Studi Literatur

Nama Produk : diisi Nama Produk

Nama Zat Aktif : CROSPOVIDONE CROSPOVIDONE

A. Karakteristik Fisik Bahan :

1. Pemerian : Crospovidone berwarna putih hingga putih krem, halus dibagi, mengalir bebas,
praktis hambar, tidak berbau atau hampir tidak berbau, bubuk higroskopis

2. Bentuk kristal :-

3. Ukuran partikel : Crospovidone adalah disintegran dan pelarutan tablet yang tidak larut dalam air
agen digunakan pada konsentrasi 2–5% dalam tablet yang disiapkan dengan kompresi langsung
atau metode granulasi basah dan kering.

4. Titik Lebur : Titik lebur melunak pada 150oC.

5. Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan paling umum Pelarut organik .

B. Karakteristik Kimia Bahan : diisi sesuai penjelasan di bawah ini

1. Derivat Bahan :-

2. Struktur Kimia dan Bobot Molekul Bahan :

rumus empiris: (C6H9NO) n
Nama kimia: homopolimer 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone.
Berat Molekul: > 1 000 000 USP32-NF27 menggambarkan crospovidone sebagai air yang tidak larut homopolimer
silang sintetis dari N-vinyl-2-pirolidinon. Sebuah penentuan yang tepat dari berat molekul belum didirikan karena
ketidakberdayaan material.
Struktur Kimia

3. Stabilitas Bahan :
Karena crospovidone bersifat higroskopis, ia harus disimpan dalam kedap udara wadah di tempat yang sejuk dan kering .
 4. Inkompatibilitas Bahan : Crospovidone kompatibel dengan sebagian besar bahan-bahan farmasi organik dan
anorganik. Ketika terkena air yang bersuhu tinggi, crospovidone dapat membentuk ikatan molekul dengan beberapa
bahan; dalam larutan dengan sulfathiazole, sodium salicylate, asam salisilat, fenobarbital, tanin, dan senyawa lainnya

5. kadar air dan air kristal : ≤5.0%

C. Sifat Biofarmasetik Bahan

1.Tingkat kelarutan bahan dalam cairan biologis : diisi tingkat kelarutan dalam cairan biolagi yang masuk
dalam tahapan distribusi dan metabolisme obat

2. Tingkat permeabilitas bahan terhadap membran biologis : diisi sesuai klasifikasi Biopharmaceutical
Classification System yang merupakan
ukuran kemampuan senyawa menembus
membran plasma

D. Degradant bahan : diisi dengan senyawa degradant yang mungkin timbul karena proses
rusaknya bahan/degradasi bahan akibat oksidasi, reduksi atau
hidrolisa

Disusun oleh
1. Peneliti Td Tangan : …………………….. Tanggal :…………………….
2. Anggota Td Tangan : …………………….. Tanggal : …………………….