BAGIAN-BAGIAN SDM

PERSONALIA
QUALITY DRUGS ARE MADE BY PEOPLE
Unfortunately, poor quality drugs are
also made by people!
Therefore,
The quality of the personnel is of utmost
importance!
Personnel is asset no.1 on pharmaceutical
production
 Personnel
There should be an adequate number of personnel
of all levels having
- Knowledge
- Skill
- Capabilities relevant to their functions
- Good mental health
- Good physical health
- Able to execute their duties professionally
and properly
- The attitude to achieve the goals of GMP
Key Personnel

Production Manager
Quality Control Manager
 MANAJER PRODUKSI

Uraian tugas secara umum

Manajer Produksi bertanggungjawab atas
terlaksananya pembuatan obat agar obat
tersebut memenuhi persyaratan kualitas yang
ditetapkan dan dibuat dengan memperhatikan
pelaksanaan CPOB, dalam batas waktu dan
biaya produksi yang telah ditetapkan
Pengetahuan, Ketrampilan dan
Kemampuan
Manajer Produksi hendaklah seorang apoteker
dengan pengalaman praktis paling sedikit 2
tahun bekerja di bagian produksi pabrik farmsi,
memiliki pengalaman dan pengetahuan di
bidang pembuatan obat dan perencanaan
produksi, pengetahuan mengenai mesin, CPOB
dan kepemimpinan
 BAGIAN KONTROL KUALITAS (QC)
BERTUGAS UNTUK MELAKUKAN PENGUJIAN TERHADAP
PRODUK , MENCAKUP :
BAHAN AWAL
PRODUK JADI
IN PROCESS CONTROL (IPC)
SAMPEL PERTINGGAL (RETAINED SAMPLE)
KONTROL MIKROBIOLOGI (UNTUK PRODUK TERTENTU)
UJI STABILITAS
PEMANTAUAN LINGKUNGAN KERJA
VALIDASI
DOKUMENTASI
 KONTROL BAHAN AWAL :
BAHAN OBAT DAN EKSIPIEN
- UKURAN PARTIKEL, BENTUK PARTIKEL, KELARUTAN,
TITIK LEBUR, KERAPATAN JENIS , DLL
- KADAR ZAT AKTIF, DISOLUSI
- CARA PENGAMBILAN SAMPEL : METODE MILITARY
STANDARD = Vn + 1
- TEMPAT PENGAMBILAN DI RUANG KHUSUS
- SAMPEL DENGAN NOMER BATCH YANG TIDAK JELAS
LANGSUNG DITOLAK