Four Months of Rifampin or

Nine Months Isoniazid for

Latent Tuberculosis in Adults
Oleh : Fitri mahari anindyah sus
ilo
 PENDAHULUAN

Seperempat dari populasi dunia d

iperkirakan
INFEKSI TB LATEN
10,4 juta kasus baru TB Pengobatan Infeksi TB Late
(tahun 2015) Dalam penelitian sebelumnya,
n PENTING penggun
aan rifampicin selama
- End3TBbulan menunju
Strategy-
kan hasil6yg
Rekomendasi WHO : Isoniazid sasignifikan baik
mpaiterhadap
bulan placebo dan sama besarnya m
Namun manfaat pengobatan INH enurunkan
b
erkurang kejadian TB dengan
secara substansial, INH 6 bulan
karena rendahnya tingkat penyel
esaian obat dan juga efek hepatoto
 METODE
DESAIN TUJUAN INTERVENSI

• Open label, studi • Membandingkan • Rejimen kontrol :

acak, percobaan tingkat TB aktif INH oral dosis 5
terkontrol yg konfirmasi dalam 2 mg/kgbb/hari
membandingkan kelompok yg (dosis maks: 300
pemakaian 3 bulan memenuhi syarat mg) setiap hari
Rifampisin dan 9 selama 28 bulan selama 9 bulan
bulan INH setelah (270 dosis)
pengacakan ditambah vitamin
• Tingkat TB aktif B6
konfirmasi dan • Rejimen
diagnosa TB secara eksperimental :
klinis per 100 Rifampisin oral
orang/tahun dosis 10
• Mengetahui mg/kgbb/hari
 METODE
KRITERIA EKSKLUSI Pemastian
KRITERIA INKLUSI
Tuberculosis aktif
• Umur : ≥ 18 tahun • Paparan pasien TB • Dilakukan follow up
• tercatat positif TST aktif yang resisten setiap bulan
atau IGRA terhadap obat INH • Di berikan
atau Rifampin pertanyaan sesuai
• Sedang hamil atau protokol standar
merencanakan • Ditemukan
kehamilan Mycobacterium
• Penggunaan obat Tuberculosis pada
yang berpotensi kultur atau
interaksi serius granuloma caseosa
dengan obat pada hasil biopsi
percobaan • Positif BTA atau xPert
• Alergi terhadap
kedua obat
 METODE
Pemastian menyelesaikan Pengukuran keamanan
selama pengobatan Analisis statistik
obat
• Pasien membawa sisa • Pada followup, pasien • Distribusi normal : uji T
dosis obat percobaan diberikan pertanyaan • Distribusi tidak normal :
setiap kunjungan dan diperiksa mengenai ujia dua sampel wilcoxon
• Selesai pengobatan : efek samping sesuai • Kategori variabel : uji chi
minimal 80% dari dosis protokol standar square
yg direkomendasikan penelitian
dalam waktu yg • kategori kejadian :
diizinkan (146 hari untuk • Perisitiwa buruk yg
rejimen rifampisin dan tidak terkait dengan
324 hari untuk rejimen obat percobaan
isoniazid) • 1-2 : terkai dengan
obat percobaan (tidak
serius)
• 3-4 : terkait obat
percobaan
(menyebabkan
penghentian obat)
Alur Fase
Penelitian
Alur Fase
Penelitian
 Kondisi imunosupres
§ : kontak dekat : 4 ja
if lain
m per minggu konta
atau terapi : diabetes
k dengan
tumor konfirmasi
, pasien necrosis fact
PENELITIAN or α – Aktif
inhibitor
TB
therapy, atau gagal g
HASIL

injal
 HASIL
PENELITIAN
 HASIL
PENELITIAN
 HASIL
PENELITIAN
 HASIL
PENELITIAN
 DISKUSI
Rejimen 4 bulan rifampi
sin Rejimen rifampisin tidak le
tidak kalah dengan bih
rejimen 9 bulan isoniazi unggul dari rejimen isonia
d zid

Tingkat penyelesaian Kejadian efek samping 3-5

pengobatan lebih tingg yg lebih rendah didapatka
i pada kelompok rifa n pada kelompok rifampis
mpisin daripada in (terutama: hepatotoksik
kelompok isoniazid )
TERIMAKASIH