Dr.Hartono Tanto,M.

Kes
 Standar MFK 8

Rumah Sakit merencanakan dan

mengimplementasikan program untuk
pemeriksaan, uji coba dan
pemeliharaan peralatan medis dan
mendokumentasikan hasilnya.
 Standar MFK 8.1.

Rumah Sakit mengumpulkan data dan

hasil monitoring terhadap program
manajemen peralatan medis. Data
tersebut digunakan dalam menyusun
rencana kebutuhan jangka panjang
rumah sakit untuk peningkatan dan
penggantian peralatan.
 Maksud dan Tujuan MFK 8 dan MFK 8.1.

Untuk menjamin ketersediaan dan

berfungsi/laik pakainya peralatan medis,
rumah sakit :
 Melakukan inventarisasi peralatan medis;
 Melakukan pemeriksaan peralatan medis
secara teratur;
 Melakukan uji coba peralatan medis sesuai
dengan penggunaan dan ketentuannya;
 Melaksanakan pemeliharaan preventif
 Departemen yang mempunyai
tanggung jawab atas Manajemen
Peralatan Medis dan fasilitas
penunjang lainnya di Rumah Sakit
UNDANG UNDANG RI Nomer 44 Tahun 2009 Tentang Rumah Sakit

PASAL 16, Ayat (1) :

“Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam pasal 7 ayat
(1) meliputi
peralatan medis dan non medis harus memenuhi standar
pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, keselamatan dan laik
pakai”
PASAL 16, Ayat (2) :
“Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diuji
dan dikalibrasi secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas
Kesehatan dan/atau
institusi pengujian fasilitas kesehatan yang berwenang”
Pengujian/Kalibrasi alat kesehatan merupakan salahsatu
pendirian/pengajuan
perpanjangan izin rumah sakit sesuai pasal 17 dengan sanksi tidak
diberikan
izin operasional
 PERATURAN MENTERI KESEHATAN
1. Nomor 54 tahun 2015
2. Permenkes No. 54 Tahun 2015 Tentang Pengujian dan
Kalibrasi Alat Kesehatan
Pasal 3
• Alat kesehatan yang dilakukan Pengujian dan/atau Kalibrasi
Merupakan Peralatan yang digunakan untuk keperluan
diagnosa, terapi, rehabilitasi dan penelitian medik baik secara
langsung maupun tidak langsung dan memiliki parameter
penunjukan,keluaran, atau kinerja
Pasal 4 (1)
 Setiap Alat Kesehatan yang digunakan di Fasilitas pelayanan
Kesehatan dan Fasilitas kesehatan lainnya harus dilakukan uji
dan/atau kalibrasi secara berkalaoleh Balai Pengujian
FasilitasKesehatan atau Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan.
Permenkes RI, No. 363 tahun 1998
Pasal 4
 Kalibrasi alat kesehatan dilakukan oleh
institusi penguji secara berkala,
sekurangkurangnya satu kali dalam setahun
Pasal 7
 Setiap alat kesehatan yang telah dilakukan
kalibrasi dengan hasil yang memenuhi
standar diberikan sertifikat dan tanda yang
menyatakan alat tersebut layak pakai oleh
institusi
NO URAIAN JADWAL PEMELIHARAAN
1 Cek Dayli Gas medis 2 kali/hari atau per Shift
2 Cek Daily Mesin Ro lt 1 & lt3 2 kali/hari atau per Shift
3 Cek Daily Mesin Compressor Vacum dan medical Air 2 kali/hari atau per Shift

4 Cek Daily Mesin MRI Room 2 kali/hari atau per Shift

5 Test Microbiologi Air RO 1 kali / 1 bulan
6 Test Endotoksin Air RO 1 kali / 6 bulan
7 Medical Equipment 1 kali / 3 bulan
8 Lampu ultraviolet air RO 1 kali / 1 bulan

9 Kalibrasi Medical equipment 1 kali / 1 Tahun

 SAMS RS adalah Sistem Asset Manajemen
Rumah Sakit
Dimana Program tersebut meliputi :
1. Data Inventaris Alat Medis
2. Monitoring, Schedule dan Report
Maintenance
3. Monitoring,Schedule dan Report Kalibrasi
4. Laporan Work Order atau Komplain
5. Sistem Barcode / label di alat
1. Menghindari kegagalan fungsi alat medis.
2. Menghindari kesalahan dalam mendiagnosa.
3. Mengurangi resiko hambatan pelayanan kesehatan
pada pasien .
4. Ketepatan dalam pemeliharaan dan pengawasan.
5. Menghasilkan kegiatan pemeliharaan pemeliharaan
alat yang aman, efektif, efisien.
6. Menambah umur atau masa pemakaian alat medis.
7. Mengevaluasi dan mempelajari kembali target kerja
yang belum tercapai agar dalam menjalankan tugas
kedepan lebih terarah dan optimal supaya dapat
memenuhi harapan.
8. Melancarkan operasional dari seluruh fasilitas atau
peralatan medis yang diperlukan oleh rumah sakit.
 Ruangan

Permintaan perbaikan lewat

telepon Ext 3188 / HT

Isi SAMS RS

Cek Service Tidak bisa

Bisa diperbaiki diperbaiki sendiri

Repair Repair pihak ke 3

Diserahkan
Uji Fungsi kembali ke Uji Fungsi
ruangan

Input SAMS jika selesai /

 Standar MFK 8.2.

Rumah Sakit mempunyai sistem

penarikan kembali produk/peralatan
 Maksud dan Tujuan MFK 8.2.

Rumah Sakit mempunyai proses identifikasi,

penarikan dan pengembalian atau
pemusnahan produk dan peralatan medis
yang ditarik kembali oleh pabrik atau
supplier. Ada kebijakan atau prosedur yang
mengatur penggunaan setiap produk atau
peralatan yang ditarik kembali (under recall)
TERIMA KASIH