• Memberikan pengetahuan dan keterampilan praktis kepada peserta untuk dapat melakukan

Pemenuhan Persyaratan terhadap Penerapan Sistem Manajemen Terintegrasi (ISO 9001:2015/QMS,

ISO 14001:2015/EMS dan ISO 45001:2018/HS-MS
• Melakukan Identifikasi Risiko, Analisa Risiko serta Pengendalian Risiko
• Melakukan Pendokumentasian yang Efektif dan Effisien
• Memahami Penerapan Sistem Manajemen Terintegrasi pada setiap Proses Produksi
• Melakukan Internal Audit IMS
1. ISO 9001:2015 Overview
2. History of ISO 9001:2015
3. Istilah dan Definisi dalam ISO 9001:2015
4. Persyaratan ISO 9001:2015 - Structure dan Clause
5. Quality Policy and Quality Objective
6. Penyusunan Dokumen SMM ISO 9001:2015
• Memenuhi Peraturan Perundang-undangan ataupun Standard ISO yang terintegrasi yang digunakan
dan yang berlaku untuk Industri tersebut
• Memahami Persyaratan dalam ISO 9001 / 14001 / 45001
• Bagian dari Proses Akreditasi atau Sertifikasi
• Untuk memastikan pelaksanaan kegiatan di Organisasi sesuai prosedur dan hasilnya telah sesuai
dengan standar yang telah ditetapkan untuk mencapai tujuan institusi
• Persaingan bisnis secara global yang mengharuskan Organisasi untuk memenuhi permintaan pasar
dengan mengintegrasikan sistem manajemen
• Meningkatkan Mutu serta Memenuhi Kepuasan Pelanggan
• Berdasarkan fakta di lapangan, bahwa perusahaan kelas dunia ataupun kelas Indonesia yang bangkrut alias
tutup dikarenakan kesalahan dalam mengelola sistem manajemen mutu, Tidak adanya SOP, Tidak mengikuti
TREND perkembangan jaman, Tidak adanya sistem manajemen mutu, Tidak adanya “Delegation of Authority”,
Mengambil Risiko tanpa melakukan Analisa Risiko, dll
Part 1
OVERVIEW
OVERVIEW
OVERVIEW
OVERVIEW - Related with IMS
OVERVIEW - Related with IMS
OVERVIEW - Related with IMS
Part 2
History of ISO 9001:2015
 History of ISO 9001:2015

• Seri revisi ISO 9000:1987 yang terdiri atas ( sesuai jenis industrinya ) :

• - ISO 9001 : Disain, produksi, instalasi dan Pelayanan (20 elemen)

• - ISO 9002 : Produksi dan Instalasi (18 elemen)

• - ISO 9003 : Inspeksi dan Tes (12 elemen)

• Seri revisi ISO 9000 mengalami perubahan penambahan elemen sesuai jenis produk dan jenis industri menjadi :

• - ISO 9001 : Disain, produksi, Instalasi dan Pelayanan (20 elemen)

• - ISO 9002 : Produksi, Instalasi dan Pelayanan (19 elemen)

• - ISO 9003 : Inspeksi dan Tes (16 elemen)

 History of ISO 9001:2015

ü Tahun 2000 yang mengalami perubahan besar menggabungkan satu standar yang mengacu pada konsistensi proses
kerja

ü Pada Seri revisi ISO 9000 yang terdiri ( ISO 9001, ISO 9002 dan ISO 9003 ) menjadi satu standar persyaratan pemastian
mutu yaitu ISO 9001:2000

ü ISO 9001:2000, Mengatakan wajib dilakukan Corrective dan Preventive Action, maka ISO 9001:2008 menetapkan Proses
Corrective dan Preventive Action yang dilakukan harus secara efektif berdampak positif pada perubahan

ü Proses yang terjadi dalam organisasi

ü Mengganti Istilah Preventive Action dengan Risk Management Ini salah satu unsur perubahan yang paling signifikan
dari ISO 9001:2015

ü Istilah tindakan pencegahan kini diganti dengan cakupan yang lebih luas, yaitu Manajemen Risiko/Risk Register
History of ISO 9001:2015
History of ISO 9001:2015
History of ISO 9001:2015
Part 3
Part 4
1. Meningkatkan Kepercayaan Pelanggan

2. Jaminan Kualitas Produk dan Proses

3. Meningkatkan Produktivitas perusahaan & “market gain”

4. Meningkatkan motivasi, moral & kinerja karyawan

5. Sebagai alat analisa kompetitor perusahaan

6. Meningkatkan hubungan saling menguntungkan dengan pemasok

7. Meningkatkan cost efficiency & keamanan produk

8. Meningkatkan komunikasi internal

9. Meningkatkan image positif perusahaan

10. Sistem terdokumentasi

11. Media untuk Pelatihan dan Pendidikan

• Menurut HLS standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 harus mengikuti struktur :

1. Scope / Ruang Lingkup

2. Normatif References / Acuan Normatif

3. Terms and Definitions / Istilah dan Definisi

4. Context of Organization / Konteks Organisasi

5. Leadership / Kepemimpinan

6. Planning / Perencanaan

7. Support / Dukungan

8. Operational / Operasional

9. Performance Evaluation / Evaluasi Kinerja

10. Improvement / Perbaikan

• Klausul 1 - 3 BUKAN merupakan Persyaratan

 Persyaratan ISO 9001:2015

4. Konteks Organisasi 5. Kepemimpinan 6. Perencanaan SM 7. Pendukung 8. Operation 9. Evaluasi Kinerja 10. Improvement

Pemantauan,
Memahami Perencanaan dan Pengukuran,
Kepemimpinan dan Penanganan Resiko
Organisasi dan Sumber Daya Pengendalian Analisis dan Umum
Komitmen dan Peluang
Konteks Organisasi Operasional Evaluasi

Memahami Sasaran Mutu dan Penetapan Ketidaksesuaian

Kebutuhan dan Rencana Kompetensi Persyaratan Audit Internal dan Tindakan
Kebijakan Mutu
Harapan Pihak Pencapaian Produk dan Jasa Koreksi
Berkepentingan

Pengendalian
Peran Organisasi, Perubahan Yang Produk dan Jasa Management Perbaikan
Menetukan Ruang Pelatihan
Tanggung Jawab Terencana Yang Disediakan Review Berkelanjutan
Lingkup SMM
dan Wewenang Pihak Eksternal

Produksi dan
SMM dan Proses Komunikasi
Penyediaan Jasa

Informasi Merilis Produk dan

Terdokumentasi Jasa

Pengendalian
Proses, Produk dan
Jasa Yang Tidak
Sesuai
Part 5
Quality Policy / Kebijakan Mutu
Quality Policy / Kebijakan Mutu
Quality Policy / Kebijakan Mutu
Quality Objective/ Sasaran Mutu
Quality Objective/ Sasaran Mutu
Contoh : Quality Objective/ Sasaran Mutu
Contoh : Quality Objective/ Sasaran Mutu
Part 6