TUGAS #3

PENYUSUNAN PEDOMAN
UJI STABILITAS SEDIAAN FARMASI
• Setelah mempelajari tentang Guideline stabilitas, jenis stabilitas
dan permasalahan terkait ketidakstabilan sediaan, anda diminta
untuk menyusun suatu pedoman uji stabilitas sediaan farmasi
• Pedoman uji stabilitas merupakan suatu pedoman / dasar yang
digunakan oleh pihak industri untuk menguji kestabilan sediaan
yang dihasilkan
• Pengujian stabilitas disusun untuk memenuhi persyaratan untuk
memperoleh nomor registrasi (uji stabilitas dipercepat) dan juga
untuk melihat ketahanan sediaan setelah diproduksi / post
marketing (uji stabilitas jangka panjang) dengan berbagaii
parameter pengujian
• Pengujian stabilitas tidak hanya dilakukan pada sediaan farmasi
berbahan aktif senyawa kimia (obat modern) tetapi juga untuk
sediaan farmasi berbahan aktif senyawa bahan alam (obat
tradisional)
• Tugas ini merupakan tugas kelompok dimana dalam
pelaksanaannya agar tiap orang tetap memperhatikan
kaidah pembatasan penyebaran virus COVID-19
• Tugas dikerjakan dalam waktu 1 minggu dari tanggal 07
April 2020 sampai dengan 13 April 2020 pukul 12.00
WITA dan dikumpulkan melalui sistem OASE UNUD
• Pedoman uji stabilitas dibuat dengan konsep penulisan
yang jelas dan sistematik dengan file akhir dikumpulkan
dalam format word (*doc atau *docx)
Pembagian Materi
Kelompok Tema
1 Pedoman uji stabilitas sediaan Suppositoria berbahan
aktif senyawa kimia (Obat Modern)
2 Pedoman uji stabilitas sediaan Krim berbahan aktif
senyawa kimia (Obat Modern)
3 Pedoman uji stabilitas sediaan Emulsi berbahan aktif
senyawa kimia (Obat Modern)
4 Pedoman uji stabilitas sediaan Tablet berbahan aktif
senyawa bahan alam (Obat Tradisional)
5 Pedoman uji stabilitas sediaan Suspensi berbahan
aktif senyawa bahan alam (Obat Tradisional)

*NB : untuk contoh senyawa bahan aktif yang digunakan (Obat

modern maupun Obat tradisional), silahkan tiap kelompok
menentukan sendiri