) Menetapkan tujuan dan sasaran jalannya operasional perusahaan dan
strategi penjualan kepada konsumen.
3) Membuat analisa terhadap pangsa pasar dan menentukan strategi
penjualan terhadap konsumen atau pelanggan.
4) Menganalisis laporan yang dibuat oleh bawahannya.
 5) Mengoptimalkan kerja staf dan administrasi dibawah wewenangnya
untuk mencapai tujuan perusahaan.
6) Memberikan pelayanan yang prima kepada setiap konsumen atau pelanggan.
7) Manajer pemasaran bertanggung jawab terhadap perolehan hasil
penjualan dan penggunaan dana promosi.
8) Manajer pemasaran membina bagian pemasaran dan mebimbing
seluruh karyawan dibagian pemasaran
e. Finance Manager
Departemen ini bertugas merencanakan dan mengendalikan semua kegiatan
keuangan, menyajikan laporan dan analisa keuangan untuk mendukung operasional
perusahaan.

f. Technical Manager
Departemen ini bertugas merencanakan, mengkoordinasi danmengendalikan
kegiatan di bagian teknik dalam perawatan maupun perbaikan mesinproduksi dan
sarana penunjang.

g. R&D Manager
R&D pada industri farmasi adalah serangkaian proses penelitian dan
pengembangan yang ditujukan untuk menemukan produk Farmasi baru atau
memperbaiki kualitas produk yang telah ada (kualitas meliputi: safety,
effectiveness, acceptance). R&D Manager membawahi 3 bagian penting yaitu
Product dev, Packaging dev, Registration Off. Tugas Bagian R&D dalam industri
farmasi adalah:
1) Membuat produk baru, novel product (new moleculle entities dan
senyawa modifikasi)
2) Mengembangkan produk yang telah ada (me too product), yang
meeliputi: Perbaikan bentuk sediaan
Perbaikan kemasan
Perbaikan dosis
Perbaikan formula
 3) Mengawasi proses scale-up
4) Melakukan pendaftaran produk pada regulator (BPOM, European Drug
Regulator, FDA, dll)
5) Membuat rumusan metode analisis, yang akan digunakan sebagai
prosedur tetap analisis produk yang dibuat.
h. Production Manager
Manajer produksi seorang yang terlibat perencanaan, koordinasi dan
kontrol dari proses mmanufaktur dan bertanggung jawab memastikan barang dan
jasa diproduksi secara efisien, jumlah produksi yang benar & akurat, diproduksi
sesuai dengan anggaran biaya yang tepat dan berkualitas sesuai standar
perusahaan. Production Manager membawahi 2 bagian penting yaitu Prodution
Suprevisor, Packaging Suprevisor. Tugas pekerjaan manajer produksi meliputi:
1) Melakukan perencanaan dan pengorganisasian jadwal produksi
2) Menilai proyek dan sumber daya persyaratan.
3) Memperkirakan, negosiasi dan menyetujui anggaran dan rentang
waktu dengan klien dan manajer
4) Menentukan standar kontrol kualitas
5) Mengawasi proses produksi
6) Merenegosiasi rentang waktu atau jadwal yang diperlukan
7) Melakukan pemilihan, pemesanan dan bahan pembelian
8) Mengorganisir perbaikan dan pemeliharaan rutin peralatan produksi
9) Menjadi penghubung dengan pembeli, pemasaran dan staf penjualan
10) Mengawasi pekerjaan staf junior

i. QC / Lab Manager
Quality Control (QC) / Lab Manager membawahi 3 bagian penting yaitu Lab
Suprevisor, Microbiologi, IPC Spv. Tugas pekerjaan QC / Lab Manager meliputi :

1) Pemerikasaan bahan baku

2) Pemeriksaan bahan pengemas
3) Pemeriksaan produk antara dan produk ruahan
 4) Pemeriksaan mikrobiologi dan limbah
5) Pemeriksaan produk jadi
6) Pengawasan proses produksi
j. PPIC Manager
Production Planning and Inventory Control (PPIC) bertugas merencanakan
jadwal produksi berdasarkan confirmed wekkly order yang diterima
dan
mengendalikan tingkat ketersediaan raw material dan finished goods sehingga
standar buffer stock terjaga.
k. QA Manager
Quality Assurance (QA) Manager membawahin 3 bagian penting yaitu Internal
Auditor, Validation Off, Product Stability. Tugas pekerjaan QA Manager meliputi:

1) Peninjauan dan penilaian produk tahunan (annual product review/ APR).

2) Mengkoordinir, menyususn, dan melaksanakan protokol serta
laporan kualifikasi dan validasi.
3) Melaksanakan, mengkoordinir dan membuat program kalibrasi peralatan
yang ada di laboratorium, ruang produksi, gudang dan semua ruangan yang
memiliki peralatan satuan, termasuk yang digunakan oleh bagian teknik.
4) Mengkoordinasikan dan mengadakan pelatihan sesuai CPOB.
5) Melaksanakan, mengkoordinir dan membuat program audit internal
dan eksternal.
6) Melaksanakan, mengkoordinir, mengawasi dan mengendalikan
dokumentasi pabrik.

3.3.8 Aspek Finansial Industri Bening Kosmetik

3.3.8.1 Rencana Anggaran Tahun ke 1
Kebutuhan Biaya
Pembelian Tanah 1 Hektare Rp. 500.000.000
Biaya Pembangunan (Perkantoran, Fasilitas umum, Laboratorium, Rp. 2.000.000.000
Gudang, Produksi, Karantina)
Laboratorium Rp. 1.000.000.000
39
 Alat Produksi Rp. 2.000.000.000
Pengadaan Bahan Baku Rp. 1.000.000.000
Sarana Air dan Instalasinya Rp. 150.000.000
Perizinan Rp. 50.000.000
Sarana transportasi dan Angkutan Barang Rp. 600.000.000
Instalasi Komunikasi dan Listrik Rp. 500.000.000
Perlengkapan Kantor dan Gudang Rp. 200.000.000
Penanganan Limbah Rp. 100.000.000
Biaya Tak Terduga Rp. 300.000.000
Gaji Staf dan Karyawan Rp. 700.000.000
Total Anggaran yang dibutuhkan Rp. 9.100.000.000

3.3.8.2 Proyeksi Pendapatan Tahun Ke-1

Penjualan shampoo tahun ke-1
1) Harga shampoo per botol @220ml adalah Rp. 35.000 (termasuk pajak 15%)
2) Target penjualan shampoo 140.000 botol per bulan
3) Pendapatan = 140.000 pcs x Rp.35.000 = 4.900.000.000

3.3.8.3 Perkiraan Laba/Rugi tahun ke-1

1) Laba = 15% x 4.900.000.000 = 735.000.000.000
2) Laba bersih per Tahun = 735.000.000.000 x 12 = 8.820.000.000

3.3.8.4 Perhitungan Batas Laba/Rugi/BEP

1) ROI = Lababersih X 100%

Totalinvestasi
8.820.000.000
= X 100%
9.100.000.000.
.
= 96%
2) Pay Back Periode (PBP)

Total Investasi
PBP =
X 1 Tahun
Laba bersih
 9.100.000.000
X 1 Tahun
= X 1 tahun
8.820.000.000

= 1.03

Jadi, dana pendirian industri Bening Kosmetik sebesar Rp. 9.100.000.000

dapat diperoleh kembali seluruhnya pada tahun 1.03 tahun produksi.

3.3.9 Produksi
3.3.9.1 Pengadaan Bahan
Industri Bening Kosmetik melakukan rencana pengadaan tahunan bahan untuk
Industri Kosmetik Bahan Alam oleh bagian PPIC. Setelah PPIC mempunyai format
perencanaan bahan, kemudian dilakukan permintaan bahan ke bagian pengadaan,
kemudian bagian pengadaan memproses hingga bahan datang. Bahan yang sudah datang
dan sesuai kebutuhan dilakukan proses produksi pada bagian produksi.

3.3.9.2 Produksi Industri Bening Kosmetik

Industri Industri Bening Kosmetik dalam Proses produksi Kosmetik Bahan Alam
mengacu pada standar nasional yaitu dari Farmakope Indonesia dan Cara Pembuatan
Kosmetik yang Baik (CPKB). Kegiatan Produksi meliputi : Bahan awal, Bahan
diverifikasi, Penomoran bacth, jika bahan tidak sesuai bahan akan ditolak dan diberi label
‘DITOLAK’ dan jika bahan sesuai dilakukan system penomoran batch, kemudian bahan
yang telah diberi nomor batch ditimbang dan diukur, lalu diolah sesuai persedur. Bahan
yang telah diolah menghasilkan produk kering dan produk basah, kemudian produk diberi
label dan dikemas sebagai produk jadi. Produk jadi dikarantina terlebih dahulu, setelah itu
dapat dikirim kebagian gudang produk jadi sebelum didistribusikan.

3.3.9.3. Distribusi

Produk yang telah di produksi dari Industri Bening Kosmetik akan dikirim
langsung ke distributor dan selanjutnya distributor yang akan menyalurkan produk
principal tersebut hingga ke retailer yang berupa apotek, klinik kecantikan dan toko
kosmetik. Oleh karena itu, untuk memudahkan proses distribusi hingga ke retailer, maka
Industri Bening Kosmetik
41
menggunakan Sales Trcaking System, yang dirancang untuk memudahkan pekerjaan
sales dalam pengiriman produk, pengambilan pesanan, hingga menerima pembayaran.

3.3.9.4 Pemasaran
Strategi pemasaran yang dilakukan oleh Industri Bening Kosmetik
dengan
Produk Shampoo Alamanda yaitu sebagai berikut:
1. Strategi Penetrasi
Pasar
Bening Kosmetik menggunakan strategi ini dengan memproduksi lebih
banyak
lagi produk-produk yang sudah dipasarkan. Tujuan dalam strategi ini yaitu untuk
meningkatkan target penjualan yang akan membawa Bening Kosmetik menjadi
brand nomer 1. Selain memasarkan melalui media pasar, Bening Kosmetik juga
menggunakan media iklan dan promosi lainnya untuk meyakinkan pelanggan ataupun
pembeli yang baru menggunakan produk Bening Kosmetik. Media yang digunakan yaitu
seperti instagram, twitter, facebook, televisi dan lainnya.

Strategi dalam mengembangannya yaitu Bening Kosmetik akan selalu membuat

produk-produk baru yang sesuai dengan trend yang sedang berlangsung untuk
meningkatkan penjualan. Dengan melakukan inovasi yang besar.

Strategi ini bertujuan meningkatkan pemasaran produk yang telah ada untuk melewati
pesaing-pesaing pasar baru dengan meluaskan pangsa pasar serta menciptakan
produk baru maupun dengan menambahkan keistimewaan produk yang sesuai dengan
kebutuhan pelanggan. Ini berkaitan dengan pernyataan bahwa Bening kosmetik bukan
hanya untuk wamita atau laki-laki saja namun telah berkembang menjadi lebih maju
yang dapat dinikmati oleh universal.
4. Strategi Disversifikasi
Untuk strategi ini perusahaan menambahkan produk baru khusus untuk para
pembeli yang baru memakai produk bening Kosmetik. Ini bertujuan agar bisnis
yang dijalankan dapat menghasilkan perluasan produk dengan memakai teknologi yang
terbaru yang sesuai dengan zaman.
42
3.4 Metode Analisis SWOT Industri Bening Kosmetik
3.4.1 Strenght (Kekuatan)
1) Lokasi Strategis
2) Industri Bening Kosmetik memiliki karyawan yang sangat berkompeten
dalam bidang kosmetika bahan alam.
3) Adanya program pelatihan dan bimbingan yang dilakukan secara terus menerus
membuat Industri Bening Kosmetik senantiasa dapat berkembang dan
berinovasi mengikuti perkembangan jaman.
4) Suasana dalam Industri Bening Kosmetik dilengkapi dengan sarana
dan prasarana yang lengkap membuat karyawan dapat mengeluarkan
kemampuan dan inovasi-inovasi terbaik mereka.
5) Bening kosmetik mengeluarkan produk Shampoo alami dengan formulasi terbaik
6) Dapat digunakan baik laki-laki maupun perempuan
7) Harga terjangkau dengan kualitas yang ditawarkan

3.4.2 Weakness (Kelemahan)

1) Bening Kosmetik merupakan industri baru
2) Rekanan untuk melakukan kerja sama baik dalam negeri maupun di luar
negeri masih belum banyak
3) Membutuhkan modal yang besar

3.4.3 Opportunity (Kesempatan)

1) Seiring perkembangan zaman produk kosmetik, terutama bahan alam
sangat diminati oleh masyarakat
2) Produk – produk kosmetik tersebut dipakai secara berulang setiap hari,
sehingga diperlukan persyaratan aman untuk dipakai.
3) Kemajuan teknologi dan informasi mempermudah dalam pemasaran
seperti social media instagram, twitter, facebook dan web.
4) Belum ada produk industri kosmetik yang memproduksi shampoo
berbahan alami dari daun alamanda (Allamanda catratica L)

43
3.4.4 Threat (Ancaman)
1) Industri kosmetika bahan alam merupakan industri yang telah banyak
digeluti oleh industri lain sebelum Bening Kosmetik
2) Bening Kosmetik merupakan industri baru yang produknya belum
banyak diketahui oleh masyarakat sehingga harus dilakukan promosi yang
sangat gencar
3) Munculnya produk baru dengan meniru inovasi dari Bening Kosmetik
 BAB IV
KESIMPULAN DAN SARAN

4.1 KESIMPULAN

Dari makalah yang telah disusun, adapun kesimpulan ada sebagai berikut:
 Pendirian PT Citra Botanica dilakukan melalui 7 tahap membutuhkan waktu 14
hari dimulai dari 14 september 2020 sampai 28 sepetember 2020 dengan total
biaya Rp
2.200.000 yaitu Pengecekan dan Pendaftaran Nama Perseroan dengan lama waktu 2
hari dengan biaya Rp. 200.000,- , Pembuatan Akta Pendirian PT Citra
Botanica dengan lama waktu 1 hari kerja dengan biaya maksimal Rp 1.000.000,-
disesuaikan dengan notaris, Pengajuan Izin Pendirian Badan Hukum dengan lama
waktu kerja 1 hari dengan biaya sekitar 1.000.000,-, Pengajuan Surat Izin
Usaha Perdagangan (SIUP) dan Tanda Daftar Perusahaan (TDP) dengan waktu 1
hari dan tidak dipungut biaya, Pendaftaran Perusahaan di Kementerian Tenaga Kerja
dan Transmigrasi (KEMENAKERTRANS) dengan waktu 1 hari dan tidak dipungut
biaya, Pengajuan Pendaftaran BPJS Ketenagakerjaan dengan waktu 2 hari dan
tidak dipungut biaya, serta Mendapatkan NPWP dan VAT Collector Number
Nomor Pengukuhan Pengusaha Kena Pajak NPPKP.
 Proses mendapatkan izin industri kosmetik dari Direktur Jenderal
Kementerian Kesehatan yang sebelumnya dilakukan Rencana Induk
Pembangunan (RIP), Pengajuan Permohonan Prinsip dan Permohonan Izin Industri
yang dilakukan 8 tahap yaitu Surat Keterangan Domisili Usaha (SKDU), Nomor
Pokok Wajib Pajak (NPWP), Surat Izin Tempat Usaha (SITU), Surat Izin Usaha
Industri (SIUI), Surat Izin Usaha Perdagangan, Surat Izin Mendirikan Bangunan
(SIMB), Surat Izin Produksi dan Izin Edar membutuhkan waktu total selama 2
bulan/60 hari dengan biaya sebesar Rp.
20.000.000.-
 Pengadaan Sarana, Prasarana, SDM, Produksi, Distribusi Dan Pemasaran
a. Industri Bening Kosmetik berlokasi di Jl. Pangeran Antasari No.27,
RT.05/RW.010, Kalianda, Lampung Selatan karena daerah tersebut merupakan
daerah yang mempunyai perkembangan yang pesat, daerah tersebut merupakan
daerah kawasan industri yang paling diminati oleh para investor untuk
mendirikan industri. Industri Bening Kosmetik rencananya akan didirikan diatas
tanah dengan luas tanah 1 hektare. Dan dirancang selama 1 tahun.
b. Industri Bening Kosmetik dirancang memiliki bangunan dengan area
perkantoran, area fasilitas umum, area penerimaan bahan baku, area
laboratorium, area produksi, area karantina, area gudang, area utilitas, dan area
perluasan.

45
 c. Industri Bening Kosmetik akan melaksanakan perekrutan karyawan pada bulan
Januari 2021. SDM yang dibutuhkan sebanyak 29 orang terdiri Apoteker (5 orang
), S1 Farmasi (10 orang), dan lulusan SMA (14 orang).
d. Rancangan industri kosmetika bahan alam terdiri dari lahan, pendirian
bangunan, menyediakan fasilitas dan peralatan, personalia, proses produksi
kosmetika tradisional memerlukan biaya Rp 9.100.000.000. Penghasilan bersih
per tahun adalah Rp. 8.820.000.000. maka PBP dapat diperoleh kembali
seluruhnya pada tahun 1.03 tahun produksi.
e. Industri Bening Kosmetik memproduksi shampoo dari bahan alam yaitu
daun alamanda (Allamanda Cathartica L.). Shampoo Alamanda yang telah di
produksi dari akan dikirim langsung ke distributor dan selanjutnya distributor
yang akan menyalurkan produk principal tersebut hingga ke retailer yang
berupa apotek, klinik kecantikan dan toko kosmetik.
4. Analisa SWOT industri Bening Kosmetik yaitu str enght (Kekuatan)
memiliki apoteker, karena dalam proses rekrutmen sangat selektif dalam memilih
karyawannya, Weaksness (Kelemahan) dengan melakukan kerja sama dengan
perusahaan lain baik dalam negeri masih belum banyak, Opportunity (Kesempatan)
yaitu seiring perkembangan zaman produk kosmetik, terutama bahan alam sangat
diminati oleh masyarakat, belum ada produk industri kosmetik yang
memproduksi shampoo berbahan alam dari daun alamanda (Allamanda catratica L).
Treat (Ancaman), perusahaan baru yang produknya belum banyak diketahui oleh
masyarakat sehingga harus
dilakukan promosi yang sangat gencar.

4.2 Saran

Perlu dilakukan bimbingan oleh pemerintah untuk mendirikan industri kosmetik

bahan alam sehingga dapat menjadi industri yang berkembang di dalam negeri
maupun internasional sesuai persyaratan CPKB.

46
 DAFTAR PUSTAKA

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Surat keputusan menteri kesehatan RI

No.
245/Menkes/SK/X/1990, Tentang Ketentuan dan Tata Cara Pelaksanaan
Pemberiaan Izin Usaha Farmasi. Jakarta: Departemen Kesehatan RI; 1990.

Kapala Badan Pengawasan Obat dan Makanan, 2010, Pedoman Cara Pembuatan
Kosmetik yang Baik. Jakarta.

Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No 965/Menkes/SK/XI/1992,

Tentang
Cara Produksi Kosmetik yang Baik. Jakarta.

Pedoman Pelayanan Perizinan Industri Obat Tradisional Direktorat Bina Produksi Dan
Distribusi Kefarmasian Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian Dan Alat Kesehatan
Kementerian Kesehatan RI 2011

Pedoman Pembinaan Industri Farmasi Direktorat Bina Produksi Dan Distribusi

Kefarmasian Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian Dan Alat Kesehatan
Kementerian Kesehatan RI 2011

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1144/Menkes/Per/VIII/2010

tentang Organisasi dan Tata Kerja KementerianKesehatan RI.

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1799/MENKES/PER/XII/2010 tentang Industri Farmasi.

Petunjuk Mengurus Izin Dan Rekomendasi Sektor Industri dan Perdagangan Biro
Umum dan Hubungan Masyarakat Website : http:\\www.dprin.go.id