Teknologi Sediaan Steril

Oleh Kristina H.
STIKes Karya Putra Bangsa Tulungagung
kristinahandayani289@gmail.com
Sterilisasi Radiasi Pokok Bahasan
01 Mekanisme Sterilisasi Radiasi

02 Jenis Sterilisasi Radiasi

03 Keuntungan & Kerugian Sterilisasi

Radiasi

04 Aplikasi Sterilisasi Radiasi dalam

Farmasi
Definisi Sterilisasi
Radiasi
Sterilisasi radiasi adalah teknik-teknik yang disediakan
untuk sterilisasi beberapa jenis sediaan farmasi dengan
sinar gamma dan sinar-sinar lainnya, tetapi penggunaan
teknik-teknik ini terbatas karena memerlukan peralatan
yang sangat khusus dan pengaruh radiasi pada produk-
produk dan wadah-wadah
(Ansel, 2008)
 Dapat digunakan untuk produksi
dalam jumlah besar

Untuk sterilisasi bahan yang sensitif

panas tetapi tahan terhadap radiasi
dosis tinggi

S t e r i l i s a s i
R a d i a s i E D U C AT I O N
Mekanisme Sterilisasi Radiasi

01 02
Langsung Tidak Langsung
 Secara Langsung
Energi Radiasi Kerusaan Sel
Energi radiasi Pemutusan rantai gula
masuk dalam sel phospat
mikroba Pemutusan rantai
yang berdekatan
Terbentuknya
intramoleculer
Mikroba
Interaksi
Mati

Energi Kerusak
radiasi an Sel

Interaksi Mikroba Mati

Sel mikroba Karena terjadinya
mengabsorbsi pemberhentian
radiasi reproduksi.
 Secara Tidak Langsung
Radikal Bebas Perubahan fungsi
H2O H + OH + e- Terjadi perubahan
aq + H2 + H2O2 + H3O+ fungsi komponen
pada mikroba

Molekul Mikroba
Biologi Mati

Radikal Perubahan
Bebas Fungsi

Molekul Biologi Mikroba Mati

Radikal bebas Karena terjadinya
masuk dan pemberhentian
bereaksi dengan reproduksi.
molekul biologi
Portfolio Presentation
 Jenis- jenis Radiasi
Sinar Gamma
1. .
Elektromagnetik

Sinar Uv

Sinar -X

2. Partikel
Partikel Beta

PartikelAlfa
Panjang gelompang, energy dan daya tembus

PANJANG
JENIS DAYA
GELOMB ENERGI
RADIASI PENETRASI
ANG
1 – 10-4 106 –
SINAR  Sangat kuat
nm 109 eV
102 – 105
SINAR X Sangat kuat
nm
Sangat
SINAR UV 253,7 nm 102 eV
lemah
PARTIKEL Sangat
 lemah
PARTIKEL Sangat
 lemah
Portfolio Presentation
 Tidak menaikkan suhu subyek
01

Tidak mempunyai masa dan

02 muatan

Kecepatan sinar ini sangat

03 tinggi

Simple Portfolio
Presentation
 Dapat menembus lempeng timah
04 hitam

Efek radiasi bersifat kumulatif

05

Simple Portfolio
Presentation
 Sumber
01 Lampu katoda
Uap merkuri yang panas

Suhu Sterilisasi
02 30 – 40 o C

Efektifitas tergantung
03 Debu,Penurunan suhu,Usia Lampu

04
Mempunyai energi rendah (
102 eV) dan Hanya efektif
Simple Portfolio
pada Mikroorganisme yang
langsung terkena radiasi Presentation
 Tidak mengakibatkan ionisasi
05

Daya penetrasi lemah

06

Diabsorbsi oleh gelas, plastik,larutan

07 keruh

08
Spora bakteri resisten 3-10x, spora fungi
resisten 100-1000x Simple Portfolio
Presentation
 Kebanyakan bakteri mampu
09 memperbaiki kerusakan yang
disebabkan oleh sinar UV melalui proses
enzimatis

Hanya untuk sterilisasi udara, air (lapisan

10 tipis)

Simple Portfolio
Presentation
 Daya Penetrasi Tinggi
01

Disertai Peningkatan Suhu

02

Biaya Mahal
03

04
Tidak Banyak Digunakan Simple Portfolio
Presentation
 Mempunyai volume dan muatan
01 listrik positif yang besar

Penetrasi di udara rendah

02 (hanya beberapa cm)

Kecepatan gerak di udara

03 lambat

04
Tidak dapat menembus pori-pori
kulit kita
Simple Portfolio
Presentation
 Partikel mudah dipengaruhi medan
05 listrik

Tidak digunakan untuk bidang

06 Farmasi

Ekivalen dengan atom helium

07

Simple Portfolio
Presentation
 Mempunyai volume dan muatan
01 listrik lebih kecil dari partikl alfa

Daya ionisasi partikel kecil

02

Daya tembus lebih besar dari

03 partikel alfa

04
Penetrasi di udara agak besar
(sampai bbrp meter)
Simple Portfolio
Presentation
 Tidak dapat menembus lapisan tipis
05 alumunium

Tidak untuk sterilisasi sediaan

06

Tidak punya kemampuan

07 menembus yg cukup

Simple Portfolio
Presentation
Dosis Radiasi
Dosis Sterilisasi
Dosis radiasi 25 kGy (2,5 Mrad)
Pada umumnya dapat digunakan
untuk proses sterilisasi

Dasar pemilihan dosis tsb.-

Respons spora bakteri yang tahan
radiasi, yakni Bacillus pumilus
 Kelebihan Sterilisasi radiasi
Sterilisasi dapat dilakukan dalam wadah
sekunder

Daya penetrasi yang tinggi (sinar  )

Kenaikan suhu dapat diabaikan (2oC)

Bahan yang disterilkan tidak menjadi

radioaktif

Proses singkat
Untuk sterilisasi bahan kering bahan
beku, vaksin bakteri dan virus
 Kekurangan Sterilisasi radiasi

Perlu perlindungan pada operator

Resistensi Mikroorganisme

Biaya tinggi
A p l i k a s i
S t e r i l i s a s i R a d i a s i
d a l a m F a r m a s i

Bahan farmasi :
• Zat Padat dan sediaan minyak
• Albumin, Enzim Protease
• Na Alginat, Akasia dalam bentuk serbuk
• Vit B Compleks (kering), Vitamin C
• Basis Salep
Alat kesehatan :
• Pakaian bedah
• Masker dan tutup kepala
• Jarum dan pisau bedah
• Ruang Operasi, ruang aseptis.

Portfolio
Designed
A p l i k a s i
S t e r i l i s a s i R a d i a s i
d a l a m F a r m a s i

Portfolio
Designed
A p l i k a s i
S t e r i l i s a s i R a d i a s i
d a l a m F a r m a s i

Portfolio
Designed
S
T
E
R
I
L PowerPoint Presentation
I
S
A
S
I

R
Thank You
A
D
I
Teknologi Sediaan Steril
A
S
I