1. apt. John Korona, S.

Farm menjalankan praktik kefarmasian dengan tidak memiliki Surat Izin

Praktik Apoteker. Praktik yang dilakukan apt. John Korona, S.Farm merupakan perbuatan
melawan hukum. Nomenklatur yang dapat digunakan dalam hal ini adalah:

Tindakan melawan hukum administrasi

Tindak pidana kejahatan

Tindak pidana pelanggaran

Perbuatan melanggar hukum

Wanprestasi

2. Apoteker Penanggung Jawab pada Instalasi Farmasi Klinik dengan fasilitas rawat inap,
berdasarkan PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian, Dalam hal obat yang
diresepkan oleh Dokter praktik mandiri di luar Klinik terdapat obat dengan merek dagang,
maka Apoteker Penanggung Jawab dapat mengganti obat merek dagang dengan obat
generik yang sama komponen aktifnya atau obat dengan merek dagang lain:

atas persetujuan Dokter.

atas persetujuan Pasien.

atas persetujuan Dokter dan Pasien.

atas persetujuan Dokter dan/atau Pasien.----

tanpa persetujuan Dokter dan/atau Pasien.

3. Berdasarkan Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek, Resep atau salinan Resep
hanya dapat diperlihatkan, antara lain, kepada:

Penyidik Kepolisian.----

Penyidik Pegawai Negeri Sipil.

Dokter penulis Resep.---

Pegawai asuransi kesehatan.

Medical representative.

4. Apoteker dalam menjalankan praktiknya, selain harus mematuhi berbagai ketentuan dalam
peraturan perundang-undangan, juga harus mematuhi ketentuan yang tercantum dalam
Kode Etik Apoteker Indonesia. Isi Kode Etik dimaksud berbagai:

Kebolehan

Kewajiban--

Hak
 Kewenangan

Kompetensi

5. Sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan, dalam hal Puskesmas belum memiliki

Apoteker Penanggung Jawab, maka Tenaga Teknis Kefarmasian yg ada di Puskesmas dapat
melakukan pelayanan farmasi klinik secara terbatas, antara lain, yaitu:

Konseling.---

Pemantauan dan Pelaporan Efek Samping Obat.

Monitoring Efek Samping Obat.

Evaluasi Penggunaan Obat

Pemantauan Terapi Obat

6. Sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan, Pedagang Besar Farmasi dapat

melakukan penyaluran obat secara daring dengan menggunakan:

Sistem Elektronik yang dimiliki oleh Apotek.

Sistem Elektronik yang dimiliki oleh Industri Farmasi pemasok Pedagang Besar Farmasi.

Sistem Elektronik yang dimiliki oleh pihak lain yang berbadan hukum.

--Sistem Elektronik yang dimiliki oleh Pedagang Besar Farmasi.

Sistem Elektronik yang dimiliki oleh Instalasi Sediaan Farmasi.

7. Berdasarkan UU Nomor 13 Tahun 2016 tentang Paten, Impor Paralel produk farmasi bukan
merupakan pelanggaran pidana, ketentuan tersebut dimaksudkan:

untuk menjamin ketersediaan, pemerataan, dan keterjangkauan produk farmasi di masyarakat.

untuk menjamin adanya harga yang wajar dan memenuhi rasa keadilan dari produk farmasi yang
sangat dibutuhkan bagi kesehatan manusia.

untuk menjamin obat yang beredar memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu.

Untuk menjamin bahwa Industri Farmasi dapat mengimpor produk farmasi untuk kepetingan
registrasi di Indonesia.

Untuk menjamin obat impor memenuhi persyaratan keamanan, khasiat dan mutu yang sama
dengan obat produksi industri farmasi di dalam negeri.

8. Prinsip Etik yang menjadi dasar disusunnya Kode Etik Apoteker Indonesia adalah:

Beneficence, Competence, Skill, Authorithy

Beneficence, Nonmaleficence, Competence, Knowledge

Autonomous, Beneficience, Nonmaleficence, Justice--

Otonomi, Keahlian, Kewenangan, Kompetensi

Keahlian, Kewenangan, Keadilan, Tidak merugikan

9. Apoteker sebagai penyandang profesi kesehatan dalam menjalankan praktik kefarmasian

harus menghormati Hak Dasar Manusia. Hak Dasar Manusia meliputi:

Hak Dasar Sosial dan Hak Dasar Individual---

Hak Dasar Penyandang Cacat dan Hak Dasar Individual

Hak Dasar Orang Miskin dan Hak Dasar Sosial

Hak Untuk tetap dapat hidup sehat

Hak Dasar Orang Miskin dan Hak Dasar Sosial

10. Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian harus menjalankan berbagai standar
secara baik. Standar dalam penyelenggaraan praktik kefarmasian meliputi:

Standar Profesi, Standar Praktis, dan Standar Prosedur Operasioanal--

Standar Profesi dan Standar Praktis.

GMP, GDP, dan GPP

Standar Prosedur Operasional dan Standar Pelayanan

Standar Profesi dan Standar Kompetensi

11. Apoteker Penanggung Jawab Pedagang Besar Farmasi dan cabangnya wajib menyampaikan
laporan kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat kepada Direktur
Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan dengan tembusan kepada Kepala Badan POM,
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM setempat secara rutin:

Setiap bulan sekali.

Setiap 2 (dua) bulan sekali.

Setiap 3 (tiga) bulan sekali.---

Setiap 4 (empat) bulan sekali.

Setiap 5 (lima) bulan sekali.

12. Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian wajib menyimpan rahasia kedokteran dan
rahasia kefarmasian. Pembukaan rahasia dapat dilakukan apabila:
Persetujuan pasien----

Apoteker lain memintanya

Dokter yang bukan merawat pasien memintanya

Permintaan kawan pasien

Perusahaan bukan tempat pasien bekerja memintanya

13. Berdasarkan Permenkes Nomor 1010/Menkes/Per/X/2008 tentang Registrasi Obat

sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1120/Menkes/Per/XII/2008, registrasi obat dengan zat berkhasiat yang dilindungi paten di
Indonesia hanya dapat dilakukan oleh:

industri farmasi dalam negeri.

industri farmasi luar negeri pemegang hak paten.

industri farmasi dalam negeri pemegang hak paten.---

Industri farmasi luar negeri yang ditunjuk oleh pemegang hak paten.

industri farmasi dalam negeri bukan pemegang hak paten sesuai “ketentuan impor paralel”

14. Setiap apoteker dalam menjalankan praktiknya harus mematuhi berbagai norma yang
tumbuh dan berkembang dalam masyarakat. Secara garis besar norma tersebut dapat
dikelompokkan dalam:

Norma hukum dan norma kesusilaan

Norma hukum dan norma kebiasaan

Norma kesopanan dan norma kesusilaan

Norma pribadi dan norma antar pribadi--

Norma pribadi dan norma hukum

15. Setiap apoteker dalam menjalankan praktiknya harus mematuhi berbagai norma yang
tumbuh dan berkembang dalam masyarakat. Secara garis besar norma tersebut dapat
dikelompokkan dalam:

Norma hukum dan norma kesusilaan

Norma hukum dan norma kebiasaan

Norma kesopanan dan norma kesusilaan

Norma pribadi dan norma antar pribadi--

Norma pribadi dan norma hukum

 16. Yang dimaksud dengan Obat-Obat Tertentu yang sering disalahgunakan sebagaimana
tercantum dalam Peraturan BPOM Nomor 10 Tahun 2019, merupakan obat keras dan/atau
obat yang termasuk dalam golongan Obat Daftar G, antara lain terdiri atas:

Tramadol, Pseudoephedrine, Norephedrine.

Haloperidol, Triheksifenidil, Phenylpropanolamine.

Amitryptiline, Chlorpromazine, Dextromethorphan.--

Ergotamine, Ergometrine, Ephedrine.

Potassium Permanganat, Dextromethorphan, Norephedrine.

17. apt. Sinovac, S.Farm baru selesai mengikuti pendidikan profesi apoteker dan dinyatakan
lulus. apt. Sinovac, S.Farm juga lulus uji kompetensi. Bentuk tertulis pengakuan negara yang
harus dimiliki apt. Sinovac, S.Farm sehingga dia dapat menjalankan praktik kefarmasian di
Indonesia, berupa:

STRA---

SIPA

STRTTK

APOTEKER

SIKA

18. Apoteker Penanggung Jawab Pedagang Besar Farmasi yang dengan sengaja mengedarkan
sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau
kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) UU
Npmor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, dapat:

dipidana dengan pidana denda paling banyak Rp100.000.000,00 (seratus juta rupiah).----

dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan denda paling banyak
Rp500.000.000,00 (lima ratus juta rupiah).

dipidana dengan pidana penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak
Rp1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah).

dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak
Rp1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah).

dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak
Rp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).
 19. apt. Ahmad Kovidiyanto, S.Farm dalam menjalankan praktik kefarmasian diduga telah
melakukan perbuatan melanggar hukum dan/atau wanprestasi. Pasien telah menggugat apt.
Ahmad Kovidiyanto, S.Farm. Penyelesaian sengketa ini masuk dalam ranah:

Hukum Pidana

Hukum Administrasi Negara

Hukum Tata Negara

Hukum Perdata---

Etika Profesi

20. Kebutuhan adanya Hukum Disiplin bagi apoteker dimaksudkan untuk melindungi
masyarakat, peningkatan mutu praktik kefarmasian, dan adanya kepastian hukum.
Pelanggaran terhadap hukum disiplin diberikan sanksi berupa:

Hukuman Penjara

Pembayaran Ganti Rugi

Denda Pidana

Sanksi Etik---

Pemaksaan untuk mengikuti pendidikan lagi

21. apt. Bernard Covid, S.Farm dalam menjalankan praktik kefarmasian ternyata telah
melakukan kesalahan dalam pemberian obat kepada pasien. Setelah menggunakan obat
yang salah tersebut pasien meninggal dunia. Keluarga pasien melaporkan kejadian tersebut
kepada polisi. Tindakan keluarga pasien dibenarkan oleh hukum dengan didasarkan adanya
dugaan:

Tindak pidana--

Perbuatan melanggar hukum

Wanprestasi

Perbuatan melanggar etik

Perbuatan melanggar hukum administrasi

22. Sesuai dengan Peraturan BPOM Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana
Registrasi Obat sebagaimana telah beberapa kali diubah, terakhir dengan Peraturan BPOM
Nomor 27 Tahun 2020, penggunaan Vaksin Covid-19 selama pandemi dapat dilaksanakan
berdasarkan izin yg dikeluarkan oleh BPOM berupa:

Izin Edar Obat setelah selesai pelaksanaan Uji Non-Klinik.

Izin Edar Obat setelah selesai pelaksanaan Uji Klinik.

 Izin Penggunaan Darurat Obat Selama Kondisi Kedaruratan Kesehatan Masyarakat.--

Izin Penggunaan Khusus atas Permintaan Dokter.

Izin Pemasukan Obat untuk pengunaan khusus.

23. Yang dimaksud dengan Prekursor Farmasi, berdasarkan Permenkes Nomor 3 Tahun 2015
tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor, Prekursor Farmasi adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat
digunakan sebagai bahan baku/penolong untuk keperluan proses produksi industri farmasi
atau produk antara, produk ruahan, dan produk jadi yang mengandung:

Tramadol, Pseudoephedrine, Norephedrine.

Haloperidol, Triheksifenidil, Phenylpropanolamine.

Amitryptiline, Chlorpromazine, Dextromethorphan.

Ergotamine, Ergometrine, Ephedrine.--

Potassium Permanganat, Dextromethorphan, Norephedrine.

24. Berdasarkan PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor, yang dimaksud dengan Prekursor
adalah:

Obat yang dapat digunakan dalam pembuatan Narkotika dan Psikotropika.

Bahan Obat yang dapat digunakan dalam pembuatan Narkotika dan Psikotropika

Zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan dalam pembuatan Narkotika dan
Psikotropika.

Obat yang digolongkan sebagai Obat Bebas yang dapat digunakan dalam pembuatan Narkotika dan
Psikotropika.

Obat yang digolongkan sebagai Obat Bebas Terbatas yang dapat digunakan dalam pembuatan
Narkotika dan Psikotropika.

25. Berdasarkan UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika, narkotika Golongan I adalah:

narkotika yang dapat digunakan untuk kepentingan pelayanan kesehatan.

narkotika yang digunakan dalam terapi, serta mempunyai potensi sangat tinggi mengakibatkan
ketergantungan.

dalam jumlah terbatas, dapat digunakan untuk kepentingan pengembangan ilmu pengetahuan dan
teknologi.---

dalam jumlah terbatas, dapat digunakan untuk terapi dan reagensia diagnostik.

dalam jumlah terbatas, dapat digunakan untuk terapi dan reagensia laboratorium.
 26. Hak Asasi Manusia pada dasarnya dimiliki setiap orang tanpa membedakan status. Orang
yang tidak memiliki dan/atau yang tidak dapat mempergunakan Hak Asasinya seperti robot
yang bernafas. Hal ini disebabkan Hak Asasi Manusia diperoleh dari:

Pemerintah

Negara

Tuhan--

Orang Tua

Organisasi Profesi

27. apt. Sigit Lokdon, S.Farm menjalankan praktik kefarmasian di suatu Industri Farmasi. Pihak
manajemen memerintahkan apt. Sigit Lokdon, S.Farm untuk melakukan proses produksi
obat dengan mengenyampingkan CPOB. Namun hasil pengujian laboratorium menyatakan
bahwa obat hasil produksinya tetap memenuhi standar dan persyaratan yang berlaku bagi
obat tersebut. Apabila dilihat dari sudut pandang hukum, dapat dikatakan bahwa apt. Sigit
Lokdon, S.Farm telah melanggar salah satu unsur Standar Profesi. Unsur yang dimaksud
adalah:

Ceroboh

Ilmu farmasi

Kemampuan rata rata

Kode Etik---

Tujuan Tindakan

28. Berdasarkan Permenkes Nomor 9 Tahun 2014 tentang Klinik, Klinik Utama dengan fasilitas
rawat jalan wajib memiliki instalasi farmasi yang diselenggarakan oleh Apoteker, instalasi
farmasi sebagaimana dimaksud:

Hanya dapat melayani resep dari dokter klinik yang bersangkutan.

Dapat melayani resep dari dokter praktik perorangan maupun klinik lain.---

Dilarang menerima resep dari dokter praktik peseorangan maupun klinik lain.

Dilarang menerima resep dari Dokter praktik peseorangan.

Dilarang menerima resep dari Dokter praktik klinik lain.

29. Izin merupakan materi muatan yang penting dalam Hukum Farmasi. Izin dalam bidang
farmasi meliputi:

Lisensi bagi Apoteker untuk menjalankan praktiknya

Lisensi bagi berbagai fasilitas kefarmasian

 Izin edar untuk komoditi baik yang langsung atau tidak langsung untuk digunakan dalam
penyelenggaraan upaya kesehatan

Sertifikasi, Registrasi, dan lisensi yang mencakup bagi tenaga, fasilitas dan komoditi---

Sertifikasi dan Registrasi Apoteker agar dapat menjalankan praktik kefarmasian

30. Dalam berbagai peraturan perundang-undangan di bidang farmasi, dinyatakan bahwa

Apoteker dalam menjalankan praktiknya wajib melakukan pencatatan atau yang dikenal
dengan pharmacy record. Salah satu manfaat catatan yang dibuat Apoteker dalam kaitan
dugaan adanya malpraktik di pengadilan adalah:

Alat bukti dengan tulisan

Bukti pembayaran

Sarana untuk Pendidikan

Sarana untuk pelatihan

Dokumentasi---

31. apt. Zaskia Covid, S.Farm melakukan praktik kefarmasian di Pusat Kesehatan Masyarakat
Kecamatan Cilincing. apt. Zaskia Covid, S.Farm diduga telah melakukan kelalaian dalam
pemberian obat kepada pasien. Untuk menilai apakah apt. Zaskia Covid, S.Farm telah
melakukan kelalaian atau tidak, maka harus dilakukan penilaian kemampuan apt. Zaskia
Covid, S.Farm dari:

Apoteker yang berpraktik di instalasi Farmasi RS Bina Husada

Apoteker yang berpraktik di Industri Farmasi Obat Rana Farma

Apoteker yang berpraktik di Puskesmas Kecamatan Senen---

Apoteker yang mengajar di Program Studi Profesi Apoteker

Apoteker yang berpraktik di Pedagang Besar Farmasi Bogasari Farma

32. Pedagang Besar Farmasi dapat melakukan penyaluran obat secara daring setelah memiliki
izin Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi (PSEF) dari Kementerian Kesehatan, masa
berlaku izin PSEF adalah untuk jangka waktu:

Mengikuti jangka waktu masa berlaku SIPA Apoteker Penanggung Jawab.

5 (lima) tahun sesuai dengan masa berlaku STRA Apoteker Penanggung Jawab;

Mengikuti jangka waktu masa berlaku STRA Apoteker Penanggung Jawab.---

5 (lima) tahun sesuai dengan masa berlaku SIPA Apoteker Penanggung Jawab.

Mengikuti jangka waktu masa berlaku Tanda Terdaftar Penyelenggara Sistem Elektronik.
 33. Berdasarkan Permenkes Nomor 14 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha Dan Produk
Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan, Apoteker
Penanggung Jawab Apotek dalam menyelenggarakan Apotek dapat dibantu oleh:

Apoteker lain, Tenaga Teknis Kefarmasian, dan/atau Tenaga Administrasi.

Apoteker lain, Tenaga Teknis Kefarmasian, dan/atau Asisten Tenaga Kefarmasian

Apoteker lain, Tenaga Teknis Kefarmasian, dan/atau Asisten Apoteker.

---Apoteker lain, Sarjana Farmasi, dan/atau Ahli Madya Farmasi.

Sarjana Farmasi, Ahli Madya Farmasi, dan/atau Analis Farmasi.

34. apt. Sri Korini, S.Farm telah memiliki STRA dan SIPA dan menjalankan praktik dengan baik.
Pada pelayanan resep untuk pasien Joko, dimana dokter meminta agar diberikan
Chlorpromazine tablet 25 mg ternyata telah diberikan Chlorpromazine tablet 100 mg. Pada
hari berikutnya pasien baru tahu bahwa obatnya salah. Pasien tidak mau lapor polisi, namun
mau minta ganti rugi. Tuntutan tersebut didasarkan pada:

Tindak pidana kejahatan

Perbuatan melanggar hukum--

Tindakan melawan hukum administrasi

Pelanggaran kode etik

Tindak pidana pelanggaran

35. Berdasarkan Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek, Dalam hal obat yang
diresepkan oleh Dokter tidak tersedia di Apotek atau pasien tidak mampu menebus obat
yang tertulis di dalam Resep, Apoteker Penanggung Jawab Apotek dapat mengganti obat:

setelah berkonsultasi dengan Dokter penulis Resep untuk pemilihan obat lain.

setelah berkonsultasi dengan Pasien untuk pemilihan obat lain.

setelah berkonsultasi dengan Dokter dan Pasien untuk pemilihan obat lain.

setelah berkonsultasi dengan Dokter dan/atau Pasien untuk pemilihan obat lain.---

tanpa berkonsultasi dengan dokter dan/atau pasien.

36. Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian harus memahami pengertian dan lingkup
HUKUM FARMASI, lingkup hukum farmasi meliputi:

Seluruh materi muatan peraturan perundang-undangan yang langsung dan tidak langsung
mengatur masalah farmasi.
 Peraturan perundang-undangan yang langsung dan tidak langsung mengatur farmasi dan sumber
hukum lain berupa kebiasaan, perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang farmasi dan
hokum.

Aplikasi hukum perdata, administrasi, dan pidana yang tepat untuk diterapkan dalam masalah
farmasi.

Aplikasi hukum perdata, administrasi, dan pidana yang tepat untuk diterapkan dalam masalah
farmasi dan sumber hukum berupa yurisprudensi dan perjanjian internasional.

Peraturan perundang- undangan yang langsung dan tidak langsung mengatur farmasi, aplikasi
hukum perdata, administrasi, dan pidana yang tepat untuk diterapkan dalam masalah farmasi serta
sumber hukum berupa kebiasaan, ilmu pengetahuan dan teknologi, perjanjian internasional, dan
yurisprudensi.—

Sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan, sebelum pengadaan obat dilakukan dan untuk
meminimalkan risiko obat dan/atau bahan obat palsu memasuki rantai distribusi resmi, maka
Apoteker Penanggung Jawab di Fasilitas Distribusi Sediaan farmasi harus melakukan:

Cara Distribusi Obat yang Baik.--

Kualifikasi pemasok obat.

Standar Prosedur Operasional.

Pengadaan dengan Surat Pesanan hanya kepada industri farmasi

Penerimaan Obat sesuai dengan faktur penjualan dari Industri Farmasi.

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1010/Menkes/Per/X/2008 tentang Registrasi

Obat sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1120/Menkes/Per/XII/2008, obat yang memiliki izin edar, antara lain, harus memenuhi
syarat/kriteria mutu yang dinilai dari:

Hasil uji non-klinik.

Hasil uji klinik.

Hasil uji non-klinik dan uji klinik.

--proses pembuatan sesuai dengan Cara Pembuatan Obat Yang Baik.

Bahan obat yang digunakan dan proses pembuatannya sesuai dengan sistem jaminan produk halal.

apt. Mukidi Zeneca, S.Farm menjalankan praktik kefarmasian di apotek dengan dilengkapi perizinan
sesuai dengan persyaratan yang berlaku. Ada pengaduan bahwa terjadi dugaan apt. Mukidi Zeneca,
S.Farm telah melakukan pelanggaran Kode Etik Apoteker Indonesia. Bila terbukti benar bahwa apt.
Mukidi Zeneca, S.Farm telah melanggar ketentuan dalam Kode Etik Apoteker Indonesia, maka yang
berhak memberikan hukuman adalah:

Menteri Kesehatan
 Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Ketua Ikatan Apoteker Indonesia--

Hakim Pengadilan Negeri

Pemilik Sarana Apotek

Hubungan hukum antara Apoteker dan pasien pada dasarnya dilandasi pada hubungan kepercayaan.
Banyak ragam hubungan hukum dalam berbagi teori hukum, dapat kita katakan bahwa dalam
hubungan hukum antara apoteker dengan pasien berupa:

Apoteker harus menjamin kesembuhan pasien bila menggunakan obat sesuai dengan petunjuk
apoteker

--Apoteker berdaya upaya maksimal dan menjamin bahwa obat yang diserahkan sesuai dengan
standar dan persyaratan

Apoteker tidak menjamin kesembuhan dan tidak menjamin kebenaran obat

Apoteker menjamin kesembuhan pasien dan menjamin kebenaran obat

Apoteker menuruti apa yang dikatakan dokter

Apoteker boleh menyerahkan Obat Keras tanpa Resep Dokter, sepanjang obat tersebut tercantum
dalam:

Daftar Obat Keras

Daftar Obat Wajib Apotek--

Daftar Narkotika Gol. III

Daftar Psikotropika Gol. IV

Daftar Obat Bebas Terbatas

Berdasarkan PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian, ditetapkan bahwa dalam hal
Apoteker yang melakukan pekerjaan kefarmasian pada Fasilitas Distribusi Sedian Farmasi dibantu
oleh Apoteker lain dan/atau Tenaga Teknis Kefarmasian, maka Apoteker Penanggung Jawab harus
Menyusun dan menetapkan:

Etika Profesi

Standar Pelayanan Kefarmasian

Standar Profesi.

Standar Prosedur Operasional.--

Pendelegasian/Pelimpahan Pekerjaan.
Apoteker dalam menjalankan praktik profesinya harus terus-menerus belajar untuk meningkatkan
ilmu pengetahuan dan teknologi yang dimilikinya. Ilmu pengetahuan dan teknologi farmasi dalam
pengertian dan lingkup Hukum Farmasi merupakan:

Sumber hukum--

Manfaat hukum

Kesepakatan hukum

Tujuan hukum

Pengertian hukum

Seorang Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian di apotek telah melakukan kesalahan
dalam pemberian obat. Pasien melaporkan kejadian tersebut kepada Polisi. Penyelesaian sengketa
ini masuk dalam ranah:

Hukum Pidana--

Hukum Administrasi Negara

Hukum Tata Negara

Hukum Perdata

Etika Profesi

Berdasarkan Permenkes Nomor 1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika, notifikasi

adalah bentuk izin edar untuk sediaan farmasi berupa kosmetika, yang mana pemohon notifikasi
harus:

memiliki dokumen informasi produk.--

memiliki dan menyerahkan data administrasi dan ringkasan produk.

memiliki dan menyerahkan data mutu dan keamanan bahan kosmetika.

memiliki dan menyerahkan data keamanan dan kemanfaatan kosmetika.

memiliki dan menyerahkan data mutu dan keamanan kosmetika.

Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian harus menjalankan berbagai upaya kefarmasian.
Dalam menjalankan upaya tersebut agar dapat mencapai tujuan kesehatan, maka harus digunakan
pendekatan:

Pengamanan

Kesejahteraan.

Pengamanan dan kesejahteraan---

Pengaturan harga
 Distribusi yang merata

Berdasarkan UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika, Penyerahan Narkotika oleh dokter hanya
dapat dilaksanakan untuk menjalankan praktik dokter dengan memberikan Narkotika melalui
suntikan, menolong orang sakit dalam keadaan darurat dengan memberikan Narkotika melalui
suntikan, atau menjalankan tugas di daerah terpencil yang tidak ada apotek, dan narkotika tersebut
hanya dapat diperoleh oleh dokter dari:

Industri Farmasi yang mempunyai izin khusus dari Menteri Kesehatan untuk memproduksi
narkotika.

Pedagang Besar Farmasi yang mempunyai izin khusus dari Menteri Kesehatan untuk
mendistribusikan narkotika.

Apotek.

Instalasi Farmasi Rumah Sakit.

Pusat Kesehatan Masyarakat.---

Berdasarkan UU Nomor 13 Tahun 2016 tentang Paten, memproduksi produk farmasi yang dilindungi
paten di Indonesia dalam jangka waktu 5 (lima) tahun sebelum berakhirnya perlindungan paten,
bukan merupakan pelanggaran pidana dan perdata, ketentuan ini ditetapkan dengan tujuan:

untuk menjamin ketersediaan, pemerataan, dan keterjangkauan akan produk farmasi di

masyarakat.

--untuk menjamin tersedianya produk farmasi oleh pihak lain setelah berakhirnya masa
perlindungan Paten.

untuk menjamin obat yang beredar memenuhi syarat keamanan, khasiat, dan mutu.

untuk proses perizinan kemudian melakukan pemasaran setelah perlindungan paten tersebut
berakhir.

untuk memastikan bahwa pemegang paten mengeksploitasi hak eksklusif yang diberikan negara
hanya selama 20 (dua puluh) tahun saja.

Berdasarkan UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika, dalam hal terdapat Narkotika jenis baru
yang akan dimasukan ke dalam salah satu golongan narkotika, maka lampiran penggolongan
narkotika berdasarkan UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika dapat diubah dengan:

Undang-Undang perubahan atas UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika yang dibentuk
Presiden bersama DPR.

Peraturan Pemerintah Pengganti Undang-Undang yang ditetapkan Presiden.

Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Peraturan Menteri Kesehatan.--

Peraturan Kepala Badan Narkotika Nasional.