Nama : Elvira Arianti Suryanto

NIM : 202210101048
Kelas : A

1. Jelaskan peraturan BPOM yang terbaru, yang mengatur mengenai penggunaan

pemanis, pengawet dan pewarna!
Jawab :
Peraturan menganai penggunaan pemanis, pengawet dan pewarna tertera pada
peraturan Badan Pengawa Obat dan Makanan Nomor 11 Tahun 2019 tentang Bahan
Tambahan Pangan. Sesuai pasal 3, beberapa golongan BTP sebagaimana yang dimaksut
pada ayat 1 antara lain yakni pemanis (pemanis alami dan pemanis buatan, pengawet,
dan pewarna (pewarna alami dan pewarna sintetis). Peraturan tersebut juga banyak
mengandung apa saja macam-macam pemanis, pengawet dan pewarna yang boleh
ditambahkan pada bahan pangan.
2. Berikan contoh 10 pemanis alami (uraian: asal tanaman, struktur kimia, karakteristik
fisikokimia, tingkat kemanisan (dibandingkan dengan gula), penggunaan/ADI jika ada,
dan kelebihan atau kekurangannya)!
a. Mannitol
Struktur Kimia : C6H14O6
Karakteristik Fisikokimia : Bubuk kristal putih, tidak berbau dan dapat
mengalir bebas.
Berat molekul : 182.17
Densitas : 1.514 g/cm3
Titik Lebur : 166 – 168 °C
Kelarutan :

Tingkat Kemanisan : 0,5 dibandingkan dengan gula

ADI : Asupan manitol harian yang dapat diterima
belum ditentukan oleh WHO karena jumlah yang
 dikonsumsi sebagai zat pemanis tidak dianggap
sebagai bahaya bagi kesehatan.
Kelebihan : Bersifat manis dan terasa dingin bila dimulut,
tidak higroskopis, larut dalam air, cocok untuk
digunakan sebagai bahan pengisi terutama tablet
hisap.
Kekurangan : Memiliki sifat alir yang kurang baik.

b. Sorbitol
Asal Tanaman : Tanaman berry
Struktur Kimia : C6H14O6
Karakteristik Fisikokimia : Berbentuk kristal, tidak berbau, berwarna putih
atau hamper tidak berwarna, berbentuk kristal
dan bersifat higroskopis.
Berat molekul : 182.17
Densitas : 1.507 g/cm3
Titik Lebur : 110 – 112 °C
Kelarutan :

Tingkat Kemanisan : 0,5 – 0,7 dibandingkan dengan glukosa.

ADI : -
Kelebihan : Pada saat dicampurkan pada suhu tinggi, sorbitol
tidak berubah menjadi warna coklat (Maillard).
Kekurangan : Berubah warna apabila bereaksi dengan oksida
besi.

c. Fructose
Struktur Kimia : C6H12O6
 Karakteristik Fisikokimia : Kristal tidak berbau, tidak berwarna atau kristal
putih bubuk dengan rasa yang sangat manis.
Berat Molekul : 180.16
Densitas : 1.58 g/cm3
Titik Lebur : 102 – 105 °C
Kelarutan :

Tingkat Kemanisan : 1,73 dibandingkan dengan gula.

ADI : -
Kelebihan : Kelarutan dan higroskopisitas yang lebih besar
daripada sukrosa dan dekstrosa membantu
menghindari kristalisasi gula di sekitar tutup
botol dalam sediaan eliksir
Kekurangan : Dapat membentuk reaksi pencoklatan.

d. Laktitol
Struktur Kimia : C12H24O11 (anhydrous)
C12H24O11.H2O (monohydrate)
C12H24O11.2H2O (dihydrate)
Karakteristik Fisikokimia : Berbentuk kristal ortorombik putih, tidak berbau,
mempunyai rasa manis yang memberikan sensasi
dingin.
Berat Molekul :
344.32 (anhydrous)
362.34 (monohydrate)
380.35 (dihydrate)
Densitas : 1.54 g/cm3
Kelarutan : Sedikit larut dalam etanol (95%) dan
eter. larut dalam 1 bagian 1,75 air pada 208 °C; 1
 dalam 1,61 pada 308 °C; 1 dalam 1,49 pada 408
°C; 1 inci 1,39 pada 508 °C.
Tingkat Kemanisan : Sekitar 1/3 dari kemanisan gula.
ADI : -
Kelebihan : Cenderung stabil terhadap panas
Kekurangan : Menimbulkan efek samping seperti diare apabila
penggunaannya berlebihan

e. Isomalt
Struktur Kimia : C12H24O11 (anhydrous)
C12H24O11.2H2O (dihydrate)
Karakteristik Fisikokimia : Bubuk berwarna putih, berbentuk granula atau
kristal.
Berat Molekul :
344.32 (anhydrous)
380.32 (dihydrate)
Densitas : 1,54 g/cm3
Titik Lebur : 141–161 °C
Tingkat Kemanisan : 50 – 60% dari gula.
ADI : Asupan isomalt harian yang dapat diterima tidak
ditentukan oleh WHO.
Kelebihan : Memiliki rasa manis tanpa aftertastae. Lebih
stabil pada suhu tinggi dan lebih tahan terhadap
asam dan hidrolisis oleh enzim dibandingkan
sukrosa.
Kekurangan : Memiliki kelarutan yang rebih rendah
dibandingkan sukrosa

f. Maltitol
Struktur Kimia : C12H24O11
Karakteristik Fisikokimia : Berbentuk kristal putih, tidak berbau, manis dan
bersifat anhidrat.
 Berat Molekul : 344.32
Titik Lebur : 148 – 151 °C
Kelarutan :

Tingkat Kemanisan : 0,9 kali dibandingkan gula.

ADI : Dalam mempertimbangkan keamanan maltitol,
WHO tidak menetapkan nilai untuk asupan
harian yang dapat diterima karena tingkat yang
digunakan dalam makanan untuk mencapai efek
yang diinginkan tidak dianggap sebagai bahaya
bagi kesehatan.
Kelebihan : Dapat mencegah gigi berlubang dan memiliki
jumlah kalori yang lebih rendah, tidak
mengalami reaksi pencoklatan.
Kekurangan : Dapat menyebablam perut kembung dan diare
apabila penggunaannya berlebihan.

g. Eritritol
Asal Tanaman : Jagung
Struktur Kimia : C4H10O4
Karakteristik Fisikokimia : Bubuk putih yang berbentuk granular atau kristal.
Berat Molekul : 122.12
Titik Didih : 329 – 331 °C
Titik Lebur : 121.5 °C
Kelarutan : Larut 1 dalam 3 air; sedikit larut
dalam etanol (95%); praktis tidak larut dalam eter
dan lemak.
Tingkat Kemanisan : 60 – 70% dari gula.
ADI : WHO tidak menetapkan nilai untuk asupan
harian yang dapat diterima untuk eritriol.
 Kelebihan : Dapat mengurangi risiko penyakit jantung dan
tidak menambah kadar gula darah
Kekurangan : Dapat menimbulkan masalah pencernaan, seperti
mual dan perut kembung.

h. Silitol
Struktur Kimia : C5H12O5
Karakteristik Fisikokimia : Padatan granular putih yang terdiri dari kristal,
partikel dengan dimensi yang sama dengan rata-
rata diameter sekitar 0,4 – 0,6 mm, tidak berbau
memiliki rasa manis dengan sensasi pendinginan.
Berat Molekul : 152.15
Densitas : 1,52 g/cm3
Titik Didih : 215 – 217 °C
Titik Lebur : 92.0 – 96.0 °C
Kelarutan :

Tingkat Kemanisan : 1,01 dibandingan dengan gula.

ADI : Asupan harian yang dapat diterima untuk xylitol
tidak ditentukan telah ditetapkan oleh WHO
karena tingkat yang digunakan dalam makanan
tidak mewakili bahaya bagi kesehatan.
Kelebihan : Memiliki toleransi yang cukup baik terhadap
gangguan pencernaan meski dikonsumsi dalam
jumlah banyak
Kekurangan : Tidak dapat dikombinasikan dengan oksidator.

i. Maltosa
Struktur Kimia : C12H22O11 (anhydrous)
 C12H22O11.H2O (monohydrate)
Karakteristik Fisikokimia : Berbentuk kristal putih, tidak berbau.
Berat Molekul :
342.30 (anhydrous)
360.31 (monohydrate)
Titik Lebur : 120 – 125 °C
Kelarutan : Sangat larut dalam air; sangat sedikit
larut dalam etanol dingin (95%); praktis tidak
larut dalam eter.
Tingkat Kemanisan : 30% dari gula.
ADI : -
Kelebihan : Bersifat non-toxic dan non-irritan
Kekurangan : Dapat bereaksi dengan zat pengoksidasi

j. Laktosa
Struktur Kimia : C12H22O11
Karakteristik Fisikokimia : Berbentuk kristal putih, tidak berbau, sedikit
terasa manis.
Berat Molekul 360,31
Densitas 1,545 g/cm3
Titik lebur 201-202ºC;
Tingkat Kemanisan : 0,2 – 0,2 dibandingkan gula.
ADI : -
Kelebihan : Dapat dikompresi secara langsung, dan aman
digunakan pada bayi
Kekurangan : Dapat menyebabkan warna coklat jika dalam
penyimpanan, dan menyebabkan intoleransi pada
beberapa orang.

3. Berikan 10 contoh pemanis buatan yang sering digunakan dalam formulasi sediaan
obat! (uraian: pemerian, struktur kimia, karakteristik fisikokimia, contoh penggunaan,
acceptable daily intake, dan kemanannya)
a. Aspartame
 Pemerian : Berbentuk kristal putih, hamper tidak berbau,
memiliki rasa yang sangat manis.
Struktur Kimia : C14H18N2O5
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul : 294.30
Densitas : 1.347 g/cm3
Titik Lebur : 246 – 247 °C
Kelarutan : Sedikit larut dalam etanol (95%);
sedikit larut dalam air. Pada 208C kelarutan
adalah 1% b/v pada titik isoelektrik (pH 5.2).
Kelarutan meningkat pada suhu yang lebih tinggi
dan lebih banyak pH asam, misalnya pada pH 2
dan 208 °C kelarutan adalah 10% b/v.
Contoh Penggunaan : Aspartam digunakan sebagai zat pemanis intens
dalam minuman produk, produk makanan, dan
dan dalam sediaan farmasi termasuk tablet,
campuran bubuk, dan preparat vitamin.
ADI : 7,5 mg/kg BB
Keamanan : Aspartam banyak digunakan dalam formulasi
farmasi oral, minuman, dan produk makanan
sebagai pemanis yang kuat, dan umumnya
dianggap sebagai bahan yang tidak beracun.
Namun, penggunaan aspartam telah menjadi
perhatian karena pembentukan metabolit metanol
yang berpotensi toksik, asam aspartat, dan feni
lalanin. Dari bahan-bahan ini, hanya fenilalanin
yang diproduksi dalam jumlah yang cukup, pada
tingkat asupan aspartam normal, untuk
menyebabkan kekhawatiran. Pada individu sehat
yang normal, setiap fenilalanin dihasilkan tidak
berbahaya; Namun, disarankan agar aspartame
dihindari atau asupannya dibatasi oleh orang-
orang dengan fenilketonuria.

b. Neotame
 Pemerian : Bubuk berwarna putih, tidak berbau, memiliki
rasa manis 7000 – 13.000 kali lebih manis dari
sukrosa.
Struktur Kimia : C20H30N2O5
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul : 378.47
Titik Lebur : 80 – 83 °C
Kelarutan :

Contoh Penggunaan : Neotame adalah zat pemanis yang larut dalam air,
tidak bergizi, dan intens digunakan dalam
minuman dan makanan. Meskipun neotame
memiliki kurang lebih sama nilai kalori sebagai
sukrosa (1,2 kJ/g) jumlah kecil yang digunakan
untuk mencapai tingkat kemanisan yang
diinginkan dalam formulasi berarti itu adalah
dasarnya tidak bergizi. Neotame dapat digunakan
dalam jumlah sub-pemanis sebagai rasa
penambah, mis. dengan rasa mint atau strawberry
ADI : 2 mg/kg BB
Keamanan : Neotame adalah agen pemanis intens nonnutrisi
yang digunakan dalam minuman dan makanan.
Studi pada hewan dan manusia telah
menunjukkan bahwa neotame relatif tidak
beracun, nonteratogenik, dan zat
nonkarsinogenik. Dilaporkan aman untuk
digunakan selama kehamilan dan menyusui, dan
oleh anak-anak dan orang dengan diabetes.

c. Acesulfame Potassium
 Pemerian : Berwarna putih atau tidak berwarna, tidak
berbau, berbentuk bubuk kristal dengan rasa
sangat manis.
Struktur Kimia : C4H4KNO4S
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul : 201.24
Titik Lebur : 250 °C
Contoh Penggunaan : Acesulfame potassium digunakan sebagai zat
pemanis yang kuat dalam kosmetik, makanan,
produk minuman, pemanis meja, vitamin dan
sediaan farmasi, termasuk campuran bubuk,
tablet, dan produk cair. Ini banyak digunakan
sebagai pengganti gula dalam formulasi
senyawa, dan sebagai pemanis pasta gigi.
ADI : 15 mg/kg BB.
Keamanan : Farmakokinetik penelitian telah menunjukkan
bahwa acesulfame potassium tidak
dimetabolisme dan dengan cepat diekskresikan
tidak berubah dalam urin. Makan jangka panjang
penelitian pada tikus dan anjing tidak
menunjukkan bukti yang menunjukkan
acesulfame kalium bersifat mutagenik atau
karsinogenik.

d. Saccharin
Pemerian : Kristal putih tidak berbau, memiliki rasa yang
sangat manis dengan rasa pahit pada after
tasenya.
Struktur Kimia : C7H5NO3S
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul : 183.18
Kelarutan : Kelarutan Mudah larut dengan
larutan amonia encer, larutan alkali hidroksida,
atau larutan alkali karbonat (dengan evolusi
karbon dioksida).
 Contoh Penggunaan : Sakarin adalah zat pemanis intens yang
digunakan dalam minuman, makanan produk,
pemanis meja, dan produk kebersihan mulut
seperti pasta gigi dan obat kumur. Dalam
formulasi farmasi oral, digunakan pada
konsentrasi 0,02-0,5% b/b. Telah digunakan
dalam formulasi tablet kunyah sebagai bahan
pemanis. Sakarin telah digunakan untuk
membentuk berbagai kristal farmasi.
ADI : 2.5 mg/kg BB.
Keamanan : Ada banyak kontroversi mengenai keamanan
sakarin, yang telah menyebabkan penelitian
ekstensif sejak pertengahan 1970-an. Studi dua
generasi pada tikus yang terpapar diet yang
mengandung 5,0-7,5% total sakarin (setara
dengan 175 g setiap hari pada manusia)
menyarankan bahwa kejadian tumor kandung
kemih secara signifikan lebih besar pada laki-laki
yang diobati dengan sakarin dari generasi kedua
daripada di kontrol. Percobaan lebih lanjut pada
tikus menunjukkan bahwa kontaminan sakarin
komersial, o-toluena sulfonamida, mungkin juga
memperhitungkan efek karsinogenik. Mengingat
studi ini, larangan tentang penggunaan sakarin
diusulkan di beberapa negara. Namun, pada
tahun 1977 larangan oleh FDA menyebabkan
moratorium Kongres yang mengizinkan
penggunaan sakarin yang berkelanjutan di AS.

e. Sucralose
Pemerian : Berbentuk kristal, berwarna putih, dan dapat
mengalir bebas.
Struktur Kimia : C12H19Cl3O8
 Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul : 397.64
Densitas : 1.63 g/cm3
Kelarutan : Bebas larut dalam etanol (95%),
metanol, dan air; sedikit larut dalam etil asetat.
Contoh Penggunaan : Sucralose digunakan sebagai agen pemanis
dalam minuman, makanan, dan aplikasi dalam
bidang farmasi.
ADI : 15 mg/kg BB.
Keamanan : Sucralose umumnya dianggap sebagai bahan
yang tidak beracun dan tidak mengiritasi bahan
dan disetujui, di sejumlah negara, untuk
digunakan dalam makanan produk. Setelah
konsumsi oral, sucralose sebagian besar tidak
diserap dan diekskresikan dalam tinja. WHO
telah menetapkan asupan harian yang dapat
diterima untuk hingga 15 mg/kg berat badan.

f. Alitame
Pemerian : Bubuk kristal berwarna putih, bersifat non
higroskopis, tidak berbau atau memiliki sedikit
bau khas
Struktur Kimia : C14H25N3O4S (anhydrous)
C14H25N3O4S.21⁄2H2O (hydrate)
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul :
331.44 (anhydrous)
376.50 (hydrate)
Titik Lebur : 136 147 °C
Kelarutan :
 Contoh Penggunaan : Alitame saat ini terutama digunakan dalam
berbagai macam makanan dan minuman pada
tingkat maksimum 40–300 mg/kg.
ADI : 0.1 mg/kg BB.
Keamanan : Alitame adalah agen pemanis intens yang relatif
baru yang digunakan terutama dalam makanan
dan penganan. Hal ini umumnya dianggap
sebagai relative bahan yang tidak beracun dan
tidak mengiritasi. Studi hewan kronis pada tikus,
tikus, dan anjing dilakukan untuk minimal 18
bulan pada konsentrasi >100 mg/kg per hari tidak
menunjukkan efek toksik atau karsinogenik.
Pada orang, tidak ada bukti efek yang tidak
diinginkan diamati setelah konsumsi 15 mg / kg
per hari selama dua minggu.

g. Sodium Cyclamate
Pemerian : Natrium siklamat berwarna putih, tidak berbau
atau hampir tidak berbau kristal, atau sebagai
bubuk kristal dengan rasa sangat manis.
Struktur Kimia : C6H12NNaO3S
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul : 201.22
Kelarutan :
 Contoh Penggunaan : Natrium siklamat digunakan sebagai zat pemanis
yang kuat dalam formulasi farmasi, makanan,
minuman, dan table-top pemanis. Dalam larutan
encer, hingga sekitar 0,17% b/v, kekuatan
pemanis sekitar 30 kali lipat dari sukrosa.
Namun, pada konsentrasi yang lebih tinggi ini
berkurang dan pada a konsentrasi 0,5% b/v rasa
pahit menjadi nyata. Sodium cyclamate
meningkatkan sistem rasa dan dapat digunakan
untuk menutupi beberapa karakteristik rasa yang
tidak enak. Dalam sebagian besar aplikasi,
natrium siklamat digunakan dalam kombinasi
dengan sakarin, seringkali dalam perbandingan
10 : 1.
ADI : 11 mg/kg BB.
Keamanan :

h. Trehalose
Pemerian : Trehalosa hampir tidak berbau, putih atau hampir
putih kristal dengan rasa manis (sekitar 45% dari
manisnya sukrosa).
Struktur Kimia : C12H22O11 (anhydrous)
C12H22O11.2H2O(dihydrate)
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul :
342.31 (anhydrous)
378.33 (dihydrate)
Titik Lebur :
97 °C (dihydrate)
Kelarutan : Larut dalam air; sangat sedikit larut
dalam etanol (95%); praktis tidak larut dalam
eter.
Contoh Penggunaan : Trehalose digunakan untuk lyoprotection protein
terapeutik, terutama untuk pemberian parenteral.
 Farmasi lainnya aplikasi yang relevan termasuk
penggunaan sebagai eksipien untuk pengujian
diagnostic tablet; untuk stabilisasi selama
pembekuan-pencairan dan liofilisasi liposom;
dan untuk stabilisasi sel darah, kosmetik, dan
antibodi monoklonal. Trehalosa juga dapat
digunakan dalam formulasi untuk aplikasi
topical.
ADI : 15 mg/kg BB
Keamanan : Trehalose digunakan dalam kosmetik, makanan,
dan parenteral dan formulasi farmasi
nonparenteral. Hal ini umumnya dianggap
sebagai bahan yang relatif tidak beracun dan
tidak mengiritasi bila digunakan sebagai
eksipien. Di usus, trehalosa dengan cepat
dimetabolisme menjadi glukosa oleh enzim
trehalase tertentu. Sebagian kecil dari populasi
menunjukkan trehalase primer (keturunan) atau
sekunder (diperoleh). kekurangan dan dengan
demikian mungkin mengalami ketidaknyamanan
usus setelah menelan jumlah trehalosa yang
berlebihan karena osmotic aktivitas trehalosa
yang tidak tercerna di usus. Namun, lebih kecil
jumlah trehalosa ditoleransi oleh individu-
individu tersebut tanpa: gejala apapun.

i. Neohesperidin Dihydrochalcone
Pemerian : Bubuk putih atau putih kekuningan dengan rasa
sangat manis.
Struktur Kimia : C28H36O15
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul : 612.58
Titik Lebur : 156 – 158 °C
Kelarutan :
 Contoh Penggunaan : Neohesperidin dihydrochalcone adalah pemanis
intens sintetis agen sekitar 1500-1800 kali lebih
manis dari sukrosa dan 20 kali lebih manis dari
sakarin. Secara struktural ini adalah analog dari
neohesperidin, flavanon yang terjadi secara alami
di jeruk Seville (Citrus aurantium). Neohesperidin
dihydrochalcone digunakan dalam aplikasi
farmasi dan makanan sebagai zat pemanis dan
penambah rasa.
ADI : 0 – 5 mg/kg BB
Keamanan : Studi toksisitas hewan menunjukkan bahwa
kerucut neohesperidin dihydrochal adalah bahan
yang tidak beracun, nonteratogenik, dan
nonkarsinogenik pada tingkat yang digunakan
dalam makanan dan obat-obatan. Di Eropa, dan
asupan harian yang dapat diterima dari 0–5 mg/kg
berat badan telah
didirikan.

j. Advantame
Pemerian : Bubuk kering terdegradasi sangat lambat pada
25°C dan 60% kelembaban relative.
Struktur Kimia : C24H30N2O7
Karakteristik Fisikokimia : Berat Molekul 458,5
Titik lebur 101,5ºC.
Kelarutan: pada 25ºC dalam air 0,99 g/L, dalam
etanol 13,58 g/L, dalam etil asetat dan 2,79 g/L.
ADI : 5 mg/kg BB
 Keamanan : Advantame tidak membentuk diketopiperazine
melalui siklisasi intra-molekul karena hambatan
sterik oleh gugus vanilil

4. Berikan 10 contoh pengawet yang sering digunakan dalam produk obat! (uraian:
pemerian, sinonim/nama kimia, berat molekul, struktur kimia, mekanisme pengawet,
karakteristik fisika-kimia, kemaanan (dosis dan toksisitas), interaksi dan contoh
penggunaan))
a. Methyl Paraben
Pemerian : Serbuk hablur halus, putih, hamper, tidak berbau,
tidak mempunyai rasa, kemudian agak
membakar diikuti rasa tebal.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-
hydroxybenzoic acid methyl ester; metagin;
Methyl Chemosept; methylis
parahydroxybenzoas; methyl p-
hydroxybenzoate; Methyl Parasept; Nipagin M;
Solbrol M; Tegosept M; Uniphen P-23
Nama Kimia : Methyl-4-hydroxybenzoate
Berat Molekul : 153.15
Struktur Kimia :

Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer

membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Densitas : 1.352 g/cm3
Titik Lebur : 125 – 128 °C
Kelarutan :
 Keamanan : Meskipun paraben juga telah digunakan sebagai
pengawet dalam injeksi dan sediaan mata,
sekarang umumnya dianggap tidak cocok untuk
jenis formulasi ini karena potensi iritasi paraben.
Ini pengalaman mungkin tergantung pada respon
imun terhadap enzimatik membentuk metabolit
paraben di kulit. Paraben bersifat nonmutagenik,
nonteratogenik, dan noncarcino genic. Sensitisasi
terhadap paraben jarang terjadi, dan senyawa ini
tidak menunjukkan tingkat sensitisasi fotokontak
yang signifikan atau fototoksisitas. Reaksi
hipersensitivitas terhadap paraben, umumnya
tertunda jenis dan muncul sebagai dermatitis
kontak, telah dilaporkan. Namun, mengingat
meluasnya penggunaan paraben sebagai
pengawet, reaksi seperti itu relatif jarang;
klasifikasi paraben di beberapa sumber sebagai
sensitizer tingkat tinggi mungkin dilebih-
lebihkan.
Contoh Penggunaan : Methylparaben banyak digunakan sebagai
pengawet antimikroba dalam kosmetik, produk
makanan, dan formulasi farmasi.

b. Ethyl Paraben
Pemerian : Serbuk putih atau hablur kecil, tidak berwarna.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : Aethylum hydrobenzoicum; CoSept E;
E214; ethylis parahydroxybenzoas; ethyl p-
 hydroxybenzoate; Ethyl parasept; 4-
hydroxybenzoic acid ethyl ester; Nipagin A;
Solbrol A; Tegosept E; Uniphen P-23.
Nama Kimia : Ethyl-4-hydroxybenzoate
Berat Molekul : 166.18
Struktur Kimia :

Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer

membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Titik Didih : 297 – 298 °C
Titik Lebur 115 – 118 °C
Kelarutan :

Keamanan : Secara sistemik, tidak ada reaksi merugikan

terhadap paraben telah dilaporkan, meskipun
mereka telah dikaitkan dengan hipersensitivitas
reaksi. Paraben, in vivo, juga telah dilaporkan
dipamerkantanggapan estrogenik pada ikan.
WHO telah menetapkan perkiraan total asupan
harian yang dapat diterima untuk metil-, etil-, dan
propilparaben pada
hingga 10 mg/kg berat badan.
Contoh Penggunaan : Etilparaben banyak digunakan sebagai pengawet
antimikroba dalam kosmetika, produk pangan,
dan formulasi farmasi.
c. Asam Benzoat
Pemerian : Kristal berbulu, ringan, putih atau tidak berwarna
atau bubuk. Dasarnya tidak berasa dan tidak
berbau atau dengan sedikit bau khas sugestif dari
benzoin.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : Acidum benzoicum;
benzenecarboxylic acid; benzeneformic acid;
carboxybenzene; dracylic acid; E210;
phenylcarboxylic acid; phenylformic acid.
Nama Kimia : Benzoic acid
Berat Molekul : 122.12
Struktur Kimia :

Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer

membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Titik Didih : 249.2 °C
Titik Lebur : 122 °C
Kelarutan :

Keamanan : Asam benzoat yang tertelan dikonjugasi dengan

glisin di hati untuk menghasilkan asam hipurat,
yang kemudian diekskresikan dalam urin; (18)
perawatan harus diambil ketika memberikan
asam benzoat untuk pasien dengan hati kronis
 penyakit. Asam benzoat adalah iritasi lambung,
dan iritasi ringan pada kulit. Ini juga merupakan
iritasi ringan pada mata dan lendir membran.
Reaksi alergi terhadap asam benzoat telah
dilaporkan, meskipun studi terkontrol
menunjukkan bahwa insiden urtikaria pada
pasien yang diberikan asam benzoat tidak lebih
besar diberikan plasebo laktosa. Telah dilaporkan
bahwa penderita asma dapat menjadi terpengaruh
oleh asam benzoat yang terkandung dalam
beberapa obat antiasma.
Contoh Penggunaan : Asam benzoat banyak digunakan dalam
kosmetik, makanan, dan farmasi, sebagai
pengawet antimikroba. Asam benzoat juga
memiliki sejarah panjang digunakan sebagai
antijamur agen dalam persiapan terapi topikal
seperti Whitfield's salep (asam benzoat 6% dan
asam salisilat 3%)

d. Natirum Benzoat
Pemerian : Granul atau serbuk hablur, putih; tidak berbau
atau praktis tidak berbau; stabil di udara.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : Benzoic acid sodium salt; benzoate of
soda; E211; natrii benzoas; natrium benzoicum;
sobenate; sodii benzoas; sodium benzoic acid.
Nama Kimia : Sodium benzoate
Berat Molekul : 144.11
Struktur Kimia :
Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer
membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Densitas : 1.497–1.527 g/cm3
Kelarutan : Mudah larut dalam air, agak sukar
larut dalam etanol dan lebih mudah larut dalam
etanol 90%.
Keamanan : Pemberian oral bentuk asam bebas dapat
menyebabkan gangguan lambung yang parah
(iritasi), garam benzoat dapat ditoleransi dengan
baik dalam jumlah besar: mis. 6 g natrium
benzoat dalam 200 mL air diberikan secara oral
sebagai tes fungsi hati. Data klinis menunjukkan
bahwa natrium benzoat dapat menghasilkan
urtcaria kontak nonimunologis dan
nonimunologis reaksi kontak langsung. Namun,
juga diakui bahwa reaksi ini benar-benar kulit,
dan natrium benzoat dapat oleh karena itu
digunakan dengan aman pada konsentrasi hingga
5%. Namun, ini fenomena nonimunologis harus
dipertimbangkan ketika merancang formulasi
untuk bayi dan anak-anak. Efek samping lainnya
termasuk anafilaksis (5-7) dan urtikaria reaksi,
meskipun studi terkontrol telah menunjukkan
bahwa insiden urtikaria pada pasien yang
diberikan asam benzoat tidak lebih besar dari itu
dengan plasebo laktosa. Telah direkomendasikan
bahwa kafein dan natrium benzoate injeksi tidak
boleh digunakan pada neonatus; namun, natrium
benzoat telah digunakan oleh orang lain dalam
pengobatan beberapa bayi baru lahir gangguan
metabolisme. Telah disarankan bahwa ada efek
buruk pengawet benzoat pada perilaku anak usia
 3 tahun, yang dapat dideteksi oleh orang tua,
tetapi tidak secara sederhana penilaian klinis.
Contoh Penggunaan : Natrium benzoat digunakan terutama sebagai
pengawet antimikroba dalam kosmetik,
makanan, dan obat-obatan. Hal ini digunakan
dalam konsentrasi 0,02-0,5% dalam obat-obatan
oral, 0,5% dalam produk parenteral, dan 0,1-
0,5% dalam kosmetik. Kegunaan natrium
benzoat sebagai pengawet dibatasi oleh
efektivitasnya pada kisaran pH yang sempit;

e. Potassium Benzoate
Pemerian : Sedikit higroskopis, putih, tidak berbau atau
bubuk atau butiran kristal yang hampir tidak
berbau. Encer larutan sedikit basa dan memiliki
rasa astringen manis.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : Benzoate of potash; benzoic acid
potassium salt; E212; kalium benzoat; potassium
salt trihydrate; ProBenz PG.
Nama Kimia : Potassium benzoate
Berat Molekul : 160.21
Struktur Kimia :

Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer

membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Titik Lebur : > 300 °C
Kelarutan :
 Keamanan : Kalium benzoat banyak digunakan dalam produk
makanan dan umumnya dianggap sebagai bahan
yang tidak beracun dan tidak mengiritasi.
Namun, orang-orang dengan riwayat alergi dapat
menunjukkan reaksi alergi saat terpapar menjadi
kalium benzoat. Tertelan tidak disarankan untuk
penderita asma. Konsentrasi kalium benzoat
yang lebih tinggi telah dilaporkan menyebabkan
iritasi pada selaput lendir. Asupan harian total
benzoat yang dapat diterima WHO termasuk:
kalium benzoat, dihitung sebagai asam benzoat,
telah diperkirakan hingga 5 mg/kg berat badan.
Contoh Penggunaan : Kalium benzoat banyak digunakan sebagai
antimikroba pengawet dalam berbagai macam
minuman, makanan dan beberapa formulasi
farmasi. Kemanjuran pengawet meningkat
dengan penurunan pH; paling efektif pada pH 4,5
atau di bawahnya. Namun, pada asam benzoat tak
terdisosiasi pH rendah dapat menghasilkan
sedikit rasa yang dapat dilihat pada produk
makanan.

f. Bronopol
Pemerian : Bubuk kristal putih atau hampir putih; tidak
berbau atau dengan bau khas yang samar.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : 2-Bromo-2-nitro-1,3-propanediol; B-
bromo-B-nitrotrimethyleneglycol; Myacid
Nama Kimia : 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol
Berat Molekul : 200.00
Struktur Kimia :

Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer

membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Titik Lebur : 128 – 132 °C
Kelarutan :

Keamanan : Meskipun bronopol telah dilaporkan

menyebabkan iritasi dan reaksi merugikan
hipersensitivitas setelah penggunaan topikal, itu
adalah umumnya dianggap sebagai bahan
noniritan dan nonsensitisasi pada konsentrasi
hingga 0,1% b/v. Pada konsentrasi 0,02% b/v,
bronopol sering digunakan sebagai pengawet
dalam 'hipoalergenik' formulasi. Studi toksisitas
hewan tidak menunjukkan bukti fototoksisitas
atau terjadinya tumor ketika bronopol diterapkan
pada hewan pengerat secara topical atau
diberikan secara oral; dan tidak ada bukti in vitro
atau in vivo dari mutagenisitas; ini terlepas dari
potensi yang ditunjukkan dari bronopol untuk
membebaskan nitrit pada dekomposisi, yang jika
ada amina tertentu dapat menghasilkan
nitrosamin. Formasi dari nitrosamin dalam
formulasi yang mengandung amina dapat
dikurangi dengan membatasi konsentrasi
bronopol hingga 0,01% b/v dan termasuk
 antioksidan seperti 0,2% b/v alfa tokoferol atau
0,05% b/v butylated hydroxytoluene; sistem
inhibitor lainnya mungkin juga sesuai.
Contoh Penggunaan : Bronopol 0,01–0,1% b/v digunakan sebagai
pengawet antimikroba baik sendiri atau dalam
kombinasi dengan pengawet lain dalam topical
formulasi farmasi, kosmetik, dan perlengkapan
mandi; biasa konsentrasi 0,02% b/v

g. Potassium Sorbate
Pemerian : Bubuk kristal putih dengan samar, bau khas.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : E202; 2,4-hexadienoic acid (E,E)-
potassium salt; kalii sorbas; potassium (E,E)-
hexa-2,4-dienoate; potassium (E,E)-sorbate;
sorbic acid potassium salt.
Nama Kimia : 2,4-Hexadienoic acid potassium
salt
Berat Molekul : 150.22
Struktur Kimia :

Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer

membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Densitas : 1.363 g/cm3
Titik Lebur : 270 °C
Kelarutan :
 Keamanan : Kalium sorbat digunakan sebagai pengawet
antimikroba dalam oral dan formulasi farmasi
topikal dan umumnya dianggap sebagai bahan
yang relatif tidak beracun. Namun, beberapa
reaksi yang merugikan kalium sorbat telah
dilaporkan, termasuk iritasi kulit reaksi yang
mungkin dari alergi, tipe hipersensitif. Di sana
belum ada laporan reaksi sistemik yang
merugikan setelah pemberian oral konsumsi
kalium sorbat. WHO telah menetapkan perkiraan
total asupan harian yang dapat diterima untuk
asam sorbat, kalsium sorbat, kalium sorbat, dan
natrium sorbat dinyatakan sebagai asam sorbat
hingga 25 mg / kg berat badan.
Contoh Penggunaan : Potassium sorbate adalah pengawet antimikroba,
dengan sifat antibakteri dan antijamur yang
digunakan dalam obat-obatan, makanan, enteral.
preparat, dan kosmetik. Umumnya, digunakan
pada konsentrasi 0,1-0,2% dalam formulasi oral
dan topikal, terutama yang mengandung
surfaktan nonionik. Kalium sorbat telah
digunakan untuk meningkatkan bioavailabilitas
okular timolol.

h. Alkohol
Pemerian :
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : Ethanolum (96 per centum); ethyl
alcohol; ethyl hydroxide; grain alcohol; methyl
carbinol.
Nama Kimia : Ethanol
Berat Molekul : 46.07
Struktur Kimia :
 Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer
membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Titik Didih : 78.5 °C
Titik Lebur -112 °C
Keamanan : Etanol adalah depresan sistem saraf pusat dan
menelan jumlah rendah hingga sedang dapat
menyebabkan gejala keracunan termasuk
inkoordinasi otot, gangguan penglihatan, bicara
cadel, dll. Menelan konsentrasi yang lebih tinggi
dapat menyebabkan depresi kerja meduler,
letargi, amnesia, hipotermia, hipoglikemia,
pingsan, koma, depresi pernapasan, dan kolaps
kardiovaskular.
Konsentrasi alkohol darah manusia yang
mematikan umumnya diperkirakan 400-500
mg/100 mL.
Contoh Penggunaan : Etanol dan larutan etanol berair dari berbagai
konsentrasi banyak digunakan dalam bidang
farmasi formulasi dan kosmetik; lihat Tabel I.
Meskipun etanol adalah terutama digunakan
sebagai pelarut, juga digunakan sebagai
desinfektan, dan dalam larutan sebagai pengawet
antimikroba. Etanol topical solusi yang
digunakan dalam pengembangan pengiriman
obat transdermal sistem sebagai peningkat
penetrasi. Etanol juga telah digunakan
dalam pengembangan preparat transdermal
sebagai co-surfaktan.

i. Propionic Acid
 Pemerian : Asam propionat terjadi sebagai cairan berminyak
korosif yang memiliki sedikit menyengat, tidak
menyenangkan, bau tengik dan mudah terbakar.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : Carboxyethane; ethanecarboxylic acid;
E280; ethylformic acid; metacetonic acid;
methylacetic acid; propanoic acid; pseudoacetic
acid.
Nama Kimia : Propionic acid
Berat Molekul : 74.08
Struktur Kimia :

Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer

membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Titik Lebur : -21.5 °C
Titik Didih : 141.1 °C
Kelarutan : Larut dengan kloroform, etanol
(95%), eter, dan air.
Keamanan : Bentuk murni asam propionat bersifat korosif
dan akan menyebabkan luka bakar ke area kontak
mana pun. Baik bentuk cair maupun uap mudah
terbakar. Asam propionat pekat berbahaya jika
tertelan, terhirup atau diserap melalui kulit. Lihat
juga Sodium Propionate.
Contoh Penggunaan : Asam propionat terutama digunakan sebagai
antioksidan dan antimikroba pengawet dalam
makanan, dan dalam farmasi oral dan topikal
aplikasi. Ini juga digunakan sebagai agen
esterifikasi.

j. Fenol
Pemerian : Kristal tidak berwarna hingga merah muda muda,
kaustik, berbentuk jarum deliquescent atau massa
kristal dengan bau yang khas.
Sinonim/Nama Kimia : Sinonim : Carbolic acid; hydroxybenzene;
oxybenzene; phenic acid; phenolum; phenyl
hydrate; phenyl hydroxide; phenylic acid;
phenylic alcohol
Nama Kimia : Phenol
Berat Molekul : 94.11
Struktur Kimia :

Mekanisme Pengawet : Anti-microbial (mengganggu proses transfer

membran sel serta dengan penghambatan sintesis
DNA, RNA, dan enzim dalam sel bakteri)
Karakteristik Fisikokimia : Densitas : 1.071 g/cm3
Titik Didih : 181.8 °C
Titik Lebur : 43 °C
Kelarutan :

Keamanan : Meskipun ada sejumlah laporan yang

menjelaskan tentang racun efek fenol, ini
sebagian besar menyangkut contoh kecelakaan
yang tidak disengaja keracunan atau reaksi
merugikan selama penggunaannya sebagai terapi
agen. Reaksi merugikan yang terkait dengan
fenol digunakan sebagai pengawet kurang
mungkin karena jumlah yang lebih kecil yang
digunakan; Namun, telah disarankan bahwa
 beban tubuh fenol tidak boleh melebihi 50 mg
dalam periode 10 jam. Jumlah ini bisa dilampaui
setelah pemberian sejumlah besar obat-obatan
yang diawetkan fenol.
Contoh Penggunaan : Fenol digunakan terutama sebagai pengawet
antimikroba secara parenteral produk farmasi. Ini
juga telah digunakan dalam topical formulasi
farmasi dan kosmetik. Fenol banyak digunakan
sebagai antiseptik, desinfektan, dan agen
terapeutik, meskipun tidak boleh digunakan
untuk mengawetkan preparat yang akan
dibekukan-kering.

Daftar Pustaka

Anonim, 1979, Farmakope Indonesia, Edisi III, Departemen Kesehatan Republik

Indonesia, Jakarta. 6-7, 93-94, 265, 338-339, 691.
Harwood, R. J. et. al, 2006, Handbook of Pharmaceutical Excipients, Fifth Edition,
Pharmaceutical Press, UK
Kementerian Kesehatan RI, 2020, Farmakope Indonesia Edisi VI, Jakarta:
Kementerian Kesehatan RI.