Kemasan Dibuka”
Disetujui oleh :
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
i
KATA PENGANTAR
Puji syukur kehadirat Allah SWT atas rahmat dan hidayah-Nya, sehingga
masyarakat. Penyusunan laporan ini merupakan salah satu tugas serta bukti telah
dengan baik dan lancar yang tidak terlepas dari bantuan berbagai pihak. Pada
1. Ibu Aqnes Budiarti, SF., M.Sc., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi
2. Bapak Yance Anas, M.Sc., Apt selaku Ketua Program Profesi Apoteker
3. Ibu Risha Fillah Fithria, M.Sc., Apt selaku Dosen Pembimbing Kegiatan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
ii
5. Orang tua dan keluarga penulis yang selalu mendukung dan mendoakan
penulis hingga kegiatan Promosi Kesehatan ini dapat berjalan dengan lancar.
7. Semua pihak yang tidak dapat penulis sebutkan satu demi satu yang telah
karena itu, segala saran dan kritik demi kesempurnaan sangat kami
Penulis
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
iii
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL...........................................................................................i
HALAMAN PENGESAHAN...........................................................................ii
KATA PENGANTAR.......................................................................................iii
DAFTAR ISI......................................................................................................v
DAFTAR LAMPIRAN...................................................................................vii
BAB I PENDAHULUAN..................................................................................1
A. Latar Belakang....................................................................................1
D. Uji Stabilitas........................................................................................8
E. Apoteker..............................................................................................9
B. Kegiatan............................................................................................10
A. Kesimpulan.....................................................................................13
B. Saran...............................................................................................13
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
iv
DAFTAR PUSTAKA.......................................................................................14
LAMPIRAN ....................................................................................................16
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
v
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 6. Leflet.............................................................................................25
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
vi
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
setiap orang berhak untuk mendapatkan informasi dan edukasi tentang kesehatan
yang seimbang dan bertanggung jawab dan setiap orang berhak memperoleh
informasi tentang data kesehatan dirinya termasuk tindakan dan pengobatan yang
(PerMenKes, 2018).
Obat adalah bahan atau panduan bahan-bahan yang siap digunakan untuk
kesehatan dan kontrasepsi (DepKes, 2007). Setiap obat memiliki stabilitas yang
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
1
dimilikinya pada saat dibuat. Stabilitas juga menentukan jangka waktu produk
obat tersebut dapat digunakan. BPOM menyatakan bahwa batas kadaluarsa pada
penandaan atau label obat merupakan hal yang penting dalam rangka memberikan
ditentukan nilai Expired Date (ED) dan Beyond Use Date (BUD).
Expired Date (ED) atau yang dikenal juga tanggal kadaluarsa obat merupakan
tanggal yang ditempatkan oleh produsen pada wadah atau kemasan produk obat
yang menunjukkan waktu produk akan tetap dalam spesifikasi yang telah disetujui
identitasnya, kekuatan, kemurnian dan kualitas jika disimpan dalam kondisi yang
telah ditentukan (Dipiro, 2009). Sementara itu, BUD adalah batas waktu
penggunaan produk obat setelah diracik atau disiapkan atau setelah kemasan
primernya dibuka atau dirusak. BUD tidak selalu tercantum pada kemasan produk
Apoteker sebagai bagian dari tenaga kesehatan memiliki peran yang penting
berupa penyebaran leaflet atau brosur, poster dan penyuluhan (Depkes RI, 2006).
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
2
pengetahuan secara luas tentang batas waktu pemakaian obat yang baik. Sehingga
sediaan farmasi.
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
3
BAB II
TINJAUAN UMUM
masyarakat melalui pembelajaran dari, oleh, untuk dan bersama masyarakat, agar
1. Sasaran Primer
pasien, individu sehat dan keluarga (rumah tangga) sebagai komponen dari
masyarakat.
2. Sasaran Sekunder
(misalnya pemuka adat, pemuka agama dan lain-lain) maupun pemuka formal
3. Sasaran Tersier
4
B. Expired Date (ED)
dicantumkan oleh pabrik obat pada kemasan asli. Expired Date memberikan
gambaran kepada pengguna obat mengenai jangka waktu obat masih dapat
dikatakan stabil sebelum kemasan dibuka berdasarkan uji stabilitas (Allen dkk,
produsen pada wadah dan label dari produk obat yang menunjukkan jangka waktu
produk diperkirakan akan tetap dalam spesifikasi yang telah disetujui identitasnya,
digunakan, didasarkan pada studi ilmiah stabilitas yang dilakukan oleh produsen
dan biasanya dinyatakan dalam bulan dan tahun sebagaimana tercantum pada
label pada wadah produsen. Ini berarti bahwa produk tersebut dapat digunakan
atau disalurkan sampai hari terakhir dari bulan dan tahun yang dinyatakan, jika
Beyond Use Date (BUD) adalah batas waktu penggunaan produk obat setelah
diracik atau disiapkan atau setelah kemasan primernya dibuka atau dirusak (USP,
2008). BUD dan ED menentukan batasan waktu dimana suatu produk obat masih
berada dalam keadaan stabil. Suatu produk obat yang stabil berarti memiliki
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
5
berubah dari spesifikasi yang sudah ditetapkan oleh pabrik obat, baik selama
kefarmasian yang berkaitan erat dengan stabilitas obat. Suatu sediaan farmasi
dapat dikatakan stabil jika tetap memiliki karakteristik kimia, fisika, mikrobiologi,
terapetik dan toksikologi yang tidak berubah sejak awal diproduksi hingga selama
hanya pada saat penyerahan obat ke pasien atau tenaga kesehatan, namun hingga
disimpan di rumah ataupun di ruang rawat inap serta digunakan oleh pasien. Oleh
karena itu, siapapun yang menerima obat harus mengerti hal-hal yang perlu
dan tenaga kesehatan mengenai cara penyimpanan dan batas waktu penggunaan
obat setelah kemasan dibuka merupakan salah satu tanggung jawab tenaga
kedaluarsa (expired date atau ED) obat setelah kemasan dibuka. Seringkali,
tanggal kadaluarsa obat setelah kemasan dibuka dianggap tetap sama dengan yang
tertera pada kemasan, padahal tanggal kadaluarsa obat tersebut telah berubah.
Dalam dunia kefarmasian, tanggal kadaluarsa yang telah berubah ini dikenal
dengan istilah Beyond Use Date (BUD). Beyond Use Date merupakan batas waktu
penggunaan yang tercantum pada wadah atau kemasan obat, mencakup obat
racikan, produk repacking (dikemas ulang), maupun produk obat pabrik dengan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
6
wadah multidose (penggunaan obat berkali-kali menggunakan wadah yang sama)
etiket wadah obat untuk memberikan batasan waktu kepada pasien kapan obat
tersebut masih layak untuk digunakan. Informasi BUD ini dapat ditentukan
berdasarkan informasi dari pabrik obat, ataupun dari pedoman umum dalam USP.
Penetapan BUD pada wadah sebagian besar obat diatur oleh regulasi masing-
masing negara.
merekomendasikan agar BUD dicantumkan pada etiket obat. Oleh karena itu,
ada regulasi khusus yang mengatur penetapan BUD. Meskipun demikian, hal ini
informasi BUD kepada pasien dan tenaga kesehatan. Informasi ini penting
Seorang farmasis dituntut dapat menentukan Beyond Use Date untuk sediaan
atau vial yang ditangani dan dikemas ulang kemudian dikirim ke pasien untuk
diadministrasikan. Beyond Use Date perlu ditentukan karena adanya fakta bahwa
wadah asli produsen telah dibuka dalam proses yang aseptik, sehingga sediaan
farmasi dapat berinteraksi dengan kondisi iklim dan dapat terkontaminasi. Adanya
interaksi dan fakta bahwa sediaan dikemas ulang dapat menyebabkan sediaan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
7
tidak memiliki integritas yang sama seperti sediaan asli sehingga hal ini
ditetapkan oleh produsen. Terminologi yang tepat untuk digunakan pada label
resep obat yang dikemas ulang adalah Beyond Use Date, penggunaan istilah
dosis karena menentukan jangka waktu yang tepat resep obat dapat diberikan
kepada pasien oleh seorang pekerja kesehatan. Beyond Use Date dihitung dengan
memperhatikan berbagai faktor, seperti sifat dari obat (stabilitas kimia, adanya
beku serta kondisi kelembaban, dan terutama frekuensi seringnya wadah dibuka)
(Dipiro, 2009).
D. Uji Stabilitas
sudah diadopsi oleh Badan POM sebagai persyaratan regristrasi obat, ada 3
macam uji stabilitas yang harus dilakukan oleh industri farmasi sebelum
Uji stabilitas dipercepat dan uji stabilitas jangka panjang, digunakan untuk
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
8
menentukan tanggal kadaluarsa (ED), sedangkan uji stabilitas selama pemakaian
(In-use Stability Test) digunakan untuk mengetahui stabilitas obat selama jangka
E. Apoteker
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
9
Mengacu pada definisi apoteker di Kepmenkes No. 1027 Tahun 2004 maka
(ISFI) yang sekarang menjadi Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) (Hartini dan
LAPORAN KEGIATAN
A. PEMBAHASAN
1. Persiapan Kegiatan
f. Media : Leaflet
2. Kegiatan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
1
Kegiatan promosi Kesehatan merupakan suatu kegiatan atau usaha
kesehatan masyarakat.
Obat Setelah Kemasan di Buka dilatar belakangi oleh keinginan penulis untuk
karena dari hasil informasi santri pondok masih belum mengetahui batas waktu
ini.
santri dengan bantuan media leaflet yang dibagikan satu persatu pada santri,
diawali dengan salam dan mengenalkan diri kepada santri serta meminta
Beyond Use Date (BUD) dan Expired Date (ED) , menyampaikan BUD tiap
2
masa BUD atau ED, serta menyampaikan tips penting.
Kegiatan diikuti oleh 20 santri yang dapat dilihat dari daftar hadir santri
yang mengikuti kegiatan PromKes pada lampiran 4. Penulis mendapat respon dari
santri sangat baik pada saat penulis melakukan presentasi dan mendapat
tanggapan yang baik dari santri, ditandai dengan antusiasme santri dalam
pertanyaan kepada penulis. Daftar pertanyaan yang diajukan oleh peserta dan
bahwa para santri belum pernah mendapatkan informasi tentang batas waktu
promosi kesehatan dengan judul “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat Setelah
b. Santri tidak menggunakan obat apabila sudah lewat masa kadaluarsa dan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
3
BAB IV
A. KESIMPULAN
informasi dan pengetahuan kepada santri tentang batas waktu penggunaan obat
B. SARAN
Perlu dilakukan lagi kegiatan promosi kesehatan tentang Kenali Batas Waktu
masyarakat tentang bahaya mengonsumsi obat yang sudah lewat masa BUD dan
ED nya.
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
4
DAFTAR PUSTAKA
Allen, L.V., Popovich, N.G., & Ansel, H.C., 2011, Ansel’s Dossage Forms and
Drug Delivery Systems, 9th Ed, Lippinkott Williams & Wilkins,
Philadelphia.
Allen, LV., dan Lunner, PE., 2009, Magnesium Stearate. In: Rowe, R.C., Sheskey,
P.J. dan Quinn M.E. (eds.) Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th
Edition, Minneapolis, Pharmaceutical Press.
Departemen Kesehatan RI, 2007, Pedoman Penggunaan Obat Bebas Dan Bebas
Terbatas. Kementrian Kesehatan RI, Jakarta.
Hartini, Y.S, dan Sulasmono, 2006, Apotek : Ulasan Beserta Naskah Peraturan
Perundang-undangan Terkait Apotek, Universitas Sanata Dharma,
Yogyakarta.
Herawati, Fauna, 2012, Beyond Use Date vol.10 No.3, Buletin Rasional, Jakarta.
Lachman, L., Lieberman, H.A., and Kanig, J.L., 1986, The Theory and Practice
of
Industrial Pharmacy,2nd ed., Lea and Febiger, Philadelphia.
5
1027/Menkes/SK/IX/2004 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di
Apotek, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.
Menteri Kesehatan RI, 2018, Keputusan Menteri Kesehatan No.44 Tahun 2018
tentang Penyelenggaraan Promosi Kesehatan Rumah Sakit , Departemen
Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.
Priyambodo, 2016, Lama Obat Bisa Digunkan Setelah Segel Terbuka, Tribun
Jogja : Yogyakarta.
U.S. Pharmacopeia, 2007, The United States Pharmacopeia, USP 30/The National
Formulary, NF 25. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc.
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
6
LAMPIRAN
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
7
Lampiran 1. Formulir Pengajuan Judul Kegiatan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
8
Lampiran 2. Permohonan Ijin Pelaksanaan Kegiatan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
9
Lampiran 3. Surat Keterangan telah melakukan Promkes
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
10
Lampiran 4. Daftar Hadir peserta
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
11
Lampiran 4. Lanjutan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
12
Lampiran 5. Kegiatan Promkes
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
13
Lampiran 5. Lanjutan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
14
Lampiran 5. Lanjutan
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
15
Lampiran 6. Leaflet
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
16
Lampiran 7. Pertanyaan dan Jawaban saat Promo Kesehatan
Jawaban :
Iya mempunyai, krim dari dokter kecantikan sama halnya krim racikan
obat yang di racik dari beberapa bahan obat, sehingga krim tersebut
diracik.
Jawaban :
BUD adalah batas waktu penggunaan obat setelah obat tersebut dibuka
Laporan Kegiatan Pengabdian Masyarakat Melalui Promosi Kesehatan PSPA Fakultas Farmasi
Universitas Wahid Hasyim Semarang Angkatan XIV “Kenali Batas Waktu Penggunaan Obat
Setelah Kemasan di Buka. Sampangan , Juni 2019.
17