Histori Tindakan Perbaikan LKS

Jenis Asesmen : Laboratorium Penguji

Nama LS : PT. DELTA JAYA GLOBALINDO
Tanggal Asesmen : -
Tim Asesmen : Nama Lengkap Jabatan
Lukman Anggota
Dewi Kusumawardani Kepala

Judul Uraian Histori Perbaikan

1. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Laboratorium belum mendokumentasikan identifikasi resiko dan Verifikasi Perbaikan
peluang serta mitigasi yang sudah dilakukan terkait dengan resiko
imparsialitas maupun resiko terhadap validitas hasil pengujian

Status : Tidak Memenuhi 1. - 27/03/2023

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 4.1.4, 8.5.2
2. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Laboratorium belum mengatur bagaimana upaya untuk menjaga Verifikasi Perbaikan
kerahasiaan bagi personel external yang dapat mengakses
laboratorium

Status : Tidak Memenuhi 1. - 27/03/2023

Kategori ketidaksesuaian: Observasi
Klausul ketidaksesuaian : 4.2.4
3. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Verifikasi Perbaikan
1. Pada legalitas terbaru di Akta perubahan notaris Ashari Kurniawan
No 65 tanggal 20 April 2022, jenis usaha dari PT Delta Jaya Globalindo
tidak mencakup kegiatan laboratorium dengan KBLI 71202
2. Pada NIB dengan nomor 1246000622281 sudah mencakup KBLI
71202 namun lokasi usaha belum mencakup lokasi laboratorium saat ini
yang beralamat di Jl. Terusan Bukit Dago Selatan I No. 4, RT 01 RW 03,
Kelurahan Dago, Kecamatan Coblong, Kota Bandung
3. Uraian tugas setiap jabatan belum mencakup tanggung jawab
personil untuk mengidentifikasi penyimpangan dari sistem manajemen
mutu serta melakukan tindakan untuk meminimalkan penyimpangan
dan melaporkan ke manajemen yang relevan 1. - 27/03/2023

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 5.4, 5.6
4. Asesor: Lukman No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Penanggung Jawab Teknis menggantikan dalam pelaksanaan Verifikasi Perbaikan
sampling/pengujian dikarenakan petugas teknis berhalangan. Hal ini
tidak sesuai dengan uraian tugasnya, karena dalam uraian tugas tidak
ada ketetapan Penanggung Jawab Teknis dapat melakukan
sampling/pengujian. Hal ini berpotensi terjadinya ketidakberpihakan
atas data yang dihasilkan karena yang memverifikasi data adalah
Penanggung Jawab Teknis sendiri.
1. - 05/04/2023
Status : Tidak Memenuhi
Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 6.2
5. Asesor: Lukman No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Laboratorium telah melengkapi prasarana untuk pengendalian fasilitas Verifikasi Perbaikan
dan kondisi lingkungan dengan pemasangan AC, namun belum
dilakukan pemantauan untuk memastikan kondisi lingkungan
memenuhi persyaratan atau tidak.

1. - 05/04/2023
Status : Tidak Memenuhi
Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 6.3
6. Asesor: Lukman No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Verifikasi Perbaikan
1. Laboratorium belum melakukan evaluasi sertifikat hasil kalibrasi
eksternal untuk memastikan apakah alat yang digunakan masih
memenuhi persyaratan metoda atau tidak, serta belum
mengimplementasikan faktor koreksi yang timbul dari hasil kalibrasi
dalam pengujian.
2. Laboratorium belum memiliki riwayat dan belum melakukan
pemeliharaan peralatan untuk menjaga peralatan senantiasa dalam
kondisi laik saat diperlukan.
3. Laboratorium telah melakukan kalibrasi alat Sound Level Meter,
namun parameter kebisingan dalam lingkup lab kalibrasinya belum
terakreditasi serta tidak dilakukan pengukuran frekuensi. Hal ini tidak
sesuai dengan ketentuan dalam KAN K-01.10 point. 6.3.b
4. Sesuai prosedur PR-6.4.01 pasal 5.2 terkait waktu kalibrasi peralatan
yaitu minimal satu tahun sekali, namun dalam hal ini laboratorium
belum memiliki jadwal kalibrasi sebagai acuan dalam pelaksanaan
program kalibrasi tersebut. Hal ini berpotensi tidak terkontrolnya
dalam pelaksanaannya.

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 6.4
7. Asesor: Lukman No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Lab telah menetapkan jenis-jenis penyedia Jasa Eskternal dalam PR- Verifikasi Perbaikan
6.6.01, namun belum secara lengkap menetapkan kriteria untuk semua
penyedia jasa tersebut dan belum melakukan evaluasi penyedia
eksternal yang telah digunakan.

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 6.6
8. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Pengadaan jasa kalibrasi seperti yang dinyatakan pada PR-6.6.01 belum Verifikasi Perbaikan
dapat diperlihatkan bukti implementasinya.

Status : Tidak Memenuhi 1. - 05/04/2023

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 6.6
9. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Verifikasi Perbaikan
2. Implementasi untuk kaji ulang permintaan belum dapat diperlihatkan
3. Laboratorium belum memiliki formulir untuk menerima permintaan
pengujian dan logbook untuk mencatat permintaan dari pelanggan
maupun log book untuk LHU yang diterbitkan

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 7.1.1
10. Asesor: Lukman No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Verifikasi Perbaikan
1. Laboratorium telah memiliki Instruksi Kerja Peratalan (IKA-1, IKA-2,
IKA-3). Namun referensi ketiga IK tersebut mengacu kepada SNI
7032:2009, SNI16- 7061-2004 padahal isinya sesuai manual alat , serta
dalam IK tersebut ada prosedur pengukuran/sampling.
2. Laboratorium telah melakukan verifikasi metoda parameter yang
diajukan, namun lab belum memiliki Instruksi Kerja verifikasi metoda
sebagai acuan dalam pelaksanaan verifikasi sesuai yang tertera dalam
7.2.02 dan dalam rekaman verifikasi metoda personal yang
menyiapkan, memeriksa dan mengesahkan dilakukan oleh orang yang
sama.

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 7.2
11. Asesor: Lukman No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Dalam kegiatan witness sampling ditemukan beberapa ketidaksesuain Verifikasi Perbaikan
antara lain:
2. Pada sampling kebisingan, petugas sampling tidak merekam
penyetelan respon alat apakah disetel pada respon Fast atau Slow. Hal
ini diperlukan sebagai bukti untuk memastikan apakah langkah tersebut
dilakukan atau tidak.
3. Pada pengukuran Iklim Kerja, penyesuaian alat selama 10 menit alat
tidak di hidupkan/tidak dalam posisi ON. Hal ini tidak sesuai dengan
metoda SNI 7061:2019.
4. Pada sampling Intensitas pencahayaan Umum, tidak mencatat
kondisi lingkungan secara cermat antara lain: jenis lampu, jumah
lampu, daya lampu, jumlah jendela, ukuran jendela, pintu serta posisi
lampu dan posisi jendela. Hal ini diperlukan sebagai data pendukung
dalam pelaporan.

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 7.3
12. Asesor: Lukman No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Dalam rekaman data mentah LHU no.001/LP/DJG/V/2022, ditemukan Verifikasi Perbaikan
ketidak sesuaian antara lain:
2. Data sampling tidak dilakukan verifikasi oleh penanggung jawab
teknis /personal yang berwenang.
3. Perhitungan nilai akhir yang dihitung dari data mentah tidak dibuat
dalam rekaman yang terdokumentasi, tapi hanya menggunakan
kalkulator atau perhitungan excel.
4. Laboratorium belum membuat berita acara pengambilan
sampel/pengujian.
5. Ditemukan dokumen yang dibuat tidak dalam formulir yang
teregistrasi contoh: formulir Perencanaan sampling, Surat Tugas.

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 7.5
13. Asesor: Lukman No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Laboratorium belum melakukan perhitungan estimasi ketidapastian Verifikasi Perbaikan
pengukuran. Hal ini diperlukan ketika suatu hasil sedikit melewati nilai
ambang (NAB) batas peraturan sehingga berguna dalam pengambilan
kesimpulan apakah hasilnya melebihi NAB atau tidak

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 7.6
14. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Prosedur uji banding PR-7.7.2.01.b belum menyatakan untuk hasil Verifikasi Perbaikan
outlier apa upaya yang akan dilakukan oleh lab bila pelanggan
terdampak, dan prosedur tersebut belum dikaitkan dengan prosedur
pengendalian pekerjaan yang tidak sesuai

1. - 28/03/2023
Status : Tidak Memenuhi
Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 7.7.3
15. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
PM-7.8 butir 7.8.2 mensyaratkan pada LHU yang diterbitkan harus Verifikasi Perbaikan
mencakup alamat laboratorium (belum sesuai alamat sekarang),
identifikasi unik bahwa semua laporan diakui sebagai satu kesatuan,
kontak pelanggan, metode yang digunakan, penandaan untuk hasil yang
disubkontrakkan belum tercakup dalam Form FR : 7.8.1.01.a
(kebisingan), Form 7.8.1.01.b (pencahayaan) dan Form 7.8.1.01.c (iklim
kerja)
1. - 28/03/2023
Status : Tidak Memenuhi
Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 7.8.2.1
16. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Prosedur PR-7.9.01 untuk penanganan keluhan belum mencakup Verifikasi Perbaikan
tahapan dilakukannya verifikasi oleh personil yang independen dari
bidang yang dikeluhkan sebelum hasil investigasi dan perbaikan
keluhan diserahkan ke pelanggan

1. - 28/03/2023
Status : Tidak Memenuhi
Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 7.9.6
17. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Verifikasi Perbaikan
1. Pada Prosedur PR-8.3.01, laboratorium menggunakan daftar induk
dokumen untuk melakukan pengendalian dokumen, namun daftar induk
dokumen (FR : 8.3.1.02) yang berisi status revisi terakhir dari seluruh
dokumen internal yang dimiliki serta status dari kemutakhiran dari
dokumen external (SNI, Peraturan perundangan, dokumen KAN, dll)
yang diacu belum tersedia
2. Laboratorium telah menetapkan formulir dan memberi identifikasi
unik dari setiap formulirnya, namun dalam implementasinya, rekaman
yang diperlihatkan tidak mencantumkan identifikasi tersebut sehingga
ditemukan juga beberapa rekaman dengan tujuan serupa namun tidak
tercantum sebagai dokumen yang dikendalikan (pengamatan dilakukan
terhadap rekaman hasil audit internal dan kaji ulang manajemen)
3. Pada PR-8.3.01 butir 6.1.4 menyatakan bahwa dokumen external
disyahkan oleh Penanggung jawab Mutu dan membubuhkan stempel
basah yang berisi tanggal, bulan dan tahun serta paraf pengesahan
namun dalam implementasinya hal ini tidak dilakukan
4. Dokumen didistribusikan secara hardcopy ke personil yang
ditetapkan, namun bukti distribusi dokumen tidak dapat diperlihatkan

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 8.3.2
18. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Rekaman yang disimpan dalam bentuk softcopy disimpan dalam one Verifikasi Perbaikan
drive dan diback up menggunakan hard drive, namun hal tersebut
belum diatur dalam PR-8.4.01

Status : Tidak Memenuhi 1. - 28/03/2023

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 8.4.2
19. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Formulir utk survey kepuasan pelanggan telah dibuat, namun lab belum Verifikasi Perbaikan
memiliki tata cara untuk mengevaluasi datanya dan mengambil
kesimpulan dari hasil survey umpan balik tersebut

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: Observasi
Klausul ketidaksesuaian : 8.6.2
20. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
FR 8.7.1.01 yang digunakan untuk mencatat temuan dan tindak Verifikasi Perbaikan
lanjutnya sesuai yang dinyatakan pada PR-8.7.01 belum tersedia

Status : Tidak Memenuhi 1. - 28/03/2023

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 8.7.1
21. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Pelaksanaan audit internal yang dilakukan pada 28 Maret 2022 Verifikasi Perbaikan
terdapat beberapa ketidaksesuaian sebagai berikut :
2. Pada PR-8.8.01 butir 6.2 dinyatakan bahwa penanggung jawab mutu
bertanggung jawab untuk membentuk tim audit, namun dari SK
penunjukan tim auditor ditandatangani oleh Direktur
3. Laboratorium belum menetapkan kualifikasi untuk auditor internal
4. Terdapat inkonsistensi dalam Form FR 8.8.1.05 (Penulisan Temuan
Ketidaksesuaian) terdapat kategori temuan (1,2,3) namun pada FR
8.8.1.06 (Ringkasan Hasil Audit Internal) tidak ada kategori.
Laboratorium juga belum mendokumentasikan definisi dari kategori
temuan tersebut
5. Pada PR-8.8.01 belum mencakup bahwa kegiatan audit internal juga
harus mempertimbangkan hasil audit internal sebelumnya
6. Kegiatan AI dilakukan dengan auditor internal dari luar PT Delta Jaya
Globalindo, namun laboratorium tidak menyimpan rekaman
kompetensi/CV dari tim auditor internal tersebut

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 8.8.2
22. Asesor: Dewi Kusumawardani No. Tgl Tgl Hasil Verifikasi
Verifikasi Perbaikan
2. Agenda pembahasan untuk kegiatan kaji ulang manajemen pada
prosedur PR-8.9.01 berbeda dengan agenda pada PM-8.9.
3. FR 8.9.1.01 digunakan untuk merekam hasil kaji ulang manajemen,
namun agenda pembahasan pada formulir disusun berdasarkan butir
SNI, sehingga tidak mencerminkan bahwa agenda KUM sudah sesuai
dengan persyaratan SNI ISO/IEC 17025:2017 butir 8.9.2. Pada
implementasinya, lab memiliki 2 rekaman yaitu rekaman sesuai FR
8.9.1.01 dan rekaman hasil KUM yang sesuai agenda KUM yang
diersyaratkan.
4. Pada pelaksanaan KUM 31 Maret 2022, laboratorium belum
menetapkan sasaran mutu tahun 2023, dan sasaran mutu tahun 2022
yang ditetapkan belum terukur.
5. Pelaksanaan AI dan KUM terlalu berdekatan, lab belum
mempertimbangkan interval waktu yang sesuai antara kegiatan audit
internal dan kaji ulang manajemen.

Status : Tidak Memenuhi

Kategori ketidaksesuaian: 2
Klausul ketidaksesuaian : 8.9.2
Catatan VTP Oleh Asesor Kepala