PT.

Andalan Quality Dunia

aqdindonesia@gmail.com

Kepada Yang Terhormat

Pimpinan Laboratorium di-tempat

U.p : Bpk. Pimpinan

Kepala Laboratorium

Jakarta, 17 Agustus, 2021

Ref. No. : 01-10033-Lab

Subject : Proposal untuk konsultasi Sistem Manajemen Mutu ISO 15189

Dengan hormat,

Terima kasih atas kesempatan yang diberikan kepada kami untuk mengajukan proposal konsultasi Sistem
Manajemen Mutu ISO 15189 Laboratorium.

Berdasarkan rencana penerapan ISO 15189 Laboratorium, maka berikut Terlampir Proposal kami
mengenai Konsultasi tersebut.

Konsultasi yang kami berikan akan membantu Bapak mulai dari awal Perencanaan, Pendokumentasian
( Pembuatan SOP & WI), Pengimplementasia & Memonitor Sistem Manajemen Mutu sampai perusahaan
Bapak siap mengundang Badan Akreditasi ISO 15189.

Adapun kegiatan yang akan kami lakukan dalam paket konsultasi ini adalah:

Jasa Konsultasi

Langkah

1. Diagnostic Audit (mengobservasi sistem manajemen yang telah ada dengan sistem
manajemen sesuai dengan persyaratan ISO 15189 Laboratorium, konsultan akan memberikan report
atas hasil yang diperoleh).

2. Awareness Training (membahas mulai dari asal - usul Sistem Manajemen Mutu, manfaat
penerapannya, penjelasan lengkap dari persyaratan ISO 15189 Laboratorium, Dokumentasi,
Implementasi dan Sertifikasi sebagai dasar dalam men-set-up Sistem Manajemen Mutu).

3. Perencanaan dan persiapan seluruh tingkatan dokumentasi (mulai dari Quality Manual, Procedure,
Supporting Document).
Review Quality Manual, Procedure dan Supporting Document yang telah diselesaikan. Pendistribusian
dokumen - dokumen di atas ke departemen terkait).

4. Monitoring terhadap sistem mutu yang telah diterapkan dan setiap penyimpangan yang ditemukan
langsung dikoreksi.

5. Internal Auditor Training diberikan untuk memastikan calon auditor menjadi auditor yang
berkualifikasi dan handal, sehingga bisa menyelenggarakan internal audit yang benar dan sesuai
dengan persyaratan ISO 19011. Training ini akan dilakukan oleh trainer yang berpengalaman sebagai
Auditor ISO 15189 Laboratorium.

6. Internal Audit dan Tindakan Koreksi dilakukan untuk memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu
telah terimplementasi secara efektif dan melakukan tindakan koreksi bila ditemukan ketidaksesuaian.

AQD-Independent Consultant Association Signature Apt. MT Haryono EJ Phone : 0878 8822 8152
Jl. Jend. A. Yani no. 11 - Balikpapan Fax. : 021 - 847 86 92
Jl. Nias 26 – Surabaya e-mail : aqdindonesia@gmail.com
 PT. Andalan Quality Dunia
aqdindonesia@gmail.com

7. Management Review / Steering Committee Meeting dilaksanakan setiap bulan untuk memonitor
perkembangan dari penerapan Sistem Manajemen Mutu dan Management Review harus dilaksanakan
sebelum proses Audit Sertifikasi.

8. Pre-Accreditation Audit dilaksanakan untuk menghindari peyimpangan yang masih mungkin terjadi
dan memastikan kesiapan perusahaan untuk diaudit oleh Badan Sertifikat.

Secara detail ke 8 langkah konsultasi ISO 15189 Laboratorium dijabarkan sebagai berikut :

No. Aktivitas Konsultan Laboratorium Start Biaya (Rp)

(AQD) Minggu ke

1. Diagnostic Audit 1 hari 1 hari Team ISO + MR 1 -

2. ISO Team (Awareness 1 hari 1 hari Team ISO + MR 1 -

Training)

3.a Draft Lab Quality Manual 1 hari 1 hari S.C Members 1 -

Workshop

b. Prepare Draft Manual - S.C Members 2-6 -

c. Review Draft Lab Quality 1 hari 1 hari S.C Members 6 -

Manual

d. Prepare Flow Charts Lihat poin 7a Team ISO + MR 5-12 -

e. Review Flow Charts - Team ISO + MR 8-12 -

f. Draft - Team ISO + MR 10-18 -

- Procedures
- W. I and Job Description

g. Review Documentation Lihat poin 7a Team ISO + MR 12-22 -

4.a Implementation - Team ISO + MR 18-25 -

b. Monitoring of 2 hari 2 hari Team ISO + MR 23-28 -

Implementation

5. Internal Quality Auditor 1 hari 1 hari Team ISO + MR 22 -

Training / QSA Training

6.a Internal Quality audit I 1 hari 1 hari Team ISO + MR 23-28 -

b. Corrective + Preventive 1 hari 1 hari Team ISO + MR 23-28 -

Action

c. Internal Quality Audit II 1 hari 1 hari Team ISO + MR 29 -

7.a Mingguan Team ISO 5 hari untuk 5 hari Team ISO + MR 8, 12, 14, -
Meeting, review menyelesaikan 18, 22, 26,
dokumentasi tugas - tugas 32, 34

AQD-Independent Consultant Association Signature Apt. MT Haryono EJ Phone : 0878 8822 8152
Jl. Jend. A. Yani no. 11 - Balikpapan Fax. : 021 - 847 86 92
Jl. Nias 26 – Surabaya e-mail : aqdindonesia@gmail.com
 PT. Andalan Quality Dunia
aqdindonesia@gmail.com

sebelumnya

b. Review Final Quality 2 hari 2 hari Steering Committee 40

Manual & Monitoring -
Review

8. Pre-Audit oleh Konsultan 1 hari 1 hari MR access to 48

management -

9. Pre-Audit oleh Badan 1 hari MR + rel. Dept. 52

Akreditasi -

10. Accreditation Audit oleh 1 hari MR + rel. Dept. 56

Badan Akreditasi -

Total Consultation ISO 15189 Laboratorium Rp. 60.000.000,-

(20 Mandays)
Akreditasi oleh KAN Rp. 40.000.000,-

Jadi biaya konsultasi ISO 15189 Laboratorium sesuai dengan kriteria diatas adalah : Rp. 60.000.000,-
(seratus juta rupiah) diluar sertifikasi KAN.

Biaya konsultasi diatas belum termasuk biaya PPh 23 6%, Traveling Cost, Akomodasi & Hotel jika
penyelenggaraan diluar Jabotabek.

Dengan jadual pembayaran sebagai berikut :

Pembayaran Jumlah yang dibayar

I 50% Down Payment dibayar pada saat Project Agreement ditanda tangani
II 50% dari nilai kontrak setelah Pembuatan Dokumen selesai

Terima kasih atas perhatian Bapak. Besar harapan kami bahwa proposal ini akan mendukung
Perencanaan Bapak dalam menciptakan Sistem Manajemen Mutu yang tangguh dan berkualitas di
perusahaan Bapak dan mendapatkan Akreditasi ISO 15189 Laboratorium.

Hormat kami,
PT. Andalan Quality Dunia

Daisy Nusulia P
Operational Director

AQD-Independent Consultant Association Signature Apt. MT Haryono EJ Phone : 0878 8822 8152
Jl. Jend. A. Yani no. 11 - Balikpapan Fax. : 021 - 847 86 92
Jl. Nias 26 – Surabaya e-mail : aqdindonesia@gmail.com
PT. Andalan Quality Dunia

AQD-Independent Consultant Association Jl. Kenanga 4 K 33 Jatibening 2 - Bekasi Phone : 021 – 7065 2998
Jl. Jend. A. Yani no. 11 - Balikpapan Fax. : 021 - 847 86 92
Jl. Nias 26 – Surabaya e-mail : aqdind@usa.com