JURNAL FORMULA TFS 2

EFFERVECENT (VITAMIN C)

OLEH:

KELOMPOK : 4
KELAS : C
ASISTEN : Putri Aulia Arta

Nama Nim Tugas Nilai Nilai

dokumen diskusi
Nur Ayin Hariyani G 701 20 081 Preformulasi
Tri Atainah Syafaah G 701 20 101 Preformulasi
Ginamedika Putri G 701 20 069 Evaluasi
Nurdjanah Mutiara Sari G 701 20 015 Formulasi
Nur Indah Rosyadah G 701 20 030 Formulasi
Yelia Safitra G 701 20 052 Kemasan

JURUSAN FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN
ALAMUNIVERSITAS TADULAKO
PALU
2022
I. RANCANGAN FORMULA
Nama Produk : VIT C°
Nama Pabrik : PT. QueFarm
No. Registrasi : DBL2220020011A1
Kandungan zat aktif : Vitamin C
Bobot tablet : 1000 mg
Jumlah tablet yang dibuat : 10 tablet

Formula
Setiap 1000 mg sediaan mengandung
Jumlah

No. Nama bahan Fungsi Dalam % Dalam g atau mL

1. Vitamin C Zat Aktif 500 mg 5g

2. Asam sitrat Komponen Asam qs 0,3391 g
3. Asam tartat Komponen Asam qs 0,6781 g
4. Natrium bikarbonat Komponen Basah qs 1,1528 g
5. PVP Pengikat 5% 0,5 g
6. Laktosa Pengisi 20% 2g
7. Sakarin Pemanis 0,3% 0,03 g
8. Talk Lubrikan & Glidant 3% 0,3 g

Bahan kemas :
Primer : Strips pack
Sekunder : Individual folding
boxLabel : Stiker
Leaflet : Kertas 70 gsm
Klaim etiket
1 box @ 10 strips, tiap 1 tablet mengandung 500 mg VITAMIN C
Jumlah
No. No. item Nama bahan Fungsi
Per pc Per batch

1. A-00001 Vitamin C Zat Aktif 500 mg 5g

2. B-00001 Asam sitrat Komponen Asam 33,91 mg 0,3391 g
3. B-00002 Asam tartat Komponen Asam 67,81 mg 0,6781 g
4. B-00003 Natrium bikarbonat Komponen Basah 115,28 mg 1,1528 g
5. B-00004 PVP Pengikat 50 mg 0,5 g
6. B-00005 Laktosa Pengisi 200 mg 2g
7. B-00006 Sakarin Pemanis 3 mg 0,03 g
8. B-00007 Talk Lubrikan & Glidant 30 mg 0,3 g
II. Dasar Formulasi
a. Dasar pemilihan zat aktif
1. Vitamin C
 Vitamin C juga dikenal sebagai asam askorbat (AA) adalah nutrisi penting
di banyak organ multiseluler, terutama pada manusia. Asam askorbat
adalah vitamin yang larut dalam air dan ditemukan dalam jumlah yang
bervariasi dalam buah-buahan dan sayuran dan daging organ (misalnya
hati dan ginjal). (Sudha J. Devaki and Reshma Lali Raveendran, 2017)
 Vitamin C atau asam askorbat adalah salah satu vitamin dan/atau
antioksidan terpenting yang ada dalam buah-buahan (misalnya
jeruk)Vitamin C dapat melindungi membran sel terhadap peroksidasi
lipid melalui dua mekanisme: (1) secara langsung dengan mencegat
radikal bebas yang terbentuk dalam sitosol berair dan (2) secara tidak
langsung melalui partisipasi dalam regenerasi Vitamin E (Chiuman Linda ,
Nelvi Sutanto, 2020).
 Vitamin C, juga dikenal sebagai asam askorbat, adalah vitamin yang larut
dalam air yang dianggap sebagai salah satu nutrisi paling aman dan
paling efektif.Vitamin C tidak dapat diproduksi oleh tubuh dan oleh
karena itu harus diperoleh dari sumber makanan seperti sayuran atau
buah-buahan, terutama dalam kondisi segar. Asam askorbat, selain
berfungsi sebagai antioksidan, memainkan peran kunci dalam
penyembuhan luka dan osteogenesis, serta penyerapan zat besi, aktivasi
respon imun, dan produksi kolagen. Kolagen adalah protein yang
ditemukan di kulit, jaringan ikat, tulang, dan gigi. (Evana and Maria
Selviana Bareka, 2021)

b. Dasar pemilihan metode granulasi kering

1. Metode kempa langsung lebih disukai untuk pembuatan tablet. Tablet
adalah bentuk sediaan paling populer yang ada saat ini karena kemudahan
pemberiannya sendiri, kekompakan, dan kemudahan pembuatannya.
Tablet dapat dibuat dengan metode granulasi kompresi dan metode kempa
langsung (Margret S dan Mahdavi, 2020).
2. Kempa langsung dapat digunakan sebagai alternatif untuk granulasi basah
dan granulasi kering, karena metode pembuatan tablet farmasi yang lebih
sederhana, mudah dan ekonomis (Kashif M, et al 2014).
3. Kempa langsung digunakan untuk menentukan proses dimana tablet
dikompresi langsung dari campuran serbuk zataktif dan eksipien yang
sesuai.Tidak ada pra-proses perubahan campuran serbuk zat aktif dan
eksipien dengan proses granulasi (baik kering maupun basah)
(Saifullah S dan Salman S, 2020).

c. Dasar pemilihan kekuatan sediaan

1. Efisiensi penyerapan vitamin C sangat tergantung pada jumlah yang
tertelan, dan dapat sangat bervariasi. Pada dosis rendah hingga 500 mg
sehari, (20 mg), penyerapan dapat mencapai hampir 100%, sedangkan pada
dosis yang lebih tinggi (12 g), hanya 16% yang diserap (Amanda, et al,
2011).
2. Asam askorbat tersedia dalam tablet 15, 25, 50, 100, dan 250 mg untuk
penggunaan oral (Robert, S., Sebrell,W., 2017).
 3. 500 mg vitamin C diminum setiap 12 jam dapat mengurangi banyak
penyebab utama penyakit kronis, penurunan penuaan, dan pilek (Callen
Pacier and Danik M. Martirosyan, 2015).

d. Dasar pembuatan zat aktif menjadi sediaan

1. Tablet effervescent atau karbon adalah tablet yang dirancang untuk larut
dalam air, dan melepaskan karbon dioksida. Mereka adalah produk
kompresi bahan komponen dalam bentuk bubuk menjadi padat. Tablet
effervescent dirancang untuk memutuskan kontak dengan cairan seperti air
atau jus, seringkali menyebabkan tablet larut ke dalam larutan (Patel et al.
2018).
2. Effervescent memiliki keunggulan dalam pembuatan dan penggunaan yang
lebih mudah, dapat diberikan kepada orang yang kesulitan menelan tablet
atau kapsul, sediaan tersebut akan larut dalam air sehingga akan lebih
mudah untuk diserap oleh tubuh selain adanya karbonat dapat
meningkatkan rasa pahit dan dapat memberikan rasa yang menyegarkan
(Wati Setia dan Dwi Saryanti, 2019)
3. Tablet effervescent biasanya dengan mengompresi bahan aktif dengan
campuran natrium bikarbonat dan asam organik, seperti asam sitrat dan
asam tartarat. Secara umum, tablet ini mengandung obat yang larut dengan
cepat saat masuk ke dalam air dan direkomendasikan sebagai larutan
bening dan enak. Oleh karena itu, mereka dapat diresepkan untuk pasien
yang menderita menelan tablet atau kapsul ( Hasip Cem Ozyurt, Reza
Mehrad, 2020)

e. Dasar pemilihan zat tambahan

1. PVP
a. Polyvinylpyrolidone (PVP) adalah pengikat efektif tablet effervescent.
Ini dapat ditambahkan sebagai bubuk kering atau dalam bentuk basah
sebagai larutan berair atau hidroalkohol. (Aslani.A dan Fattahi,2013)
b. PVP juga dapat digunakan sebagai pengikat kering pada pencampuran
dengan campuran bubuk di dalamnya. PVP juga dapat digunakan dalam
kombinasi dengan grade yang berbeda atau dengan pengikat lain karena
kompatibilitasnya yang baik dan untuk mendapatkan sifat spesifik yang
diinginkan seperti plastisitas. Contoh formulasi termasuk rifampisin,
pirazinamid, ranitidine effervescent, asam askorbat, tablet effervescent,
dll (Kurakula.M dan Rao, 2020)
c. Agen pengikat PVP-K-30 (2,94%) dan natrium benzoat (0,52%). Bahan-
bahan ini menunjukkan reaksi effervescent yang baik dan tidak memiliki
masalah dalam capping dan sticking seperti formulasi lainnya.
(Srinath,K.R et al, 2011)

2. Natrium bikarbonat
a. Sebagai suplemen makanan, natrium bikarbonat dapat membantu
menjaga keseimbangan asam-basa dan elektrolit, dan mengurangi
alkalosis respiratorik setelah terpapar suhu tinggi Selain itu, sebagai
basa lemah, natrium bikarbonat dapat menetralkan keasaman kuat
vitamin C tanpa merusak aktivitas donor elektron dan antioksidannya.
(B. Yin et al. 2017)
 b. Natrium bikarbonat umumnya digunakan dalam formulasi farmasi
sebagai sumber karbon dioksida dalam tablet effervescent dan butiran.
Ini juga banyak digunakan untuk memproduksi atau mempertahankan
alkalin pH dalam sediaan. Dalam tablet dan granul effervescent, natrium
bikarbonat biasanya diformulasikan dengan asam sitrat dan/atau asam
tartarat. (HPE, 2009)
c. Natrium bikarbonat merupakan garam yang berbentuk kristal dan larut
dalam air, bila bereaksi dengan sumber asam akan menghasilkan buih
pada sediaan effervescent, penambahan natrium bikarbonat pada
sediaan effervescent dapat meningkatkan kadar total padatan terlarut
dan dapat meningkatkan rasa (Wati Setia dan Dwi Saryanti, 2019)

3. Asam sitrat dan Asam tartrat

a. Kombinasi terbaik (campuran natrium bikarbonat-asam sitrat dan asam
tartarat) bahan effervescent digunakan dalam optimasi formulasi
(Shirsand et al, 2010)
b. Effervescent biasanya diolah dari kombinasi asam sitrat dan asam
tartarat, karena penggunaan satu asam saja akan menimbulkan
kesulitan. Jika asam tartarat merupakan asam tunggal, butiran yang
dihasilkan akan mudah kehilangan kekuatannya dan akan menggumpal.
Asam sitrat saja akan menghasilkan campuran yang lengket dan sulit
menjadi granul. Sedangkan jika asam sitrat dikombinasikan dengan asam
tartarat dapat memperkuat ikatan antar partikel dalam tablet
effervescent, sehingga dapat menghasilkan kekerasan tablet yang baik,
dimana tablet tersebut tahan terhadap guncangan dan gesekan selama
kompresi, pengemasan, dan distribusi (Herlina et al, 2020)
c. Asam sitrat dan asam tartarat sebagai komponen asam dan natrium
bikarbonat sebagai sumber basa. Granul terformulasi telah memberikan
hasil yang memuaskan untuk berbagai sifat fisikokimia, yaitu bulk
density, tapped density, sudut istirahat dan kandungan obat, ukuran
granul yang seragam, dan waktu effervescence yang baik (Jassim et al,
2018)

4. Laktosa
a. laktosa adalah pengisi yang umum digunakan dalam tablet farmasi,
tersedia di beberapa komersial nilai yang diproduksi menggunakan
proses manufaktur yang berbeda. Nilai ini berbeda secara signifikan
dalam partikulat dan sifat bubuk yang memengaruhi kemampuan
manufaktur tablet (Paul. S, et al. 2019).
b. Karena biaya rendah dan ketersediaan besar dari industri susu, fisik dan
kimia, Stabilitas, kelarutan dalam air, higroskopisitas rendah, dan rasa
hambar, laktosa masih merupakan salah satu yang paling Pengisi tablet
yang biasa digunakan (Medarevi´c Djordje, et al., 2021).
c. Laktosa adalah pengisi-pengencer yang paling banyak digunakan dalam
tablet. Umum sifat laktosa adalah efektivitas biaya, mudah dalam
ketersediaan. rasa hambar, kurang brigroskopisitas, stabilitas fisik dan
kimia yang sangat baik dan kelarutan dalam air Tablet hased laktosa
menunjukkan stabilitas yang lebih baik daripada tablet yang
mengandung manitol dan selulosa pada 40 ° C dan 90% RH selama
periode 10 minggu. Laktosa amorf menghasilkan tablet dengan
 kekuatan tarik yang lebih tinggi daripada laktosa kristal (Akram
muhammad, et al,. 2011).

5. Talk
a. Talk menunjukkan fungsionalitas tinggi karena telah digunakan sebagai
pengisi, pelumas dan glidant dalam formulasi farmasi serta kosmetik
formulasi sebagai abrasif, penyerap, agen anticaking, agen opacifying
dan pelindung kulit (Jadhav, N. R. et al, 2013).
b. Talk banyak digunakan dalam berbagai kosmetik produk , terutama
dalam produk bubuk . Talk menjaga kulit terasa halus dan kering. Talk
dalam farmasi industri digunakan sebagai glidant dan pelumas. Glidan
seperti sebagai talk meningkatkan sifat aliran bubuk dengan mengurangi
gesekan antar partikel (Dawoodbhai, S. S., 1989).
c. Bubuk mungkin mengalir bebas atau kohesif. Sifat aliran bubuk
ditingkatkan dengan menambahkan glidant seperti bedak, magnesium
stearat, dan pati. Formulasi F4 yang mengandung bedak 2% sebagai
glidants memiliki sifat aliran yang baik dibandingkan dengan pati dan
magnesium stearate (Waghmare, J. S., 2014).

6. Sakarin
a. Sakarin juga digunakan dalam berbagai aplikasi makanan. Dalam bentuk
padat kering, sakarin dan garamnya sangat stabil. Di larutan ini memiliki
hidrolitik, termal, dan stabilitas yang baik (Dhartiben, K. B dan Aparnathi,
D. K. 2017).
b. Sakarin natrium adalah zat pemanis intens yang digunakan dalam
minuman, dan formulasi farmasi seperti tablet, bubuk, permen obat, gel,
suspensi, cairan, dan obat kumur. Itu juga digunakan dalam sediaan
vitamin. Sakarin natrium meningkatkan sistem rasa dan dapat digunakan
untuk menutupi beberapa karakteristik rasa yang tidak menyenangkan
(Rowe, C. R. et al. 2009).
c. Sakarin (o-benzoic sulfimide) merupakan salah satu pemanis buatan
yang banyak digunakan di beberapa negara. Ini banyak digunakan dalam
obat-obatan dan dalam berbagai produk makanan seperti jus buah
kaleng, sayuran, kue, produk roti, minuman, selai, jeli dan saus salad
(Mathew, B. S. et al. 2006).
III. Skema Kerja Dan Peralatan
a. Skema Kerja

b. Peralatan
1. Ayakan
2. Alat pencetak tablet
3. Wadah
4. Timbangan analitik/digital
5. Lumpang dan alu
6. Sudip
7. Cawan porselin
8. Sendok tanduk
IV. Preformulasi dan Informasi bahan
a. Farmakologi dan Farmasetika Zat Aktif
1. Farmakologi Asam Askorbat (Mims, 2022)
Indikasi : Asam askorbat digunakan sebagai
suplemen untuk mengobati kekurangan
vitamin C, terutama dalamkondisi yang
dikenal sebagai penyakit kudis.
Kontraindikasi : Hipersensitivitas dan hiperoksaluria.

Efek samping : Diare, mual, muntah

Dosis dan kekuatan : Pencegahan : 100 mg/hari. Pengobatan:
sediaan 100-250 mg/hari setelah makan.

Rute pemberian dan : Oral

aturan pakai
Farmakokinetika : Penyerapan : Diserap dengan baik dari
saluran pencernaan. Bioavailabilitas:
Kira-kira 100% (Oral: untuk dosis hingga
200 mg).
Distribusi : Melintasi plasenta,
memasuki ASI. Didistribusikan secara
luas di jaringan tubuh; didistribusikan
ke kelenjar pituitari dan adrenal, jaringan
mata dan humor, leukosit, dan otak;
konsentrasi rendah dalam plasma dan air
liur. Metabolisme : Dimetabolisme secara
reversibel melalui oksidasi menjadi asam
dehidroaskorbat (aktif), sebagian
dimetabolisme menjadi senyawa tidak
aktif termasuk asam askorbat-2-sulfat
dan asam oksalat.
Ekskresi : Melalui urin (dengan
konsentrasi tinggi); ekskresi minimal pada
tingkat di bawah ambang batas (hingga
80 mg/hari). Waktu paruh
Eliminasi : 10 jam.
Perhatian : Pasien dengan diabetes mellitus,
defisiensi G6PD, hemokromatosis, riwayat
batu ginjal.
Interaksi : Peningkatan penyerapan Fe. Peningkatan
ekskresi Fe dengan Desferrioxamine.
Mekanisme kerja : Asam askorbat, vitamin yang larut dalam
air yang bertindak sebagai kofaktor dan
 sebagai antioksidandengn donor elektron
yang digunakan untuk hidroksilasi
kolagen, biosintesis karnitin, dan sintesis
hormon atau asam amino.

2. Farmasetika Vitamin C
Nama resmi : ACIDUM ASCORBICUM
Nama lain : Asam Askorbat/Vitamin C
RM/BM : C6H8O6/176,13
Rumus struktur :

(Pubchem,2022)
Kegunaan : Antioksidan
Pemerian : Serbuk atau hablur; putih atau agak kuning;tidak
berbau; rasa asam. Oleh pengaruh cahaya lambat laun
menjadi gelap. Dalam keadaan kering, mantap di udara,
dalam larutan cepat teroksidasi.
kelarutan : Mudah larut dalam air; agak sukar larut
dalam etanol (95%) P; praktis tidak larut dalam
kloroform P, dalam eter P dan dalambenzen P.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

Stabilitas : Dalam bentuk bubuk, asam askorbat relatif

stabil di udara. Dengan tidak adanya oksigen dan zat
pengoksidasi lainnya, ia juga stabil terhadap panas.
Asam askorbat tidak stabil dalam larutan, terutama
larutan basa, mudah mengalami oksidasi saat terpapar
udara. Proses oksidasi dipercepat oleh cahaya dan
panas dan dikatalisis oleh jejak tembaga dan besi.
Larutan asam askorbat menunjukkan stabilitas
maksimum pada sekitar pH 5,4.
Inkompatibilitas : Tidak kompatibel dengan alkali, ion logam berat,
terutama tembaga dan besi, bahan pengoksidasi,
methenamine, phenylephrine hydrochlor ide,
 pyrilamine maleate, salicylamide, sodium nitrite,
sodium salisilat, teobromin salisilat, dan picotamide.

b. Farmasetika zat tambahan

1. Laktosa (FI Edisi III, 1979 : 338)
Nama resmi : LACTOSUM
Nama lain : Laktosa/Saccharum Lactis
RM/BM : C12H22H2O/36,03
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk hablur, putih, tidakberbau, rasa agakmanis

kelarutan : Larut dalam 6 bagian air, larutdalam 1 bagian air

mendidih. Sukar larut dalam etanol (95%) P, praktis
tidak larut dalam kloroform P dan dalam eter P
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik

Stabilitas : Stabil disimpan pada tempat tertutup, kering dan

dingin.
Inkompatibilitas : Laktosa dapat berubah warna menjadi coklat jika
bereaksi dengan senyawa yang mengandung gugus
amin primer (rekasi maillard). OTT : asam amino,
aminofilin, amfetamin, lisinopril.

2. Natrium bikarbonat (Rowe, 2009)

Nama resmi : SODIUM BICARBONATE
Nama lain : Natrium bikarbonat
RM/BM : NaHCO3/84,007
Rumus struktur :

Pemerian : Natrium bikarbonat muncul sebagai bubuk

kristal putih tidak berbau dengan rasa asin, sedikit
 basa.

kelarutan : Larut dalam air, tidak larut dalam etanol.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

Stabilitas : Natrium bikarbonat stabil di udara kering
tetapi terurai perlahan di udara lembab dan karenanya
harus disimpan dalam wadah tertutup rapat di tempat
sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Natrium bikarbonat bereaksi dengan asam, garam
asam, dan banyak garam alkaloid,dengan evolusi karbon
dioksida. Natirum bikarbonat juga dapat
mengintensifkan
pengelapan salisilat.

3. Asam Sitrat (FI III, 1979 ; 50-51)

Nama resmi : ACIDUM CITRICUM
Nama lain : Asam Sitrat
RM/BM : C6H8O7.H2O/210,14
Rumus struktur : -
Pemerian : Hablur tidak berwarna atau serbuk putih; tidak
berbau; rasa sangat asam; agak higroskopik, merapuh
dalam udara kering dan panas.
kelarutan : Larut dalam kurang dari 1 bagian air dan dalam 1,5
bagian etanol (95%) P; sukar larutdalam eter P.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Stabilitas : Asam sitrat monohidrat kehilangan air kristalisasi
di udara kering atau ketika dipanaskan sampai sekitar
48℃
Inkompatibilitas : Asam sitrat tidak sesuai dengan kalium tartrat,
alkali dan alkali tanah karbonat dan bikarbonat, asetat,
dan disulfida. Inkompatibilitas juga mencakup zat
pengoksidasi, basa, zat pereduksi, dan nitrat. Ini
berpotensi meledak dalam kombinasi dengan nitrat
logam. Pada penyimpanan, sukrosa dapat mengkristal
dari sirup dengan adanya asam sitrat

4. Talk (FI IV, 1995; 771)

Nama resmi : TALCUM
Nama lain : Talk
RM/BM : -/-
Rumus struktur : -
Pemerian : Serbuk hablur, sangat halus, licin, mudah melekat pada
kulit, bebas dari butiran, warna putih kelabu.
 kelarutan : Hampir tidak larut disemua pelarut
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Stabilitas : Bahan stabil dan dapat distetilisasikan dengan
pemanasan pada 100 C ̊ tidak kurang dari 1 jam.

Inkompatibilitas : Tidak cocok dengan senyawa ammonium kuartener.

5. Asam Tartat (FI V, 2014; 519)

Nama resmi : TARTARIC ACID
Nama lain : Asam Tartat
RM/BM : C4H6O6150,69
Rumus struktur :

Pemerian : Hablur tidak berwarna atau bening atau serbuk hablur

halus sampai granul, warna putih; tidak berbau; rasa
asam dan stabil diudara.
kelarutan : Sangat mudah larut dalam air; mudah larut dalam
etanol
Penyimpanan :
Stabilitas : Bahan curah stabil dan harus disimpan dalam wadah
tertutup baik di tempat yang sejuk dankering
Inkompatibilitas : Asam tartrat tidak cocok dengan perak dan bereaksi
dengan karbonat logam dan bikarbonat (sifat yang
dimanfaatkan dalam sediaan effervescent)

6. PVP (FI III, 1979; 510)

Nama resmi : POVINYL PIROLIDON
Nama lain : Povinilpirolidon, povidon
RM/BM : C6H13NOP2/177,12

Rumus struktur :

(Pubchem, 2022)
 Pemerian : Serbuk sangat halus, berwarna putih sampai krem, tidak
atau hamper berbau, higroskopik
kelarutan : Larut dalam asam, kloroform, etanol, keton, methanol,
dan air. Praktis tidak larut dalam eter, hidrokarbon, dan
minyak
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Stabilitas : Stabil pada suhu 110-130oC ;mudah terurai dengan
adanya udara dari luar; dapat bercampur dengan air.
Inkompatibilitas : Kompatibel terhadap gerak organic alami, resin sintetik
dan senyawa lainnya. Akan terbentuk senyawa
sulfathiazole, sodium salisilat, asamsalisilat, fenobarbital
dan komponen lainnya.

7. Sakarin FI edisi VI : 1505-1506

Nama resmi : SAKARIN
Nama lain : Saccharin
RM/BM : C7H5NO3S/183,18
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk atau hablur putih, tidak berbau atau berbau

aromatik lemah. Larutan encer sangat manis. Larutan
bereaksi asam terhadap lakmus.
kelarutan : Sukar larut dalam etanol; agak sukar larut dalam air,
dalam kloroform dan dalam eter; larut dalam air
mendidih; mudah larut dalam larutan ammonia encer,
dalam larutan alkali hidroksida dan dalam alkali
karbonat dengan pembentukan karbon dioksida.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Stabilitas : Sakarin stabil di bawah kisaran normal kondisi yang
digunakan dalam formulasi. Dalam bentuk massal itu
tidak menunjukkan terdeteksi dekomposisi dan hanya
jika terkena suhu tinggi (125°C) pada pH rendah (pH 2)
selama lebih dari 1 jam tidak signifikan terjadi
dekomposisi. Produk penguraian yang terbentuk adalah
 (amonium-o-sulfo)asam benzoat, yang tidak manis.
stabilitas air sakarin sangat baik.
Inkompatibilitas : Sakarin dapat bereaksi dengan molekul besar,
menghasilkan endapan sedang dibentuk. Tidak
mengalami pencoklatan Maillard.
V. Perhitungan
1. Perhitungan dosis
- DL : 250 mg
- DM : 1000 mg
a. Perhitungan lazim
Dosis lazim
Untuk usia <8 tahun
𝑛
x DL
𝑛+12
6
Usia 6 tahun = x 250 mg = 83,3 mg
6+12
7
Usia 7 tahun = 7 +12 x 250 mg = 92,1 mg

Untuk usia >= 8-19 tahun

𝑛
20
x DL
8
Usia 8 tahun = 20 x 250 mg = 100 mg

9
Usia 9 tahun = 20 x 250 mg = 112,5 mg

10
Usia 10 tahun = 20 x 250 mg = 125 mg

11
Usia 11 tahun = 20 x 250 mg = 137,5 mg

12
Usia 12 tahun = 20 x 250 mg = 150 mg

b. Dosis maksimum
Untuk usia <8 tahun
𝑛
𝑛+12
x DM
6
Usia 6 tahun = x 1000 mg = 333,3 mg
6+12
7
Usia 7 tahun = 7 +12 x 1000 mg = 368,4 mg

Untuk usia >= 8-19 tahun

𝑛
20
x DM
8
Usia 8 tahun = 20 x 1000 mg = 400 mg

9
Usia 9 tahun = 20 x 1000 mg = 450 mg

10
Usia 10 tahun = x 1000 mg = 500 mg
20

11
Usia 11 tahun = x 1000 mg = 550 mg
20
 12
Usia 12 tahun = x 1000 mg = 600 mg
20

c. Aturan pakai DL
83,3 𝑚𝑔
Usia 6 tahun 500 𝑚𝑔
= 0,167 tab

92,1 𝑚𝑔
Usia 7 tahun 500 𝑚𝑔
= 0,18 tab

100 𝑚𝑔
Usia 8 tahun 500 𝑚𝑔 = 0,2 tab

112,5 𝑚𝑔
Usia 9 tahun = 0,225 tab
500 𝑚𝑔

125 𝑚𝑔
Usia 10 tahun 500 𝑚𝑔
= 0,25 tab

137,5 𝑚𝑔
Usia 11 tahun 500 𝑚𝑔
= 0,275 tab

150 𝑚𝑔
Usia 12 tahun = 0,3 tab
500 𝑚𝑔

d. Aturan pakai DM
333,3 𝑚𝑔
Usia 6 tahun 500 𝑚𝑔 = 0,66 tab

368,4 𝑚𝑔
Usia 7 tahun = 0,74 tab
500 𝑚𝑔

400 𝑚𝑔
Usia 8 tahun 500 𝑚𝑔 = 0,8 tab

450 𝑚𝑔
Usia 9 tahun 500 𝑚𝑔 = 0,9 tab

500 𝑚𝑔
Usia 10 tahun 500 𝑚𝑔
= 1 tab

550 𝑚𝑔
Usia 11 tahun 500 𝑚𝑔 = 1,1 tab

600 𝑚𝑔
Usia 12 tahun = 1,2 tab
500 𝑚𝑔
Perhitungan Bahan

Zat aktif vitamin C 500 mg

Vitamin C 500 mg
Laktosa 20%
PVP 5%
Sakarin 0,3%
Talk 3%

Bobot tablet 1.000 mg

Per Pcs

1. Vitamin C 500 mg = 500 mg = 0,5 g

5
2. PVP 5% = 100 mg x 1.000 mg = 50 mg = 0,05 g

0,3
3. Sakarin 0,3% = mg x 1.000 mg = 3 mg = 0,003 g
100

3
4. Talk 3% = 100 mg x 1.000 mg = 30 mg = 0,03 g

20
5. Laktosa 20% = 100 mg x 1.000 mg = 200 mg = 0,2 g

Asam basa = 1.000 mg - (500 mg + 50 mg + 3 mg +30 mg + 200 mg)

= 1.000 mg – 783 mg

= 217 mg

= 0,217 g

Per Batch

1. Vitamin C 500 mg = 500 mg x 10 = 5.000 mg = 5 g

2. PVP 5% = 50 mg x 10 = 500 mg = 0,5 g

3. Sakarin 0,3% = 3 mg x 10 = 30 mg = 0,03 g

4. Talk 3% = 30 mg x 10 = 300 mg = 0,3 g

5. Laktosa 20% = 200 mg x 10 = 2.000 mg = 2 g

6. Asam sitrat = 33,91 mg x 10 = 339,1 mg = 0,3391 g

7. Asam tartat = 67,81 mg x 10 = 678,1mg = 0,6781 g

8. Na. Bikarbonat = 115,28 mg x 10 = 1.152,8 mg = 1,1528 g

Perhitungan komponen asam basa

a. Asam sitrat

Misalkan asam sitrat yang digunakan 2 g, maka untuk digunakan Na bikarbonat

sebanyak :

3 NaHCO3 +C6H8O7.H2O → 4H2O + 3CO2 + Na3C6H5O7

3 x 84 210 BM Asam sitrat

BM Na. Bikarbonat
1 𝑥
210
= 3𝑥84

x = 1,2 g Na. Bikarbonat

b. Asam tartat

Perbandingan komponen asam adalah 1:2 = asam sitrat : asam tartat, sehingga
digunakan 2 g asam tartat untuk beraksi engan Na. Bikarbonat adalah :

2NaHCO3 +C4H6O6 → 2H2O + 2CO3 + Na2C4H4O6

2 x 84 180 BM asam tartat

2 𝑥
150
= 2 𝑥 84

x = 2,24 g Na. Bikarbonat

Na. Bikarbonat = 1,2 g + 2,24 g + 3,44 g

Perbandingan = 1 : 2 : 3,4 = Asam Sitrat : Asam Tartat : Na. Bikarbonat

Total asam basa = 217 mg = 0,217 g

Maka :

1 + 2 + 3,4 = 6,4

1⁄6,4 x 0,217 g = 33,91 mg = 0,03391 g

2⁄6,4 x 0,217 g = 67,81 mg = 0,06782

3,4⁄6,4 x 0,217 g = 115,28 mg = 0,11528 g

VI. Rancangan dasar proses manufaktur
a. Penyiapan kemasan
1) Disiapkan kemasan yang telah di desain untuk digunakan

b. Pencampuran
1) Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan dalam proses
2) Ditimbang bahan dengan menggunakan neraca analitik
3) Diterus vitamin C, talk, laktosa PVP, dan sakarin hingga homogen
4) Digerus masing-masing asam sitrat, asam tartat dan Na. bikarbonat hingga
homogen

c. Pengayakan
1) Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan
2) Diayak semua bahan yang telah tercampur dengan homogen menggunakan
ayakan mesh 16.

d. Pencampuran
1) Dicampur semua bahan lalu digerus
2) Diayak menggunakan no. mesh 20

e. Pencetakan
1) Disiapkan alat dan bahan
2) Dimasukkan bahan yang telah dilakukan pencampuran ke dalam mesin
kempa yang telah diatur keakuratan pengempaan
3) Dilakukan pengempaan, setelah itu dilakukan evaluasi

f. Labeling
1) Dimasukkan tablet yang telah jadi dan dievaluasi ke dalam kemasan primer
2) Di tempel label yang telah di desain pada kemasan primer

g. Pengemasan sekunder
1) Dimasukkan strip tablet
2) Dimasukkan leaflet ke dalam box yang telah didesain
 VII. Kemasan
VII.1 Kemasan primer

VIT C°
VITAMIN C
PT. QueFarm TAB 500 mg
Palu – Indonesia
No. Reg : DKL2210410A1

VIT C°
VITAMIN C
PT. QueFarm TAB 500 mg
Palu – Indonesia
No. Reg : DKL2210410A1

VIT C°
VITAMIN C
PT. QueFarm TAB 500 mg
Palu – Indonesia
No. Reg : DKL2210410A1

VIT C°
VITAMIN C
PT. QueFarm TAB 500 mg
Palu – Indonesia
No. Reg : DKL2210410A1

VIT C°
VITAMIN C
PT. QueFarm TAB 500 mg
Palu – Indonesia
No. Reg : DKL2210410A1

VII.2 Kemasan sekunder

Tablet Effervescent Tablet

Komposisi :

VIT C°- Tablet

Tiap tablet mengandung
Vitamin C
Bahan tambahan
Indikasi :
VIT C°- Tablet
Effervescent Anti Nyeri
Dosis :
Effervescent Keterangan lebih lanjut
baca brosur
Dewasa : 3 kali sehari Disimpan di tempat sejuk
dan kering
Diproduksi Oleh : Keterangan lebih lanjut baca brosur Diproduksi Oleh :
PT. QueFarm Disimpan di tempat sejuk dan kering
PT. QueFarm
Palu - Indonesia No. Registrasi : DKL2210410A1
Palu - Indonesia
VII.3 Leaflet

VIT C°- Tablet

Komposisi :
 Vitamin C 500 mg
 Eksipien qs

Indikasi :
Sebagai suplemen untuk mengobati kekurangan vitamin C, terutama dalam kondisi yang
dikenal sebagai penyakit kudis.

Mekanisme kerja :
Vitamin yang larut dalam air yang bertindak sebagai kofaktor dan sebagai antioksidan
dengn donor elektron yang digunakan untuk hidroksilasi kolagen, biosintesis karnitin, dan
sintesis hormon atau asam amino.

Cara Penyimpanan :
Simpan ditempat sejuk serta terlindung dari cahaya

Kemasan :
10 Tablet

No. Reg : DBL2220020011A1

Exp Date : 30 Oktober 2023

PT. QueFarm
 DAFTAR PUSTAKA

Akram, M. (2011). Development Of Co¬processed Micro Granules For Direct Compression.

International Journal Of Pharmacy And Pharmaceutical Sciences. Vol. 3 Suppl 2.
Aslani.A dan Fattahi.F (2013). Formulation, characterization and physicochemical evaluation of
potassium citrate effervescent tablets. Advanced pharmaceutical bulletin 3 (1), 217.
B. Yin et al. 2018. Vitamin C and sodium bicarbonate enhance the antioxidant ability Of H9C2
cells and induce HSPs to relieve heat stress. Cell Stress and Chaperones 23:735–748.
Callen Pacier and Danik M. Martirosyan, 2015. Vitamin C: optimal dosages, supplementation
and use in disease prevention. Functional Foods in Health and Disease 2015; 5(3): 89-
107.
Chiuman Linda , Nelvi Sutanto, 2020. A HEALTHIER ANTIOXIDANTS-RICH FOOD WITH VITAMIN
C AND E. Indonesian Journal of Global Health Research. Volume 2 Number 2, May
2020, pp. 111 – 116.
Dhartiben, K. B dan Aparnathi, D. K. (2017). Chemistry and Use of Artificial Intense Sweeteners.
International Journal of Current Microbiology and Applied Sciences. 6 (6).
Evana and Maria Selviana Bareka, 2021. Determination of Vitamin C (Ascorbic Acid) Contents
in Two Varieties of Melon Fruits (Cucumis melo L.) by Iodometric Titration. Fullerene
Journ. Of Chem Vol.6 No.2: 143-147.
Hasip Cem Ozyurt, Reza Mehrad, 2020. Development of an effervescent tablet formulation
which contains ferrous salt And ascorbic acid combination. EMUJPharmSci. Research
Article: Volume: 3 Issue: 1 March 2020 Pages: 35-49.
Mathew, B. S. et al. (2006). Spectrophotometric method for the determination of saccharin in
food and pharmaceutical products. Indian J. Pharm Science. 68 (6).
Medarevi´C Djordje, et al. (2021). Improving Tableting Performance Of Lactose Monohydrate
By Fluid-Bed Melt Granulation Co-Processing. Pharmaceutics, 2165.
Morin, G., & Lauren, B. (2013). The Effect of Lubricants on Powder Flowability for
Pharmaceutical Application. AAPS PharmSciTech, Vol. 14, No. 3.
Paul, S., et al. (2019). Tableting performance of various mannitol and lactose grades assessed
by compaction simulation and chemometrical analysis. Internasional Journal of
Pharmaceutics.
Robert, S., Sebrell, W. (2017). The Vitamins. Inggris : Elsevier Science.
Rowe, C. R. et al. (2009). Handbook of Pharmaceutical Excipients. USA : Pharmaceutical Press.
Srinath,K.R et al (2011). FORMULATION AND EVALUATION OF EFFERVESCENT TABLETS OF
PARACETAMOL. International Journal of Pharmaceutical Research & Development
vol3(3):12
Sudha J. Devaki and Reshma Lali Raveendran. 2017. Vitamin C: Sources, Functions, Sensing and
Analysis. National Institute for Interdisciplinary Science and Technology.
Urakula, M. dan Rao (2020). Pharmaceutical assessment of polyvinylpyrrolidone (PVP): As
Excipient from conventional to controlled delivery systems with a spotlight on COVID-
19 inhibition. Journal of Drug Delivery Science and Technology 60, 102046.
Wati Setia dan Dwi Saryanti, 2019. Effervescent Granule Formulation of Bitter Melon Extract
(Momordica Charantia L.) with Gelatin as A Wet Granulation Binder. Journal of
Nutraceuticals and Herbal Medicine | Volume 2, Number 1, February 2019: 20-28.