2018
BPOM akan menganalisa jamu yang mengandung BKO seperti asam a. KLT
mefenamat dan deksamethason. Apa instrumen yang dapat b. KCKT
digunakan untuk menganalisa secara cepat? (Unjani,2017) c. Spektro UV-Vis
d. -
e. Fluroresensi
a. Jamu
b. Obat Herbal Terstandar
c. Fitofarmaka
BKO yang dilarang biasa ditambahkan pada jamu dengan khasiat a. Tamsulosin
sebagai obat kuat yaitu? b. Sildenafil
c. Doxasozin
d. Dutasteride
e. Terazosin
IKOT memproduksi obat herbal yang berisi buah a. Agar mudah diserbuk
kemukus, untuk tujuan melegakan pernapasan. Sebelum b. Agar mempermudah
diproduksi buah kemukus dikeringkan pada suhu 50 distribusi
derajat celsius hingga kadar air kurang dari 10% untuk c. Agar tidak dimakan serangga
stabilitas simplisia. Apakah tujuannya? (Yogya)
d. Agar tidak mudah ditumbuhi
mikroba
e. Agar tidak voluminous
(Yogya)
Bagian QC sebuah industri farmasi melakukan pengujian a. Kadar sari larut etanol
terhadap ekstrak kurkumin. Salah satu pengujian yang b. Kadar zat aktif
dilakukan adalah menguji ada tidaknya bahan anorganik. c. Kadar air
Apakah uji yang dilakukan? (ITB)
d. Kadar abu tidak larut
asam
e. Kadar abu total
Pabrik farmasi ingin membuat obat herbal dari tanaman a. Atropin
Catharantus roseus. Tanaman tersebut memiliki b. Kinin
kandungan alkaloid yang berfungsi untuk leukimia, c. Vinkristin
yaitu? d. Piperin
e. Reserpin
Formulasi
Zat aktif memiliki sifat laju alir yg buruk dan terhidrolisis dalam air. A. Granulasi basah
Metode pembuatan tablet yg tepat... (Unjani,2017) B. Kempa langsung
C. Granulasi kering
Suatu zat aktif akan dibuat tablet dan memiliki karakteristik berikut: a. kempa langsung
tidak kompresibel, tidak mudah mengalir, dan terurai oleh air. b. granulasi basah
Metode pembuatan yang tepat adalah... (Unjani,2017) c. granulasi kering
Jika membuat tablet salut berwarna hijau, tapi pewarnaanya tidak a. mengganti dengan pewarna larut
merata. apa yg dilakukan untuk masalah tersebut.. (Unjani,2017) minyak
b. lakukan pengadukan saat
penyalutan
c. perkecil ukuran partikel yg akan
disalut
Sebuah industri farmasi akan melakukan evaluasi produk ruahan dari a. mottling and bridging
tablet amoxicilin 500 mg. ditemukan kerusakan seperti pada gambar b. capping and lamination
berikut (tablet utuh-tablet terbagi 2-tablet terbagi 3). kerusakan c. twinning dan retak
apakah yang terjadi pada tablet tersebut.... (Unjani,2017) d. double impression and triple
impression
Tablet X diproduksi secara dry compression. Pada tahap pre a. kurang glidan
compression, banyak massa yang menempel di punch dan dies. b. kurang lubrikan
Kenapa? (Unjani,2017) c. kurang gaya kompresi
d. kurang waktu/lama kompresi
Industri farmasi mengalami masalah dalam pembuatan tablet a. Glidan tidak cukup
kandesartan dengan metode granulasi kering. Campuran zat aktif dan b. Lubrikan tidak cukup
eksipien menempel/lengket di punch. apakah penyebab dari c. Ukuran partikel tidak
permasalahan tersebut... (Unjani,2017) homogeny
d. Tekanan kompresi terlalu
tinggi
e. Kecepatan kompresi terlalu
lambat
Suatu industri farmasi membuat tablet metformin dengan metode a. Kadar air terlalu tinggi
granulasi basah.. diketahui: (Unjani,2017) b. Kadar air terlalu rendah
- kadar air 5% c. Kompresibilitas jelek
- sifat alir serbuk 7 g/s saat dicetak tablet mengalami d. Kecepatan tabletasi tinggi
'sticking', permasalahan apa yang terjadi: e. Bahan pelicin kurang
Suatu industri akan membuat sediaan tablet metformin lepas lambat a. Uji disolusi terbanding
dan harus melakukan uji bioekivalensi. Uji bioekivalensi apakah b. Uji bioavailabilitas
yang sesuai? (Unjani,2017) komparasi
c. Uji bioekivalensi in vitro
d. Uji bioavailabilitas relative
e. Uji disolusi sesuai
kompendial
Dilakukan pengujian pada suatu makanan oleh BPOM, ditemukan a.metil merah
pewarna berwarna merah keunguan yg dapat menimbulkan gagal b.rhodamin B
ginjal... (Unjani,2017) c. Tartrazin
d. Magenta
e. Karmoisin
Atenolol merupakan bcs kls 3. Bagaimana utk meningkatkan ba nya? A. Meningkatkan kelarutan
(Unjani,2017) B. Meningkatkan permeabilitas
C. Lupa
D. Lupa (maapin hiks)
diketahui kecepatan infus suatu obat 8mg/jam (selama 8 jam) dengan Jawaban :
waktu paruh 8 jam dan volume distribusi 5L. berapakah kadar tunak
obat tersebut ( mg/L)... (Unjani,2017)
Salep 2-4 dengan komposisi asam asetil salisilat dan sulfur, menurut a. cera alba
formularium nasional, memiliki basis? (UI, 2016) b.cera flava
c.vaselin album
d.vaselin flavum
e. lanolin
Hal yang mempengaruhi proses pembuatan tablet Jawaban: laju alir dry sirup yang
Dalam pembuatan dry sirup diperoleh hasil bobot yang seragam, baik
penyebab?
(UI, 2016)
Suatu pabrik ingin membuat suatu tablet dari esktrak Allium a. Granulasi kering
sativum. Karakteristik ekstrak tersebut tidak tahan b. Granulasi basah
pemanasan, higroskopis, dan kompresibilitas yang buruk. c.Kempa langsung
Metode pembuatan yang dapat digunakan…. (UI, 2016) d. Foam compression
Suatu sediaan yang mengandung paracetamol dan kafein a. Meningkatkan laju alir
akan dilakukan penetapan kadar mennggunakan HPLC. Fase b. Memperlambat laju air
gerak yang digunakan metanol:air (60:40). R yang diperoleh c.Meningkatkan volume metanol
yaitu 1. Cara yang dapat digunakan untuk memperbaiki d. Meningkatkan volume air
resolusi…. (UI, 2016)
Parasetamol dibuat larutan, tapi sukar larut, gimana cara a. Meningkatkan konstanta
meningkatkan kelarutannya? (UI, 2016) dielektrik
Suatu industri farmasi ingin membuat obat herbal terstandar a. Granulasi kering
dari umbi bawang putih. Dari sertifikat analisis diketahui b. Granulasi basah
sifat fisikokimia ekstrak yaitu mudah terhidrolisis, tidak c.Kempa langsung
tahan pemanasan tinggi. metode apakah yang tepat untuk d. Xxx
membuat tablet dari ekstrak tersebut? (UI, 2016) e. yyy
Campuran oleum olivarum sama calsii hidroksi xxx akan dibuat a. Emulsi
sediaan, zat tersebut tidak saling bercampur, jd dibuat sediaan apa? b. Suspensi
(UI, 2016) c.Salep
Lotio kumerfeldi mengandung zat aktif lalalala dan sulfur 4g. a. 15 hari
Sulfur expired 1 tahun lagi, berapa lama BUD lotio kumerfeldi? b. 30 hari
(UI, 2016) c.45 hari
d. 3 bulan
64. Suatu industry farmasi membuat sirup kering dengan bahan A, a. pemanis
B, C, CMC, sorbitol, metil paraben. Apakah fungsi CMC dalam b. suspending agent/pengental
sediaan tersebut? c. pengawet
(UI, 2016) d. …
e. …
Tablet na diklofenak memiliki efek nyeri dilambung. Maka a. Tablet salut gula
sebaiknya dibuat tablet... (UI, 2016) b. Tablet salut film
c. Tablet salut enterik
d. e. Troches
Injeksi insulin yang mengandun 100 IU Insulin sebaiknya a. Autoklaf 120C, 20 menit
disterilisasi menggunakan metode... (UI, 2016) b. Autoklaf 121C, 20 menit
c. Oven 170C
d. Filtrasi membran 0,2
e. Filtrasi membran 0,45
Dibuat injeksi antihistamin. Zat aktif tidak stabil dengan a. Radiasi gamma
pemanasan lebih dari 100 C. Metode sterilisasi yang cocok b. Filtrasi membran
digunakan adalah... c. Panas basah
(UI, 2016) d. Panas kering
UKOT akan membuat tablet OHT dengan kandungan bawang a. Granulasi kering
putih. Diketahui dari CoA bahwa zat aktif mempunya b. Granulasi basah
kompresibilitas yang buruk, mudah terhidrolisis dan tidak c. Kempa langsung
tahan pemanasan. Metode pembuatan tablet yang cocok
adalah...
(UI, 2016)
Industri farmasi akan membuat tablet nefirapid dengan a. Tekanan osmotik akan
sistem lepas tunda. Mekanisme pelepasan obat yang akan melepaskan obat dari
digunakan adalah pompa osmotik. Bagaimana mekanisme membran
obat dapat terlepas... (UI, 2016) b. Pemutusan ikatan obat-resin
c. Hidrasi
Suatu tablet memiliki formula laktosa, cmc na, talk, dan mg a. Pengisi
stearat. Fungsi cmc na adalah... b. Pengikat
(UI, 2016) c. Penghancur
d. Glidan
Vaksin yang mengandung protein selama ini tidak pernah a. Protein terhidrolisis oleh
menggunakan rute oral. Alasan tidak dapat melalui rute oral adalah... enzim pencernaan
(UI, 2016) b. Molekul protein terlalu
besar untuk melewati
membran
Arah udara melalui LAF yaitu vertikal ataupun horizontal. LAF a. Antibiotik
vertikal digunakan ketika memproduksi obat... b. Antikanker
(UI, 2016) c. Antiinflamasi
Suatu sediaan disebutkan harus disimpan pada suhu sejuk. Suhu a. 2-8C
sejuk yang dimaksud yaitu... b. 8-15C
(UI, 2016) c. 15-30C
Obat cetirizin telah diproduksi sejak 1990 dan telah a. Metode analisis
dipasarkan di masyarakat. Untuk memenuhi persyaratan b. Retrospektif
CPOB maka perlu dilakukan validasi. Validasi yang c. Konkuren
dilakukan adalah... (UI, 2016) d. Prospektif
Sebuah industri farmasi membuat tablet parasetamol dengan a. Kekurangan lubrikan pada
metode granulasi basah. Pada akhir tahap pengempaan tablet, formula tablet
terlihat pada tablet terjadi sticky. Diketahui kadar kelembaban b. Proses pengeringan granul
granul sebelum dikempa adalah sebesar 8 %. yang tidak sempurna
Permasalahan apa yang menyebabkan hal ini terjadi? c. Permukaan dies dan punch
(UI, 2016) tidak rata
d. Tekanan punch yang terlalu
besar
e. –
Industri farmasi di bidang herbal membuat shower gel yang a. Zat aktif
tebuat dari ekstrak rosella dengan bahan-bahan sebagai b. Pengental
berikut : ekstrak rosella, oleum rosae, guar gum, aquadest. c. Pengawet
Apa fungsi guar gum pada formula tersebut? (UI, 2016) d. Basis
e. –
Sebuah industri farmasi akan membuat tablet hisap parasetamol a. Kempa langsung
dengan karakteristik sebagai berikut : memiliki kompresibilitas yang b. Granulasi basah
tinggi, berbentuk granul dan tidak tahan pemanasan. Metode c. Granulasi kering
pembuatan tablet apa yang paling sesuai untuk kondisi tersebut? d. Spray dried
(UI, 2016)
Sebuah industri farmasi membuat tablet dengan bahan a. Mengganti alat kempa
baku Mg stearate,Asam Askorbat, vitamin C dalam b. Mengurangi bahan tablet
pembuatan tablet pada saat pencetakan tablet rapuh. c. Menambahkan pengikat
Sebagai seorang apoteker apa yang harus dilakukan untuk d. Mengurangi volume tablet
mengatasi tablet yang rapuh e. Memperbaiki sifat alir
tablet
Suatu industri farmasi memproduksi produk multivitamin a. Suhu ruang produksi terlalu
effervescent menghasilkan produk yg baik sesuai kriteria. tinggi
Namun, pada batch terakhir diperoleh hasil produk yg b. Suhu ruang produksi terlalu
lengket akibat kondisi ruang produksi. Kondisi ruang rendah
produksi apa yg mempengaruhi produk?
c. Kelembaban ruang produksi
terlalu tinggi
d. Kelembaban ruang produksi
terlalu rendah
e. Tekanan ruang produksi
terlalu tinggi
Perusahaan membuat sediaan suspensi. Selama masa a. memperkecil ukuran
penyimpanan terjadi caking. Apa yang harus dilakukan partikel
untuk mengatasi itu? b. menambahkan suspending
agent
c. membuat sistem
deflokulasi
d. membuat sistem flokulasi
e. meningkatkan viskositas
pembawa
RnD akan membuat sediaan tablet atorvastatin dengan a. Croscarmellose
metode granulasi basah. Bahan tambahan yang dipakai b. Mg Stearat
antara lain povidon k30, Mg stearat, Croscarmelose, c. Povidone K 30
sodium starch glikolat, manitol. Salah satu dr bahan tsb d. Manitol
berfungsi sbg pengikat. Bahan yg dimaksud adalah e. Sodium Starch Glicolate
13. Penentuan mutu bahan baku dan kemas itu oleh siapa?
(QA/QC?) (Uji Potensi Unjani)
Pembahasan:
Berat tablet = (BM
Azitromisin dihidrat/ BM
Azitromisin) x 250 mg
= (785,02/ 749,02) x 250 mg =
262,01 mg
Industri farmasi membuat tablet salut dan mengalami a. Menambah pewarna
masalah cracking saat proses penyalutan, solusinya apa. b. Menambah konsentrasi
(ITB) gula
c. Menambah konsentrasi
plasticizer
d. Mengurangi viskositas
penyalut
e. Mengurangi ....
Sebagai seoarang apoteker di suatu industri farmasi, anda a. Alprazolam
akan membuat tablet alprazolam yang ter diri dari b. MCC
alprazolam, microcrystalline cellulose, Mg Stearat, c. Sodium starch glycolate
Sodium starch glycolate, dan talk. Hasil evaluasi sediaan
d. Mg Stearat
tableyt menghasilkan nilai friabilitas sebesar 1.5%. apa
yang menyebabkan hal tersebut? (ITB) e. Talk
Pembahasan:
Friabilitas merupakan suatu
parameeter yang menyatakan
seberapa kuat tablet jika
dijatuhkan dalam sauatu
ketinggian. Nilai friabilitas
yang besar menyatakan bahwa
tablet terlalu rapuh dan tidak
memenuhi syarat mutu. Tablet
yang baik memiliki nilai
friabilitas kurang dari 1 persen.
Sodium starch glycolate
merupakan eksipien yang
ditambahkan ke dalam tablet
sebagai disintegran. Kurangnya
jumlah diintegran mampu
menyebabkan friabilitas tablet
cukup tinggi.
Bahan baku yang susah mengalir, mudah dikempa dll. a. Kempa langsung
Maka, pembuatan sediaan tablet menggunakan metode? b. Granulasi basah
(UI) c. Granulasi kering
Formulasi tablet asam asetil salisilat menggunakan a. Disolusi
teknologi enkapsulasi dengan crosslink kitosan- b. Waktu hancur
glutaraldehid untuk sediaan lepas lambat, diuji dengan ? c. Keregasan
(UI)
Bagian Kontrol Kualitas suatu industri farmasi akan a. 50
melakukan penetapan kadar metampiron 500 mg b. 75
sebanyak 20 tablet dengan bobot total 15 gram. c. 100
Konsentrasi yang akan digunakan 500 ppm menggunakan
d. 150
labu ukur 100 mL. Berapa jumlah (mg) sampel yang
akan ditimbang? (UI) e. 500
Pada pembuatan suatu sediaan steril di perlukan air yang a. Air minum
memenuhi suatu persyaratan tertentu, air yang di maksud b. Air destilasi
adalah c. Air tanah
d. Air steril
e. ---
d. Kadar air
e. Keseragaman kadar
d. Primogel
e. Mg stearat
Apabila industri akan melakukan pengadaan maka surat pesan di A. Apoteker penanggung jawab
tanda tangani oleh ... (Unjani,2017) produksi
B. Apoteker penanggung jawab
pengawasan mutu
c. Apoteker penanggung jawab
gudang
d. Apoteker penanggung jawab
pengadaan
e. **lupa
sebuah peeusahaan industri akan memesan bahan baku prekurson a. apt pengadaan
farmasi. siapa yg harus menandatangani surat pemesanan... b. apt gudang
(Unjani,2017) c. apt produksi
d. apt pemastian mutu
e. apt penjaminan mutu
Industri farmasi ingin membuat obat dengan zat aktif natium a. suspensi
diklofenak yang diketahui mempunyai efek mengiritasi lambung. b. tablet salut film
jenis sediaan yang sesuai adalah... (Unjani,2017) c. tablet salut enteric
d. kapsul
e. emulsi
Pengujian Nifedipin pada uji stabilitas dipercepat, kondisi A.20 derajat dan 70%
RH dan suhu berapa pada pengujian tersebut? (Unsut) B.30 derajat dan 70%
C.40 derajat dan 75%
D.45 derajat dan 75%
E.50 derajat dan 57%
Pengujian Stabilitas dipercepat pada titik berapa saja ? A.0,3,6,9,15,18,24,48 bulan
(Unsut) B.0,3,6,9,18,24,32,48 bulan
C.
D.
E.
Instalasi pengolahan air ingin melakukan pemurnian air, a. Total organic carbon
parameter untuk mengetahui adanya cemaran logam b. Zat padat total
dalam air disebut : (Yogya) c. Logam berat
d. Zat oksidatif
e. ---
a. Waktu Retensi
b. Tailing Factor
c. Faktor Kapasitas
d. Jumlah Lempeng Teoritis
e. Resolusi
(Yogya)
Suatu industry farmasi yang sedang berkembang. Ingin a. Zat tambahan tidak
menggantikan produk zidovudine dengan generiknya. berpengaruh terhadap
Untuk menghemat pengeluaran perpanjang registrasi, kelarutan
industry tersebut mengajukan untuk tidak melakukan uji b. BPOM menyetujui dengan
bioekivalen produk tersebut, dikarenakan kelarutan dan
bersyarat
permeabilitasnya bagus dan tidak memiliki masalah.
c. ---
BPOM mengetahui keadaan tersebut dan menolaknya.
Apakah alasan BPOM menolak pengajuan suatu industry d. Zat aktif yang terkandung
farmasi tersebut? (Yogya) untuk kondisi khusus
e. ---
(Yogya)
a. Newtonian
b. Plastis
c. Tiksotropik
d. Pseudoplastis
e. Dilat
(Yogya)
Proses Produksi
Sebuah industri akan membuat gel piroksikam 5 gram. a. 1
Gelling agent yang digunakan adalah carbopol sebanyak b. 2
50 mg. Berapa %b/b bahan gelling agentnya? (Yogya) c. 3
d. 4
e. 5
Menghitung ROI dari industri farmasi. omzet 250 jt, biaya obat 200 Jawaban :
jt, biaya produksi 20 jt, biaya operasional 50 jt, ROI? (Unjani,2017)
Studi tentang obat simvastatin dan atorvastatin di sebuah rumah sakit a. Case ilness study
menunjukkan bahwa berdasarkan biaya penggunaan dan efek b. Cost benefit study
sampingnya berbeda tidak bermakna. Metode penelitian ini disebut? c. Cost effectiveness study
(Unjani,2017) d....
e.....
Supervisor produksi diminta untuk melakukan line clearance pada a. Mencegah campur baur
proses pengemasan primer. Tujuan line clearence tersebut adalah b. Mencegah kontaminasi
untuk... (Unjani,2017) c. Mencegah hilangnya produk
d. Lupa
Sebuah industri menggunakan 15 bahan baku per bulan. Lead time Jawaban :
pemesanan 2 bulan dan sisa stok 5. Berapa jumlah bahan baku 10
bulan yang akan datang? (Unjani,2017)
suatu industri melakukan pengemasan sediaan dan terjadi kelebihan a. di ruang produksi
kemasan yang belum di beri label, maka kemasan lebih tersebut b. di gudang
diletakkan di... (Unjani,2017) c. di bagian pengawsan mutu
d. di musnahkan
e.**lupa
Produk obat loratadin memiliki nomor DKL3017364926189, huruf L a. Produk luar negeri
menunjukkan : (Unjani,2017) b. Produk lokal
c. Produk lisensi
d. Produk untuk pemakaian luar
Sebuah industri farmasi yang sedang berkembang dengan nilai a. 30%
investasi 25.000.000, omzet 20.000.000, biaya total produksi b. 40%
5.000.000, dan HPP 5.000.000. Berapa ROI nya? c. 50%
(Unjani,2017) d. 60%
e. 70%
Berdasarkan aturan PMK nomor 3 tahun 2016, PBF diwajibkan a. 1 bulan sekali
untuk melaporkan impor/ekspor obat narkotik dan psikotropik setiap b. 3 bulan sekali
berapa lama? (Unjani,2017) c. 6 bulan sekali
d. 12 bulan sekali
e. 24 bulan sekali
Injeksi 100 mL procine HCl 1%, Ekivalensi NaCl untuk procaine a. 0,486
HCl adalah 0,2. Berapa gram NaCl yang diperlukan agar isotonis ? b. 0,586
(Unjani,2017) c. 0,686
d. 0,786
e. 0,886
Industri farmasi yang akan memproduksi sediaan farmasi harus a. Cooling coil
mempunyai sistem tata udara/AHU, alat apa yang berfungsi b. Blower
mengontrol suhu dan kelembaban? c. Ducting
(Uji Potensi Unjani) d. Damper
Sebuah industri farmasi akan memproduksi sediaan Tetes Mata a. Line clearence
Kloramfenicol. Untuk menghindari terjadi cemaran dari mikroba. b. Media fill
Perlu dilakuakan?
Injeksi atropine sulfat untuk tahap sterilisasi khusus menghilangkan a. Panas basah
partikel agar warna injeksi tetap bening, menggunakan fitrasi apa? b. Panas kering
c. 0,2 fitrasi membrane
d. 0,45 filtrasi membrane
ada pemeriksaan IPC ditemukan kawah pada tablet salut a. Semprotan larutan penyalut
ranitidin. Kenapa bisa terjadi? (Yogya) cepat
b. Larutan penyalut kental
c. Proses pengeringan tidak
sesuai
d. ---
e. ---
Salut gula mengalami cracking. Apa solusinya? Apa itu a. Menambah serbuk penyakit
cracking (Cracking merupakan pemisahan fase dispersi b. Menambah konsentrasi gula
dan fase terdispersi dari suatu emulsi yang berhubungan c. Menambah konsentrasi
dengan terjadinya coalescence. Coalescence merupakan plastisizer
penggabungan antar fase terdispersi atau globul
d. Mengurangi konsentrasi
disebabkan oleh rusaknya lapisan pelindung emulgator)
pewarna
(Yogya)
e. Mengurangi konsentrasi gula
Sebuah industri memproduksi obat effervesen dan a. Suhu ruang produksi tinggi
menghasilkan tablet yang baik dan sesuai kriteria namun b. Suhu ruang produksi rendah
pada saat akhir batchtablet yang dihasilkan lengket c. Kelembaban relative ruang
karena kondisi ruang tidak sesuai, kondisi yang dimaksud produksi tinggi
adalah (Yogya)
d. Kelembaban relative ruang
produksi rendah
e. Tekanan ruang produksi
tinggi
Sebuah pabrik memproduksi vitamin c tab. saat produksi a. Suhu di ruang produksi
batch terakhir ternyata di dapati tablet vit c yang lengket. terlalu tinggi
apa yg salah? (Yogya) b. Suhu d ruang produksi terlalu
rendah
c. Kelembapan di ruang
produksi terlalu tinggi
d. Kelembapan d ruang produksi
terlalu rendah
e. Tekanan d ruang prdouksi
terlalu tinggi
Sebuah industri farmasi membuat tablet dengan bahan a. Mengganti alat kempa
baku Mg stearate,Asam Askorbat, vitamin C dalam b. Mengurangi bahan tablet
pembuatan tablet pada saat pencetakan tablet rapuh. c. Menambahkan pengikat
Sebagai seorang apoteker apa yang harus dilakukan untuk d. Mengurangi volume tablet
mengatasi tablet yang rapuh (Yogya)
e. Memperbaiki sifat alir tablet
Industri farmasi sedang melakukan Uji Stabilitas On a. Sesuai yang tertera pada
going Tablet Simvastatin 10 mg dengan masa edar 4 etiket
tahun dengan penyimpanan yang sesuai. Dimana tempat
yang dimaksud? (UI) b. Sesuai dengan uji stabilitas
Dilakukan uji disolusi tablet atorvastatin dan diperoleh a. Menolak hasil uji disolusi
hasil 70an % (lupa 70 berapa), apa yang dilakukan b. Menerima karena sesuai
apoteker? (note : tidak boleh kurang dari 80%) spesifikasi
c. Mengulangi lagi dengan
tambahan 3 tablet
atorvastatin
d. . Melanjutkan ke uji
disolusi tipe 2
e. Apoteker harus melakukan
uji disolusi tipe 1 dan 2
(tipe 1 : basket/keranjang
dan tipe 2 paddle/dayung)
uji disolusi hasil Q+8 maka untuk uji selanjutnya sampel a. Tambahkan 6 tablet
Diperlukan b. Tambahkan 12 tablet
c. Tambahkan 24 tablet
d. Tambahkan 36 tablet
e. Tambahkan 48 tablet
Suatu PBF harus menerapkan CDOB dalam mendistribusikan a. -15°C hingga -25°C
produknya. Salah satu pendistribusian obat yang harus diperhatikan b. < 0°C
dengan ketat adalah vaksin. Pada suhu berapakah vaksin BCG harus c. 2-8°C
disimpan? (Unjani,2017) d. 8-15°C
e. 30-35°C
Uji disolusi, ada syaratnya, ada hasilnya dari sampel uji 6 tablet, Jawaban :
ditanya kesimpulannya (memenuhi syarat, harus tambah sampel, dll.)
(Unjani,2017)
RnD membuat ovula metronidazole dgn melakukan uji disolusi, hasil a. polimorfisme cocoa butter
uji disolusi 20% zat terlarut. Ovula terbuat dari metronidazole cocoa b. kristal metronidazole berbentuk
butter dan BHT. Metronidazole sulit larut dalam air. Apa penyebab anhidrat
permasalahan tsb? (Unjani,2017) c. afinitas metronidazole tinggi thdp
cocoa butter.
d. inkompabilitas antara cocoa butter
dgn BHT.
e. inkompabilitas antara
metronidazole dgn BHT
Disolusi asetaminofen 500 mg dengan nilai Q = 75% (usp), hasil A. Lulus, Q>75%
disolusi 88%, 91%, 90%, 85%, 88%, 86%. B. Lulus, Q>75%+5%
(Unjani,2017) C. Tidak lulus, reformulasi
D. Tidak lulus, ulangi ditambah 6
sampel
E. Tidak lulus, ulangi ditambah 12
sampel
IPC akan menguji amoxicilin 500 mg dengan spektro. Akan dibuat A. 0.001 ml
larutan 0.01 N sebanyak 10 ml. Larutan stok yang tersedia 0.1 N. B. 0.01 ml
Berapa ml larutan stok yang diambil? (Unjani,2017) C. 0.1 ml
D. 1 ml
E. 10 ml
Asetosal 500 mg akan dihitung kadarnya dgn uv vis. Akan dibuat A. 0.01
larutan uji 0.01% dlm 10 ml dr larutan induk 0.1%. Berapa ml larutan B. 0.1
induk yg hrs diambil? (Unjani,2017) C. 1
D. Lupa
Zat A dan B dianalisis dengan KCKT. Diketahui waktu retensi dari a. 1,1
zat A dan B secara berturut-turut yaitu 4,2 dan 2,0 menit, sedangkan b. 2,2
lebar puncaknya masing-masing adalah 1,5 dan 0,5. Berapakah c. 3,3
resolusi dari kedua puncak zat A dan B tersebut?... (Unjani,2017) d. 4,4
e. 5,5
Pada uji disolusi stage 1 tidak memenuhi syarat, berapa jumlah Jawaban :
tablet pada yang dibutuhkan pada uji disolusi stage 2?
(UI, 2016)
Kapsul diacerin akan dibuat menjadi kapsul, pengisian selama 30 A. Mousterizing contentnya
menit, hasilnya memenuhi syarat. Faktor yg menyebabkan baik
pengisian kapsul memenuhi syarat.. (UI, 2016) B. Ketepatan ukuran cangkang
kapsul
Uji disolusi terbanding untuk tablet x dilakukan pada a. 1.2; 4.5; 7
pH b. 1.2; 5; 6,8
(UI, 2016) c. 1.2; 4,5; 6,8
a. Tween 80
Zat aktif X akan dibuat suspensi kering menggunakan hpmc, metil
b. Metil paraben
paraben, tween 80,….., dan….. Setelah dilarutkan dengan air suspensi
c. HPMC
tersebut terlalu kental. Zat yang harus dikurangi adalah….. (UI,
2016)
Parameter kritis saat melakukan uji disolusi terbanding adalah (lupa a. Area dibawah kurva
bgt pilihannya maaf) b. Similiarity 43
(UI, 2016)
1. Sebuah industri farmasi mengembangkan sediaan a. prospektive validation
baru obat flu. Sebelum dipasarkan dilakukan validasi (untuk produk baru yg
terlebih dahulu. Validasi apakah yang diajukan belum pernah
diproduksi/akan dipasarkan)
industri tersebut?
b. retrospective validation
(untuk produk yang sudah
lama diproduksi yang belum
divalidasi, missal : untuk
keperluan registrasi ulang)
c. Concurrent validation (untuk
produk yang sudah
diproduksi tetapi karena 1
dan lain hal belumdi lakukan
validasi)
d. Process validation
e. Method validation
Industri Farmasi memproduksi amlodipin 25 mg, tapi a. Prospektif 2 batch berturut
belum dipasarkan. Untuk menjaga kualitasnya maka turut
dilakukan validasi. Validasi apa yang dimaksud? b. Konkuren 2 batch berturut
turut
c. Prospektif 3 batch berturut
turut
d. Retrospektif 3 batch
berturut turut
e. Konkuren 4 batch berturut
turut
b. Retrospektif dengan
pengulangan 4 batch
Suatu industri farmasi sudah memproduksi sediaan salep a. validasi prospektif
betametason sejak lama namun belum pernah dilakukan b. validasi konkuren
validasi. Saat ini ingin melakukan validasi untuk c. validasi prospektif
keperluan registrasi ulang. Validasi apakah yg dilakukan? d. kualifikasi instalasi
e. kualifikasi operasional
Suatu Industri farmasi ingin mengembangkan allopurinol a. prospektif dengan 2 batch
tablet. Sediaan tersebut belum pernah diproduksi berturut-turut
sebelumnya. Guna menjamin kualitas sediaan maka harus b. Konkuren dengan 2 batch
dilakukan validasi proses. Validasi proses apa yang harus berturut-turut
dilakukan ? c. retrospektif dengan 3 batch
berturut-turut
d. prospektif dengan 3 batch
berturut-turut
e. konkuren dengan 4 batch berturut-
turut
Produk betametason yang telah lama di produksi belum a. Prospektif validasi
pernah dilakukan validasi. Data validasi dibutuhkan b. Konkuren validasi
untuk melakukan registrasi ulang. Apakah data validasi c. Retrospektif validasi
yg dibutuhkan d. Instalasi qualification
e. Operational qualification
Suatu industri farmasi memproduksi tablet Ibuprofen, dan a. 30°C ± 2 dan RH 60% ± 5
dilakukan uji stabilitas dipercepat. Bagaimana kondisi RH
untuk menguji stabilitas dipercepat? b. 20°C ± 2 dan RH 70% ± 5
(Uji Potensi Unjani) RH
c. 40°C ± 2°C dan RH 75% ±
5%
d. 40°C ± 2 dan RH 60% ± 5
RH
e. 30°C ± 2 dan RH 75% ± 5
RH
Industri farmasi memproduksi tablet Metformin dengan a. Zona I
kemasan alu strip, untuk dipasarkan di Indonesia dan di b. Zona II
ekspor ke negara-negara ASEAN. Zona iklim untuk uji c. Zona III
stabilitas yang dilakukan? d. Zona IVA
(Uji Potensi Unjani) e. Zona IVB
Industri farmasi melakukan uji stabilitas dipercepat dari a. Pada bulan ke 0, 1 dan 2
tablet ondansentron. Uji dilakukan minimal 3 kali b. Pada bulan ke 0, 2 dan 4
pengambilan sampel. Uji dilakukan pada bulan ? c. Pada bulan ke 0, 6 dan 12
(Uji Potensi Unjani) d. Pada bulan ke 1, 2 dan 3
e. Pada bulan ke 0, 3 dan 6
3. Fungsi dari penambahan natrium heptasulfonat pada a. Sebagai penukar ion untuk
analisis HPLC adalah? (Uji Potensi Unjani) meningkatkan sensitifitas
b. Sebagai penukar ion untuk
meningkatkan kelarutan
Tablet kerapuhannya <1%, uji apa yang perlu dilakukan ? a.Waktu hancur
(Uji Potensi Unjani) b. Kekerasan
c. Keseragaman bobot
Uji disolusi amplodipin.... pengambilan sampel 1 dan a. 3
sampel 2 hasil tidak sesuai..kemudian dilakukan b. 6
pengambilan sampel ke 3. Berapa jumlah sampelnya? c. 9
(Uji Potensi Unjani) d. 12
e. 24 (lupa)
Apabila nilai carrs index 25% menunjukkan sifat alir a. Sangat buruk
(Uji Potensi Unjani) b. Buruk
c. Cukup
d. Baik
e. Sangat baik
a. Penampung Gas
b. Injector
c. Column
d. Detector
e. Recorder
Dilakukan uji disolusi tablet atorvastatin dan diperoleh a. Menolak hasil uji disolusi
hasil 70an % (lupa 70 berapa), apa yang dilakukan b. Menerima karena sesuai
apoteker? (note : tidak boleh kurang dari 80%) (Yogya) spesifikasi
c. Mengulangi lagi dengan
tambahan 3 tablet
atorvastatin
d. Melanjutkan ke uji disolusi
tipe 2
e. Apoteker harus melakukan
uji disolusi tipe 1 dan 2 (tipe
1 : basket/keranjang dan tipe
2 paddle/dayung)
Pengujian Nifedipin pada uji stabilitas dipercepat, kondisi a. 20 derajat dan 70%
RH dan suhu berapa pada pengujian tersebut? (Yogya)
b. 30 derajat dan 70%
c. 40 derajat dan 75%
d. 45 derajat dan 75%
e. 50 derajat dan 57%
uji disolusi hasil Q+8 maka untuk uji selanjutnya sampel a. Tambahkan 6 tablet
Diperlukan (Yogya) b. Tambahkan 12 tablet
c. Tambahkan 24 tablet
d. Tambahkan 36 tablet
e. Tambahkan 48 tablet
Sebuah Tim quality control suatu industri farmasi ingin a. Kepekaan bakteri uji
melakukan uji potensi dan rasio uji sebuah produk baru b. Resistensi bakteri uji
yang mengandung Kanamisin Sulfat dengan desain 3-3 c. Pola analisis hasil uji
menggunakan Mueler Hinton Agar Diffusion Method. d. Potensi antibiotik uji
Sesuai standar, bakteri uji yang digunakan adalah
e. Metode yang digunakan
Bacillus Subtillis ATCC 6633 dengan larutan standar
Kanamisin Sulfat. Apa alasan pemilihan bakteri tersebut?
(Yogya)
(Yogya)
(Yogya)
(Yogya)
(Yogya)
Proses Validasi
Sebuah industri farmasi mengembangkan sediaan baru a. prospektive validation (untuk
obat flu. Sebelum dipasarkan dilakukan validasi terlebih produk baru yg belum pernah
dahulu. Validasi apakah yang diajukan industri tersebut? diproduksi/akan dipasarkan)
(Yogya) b. retrospective validation
(untuk produk yang sudah
lama diproduksi yang belum
divalidasi, missal : untuk
keperluan registrasi ulang)
c. Concurrent validation (untuk
produk yang sudah
diproduksi tetapi karena 1
dan lain hal belumdi lakukan
validasi)
d. Process validation
e. Method validation
Penetapan Kadar
Untuk penetapan kadar pada obat tradisional yang mengandung Jawaban :
herbal meniran, menggunakan standar apa?
Lupa pilihannya, tapi jawabannya filantin (Unjani,2017)
Untuk membuat suatu obat harus memenuhi standar dari a. Certificate of Analysis
bahan awal hingga produk jadi. Persyaratan bahan baku b. Surat pesanan
apakah yang harus dipernuhi oleh suplier? c. Formularium
(Uji Potensi Unjani) d. MSDS
e. Farmakope
Bobot tablet 620 mg yang mengandung zat aktif 500 mg. a. 75%
Berapa kadar zat aktif dalam tablet tersebut? b. 80%
(Uji Potensi Unjani) c. 90%
d. 100%
e. 125%
Pembahasan :
20 tab = 2000 mg 1 tab =
100 mg @ 30 mg
rifampisin
300 rifampisin ~ 10 tab 10 x
100 mg = 1000 mg
Alasan CTM dan tatrazin tidak bs dianalisis dgn spektro a. CTM tidak nampak pada
uv-vis? (Yogya) lambda sinar uv
b. CTM tidak nampak pada
lambda sinar tampak
c. Tatrazin tidak nampak pada
lambda sinar uv
d. CTM dan tatrazin tidak
nampak pada lambda sinar
tampak
e. CTM dan tatrazin tidak
nampak pd lambda sinar uv
Lain Lain
R/ ---------------------------------------------------- a. 25
Theobrom 65 mg b. 20
CTM 2 mg c. 15
Corsona 0,3 mg d. 10
m.f.pulv.da in caps dtd XXX s.t.d.d caps I e. 5
--------------------------------------------------------
Di Apotik tersebut tersedia tablet Theobrom 130 mg. Berapa
tablet yang diambil untuk resep di atas?
Sebuah apotik membeli tablet tertentu dari suatu PBF dengan a. 78,9
harga Rp. 5000/tablet belum termasuk ppn 10%. Apotik b. 30
tersebut akan menjual dengan harga Rp. 6500/tablet. Berapa c. 20
persenkah laba yang diterima apotik tersebut?
d. 17,9
e. 12,5
Sebuah rumah sakit akan membuat formularium dengan a. Cost effective analysis
memasukkan obat kolesterol yaitu antara simvastatin dan b. Cost minimalist analysis
atorvastatin. Data yang dilihat dari biaya dan jumlah c. Cost benefit analysis
penggunaan obat serta efeknya pada pasien (kira-kira d. Cost utilitas analysis
begitu) selama setahun. Sementara untuk efek sampingnya
e. –
berdasarkan literatur dan dianggap tidak bermakna.
Analisis apakah yang digunakan?
Seorang apoteker ingin membandingkan 2 obat yang a. Quality analysis life year
digunakan oleh pasien post operasi melalui kuisioner b. Cost effectiveness anaysis
outcome melihat kualitas hidup pasien. Aspek c. Cost benefit analysis
farmakoekonomi yang dapat dilihat adalah d. Cost utility analysis
e. Cost minimum analysis
Apoteker dirumah sakit ingin melakukan penelitian untuk a. Quality adjusted life year
membandingkan 2 jenis obat pasca stroke, untuk melihat b. Cost minimization analysis
outcome kualitas hidup pasien pasca stoke lebih baik. c. Cost effectiveness analysis
Pendekatan metode farmakokinetik manakah yang d. Cost utility analysis
digunakan untuk penelitian tersebut ?
e. Cost benefit analysis
Data perbandingan 5 obat untuk serangan coroner akut a. Cost benefit analysis
b. Cost effectiveness analysis
c. Cost minimization analysis
d. Cost utillities analysis
e. Cost illness analysis
Pada pemeriksaan IPC ditemukan kawah pada tablet salut a. Semprotan larutan penyalut
ranitidin. Kenapa bisa terjadi? cepat
b. Larutan penyalut kental
c. Proses pengeringan tidak
sesuai
d. ---
e. ---
Suatu industri farmasi memiliki sistem pengolahan limbah a. Tahapan penetralan dengan
tablet amoxicillin dan tablet non antibiotik. Apa alasan asam atau basa
membedakan pengolahan tersebut? (Limbah AB b. Tahapan anaerob dengan
betalaktam harus diputuskan terlebih dahulu cincin beta bakteri
laktamnya)
c. Tahapan pemecahan cincin
beta laktam
d. Tahapan aerasi dengan
bakteri
e. Tahapan biokontrol dengan
ikan
Alasan CTM dan tatrazin tidak bs dianalisis dgn spektro a. CTM tidak nampak pada
uv-vis? lambda sinar uv
b. CTM tidak nampak pada
lambda sinar tampak
c. Tatrazin tidak nampak pada
lambda sinar uv
d. CTM dan tatrazin tidak
nampak pada lambda sinar
tampak
e. CTM dan tatrazin tidak
nampak pd lambda sinar uv
Sebuah industri memproduksi obat effervesen dan a. Suhu ruang produksi tinggi
menghasilkan tablet yang baik da sesuai kriteria namun b. Suhu ruang produksi rendah
pada saat akhir batchtablet yang dihasilkan lengket karena c. Kelembaban relative ruang
kondisi ruang tidak sesuai, kondisi yang dimaksud adalah produksi tinggi
d. Kelembaban relative ruang
produksi rendah
e. Tekanan ruang produksi
tinggi
Sebuah Tim quality control suatu industri farmasi ingin a. Kepekaan bakteri uji
melakukan uji potensi dan rasio uji sebuah produk baru b. Resistensi bakteri uji
yang mengandung Kanamisin Sulfat dengan desain 3-3 c. Pola analisis hasil uji
menggunakan Mueler Hinton Agar Diffusion Method. d. Potensi antibiotik uji
Sesuai standar, bakteri uji yang digunakan adalah Bacillus
e. Metode yang digunakan
Subtillis ATCC 6633 dengan larutan standar Kanamisin
Sulfat. Apa alasan pemilihan bakteri tersebut?
Sebuah pabrik memproduksi vitamin c tab. saat produksi a. Suhu di ruang produksi
batch terakhir ternyata di dapati tablet vit c yang lengket. terlalu tinggi
apa yg salah? b. Suhu d ruang produksi
terlalu rendah
c. Kelembapan di ruangp
roduksi terlalu tinggi
d. Kelembapan d ruang
produksi terlalu rendah
e. Tekanan d ruang prdouksi
terlalu tinggi
Sterilisasi pirogen botol vial pd suhu 250 butuh waktu min a. 5 menit
brp menit b. 15 menit
c. 30 menit
d. 60 menit
e. 120 menit
Pada pembuatan suatu sediaan steril di perlukan air yang a. Air minum
memenuhi suatu persyaratan tertentu, air yang di maksud b. Air destilasi
adalah c. Air tanah
d. Air steril
Instalasi pengolahan air ingin melakukan pemurnian air, a. Total organic carbon
parameter untuk mengetahui adanya cemaran logam dalam b. Zat padat total
air disebut : c. Logam berat
d. Zat oksidatif
Sebuah industri farmasi membuat water for injection. Pada a. Menghilangkan ion
tahap pembuatan tersebut terdapat tahap water softner b. Menghilangkan bau
filter. Apakah fungsi tahap tersebut? c. Menghilangkan partikel
d. Menghilangkan mikroba
e. Menghilanhkan warna
a. Waktu Retensi
b. Tailing Factor
c. Faktor Kapasitas
d. Jumlah Lempeng Teoritis
e. Resolusi
Suatu industry farmasi yang sedang berkembang. Ingin a. Zat tambahan tidak
menggantikan produk zidovudine dengan generiknya. berpengaruh terhadap
Untuk menghemat pengeluaran perpanjang registrasi, kelarutan
industry tersebut mengajukan untuk tidak melakukan uji b. BPOM menyetujui dengan
bioekivalen produk tersebut, dikarenakan kelarutan dan bersyarat
permeabilitasnya bagus dan tidak memiliki masalah. c. ---
BPOM mengetahui keadaan tersebut dan menolaknya. d. Zat aktif yang terkandung
Apakah alasan BPOM menolak pengajuan suatu industry untuk kondisi khusus
farmasi tersebut?
RnD IOT, mau identifikasi flavo di ekstrak etanol pake klt. a. 1,24
Fase geraknya nbutanol: as.asetat : air (3:1:1). Indeks b. 1,80
polaritas mempengaruhi kemampuan memisahkan sampel. c. 3,04
Indeks polaritas n-butanol(4,0), as. asetat (6,2) air (9,0). d. 3,64
Brp indeks polaritas fase gerak campuran?
e. 5,44
Perhitungan
Diketahui HPP, Persediaan awal, dan persediaan akhir. a. 5,2
Dalam setahun obat fast moving adalah masing-masing Rp. b. 6,2
645.500.000, Rp. 110.800.000 dan Rp. 134.900.000. c. 7,2
Berapa kali perputaran obat tersebut: d. 8,2
e. 9,2
Apt beli ke pbf salep hidrokrtison 2,5% harga nya 15.000 a. 16500
tanpa ppn. Marker 10%. Berapa harga jual? b. 17321
c. 18340
d. 18840
e. 19320
bagian kontrol kualitas di industri farmasi akan a. 20
menetapkan kadar sifat alir ibuprofen melalui indeks nilai b. 30
kompresibilitas. berdasarkan hasil pengujian didapatkan c. 40
nilai bulk density 0.5 g/ml dan tapped density 0.3 g/ml. d. 50
berapakan nilai kompresibilitas adalah? e. 60
Sirup inhalasi 100 mg/5 ml mengikuti orde 1 dengan a. 46,2
penurunan kadar 0,015/ bulan. Berapa waktu (bulan) yang b. 47,2
diperlukan sediaan mencapai t½ ? c. 48,2
d. 49,2
e. 50,2