Anda di halaman 1dari 60

SUSPENSI

UL A SI S E D IAA N L I KU ID
TEKNOLOGI FORM
DAN SEMISOLID

Fajar Setiawan
SISTEM DISPERSI

• DISPERSI  TERDIRI DARI FASA TERDISPERSI YANG TERDISTRIBUSI


PADA FASA PENDISPERSI

• BERDASARKAN UKURAN PARTIKEL FASA TERDISPERSI  SISTEM


DISPERSI DIGOLONGKAN MENJADI 3 :

• DISPERSI MOLEKULAR
• DISPERSI KOLOIDAL
• DISPERSI KASAR
KLASIFIKASI SISTEM
DISPERSI
Klasifikasi Ukuran Partikel Karakteristik Sistem Contoh

Dispersi molekular < 0,5μm Partikel tidak terlihat Larutan glukosa, ion,
mikroskop, lewat saringan molekul oksigen
ultra dan membran
semipermeabel, difusi cepat

Dispersi koloidal 0,5 – 1,0μm Partikel tidak terlihat Emulsi, polimer ala,
mikroskop biasa, tapi seperti gom arab,
terlihatdengan mikroskop polimer sintetik,
ultra dan elektron, lewat mucilago, CMC, dll
saringan dan tidak lewat
membran semipermeabel,
difusi lambat

Dispersi Kasar > 1,0μm Partikel terlihat mikroskop Suspensi


biasa, tidak lewat saringan,
partikel tidak terdifusi
SUSPENSI … ? –DISPERSI KASAR

SISTEM DISPERSI

MEDIUM PENDISPERSI FASE TERDISPERSI


Aqueous oily liquid Insoluble solid
SUSPENSI … ?
• SUSPENSI ADALAH SEDIAAN CAIR YANG MENGANDUNG PARTIKEL TIDAK LARUT YANG TERDISPERSI
DALAM FASE CAIR. (FI IV, HAL 17)

• SISTEM HETEROGEN YANG TERDIRI DARI 2 FASA, DIMANA FASA KONTINU ATAU FASA LUAR
BIASANYA BERBENTUK CAIR, SEDANGKAN FASA TERDISPERSI ATAU FASA DALAM BERBENTUK
PADAT.

• UKURAN PARTIKEL > 1,0 ΜM


• PARTIKEL SUSPENSI DAPAT DILIHAT PADA MIKROSKOP BIASA
• DAPAT DIPISAHKAN DENGAN PENYARINGAN
• DALAM BIDANG FARMASI SEDIAAN SUSPENSI DIBUAT UNTUK MEMBUAT SEDIAAN
• CAIR MENGGUNAKAN ZAT AKTIF TERTENTU YANG TIDAK LARUT AIR
CONTOH SEDIAAN SUSPENSI :
SIFAT FISIK FORMULASI SUSPENSI
YANG BAIK
HARUS TETAP HOMOGEN PADA SUATU PERIODA
DERAJAT VISKOSITAS CAIRAN CUKUP  MENGURANGI LAJU
SEDIMENTASI
PARTIKEL KECIL DAN SERAGAM (DERAJAT KEHALUSAN PARTIKEL
TERSUSPENSI TINGGI)
DAPAT DIREDISPERSI
MAMPU MELEWATI SYRINGE (JARUM SUNTIK)
PARENTERAL/ SUSPENSI MATA  STERIL
KENAPA SUSPENSI.. ?
BEBERAPA ALASAN BAHAN AKTIF DIFORMULASI BENTUK SEDIAAN
SUSPENSI :

• BEBERAPA ORANG SULIT MENELAN OBAT BENTUK TABLET ATAU


KAPSUL

• TIDAK LARUT/ SUKAR LARUT DALAM AIR (MEDIUM)


• DALAM BENTUK TERLARUT BERASA PAHIT  UNTUK MENUTUPI
RASA PAHIT DARI OBAT.

• LEBIH STABIL SECARA KIMIA DARIPADA BENTUK TERLARUT


• LEBIH SIAP SECARA BIOAVAILABILITAS DARIPADA BENTUK TABLET
ATAU KAPSUL
JENIS SUSPENSI

• SUSPENSI ORAL
• SUSPENSI TOPIKAL
• SUSPENSI TETES TELINGA
• SUSPENSI OPTALMIK
• SUSPENSI UNTUK INJEKSI
• SUSPENSI UNTUK INJEKSI TERKONSTITUSI
JENIS SUSPENSI

BERDASARKAN UKURAN PARTIKEL PADAT YANG TERDISPERSI :

• COLLOIDAL SUSPENSIONS (< 1 MICRON)


• COARSE SUSPENSIONS (> 1 MICRON)
• NANO SUSPENSIONS (±100 NM )  BIPHASIC COLLOIDAL DISPERSION
, STABILIZED BY SURFACTANTS.
JENIS SUSPENSI

BERDASARKAN ELEKTROKINETIK SIFAT PARTIKEL PADAT

• FLOKULASI
• DEFLOKULASI
FLOKULASI

• FLOKULASI : BERGABUNGNYA PARTIKEL MEMBENTUK AGREGAT YANG LEBIH BESAR.

• FLOKULASI TERJADI APABILA GAYA TOLAK MENOLAK ANTAR PARTIKEL RELATIF KECIL
SEHINGGA PARTIKEL CENDERUNG UNTUK MENDEKAT DAN MENGGUMPAL DENGAN
JARAK YANG CUKUP UNTUK MEMBUAT FLOKULAT YANG RENGGANG.

• PARTIKEL YANG TERFLOKULASI AKAN MENGENDAP DENGAN CEPAT TETAPI, KARENA


IKATAN ANTAR PARTIKEL LEMAH MENJADI MUDAH UNTUK DIDISPERSIKAN KEMBALI.

Dalam Sistem FLOKULASI :


“Partikel TERFLOKULASI adalah terikat lemah, cepat mengendap,
mudah tersuspensi kembali dan tidak membentuk cake”
DEFLOKULASI
• JIKA ENERGI TOLAK MENOLAK ANTAR PARTIKEL TERSUSPENSI TINGGI (AKIBAT
POTENSIAL ZETA TERLALU TINGGI ATAU TERLALU KECIL) MAKA PARTIKEL TIDAK
AKAN MENGGUMPAL (BERKELOMPOK).

• BILA PARTIKEL MENGENDAP SECARA SEMPURNA MAKA PARTIKEL-PARTIKEL


TERSEBUT MEMBENTUK SUSUNAN YANG TERTUTUP DENGAN PARTIKEL-PARTIKEL
KECIL MENGISI RUANG-RUANG DARI PARTIKEL BESAR.

• PARTIKEL-PARTIKEL DI BAWAH SEMAKIN TERTEKAN OLEH PARTIKEL DIATAS


SEHINGGA LAMA-LAMA MENJADI MASA YANG KOMPAK (CAKING) DAN TIDAK DAPAT
DIKEMBALIKAN DENGAN PENGOCOKAN.

Dalam Sistem DEFLOKULASI :


“Partikel TERDEFLOKULASI mengendap perlahan dan akhirnya membentuk
sedimen dan terjadi agregasi dan selanjutnya cake yang keras dan sukar
tersuspensi kembali”
Sediaan suspensi terflokulasi dan
terdeflokulasi
Dosis tidak akurat
Biasanya, sediaan suspensi terflokulasi
dibuat untuk produk yang digunakan
dalam jangka waktu lama, sedangkan
sediaan suspensi terdeflokulasi dibuat
untuk produk yang digunakan dalam
jangka waktu pendek.
Contoh sediaan suspensi terflokulasi:
- Jamu
- Antibiotik (serbuk yang dilarutkan
dengan penambahan air)
Contoh sediaan suspensi
terdeflokulasi:
- Obat batuk
- Obat maag (contoh: milanta)
KEUNTUNGAN
• BAIK UNTUK PASIEN YANG SULIT MENELAN

• HOMOGENITAS TINGGI

• LEBIH CEPAT DIABSORPSI  BIOAVAILABILITAS BAIK :

SOLUTION > SUSPENSION > CAPSULE > COMPRESSED TABLET > COATED TABLET

• DURASI DAN ONSET KERJA DAPAT DIKENDALIKAN CO. PROTAMINE ZINC-INSULIN


SUSPENSION

• DAPAT MENUTUPI RASA TIDAK ENAK, CO, KLORAMFENIKOL

• MENGURANGI PENGURAIAN ZAT AKTIF/ DAPAT MENINGKATKAN STABILITAS


KIMIA OBAT TERTENTU CO. PROCAIN PENICILLIN G.

(STABILITAS TERHADAP HIDROLISIS RELATIF LEBIH BAIK DIBANDING SEDIAAN


BENTUK LARUTAN (KARENA KONTAK ZAT DENGAN AIR LEBIH SEDIKIT)
KEKURANGAN

• KESTABILAN RENDAH (PERTUMBUHAN KRISTAL)


• TERBENTUK “CACKING”
• ALIRANNYA MENYEBABKAN SUKAR DITUANG
• KETEPATAN DOSIS LEBIH RENDAH DIBANDING LARUTAN (KETEPATAN DOSIS
PEMAKAIAN TERGANTUNG PADA KETELITIAN PASIEN DALAM MENAKAR)

• JIKA TERJADI PERUBAHAN SUHU KADANG TERJADI PERUBAHAN SISTEM


DISPERSI

• HARUS DIKOCOK TERLEBIH DAHULU.


PERSYARATAN SUSPENSI

• PARTIKEL TIDAK MENGGUMPAL DAN TETAP TERDISTRIBUSI MERATA DI SELURUH


SISTEM DISPERSI.

• ZAT YANG TERSUSPENSI TIDAK BOLEH CEPAT MENGENDAP

• BILA PARTIKEL-PARTIKEL MENGENDAP TIDAK BOLEH MEMBENTUK GUMPALAN PADAT


(HARUS TERDISPERSI KEMBALI JIKA DIKOCOK).

• TIDAK BOLEH TERLALU KENTAL SEHINGGA MUDAH DITUANG DARI BOTOL ATAU
MELEWATI JARUM INJEKSI

• UNTUK SEDIAAN OBAT LUAR HARUS CUKUP CAIR SEHINGGA DENGAN MUDAH
TERSEBAR DI PERMUKAAN TETAPI TIDAK BOLEH MUDAH BERGERAK SEHINGGA
MUDAH HILANG DARI PERMUKAAN.
PERSYARATAN SUSPENSI
• DAPAT MENGANDUNG ZAT TAMBAHAN UNTUK MENJAMIN
STABILITAS.

• KARAKTERISTIK SUSPENSI HARUS TETAP KONSTAN SELAMA


PENYIMPANAN.

• TIDAK BOLEH DIINJEKSIKAN SECARA INTRA VENA DAN INTRATEKAL.


• SUSPENSI HARUS MENGGUNAKAN ANTIMIKROBA
• HARUS DIKOCOK TERLEBIH DAHULU
• HARUS DISIMPAN DALAM WADAH TERTUTUP RAPAT.
APLIKASI SUSPENSI … ?
• SUSPENSI BIASANYA BERLAKU UNTUK OBAT YANG TIDAK LARUT ATAU YANG SUKAR
LARUT.
MISALNYA : SUSPENSI PREDNISOLON

• UNTUK MENCEGAH DEGRADASI OBAT ATAU MENINGKATKAN STABILITAS OBAT.


MISALNYA: SUSPENSI OXYTETRACYCLINE

• UNTUK MENUTUPI RASA PAHIT OBAT YANG TIDAK MENYENANGKAN.


MISALNYA: SUSPENSI KLORAMFENIKOL PALMITAT

• SUSPENSI OBAT DAPAT DIRUMUSKAN UNTUK APLIKASI TOPIKAL.


MISALNYA : CALAMINE LOTION
APLIKASI SUSPENSI … ?
• SUSPENSI DAPAT DIBUAT UNTUK APLIKASI PARENTERAL UNTUK
MENGONTROL PENYERAPAN OBAT.

MISALNYA : PENICILLIN PROCAINE

• VAKSIN SEBAGAI AGEN IMUNISASI SERING DIRUMUSKAN SEBAGAI SUSPENSI.


MISALNYA: VAKSIN KOLERA

• X-RAY CONTRAST AGENT JUGA DIRUMUSKAN SEBAGAI SUSPENSI


MISALNYA : SULFAT BARIUM UNTUK PEMERIKSAAN SALURAN PENCERNAAN.
KESTABILAN FISIK SUSPENSI
• YAITU SUATU KEADAAN DIMANA PARTIKEL YANG TERDISPERSI TIDAK MENGALAMI
AGREGASI DAN TETAP TERDISTRIBUSI MERATA DALAM FASA KONTINYU.

• FAKTOR YANG MEMPENGARUHI :


• UKURAN PARTIKEL
• VISKOSITAS/ KEKENTALAN
• KONSENTRASI ZAT YANG TERDISPERSI
• SIFAT ATAU MUATAN PARTIKEL YANG TERSUSPENSI
FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI
STABILITAS SUSPENSI:
1. UKURAN PARTIKEL

 MAKIN KECIL UKURAN PARTIKEL  MAKIN BESAR LUAS PENAMPANGNYA


 DAYA TEKAN KE ATAS SEMAKIN BESAR  MEMPERLAMBAT GERAKAN
PARTIKEL UNTUK MENGENDAP.

 MAKIN BESAR UKURAN PARTIKEL  MAKIN KECIL LUAS PENAMPANGNYA 


DAYA TEKAN KE ATAS SEMAKIN KECIL  MEMPERCEPAT GERAKAN PARTIKEL
UNTUK MENGENDAP.

JADI, UNTUK MEMPERLAMBAT LAJU PENGENDAPAN, DAPAT DILAKUKAN DENGAN


MEMPERKECIL UKURAN PARTIKEL DENGAN MENGGUNAKAN MIXER,
HOMOGENIZER, COLLOID MILL, DAN MORTIR.
FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI
STABILITAS SUSPENSI:

2. KEKENTALAN (VISKOSITAS)
DENGAN MENAMBAH KEKENTALAN (VISKOSITAS) CAIRAN, GERAKAN
TURUN PARTIKEL YANG DIKANDUNGNYA AKAN DIPERLAMBAT (LAJU
PENGENDAPAN DIPERLAMBAT), SEHINGGA SUSPENSI TETAP STABIL.

TAPI KEKENTALAN SUSPENSI TIDAK BOLEH TERLALU TINGGI AGAR


SEDIAAN MUDAH DIKOCOK DAN DITUANG.
FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI
STABILITAS SUSPENSI:

3. JUMLAH PARTIKEL (KONSENTRASI)


JIKA DI DALAM SUATU RUANGAN TERDAPAT PARTIKEL DALAM JUMLAH BESAR, MAKA
PARTIKEL AKAN SULIT MELAKUKAN GERAKAN BEBAS KARENA SERING TERJADI
BENTURAN ANTARA PARTIKEL TERSEBUT. BENTURAN INI AKAN MENGAKIBATKAN
TERBENTUKNYA ENDAPAN ZAT TERSEBUT.

OLEH KARENA ITU, SEMAKIN BESAR KONSENTRASI PARTIKEL, MAKIN BESAR


KEMUNGKINAN TERJADINYA ENDAPAN PARTIKEL DALAM WAKTU CEPAT.
FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI
STABILITAS SUSPENSI:

4. SIFAT ATAU MUATAN PARTIKEL TERSUSPENSI


• SUSPENSI ADALAH SUATU SISTEM YANG SECARA ANTAR MUKA TIDAK STABIL.

• HAL INI DISEBABKAN BESARNYA LUAS PERMUKAAN PARTIKEL (AKIBAT UKURAN


PARTIKEL KECIL) MENYEBABKAN MENINGKATNYA ENERGI BEBAS PERMUKAAN 
KONDISI TIDAK STABIL.

• UNTUK MENJADI LEBIH STABIL PARTIKEL AKAN MEMILIH UNTUK BERKELOMPOK


SEHINGGA MEMPERKECIL LUAS PERMUKAAN DAN MEMPERKECIL PULA ENERGI BEBAS
PERMUKAAN.

• MAKA  DAPAT DITAMBAHKAN SURFAKTAN UNTUK MEMPERKECIL TEGANGAN


PERMUKAAN DAN MENURUNKAN ENERGI BEBAS.
FORMULASI
• HAL YANG PERLU DIPERTIMBANGKAN DALAM FORMULASI SUSPENSI :
• PARTICLE SIZE CONTROL
• WETTING
• SEDIMENTATION AND AGGREGATION
• BROWNIAN MOVEMENT
• ELECTROKINETIC
• RHEOLOGY
SEDIMENTASI
PEMISAHAN DALAM SUSPENSI

Tergantung Cenderung
sifat antar membentuk FLOKULASI
muka partikel kelompok kembali
tersuspensi (aglomerat)
DEFLOKULASI Caking
KOMPONEN SUSPENSI
Agar zat padat yang tak larut
air dapat terdispersi dalam air

Perlu suspending agent

• FASE TERDISPERSI/FASE INTERNAL/FASE DISKONTINYU


• FASE PENDISPERSI/FASE EKSTERNAL/FASE KONTINYU
•Suspending agent dari alam
SUSPENDING AGENT
• Suspending agent sistetis
SUSPENDING AGENT
• SUSPENDING AGENT ARE ALSO KNOWN AS HYDROPHILIC COLLOIDS
• WHICH FORM COLLOIDAL DISPERSION WITH WATER AND INCREASE
THE VISCOSITY OF THE CONTINOUS PHASE.

• SUSPENDING AGENT FORM FILM AROUND PARTICLE AND DECREASE


INTERPARTICLE ATTRACTION.

• MOST SUSPENDING AGENTS PERFORM TWO FUNCTIONS


• I.E. BESIDES ACTING AS A SUSPENDING AGENT; THEY ALSO IMPARTS
VISCOSITY TO THE SOLUTION.
SUSPENDING AGENT DARI ALAM
GOLONGAN GOM

A. AKASIA (PULVIS GUMMI ARABICA/PGA)

DIPEROLEH DARI TANAMAN ACASIA SP.

DAPAT LARUT DALAM AIR, TIDAK LARUT ETANOL.

MUDAH RUSAK OLEH BAKTERI SEHINGGA KE DALAM SUSPENSI PERLU


DITAMBAHKAN PENGAWET.

B. CHONDRUS

DIPEROLEH DARI TANAMAN CHONDRUS CRISPUS ATAU GIGARTINA MAMILOSA.


DAPAT LARUT DALAM AIR, TIDAK LARUT ETANOL. EKSTRAK DARI CHONDRUS
DISEBUT KARAGEN.MUDAH DIRUSAK OLEH BAKTERI SEHINGGA PERLU
PENAMBAHAN PENGAWET.
SUSPENDING AGENT DARI ALAM
C. TRAGAKAN
DIPEROLEH DARI TANAMAN ASTRAGALUS GUMMIFERA. MUCILAGO TRAGAKAN
LEBIH KENTAL DIBANDING MUCILAGO DARI GOM ARAB. MUCILAGO TRAGAKAN
HANYA BAIK SEBAGAI SUSPENDING AGENT, TETAPI BUKAN SEBAGAI EMULGATOR.

D. ALGIN

DIPEROLEH DARI BEBERAPA SPESIES GANGGANG LAUT. DI PERDAGANGAN


TERDAPAT DALAM BENTUK GARAMNYA, YAITU NATRIUM ALGINAT.

MUDAH DIRUSAK OLEH BAKTERI SEHINGGA PERLU DITAMBAHKAN PENGAWET.

KONSENTRASI YANG BIASA DIGUNAKAN 1-2%.


SUSPENDING AGENT DARI ALAM
• GOLONGAN BUKAN GOM (GOLONGAN TANAH LIAT)

A. BENTONIT

B. HECTORITE

C. VEEGUM

JIKA TANAH LIAT DIMASUKKAN KE DALAM AIR, MEREKA AKAN MENGEMBANG DAN
MUDAH BERGERAK/MENGALIR JIKA DILAKUKAN PENGOCOKAN. PERISTIWA INI
DISEBUT “TIKSOTROPIK”.

KETIGA TANAH LIAT TERSEBUT TIDAK LARUT DALAM AIR SEHINGGA PENAMBAHAN
BAHAN TERSEBUT KE DALAM SUSPENSI ADALAH DENGAN MENABURKANNYA PADA
CAMPURAN SUSPENSI.

KEUNTUNGAN GOL. TANAH LIAT : TIDAK DIPENGARUHI OLEH SUHU/PANAS MAUPUN


FERMENTASI OLEH BAKTERI KARENA TANAH LIAT MERUPAKAN SENYAWA ANORGANIK,
BUKAN DARI GOLONGAN KARBOHIDRAT.
SUSPENDING AGENT SINTETIS
• DERIVAT SELULOSA
 METIL SELULOSA (METHOSOL, TYLOSE)
 KARBOKSIMETILSELULOSA (CMC)
 HIDROKSI METIL SELULOSA.
DI BELAKANG NAMA TERSEBUT BIASANYA TERDAPAT ANGKA ATAU NOMOR,
MISALNYA METHOSOL 1500. ANGKA INI MENUNJUKKAN KEMAMPUAN
SUSPENDING AGENT TERSEBUT UNTUK MENINGKATKAN VISKOSITAS CAIRAN
PELARUT. SEMAKIN BESAR ANGKANYA, KEMAMPUANNYA SEMAKIN TINGGI.
GOLONGAN INI TIDAK DIABSORPSI OLEH USUS HALUS DAN TIDAK BERACUN
SEHINGGA BANYAK DIGUNAKAN DALAM PRODUKSI MAKANAN.
DALAM FARMASI DIGUNAKAN PULA SEBAGAI LAKSANSIA DAN BAHAN
PENGHANCUR/DISINTEGRATOR DALAM PEMBUATAN TABLET.
SUSPENDING AGENT SINTETIS

• GOLONGAN ORGANIK POLIMER


YANG PALING TERKENAL : CARBOPHOL 934 (NAMA DAGANG SUATU
PABRIK).
KONSENTRASI YANG BIASA DIGUNAKAN : ± 1%.
WETTING AGENT

• HYDROPHILIC MATERIALS ARE EASILY WETTED BY WATER WHILE HYDROPHOBIC


MATERIALS ARE NOT.

• HOWEVER HYDROPHOBIC MATERIALS ARE EASILY WETTED BY NON-POLAR LIQUIDS.

• THE EXTENT OF WETTING BY WATER IS DEPENDENT ON THE HYDROPHILLICITY OF


THE MATERIALS.

• IF THE MATERIAL IS MORE HYDROPHILIC LESS DIFFICULTY IN WETTING BY WATER.

• THE CONCENTRATION USED IS LESS THAN 0.5 %.


SURFACTANTS

• SURFACTANTS DECREASE THE INTERFACIAL TENSION BETWEEN DRUG PARTICLES


AND LIQUID THUS LIQUID IS PENETRATED IN THE PORES OF DRUG PARTICLE
DISPLACING AIR FROM THEM AND THUS ENSURES WETTING.

• GENERALLY, WE USE NON-IONIC SURFACTANTS BUT IONIC SURFACTANTS CAN


ALSO BE USED DEPENDING UPON CERTAIN CONDITIONS.

• POLYSORBATE 80 IS MOST WIDELY USED DUE TO ITS FOLLOWING


ADVANTAGES
• IT IS NON-IONIC SO NO CHANGE IN PH OF MEDIUM
• NO TOXICITY. SAFE FOR INTERNAL USE.
HYDROPHILIC COLLOIDS
• HYDROPHILIC COLLOIDS COAT HYDROPHOBIC DRUG PARTICLES IN ONE OR MORE THAN
ONE LAYER.

• THIS WILL PROVIDE HYDROPHILLICITY TO DRUG PARTICLES AND FACILITATE


WETTING.

• THEY CAUSE DEFLOCCULATION OF SUSPENSION BECAUSE FORCE OF ATTRACTION IS


DECLINED. E.G. ACACIA, TRAGACANTH, ALGINATES, GUAR GUM.
SOLVENT
• THE MOST COMMONLY USED SOLVENTS USED ARE ALCOHOL, GLYCERIN,
POLYETHYLENE GLYCOL AND POLYPROPYLENE GLYCOL.

• THE MECHANISM BY WHICH THEY PROVIDE WETTING IS THAT THEY ARE MISCIBLE
WITH WATER AND REDUCE LIQUID AIR INTERFACIAL TENSION.

• LIQUID PENETRATES IN INDIVIDUAL PARTICLE AND FACILITATES WETTING.


BUFFER
• BUFFERS ARE THE MATERIALS WHICH WHEN DISSOLVED IN ASOLVENT WILL RESIST ANY CHANGE
IN PH WHEN AN ACID OR BASE IS ADDED.
• TO ENCOUNTER STABILITY PROBLEMS ALL LIQUID FORMULATION SHOULD BE FORMULATED
TO AN OPTIMUM PH.
• RHEOLOGY, VISCOSITY AND OTHER PROPERTY ARE ALSO DEPENDENT ON THE PH OF THE
SYSTEM.
• GENERALLY PH OF SUSPENSION PREFERABLY AT 7.4-8.4.
• MOST COMMONLY USED BUFFERS ARE SALTS OF WEAK ACIDS SUCH AS:
• CARBONATES,
• CITRATES,
• GLUCONATES,
• PHOSPHATE AND TARTRATES.
OSMOTIC AGENT

• THEY ARE ADDED TO PRODUCE OSMOTIC PRESSURE COMPARABLE TO BIOLOGICAL


FLUIDS WHEN SUSPENSION IS TO BE INTENDED FOR OPHTHALMIC OR INJECTABLE
PREPARATION.

• MOST COMMONLY USED OSMOTIC AGENTS ARE :


• DEXTROSE,
• MANNITOL
• SORBITOL.
• SODIUM CHLORIDE,
• SODIUM SULFATE
• GLYCEROL.
PRESERVATIVES
• NATURALLY OCCURRING SUSPENDING AGENTS SUCH AS TRAGACANTH, ACACIA,

• XANTHAN GUM ARE SUSCEPTIBLE TO MICROBIAL CONTAMINATION.

NAME OF PRESERVATIVES CONCENTRATION RANGE

PROPYLENE GLYCOL 5-10%

DISODIUM EDTA 0.1%

BENZALKONIUM CHLORIDE 0.01-0.02%

BENZOIC ACID 0.1%

BUTYL PARABEN 0.006-0.05% ORAL SUSPENSION

0.02-0.4% TOPICAL FORMULATION


FLAVORING AND COLORING AGENTS

• THEY ARE ADDED TO INCREASE PATIENT ACCEPTANCE.

• ONLY SWEETENING AGENT ARE NOT CAPABLE OF COMPLETE TASTE MASKING OF


UNPLEASANT DRUGS THEREFORE, A FLAVORING AGENTS ARE INCORPORATED.

• EG. :

ACACIA GINGER SARSAPARILLA SYRUP

ANISE OILGLUCOSE SPEARMINT OIL

BENZALDEHYDE GLYCERIN THYME OIL


COLORING AGENTS
• COLORS ARE OBTAINED FROM NATURAL OR SYNTHETIC SOURCES.
• PLANT COLORS ARE MOST WIDELY USED FOR ORAL SUSPENSION.
• THE SYNTHETIC DYES SHOULD BE USED WITHIN RANGE OF (0.0005 % TO 0.001%)
• COLOR AIDS IN IDENTIFICATION OF THE PRODUCT.
• THE COLOR USED SHOULD BE ACCEPTABLE BY THE PARTICULAR COUNTRY.

• MOST WIDELY USED COLORS ARE AS FOLLOWS.


· TITANIUM DIOXIDE (WHITE)
· BRILLIANT BLUE (BLUE)
· INDIGO CARMINE(BLUE)
· AMARANTH (RED)
· TARTARAZINE (YELLOW)
SWEETENING AGENTS
• THEY ARE USED FOR TASTE MASKING OF BITTER DRUG PARTICLES.

• BULK SWEETENERS
• SUGARS SUCH AS XYLOSE, RIBOSE, GLUCOSE, MANNOSE.
• SUGAR ALCOHOLS SUCH AS SORBITOL, XYLITOL, MANNITOL

• A BULK SWEETENERS IS USED AT CONCENTRATION OF 15-70 %

• ARTIFICIAL SWEETENING AGENTS, EG. SODIUM SACCHARIN, SODIUM CYCLAMATE,


SUCRALOSE, ASPARTAME
ANTIOXIDANT

• ASCORBIC ACID DERIVATIVES SUCH AS ASCORBIC ACID, ERYTHORBIC ACID,

• THIOL DERIVATIVES SUCH AS THIO GLYCEROL, CYTOSINE, ACETYLCYSTEINE,

• TOCOPHEROLS

• BUTYLATED HYDROXY ANISOLE(BHA)

• BUTYLATED HYDROXYTOLUENE (BHT)

• SODIUM BI SULFITE,

• SODIUM SULFATEACETONE
METODE PEMBUATAN SUSPENSI
• METODE DISPERSI

DENGAN CARA MENAMBAHKAN SERBUK BAHAN OBAT KEDALAM MUCILAGO YANG


TELAH TERBENTUK KEMUDIAN BARU DIENCERKAN.

PERLU DIKETAHUI BAHWA KADANG-KADANG TERJADI KESUKARAN PADA SAAT


MENDISPERSI SERBUK DALAM VEHICLE, HAL TERSEBUT KARENA ADANYA UDARA,
LEMAK, ATAU KONTAMINAN PADA SERBUK. SERBUK YANG SANGAT HALUS MUDAH
KEMASUKAN UDARA SEHINGGA SUKAR DIBASAHI. MUDAH DAN SUKARNYA SERBUK
TERBASAHI  TERGANTUNG BESARNYA SUDUT KONTAK ANTARA ZAT TERDISPERS
DENGAN MEDIUM. BILA SUDUT KONTAK  ± 90O  SERBUK AKAN MENGAMBANG DIATAS
CAIRAN.  SERBUK YANG DEMIKIAN DISEBUT MEMILIKI SIFAT  HIDROFOB. UNTUK
MENURUNKAN TEGANGAN ANTAR MUKA ANTARA PARTIKEL ZAT PADAT DENGAN
CAIRAN TERSEBUT PERLU DITAMBAHKAN ZAT PEMBASAH ATAU  WETTING AGENT.
METODE PEMBUATAN
SUSPENSI

• METODE PRESIPITASI

ZAT YANG HENDAK DIDISPERSI DILARUTKAN  DAHULU DALAM PELARUT ORGANIK


YANG HENDAK DICAMPUR DENGAN AIR. SETELAH LARUT DALAM PELARUT ORGANIK
DIENCER- KAN  DENGAN LARUTAN PENSUSPENSI  DALAM AIR. AKAN TERJADI ENDAPAN
HALUS DAN TERSUSPENSI DENGAN BAHAN PENSUSPENSI.

CAIRAN ORGANIK TERSEBUT ADALAH : ETANOL, PROPILENGLIKOL, DAN


POLIETILENGLIKOL
EVALUASI SUSPENSI
SEDIMENTATION METHOD :

• TWO PARAMETERS ARE STUDIED FOR DETERMINATION OF


SEDIMENTATION.

• SEDIMENTATION VOLUME,
• DEGREE OF FLOCCULATION.
EVALUASI SUSPENSI
RHEOLOGICAL METHOD

• BROOKFIELD VISCOMETER IS USED TO STUDY


THE VISCOSITY OF THE SUSPENSION.
EVALUASI SUSPENSI
ELECTRO KINETIC METHOD
• MEASUREMENT OF ZETA POTENTIAL USING MICRO
ELECTROPHORESIS APPARATUS & ZETA PLUS
(BROOKHAVEN INSTRUMENTS CORP. USA)

• IT SHOWS THE STABILITY OF A DISPERSE SYSTEM


ZETA POTENTIAL

• THE ZETA POTENTIAL OF THE FORMULATED SUSPENSIONS WAS DETERMINED USING A


ZETAPLUS (BROOKHAVEN INSTRUMENTS CORPORATION, USA).

• APPROXIMATELY 1ML OF SUSPENSION WAS TRANSFERRED INTO A PLASTIC

• CUVETTE USING A PIPETTE AND DILUTED WITH DISTILLED WATER.

• THE BROOKHAVEN ZETA POTENTIAL SOFTWARE WAS USED FOR THE MEASUREMENT.

• PARAMETERS SET TO A TEMPERATURE OF 25OC AND REFRACTIVE INDEX(1.33)

• THE ZETA POTENTIAL OF THE FORMULATIONS WAS DETERMINED ON DAY 0, 7, 14, 21


AND DAY 28 POST FORMULATION.
EVALUASI SUSPENSI
MICROMERITIC METHOD :

• THE STABILITY OF SUSPENSION DEPENDS ON THE PARTICLE SIZE OF


THE DISPERSED PHASE.

• A CHANGE IN PARTICLE SIZE DISTRIBUTION AND CRYSTAL HABIT


STUDIED BY : MICROSCOPY; COULTER COUNTER METHOD
EVALUASI SUSPENSI
FREEZE-THAW TEST

• REFRIGERATOR DAN
• CLIMATIC CHAMBER
EVALUASI SUSPENSI
PH MEASUREMENT
• THE MEASUREMENT AND MAINTENANCE PH IS ALSO VERY IMPORTANT STEP IN THE
QUALITY CONTROL TESTING .

• GENERALLY THERE ARE 2 DIFFERENT TYPES OF METHODS USED IN THE


MEASUREMENT OF PH
EVALUASI SUSPENSI
PH MEASUREMENT

• IF GREATER ACCURACY IS REQUIRED A PH METER SHOULD BE USED.


EVALUASI SUSPENSI
VISUAL INSPECTIONS

• WITH VISUAL INSPECTION, THE INGREDIENTS AND THE FINAL PRODUCTS ARE
CAREFULLY EXAMINED FOR PURITY AND FOR APPEARANCE .

• PHYSICAL APPEARANCE OF PRODUCTS FOR PATIENT ADHERENCE AND COMPLIANCE IS


CRITICAL SO IT SHOULD BE:
• GOOD LOOKING
• ELEGANCE IN APPEARANCE .
EVALUASI SUSPENSI
DISOLUTION

• THE DRUG RELEASE FROM SUSPENSIONS IS


MAINLY THROUGH DISSOLUTION.
EVALUASI SUSPENSI

• VOLUME TERPINDAHKAN
• REDISPERSIBILITAS
• BJ
TUGAS :
• MINGGU DEPAN :
PRESENTASI JURNAL NANOSUSPENSI
BUAT MENJADI 5 KELOMPOK

Anda mungkin juga menyukai