UNIVERSITAS PANCASILA

FAKULTAS FARMASI

LAPORAN

PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER

PT. UNITED DICO CITAS CABANG JAKARTA 1

JL. JOHAR 5 RT.05/RW.003, GONDANGDIA, MENTENG, JAKARTA

PUSAT, DKI JAKARTA

PERIODE 01 NOVEMBER 2021 – 30 NOVEMBER 2021

Disusun Oleh:

Lia Oktaviani (2020001149)

Annisa Dian Ziziani (2020001194)

PROGRAM PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS PANCASILA

JAKARTA 2021
 UNIVERSITAS PANCASILA
FAKULTAS FARMASI
JAKARTA

LEMBAR PERSETUJUAN

LAPORAN
PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER
DI PT. UNITED DICO CITAS CABANG JAKARTA 1
JL. JOHAR 5 RT.05/RW.003, GONDANGDIA, MENTENG, JAKARTA
PUSAT, DKI JAKARTA
PERIODE: 1 -30 NOVEMBER 2021

Disusun Oleh:
Lia Oktaviani (2020001149)

Annisa Dian Ziziani (2020001194)

Disetujui Oleh:

apt. Siti Patonah, S. Farm Dr. apt. Deni Rahmat, M.Si

PT. United Dico Citas Fakultas Farmasi
Cabang Jakarta 1 Universitas Pancasila

ii
 KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum Wr. Wb.

Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Allah SWT atas rahmat dan

karunia-Nya penulis dapat menyelesaikan penulisan “LAPORAN PRAKTIK

KERJA PROFESI APOTEKER DI PT. UNITED DICO CITAS CABANG

JAKARTA 1” ini sesuai dengan yang direncanakan. Adapun maksud dan tujuan

pembuatan laporan ini adalah sebagai syarat yang harus dipenuhi untuk

memperoleh gelar Apoteker pada Program Studi Profesi Apoteker di Fakultas

Farmasi Universitas Pancasila.

Pengalaman dna ilmu yang kami peroleh sebagai calon apoteker selama

menjalankan PKPA terutama mengenai tugas, fungsi dan peranan Apoteker di

distributor farmasi membuat kami dapat mengaplikasikan teori secara langsung di

lapangan. Semua ini dapat diperoleh berkat bimbingan dari berbagai pihak yang

telah banyak membantu, baik pada saat pelaksanaan PKPA maupun pada saat

penyusunan laporan.

Pada kesempatan kali ini dengan segala kerendahan hati kami tidak lupa

mengucapkan banyak terima kasih kepada yang terhormat

1. Prof. Dr. apt. Shirly Kumala, M. Biomed, selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Pancasila
2. apt. Hesty Utami R, M. ClinPharm, PhD. Selaku Ketua Program Studi
Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Pancasila
3. Inang Nyaeng, S.E., selaku Kepala Cabang Jakarta 1 PT. United Dico Citas.
4. apt. Siti Patonah, S.Farm, selaku preseptor di PT. United Dico Citas Cabang

Jakarta 1.

iii
 5. dr. apt. Deni Rahmat, M.Si, selaku preseptor di Fakultas Farmasi
Universitas Pancasila.
6. Seluruh staf dan karyawan PT. United Dico Citas yang telah memberikan
pengalaman, bantuan, bimbingan serta kerjasama selama pelaksanaan
PKPA.

Kami menyadari sepenuhnya dalam penyusunan laporan PKPA ini masih

banyak kesalahan dan kekurangan. Akhir kata kami berharap semoga laporan ini

dapat bermanfaat dalam pengembangan ilmu pengetahuan pembaca di bidang

kefarmasian khususnya distribusi farmasi..

Wassalamu’alaikum Wr.Wb

Jakarta, November 2021

Penulis

iv
 DAFTAR ISI

LEMBAR PERSETUJUAN ............................................................................................. ii

KATA PENGANTAR ...................................................................................................... iii
DAFTAR ISI...................................................................................................................... v
DAFTAR TABEL ........................................................................................................... viii
DAFTAR GAMBAR .........................................................................................................ix
DAFTAR LAMPIRAN ..................................................................................................... x
BAB I
PENDAHULUAN ............................................................................................................. 1
A. LATAR BELAKANG ....................................................................................... 1
B. TUJUAN ............................................................................................................. 3
C. MANFAAT ......................................................................................................... 3
BAB II
TINJAUAN UMUM.......................................................................................................... 4
A. PEDAGANG BESAR FARMASI (PBF) ......................................................... 4
1. Definisi PBF ....................................................................................................... 4
2. Landasan Hukum PBF...................................................................................... 4
3. Tugas dan Fungsi PBF ...................................................................................... 4
4. Perizinan PBF .................................................................................................... 4
5. Persyaratan Izin PBF ........................................................................................ 4
6. Apoteker penanggung Jawab ........................................................................... 4
7. Pencabutan Izin PBF ......................................................................................... 4
8. Penyelenggaraan PBF ....................................................................................... 4
9. Pengadaan .......................................................................................................... 4
10. Penyaluran ......................................................................................................... 4
11. Pelaporan............................................................................................................ 4
B. CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK (CDOB) ...................................... 4
1. Manajemen Mutu .............................................................................................. 4
2. Organisasi, Manajemen, dan Personalia ......................................................... 4

v
 3. Bangunan, dan Peralatan ................................................................................. 4
4. Operasional ........................................................................................................ 4
5. Inspeksi Diri ....................................................................................................... 4
6. Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan
Penarikan Kembali ............................................................................................ 4
7. Transportasi ....................................................................................................... 4
8. Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak ...................................................... 4
9. Dokumentasi ...................................................................................................... 4
10. Ketentuan khusus bahan obat .......................................................................... 4
11. Ketentuan Khusus Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product/CCP) ....... 4
12. Pelaporan Narkotika dan Psikotropika ........................................................... 4
C. CARA DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN YANG BAIK (CDAKB) ......... 5
1. Sistem manajemen mutu ................................................................................... 5
2. pengelolaan sumber daya.................................................................................. 5
3. Bangunan dan fasilitas ...................................................................................... 5
4. Penyimpanan dan penanganan persediaan ..................................................... 5
5. Mampu telusur produk ..................................................................................... 5
6. Penanganan keluhan ......................................................................................... 5
7. Penanganan keluhan ......................................................................................... 5
8. Pengembalian / Retur Alat Kesehatan............................................................. 5
9. Pemusnahan Alat Kesehatan ............................................................................ 5
10. Alat Kesehatan Ilegal dan Tidak Memenuhi Syarat (TMS) .......................... 5
11. Audit Internal .................................................................................................... 5
12. Kajian Manajemen ............................................................................................ 5
13. Aktifitas Pihak Ketiga (Outsourcing Activity) ................................................. 5
BAB III
TINJAUAN KHUSUS ...................................................................................................... 6
A. SEJARAH UMUM PERUSAHAAN ............................................................... 6
1. Perkembangan Umum Perusahaan PT. United Dico Citas ........................... 6
2. Visi, Misi, dan Nilai-nilai PT. United Dico Citas ............................................ 6
B. STRUKTUR ORGANISASI PERUSAHAAN ................................................ 8
C. KEGIATAN UMUM PERUSAHAAN PT United Dico Citas ....................... 8

vi
BAB IV
PEMBAHASAN .............................................................................................................. 10
A. TEMPAT DAN WAKTU ................................................................................ 10
B. KEGIATAN DI PT. UNITED DICO CITAS CABANG JKT 1 .................. 10
1. Manajemen Mutu ............................................................................................ 10
2. Organisasi, Manajemen, dan Personalia ....................................................... 10
3. Bangunan dan Peralatan ................................................................................ 10
4. Operasional ...................................................................................................... 10
5. Inspeksi Diri ..................................................................................................... 10
6. Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan
Penarikan Kembali .......................................................................................... 10
7. Transportasi ..................................................................................................... 10
8. Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak .................................................... 11
9. Dokumentasi .................................................................................................... 11
10. Ketentuan Khusus Bahan Obat ..................................................................... 12
11. Ketentuan Khusus Produk Rantai Dingin (Cold Chan Product) ............... 12
12. Ketentuan Khusus Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi ....... 13
C. TUGAS KHUSUS ............................................................................................ 13
1. Audit Internal PT. United Dico Citas ............................................................ 13
2. Corrective Action and Preventive Action (CAPA) .......................................... 14
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN ....................................................................................... 17
A. KESIMPULAN ................................................................................................ 17
B. SARAN ............................................................................................................. 17
DAFTAR PUSTAKA ...................................................................................................... 19

vii
DAFTAR TABEL

viii
DAFTAR GAMBAR

ix
DAFTAR LAMPIRAN

x
 BAB I

PENDAHULUAN

A. LATAR BELAKANG
Pekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu
Sediaan Farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau
penyaluranan obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan
informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional (3).
Berdasarkan pengertian di atas, salah satu pekerjaan farmasi yang harus menjamin
keamanan, mutu dan khasiat sediaan farmasi yaitu, distribusi. Yang dimaksud
sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika (3). Selain
obat, bahan obat dan obat tradisional juga meruapakan sediaan farmasi yang harus
terjamin dalam penyalurannya.
Pedagang Besar Farmasi (PBF) sebagai perusahaan berbentuk badan hukum
yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau
bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan
(4). Dalam menyalurkan obat dan/atau bahan obat PBF harus memiliki sertifikat
CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik) untuk menjamin bahwa obat yang
disalurkan ke berbagai fasilitas kesehatan aman, berkhasiat dan juga bermutu.
Sertifikat CDOB merupakan dokumen yang sah sebagai pembuktian bahwa PBF
dan PBF Cabang telah memenuhi persyaratan dalam mendistribusikan oabt
dan/atau bahan obat (4).
CDOB atau yang juga dikenal sebagai Good Distribution Product bertujuan
untuk memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan
dan tujuan penggunaannya. Terdapat 12 aspek yang terkandung di dalam CDOB
yaitu: Manajemen mutu; organisasi, manajemen dan personalia; Bangunan dan
peralatan; Operasional; Inspeksi diri; keluhan, obat dan/atau bahan obat
kembalian, diduga palsu dan penarikan kembali; Transportasi; Fasilitas distribusi
berdasar kontrak; Dokumentasi; Ketentuan khusus bahan obat; ketentuan; Khusus

1
produk rantai dingin (Cold Product/CCP); dan Ketentuan khusus narkotika,
psikotropika dan prekursor.

2
 3

Sebagai mahasiswa/I yang mengempu ilmu perihal obat-obatan yang juga

menekuni hal tersebut, demi meningkatkan kompetensi apoteker ranah distributor
farmasi/Pedagang Besar Farmasi (PBF), maka Program Profesi Apoteker Fakultas
Farmasi Universitas Pancasila bekerja sama dengan PT. United DIco CItas dalam
menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker dari tanggal 01-30 November
2021. Praktik Kerja Profesi Apoteker ini diharapkan dapat meningkatkan
pamahaman calon apoteker mengenai fungsi dan peranan apoteker di PBF,
kegiatan rutin, organisasi, manajemen pengelolaan sediaan farmasi di PBF untuk
menjalankan peranan sebagai apoteker.

B. TUJUAN
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang diselenggarakan oleh Fakultas
Farmasi Universitas Pancasila yang bekerja sama dengan PT. United Dico Citas
bertujuan untuk:

1. Mengetahui dan memahami cara distribusi obat yang baik di PT. United
Dico Citas.
2. Memahami peran dan tanggung jawab apoteker di PBF.

C. MANFAAT
Manfaat dari pelaksanaan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di
PT.United Dico Citas adalah sebagai berikut:

1. Mahasiswa memiliki kemampuan dan pengalaman praktis untuk

melakukan pekerjaan kefarmasian di PBF.
2. Mahasiswa memahami tata cara pengelolaan obat dan alat
kesehatan di PBF.
3. Mahasiswa memahami tugas serta tanggung jawab Apoteker dalam
menjalankan pekerjaan kefarmasiaan di PBF.
4. Meningkatkan rasa percaya diri untuk menjadi apoteker yang
profesional dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian.
 4

BAB II

TINJAUAN UMUM

A. PEDAGANG BESAR FARMASI (PBF)

1. Definisi PBF
2. Landasan Hukum PBF
3. Tugas dan Fungsi PBF
4. Perizinan PBF
5. Persyaratan Izin PBF
6. Apoteker penanggung Jawab
7. Pencabutan Izin PBF
8. Penyelenggaraan PBF
9. Pengadaan
10. Penyaluran
11. Pelaporan

B. CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK (CDOB)

1. Manajemen Mutu
2. Organisasi, Manajemen, dan Personalia
3. Bangunan, dan Peralatan
4. Operasional
5. Inspeksi Diri
6. Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan
Penarikan Kembali
7. Transportasi
8. Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak
9. Dokumentasi
10. Ketentuan khusus bahan obat
11. Ketentuan Khusus Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product/CCP)
12. Pelaporan Narkotika dan Psikotropika
 5

C. CARA DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN YANG BAIK (CDAKB)

1. Sistem manajemen mutu
2. pengelolaan sumber daya
3. Bangunan dan fasilitas
4. Penyimpanan dan penanganan persediaan
5. Mampu telusur produk
6. Penanganan keluhan
7. Penanganan keluhan
8. Pengembalian / Retur Alat Kesehatan
9. Pemusnahan Alat Kesehatan
10. Alat Kesehatan Ilegal dan Tidak Memenuhi Syarat (TMS)
11. Audit Internal
12. Kajian Manajemen
13. Aktifitas Pihak Ketiga (Outsourcing Activity)
 6

BAB III

TINJAUAN KHUSUS

A. SEJARAH UMUM PERUSAHAAN

1. Perkembangan Umum Perusahaan PT. United Dico Citas
Pada tahun 1971 UDC dan Takeda Pharmaceutical Industry membentuk
perusahaan bersama untuk memproduksi dan memasarkan produknya di
Indonesia. Kemudian setelah berjalan semakin baik pada tahun 1980 UDC
mengkomputerisasikan operasionalnya serta pada 1990, Personal Computer
meningkatkan efisiensi operasional. Pada tahun 1996 UDC menerapkan
Enterprise Resource Planning (ERP) generasi pertama untuk meningkatkan
efisiensi dalam bisnis dengan cara yang hemat biaya serta untuk menggantikan
sistem lama dengan paket standar yang dapat menyederhanakan berbagai proses
bisnis yang kompleks.

Dengan semakin majunya sistem bisnis dari UDC, pada 2002 UDC
dipercaya menjadi distributor multi-principal yakni dengan Jepang, Korea dan
Kanada dan memodernisasi infrastruktur TI dan sistem ERP-nya pada 2004. Dua
tahun kemudian UDC mendirikan fasilitas manufaktur dan organisasi
penjualan/pemasaran dan akhirnya memperoleh status GDP dari Badan
Pengawas Obat dan Makanan Nasional (BPOM) pada 2014. Tidak cukup sampai
di situ, UDC juga berinvestasi pada sistem distribusi produk rantai dingin dari
2017 hingga saat ini.

2. Visi, Misi, dan Nilai-nilai PT. United Dico Citas

Visi UDC ialah menjadi perusahaan distribusi kelas dunia dengan
mengembangkan sumber daya manusia dan keunggulan operasional dengan
tanpa henti serta memberikan layanan dengan kualitas tertinggi kepada seluruh
pelanggan dan prinsipal UDC. UDC memiliki lima pilar inti yang mendukung
tujuannya menuju kepuasan pelanggan, yakni:
a. Praktek Distribusi yang Baik (Good Distribution Practice),

6
 7

b. Pengiriman Tepat Waktu,

7
 8

c. Infrastruktur Modern,
d. Customer Service yang berkualitas, dan
e. Manajemen Rantai Pasokan (Supply Chain Management)

Selain pilar-pilar di atas, UDC juga menjunjung hubungan yang terbuka,

saling mendukung, dan berorientasi pada solusi, dengan para prinsipal dan
pelanggannya dalam pemenuhan kebutuhan mereka. Hal ini yang membantu
pertumbuhan bisnis dan mendukung keberhasilan dalam seluruh kegiatan
operasional UDC.

B. STRUKTUR ORGANISASI PERUSAHAAN

Kepala Cabang

APJ Cabang PJT ALKES

Kepala Pembukuan Kepala Sales Admin SPV Sales Merchandiser Marketing Officer General Affair

Kepala Kasir Sales Admin Kepala Gudang Salesman Staff Gudang

Kasir Staff Gudang

Driver

Loper

Gambar 1. Bagan Struktur Organisasi PT. United Dico Citas Cabang Jakarta 1

C. KEGIATAN UMUM PERUSAHAAN PT United Dico Citas

Kegiatan usaha yang dilakukan PT. United Dico Citas Cabang Jakarta 1 adalah
mendistribusikan obat-obatan, dan alat kesehatan ke berbagai apotek, modern
market, toko obat, klinik, puskesmas, dan instalasi farmasi rumah sakit. Selain itu,
UDC juga mengatur minimum order, agar bisa meningkatkan kuantitas penjualan
dan kualitas layanan yang lebih efisien. Berikut kegiatan PT. United Dico Citas
cabang JKT1 yang mencakup proses pendistribusian obat secara umum:
 9

1. Menerima dan menyimpan barang dari kantor pusat dan KSA melakukan
registrasi stock.
2. Sebelum mendistribusikan obat, salesman melakukan penawaran obat ke
outlet terlebih dahulu.
3. Setelah outlet melakukan pemesanan, surat pesanan tersebut diberikan
kepada salesman.
4. Salesman membawa SP kepada SA untuk dibuatkan faktur.
5. Sebelum membuat faktur, pertama-tama SA meminta approval dari APJ
terlebih dahulu untuk diverifikasi kelengkapan SPnya. Setelah di approval
SA menyiapkan Delivery Order (faktur) yang akan diberikan ke gudang.
6. Pihak gudang menyiapkan barang apa saja yang ingin dikirim sesuai DO
yang telah dibuat (dilihat dari nomor batch dan expired date).
7. Setelah barang dikemas, faktur diberikan kepada loper/driver beserta surat
jalan dari gudang dan obat siap diantar.
8. Hantaran mengantarkan obat beserta menyerahkan faktur copy dan faktur
pajak kepada pihak outlet.
9. Setelah obat selesai diantar, hantaran menyerahkan faktur asli ke pihak
gudang dan pihak gudang melakukan scan faktur dan akan dilakukan
closing oleh SA.
10. Setelah itu, KSA membuat report penjualan.
 10

BAB IV

PEMBAHASAN

A. TEMPAT DAN WAKTU

B. KEGIATAN DI PT. UNITED DICO CITAS CABANG JKT 1
1. Manajemen Mutu
2. Organisasi, Manajemen, dan Personalia
3. Bangunan dan Peralatan
4. Operasional
5. Inspeksi Diri
6. Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan
Penarikan Kembali
7. Transportasi
Se1ama proses transportasi, harus menerapkan metode transportasi yang
memadai. Obat dan atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi
penyimpanan sesuai dengan jenis sediaan serta informasi pada kemasan.
Metode transportasi yang digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut,
udara atau kombinasi di atas. Apapun moda transportasi yang dipilih, harus
dapat menjamin bahwa obat dan/ atau bahan obat tidak mengalami perubahan
kondisi selama transportasi yang dapat mengurangi mutu. Pendekatan berbasis
risiko harus digunakan ketika merencanakan rute transportasi.
UDC telah menerapkan pengiriman yang aman dan sesuai dengan aturan,
serta telah dilengkapi dengan peralatan keamanan yang sesuai untuk mencegah
kejadian yang tidak diinginkan. Pada produk rantai dingin pengantaran
dilakukan dengan menggunakan tempat yang sesuai yaitu Cooler Box untuk
sediaan yang muat pada ukuran 12-16 Liter dan Sterofoam jika di atas 16 Liter
. Saat pengantaran terdapat pemantau suhu berupa thermometer untuk
memonitor suhu selama perjalanan. Pengiriman untuk produk rantai dingin di
UDC dilakukan pada pagi hari pukul 10.00 WIB saja, karena untuk
meminimalisir resiko yang tidak diinginkan jika dilakukan perjalanan pada
siang hari. Pengantaran dilakukan pada jam 10.00 WIB dan 14.00 WIB.
 11

Produk obat yang diserahkan kepada looper/ driver/ ekspedisi telah

dilakukan pengemasan yang baik untuk menghindari tercecernya produk serta
dilakukan pengecekan yang bertahap setiap dipindah tangankan untuk
meminimalisir kesalaha dalam pemberian sediaan farmasi baik nama sediaan
farmasi, jumlah, jenis sediaan, no batch dan lainnya. Looper atau driver juga
menjamin pembawaan faktur kembali dengan baik serta membawa surat
pemesanan dari tiap outlet.
8. Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak
UDC bekerja sama dengan Pest dengan pihak ketiga yaitu, PCP Express PT.
Yapindo Transportama dalam pengiriman melalui ekspedisi. PT. UDC cabang
JKT 1 menggunakan jasa ekspedisi dalam pengirimannya untuk pengiriman ke
luar kota, misalnya ke UDC cabang kota lain maupun pulau lain. Biasanya
pengiriman ke luar kota didasarkan surat perintah retur dari UDC Pusat.

9. Dokumentasi
Dokumentasi pada setiap kegiatan di UDC dilakukan tertulis baik secara
manual maupun elektronik dilakukan dengan jelas untuk mecegah kesalahan
yang mungkin terjadi dari komunikasi lisan dan apabila dibutuhkan
dokumentasi tersimpan rapih dalam bentuk pencatatan. Juga memastikan
bahwa tiap personel melakukan kegiatan sesuai dengan uraian sehingga
memperkecil kesalahan.
Dokumentasi tertulis seperti prosedur tertulis harus disetujui dan
ditandatangani oleh personel yang berwenang dan jika ada perubahan maka
harus dilaporkan dan diganti dengan yang baru dan disosialisasikan.
Dokumen yang didokumentasikan terdiri dari surat pesanan dari prinsipal,
surat recall, surat penolakan pesanan obat, laporan pendistribusian narkotika,
psikotropika dan prekursor ke Kemenkes atau BPOM, faktur pajak, neraca,
laporan laba rugi, buku bank dan buku kas. Surat pemesanan, faktur, surat jalan
didokumentasikan dan diurutkan berdasarkan nomor surat pemesanan agar
memudahkan untuk penelusuran. Pada penyusunan surat pemesanan untuk
psikotropik, obat-obat tertentu dan produk rantai dingin dipisahkan pada file
 12

yang berbeda. Dokumentasi kartu stok barang masuk dan keluar, dilakukan
secara tersistem atau elektronik dan dilakukan dengan manual dimana
dilakukan pengecekan langsung dengan keadaan fisik barang yang ada di
gudang.
Dokumentasi secara elektronik digunakan sebagai data backup dan untuk
menghindari kesalahan seperti ketidaksesuaian jumlah barang. Sistem
komputerasi yang digunakan adalah program AXAPTA. Program ini
digunakan oleh seluruh cabang UDC dan bersifat terpusat sehingga data yang
dimasukkan oleh cabang dapat dilihat secara langsung oleh pusat. Setiap tiga
bulan sekali dilakukan pelaporan terkait penerimaan dan pendistribusian obat
yang dikirimkan ke Direktur Jendral dengan tembusan ke Kepala Badan,
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, dan juga Kepala Badan POM. Untuk
sekarang dilakukan pelaporan 1 bulan sekali di e-Was Obat (Pengawasan Obat)
kepada BPOM dan pada e-Report kepada Kemenkes tiga bulan sekali.

10. Ketentuan Khusus Bahan Obat

PT. United Dico Citas saat ini tidak menyalurkan bahan obat.
11. Ketentuan Khusus Produk Rantai Dingin (Cold Chan Product)

Penanganan untuk produk rantai dingin di UDC sudah sesuai yang

dipersyaratkan dalam CDOB yang meliputi aturan pada masalah suhu saat
penerimaan, penyimpanan dan pengiriman. Looper/ driver yang mengatar
produk tersebut sudah terlatih dan bertanggung jawab dalam transportasi
hingga produk tersebut sampai pada outlet. Lokasi penyimpanan untuk produk
pada gudang disimpan pada pendingin atau cooler yang diberikan logger atau
peantauan suhu di dalam serta di luar pendingin. Suhu penyimpanan berkisar
2-8℃. Pendingin juga dilengkapi dengan alarm untuk menunjukan terjadinya
penyimpangan suhu. Pendingin setiap setahun sekali dilakukan rekualifikasi
oleh pihak ketiga untuk mengecek kondisi pendingin dalam keadaan baik.
Setiap 3 kali sehari suhu didokumentasikan dalam form pemantauan suhu
kulkas. Logger dilakukan validasi tiap minggu untuk memantau keadaan suhu
selama seminggu dan dilaporkan kebagian pusat.
 13

Area untuk mengemas produk rantai dingin yang akan dikirimkan dekat
dengan area penyimpanan yang suhunya terjaga dan dilakukan sesegera
mungkin agar suhu tetap terjaga. Produk yang dikirimkan diletakan pada cooler
box yang berisi cool gel yang beku sempurna untuk mempertahankan suhu
terjaga yaitu 2-8℃. Barang yang sudah disiapkan segera mungkin segera
diantar ke outlet.
12. Ketentuan Khusus Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
Cara distribusi narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi yang baik
dilakukan untuk mencegah terjadinya penyimpangan dan atau kehilangan
narkotika, psikotropika dan prekursor dari jalur distribusi resmi. Tmpat
penyimpanan narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi disimpan pada
tempat yang aman, terkunci dengan double lock dan dengan suhu yang
terkendali yaitu 20-25℃.
PT. United Dico Citas hanya menyalurkan psikotropika dan prekursor
farmasi ke fasilitas yang memiliki izin khusus penyalur, instalasi farmasi
pemerintah, apotek, klinik dan rumah sakit yang memiliki kewenangan
menyalurkan atau menyerahkan psikotropika dan prekursor farmasi sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Pemesanan pada
psikotropika dan prekursor farmasi harus dengan menggunakan surat pesanan
asli dari tiap outlet yang sudah memenuhhi ketentuan surat pesanan. Dokumen
pengadaan yang meliputi surat pesanan, faktur, surat pengantaran barang dari
industri farmasi atau dari distribusi lain, bukti retur, nota kredit diarsipkan pada
suatu file yang berbeda. Lalu pada tiap bulan UDC akan megirimkan laporan
bulanan psikotropika dan prekursor farmasi kepada Badan POM yang
dilakukan secara elektronik pada e-Report.

C. TUGAS KHUSUS
1. Audit Internal PT. United Dico Citas
Hal yang harus dilakukan pada saat inspeksi diri:
a. Siapkan jadwal inspeksi diri
b. Siapkan daftar periksa yaitu Checklist Inspeksi Diri (lihat pada
lampiran 1)
 14

c. Tim Audit melakukan inspeksi, dengan membandingkan antara

standar CDOB & CDAKB dengan pelaksanaan yang terjadi di
Cabang.
d. PIC Cabang / Pusat yang ditunjuk Management Pusat untuk
melakukan inspeksi harus tahu benar seluruh prosedur / petunjuk kerja
yang sesuai dengan standar CDOB & CDAKB
e. Tim Audit mencatat semua temuan, baik berupa temuan yang sesual
maupun temuan yang menyimpang dari standar CDOB & CDAKB
f. Tim Audit kemudian membuat Laporan Hasil Inspeksi Diri yang
didasarkan pada Cheklist Inspeksi Diri yang sudah diperiksa (lihat
pada lampiran 2)
g. Untuk temuan yang sudah sesuai penerapannya, maka Cabang harus
menjaga dan mempertahankan agar pelaksanaannya tetap berjalan
sesuai dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku.
Sedangkan untuk penyimpangan yang ditemukan, maka Cabang
siapkan rencana perbaikan pada formulir Corrective Action and
Preventive Action (CAPA) , kemudian cabang melakukan perbaikan
sehingga sesuai dengan apa yang terdapat dalam standar CDOB &
CDAKB yang dimaksud.
h. hasil laporan inspeksi diri harus dilaporkan ke Management Pusat.
i. Hasil laporan inspeksi diri, harus terdokumentasi dengan baik di Pusat
/ Cabang.ditempatkan pada order tersendiri dan diberi nama atas isi
ordner tersebut.
j. Selanjutnya laporan CAPA beserta bukti/verifikasi perbaikan atas
penyimpangan harus dilaporkan oleh Cabang ke Tim Audit dan
Management Pusat, kemudian diarsipkan bersama dengan hasil
laporan inspeksi diri.

2. Corrective Action and Preventive Action (CAPA)

CAPA adalah tindakan perbaikan atau korektif dan tindakan pencegahan.
Tindakan pencegahan adalah tindakan untuk menghilangkan penyebab
ketidaksesuaian yang potensial atau situasi potensial lain yang tidak
 15

dikehendaki. Bertujuan untuk mencegah terjadinya ketidaksesuaian (yang saat

ini belum terjadi). Tindakan perbaikan (tindakan korektif) adalah tindakan
menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang ditemukan atau situasi yang
tidak dikehendaki. Bertujuan untuk mencegah terulangnya suatu
ketidaksesuaian yang sudah pernah terjadi.
PT. United Dico Citas cabang Jakarta 1 merupakan salah satu Pedagang
Besar Farmasi (PBF) cabang PT. United Dico Citas yang berada di Jakarta.
Seluruh operasional di PT. United Dico Citas cabang Jakarta 1 telah sesuai
dengan pedoman yang tertera dalam CDOB. Salah satunya adalah mengenai
aspek inspeksi diri dan audit mutu. PT. United Dico Citas Cabang Jakarta 1
telah melaksanakan inspeksi diri sesuai dengan peraturan yang tertera dalam
CDOB, yaitu dilakukan secara independen dan rinci oleh tim inspeksi diri yang
dilaksanakan minimal 1 tahun sekali, inspeksi diri dilakukan untuk
mengevaluasi penerapan CDOB secara objektif.
PT. United Dico Citas cabang Jakarta 1 melaksanakan audit internal setiap
bulannya dan audit eksternal pada bulan Oktober lalu. Audit eksternal ini
dilaksanakan oleh tim audit dari luar PBF dan audit internal berasal dari PBF
Pusat sebagai pelengkap inspeksi diri. Audit mutu meliputi pemeriksaan dan
penilaian terhadap seluruh atau sebagian dari sistem mutu dengan tujuan
tertentu untuk meningkatkan sistem mutu tersebut. Setelah dilakukan audit
internal dan ditemukan temuan, dibuat laporan audit mutu yang berisi CAPA.
CAPA harus sesuai pada root cause yang ditemukan, kemudian statusnya
dipantau terus sampai clouse (8).
PT United Dico Citas Cabang Jakarta 1 telah membuat laporan CAPA dan
dikirimkan ke pusat karena terdapat temuan pada saat stock opname, yaitu
terdapat selisih anata jumlah fisik barang dengan jumlah barang dalam sistem.
Laporan CAPA yang dibuat oleh PT. United Dico Citas Cabang Jakarta 1 dapat
dilihat pada lampiran 1.
16
 17

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

A. KESIMPULAN
Setelah melakukan kegiatan praktek kerja di lapagan pada PT. United Dico
Citas selama sebulan dari 1-30 November 2021 dapat disimpulkan bahwa:
1. Secara keseluruhan mahasiswa PKPA dapat memahami bahwa PT.
United Dico Citas sudah menerapkan cara distribusi obat dengan baik
sesuai dengan peraturan BPOM mengenai CDOB. Mulai dari
pengadaan barang hingga barang sampai di outlet. Dalam menangani
keluhan dari pelanggan, PT. United Dico Citas sudah menerapka
prosedur kerja yang sesuai sehingga barang yang terdapat masalah
dapat ditangani dengan baik.
2. PT. United Dico Citas memiliki personil yang baik dan dapat
dipertanggungjawabkan terutama pada tanggung jawab terhadap
tugas-tugas yang telah ditetapkan untuk masing-masing personil
dalam melakukan tugasnya mulai dari pengadaan hingga barang
sampai ke pelanggan dengan baik.
3. Memahami peran dan tanggung jawab seorang apoteker pada
lingkungan distribusi farmasi terutama dalam hal memastikan,
mengawasi, mempertahankan dan mengembangkan sistem
manajemen mutu di PT. United Dico Citas.

B. SARAN
Selama melakukan praktek kerja profesi apoteker (PKPA) di PT. Unitd Dico
Citas terdapat saran yaitu:
1. PT. UDC telah menjalankan layanan Sameday dengan cukup baik, namun
seiring dengan bertambahnya permintaan, perlu ditambahkan personil serta
akomodasi yang khusus melayani permintaan sameday service serta
menentukan batas pemesanan layanan sameday, misalnya hanya melayani
 18

pesanan dibawah jam 11 siang untuk sameday service.

 19

DAFTAR PUSTAKA
1. Departemen Kesehatan RI. 2009. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor
36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
2. Presiden Republik Indonesia. 2009. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia
Nomor 51 Tentang Pekerjaan Kefarmasian. Jakarta: Kementerian Kesehatan
RI.
3. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. 2011. Peraturan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 Tentang
Pedagang Besar Farmasi. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
4. Presiden Republik Indonesia. 2011. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor
889/MENKES/PER/V/2011 tentang Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja
Tenaga Kefarmasian. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
5. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonsesia. 2020. Peraturan
Badan Pengawasan Obat dan Makanan No 6 Tahun 2020: Perubahan atas
peraturan BPOM nomor 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi
Obat yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia.
6. Republik Indonesia. 2012. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang
Psikotropika. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
7. Direktural Jendral Pengawasan Obat dan Makanan. 2015. Petunjuk
Pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat
dan Makanan Republik Indonesia.
8. Direktural Jendral Pengawasan Obat dan Makanan. 2019. Peraturan Badan
Pengawasan Obat dan Makanan No 9 Tahun 2019: Tentang Pedoman Teknis
Cara Distribusi Obat Yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan
Republik Indonesia.
9. Direktural Jendral Pengawasan Obat dan Makanan. 2020. Peraturan Badan
Pengawasan Obat dan Makanan No 9 Tahun 2020: Tentang Rencana Strategis
Badan Pengawas Obat dan Makanan Tahun 2020-2024. Jakarta: Badan
Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
 20

10. Standar Operasional Prosedur Ref No. 011095: Petunjuk Kerja Inspeksi Diri.
Jakarta: PT. United Dico Citas.
 21

Lampiran 1. Laporan Corrective Action and Preventive Action (CAPA) PT. United Dico Citas
No Temuan Kategori Rekomendas GAP Analysis Corrective Action Preventive Action PIC
i
1 Terdapat temuan selisih stok Minor Harus kurangnya ketelitian Sudah dilakukan penelusuran ke Petugas mengambil produk di Ka.
kurang pada item BLOPRES mengikuti PIC gudang saat outlet namun tidak ada yang rak sesuai dengan faktur yaitu Gudang &
16 mg (2), Selbix 2,5 mg (6), petunjuk mengambil produk di complain selisih. Barang kurang nama barang, batch number dan Asst
Babydex MS (2), Andalan Kerja SOP Rak dan petugas Check diganti dan dibebankan oleh quantity. Gudang
Condom @12 (280), Sutra Ref. 010003 saat packing produk kepala gudang
Classic @12 (3), Sutra classic dan loper/sopir saat
@24 (3 ) dan Vitacimin @100 mengantar barang ke
(25) outlet . Berakibat
2 Terdapat temuan selisih stok Minor selisih kurang dan lebih Sudah dilakukan penelusuran ke Petugas Checker menerima dan Ka.
Lebih pada item Blopres 8 mg sehingga terjadi outlet namun tidak ada yang memastikan produk yang Gudang &
(2), Selbix 5 mg (6), Babydex ketidaksesuaian antara complain selisih. Selanjutnya diterima sudah sesuai dengan Asst
A (2), Sutra OK@12 (291), stok sistem current dilakukan settlement lebih DO dan memberikan tanda Gudang
Sutra OK @24 (3) dan serial lot number dan sehingga menjadi stok di gudang checklist pada setiap produk dan
Andalan Midstream (6) stok fisik barang jakarta 1 paraf pada DO
Petugas pengantar barang
menerima dan memastikan
produk yang dipacking sudah
sesuai dengan DO yaitu nama &
quantity
 22

Dilakukan Journal Account

untuk selisih plus menjadi stok
cabang Jakarta 1
No Temuan Kategori Rekomendasi GAP Analysis Corrective Action Preventive Action PIC
1 terdapat temuan selisih stok Minor kurangnya ketelitian PIC sudah dilakukan penelusuran ke Petugas Mengambil produk di Rak Ka.
kurang pada item BLOPRES 16 gudang saat mengambil outlet namun tidak ada yang sesuai dengan faktur yaitu nama
Gudang
mg (2), Selbix 2,5 mg (6), produk di Rak dan complain selisih. Barang kurang barang, batch number dan quantity.
Babydex MS (2), Andalan petugas Check saat diganti dan dibebankan oleh kepala & Asst
Condom @12 (280), Sutra Classic Harus packing produk dan gudang Gudang
@12 (3), Sutra classic @24 (3 ) mengikuti loper/sopir saat mengantar
dan Vitacimin @100 (25) petunjuk barang ke outlet .
2 terdapat temuan selisih stok Lebih Minor Kerja SOP Berakibat selisih kurang sudah dilakukan penelusuran ke Petugas Checker menerima dan Ka.
pada item Blopres 8 mg (2), Ref. 010003 dan lebih sehingga terjadi outlet namun tidak ada yang memastikan produk yang diterima
Gudang
Selbix 5 mg (6), Babydex A (2), ketidaksesuaian antara complain selisih. Selanjutnya sudah sesuai dengan DO dan
Sutra OK@12 (291), Sutra OK stok sistem current serial dilakukan settlement lebih sehingga memberikan tanda checklist pada & Asst
@24 (3) dan Andalan Midstream lot number dan stok fisik menjadi stok di gudang jakarta 1 setiap produk dan paraf pada DO Gudang
(6) barang
petugas pengantar barang menerima
dan memastikan produk yang
dipacking sudah sesuai dengan DO
yaitu nama & quantity
Dilakukan Journal account untuk
selisih plusmenjadi stok cabang
Jakarta 1
23