TUGAS

Good Manufacturing
Practices
“ Bangunan dan
Fasilitas”
Nama : ALIFIANTI RAEHANA
NPM : 111 811 07
KELAS : 3FA3
Jelaskan dan uraikan alasan yang tepat mengapa
bangunan untuk memproduksi sediaan diatas,
harus dipisah dalam satu bangunan atau area.
Kemudian fasilitas penunjang (water
treatmenwaste water treatment-comprossed air-
HVAC-Geneartor set) apakah dapat digunakan
bersama?
1. Jelaskan dan uraikan alasan yang tepat, mengapa
bangunan untuk produksi sediaan harus dipisah dalam satu
bangunan?

Jawaban: Berdasarkan prinsip bangunan-fasilitas dalam

pembuatan obat harus memiliki desain, konstruksi dan letak
yang memadai, kemudian kondisi bangunan tersebut dirawat
guna memudahkan pelaksanaan operasi yang benar, untuk
memperkecil resiko seperti ketidajelasan, kontaminasi silang
dan kesalahan lainnya. Selain itu untuk memudahkan
pembersihan, sanitasi dan perawatn yang efektif agar terhindar
dari kontaminasi silang, penumpukan debu dan yang lainnya
yang dapat menurunkan kualitas mutu obat. Terutama apabila
produk atau sediaan yang mempunyai bahan berbahaya bagi
keselamat pekerja maupun lingkungan. Dari pertimbangan
tersebut maka bangunan produksi harus dipisah.
2. Apakah area penunjang dapat digunakan bersama dalam
satu bangunan?

Jawaban : Untuk hal ini, dalam kegiatan produksi produk yang

berbeda tidak boleh dilakukan dalam satu ruangan atau
bersamaan dan berurutan, kecuali produksi ini tidak akan
terjadinya ketercampuran atau kontaminasi silang. Selain itu
tidak boleh mempengaruhi identitas, mutu atau kemurnian
diluar batas ketentuan, maka dari itu setiap bangunan harus
diatur sedemikian rupa.