Perdagangan Eceran Khusus Barang Dan Obat Farmasi, Alat Kedokteran, Parfum Dan

Kosmetik Lainnya
URAIAN

Kelompok ini mencakup usaha perdagangan eceran khusus lainnya yang belum
tercakup dalam kelompok 47721 s.d. 47728, seperti bahan obat farmasi dan bahan baku
obat tradisional (simplisia) untuk manusia dan hewan; serta alat laboratorium, alat
farmasi, dan alat kesehatan untuk hewan antara lain berbagai macam alat laboratorium
dari gelas (tabung uji, tabung ukur, kaca sorong mikroskop, cuvet, botol serum/infus);
alat laboratorium dari porselen (tabung kimia, piring penapis, lumpang dan alu, cawan);
alat dan perlengkapan profesi kedokteran hewan seperti (instrumen dan pesawat
bedah, instrumen dan pesawat perawatan gigi, aparat elektro medis, termometer,
pengukuran tekanan darah, dan lainnya), alat kesehatan hewan, dan alat-alat diagnosa
medis, dan lainnya.
RUANG LINGKUP

Apotek Veteriner, Depo Obat Hewan, Pet Shop, Poultry Shop, dan Toko Obat Hewan
REGULASI: Peraturan Menteri Pertanian Republik Indonesia Nomor 15 Tahun 2021
• Skala:
Usaha Mikro
Luas Lahan:
Tidak diatur
Tingkat Risiko:
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha:
Sertifikat Standar
Jangka Waktu:
20 Hari
Masa Berlaku:
Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter:
Lokasi/tempat usaha berada pada wilayah kabupaten/kota.
Kewenangan:
Menteri/Kepala Badan, Bupati/Walikota
Persyaratan perizinan berusaha
1. Memiliki penangungjawab teknis obat hewan (PJTOH);
2. Memiliki atau menguasai sarana/peralatan untuk melakukan kegiatan
usahanya;
3. Memiliki atau menguasai tempat penyimpanan yang dapat menjamin
terjaganya mutu;
4. Memiliki Struktur organisasi;
5. Memiliki jalur layanan pengaduan konsumen;
6. Sarana:
7.
A. Tersedia sarana kebersihan;
8.
B. Tersedia pest control;
 9. C. Tersedia area penolakan (rejected) yang berada di lokasi yang terkunci;
10. D. Tersedia ventilasi dan penerangan yang memadai;
11. E. Tersedia tempat penyimpanan yang memadai sesuai dengan kriteria
penyimpanan;
12. F. ruang penyimpanan obat hewan terpisah dengan komoditi lain;
13. G. Tersedia pallet/rak untuk penyimpanan obat hewan;
14. H. Tersedia alat pemadam kebakaran;
15. I. Tersedia alat pemantau suhu yang dikalibrasi.
16. Tersedia prosedur berupa:
17.
A. Prosedur kebersihan ruangan
18.
B. Prosedur pengadaan/ pembelian;
19. C. Prosedur pengarsipan dokumen;
20. D. Prosedur penerimaan;
21. E. Prosedur penyimpanan;
22. F. Prosedur pengeluaran;
23. G. Prosedur penanganan produk kembalian dan kadaluwarsa;
24.
H. Prosedur terkait sistem K3 (Kesehatan dan Keselamatan Kerja)
25. I. Prosedur pemantauan suhu;
26. J. Prosedur penarikan kembali (Recall) untuk golongan obat keras;
27. K. Prosedur pengembalian kepada pemasok;
28. L. Prosedur pemusnahan.
Jangka waktu pemenuhan persyaratan
-
Kewajiban perizinan berusaha
29. Menyampaikan laporan kegiatan usaha secara periodik;
30. Menyampaikan laporan dan permohonan persetujuan perubahan apabila
terjadi perubahan data terhadap izin usaha yang telah terbit, sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan;
31. Memiliki atau menguasai sarana/ peralatan dan tempat penyimpanan
obat hewan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
32. Mempunyai tenaga PJTOH sesuai persyaratan; dan
33. Menjalankan kegiatan usaha sesuai dengan persyaratan dan standar yang
telah ditetapkan