Latihan Soal Formulasi

Raditya Weka Nugraheni, M. Farm., Apt.

Anda adalah seorang formulator di Industri farmasi yang akan
membuat sebuah formulasi obat batuk dengan bahan aktif “DX”. Bahan
aktif “DX” memiliki aktivitas farmakologis sebagai cough suppressant.
Berikut ini merupakan struktur kimia bahan aktif “DX”
Bahan Aktif - Bahan Aktif “DX” tersedia dalam bentuk base dan garam HBr
(DX.HBr)
- BM bentuk base (DX) = 271,3
- BM garam HBr (DX.HBr) = 370,2
Dosis (bentuk base) - untuk anak usia 2-6 tahun diberikan 2,5 mg – 5 mg setiap 4 jam
- untuk anak usia 6-12 tahun diberikan 5 – 10 mg setiap 4 jam
Kelarutan DX.HBr - Dalam air 1 : 65
- Dalam etanol 1 : 5
- Dalam propilen glikol 1 : 10
- Dalam gliserin 1 : 25
Stabilitas DX.HBr - pH 4-7
- terlindung dari cahaya
- terurai pada suhu > 250oC
Organoleptis - warna putih kekuningan
- tidak berbau
- rasa pahit
pKa - pKa 1 = 2,21
- pKa 2 = 7,21
- pKa 3 = 12,67
Bobot Molekul - NaH2PO4.2H2O = 156.01
- Na2HPO4.2H2O = 177.99
ADI - ADI Tartrazine 7.5 mg/kg BB
Konstanta Dielektrik (20oC) - KD Air = 80
- KD Gliserin = 46
- KD Propilen Glikol = 32,1
Data Berat Badan Anak - 2 – 6 tahun = (8 – 16) kg
 
Nam Fungsi % penggunaan Jumlah Jumlah
a (b/v) dalam 5 dalam 60
Baha mL mL
n
Bahan Aktif      
“DX.
HBr”
(s)
Prop   27%    
ilen
gliko
l (l)
Glise   18%    
rin
(l)
Sodi   0,02%    
um
Saka
rin
(s)
NaH   ?    
2PO
4 (s)
Na2   ?    
Pertanyaan
• Termasuk bentuk sediaan apakah obat batuk “DX” tersebut?
• Menurut Anda, apakah pemilihan bentuk sediaan tersebut sudah tepat? jelaskan alasan Anda!
• Sebutkan fungsi dari masing-masing bahan pada formula di atas!
• Berdasarkan data BM bahan aktif di atas, hitunglah jumlah DX.HBr yang harus ditimbang agar
diperoleh konsentrasi sediaan 10 mg/5 mL!
• Berdasarkan prosentase penggunaan, hitunglah jumlah bahan tambahan yang harus ditimbang
untuk membuat sediaan dengan volume 5 mL dan untuk 60 mL!
• Hitunglah jumlah komponen dapar yang harus ditimbang untuk mendapatkan pH sediaan = 6,3!
• Bila diketahui data ADI tartrazine berdasarkan keterangan diatas, tentukan apakah jumlah
tartrazine yang dikonsumsi oleh anak berusia 2 - 6 tahun melebihi batas ADI atau tidak?
• Hitunglah Konstanta Dielektrik system larutan tersebut!
• Gambarkan skema kerja pembuatan sediaan larutan tersebut!
• EVALUASI
• Sebutkan 3 evaluasi sediaan apa sajakah yang perlu dilakukan
terhadap sediaan obat batuk DX? jelaskan secara ringkas prosedur
pengerjaannya!