TUGAS TEKNOLOGI

PEMBUATAN SEDIAAN
OBAT ALAMI
Kelompok 6
1. Fauziah nora simamora 161501002
2. Annisa soraya 161501037
3. Arwet Sanjaya 161501064
4. Vinnie Riessa Manurung 161501083
5. Aufa nurul izzah lubis 161501098
6. Dara fhadilla witari 161501114
7. Said Aldi Palevi 161501138
8. Delisyah putri pulungan 161501150
9. Dheasy Eugenia B.Nainggolan 161501171
10.yessica chrystie dian sinuraya 161501187
PENDAHULUAN
Fomulasi ekstrak tanaman ke dalam dosis dosis adalah operasi kompleks yang tidak
dapat dianggap hanya merupakan masalah teknologi phamaceutical. Ini lebih menuntut
dalam hal itu membutuhkan kolaborasi erat antara produsen danperumusan produk
berbasis ekstra yang harus didasarkan pada pemahaman yang jelas dan rasa saling
menghormati satu sama lain.
Tidak seperti prinsip aktif murni, baik itu ekstrak sintetis atau alami akan selalu
mengandung bahan baku dan sejumlah kecil bahan aktif dan sebagian besar jumlah
bahan sekunder disampingnya (garam organik dan anorganik, basa dan asam organik,
saponin, polifenol, tanin, gula, polisakarida, dll.) yang dapat mempengaruhi teknologi
persiapan dan stabilitas bentuk farmasi jadi.
Untuk alasan ini sebelum berurusan dengan subjek dalam pembuatan ekstrak menjadi
bentuk sediaan, beberapa pernyataan umum tentang ekstrak itu sendiri pada sediaan dan
sifat-sifatnya dan tentang masalah pengendalian harus dilakukan.
PREPARATION, JENIS, DAN SIFAT
EKSTRAK
Monografi tentang "Ekstrak" di Farmakope Italia Edisi 9 (F.U. IX ed.)
menyatakan: "Ekstrak adalah cairan (ekstrak fluida) atau padatan
(ekstrak kering) atau preparat konsistensi menengah (ekstrak lunak)
yang diperoleh dari bahan baku nabati, sebagai aturan kering (obat).
Ekstrak dibuat dengan menggunakan pelarut yang sesuai, melalui
maserasi atau maserasi perkolasi, atau prosedur lain yang sesuai, dari
obat dikurangi menjadi ukuran partikel yang sesuai. Dalam beberapa
kasus obat yang akan diekstraksi harus menjalani perawatan
pendahuluan (misalnya: inaktivasi enzim, defatting) .Dalam kasus lain,
bahan yang tidak diinginkan dihilangkan setelah ekstraksi. konsistensi
yang ditentukan dicapai dengan metode yang tepat, biasanya pada
tekanan rendah dan pada suhu di mana kemunduran prinsip aktif
minimal “
Monograf pendek ini merangkum semua aspek mendasar dari persiapan ekstrak pada skala
apa pun, di laboratorium apoteker atau di industri :
1. Obat harus sesuai untuk memastikan ekstraksi total prinsip aktif atau karakteristik dalam
waktu singkat sehingga mengurangi risiko perubahan
2. Ekstraksi harus dilakukan dengan pelarut yang sesuai "Pelarut yang sesuai" berarti
pelarut yang tidak hanya memastikan ekstraksi tanpa degradasi prinsip aktif atau
karakteristik tetapi selektif, yaitu, melarutkan sedikit bahan ekstraktif sekunder.
Selektivitas ini, selalu kualitas yang baik, menjadi penting dalam persiapan ekstrak dengan
kekuatan tinggi.
3. Ekstrak dapat dibuat dengan cara maserasi, perkolasi, atau prosedur lain yang sesuai. Ini
adalah poin inovatif yang sangat penting. Metode tradisional seperti perkolasi dan
maserasi dapat diganti dengan metode lain yang tidak ditentukan oleh farmakope, kecuali
dengan menggunakan konsep umum tetapi mengikat dari "prosedur yang sesuai". Ini
sangat menarik secara industri dalam hal itu secara resmi melepaskan persiapan ekstrak
dari metode tradisional, memungkinkan penggunaan teknik yang lebih rasional (ekstraksi
di bawah pengadukan, CO hypercritical, ekstraksi, dll.)
4. Konsentrasi pada konsistensi yang ditentukan harus dicapai dengan metode yang
sesuai, agar dapat menerapkan prinsip aktif sesedikit mungkin panas. Spesifikasi operasi
yang jelas ini, yang cukup jelas, mungkin telah disertai dengan konsep lain yang sangat
penting bagi pengguna ekstrak, pertama dan terutama teknologi farmasi: bentuk fisik akhir
dari ekstrak, yaitu, cairan, lunak, atau kering, harus sedemikian rupa untuk menjamin
stabilitas prinsip aktif atau karakteristik dalam ekstrak. Sebagai contoh, dari obat yang
mengandung zat yang tidak stabil dalam aqueon atau larutan hidroalkohol (antosianosida,
iridoid, ester labil, dll.) Harus disiapkan ekstrak yang lunak atau kering (bukan yang lebih
baik) kering (bukan cairan), karena bentuk fisik ini tidak menjamin stabilitas prinsip-
prinsip aktif. Dari konsep umum bahwa ct harus disiapkan hanya dalam bentuk fisik yang
stabil, itu menghasilkan bahwa perumus farmasi juga harus mematuhi aturan dasar yang
sama, yaitu bahwa ekstrak harus diformulasikan hanya menjadi bentuk sediaan yang
sesuai dengan sifat stabilitas dari ekstrak sendiri
5. Obat-obatan mungkin harus menjalani perawatan pendahuluan, seperti defatting dan
inaktivasi enzim, yang tujuannya jelas (1) untuk menghilangkan zat tidak aktif berminyak
atau berlemak yang menghambat diperolehnya ekstrak kering dan persiapan selanjutnya
dari bentuk farmasi padat (2) untuk menahan degradasi enzim pada prinsip aktif, selalu
memungkinkan dalam media berair atau dalam alkohol encer.
 Yang lebih penting adalah kenyataan bahwa F.U. IX ed. memungkinkan penghapusan
bahan yang tidak diinginkan "setelah ekstraksi. Meskipun USP XXI biasa membaca,"
Ekstrak bubuk yang terbuat dari seret yang mengandung sebagian besar bahan
berminyak atau lemak tidak aktif harus dibebaskan dari ini dengan metode yang
sesuai", FU IX ed ... tidak membatasi perlakuan penghilangan untuk "bahan
berminyak atau berlemak tidak aktif". Memang, itu berbicara secara umum tentang hal
yang tidak diinginkan ", dan karenanya ini dapat mencakup bahan lembam lainnya
seperti gula, garam, resin, dan sebagainya. Dengan kata lain, dalam memungkinkan
penghilangan zat yang secara umum didefinisikan sebagai "tidak diinginkan", F.U. IX
ed. tampaknya membuka jalan bagi konsep ekstrak yang dimurnikan, yaitu, ekstrak
yang dibebaskan dari zat yang mungkin tidak hanya bernilai kecil atau tidak sama
sekali dalam hal aktivitas, tetapi dapat berbahaya dalam formulasi bentuk sediaan jadi
baik di waktu formulasi (zat higroskopis, zat berlemak, zat resin) atau lebih baru.
"Nanti" artinya begitu bentuk sediaan telah selesai, karena apa yang disebut zat inert ini
dapat mengganggu stabilitas sediaan jadi.
Jelas dari monograf pada ekstrak bahwa ungkapan seperti "kelelahan obat",
"pelarut yang tepat" , "prosedur ekstraksi yang sesuai", "kerusakan prinsip
aktif" hanya memiliki arti jika komposisi obat yang akan diekstraksi diketahui
atau diketahui sepenuhnya untuk semua tujuan praktis. Ini mungkin tampak
terlalu jelas dan memang, secara umum, memang begitu. Seseorang tidak
akan berpikir untuk mempersiapkan ekstrak tanpa sepengetahuan komposisi
obat itu sendiri yang dapat memungkinkan seseorang untuk beroperasi dalam
kondisi yang mencegah degradasi, untuk menggunakan pelarut yang sesuai,
dll. Hanya dalam beberapa tahun terakhir, bagaimanapun, pada informasi
kekuatan dipasok oleh teknik analitik khusus, terutama kromatografi, bahwa
produsen ekstrak telah mampu mengerjakan bahan yang prinsip aktifnya dan
karenanya kelarutan yang relevan ("pelarut yang sesuai", "kelelahan obat")
dan stabilitas ("kemunduran prinsip-prinsip aktif") diketahui karakteristiknya.
Dengan kata lain, ekstrak pabrikan sekarang dapat beroperasi secara rasional,
menghasilkan ekstrak yang ditentukan oleh konten yang tepat, secara
kualitatif dan kuantitatif, dari prinsip aktif dan bukan dengan rasio ekstrak /
obat generik. Selanjutnya, teknik analisis kromatografi yang telah terbukti
penting, memang tak tergantikan, telah mengubah i-didefinisikan, "persiapan
tradisional lama menjadi persiapan rasional konten diketahui dan karenanya
dengan aktivitas konstan.
 Ekstrak dapat diklasifikasikan dalam dua kelompok utama: total ekstrak dan ekstrak
murni. istilah "total" atau "ekstrak tradisional" menunjukkan ekstrak yang
mengandung semua bahan ekstraktif yang diperoleh dengan memperlakukan obat
dengan pelarut, sebagai aturan berair atau hidroalkohol. Istilah "ekstrak murni" berarti
preparasi dari bahan yang dianggap tidak berguna jika tidak benar-benar merugikan
untuk aktivitas ekstrak telah dihilangkan. Ekstrak murni dapat diperoleh dengan
mengekstraksi obat dengan pelarut selektif dan / atau dengan menghilangkan zat
"inert" dengan berbagai metode (mengempiskan melewati resin absorpsi, dll.) setelah
primer ekstraksi. Istilah "zat inert" berlaku terutama untuk resin, lemak, dan gula,
semua bahan yang merupakan bahan utama. Indrance dalam persiapan bentuk farmasi,
terutama bentuk padat karena bersifat higroskopis, lengket, dan menimbulkan masalah
formulasi. Ekstrak tradisional pada gilirannya dapat dibagi menjadi ekstrak cairan,
ekstrak lunak, dan ekstrak kering, yang akrab dengan semua teknologi farmasi.
Ekstrak yang dimurnikan, di sisi lain, adalah sebagai mie dalam keadaan kering. Isi
prinsip aktif mereka sangat bervariasi: pada umumnya kita dapat mengatakan bahwa
konten minimal adalah sekitar 20% dari seluruh ekstrak, meskipun dalam beberapa
kasus mungkin setinggi 60 hingga 70%. Suatu titik yang tidak jatuh secara khusus
dalam ruang lingkup bab ini tetapi yang tetap harus dibuat adalah bahwa ekstrak yang
dimurnikan tidak merupakan setengah jalan antara total atau ekstrak tradisional dan
produk murni, bukan merupakan perantara untuk transformasi selanjutnya dalam
produk murni.
Ekstrak yang dimurnikan memiliki identitas dan keabsahan karena mereka adalah
campuran alami dari zat-zat yang terkait secara kimia, juga diberkahi dengan aktivitas
farmakologis yang sama atau serupa. Isolasi dari campuran alami ini dari konstituen
tertentu dalam keadaan murni mungkin farmakologis dan ekonomis omong kosong, hanya
dibenarkan dalam kasus-kasus tertentu oleh kebutuhan akan prinsip tunggal yang lebih
mudah diidentifikasi, terutama dalam studi farmakokinetik. Contoh ekstrak yang
dimurnikan adalah ekstrak senna dengan kandungan sennosida 45 hingga 60%, cascara
atau frangula yang mengandung 20 hingga 25% turunan hidroksianthra cene, dari
Vaccinium myrtillus yang mengandung antosianosida 32 hingga 37%, dan Silybum
marianum yang mengandung 60 hingga 70 % hidroksifen - ylchromanones (Silymarine)
Banyak yang mengalami tahap total ekstrak dan memiliki aktivitas yang sebanding
dengan produk murni. Persiapan ekstrak murni harus didahului dengan konfirmasi bahwa
aktivitas obat dilestarikan; ekstrak total sering mengandung zat-zat seperti saponin dan
polifenol yang dianggap inert tetapi itu mungkin penting untuk penyerapan prinsip aktif.
Kita harus memastikan bahwa properti ini belum hilang dalam ekstrak murni.
PENGENDALIAN EKSTRAK
 Masalah pengendalian ekstrak terdiri dari dua aspek : kontrol ekstrak sendiri

dan kontrol ekstrak sebagai konstituen dari produk jadi. Analisis ekstrak

sendiri bisa dilakukan dan dipenuhi selama tidak ada satu tuntutan masalah

dari bahan yang diuji tidak bisa disediakan, sebagai contoh ketepatan data yang

hanya bisa dihasilkan oleh produk yang secara kimia murni. Jenis-jenis

pengujian yang dilakukan pada ekstrak pada dasarnya ada tiga : penentuan

karakteristik fisik, standarisasi kualitatif dan kuantitatif dan potensial pengotor

serta jumlah total mikroba aerob. Ketiga jenis tes ini relevan pada saat

formulasi menjadi bentuk sediaan.

 Untuk pengujian tradisional dari sifat fisik (penampilan, pH,
kelarutan, total padatan, abu) dapat ditambahkan sebagai
inovasi yang bermanfaat. Penentuan kelarutan dari ekstrak
lunak dan kering dalam pelarut yang paling umum digunakan
dalam formulasi, seperti larutan gula atau larutan sorbitol.
Hal menarik lainnya adalah ukuran partikel dari ekstrak
kering dengan batas toleransi untuk serbuk halus. Hal
terakhir sangat membantu untuk masalah dimana ekstrak
harus digunakan dalam preparasi tablet dengan teknik
kompresi langsung. Untuk standarisasi kualitatif ekstrak,
prosedur kromatografi memastikan hasil yang memuaskan.
 Tujuan dari pengujian ini ada dua : untuk memastikan bahwa pola

kromatografi memperoleh hasil obat yang sesuai dengan nama ekstrak dan

untuk memastikan bahwa tidak ada degradasi yang terjadi selama proses

ekstraksi. Untuk mencapai tujuan- tujuan ini, pengujian kualitatif tidak

boleh terbatas hanya pada produk tunggal atau produk majemuk tetapi

harus diperluas ke beberapa zat atau kelompok zat untuk memiliki beberapa

dasar penilaian, sebagai contoh ekstrak Boldo memerlukan identifikasi

boldine, alkaloid total dan flavonoid, salah satunya adalah flavonoid dan

katekin polifenol.
 Penentuan kualitatif spesifik berdasarkan beberapa parameter memungkinkan

pengecualian atau ditemukan pemalsuan “rekonstruksi” ekstrak, yang terakhir

diperoleh dengan mengencerkan ekstrak dengan kandungan yang sangat tinggi dari

prinsip aktif yang diberikan dengan sejumlah besar eksipien. Selain itu, penentuan

kualitatif yang benar-benar spesifik merupakan pelengkap yang esensial untuk

standarisasi kuantitatif dari karakteristik prinsip- prinsip aktif ketika belum tersedia

essay yang spesifik. Kehadiran beberapa produk seperti struktur dalam ekstrak sering

mengharuskan penentuan colorimetri dan spektrofotometri, seperti alkaloid total, total

derivat hydroxyanthracene dan sebagainya. Tanpa mempertanyakan validitas dari

penentuan ini, memperjelas bahwa kurangnya spesifitas mungkin menjadi sumber

kekeliruan dan kekurangan yang cukup serius, terutama dalam studi stabilitas

formulasi farmasi. Kelemahan ini dapat diatasi dengan menggabungkan pengujian

kualitatif yang sangat spesifik dengan essay nonspesifik.

 Item lain dari kepentingan praktis dalam pengendalian ekstrak adalah

penentuan jumlah total mikroba aerob. Bahkan jika tidak ada standar

penerimaan, tidak adanya patogen, dan jumlah total bakteri antara 103 dan

104/ g atau /mL adalah standar yang memuaskan dan biasanya dapat

dicapai tanpa kesulitan yang khusus.

 Meskipun kepentingannya terbatas untuk tujuan formulasi, pengujian untuk

pelarut residu, dan kontaminasi (pembunuh gulma, pestisida) adalah data

tambahan untuk melengkapi analisis ekstrak.

 Analisis ekstrak yang terdiri dari formulasi farmasi adalah masalah yang

sangat kompleks karena, khususnya dalam formulasi cairan, eksipien dapat

menimbulkan berbagai gangguan. Tidak ada aturan umum untuk

menyelesaikan masalah ini, karena setiap analisis memiliki aturannya

sendiri. Bagaimanapun, berbagai kemungkinan teknis dapat memberikan

hasil yang memuaskan : HPLC, yang memiliki keuntungan karena dapat

dipakai langsung, sebagai contoh sirup, obat tetes, dan salep tanpa operasi

pemurnian dan/atau konsentrasi dari prinsip aktif. (Gambar 1 sampai 4).

 Pentingnya analisis spesifik dari ekstrak atau sebuah formulasi yang

mengandung ekstrak tidak berakhir disana: metode spesifik dari analisis

adalah metode yang tidak tertandingi untuk di pelajari

Gambar 1 : HPLC pada panjang gelombang 280
nm. Ekstrak murni dari Rhamnus frangula
Gambar 2 : HPLC pada panjang gelombang 280
nm dari sirup yang terdiri dari 0,5% frangoselect
Gambar 3 : HPLC pada panjang
gelombang 430 nm
Gambar 4 : HPLC pada panjang gelombang 430
nm dari sirup yang terdiri dari 0,5% frangoselect
Gambar 5 : HPLC pada panjang gelombang 430 nm
dari sirup yang terdiri dari 0,5% frangoselect, pada
suhu 500C selama 3 bulan
IV. FORMULA DOSIS

 Pernyataan di atas mengenai persiapan dan pengendalian ekstrak

menyoroti fakta bahwa di masa lalu formulator farmasi, memiliki
pengetahuan tentang prinsip-prinsip aktif atau karakteristik ekstrak
dan tidak ada metode khusus untuk identifikasi dan pengujian,
merancang, dan formulasi. Dengan alasan tersebut, kita
mengadaptasikan ekstrak tersebut ke bentuk sediaan yang diinginkan
alih-alih membentuk bentuk sediaan dengan karakteristik ekstrak,
dari yang dia punya tapi sedikit pengetahuan.
 Saat ini ahli teknologi farmasi dapat mengandalkan ekstrak dengan
karakteristik yang terdefinisi dengan baik, yang memungkinkannya
untuk merancang bentuk sediaan yang rasional dalam hal stabilitas
fisik dan kimia.
 Seperti halnya teknologi proses terikat dalam pilihan pelarut
ekstraksi dan bentuk fisik ekstrak dengan sifat prinsip aktif, dan
tidak dapat membuat ekstrak yang mengandung air, hidroalkohol,
cairan, lunak, atau kering dari obat yang diberikan. Sehingga
teknolog farmasi terikat oleh sifat kelarutan dan stabilitas ekstrak
dan tidak selalu dapat membuat tablet, sirup, dan salep sesuai
keinginan dari ekstrak yang diberikan. Bisa ditebak, terutama
bentuk cairan tradisional (sirup, tetes, tincture) yang dibatasi.
 Namun, batasan ini lebih jelas daripada nyata, karena, jika bentuk
cairan biasa tidak stabil, hampir selalu memungkinkan untuk
membuat butiran bagi pengguna untuk dijadikan solusi, sehingga
memastikan ketersediaan bentuk "cair".
 Dengan pengetahuan yang tepat tentang sifat ekstrak dan metode
obyektif pengujian bahan yang digunakan, teknologi farmasi dapat
mengatasi dan menyelesaikan dengan sukses masalah rumit
bioavailabiliry dan tahap stabilitas makanan dan stabilitas fisik
dalam kehidupan produk jadi, dan dengan demikian menjamin
keteguhan komposisi dan karenanya aktivitas.
 Sedangkan pada tema merasionalisasi formulasi menjadi
bentuk dosis. titik gencral lain yang perlu diperhatikan: selalu
lebih baik untuk merumuskan persiapan sederhana yang
mengandung tidak lebih dari dua atau tiga ekstrak. Praktik lain
untuk menghindarinya adalah dimasukkannya beberapa ekstrak
yang memiliki jenis aktivitas yang sama, seperti yang
ditemukan dalam sediaan lama yang masih digunakan. Khas
adalah contoh dari penduduk asli yang mengandung ekstrak
cascara dan frangula, camar dan gaharu, senna dan cascara,
dan cascara, frangula, dan rhubarb. Persiapan sederhana
menawarkan banyak keuntungan: masalah contro! dari
berbagai prinsip aetive disederhanakan: gangguan antara
ekstrak yang berbeda sangat berkurang dengan keuntungan
yang jelas dalam stabilitas, dan aktivitas terapeutik lebih
didefinisikan dengan baik.
 Masalah teknologi yang terlibat dalam formulasi ekstrak
menjadi bentuk sediaan lebih menuntut daripada kasus dengan
produk murni. alami atau sintetis. Ini karena sifat alami dari
ekstrak, di mana prinsip aktif sering hadir dalam konsentrasi
rendah, sehingga membuatnya perlu menggunakan dosis yang
relatif tinggi. Formulator farmasi tidak hanya untuk
memecahkan masalah yang melekat pada karakteristik
kelarutan dan stabilitas prinsip aktif ekstrak tetapi juga harus
mengatasi yang disajikan oleh zat inert yang terkandung dalam
ekstrak, seperti higroskopisitas dalam dosis padat. bentuk atau
kelarutan yang buruk dengan mengabur dalam bentuk sediaan
cair.
 Secara praktis semua bentuk sediaan dapat dibuat dari ekstrak: 1.
Bentuk dasage padat seperti tablet, tablet salut gula, tablet
effervescent, tablet kunyah, tablet retard, kapsul gelatin keras, dan
suspensi butiran untuk kapsul gelatin lunak collyria, dan supositoria
2. Cairan bentuk sediaan seperti sirup, tetes, larutan atau 3.
Formulir untuk penggunaan lokal seperti krim atau salep, gel,
koliria, dan supositoria
 Walaupun memungkinkan, formulasi ekstrak yang mengandung
ekstrak tidak direkomendasikan karena.bahkan jika ekstrak yang
dimurnikan dengan kekuatan tinggi, mereka selalu mengandung
variabel persentase produk sekunder yang sifatnya tidak selalu
dikenal dan yang, setidaknya dapat dibayangkan. dapat
menimbulkan efek samping yang tidak dapat diboroskan.
Preparasi Dosis Sediaan Padat
 Masalah ketika preparasi dosis sediaan padat dengan
ekstrak kering:
1. ekstrak kering bersifat higroskopis, sehingga digunakan
Silika gel.
2. Selain itu, metode pengadukan, granulasi dan
pengeringan disarankan menggunakan pengikat seperti
derivat selulosa dan larutan polyvinylpirolydone dengan
pelarut organik seperti kloroform, acetone dan alkohol
3. Ekstrak yang mengandung gula atau Saponin yang
dilarutkan dengan pelarut cair akan sulit untuk
dikeringkan dan berbentuk serpihan kaca yang sangat
keras sehingga sulit untuk pengkompresan tablet.
4. Tablet yang telah dikompres sulit untuk didisentegrasi
(Hancur)
Solusi: penggunaan eksipient yang sesuai seperti
Mikrocrystaline celluosa, Silika gel dan magnesium
Stearat (sedikit). Substitusi serbuk silika gel dan
Microcrystaline selulosa meningkatkan kekerasan,
kerapuhan dan kehancuran tablet.
5. Ekstrak yang mengandung derivat Alkaloid-tanin
memberikan sifat bioavaibilitas yang rendah ataupun
sebaliknya.
Solusinya, menyiapkan granula terpisah dari masing-
masing ekstrak.
6. Penggunaan Kapsul gelatin keras nonhygroskopik sangat
dibutuhkan namun, kapsul tidak dapat melindungi
granul dari kelembapan.
Solusinya, kapsul dilapisi resin atau methylcelulosa.
B. Persiapan Bentuk Dosis Cair
Cairan, zat lunak atau cairan kering dapat digunakan untuk
mempersiapkan cairan yang ada didalam cairan ini (sirup,
tetes, solusi, atau suspensi untuk kapsul gelatin yang lunak)
dari ekstrak kering yang dimurnikan adalah yang paling cocok
karena mereka bebas dari masalah sekunder yang dapat
menimbulkan problem berupa persiapan dan kestabilan. Bentuk
dosis cair jauh lebih sulit daripada bentuk padat. Sementara
masalah utama dengan larutan tebiti adalah kandungan
higroskopisitas dari ekstrak yang digunakan, dengan bentuk
cairan ada masalah penyerapan ekstrak, yang jelas harus
diencerkan jika cairan, atau dicairkan jika lembek atau kering,
dalam pelarut sirup atau tetes. Ini adalah tahap yang paling
sulit dalam seluruh operasi karena dapat mengakibatkan
keguguran, segera atau lambat, ofturdibitas dan jatuh karena
larut dalam penyelesaian yang tidak memuaskan dari prinsip-
prinsip aktif dan atau materi sekunder.
Fenomena ini yang dapat membahayakan kestabilan formulasi
tersebut, dapat dihindari dengan mengambil beberapa atau
semua langkah berikut:
1. Ketika mengatasi ekstrak kering atau lembut atau ketika
mengencerkan ekstrak cairan, pelarut dari kekuatan alkoholik
sama persis seperti yang digunakan tindakan pencegahan ini,
yang paling menguntungkan bagi yields dalam kasus ekstrak tidak
selalu berhasil dengan kering atau bahkan cetak biru. Pada
kenyataannya, dalam konsentrasi dan pengeringan yang
diperlakukan untuk mendapatkan ekstrak dalam perubahan iklim
yang lembut atau kering mungkin terjadi yang merubah mereka.
Akibatnya ekstrak yang kering atau lembut yang dibuat dengan
mengekstrak melalui pelarut yang diberikan, tidak lagi larut
dalam pelarut dengan komposisi yang sama. Dalam kasus seperti
itu diperlukan untuk menambahkan pelarut atau lebih dari
sekedar reaksi terhadap solvent.
2. Dalam kasus di mana solvent persis sama persis seperti
yang digunakan dalam persiapan ekstrak tidak dapat
digunakan untuk formulasi cair, Cosolvent atau pelapis harus
digunakan. Ini adalah kejadian yang cukup sering terjadi
sejak karakteristik yang terlarut dari asas-asas yang aktif
atau cerai yang dibuat oleh cxigencies memerlukan
penggunaan pelarut ekstraksi seperti kekuatan besar alconol
atau pelarut organik.
Sebagai contoh. Dengan ekstrak diperoleh dari obat balsamic
(hyme. Cucalyptus. Mint. Eic.) yang hadir solubil terkenal.
Masalah keganjilan Glicos, polyglycols, dan Gliserin.
Contoh: Dalam formulasi pertama ekstrak yang lembut dari
Ruscus aculeatus adalah tidak larut, sementara dalam
formulasi kedua, mengandung 2,5% polyoxyethylen-20-
sorbitanmonostearate, sebuah sirup yang jelas diperoleh.
3. Variasi dalam pH pasti dapat meningkatkan kebulatan
suara dan kestabilan ekstrak tertentu. Jelas keadaan ini
memungkinkan ketika prinsip-prinsip yang aktif adalah sub
gerak yang dapatkeluar melalui proses garam. Kasus yang
paling khas adalah dari ekstrak alkaloid.
4. Filter untuk menghapus materi yang tak dapat larut itu
jelas merupakan cara yang sangat sederhana untuk
memperoleh solusinya, tetapi itu mungkin hanya jika itu
tidak membawa penurunan dalam kandungan asas-asas
aktif. Untuk mengklarifikasi hal ini, kita harus
menggunakan metode yang sama, seperti sapononifikasi
Dan karena itu jangan mengalami kerugian dengan fltrasi.
Stabilitas, baik kimia maupun fisika, dari bentuk sediaan cair
dipengaruhi oleh faktor- faktor lain, seperti contohnya kemungkinan
fermentasi dan gangguan dengan komponen lain dari produk jadi.
Fenomena dari fermentasi dapat dikontrol dengan menggunakan
alkohol dengan konsentrasi yang tepat (walaupun pendekatan ini
membutuhkan pengecekan setiap saat untuk menghindari hal-hal
yang tidak diinginkan dan tidak menyenangkan-ekstrak adalah media
kultur yang sangat baik) atau dengan menambahkan pengawet yang
sesuai seperti metil, etil, propil ester-p-asam hidroksi benzoate atau
campuran yang sama. Jumlah yang digunakan rata-rata 0.1%.
Interaksi yang mungkin antara konsituen lain dan produk akhir adalah
sumber ketidakstabilan lain. Untuk menyebutkan gangguan antara
konsituen minyak sayur, fenomena presipitasi (dan karena adanya
inaktivasi) dapat muncul, misalnya dari kehadiran bersamaan dari
ekstrak yang mengandung alkaloid dan ekstrak yang menandung tannin.
Seperti kasus ini, tidak ada peraturan umum; kadang-kadang jawaban
akan menambahkan kosolven ataupun surfaktan, terkadang pemurnian
dari setiap ekstrak gunanya untuk menghapus kandungan ‘inert’ yang
mengganggu.
Sebuah aksesori tetapi ada masalah penting yang muncul dalam
persiapan formulasi untuk membentuk sediaan cair yang mengandung
ekstrak adalah dengan bagaimana memastikan sifat-sifat organoleptic
yang sesuai dan cukup memuaskan. Ekstrak sering memiliki rasa yang
tidak menyenangkan, paling pahit, yang membutuuhkan perbaika rasa,
tidak dapat sellau diperoleh dengan cara pemberian pemanis. sangat
membantu dan biasanya disebut dengan pengkoreksi rasa, yang mungkin
merupakan ekstrak lain yang memiliki sifat organoleptic yang lebih
diinginkan atau produk murni seperti ammonium glikemia yang
diperoleh dari akar manis yang dianggap sebagai pemanis alami yang
kuat dan sangat membantu untuk memperbaiki banyak rasa pahit,
Persiapan larutan suspense untuk kapsul gelatin lunak tidak
menimbulkan masalah khusus, kecuali bahwa pelarut yang digunakan
tidak boleh sedemikian sehingga tidak merusak cangkang gelatin.
Karena itu yang disukai adlaah minyak, mungkin dengan jumlah kecil
dari glikol atau poliglikol yang ditambahkan dalam pengalaman, ini
merupakan suatu temuan umum; kapsul gelatin lunak dibuat dengan
ekstrak yang mengandung tannin cenderung mengeras seiring waktu.
Dengan demikian akan sangat meningkatkan waktu disintergarisnya.
Maka fenomena ini mungkin terjadi karena adanya interaksi antara
gelati dan tannin.
C. PERSIAPAN BENTUK DOSIS UNTUK PENGGUNAAN LOKAL

 Meskipun lebih jarang daripada dalam bentuk sediaan padat dan cair. ekstrak
diformulasikan ke dalam bentuk yang dimaksudkan untuk penggunaan lokal
seperti supositoria dan krim:

 1. Ekstrak kering atau lunak biasanya digunakan untuk supositoria, dengan

eksipien yang larut dalam air atau berlemak atau pengemulsi sendiri. Jika
ekstrak tidak larut dalam eksipien, dan eksipien lemak harus digunakan untuk
alasan stabilitas. ekstrak harus terdispersi secara menyeluruh dalam massa
supositoria. Karena itu sangat membantu untuk menyerapnya pada bahan
yang lembam. seperti gel silika atau pati. untuk halus bubuk butiran yang
dihasilkan. dan menambahkannya ke massa leleh eksipien yang diaduk dengan
kurang hati-hati untuk mendapatkan dispersi yang homogen
 2. Ekstrak kering atau lunak secara nominal digunakan untuk
menyiapkan krim padat seperti emulsi. Sebagai aturan
umum, masalah stabilitas fisik tidak ditemukan ketika
ekstrak diformulasikan menjadi emulsi minyak-dalam-air
(o/w). Pada yang tak berkesudahan, emulsi air- minyak- air
(w/o) dengan adanya banyak ekstrak tanaman lebih sulit
dibuat secara fisik stabil. Saponin, yang merupakan
komponen umum dari ekstrak, membuat nilai HLB dari krim
lebih hidrofilik dan dengan demikian emulsi tanpa lipofilik.
dengan nilai HLB di bawah 10, pisahkan dengan pemisahan
fasa. Krim o / w dengan nilai HLB di atas 10 tidak
mengalami perubahan HLB besar dan karenanya tetap
stabil.
 Mengenai stabilitas kimia dari krim. tingginya persentase air
yang terkandung dalam emulsi dan nilai pH yang tidak
dikontrol dengan hati-hati dapat memfasilitasi hidrolisis.
polimerisasi, rasisasi, dll. Masalah selanjutnya yang harus
dihadapi dalam persiapan krim berbasis ekstrak adalah sifat
keras kepala mikrobiologis. Ekstrak mengandung produk
seperti gula dan asam amino yang dapat mendukung
proliferasi mikroba. Untuk alasan ini, perlu ditambahkan
produk antibakteri dan anti-krim krem seperti larutan
klorheksidin glukonat 20% (0,1 hingga 0,2% krim) dan
campuran antimould p-hidroksibenzoat. asam undecylenic,
dan phenoxetol (0,3 hingga 0,5% dari krim).
 Tabel 1
A B

Ekstrak granul 125 mg 125 mg

kering cascara

Laktosa mengalir 60 mg 60 mg
bebas

Talc 6 mg -

Kaolin 6 mg -

Magnesium stearat 3 mg 1,5 mg

Bubuk silika gel - 5 mg

Mikrokristal selulosa - 8,5 mg

Tabel 2

Rotary Eccentric

A B A B

Kekerasa 0,5 kg 2-3 kg 1,5 kg 3- 3,5 kg

herberlein
Hilangnya 10% 0,6% 0,9% 0,25%
meteran
kerapian roche
(25 rps for 5')

Waktu 8-12' 8-12' 10-15' 10-15'

hancur
Tabel 3
Ekstrak lembut 2g 2g
Ruscus aculeatus

Sukrosa 20 g 20 g

Alkohol 10 g 10 g

PEG 400 5g 5g

Campuran p- 0,1g g 0,1 g

hydroxybenzoat

Polietilen-20- - 25 g
sorbitan
monostearat
Aquadest q.s 100 g 10g g
Skema
THANK YOU