(STIKIM)
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
Alamat : Jl. Harapan No. 50 Gd. HZ, Lenteng Agung Jakarta Selatan 12610
Telp : (021) 7889-4044, 7889-4045, Fax (021) 7889-4045
Email : etikapenelitian@stikim.ac.id
Yth Bapak/Ibu/Saudara
Saya akan memberikan informasi kepada (Bapak/Ibu/Saudara) mengenai penelitian ini dan
mengundang (Bapak/Ibu/Saudara) untuk menjadi bagian dari penelitian ini. Bapak/Ibu/Saudara
dapat berpartisipasi dalam penelitian ini dengan cara menandatangani formulir ini. Jika
Bapak/Ibu/Saudara setuju untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, Bapak/Ibu/Saudara kapan
saja dapat secara bebas mundur dari penelitian ini. Bapak/Ibu/Saudara juga berhak untuk
menerima informasi terbaru dari kami mengenai pengobatan yang sedang diujikan, bila ada. Jika
Bapak/Ibu/Saudara menolak untuk berpartisipasi atau mundur dari penelitian ini, keputusan
tersebut tidak akan mempengaruhi hubungan Bapak/Ibu/Saudara dengan saya dan tidak akan
berdampak pada pelayanan yang berlaku di rumah sakit ini.
Jika Bapak/Ibu/Saudara tidak mengerti tiap pernyataan dalam formulir ini, Bapak/Ibu/Saudara
dapat menanyakannya kepada saya.
1. Tujuan penelitian : (jelaskan dengan bahasa yang mudah diapahami oleh orang awam)
2. Pastisipasi dalam penelitian : (uraikan bentuk partisipasinya seperti wawancara,
mengambil darah, mengisi kuesioner dll)
3. Alasan memilih bapak/ibu/saudara : (uraikan mengenai kriteria inklusi)
4. Prosedur penelitian : (jelaskan secara singkat dan mudah dipahami orang awam)
5. Resiko, efek samping dan tatalaksana : (jelaskan dengan mudah)
6. Manfaat : (uraikan manfaat untuk subjek penelitian)
7. Kompensasi : (sebutkan jenis kompensasi yang diterima misalkan uang transportasi,
souvenir dll)
8. Pembiayaan : (oleh siapa pembiayaan penelitian ini)
9. Kerahasiaan : (Jelaskan bagaimana proses penjagaan terhadap informasi rahasia yang
diperoleh dalam penelitian ini)
10. Hak untuk menolak dan mengundurkan diri : (jelaskan bahwa keikutsertaan subjek
bersifat sukarela)
Jakarta, ….,….20
Tim Peneliti
SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN INDONESIA MAJU
(STIKIM)
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
Alamat : Jl. Harapan No. 50 Gd. HZ, Lenteng Agung Jakarta Selatan 12610
Telp : (021) 7889-4044, 7889-4045, Fax (021) 7889-4045
Email : etikapenelitian@stikim.ac.id
INFORMED CONSENT
(PERNYATAAN PERSETUJUAN IKUT PENELITIAN)
dan prosedur penelitian mendapat kesempatan mengajukan pertanyaan mengenai segala sesuatu
yang berhubungan dengan penelitian tersebut. Oleh karena itu saya bersedia/tidak bersedia*)
secara sukarela untuk menjadi subyek penelitian dengan penuh kesadaran serta tanpa
keterpaksaan.
Demikian pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya tanpa tekanan dari pihak manapun
Jakarta, …,…20
Saksi