JOURNAL READING

RANDOMIZED TRIAL OF DEXAMETHASONE

VERSUS PREDNISONE FOR CHILDREN WITH
ACUTE ASTHMA EXACERBATIONS
NATALIA PANIAGUA, PHD, MD, REBECA LOPEZ, MD, NATALIA
MUÑOZ, MD, MIRIAM TAMES, MD, ELISA MOJICA, PHD,
MD,EUNATE ARANA-ARRI, PHD, MD, SANTIAGO MINTEGI,
PHD, MD, AND JAVIER BENITO, PHD, MD
RECEIVED: 18 JULY 2017/ ACCEPTED: 14 AUGUST 2017/
PUBLISHED ONLINE: DECEMBER 2017

Pembimbing :
dr. Audrey M. I. Wahani, Sp.A(K)
Oleh : dr. Hans Natanael
PENDAHULUAN
Asma adalah penyakit kronis
tersering pada anak (penyebab
utama morbiditas pada anak)

Kasus eksaserbasi
Prednison/Prednisolon asma anak sekitar
sering digunakan, tetapi 5% pada
pahit dan ES muntah  kunjungan IGD,
kepatuhan minum obat ASMA
sekitar 15% nya
rendah & meningkatkan membutukan rawat
risiko gejala persisten inap
dan angka rawat inap

Terapi kortikosteroid
adalah terapi yang
direkomendasikan pada
asma
2
TUJUAN PENELITIAN
Untuk menentukan apakah 2 dosis
Dexametason sama efektif dengan
terapi Prednison / Prednisolon 5
hari dalam memperbaiki gejala dan
kualitas hidup anak-anak dengan
eksaserbasi asma yang dirawat di
ruang IGD

3
METODE
Desain • Randomized Controlled Trial
Penelitian (RCT)

Tempat • Rumah Sakit Pendidikan Perawatan akut

Penelitian dekat Bilbao, Basque Country - Spanyol

Waktu
• September 2014 – Oktober 2015
Penelitian

4
SUBYEK PENELITIAN
Kriteria Inklusi
• Anak-anak dengan eksaserbasi
asma akut
• Usia 1-14 tahun
• Telah mendapatkan persetujuan
dari orang tua / wali hukum
secara tertulis (informed consent)
Kriteria Eksklusi
• Presentasi anak eksaserbasi asma
yang kritis / mengancam jiwa
• Penggunaan kortikosteroid oral /
parenteral 4 minggu sebelumnya
• Anak dengan gagal nafas yang
membutuhkan bantuan lebih
lanjut seperti steroid IV,
magnesium sulfat IV, dan/atau
oksigen aliran tinggi
• Dirawat di ruang intensif anak
5
 KEL PERLAKUAN KEL KONTROL 6

Prednison/Prednisolon PO
Dexametasone 1mg/ml PO dengan dosis
0,6 mg/kgBB; dalam 2 dosis 1,5 mg/kgBB (dosis maksimal 60 mg) pada hari
pertama

Prednison/Prednisolon
Dosis kedua dalam 24 jam setelah dosis
pertama (dosis maksimum 12 mg) 1 mg/kgBB/hari, dalam 2 dosis terbagi (dosis
maksimal 60 mg) pada hari kedua sampai kelima

Follow up melalui telp dilakukan pada Follow up melalui telp dilakukan pada hari ke-7 dan
hari ke-7 dan hari ke-15 hari ke-15
 M
DIAGRA
ALUR
IAN
PENELIT

7
8
 Penilaian Sekunder :
Penilaian • Gejala muntah
Primer : • Kepatuhan
Persentase terhadap
pasien dgn pengobatan
gejala asma • Kepuasan
pada hari ke- orangtua pasien
7 & skor pada hari ke-7
kualitas
hidup pasien

9
ANALISIS PENILITIAN

Penilaian primer dengan instrumen PACT & ARQol

Perbedaan hasil kedua kelompok perlakuan tidak melebihi margin

6%

Analisis penilaian primer dengan menggunakan X2 test, penilaian sekunder

dengan Fisher/X2, Student T test, dan Mann Whitney U test

Perhitungan data statistik menggunakan SPSS versi 23.0 (IBM Corp,

Armonk, New York)

10
HASIL

11
12
DISKUSI

• Tidak ada perbedaan signifikan pada pemberian Dexametason 2 dosis dan

pemberian Prednsion/Prednisolon selama 5 hari dalam hal
 kekambuhan gejala
 skor kualitas hidup
 angka rawat inap
 kunjungan kembali IGD yang tidak terjadwal
 dan, gejala muntah
• Kepatuhan pada pengobatan lebih baik pada pemberian 2 dosis Dexametason

13
KESIMPULAN
2 dosis Dexametason dapat menjadi
terapi alternatif yang efektif untuk
Prednison/Prednisolon 5 hari pada
eksaserbasi asma anak

14
P
• Anak-anak berusia 1-14 tahun dengan eksaserbasi asma yang datang ke ruang
IGD Rumah Sakit Pendidikan Perawatan akut dekat Bilbao, Basque Country
Country-Spanyol

I • Pemberian 2 dosis Dexametason

C • Pemberian Prednison/Prednisolon selama 5 hari

O
• Tidak ada perbedaan signifikan pada pemberian Dexametason 2 dosis dan pemberian Prednsion/Prednisolon
selama 5 hari dalam hal kekambuhan gejala, skor kualitas hidup, angka rawat inap, kunjungan kembali IGD
yang tidak terjadwal, dan gejala muntah
• Kepatuhan pada pengobatan lebih baik pada pemberian 2 dosis Dexametason

15
VALIDITY
1. Apakah dilakukan randomisasi dan apakah daftar Ya
randomisasi disegel?
2. Apakah kelompok yang diperbandingkan setara pada awal Ya

VALID
percobaan?
3. Apakah dilakukan penyamaran (masking)? Ya
4. Apakah semua pasien yang sudah dirandomisasi
diperhitungkan dalam simpulan akhir dan dianalisis sesuai
Ya
dengan alokasi awalnya?

16
19
IMPORTANCY
1. Berapakah nilai ARR (Absolute Risk ARR = 1,4 – 1,3 = 0,1
Reduction) dan NNT (Number Needed to Treat) NNT = 1/ 0,1 = 10
pada penelitian ini?

20
17
 Tidak Relaps
Relaps Jumlah
(Sembuh)

IMPORTANT
Dexametason 2 dosis 122 159 281
(Kelompok Perlakuan)
Prednison/Prednisolon 5 115 161 276
hari (Kelompok Kontrol)
237 320 557
Jumlah
APPLICABILITY
1. Apakah karakteristik pasien kita mirip dengan subjek Ya
uji klinis?
2. Berapa NNT hasil uji klinis tersebut bila diterapkan 10

APPLICABLE
pada pasien kita?
3. Apakah terapi tersebut tersedia, terjangkau, dapat Ya
diterima pasien?

18
21
Thank You