KELOMPOK 4

STANDARISASI
SIMPLISIA DAN
EKSTRAK TANAMAN

Fakultas Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam

Universitas Sam Ratulangi
Farmasi A 2018
POKOK PEMBAHASAN

01 Apa Itu Standarisasi?

Apa Saja Parameter

02 Standarisasi?

Bagaimana Standarisasi
03 Simplisia dan Parameternya?

Bagaimana Standarisasi
04 Ekstrak dan Parameternya ?
 APA ITU STANDARISASI?

Standarisasi adalah rangkaian proses yang

melibatkan berbagai metode analisis kimiawi
berdasarkan data farmakologis, analisis fisik dan
mikrobiologi berdasarkan kriteria umum
keamanan (toksikologi) terhadap suatu ekstrak
alam.
 PARAMETER SPESIFIK PARAMETER NON SPESIFIK

Berfokus pada senyawa Berfokus pada aspek kimia,

atau golongan senyawa mikrobiologi dan fisis yang
yang bertanggung jawab akan mempengaruhi
2 ASPEK
terhadap aktivitas keamanan konsumen dan
STANDARISASI
farmakologis. Analisis stabilitas missal kadar
kimia yang dilibatkan logam berat, aflatoksin,
ditujukan untuk analisa kadar air dan lain-lain.
kualitatif dan kuantitatif
terhadap senyawa aktif.
PARAMETER STANDARISASI
ORGANOLEPTIK REAKSI WARNA, PENGENDAPAN,
DAN REAKSI LAIN

MAKROSKOPIK KROMATOGRAFI

MIKROSKOPIS PENETAPAN KADAR

CEMARAN MIKROBA
FLOURESENSI DAN AFLATOKSIN

CEMARAN LOGAM
KELARUTAN BERAT
 STANDARISASI SIMPLISIA DAN PARAMETER

Pemeriksaan mutu simplisia dilakukan dengan cara organoleptik, makroskopik

dan mikroskopik. Pemeriksaan organoleptik dan makroskopik dilakukan dengan
menggunakan indera manusia dengan memeriksa kemurnian dan mutu simplisia
dengan mengamati bentuk dan ciri-ciri luar serta warna dan bau simplisia.
Sebaiknya pemeriksaan mutu organoleptik dilanjutkan dengan mengamati ciri-
ciri anatomi histologi terutama untuk menegaskan keaslian simplisia. Parameter
standardisasi simplisia meliputi parameter non spesifik dan spesifik.
PARAMETER NON SPESIFIK
Parameter non spesifik
meliputi uji terkait dengan
pencemaran yang
disebabkan oleh pestisida,
jamur, aflatoxin, logam
berat, penetapan kadar
abu, kadar air, kadar
minyak atsiri, penetapan
susut pengeringan.
PARAMETER SPESIFIK
Parameter ini digunakan untuk
mengetahui identitas kimia
dari simplisia.Uji kandungan
kimia simplisia digunakan
untuk menetapkan kandungan
senyawa tertentu dari
simplisia. Biasanya dilkukan
dengan analisis kromatografi
lapis tipis
 STANDARISASI EKSTRAK DAN PARAMETER
Standardisasi ekstrak tidak lain adalah serangkaian parameter yang
dibutuhkan sehingga ekstrak persyaratan produk kefarmasian sesuai dengan
persyaratan yang berlaku.
Ekstrak terstandar berarti konsistensi kandungan senyawa aktif dari
setiap batch yang diproduksi dapat dipertahankan, dan juga dapat mempertahankan
pemekatan kandungan senyawa aktif pada ekstrak sehingga dapat mengurangi
secara signifikan volume permakaian per dosis, sementara dosis yang diinginkan
terpenuhi, serta ekstrak yang diketahui kadar senyawa aktifnya ini dapat
dipergunakan sebagai bahan pembuatan formula lain secara mudah seperti sediaan
cair , kapsul, tablet, dan lain-lain.
 PARAMETER SPESIFIK

 Identitas
 Organoleptis
 Senyawa terlarut dalam pelarut
 Uji kandungan kimia ekstrak pola kromatogram
kadar kandungan

PARAMETER SPESIFIK

 Bobot Jenis
 Kadar Air
 Kadar Abu
 Sisa Pelarut
 Cemaran Mikroba
 Cemaran Aflatoksin
Standarisasi Simplisia Kering Daun Kelor (Moringa oleifera)
Dari Tiga Daerah Berbeda
THANK YOU