PREFORMULASI

PRAKTIKUM TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SOLIDA

“PREFORMULASI SEDIAAN TABLET CODEIN”

DISUSUN OLEH:
SOFIANA SAMOSIR (24041117231)
KELAS D

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS GARUT
2020
A. TUJUAN
Untuk mengobati jenis nyeri ringan hingga sedang, biasanya juga digunakan sebagai
obat batuk dalam bentuk sirup(obat cair).

B. DASAR TEORI
Kadar kodein dalam opium sangat kecil sehingga kodein tidak langsung diperoleh dari
opium dengan cara ekstraksi. Dalam skala beasr, kodein diperoleh dengan cara metilasi
morfin karena kadar morfin dalam opium jauh lebih besar dari pada kadar kodein dalam
opium. Struktur kimia kodein identik dengan struktur kimia morfin, hanya atom
hidrogen pada radikal hidroksil fenolik diganti dengan radikal metil. Oleh karena itu,
kodein disebut metil morfin atau morfin monometileter. Kristal kodein berbentuk
monohidrat, rasanya pahit dan mencair pada 154-155˚C. Kodein hampir tidak larut
dalam larutan alkali, sedikit larut dalam air, tetapi mudah larut dalam amil alkohol,
metanol dan beberapa asam encer. Kodein sulfat adalah salah satu dari sekian banyak
garam kodein yang banyak digunakan sebagai obat. (Damin Sumardjo. 2009)

C. PEMBUATAN TABLET DENGAN METODE CETAK LANGSUNG

 Preformulasi
a. Sifat fisika bahan aktif
1. Nama : Codein
Sinonim : Metylmorpini dan Hidrochloridum
Bentuk : Serbuk hablur
Warna : Putih
Bau : Tidak berbau
Rasa :-
Berat molekul : 317,38 g/mol
Rumus molekul : C18H21NO3.H2O

Struktur :

2. Nama : Avicel pH 102

Sinonim :Microcrystaline Celulose
Bentuk : Serbuk kristalin dengan partikel berpori
Warna : Warna putih
Bau : Tidak berbau
Rasa : Tidak berasa
Bobot jenis : 0,337 g/cm3
Rumus molekul : (C6H10O5)n
 Struktur :

3. Nama : Magnesium Stearat

Sinonim : Magnesium Stearate
Bentuk : Serbuk
Warna : Agak putih
Bau : Samar
Rasa : Khas
Berat molekul : 591,24 g/mol
Rumus molekul : C18H35O2

Struktur :

4. Nama : Talk
Sinonim : Spektan powder, magsil star, steatite
Bentuk : Serbuk sangat halus
Warna : Putih atau putih kelabu
Bau :-
Rasa :-
Berat molekul : 758,44 g/mol
Rumus molekul : Mg3Si4O10(OH)2

Struktur :

b. Sifat kimia bahan aktif

1. Codein
Kelarutan : Sukar larut dalam air;larut dalam air mendidih dan
dalam eter; mudah larut dalam etanol dan dalam
kloroform.
Stabilitas :
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya
 pH : Lebih besar dari 9; lakukan penetapan menggunakan
larutan 0,5%

2. Avicel
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air; Larut dalam asam dan
sebagian besar pelarut organik.
Stabilitas : Material higroskopis yang stabil.
Penyimpanan : Disimpan dalam wadah tertutup rapat pada tempat
yang sejuk
pH :6-8

3. Magnesium Stearat
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol, etanol 95%, eter dan air
Stabilitas : Merupakan materil yang stabil,
Penyimpanan : Penyimpanan pada wadah baik, pada tempat sejuk dan
kering
pH :-

4. Talkum
Kelarutan : Zat larut dalam asam, tidak lebih dari 2,0%
Stabilitas : Talk adalah material stabil dan memungkinkan
disterilisasi dengan melakukan pemanasan pada suhu 160˚C pada waktu kurang
dari 1 jam. Itu juga disterilisasi dan menekspos dengan menggunakan Etilen
Oksida atau radiasi sinar gamma.
Penyimpanan : Simpan dalam wadah tertutup baik, sejuk, dan tempat
kering.
pH : 7-10 umtuk 20%w/v dispersi aqueos

c. Farmakologi
1. Codein
Dosis : Dewasa 15-60 mg tiap 4 jam. Dosis maksimal per hari
360 mg. Anak-anak di atas 12 tahun: 0,5-1mg/kgBB
kegunaan : Zat aktif

2. Avical
Konsentrasi : 20-50% (pengisi), 5-15% (penghancur), 5-20% (anti
lengket)
Kegunaan : Pengisi atau pengikat pada sediaan tablet dan kapsul,
kegunaan sebagai lubrikan dan disentegrant.

3. Magnesium Stearat
Konsentrasi : 0,25-5%
Kegunaan : Lubrikan

4. Talkum
Dosis :-
Kegunaan : Pengisi
 Formula
R/ Codein : 200 mg
Avicel : 300 mg
Mg Stearat : 2 mg
Talkum : 4 mg

 Fungsi masing-masing Bahan

Codein : Zat aktif
Avicel : Pengikat
Mg Stearat : Lubrikan
Talkum : Pengisi

 Alasan Pemilihan Bahan

Kodein dapat pula digunakan sebagai antitusif, pada batuk nonproduktif.

 Perhitungan dan Penimbangan

 Perhitungan
Codein : 200 mg x 10.000 tab = 2.000.000 mg = 2000 gram
Avicel : 300 mg x 10.000 tab = 3.000.000 mg = 3000 gram
Mg Stearat : 2 mg x 10.000 tab = 20.000 mg = 20 gram
Talkum : 4 mg x 10.000 tab = 40.000 mg = 40 gram

 Penimbangan
Codein : 2000 gram
Avicel : 3000 gram
Mg Stearat : 20 gram
Talkum : 40 gram

 Prosedur Pembuatan
1. Menyiapkan alat-alat
2. Menimbang bahan
3. Bahan-bahan yang sudah ditimbang dicampur (codein + avicel + talkum) (kecuali
bahan pelicin), yaitu dengan aturan pencampuran diaduk selama 15 menit hingga
homogen, kemudian ditambah pelicin (+ Mg stearat) dan diaduk selama 2 menit.
4. Dicampur homogen, kemudian dimasukkan ke dalam mesin cetak tablet untuk
dicetak.
 Daftar pustaka
1. Damin Sumardjo. 2009. Pengantar Kimia. Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC