PENGELOLAAN

PREKUSOR FARMASI (PF) /OBAT

MENGANDUNG PREKURSOR

di

PBF
 ASPEK ASPEK
PENGELOLAAN

 PENGADAAN
 PENYIMPANAN
 PENYALURAN
 PENANGANAN OBAT KEMBALIAN
 PENARIKAN KEMBALI OBAT
 PEMUSNAHAN
 PENCATATAN DAN PELAPORAN
 DOKUMENTASI
 INSPEKSI DIRI
 PBF
P Obat
E Mgd
SP Ind
Prekusor
N Farmasi
AHP dari

G BADAN POM
Syarat SPI

A
PBF
IMPOR IMPOR UNTUK
Prekursor TIR MELAKUKAN

D Farmasi ADA
IZIN IT
IMPOR

A
SPI
Ke

A MENTERI

N Cattn AHP dan SPI berlaku untuk 1 kali kegiatan

 PENGADAAN

PRODUK SPI OBAT BNTK

PREKURSOR OBAT RUAHAN RUAHAN
FARMASI IMPOR DARI BADAN POM

DIEDARKAN
Di INDONESIA
SP DARI IND FARM
PENGGUNA AKHIR

NIE
 OBAT MGD Dittd PEN JAWAB PBF NAMA JELAS
PREKURSOR
S DN SIK
Y PBF ASLI
A
PREKURSOR RANGKAP DUA
R IMPOR .Lain2
A STEMPEL PRSHN
T Lampirkan
IF No URUT

S TGL
P ESTIMASI
KEBUTUHAN
PER THN DALAM
NEGERI
Dittd PEN JAWAB ALAMAT
PRODUKSI EKSPOR

Pabrik ANalisis Kebutuhan

Kantor
Nama Realisasi
Jelas SIK
Gudang jika diluar pabrik
 TERPISAH
S DARI
Y PESANAN
OBAT MGD
A PREKURSOR
OBAT
LAINNYA
R OBAT KERAS
A
T JUMLAH PESANAN
DITULIS DALM BENTUK
ANGKA DAN HURUF
S
P
DIARSIPKAN
SP YANG BATAL DIBERI TANDA PENBATALAN

TIDAK BOLEH MEMINDAH TANGANKAN

LARANGAN IT PREKUSOR FARMASI KE IT LAIN DAN IF
LAIN WALAUPUN SATU GRUP
 CEK KESESUAIAN FISIK DGN FAKTUR DAN /ATAU SPB
DAN/ATAU CoA
P TERHADAP :

E
N
E
R : > Kebenaran Nama , jenis , kekuatan dan jumlah
I
:> No/Bets , tgl kedaluwarsa , nama produsen
M
A
> Kondisi kemasan segel dan penandaan
A
N Tanda tangan Faktur
PJ

BUKTI RETUR /
JiIKA TIDAK SESUAI SURAT PENGEMBALIAN
RUSAK DSBNYA
DIKEMBALIKAN NOTA kredit/dari IF / PBF PENGIRIM
 AMAN
PF

P TERPISAH

E
TERKUNCI
N
Y PJ KHUSUS

I
M O MGD P
SESUAI ANALISA RESIKO
P AMAN MASING2 PBF

A
N KEDALUWARSA

A O HASIL PENARIKAN

N IDENTITAS JELAS RUSAK

KEMBALIAN
K  STOCK OPNAME : SEKURANG
E KURANGNYA SATU TAHUN SEKALI
T
E
N
T
U  PENCATATAN DAN INVESTIGASI JIKA
A TERDAPAT SELISIH STOCK SAAT
N STOCK OPNAME
L
A
I
N  MEMBATASI AKSES PERSONIL KE
GUDANG
P PENERIMAAN PESANAN
E
N
Y
PENGELUARAN DARI GUDANG
A
L
U PENGIRIMAN
R
A
N
EKSPOR
P Keaslian SP
E Tanda tangan
N KEABSAHAN Nama jelas
E PESANAN SIK /SIPA
R NO dan Tgl Pesanan
I Kejelasan Identitas
M fasilitas pemesan
A
A TUJUAN PENGGUNAAN RUTIN
N

P TRACK RECORD TENDER

E TREND PEMESANAN
S
A
N MASA BERLAKU IMPORT LICENCI
A
N
P PESANAN SP ASLI 7 Hari
E RS/APOTEK Sudah Keterima
N LEWAT
E TILP/E MAIL/ PEMBELI BARU
R Fax
I DATANG LANGSUNG
M BAYAR TUNAI

A TUNNAI
A PERLU JMLH BESAR
N DIWASPADAI
JMH BESAR
P BER ULANG2
E PENAWARAN HARGA TINGGI
S PENGIRIMAN SEGERA
A PEMESAN
N TIDAK BISA
PERMINTAAN DGN KEMASAN
MENUNJUKAN I
A IZIN TIDAK LAZIM
N
PENERIMAAN PESANAN

 Lain-lain :
> Pesanan yang ditolak
> segera diberitahukan kepada
pemesan >>>>> surat penolakan
( 7 hari kerja )
> Pesanan yang dilayani
> disahkan oleh Pen Jawab
membubuhkan tanda tangan
 PENGELUARAN DARI GUDANG
PREKURSOR
FARMASI

HARUS SESUAI FAKTUR/SPB

> DITTD OLEH PEN.JAWAB GUDANG DAN
PEN JAWAB FASILITAS

PENYALURAN OLEH IMPORTIR

> DISERTAI CoA ATAU CERTIFICAT OF
PHARMAEUTICAL PRODUCT
 PENGELUARAN DARI GUDANG
PREKURSOR
FARMASI

SEBELUM DIKIRIM MELAKUKAN PEMERIKSAAN TERHADAP :

>KEBENARAN NAMA ,JENIS . KEKUATAN
SEDIAAN ,JUMLAH
>NO BETS DAN TGL KADALUWARSA
>KELENGKAPAN DAN KEABSAHAN DOKUMEN
PENGIRIMAN

SETELAH PEMERIKSAAN

> TANDA TANGAN FAKTUR /DAN SPB OLEH

PEN.JAWAB
 PF IMPORTIR SEGERA
DISTRIBUSIKAN

P
E
N IND ,FARMASI

G
I VERI KESE SP DGN
R PJ FIKASI FAKTURS/SPB
SUAIAN
I
M
A
N TTD DAN
NAMA DAN
STEMPEL
ALAMAT
 a.TGL DAN NO
P PENGIRIMAN
E
N
G b. NAMA FASILITAS
I DOKUMEN PENGIRIM
DAN PENERIMA
PENGIRIMAN
R ALAMAT ,NO TILP
I
M
A c. NAMA PF
JENIS,KEKUATAN,JMLH
N NO BETS dan TGL KADALUWARSA
 a.NAMA DAN
P ALAMAT PRSHN
E EXSPIDISI
N
G
I PAKAI PIHAK b. TTD ,NAMA JELAS
KE TIGA PETUGAS EXSPIDISI
R
I
M c. PADA DOKUMEN BUKTI
SERAH TERIMA PENGIRIMAN
A TIDAK MENYEBUTKAN
N NAMA PF,JENIS ,KEKUATAN ,JMLH
NO BETS TGL KADALUWARSA
KETENTUAN LAIN
FASILITAS PENGIRIMAN

BERTANGGUNG JAWAB
THDP PENGIRIMAN Perkursor Farmasi (PF)
SAMPAI DITERIMA DI PEMESAN
TERMASUK PAKAI JASA EKSPEDISI

DUBUKTIKAN DENGAN :
KEABSAHAN TANDA
PENERIMA BARANG
KETENTUAN LAIN
JUMLAH YG DITERIMA TIDAK SESUAI

BERITA ACARA
KETIDAK SESUAIAN

BA dittd OLEH
DISAMPAIKAN Pihak Fasilitas dan
Penerima

FASILITAS PENGIRIM
KETENTUAN LAIN
KEHILANGAN SELAMA PENGIRIMAN

DICATAT FASILITAS PENGIRIM

KEPOLISIAN
Jika perlu
DILAPORKAN

Wajib

BADAN POM
KETENTUAN LAIN
KERUSAKAN SELAMA PENGIRIMAN

DICATAT LAPORKAN
PIHAK PENERIMA

KRIMKAN
KEMBALI KPD PIHAK PENGIRIM
PF RUSAK

PENERIMA BUKTI RETUR

NOTA KREDIT
EKSPOR
 PBF PUNYA IZIN SEBAGAI EKSPORTIR

EKSPORTASI DILENGKAPI AHP DAN SPE

AHP DIAJUKAN KE BADAN POM

SPE DIAJUKAN KE MENTERI DILENGKAPI AHP

SPE DAN AHP BERLAKU UNTUK

SATU KALI PENGIRIMAN

OBAT MGD PREKURSOR YG DIEKSPOR

HARUS MEMPUNYAI NIE
 PENANGANAN KEMBALIAN
 PJ YANG DITUNJUK YG JUGA
MENANGANI RECALL

SURAT
 PENERIMAAN Disertai PENGEMBALIAN
PENGEMBALIAN BARANG

Dilengkapi
Dikirim segera

Dgn dokuman pengembalian

SURAT
Fc FAKTUR PENYERAHAN
Industri PENJUALAN BARANG
Farmasi
 PENANGANAN KEMBALIAN OBAT

 PJ YG DITUNJUK
MELAKUKAN VERIFIKASI

KESESUAIAN .
NAMA, JENIS DAN KEKUATAN SEDIAAN .
JMLH OBAT NO BETS DAN TGL KADALUWARSA
OBAT YG DIKEMBALIKAN
THDP SURAT PENGEMBALIAN BARANG

PF YG DIKEMBALIKAN
UNTUK KETENTUAN SESUAI
DIEKSPOR KEMBALI UNTUK EKSPOR
PENARIKAN KEMBALI OBAT(RECALL)

 DILAKUKAN DGN CEPAT EFFEKTIF dan

DARI SELURUH MATA RANTAI
DISTRIBUSI

HASIL NYA DILAPORKAN BESERTA OBAT HASIL

PENARIKAN KPD IND. FARMASI PALING LAMA 1
(SATU) MINGGU SETELAH PERINTAH PENARIKAN

DILENGKAPI BUKTI RETUR /SURAT PENGEMBALIAN

BARANG DAN FC FAKTUR SERTA SPB
PEMUSNAHAN

 PF ; RUSAK,KADALUWARSA DAN OBAT

KEMBALIAN YG TIDAK DAPAT
DIKEMBALIKAN KEPADA IND. FARMASI

WAJIB DIMUSNAHKAN
 PEMUSNAHAN

 HARUS TERSEDIA DAFTAR INVENTARIS PF YG

AKAN DIMUSNAHKAN MENCAKUP
NAMA , JENIS .KEKUATAN , ISI KEMASAN JUMLAH
NO.BETS DAN TGL KADALUWARSA

PELAKSANAAN PERHATIKAN KEMUNGKINAN

DIVERSI DAN PENCEMARAN LINGKUNGAN
DILAKSANAKAN OLEH PEN.JAWAB FASILITAS
DAN DISAKSIKAN OLEH PETUGAS
BADAN POM /BALAI POM SETEMPAT
DOKUMENTASI : BUAT BERITA ACARA
DITANDA TANGANI PELAKU DAN SAKSI
PENCATATAN DAN PELAPORAN

 PBF PENGELOLA PF WAJIB MEMBUAT

MENYIMPAN CATATAN DAN MENGIRIMKAN
LAPORAN

 PENCATATAN DILAKUKAN TERHADAP SEMUA

TAHAPAN MULAI : PENGADAAN PENYIMPANAN
PENYALURAN PENANGANAN OBAT KEMBALIAN
PENARIKAN KEMBALI PEMUSNAHAN DAN
INSPEKSI DIRI SECARA TERTIB DAN AKURAT
SERTA DISAHKAN OLEH PEN.JAWAB
C  NAMA . DAN NO
A BETS PREKURSOR FARMASI
T
A
T JENIS DAN KEKUATAN OBAT MGD
A PREKURSOR FARMASI
N

M
JUMLAH YG DITERIMA ,DISALURKAN
E
M DAN SISA PERSEDIAAN
U
A TUJUAN PENYALURAN
T
L  REALISASI IMPOR
HARUS
A  REALISASI EKSPOR AKURAT

P DISTRIBUSI PF KPD IF
PENGGUNA AKHIR
O  PENYALURAN OBAT JIKA TERJADI
SELISIH
R MGD PREKURSOR DICANTUMKAN
DILAPORAN
 KEHILANGAN
A  PEMUSNAHAN
DENGAN
JUSTIFIKASI
N YANG JELAS
 KETENTUAN LAIN

 DOKUMENTASI DAPAT DILAKUKAN SECARA MANUAL ATAU

SISTEM ELEKTRONIK

 JIKA MENGGUNAKAN SITEM ELEKTRONIK HARUS MUDAH

DITELUSURI

 JIKA MENGGUNAKAN DATA MANUAL DAN SISTEM

ELEKTRONIK DATA MANUAL HARUS SESUAI DENGAN
DATA ELEKTRONIK

 JIKA DOKUMENTASI HANYA DILAKUKAN SECARA SISTEM

ELEKTRONIK HARUS TERSEDIA STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL TERKAIT PENANGANAN SITEM TSB JIKA
TIDAK BERFUNGSI
 INSPEKSI DIRI
 PBF PENGELOLA PREKURSOR HARUS
MELAKUKAN INSPEKSI DIRI

 INSPEKSI DIRI DILAKUKAN SE KURANG

KURANG 1 ( SATU ) KALI SETAHUN

 DIBUAT DAFTAR PERIKSA TERKAIT

KETENTUAN PENGELOLAAN PREKURSOR