BUKU 4

LAPORAN AKHIR
PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
DI PEDAGANG BESAR FARMASI
“KIMIA FARMA TRADING &
DISTRIBUTION”

Oleh:
Dinatur Pratiwi, S. Farm
40119006

Institut Ilmu Kesehatan Bhakti Wiyata

Kediri
Fakultas Farmasi
Program Pendidikan Profesi Apoteker
2020
 BUKU 4
LAPORAN AKHIR
PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
DI PEDAGANG BESAR FARMASI
“KIMIA FARMA TRADING &
DISTRIBUTION”

Oleh:
Dinatur Pratiwi, S. Farm
40119006

Institut Ilmu Kesehatan Bhakti Wiyata

Kediri
Fakultas Farmasi
Program Pendidikan Profesi Apoteker
2020

i
 LEMBAR
PENGESAHAN
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI
(PKP) APOTEKER DI
Kimia Farma Trading & Distribution (daring)
TANGGAL 1 Agustus 2020

Disetujui Oleh :

Dosen Pembimbing Preseptor

(Apt. Wika Admaja, M. Farm) (Apt. Muhammad Iqbal, S. Farm)

NIP. 2014.0600

Mengetahui,
Ketua Program Studi Profesi Apoteker
Fakultas Farmasi IIK Bhakti Wiyata Kediri

(Apt. Yogi Bhakti Marhenta, M.Farm)

NIP. 20150730

ii
 KATA PENGANTAR
Puji syukur saya panjatkan kepada Allah SWT yang telah
memberikan nikmat dan karunia-Nya sehingga saya dapat menyelesaikan
laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Kimia Farma Trading
& Distribution dengan baik.
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) bagi mahasiswa Program
Studi Profesi Apoteker (PSPA) Fakultas Farmasi Institut Ilmu Kesehatan
Bhakti Wiyata Kediri dilaksanakan di lima tempat pelayanan
kefarmasian, yaitu : Rumah Sakit, Industri Farmasi, Apotek, Pedagang
Besar Farmasi (PBF) dan Pemerintahan (Dinas Kesehatan dan
Puskesmas).
PKPA bagi mahasiswa PSPA bertujuan untuk membekali
mahasiswa calon Apoteker dengan pengetahuan dan kemampuan tentang
peran, fungsi dan tanggung jawab Apoteker. Setelah pelaksanaan PKPA
diharapkan kami memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan
pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian sehingga siap
memasuki dunia kerja sebagai tenaga farmasi yang profesional.
Laporan ini merupakan hasil pelaksanaan PKPA di Kimia Farma
Trading & Distribution (KFTD) sebagai perusahaan yang bergerak di
bidang jasa layanan perdagangan dan distribusi. dimana kami dapat
belajar bahwa di KFTD menyalurkan aneka produk dari perusahaan
induk, produk dari prinsipal lainnya, serta produk-produk non prinsipal.
Dan di bidang Jasa Perdagangan atau Trading, KFTD menangani
kontrak-kontrak bisnis yang didapat melalui tender.
Demikian laporan PKPA ini disusun, dengan harapan
tulisan ini bermanfaat bagi rekan-rekan sejawat khususnya dan
pembaca pada umumnya. Penulis sangat mengharapkan masukan,
kritik dan saran yang membangun guna perbaikan dan
penyempurnaan laporan ini. Semoga laporan ini memberikan
manfaat bagi berbagai pihak. Terima kasih.
Penulis
Agustus 2020

iii
 DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ...............................................................................i

LEMBAR PENGESAHAN ....................................................................ii
KATA PENGANTAR ............................................................................iii
DAFTAR ISI ...........................................................................................iv
DAFTAR GAMBAR ..............................................................................vi
DAFTAR LAMPIRAN ...........................................................................vii
BAB I .......................................................................................................1
PENDAHULUAN ......................................................................................1
A. Latar Belakang ................................................................................1
B. Tujuan PKPA .................................................................................1
C. Manfaat PKPA. ...............................................................................3
BAB II .......................................................................................................6
TINJAUAN PUSTAKA...................................................................... 6
A. Pengertian .......................................................................................6
B. Tugas dan Fungsi ...........................................................................9
C. Ketentuan Umum dan Peraturan Perundang – Undangan ...............10
D. Tugas dan Tanggung Jawab Apoteker ...........................................13
BAB III .......................................................................................................15
......................................................................................................................
TINJAUAN UMUMTEMPAT PKPA .....................................................15
A. Sejarah................................................................................................15
B. Visi dan Misi .....................................................................................17
C. Lokasi, Sarana, dan Prasarana ..........................................................17
D. Struktur Organisasi ...........................................................................18
BAB IV ..................................................................................................19
KEGIATAN PKPA DAN PEMBAHASAN ..........................................19
A. Kegiatan Yang Dilakukan ............................................................19
B. Tugas Yang Dikerjakan Selama PKPA ........................................20
C. Tinjauan CDOB di PBF PT Lestari Jaya Farma ..........................31
BAB V ........................................................................................................42
SIMPULAN DAN SARAN........................................................................42

iv
A. Simpulan.................................................................................................42
B. Saran................................................................................................... 43
DAFTAR PUSTAKA..............................................................................44
LAMPIRAN...........................................................................................45

v
 DAFTAR GAMBAR

Gambar 1 Contoh SP....................................................................................26

Gambar 2 SP Prekursor ...............................................................................27
Gambar 3 SP Obat-Obat Tertentu (OOT) ...................................................27
Gambar 4 Contoh faktur..............................................................................28
Gambar 5 Contoh Formulir Pelanggan........................................................28
Gambar 6 Surat Pesanan Narkotik...............................................................29
Gambar 7 Surat Pesanan Psikotropik...........................................................30
Gambar 8 Penyimpanan...............................................................................34
Gambar 9 Peralatan......................................................................................34
Gambar 10 Penyimpanan Rantai Dingin.....................................................34
Gambar 11 Gambar Gudang........................................................................35
Gambar 12 Layout Gudang..........................................................................35
Gambar 13 Kartu Stok Manual....................................................................37

vi
 DAFTAR LAMPIRAN

LAMPIRAN 1 Formulir Permohonan Izin Pedagang Besar

Farmasi (Formulir1) .............................................................................................45
LAMPIRAN 2 Formulir Rekomendasi Pemenuhan Kelengkapan
Administratif (Formulir 2) ....................................................................................46
LAMPIRAN 3 Formulir Rekomendasi Hasil Analisis Pemenuhan
Persyartan CDOB(Formulir 3) .............................................................................47
LAMPIRAN 4 Formulir Penerbitan Izin PBF (Formulir 4) .................................48
LAMPIRAN 5 Formulir Pernyataan Siap Melaksanakan Kegiatan
(Formulir 5) ..........................................................................................................49
LAMPIRAN 6 Permohonan Pengakuan PBF Cabang ........................................50

Lampiran 7 Permohonan Pengakuan PBF Cabang...............................................51

Lampiran 8 Hasil Analisis Pemenuhan Persyaratan CDOB..................................52

Lampiran 9 Surat Keputusan Tentang Pengakuan PBF Cabang...........................53

Lampiran 10 Pernyataan siap melaksanakan kegiatan..........................................54

Lampiran 11 Penyerahan Sertifikat CDOB...........................................................55

Lampiran 12 Sertifikat CDOB...............................................................................56

vii
 BAB I
PENDAHULUAN

A. Latar Belakang PKPA di PBF

Suatu PBF (Pedagang Besar Farmasi) merupakan perusahaan
berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar
sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.(permenkes 1143,2011)
Dalam pelaksanaannya, suatu PBF harus memiliki Apoteker sebagai
seorang penanggung jawab. (Permenkes 34,2014)
Cara distribusi obat yang baik yang selanjutnya disingkat CDOB
adalah cara distribusi/ penyaluran obat dan/atau bahan obat yang
bertujuan untuk memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran
sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Suatu PBF harus
menerapkan CDOB didalam pelaksaan pekerjaannya.
Dengan melakukan praktek kerja profesi Apoteker (PKPA)
lapangan di Kimia Farma Trading & distribution, kami dapat memiliki
gambaran tentang pekerjaan kefarmasian di suatu PBF Trading &
distributor, kami dapat mempelajari bahwa di KFTD menyalurkan aneka
produk dari perusahaan induk, produk dari prinsipal lainnya, serta
produk-produk non prinsipal. Dan di bidang Jasa Perdagangan atau
Trading, KFTD menangani kontrak-kontrak bisnis yang didapat melalui
tender. Serta ada suatu laporan yang harus dibuat oleh seorang apoteker
di PBF setiap 3 bulan sekali, dan sebulan sekali untuk laporan Narkotik
dan Psikotropik. (Permenkes 1148,2011)

B. Tujuan PKPA di PBF

1. Mampu merancang dan melakukan pengadaan bahan baku, sediaan
farmasi dan alat kesehatan sesuai ketentuan peraturan perundangan
secara efektif dan efisien. Obat Narkotik dan Psikotropik termasuk
obat yang disediakan di Kimia Farma Trading & Distribution

1
 (KFTD). Dengan melakukan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Kimia
Farma Trading & Distribution ( KFTD) , kami diharapkan mampu:
a. Menetapkan metode penghitungan kebutuhan pengadaan yang
sesuai dengan pola penggunaan bahan baku, sediaan farmasi,dan
alat kesehatan.
b. Menghitung kebutuhan pengadaan bahan baku, sediaan farmasi
dengan tepat.
c. Mengidentifikasi dan menetapkan pemasok dengan
memperhatikan ketentuan perundangan, penjaminan mutu,
ketepatan waktu dan aspek ekonomi.
d. Memilih dan menetapkan metode yang sesuai untuk pengadaan
bahan baku, sediaan farmasi, dan alat kesehatan
e. Memilih sistem rantai pasok yang efektif dan efisien.
f. Menjelaskan prosedur dan ketentuan perundangan dalam
pengadaan sediaan farmasi.
g. Melakukan pengadaan bahan baku, sediaan farmasi dan alat
kesehatan sesuai ketentuan perundang- undangan.
h. Mendokumentasikan kegiatan pengadaan bahan baku, sediaan
farmasi, dan alat kesehatan beserta segenap data pendukungnya.

2. Mampu merancang dan melakukan penyimpanan serta pendistribusian

bahan baku, sediaan farmasi serta alat kesehatan sesuai ketentuan
perundangan secara efektif dan efisien. Dengan melakukan Praktek
Kerja Profesi Apoteker di Kimia Farma Trading & Distribution, kami
diharapkan mampu:
a. Merancang tempat penyimpanan sesuai peraturan perundangan
untuk menjamin kualitas bahan baku farmasi.
b. Merencanakan dan menetapkan penyimpanan bahan baku, sediaan
farmasi, alat kesehatan berdasarkan bentuk sediaan, legalitas,
farmakologi, aspek toksik, dan alfabetis.

2
 c. Melakukan penerimaan bahan baku, sediaan farmasi, alat kesehatan
berdasar kriteria dengan baik dan benar sesuai prosedur.
d. Memilih cara transportasi yang mampu menjamin mutu,
kemanfaatan serta keamanan bahan baku, sediaan farmasi, alat
kesehatan.
e. Memilih metode distribusi yang sesuai dengan kondisi
pasien/konsumen di area pelayanan kefarmasian.
f. Melakukan distribusi bahan baku, sediaan farmasi, alat kesehatan
sesuai prosedur, serta menjamin mutu, kemanfaatan serta
keamanannya.
g. Melakukan pengawasan mutu terhadap bahan baku , sediaan
farmasi, alat kesehatan yang diterima maupun yang disimpan
sehingga terjamin mutunya sesuai standar.
h. Mengendalikan tingkat persediaan bahan baku, sediaan farmasi, alat
kesehatan berdasarkan analisis informasi persediaan & rasio yang
ditetapkan.
i. Mengidentifikasi dan menetapkan bahan baku, sediaan farmasi, alat
kesehatan yang mengalami penyimpangan mutu, kemanfaatan,
dan/atau keamanannya.
j. Mengendalikan faktor yang berpengaruh terhadap mutu,
kemanfaatan serta keamanan bahan baku , sediaan farmasi, alat
kesehatan.
k. Mendokumentasikan data dan proses penyimpanan dan distribusi
bahan baku, dan sediaan farmasi..

C. Manfaat PKPA di PBF

Mengerti dan memahami dalam merancang dan melakukan
pengadaan bahan baku, sediaan farmasi, alat kesehatan sesuai ketentuan
peraturan perundangan secara efektif dan efisien. Dengan melakukan
Praktek Kerja Profesi Apoteker di Kimia Farma Trading & Distribution,
kami memperoleh manfaat :

3
 a. Dapat menetapkan metode penghitungan kebutuhan
pengadaan yang sesuai dengan pola penggunaan bahan
baku, sediaan farmasi.
b. Dapat menghitung kebutuhan pengadaan bahan baku,
sediaan farmasi dengan tepat.
c. Dapat mengidentifikasi dan menetapkan pemasok dengan
memperhatikan ketentuan perundangan, penjaminan
mutu, ketepatan waktu dan aspek ekonomi.
d. Dapat memilih dan menetapkan metode yang sesuai untuk
pengadaan bahan baku, sediaan farmasi.
e. Dapat memilih sistem rantai pasok yang efektif dan
efisien.
f. Dapat menjelaskan prosedur dan ketentuan perundangan
dalam pengadaan sediaan farmasi, di PBF Lestari Jaya
Farma melakukan pengadaan obat jenis prekursor dan
Obat- Obat Tertentu (OOT).dan alat kesehatan
g. Dapat melakukan pengadaan bahan baku, sediaan farmasi
sesuai ketentuan perundang- undangan.
h. Dapat mendokumentasikan kegiatan pengadaan bahan
baku, sediaan farmasi, beserta segenap data
pendukungnya.
b. Diharapkan dengan melakukan Praktek Kerja Profesi Apoteker di
Kimia Farma Trading & Distribution kami mampu merancang
dan melakukan penyimpanan serta pendistribusian bahan
baku,sediaan farmasi, alat kesehatan sesuai ketentuan
perundangan secara efektif dan efisien. Selain itu manfaat yang
bisa kami ambil yaitu:
a. Dapat Merancang tempat penyimpanan sesuai peraturan
perundangan untuk menjamin kualitas bahan baku farmasi
b. Dapat merencanakan dan menetapkan penyimpanan bahan
baku, sediaan farmasi, berdasarkan bentuk sediaan, legalitas,
farmakologi, aspek toksik, dan alfabetis.

4
c. Dapat melakukan penerimaan bahan baku, sediaan farmasi,
alat kesehatan berdasar kriteria dengan baik dan benar sesuai
prosedur.
d. Dapat memilih cara transportasi yang mampu menjamin
mutu, kemanfaatan serta keamanan bahan baku, sediaan
farmasi, alat kesehatan.
e. Dapat memilih metode distribusi yang sesuai dengan kondisi
pasien/konsumen di area pelayanan kefarmasian.
f. Dapat melakukan distribusi bahan baku, sediaan farmasi,
sesuai prosedur, serta menjamin mutu, kemanfaatan serta
keamanannya.
g. Dapat melakukan pengawasan mutu terhadap bahan baku ,
sediaan farmasi, alat kesehatan yang diterima maupun yang
disimpan sehingga terjamin mutunya sesuai standar.
h. Dapat mengendalikan tingkat persediaan bahan baku, sediaan
farmasi, alat kesehatan berdasarkan analisis informasi
persediaan & rasio yang ditetapkan.
i. Dapat mengidentifikasi dan menetapkan bahan baku,
sediaan farmasi, yang mengalami penyimpangan mutu,
kemanfaatan, dan/atau keamanannya.
j. Dapat mengendalikan faktor yang berpengaruh terhadap
mutu, kemanfaatan serta keamanan bahan baku , sediaan
farmasi, alat kesehatan.
k. Dapat mendokumentasikan data dan proses penyimpanan dan
distribusi bahan baku, dan sediaan famasi.

BAB II

5
 TINJAUAN PUSTAKA

A. PENGERTIAN
Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri
Kesehatan atau Kepala Badan Koordinasi Penanaman Modal untuk
melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat.(PerPOM 28,2018)
Pedagang Besar Farmasi yang selanjutnya disingkat PBF adalah
perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar
sesuai dengan ketentuan peraturan perundang undangan.
PBF Cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan
untuk melakukan pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau
bahan obat dalam jumlah besar sesuai dengan ketentuan peraturan
perundangundangan(PerPOM 28,2018).
Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi
yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi
atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan,
penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan
kontrasepsi untuk manusia. Bahan Obat adalah bahan baik yang berkhasiat
maupun tidak berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan obat dengan
standar dan mutu sebagai bahan baku farmasi termasuk baku pembanding.
(Permenkes 1148,2011)
Cara Distribusi Obat yang Baik, yang selanjutnya disingkat CDOB
adalah cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan
untuk memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai
persyaratan dan tujuan penggunaannya. (Permenks 1148,2011)
Obat-Obat Tertentu adalah obat yang bekerja di sistem susunan
syaraf pusat selain Narkotika dan Psikotropika, yang pada penggunaan di
atas dosis terapi dapat menyebabkan ketergantungan dan perubahan khas
pada aktivitas mental dan perilaku. (PerPOM 28,2018).
Prekursor adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat
digunakan dalam pembuatan Narkotika dan Psikotropika. Narkotika

6
adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman, baik
sintetis maupun semi sintetis, yang dapat menyebabkan penurunan atau
perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan
rasa nyeri, dan dapat menimbulkan ketergantungan, yang dibedakan ke
dalam golongan-golongan sebagaimana terlampir dalam Undang-Undang
tentang Narkotika. Psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah
maupun sintetis bukan Narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melalui
pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan
khas pada aktivitas mental dan perilaku. (PP 44,2010)
Berdasarkan Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 35
Tahun 2009, narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari
tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis maupun semi sintetis, yang
dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya
rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dapat
menimbulkan ketergantungan. Narkotika dibagi menjadi tiga golongan,
yaitu:
a. Narkotika golongan I
Narkotika yang hanya dapat digunakan untuk tujuan
pengembangan ilmu pengetahuan dan tidak digunakan dalam terapi,
serta mempunyai potensi sangat tinggi mengakibatkan
ketergantungan. Contohnya: opium, candu, kokaina, ganja, MDMA,
meskalina, heroina.
b. Narkotika golongan II
Narkotika berkhasiat pengobatan digunakan sebagai pilihan terakhir
dan dapatdigunakan dalam terapi dan/atau untuk tujuan
pengembangan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi tinggi
mengakibatkan ketergantungan. Contohnya: fentanil, metadona,
morfina.

c. Narkotika golongan III

7
 Narkotika berkhasiat pengobatan dan banyak digunakan dalam
terapi dan/atau untuk tujuan pengembangan ilmu pengetahuan serta
mempunyai potensi ringan mengakibatkan ketergantungan.Contoh
narkotika golongan ini adalah kodein.
Pengaturan narkotika dalam Undang-Undang nomor 35 tahun
2009 meliputi segala bentuk kegiatan dan/atau perbuatan yang
berhubungan dengan narkotika dan prekursor narkotika. Peraturan ini perlu
dilakukan dengan tujuan untuk:
a. Menjamin ketersediaan narkotika untuk kepentingan
pelayanan kesehatan dan/atau pengembangan ilmu pengetahuan
dan teknologi;
b. Mencegah, melindungi, dan menyelamatkan Bangsa
Indonesiadari penyalahgunaan narkotika;
c. Memberantas peredaran gelap narkotika dan prekursor narkotika;
d. Menjamin pengaturan upaya rehabilitasi medis dan sosial
bagi penyalah guna dan pecandu narkotika.
Berdasarkan Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 5 Tahun
1997, psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan
narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada
susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada
aktivitas mental dan perilaku.Psikotropika yangdigolongkan menjadi:
a. Psikotropika golongan I
Psikotropika yang hanya dapat digunakan untuk tujuan ilmu
pengetahuan dan tidak digunakan dalam terapi serta
mempunyai potensi amat kuat mengakibatkan sindroma
ketergantungan. Contoh dari obat psikotropika golongan I adalah
ecstasy (MDMA), psilosin, LSD (lisergik deitilamid), dan
meskalin (kaktus amerika).
b. Psikotropika golongan II
Psikotropika yang berkhasiat pengobatan dan dapat
digunakan dalam terapi dan/ atau untuk tujuan ilmu
pengetahuan serta mempunyai potensi kuat mengakibatkan

8
 sindroma ketergantungan. Contoh obat golongan psikotropika
golongan II adalah amfetamin, metamfetamina, sekobarbital,
metakualon, dan metilfenidat.
c. Psikotropika golongan III
Psikotropika yang berkhasiat pengobatan dan banyak
digunakan dalam terapi dan/ atau untuk tujuan ilmu
pengetahuan serta mempunyai potensi sedang mengakibatkan
sindroma ketergantungan.Contoh obat psikotropika golongan
III adalah amorbarbital, flunitrazepam, dan kastina.
d. Psikotropika golongan IV
Psikotropika yang berkhasiat pengobatan dan sangat luas
digunakan dalam terapi dan/ atau untuk tujuan ilmu
pengetahuan serta mempunyai potensi ringan mengakibatkan
sindroma ketergantungan. Contoh obat psikotropika golongan
IV adalah barbital, bromasepam, diazepam, estazolam,
fenorbarbital, klobazam, dan klorazepam.
e. Produksi adalah kegiatan atau proses menyiapkan, mengolah,
membuat, menghasilkan dan mengemas dan/atau mengubah
bentuk Prekursor.Peredaran adalah setiap kegiatan atau rangkaian
kegiatan penyaluran atau penyerahan Prekursor baik dalam
rangka perdagangan, bukan perdagangan maupun
pemindahtanganan. Pengangkutan adalah setiap kegiatan atau
rangkaian kegiatan dalam rangka memindahkan Prekursor dari
satu tempat ke tempat lain dengan cara, modal atau sarana
angkutan apapun dalam rangka produksi dan peredaran. (PP
44,2010)

B. Tugas dan Fungsi PBF

PBF dan PBF Cabang harus melaksanakan pengadaan,
penyimpanan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat sesuai dengan
CDOB yang ditetapkan oleh Menteri. Penerapan CDOB dilakukan sesuai
pedoman teknis CDOB yang ditetapkan oleh Kepala Badan. PBF dan

9
 PBF Cabang yang telah menerapkan CDOB diberikan sertifikat CDOB
oleh Kepala Badan.
Setiap PBF atau PBF Cabang wajib melaksanakan dokumentasi,
pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran di tempat usahanya dengan
mengikuti pedoman CDOB. Dokumen dapat dilakukan secara elektronik.
Dokumentasi setiap saat harus dapat diperiksa oleh petugas yang
berwenang.
Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menjual obat atau bahan obat
secara eceran. Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menerima dan/atau
melayani resep dokter. PBF dan PBF Cabang hanya dapat menyalurkan
obat kepada PBF atau PBF Cabang lain, dan fasilitas pelayanan
kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. meliputi :
a. apotek;
b. instalasi farmasi rumah sakit;
c. puskesmas;
d. klinik; atau
e. toko obat (kecuali obat keras)
Selain menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan dan
penyaluran obat dan/atau bahan obat, PBF mempunyai fungsi sebagai
tempat pendidikan dan pelatihan. (pmk 1148,2011)

C. Ketentuan Umum dan Peraturan Perundang-undangan PBF

1. Untuk memperoleh izin PBF, pemohon harus memenuhi persyaratan
sebagai berikut:
a. berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi;
b. memiliki Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP);
c. memiliki secara tetap apoteker Warga Negara Indonesia sebagai
penanggung jawab;
d. komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah
terlibat baik langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran

10
 peraturan perundang-undangan di bidang farmasi dalam kurun
waktu 2 (dua) tahun terakhir;
e. menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat
melaksanakan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat
serta dapat menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi
PBF;
f. menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan
perlengkapan yang dapat menjamin mutu serta keamanan obat
yang disimpan; dan
g. memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan
lain sesuai CDOB. (pmk 34, 2014).
h. Izin PBF berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang selama
memenuhi persyaratan.
i. Terhadap permohonan izin PBF dikenai biaya sebagai
penerimaan negara bukan pajak sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan. Dan apabila perizinan ditolak, maka biaya
yang telah dibayarkan tidak dapat ditarik kembali oleh
pemohon.(pmk 1148,2011)

2. Untuk memperoleh izin PBF, pemohon harus mengajukan permohonan

kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan,
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM. Permohonan
harus ditandatangani oleh direktur/ketua dan apoteker calon
penanggung jawab disertai dengan kelengkapan administrative sebagai
berikut:
a. fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas direktur/ketua;
b. susunan direksi/pengurus;
c. pernyataan komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus
tidak pernah terlibat pelanggaran peraturan perundangundangan
di bidang farmasi dalam kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir;
d. akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan;

11
 e. surat Tanda Daftar Perusahaan;
f. fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan;
g. fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak;
h. surat bukti penguasaan bangunan dan gudang;
i. peta lokasi dan denah bangunan
j. surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung
b. jawab; dan
a. fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker penanggung jawab.
c. Untuk permohonan izin PBF yang akan menyalurkan bahan
obat harus melengkapi surat bukti penguasaan laboratorium dan
daftar peralatan.(pmk 34, 2014)
3. Dalam hal terjadi perubahan nama dan/atau alamat PBF serta perubahan
lingkup kegiatan penyaluran obat atau bahan obat, wajib dilakukan
pembaharuan izin PBF. Dalam hal terjadi perubahan izin PBF dan/atau
alamat PBF Cabang wajib dilakukan pembaharuan pengakuan PBF
Cabang.(pmk 34,2014).
Prinsip-prinsip Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) berlaku
untuk aspek pengadaan, penyimpanan, penyaluran termasuk
pengembalian obat dan/atau bahan obat dalam rantai distribusi. Semua
pihak yang terlibat dalam distribusi obat dan/atau bahan obat
bertanggung jawab untuk memastikan mutu obat dan/atau bahan obat
dan mempertahankan integritas rantai distribusi selama proses distribusi.
(PerPom 6,2020)
Berdasarkan Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang
Psikotropika, penyaluran psikotropika dalam rangka peredaran
dilakukan oleh pabrik obat, pedagang besar farmasi, dan sarana
penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah. Penyaluran psikotropika
salah satunya dapat dilakukan oleh:
a. Pabrik obat kepada pedagang besar farmasi, apotek, sarana
penyimpanan sediaan farmasi pemerintah, rumah sakit, dan
lembaga penelitian dan/ atau lembaga pendidikan.

12
 b. Pedagang besar farmasi kepada pedagang besar farmasi lain-
nya, apotek, sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah,
rumah sakit, dan lembaga penelitian dan/ atau lembaga
pendidikan.
Psikotropika golongan I hanya dapat disalurkan oleh pabrik
obat dan pedagang besar farmasi kepada lembaga penelitian dan/ atau
lembaga pendidikan guna kepentingan ilmu pengetahuan. Sedangkan
psikotropika yang digunakan untuk kepentingan ilmu pengetahuan
hanya dapat disalurkan oleh pabrik obat dan pedagang besar farmasi
kepada lembaga penelitian dan/ atau lembaga pendidikan atau diimpor
secara langsung oleh lembaga penelitian dan/ atau lembaga
pendidikan yang bersangkutan.
Ekspor psikotropika hanya dapat dilakukan oleh pabrik obat
atau pedagang besar farmasi yang telah memiliki izin sebagai eksportir
sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang
berlaku. Sedangkan impor psikotropika hanya dapat dilakukan oleh
pabrik obat atau pedagang besar farmasi yang telah memiliki izin
sebagai importir sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan yang berlaku, serta lembaga penelitian atau lembaga
pendidikan.

D. Tugas dan Tanggung Jawab Apoteker di PBF

Setiap PBF dan PBF Cabang harus memiliki apoteker penanggung
jawab yang bertanggung jawab terhadap pelaksanaan ketentuan
pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat.
Apoteker penanggung jawab harus memiliki izin sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan. Apoteker penanggung jawab dilarang
merangkap jabatan sebagai direksi/pengurus PBF atau PBF Cabang.
Setiap pergantian apoteker penanggung jawab, direksi/pengurus PBF
atau PBF Cabang wajib melaporkan kepada Direktur Jenderal atau
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi selambat-lambatnya dalam jangka
waktu 6 (enam) hari kerja.(pmk 1148,2011)

13
 Dalam hal apoteker penanggung jawab tidak dapat melaksanakan
tugas, apoteker yang bersangkutan harus menunjuk apoteker lain sebagai
pengganti sementara yang bertugas paling lama untuk waktu 3 (tiga)
bulan. Penggantian harus mendapat persetujuan dari Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi.
Setiap pergantian apoteker penanggung jawab, pergantian
direktur/ketua PBF, wajib memperoleh persetujuan dari Direktur
Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan dan Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi. Setiap pergantian apoteker penanggung jawab,
pergantian direktur/ketua PBF Cabang, wajib memperoleh persetujuan
dari Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dengan tembusan kepada Direktur
Jenderal, Kepala Badan, dan Kepala Balai POM.
Untuk memperoleh persetujuan, direksi/pengurus PBF atau PBF
Cabang melaporkan kepada Direktur Jenderal atau Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi paling lambat dalam jangka waktu 6 (enam) hari
kerja sejak terjadi perubahan. Paling lama dalam jangka waktu 6 (enam)
hari kerja sejak diterimanya laporan sebagaimana dimaksud pada ayat
(3), Direktur Jenderal atau Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
menerbitkan surat persetujuan dengan tembusan kepada Kepala Badan
dan Kepala Balai POM. (pmk 34, 2014)

14
 BAB III
TINJAUAN UMUM TEMPAT PKPA

A. Sejarah
PT. Kimia Farma Trading & Distribution cabang Malang merupakan
anak perusahaan dari dari PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Oleh karena
itu, sejarah umum PT Kimia Farma Trading & Distribution (PT KFTD)
tidak dapat dilepaskan dari sejarah PT Kimia Farma (Persero) Tbk.
Sejarah panjang PT Kimia Farma (Persero) Tbk dimulai pada awal
abad 19 ketika perusahaan farmasi dan pabrik mulai berdiri di Indonesia
tentu saja dibawah pengawasan dan penguasaan penjajah Belanda.
Beberapa pabrik itu antara lain N.V. Chimicaliennhandel Rathkamp & Co,
N.V. Pharmaciutiche handelsvereeniging J.Van Gorkom & Co, dan
N.V.Bandungsche Kinine Fabriek. Kesemua pabrik itu merupakan
perusahaan farmasi dan pabrik yang saat itu berperan menyediakan obat-
obat modern bagi masyarakat pada zamannya dan kelak akan menjadi
cikal bakal industri farmasi di Indonesia di kemudian hari.
Seiring pergantian tahun dan perubahan zaman, pemerintah
Indonesia setelah merdeka pada tahun 1945 mengeluarkan kebijakan
nasionalisasi perusahaan-perusahaan farmasi Belanda pada tahun 1960.
Pada saat itu 10 perusahaan farmasi milik Belanda kemudian menjadi
milik pemerintah Republik Indonesia, yaitu, N.V.Chimicaliennhandel
Rathkamp & Co, Jl Mojopahit 18 di Jakarta termasuk seluruh cabangnya
di Indonesia, N.V.Pharmaciutiche 40 Handelsvereeniging J.Van Gorkom
& Co, Jl. Budi Utomo I di Jakarta termasuk cabang-cabangnya di
Indonesia, N.V.Bataviache Volks & Stads Apotheek, Jl. Segara 9 di
Jakarta berikut cabang-cabangya di Indonesia, NV.”Indonesiche
Combinatie Voor Chemische Industrie” di Bandung, N.V.Bandungsche
Kinine Fabriek di Bandung, N.V.Jodiummonderneming ”Watudakon” di
Mojokerto, N.V.Multipharma, Jl. Menteng Raya 23 di Jakarta,
N.V.Verbandstoffenfabriek Surabaya Jl. Kalimas Barat 17-19 di Surabaya,
Drogistery ”Bellem” di Surabaya, C.V.Apotik ”Malang” di Malang.

15
 Tidak berhenti sampai disitu, pada tahun 1961 pemerintah kembali
mengambil langkah peleburan semua perusahaan farmasi itu menjadi 5
(lima) perusahaan farmasi nasional, yaitu, PNF (Perusahaan Nasional
Farmasi) Bhineka Kina Farma, PNF Raja Farma, PNF Nurani Farma, PNF
Nakula Farma dan PN Sari Husada. Keberlangsungan lima perusahaan itu
diatur dan diawasi oleh satu lembaga bernama Badan Pimpinan Umum
(BPU) Farmasi Negara.
Kemudian melalui Peraturan Pemerintah No. 3 Tahun 1969, BPU
Farmasi Negara dan empat perusahaan farmasi dibawah pengawasannya,
PNF Raja Farma, PNF Nakula Farma, PN Sari Husada dan Kina Farma
dilebur menjadi satu atau merger menjadi PNF Bhineka Kimia
Farma.Pada tahun 1971 dengan Peraturan Pemerintah No. 16 tahun 1971
badan hukum PNF Bhineka Kimia Farma diubah menjadi PT. Kimia
Farma (Persero) dan telah diakte notariskan pada tanggal 16 Agustus
1971, sejak itu sampai sekarang setiap tanggal 16 Agustus diperingati
sebagai ulang tahun PT. Kimia Farma.
Seiring perjalanan waktu dan tuntutan industri modern PT. Kimia
Farma terhitung sejak tahun 2001 telah mencatatkan diri sebagai
perusahaan terbuka dengan listing di Bursa Efek Jakarta dan Bursa Efek
Surabaya dengan kode perdagangan KAEF. Sejak itu namanya berubah
menjadi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Dan akhirnya, pada tahun 2003,
divisi PBF dari PT Kimia Farma Tbk memisahkan diri menjadi anak
perusahaan. Perusahaan ini yang kemudian dikenal dengan nama PT
Kimia Farma Trading & Distribution (PT KFTD).
PT. Kima Farma Trading & Distribution cabang Malang, sebagai
anak perusahaan dari PT. Kimia Farma (Persero) Tbk, dibentuk : 4 Januari
2003. PT Kimia Farma Trading and Distribution , adalah perusahaan yang
bergerak di bidang jasa layanan perdagangan dan distribusi. Perusahaan
yang dikenal dangan nama KFTD ini, memiliki wilayah layanan yang
luas, mencakup 33 Propinsi, 466 Kabupaten atau Kota.
Sebagai penyedia layanan Jasa Layanan Distribusi, KFTD
menyalurkan aneka produk dari perusahaan induk, produk dari prinsipal

16
 lainnya, serta produk-produk non prinsipal. Dan di bidang Jasa
Perdagangan atau Trading, KFTD menangani kontrak-kontrak bisnis yang
didapat melalui tender.

B. Visi dan Misi

Visi : Distributor pilihan utama bagi prinsipal.
Misi : Memberikan pelayanan Trading dan Distribusi yang
professional untuk memberikan keuntungan optimal bagi stakeholders.

C. Lokasi, Sarana dan Prasarana

1. Lokasi
PT. KIMIA FARMA TRADING & DISTRIBUTION MALANG
Alamat : JL. Pondok Blimbing Indah Utara IV-2 Blok
A1/No. 19, Polowijen – Blimbing Kota Malang
65126
Telpon : 0341-492787
Fax : 0341-411305
Surat ijin PBF No : 442/9391/101.5/2012
S.I.U.P : 00036-01/PB/P-1
NPWP : 01.061 228.1 051.000
NO.S.I.K.A PBF : 25/SIKA/35.73.306/2012
NO.S.I.K.Narkotika : P2T/48/03 19 03/VII/2012
2. Sarana dan Prasarana
a. Gedung perkantoran
b. Ruang Karantina In
c. Ruang Transito In
d. Ruang Logistik
e. Ruang Transito Out
f. Ruang Cold Chain Product
g. Ruang Penyimpanan Suhu Sejuk
h. Ruang Penyimpanan Narkotika
i. Ruang Penyimpanan Psikotropika

17
 j. Ruang Penyimpanan Prekursor
k. Ruang Karantina Recall
l. Ruang Penyimpanan ED/Rusak
m. Ruang Penyimpanan Alat Kesehatan
n. Ruang Penyimpanan Suhu Ruangan
o. Memiliki personalia yang cukup memadai ( Kepala cabang, Apoteker,
Supervisor penjualan, supervisor tata usaha, tim support gudang, tim
support sales,dan tim support penghantaran. SDM yang ada berjumlah
lebih dari 800 orang.
p. Memiliki kendaraan untuk ekspedisi (motor dan mobil)

D. Struktur Organisasi

Struktur organisasi KFTD terdiri atas Kepala Cabang PBF,

Apoteker Penanggung Jawab (APJ) PBF, supervisior (SPV) penjualan dan
supervisior (SPV) tata usaha yang membawahi Tim support sales, tim support
gudang, tim support penghantaran. Tanggung jawab kepala cabang terhadap
seluruh kegiatan di KFTD Cabang Malang. APJ bertugas untuk menyusun,
memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen mutu. SPV
penjualan bertanggung jawab atas setiap kegiatan digudang dan pada proses
penjualan obat. SPV tata usaha bertanggung jawab pada penangganan
kegiatan dan dokumentasi.

18
 BAB IV
KEGIATAN PKPA DAN PEMBAHASAN
A. Kegiatan yang dilakukan
PKPA di Kimia Farma Trading & distribution (KFTD) dilakukan
secara Daring (dalam jaringan), Perusahaan yang dikenal dangan nama
KFTD ini sebagai penyedia layanan Jasa Layanan Distribusi, KFTD
menyalurkan aneka produk dari perusahaan induk, produk dari prinsipal
lainnya, serta produk-produk non prinsipal. Dan di bidang Jasa
Perdagangan atau Trading, KFTD menangani kontrak-kontrak bisnis
yang didapat melalui tender.
Sesuai dengan jenis penjualannya, Pelanggan KFTD terdiri dari :
a. Pelanggan regular
adalah pelanggan yang membeli produk secara rutin, tanpa melalui
pelelangan (tender). Sesuai dengan Permenkes
Nomor1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang PBF, pelanggan reguler
terdiri dari:
1) Pedagang Besar Farmasi (PBF)
2) Instalasi Farmasi Rumah Sakit
3) Puskesmas
4) Klinik
5) Apotek
6) Toko obat
b. Pelanggan Institusi
adalah pelanggan yang membeli produk secara paket melalui
pelelangan terbuka (tender) atau penunjukan langsung. Sesuai
dengan Perpres No. 70 Tahun 2012 tentang Pengadaan Barang dan
Jasa oleh Pemerintah, pelanggan institusi terdiri dari :
a) Kementerian (Kementerian Kesehatan, Kementerian
Agama,Kementerian Tenaga Kerja,dan sebagainya)
b) Lembaga (BKKBN, BPOM, Universitas, dan sebagainya)
c) Satuan kerja perangkat daerah (Dinas kesehatan)

19
 d) Institusi (Rumah Sakit)
Selama musim pandemic Covid-19, KFTD mengenalkan
system performa stok. Dimana Performa stock adalah metode
pengukuran kelayakan sebuah stock/barang dalam Inventori.
Dengan logika tersebut maka seorang inventory personil harus bisa
mengukur pergerakan dan volume(jumlah total) dari stok tersebut
agar dapat mengukur operasional yang dibutuhkan dan tingkat
inventori optimum yang juga dapat mengurangi kemungkinan Loss
of sales. Bentuk Kelayakan disini adalah komitmen terhadap stok
tersebut. Komitment ini berbentuk sumber daya baik manusia
maupun alat. Sehingga diharapkan untuk memberikan pandangan
baru terhadap pengelolaan inventory dalam konteks KFTD.
(Aqanta,Yayan, 2020) Komponen biaya penyimpanan yaitu :
1 Biaya Fasilitas Penyimpanan
2 Biaya Asuransi
3 Biaya Keamanan
4 Biaya Keusangan
5 Biaya Penyusutan Persediaan
6 Biaya Penurunan Harga
7 Biaya Perhitungan Fisik dan Konsiliasi Laporan
8 Biaya Penanganan Persediaan
9 Biaya Pelaksana Gudang
10 Biaya Kerusakan Barang
11 Biaya Modal

B. Tugas yang dikerjakan selama PKPA

1 Tata cara perizinan PBF
(1) Untuk memperoleh izin PBF, pemohon harus memenuhi
persyaratan sebagai berikut:
(2) berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi;
(3) memiliki Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP);

20
 2 memiliki secara tetap apoteker Warga Negara Indonesia sebagai
penanggung jawab;
3 komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah
terlibat baik langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran
peraturan perundang-undangan di bidang farmasi dalam kurun
waktu 2 (dua) tahun terakhir;
4 menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat
melaksanakan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat
serta dapat menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi
PBF;
5 menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan
perlengkapan yang dapat menjamin mutu serta keamanan obat
yang disimpan; dan
6 memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan lain
sesuai CDOB. (pmk 34, 2014).
Izin PBF berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang selama
memenuhi persyaratan. Terhadap permohonan izin PBF dikenai biaya
sebagai penerimaan negara bukan pajak sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan. Dan apabila perizinan ditolak, maka biaya yang
telah dibayarkan tidak dapat ditarik kembali oleh pemohon.(pmk
1148,2011)
Untuk memperoleh izin PBF, pemohon harus mengajukan
permohonan kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala
Badan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM.
Permohonan harus ditandatangani oleh direktur/ketua dan apoteker calon
penanggung jawab disertai dengan kelengkapan administratif sebagai
berikut:
a. fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas direktur/ketua;
b. susunan direksi/pengurus;
c. pernyataan komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak
pernah terlibat pelanggaran peraturan perundangundangan di
bidang farmasi dalam kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir;

21
 d. akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan;
e. surat Tanda Daftar Perusahaan;
f. fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan;
g. fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak;
h. surat bukti penguasaan bangunan dan gudang;
i. peta lokasi dan denah bangunan
j. surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung
jawab; dan
k. fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker penanggung jawab.
l. Untuk permohonan izin PBF yang akan menyalurkan bahan obat
harus melengkapi surat bukti penguasaan laboratorium dan daftar
peralatan.(pmk 34, 2014)

Dalam hal terjadi perubahan nama dan/atau alamat PBF serta

perubahan lingkup kegiatan penyaluran obat atau bahan obat, wajib
dilakukan pembaharuan izin PBF. Dalam hal terjadi perubahan izin
PBF dan/atau alamat PBF Cabang wajib dilakukan pembaharuan
pengakuan PBF Cabang.(pmk 34,2014)

1) Pencabutan Izin PBF

Izin PBF dinyatakan tidak berlaku, apabila:
a. masa berlakunya habis dan tidak diperpanjang;
b. dikenai sanksi berupa penghentian sementara kegiatan; atau
c. izin PBF dicabut.(Pmk 1148,2011)

2) Gudang PBF
a) Gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang dapat berada pada
lokasi yang terpisah dengan syarat tidak mengurangi
efektivitas pengawasan intern oleh direksi/pengurus dan
penanggung jawab.

22
 b) Dalam hal gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang berada
dalam lokasi yang terpisah maka pada gudang tersebut harus
memiliki apoteker.
c) PBF dan PBF Cabang dapat melakukan penambahan gudang
atau perubahan gudang.
d) Setiap penambahan atau perubahan gudang PBF harus
memperoleh persetujuan dari Direktur Jenderal.
e) Setiap penambahan atau perubahan gudang PBF Cabang harus
memperoleh persetujuan dari Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi.
3) Penyelenggaraan PBF
Pedagang Besar Farmasi, yang selanjutnya disingkat PBF
adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk
pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam
jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. (pmk
1148,2011) Dokumen pengadaan terdiri dari surat pesanan dan faktur
atau surat jalan dari pemasok. Pengarsipan faktur harus disatukan
dengan surat pesanan yang sekurang-kurangnya diurutkan
berdasarkan nomor surat pesanan untuk memudahkan dalam
penelusuran, kecuali untuk dokumen penggadaan secara elektronik.
(perpom 6, 2020)
Setiap pendirian PBF wajib memiliki izin dari Direktur
Jenderal. Izin PBF berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang
selama memenuhi persyaratan.Untuk memperoleh izin PBF, pemohon
harus memenuhi persyaratan sebagai berikut:
a. berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi;
b. memiliki Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP);
c. memiliki secara tetap apoteker Warga Negara Indonesia
sebagai penanggung jawab;
d. komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak
pernah terlibat, baik langsung atau tidak langsung dalam

23
 pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang farmasi;
e. menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat
melaksanakan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat
serta dapat menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi
PBF;
f. menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan
perlengkapan yang dapat menjamin mutu serta keamanan obat
yang disimpan; dan
g. memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan
lain sesuai CDOB.
4) Pelaporan Kegiatan PBF
a) Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan
kegiatan setiap 3 (tiga) bulan sekali meliputi kegiatan
penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat kepada
Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan,
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM.
b) Selain laporan kegiatan, Direktur Jenderal setiap saat dapat
meminta laporan kegiatan penerimaan dan penyaluran obat
dan/atau bahan obat.
c) Setiap PBF dan PBF Cabang yang menyalurkan narkotika
dan psikotropika wajib menyampaikan laporan bulanan
penyaluran narkotika dan psikotropika sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan.
d) Laporan dilakukan secara elektronik dengan menggunakan
teknologi informasi dan komunikasi.
e) Laporan setiap saat harus dapat diperiksa oleh petugas yang
berwenang. (pmk 1148,2011)

24
5) Larangan PBF
a) Pengawasan terhadap PBF dan PBF Cabang sebagaimana
diatur dalam Peraturan Menteri ini dilaksanakan oleh Kepala
Badan.
b) Pengawasan diarahkan untuk :
c) menjamin obat dan bahan obat yang beredar memenuhi
persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan; dan
d) menjamin terselenggaranya penyaluran obat dan bahan obat
sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
e) Pedoman mengenai pengawasan ditetapkan oleh Kepala
Badan
f) Penghentian sementara berlaku paling lama 21 hari kerja dan
harus dilaporkan kepada Direktur Jenderal
g) Dalam hal PBF atau PBF Cabang diberikan sanksi
administratif berupa penghentian sementara kegiatan,
pengaktifan kembali izin atau pengakuan dapat dilakukan
jika PBF atau PBF Cabang telah membuktikan pemenuhan
seluruh persyaratan administratif dan teknis sesuai dengan
ketentuan dalam Peraturan Menteri ini.
h) Direktur Jenderal berwenang mencabut Izin PBF berdasarkan
rekomendasi Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan/atau hasil
analisis pengawasan dari Kepala Badan.
i) Kepala Badan berwenang memberi sanksi administratif
dalam rangka pengawasan berupa Peringatan dan
Penghentian Sementara Kegiatan PBF dan/atau PBF Cabang.
j) Kepala Dinas Kesehatan Provinsi berwenang memberi sanksi
administratif berupa peringatan, penghentian sementara
kegiatan PBF dan/atau PBF Cabang, dan pencabutan
pengakuan PBF Cabang.
k) Kepala Badan wajib melaporkan pemberian sanksi
administrative kepada Direktur Jenderal dengan tembusan
kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi.(pmk 1148,2011)

25
 6) Sistem Penggadaan PBF
Pengadaan Bahan Obat dari PBF harus berdasarkan Surat
Pesanan. Surat Pesanan (SP), harus:
a. dapat ditunjukkan pada saat dilakukan pemeriksaan;
b. ditandatangani oleh Apoteker Penanggung Jawab Produksi
dengan mencantumkan nama lengkap, nomor Surat Izin
Praktik Apoteker (SIPA) dan stempel perusahaan;
c. Mencantumkan nama dan alamat kantor, lokasi sarana, dan
lokasi gudang bila berada di luar sarana, nomor
telepon/faksimile, nomor izin sarana;
d. Diberi nomor urut tercetak dan tanggal dengan penulisan yang
jelas atau cara lain yang dapat tertelusur;
e. Memberikan tanda pembatalan yang jelas untuk Surat Pesanan
yang tidak digunakan (Perpom 28,2018)

Gambar 1. Contoh SP :

26
 Gambar 2. SP Prekursor

Gambar 3. SP Obat- obat tertentu (OOT)

27
 Gambar 4. Contoh faktur :

Contoh Gambar 5. Formulir data pelanggan :

28
Perencanaan kebutuhan tahunan harus dibuat dalam pengadaan narkotika
atau psikotropika. Pengadaan narkotika atau psikotropika harus
berdasarkan surat pesanan dengan format khusus sesuai dengan
peraturan perundang-undangan. Surat Pesanan wajib:
a. Asli dan dibuat paling sedikit dalam rangkap 2 (dua) serta
tidak dibenarkan dalam bentuk faksimili dan fotokopi.
b. Ditandatangani oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dan
dilengkapi dengan nama jelas dan nomor Surat Izin Kerja
(SIK)/ Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA).
c. Mencantumkan nama dan alamat lengkap, nomor telepon/
faksimili, nomor izin dan stempel fasilitas distribusi.
d. Mencantumkan nama industri farmasi atau fasilitas distribusi
pemasok beserta alamat lengkap.
e. Mencantumkan nama narkotika atau psikotropika, jenis dan
kekuatan sediaan, isi kemasan dan jumlah dalam bentuk angka
dan huruf.
f. Diberi nomor urut dan tanggal dengan penulisan yang jelas.
g. Dibuat terpisah dari surat pesanan obat lain.

Gambar 6. Contoh Surat Pesanan Narkotik

29
Gambar 7 . Surat Pesanan Psikotropik

Surat pesanan secara elektronik dalam rangka pengadaan harus

memenuhi ketentuan sebagai berikut :
1. Sistem elektronik harus bisa menjamin otoritas penggunaan
system hanya oleh apoteker penanggung jawab.
2. Mencantumkan nama sarana sesuai izin (disertai nomor izin) dan
alamat lengkap (termasuk nomor telepon/faksimili bila ada)
sarana;
3. Mencantumkan nama dan nomor Surat izin praktik
Apoteker(SIPA) penanggung jawab sarana:
4. Mencantumkan nama fasilitas pemasok;
5. Mencantumkan nama, bentuk dan kekuatan sediaan, jumlah
(dalam bentuk angka dan huruf) dan isi kemasan dari obat/bahan
obat yang dipesan.
6. Diberikan nomor urut, nama kota dan tanggal dengan penulisan
yang jelas.
7. Sistem elektronik yang digunakan harus bisa menjamin
ketertelusuran produk sekurang-kurangnya dalam batas waktu 3
tahun terakhir.
8. Surat pesanan elektronik harus dapat ditunjukkan dan
dipertanggung jawabkan kebenarannya pada saat pemeriksaan,

30
 baik oleh pihak yang menerbitkan surat pesanan maupun pihak
yang menerima pesanan;
9. sistem pesanan elektronik harus memudahkan dalam evaluasi dan
penarikan data pada saat dibutuhkan oleh pihak yang
menerbitkan surat pesanan dan/atau oleh pihak yang menerima
pesanan;
10. pesanan secara elektronik yang dikirimkan ke pemasok harus
dipastikan diterima oleh pemasok, yang dapat dibuktikan melalui
adanya pemberitahuan secara elektronik dari pihak pemasok
bahwa pesanan tersebut telah diterima.
11. Selain secara elektronik, surat pesanan dapat dilakukan
menggunakan sistem manual. Apabila surat pesanan dibuat
secara manual, maka surat pesanan harus:
a. asli dan dibuat minimal 2 rangkap. Satu diserahkan ke
pemasok dan satu dibuat arsip
b. ditandatangani oleh Apoteker penanggung jawab
dilengkapi nama dan nomer SIPA
c. mencantumkan nama sarana sesuai izin (disertai nomor
izin/sertifikat CDOB) dan alamat lengkap.
d. Mencantumkan nama fasilitas pemasok
e. Mencantumkan nama, bentuk dan kekuatan sediaan,
jumlah dan isi kemasan dari obat/bahan obat yang
dipesan.
f. Diberikan nomor urut, nama kota dan tanggal dengan
penulisan yang jelas.

C. Tinjauan CDOB di PBF

Menurut PERPOM nomer 6 tahun 2020, pedoman teknis CDOB terdiri dari:
1. Manajemen mutu
Dimana pada Kimia Farma Trading & distribusi dipastikan obat selalu
terjaga selama proses distribusi. Agar terjaga dengan baik maka perlu
persyaratan, yaitu :

31
 a. Memiliki pedoman CDOB terbaru, peraturan perundang-
undangan, serta Farmakope
b. Tersedia SOP dalam menjalankan setiap kegiatan.
c. Terdokumentasi setiap perjalanan distribusi obat
d. Jasa pengiriman barang yang terkontrol
e. Komitmen dari semua pihak jalur distribusi.

2. Organisasi, manajemen dan personalia

Kimia Farma Trading & distribusi memiliki struktur Organisasi
yang jelas serta menerapkan sistem SOP untuk tiap masing- masing
tenaga kerja, tujuannya agar mengerti dan memahami pekerjaan masing-
masing individu serta perusahaan mudah melakukan evaluasi. Setiap
tahun di KFTD dilakukan program pelatihan yang meliputi : daftar
absensi, dokumentasi, evaluasi serta melakukan medical cek up untuk
para pekerjanya yang bertujuan untuk menjaga performa tiap pekerjanya.
Setiap 6 bulan sekali, Kimia Farma Trading & distribusi
melakukan laporan ke BBPOM/POM tentang : laporan daftar nama
Sales, alamat sales dan alamat kerja sales. Penempatan personil di KFTD
sesuai dengan kompetensi yang dimiliki masing-masing individu.

3. Bangunan dan peralatan

Lokasi & lay Out di Kimia Farma Trading & distribusi sesuai
dengan perijinan (disetujui dinkes), kapasitas gudang yang besar dan
memadai, gudang disesuaikan dengan jenis komoditasnya missal: tablet,
syrup, obat yang harus disimpan di Chiller (pendingin). Suhu ruangan
terjaga antara 23-25 C dengan adanya thermometer ruangan, dan
memiliki pencahayaan yang cukup bagus sehingga terlihat/terbaca
apabila akan mengambil barang dan mencatatnya di kartu stok manual.
Obat ditata berdasarkan nomer batch dari pabrik dan dipastikan dengan
system FEFO(First Exp. First Out) /FIFO (First In First Out).
Dipastikan bebas dari serangga dengan menggunakan pest
kontrol/alat pengusir serangga berupa elektronik. Terdapat area karantina

32
apabila terdapat obat-obat kembalian karena keluhan/diduga palsu yang
terpisah dari obat lain.
Peralatan yang digunakan di gudang penyimpanan yaitu : Handjact
Trolley, Keranjang, tangga jalan, Pallet (untuk mencegah kardus
langsung kontak dengan keramik/tanah), APAR, Thermometer ruangan,
alat pengusir serangga.

33
Gambar 8. Penyimpanan

ga

34
35
Gambar 9. Peralatan

Gambar 10. Penyimpanan Produk Rantai Dingin

Gambar 11. Gambar Gudang

36
 Gambar 12. Lay Out Gudang

4. Operasional
a. Surat pesanan harus ditandatangani Apoteker Penanggung
Jawab(APJ) (stempel,nama jelas dan SIPA)
b. SP (surat pemesanan), faktur, surat jalan didokumentasikan jadi satu
(No urut/ tanggal)

37
 c. Validasi penerimaan, penyaluran, fisik dan dokumen (item, jumlah,
nomer bets, ED)
d. Pengisian kartu stok
e. Penyimpanan berdasarkan komoditi
f. Penyimpanan berdasarkan bentuk sediaan
g. Penyimpanan FIFO/FEFO
Pada operasional pengadaan : Pengadaan harus sepengetahuan
APJ (PJ dapat melakukan akses dan control terhadap pemesanan atau
dapat mengontrol jika mengunakan sistem (sistem komputerise), obat
berasal dari sumber resmi, PBF memiliki daftar List Suplier, Dokumen
yang dimiliki yaitu : SP, Faktur, Catatan Pembelian.
Dalam operasional penerimaan : Penerimaan harus
sepengetahuan penanggung jawab/PJ, Pemastian obat yang diterima
sesuai dengan yang dipesan (item, jumlah, bets dan keaslian), Dokumen
yang digunakan berupa Kartu stok manual maupun elektronik.
Dalam operasional penyimpanan : Penyimpanan sesuai jenis produk dan
bentuk sediaan (minimalisir risiko) seperti dalam gudang kartonan
dibedakan jenis tablet dan sirup. Penyimpanan sesuai spesifikasi produk
dan menggunakan palet (mempertahankan mutu), Mengunakan Sistem
FIFO dan label yang jelas(kesalahan pengambilan) dan Pemeriksaan
kualitas produk, Rusak, ED, Terkontaminasi, Retur inventarisir,
disimpan terpisah & terkunci.
Dalam operasional penyaluran : Sistem kontrol barang yang
keluar gudang oleh Penanggung Jawab, Kebenaran fisik produk dan bets
dengan dokumen, Dokumen yang harus ada yaitu Surat Pesanan(SP),
Faktur, Disalurkan ke sarana yang berhak Diterima dan dibayar oleh
pihak pemesan (Apotek, klinik, puskesmas, Rumah sakit).
Foto kartu stok manual :

Gambar 13. Kartu Stok Manual

38
5. Inspeksi diri
Inspeksi diri adalah inspeksi yang dilakukan oleh diri sendiri
terhadap sistem. Inspeksi diri dilakukan untuk mengukur kinerja
dan mengetahui apakah sistem yang direncanakan dan dijalankan
sudah memenuhi standar. Inspeksi diri dilembaga distribusi obat
dilakukan secara periodik. Inspeksi diri harus dilakukan dalam
rangka memantau pelaksanaan dan kepatuhan terhadap pemenuhan
CDOB dan untuk bahan tindak lanjut langkah-langkah perbaikan
yang diperlukan.
Program inspeksi diri harus dilaksanakan dalam jangka
waktu yang ditetapkan dan mencakup semua aspek CDOB serta
kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan, pedoman dan
prosedur tertulis.

39
 Inspeksi diri tidak hanya dilakukan pada bagian tertentu saja. Inspeksi
diri harus dilakukan dengan cara yang independen dan rinci oleh
personil yang kompeten dan ditunjuk oleh perusahaan. Audit
eksternal yang dilakukan oleh ahli independen dapat membantu,
namun tidak bisa dijadikan sebagai satu-satunya cara untuk
memastikan kepatuhan terhadap penerapan CDOB. Audit terhadap
kegiatan yang disubkontrakkan harus menjadi bagian dari program
inspeksidiri.
Semua pelaksanaan inspeksi diri harus dicatat. Laporan harus
berisi semua pengamatan yang dilakukan selama inspeksi. Salinan
laporan tersebut harus disampaikan kepada manajemen dan pihak
terkait lainnya. Jika dalam pengamatan ditemukan adanya
penyimpangan dan/ atau kekurangan, maka penyebabnya harus
diidentifikasi dan dibuat CAPA. CAPA harus
didokumentasikan dan ditindak lanjuti agar tidak terjadi kesalahan
berulang.
6. Penanganan keluhan, obat kembalian diduga palsu dan penarikan
kembali
a. Penanganan keluhan
a) Didokumentasikan
b) Dianalisis sebagai bahan perbaikan
b. Diduga palsu
a) Pengawasan pada setiap lini kegiatan
b) Melaporkan pada instansi berwenang/ industry farmasi
c. Penarikan kembali
a) Melakukan dokumentasi yang mendukung dari pelaksanaan
sampai ke outlet terkecil
b) Dilakukan pelaporan ke instansi yang berwenang
7. Fasilitas distribusi
a. Transportasi : Kendaraan
1) Sesuai persyaratan penyimpanan produk

40
 2) memberikan Label yang Jelas pada barang yang akan di
distribusikan
3) Pengemudi kendaraan dilatih CDOB
a) Aman dan bebas dari pihak yang tidak sah (membawa surat-
surat yang dibutuhkan)
b) Dipastikan identitas produk tidak mudah hilang
c) Dokumen pengiriman (ttd, identitas, stempel,tanggal dan jam
datang)
d) Bila Transportasi disub-kontrakan, maka:
e) Pihak ketiga harus memamhami kondisi penyimpanan yang
baik
f) Dalam kontrak mencantumkan tanggung jawab saat terjadi hal
yang tidak diinginkan.
8. Dokumentasi
Prosedur Tertulis
a. Operasional Pengadaan dan Penyaluran (SP,Faktur/SPB, Kartu
Stok)
b. Kontrak
c. Catatan Kegiatan(Inspeksi diri, Recall, dll)
d. Data
Seluruhnya disimpan selama 3 tahun, di gudang berkas, sehingga
memudahkan untuk penelusuran.

9. Ketentuan khusus bahan obat

Bahan obat yang disimpan harus menunjukkan kondisi
penyimpanan yang direkomendasikan, tindakan pencegahan dan tanggal
uji ulang khusus untuk bahan obat (jika ada) harus diperhatikan.
Persyaratan farmakope dan peraturan nasional terkini tentang label dan
wadah harus dipatuhi.

41
10. Ketentuan khusus produk rantai dingin
a. Mempunyai catatan monitoring suhu
b. Mempunyai thermometer yang telah dikalibrasi dengan bukti
kalibrasinya
c. Dilengkapi alarm yang memberi peringatan pada suhu kritis
d. Dilengkapi dengan “temperatur chart” yang dapat memberi
informasi bahwa vaksin tidak pernah mengalami suhu yang
merusak mutu
e. Mempunyai petugas khusus yang menangani vaksin
f. Mempunyai generator otomatis/ nonotomatis dengan petugas 24
jam
11. Ketentuan khusus Narkotik, Psikotropik, dan Prekursor.
Menurut Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 35 Tahun
2009 tentang narkotika, Pasal 14 ayat 2 industri farmasi, pedagang
besar farmasi, sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah,
apotek, rumah sakit, pusat kesehatan masyarakat, balai pengobatan,
dokter, dan lembaga ilmu pengetahuan wajib membuat,
menyampaikan, dan menyimpan laporan berkala mengenai
pemasukan dan/ atau pengeluaran narkotika yang berada dalam
penguasaannya.
Dokumen pelaporan mengenai narkotika yang berada di
bawah kewenangan Badan Pengawas Obat dan Makanan, disimpan
dengan ketentuan sekurang-kurangnya dalam waktu 3 (tiga) tahun.
Maksud adanya kewajiban untuk membuat, menyimpan, dan
menyampaikan laporan adalah agar pemerintah setiap waktu dapat
mengetahui tentang persediaan narkotika yang ada di dalam
peredaran dan sekaligus sebagai bahan dalam penyusunan rencana
kebutuhan tahunan narkotika.
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 912/MENKES/PER/VIII/1997 tentang kebutuhan dan
pelaporan psikotropika. Pasal 7 ayat 1 pabrik obat dan pedagang
besar farmasi yang menyalurkan psikotropika wajib mencatat dan

42
melaporkan psikotropika setiap bulan dengan menggunakan
formulirlaporan penyaluran psikotropika.

43
 BAB V
SIMPULAN DAN SARAN

A. Simpulan
Kegiatan PKL di Kimia Farma Trading & distribusi dilakukan
secara daring(dalam jaringan), sehingga kami hanya bisa melihat
pemaparan dari preceptor dan menyesuaikan dengan ketentuan
perundang- undangan yang berlaku tentang penyelenggaran PBF di
Indonesia.
Cara Distribusi Obat yang Baik di PT. Kimia Farma Trading &
distribusi Malang meliputi aspek :
1. Manajemen mutu
2. Organisasi, manajemen dan personalia
3. Bangunan dan peralatan
4. Operasional
5. Inspeksi diri
6. Keluhan, obat kembalian, diduga palsu dan penarikan kembali
7. Transportasi
8. Ketentuan khusus bahan obat
9. Ketentuan khusus produk rantai dingin
10. Ketentuan khusus narkotik,psikotropik dan precursor

Sebagai PBF Kimia Farma Trading & distribusi telah berusaha

berpedoman pada CDOB yang dikeluarkan oleh BPOM RI pada
semua lini kegiatannya, namun masih terdapat kekurangan yang
harus diperbaiki.
Dalam melakukan kegiatannya PT. Kimia Farma Trading &
Distribusi (KFTD) telah menunjuk apoteker sebagai penanggung
jawab fasilitas distribusi, dimana tanggung jawab apoteker yaitu
menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem
manajeman mutu di fasilitas distribusi.

44
B. Saran
1. Sebaiknya dibuat SOP pendelegasian tugas ke tenaga teknis
kefarmasian lain apabila APJ tidak dapat melaksanakan tugasnya
dalam waktu yang ditentukan.
2. Perlu dilakukannya inspeksi diri secara berkala dan
berkesinambungan di KFTD cabang Malang untuk mengetahui
kelebihan dan kekurangan lini kegiatan agar mampu menjadi
bahan evaluasi untuk kegiatan di masa yang akan datang serta
mempertahankan kinerja baik yang telah ada.
3. Sebaiknya dilakukan pelatihan kepada petugas di KFTD
cabang Malang mengenai penggunaan APAR, pengelolaan
narkotika-psikotropika, CDOB dan perundang-undangan yang terkait

45
 DAFTAR PUSTAKA

Badan Pengawas Obat Dan Makanan. PerPom Nomor 6 Tahun 2020.

Tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat Dan
Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi
Obat Yang Baik.
Soetarjo, Aqanta & Yayan S Putra. 2020.Performa Stock.
Improvement Inventory Management System. PT Kimia Farma Trading &
Distribution Juni – July 2020
Menteri Kesehatan RI. Peraturan Menteri Kesehatan Republik
Indonesia Nomor 44 Tahun 2019 Tentang Perubahan Penggolongan
Narkotika.
Badan Pengawas Obat Dan Makanan. PBPOM Nomor 28 Tahun
2018. Tentang Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu Yang Sering
Disalahgunakan.
Wiyata, IIK Bhakti. 2020. Buku Panduan Praktek Kerja Profesi
Apoteker Di Pedagang Besar Farmasi (PBF). Kediri: Fakultas Farmasi.
Menteri Kesehatan RI. PMK Nomor 34 Tahun 2014.Tentang
Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1148/MENKES/PER/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi.
Menteri Kesehatan RI. PMK Nomor 1148 Tahun 2011 Tentang
Pedagang Besar Farmasi.
Presiden RI. Peraturan Pemerintah Nomor 44 Tahun 2010 Tentang
Prekursor.
PresidenRepublik Indonesia.(2009). Undang-UndangRepublik
Indonesia No. 35 Tahun2009 tentangNarkotika.Jakarta.
PresidenRepublik Indonesia.(1997). Undang-UndangRepublik
Indonesia Nomor 5 Tahun1997 tentang Psikotropika.Jakarta.

46
LAMPIRAN

47
Lampiran 1. Formulir Permohonan Izin Pedagang Besar Farmasi

48
Lampiran 2. Formulir Rekomendasi Pemenuhan Kelengkapan Administratif
(Formulir 2) 

49
Lampiran 3. Formulir Rekomendasi Hasil Analisis Pemenuhan Persyaratan CDOB
(Formulir 3)

50
Lampiran 4. Formulir Penerbitan Izin PBF (Formulir 4)

51
Lampiran 5. Formulir Pernyataan Siap Melaksanakan Kegiatan ( Formulir 5)

52
Lampiran 6 Permohonan Pengakuan PBF Cabang

53
Lampiran 7 Permohonan Pengakuan PBF Cabang

54
Lampiran 8 Hasil Analisis Pemenuhan Persyaratan CDOB

55
Lampiran 9 Surat Keputusan Tentang Pengakuan PBF Cabang

56
Lampiran 10 Pernyataan siap melaksanakan kegiatan

57
Lampiran 11 Penyerahan Sertifikat CDOB

58
Lampiran 12 Sertifikat CDOB

59