STABILITAS OBAT

NAIMI AMALIA HATIMAH

DESKRIPSI MATA KULIAH

■ Membahas konsep tentang degradasi obat dan/atau sediaan obat secara fisika, kimia,
dan mikrobiologi; persamaan kecepatan/kinetika reaksi kimia dan penentuan orde reaksi
degradasi; penentuan waktu paruh (t1/2) dan waktu kadaluwarsa (T90); pengaruh suhu
terhadap degradasi obat; kalkulasi harga Q10, interpretasi data kinetika meliputi teori
keadaan transisi dan ekuivelensi kinetika; efek medium terhadap degradasi obat;
katalisis, pengaruh pH terhadap stabilitas dan penggunan profil pH-kecepatan dan
energi aktivasi terhadap stabilitas obat serta reaksi kompleks.
■ Membahas juga rute-rute degradasi obat dan/atau sediaan obat: hidrolisis dan transfer
asil; oksidasi dan photolysis, hubungan struktur dan reaktivitas beberapa obat padat
terhadap degradasi obat serta strategi dan taktik tes stabilitas (dipercepat dan jangka
panjang)
■ TUJUAN PEMBELAJARAN
Mahasiswa mampu mengatasi permasalahan stabilitas pada obat dan sediaan obat.

■ JUMLAH SKS : 2
SASARAN PEMBELAJARAN

UTS
1. Memahami faktor-faktor yang mempengaruhi stabilitas suatu obat
2. Mahasiswa dapat menjelaskan & menghitung kinetika orde reaksi, waktu paruh
(t1/2), waktu kadaluwarsa (t90) dan harga Q10 dengan benar
3. Mahasiswa dapat menginterpretasi data kinetika reaksi dengan benar
4. Mahasiswa mampu menjelaskan pengaruh pH, profil pH-kecepatan dan energi
aktivasi terhadap stabilitas obat
5. Mahasiswa mampu menjelaskan reaksi komplek pada degradasi obat
6. Memahami degradasi obat yang terjadi melalui rute hidrolisis
Syarat mengikuti ujian semester

■ Kehadiran 90 - 100 % : Boleh mengikuti ujian

■ Kehadiran 75 – 90 % : Ujian dengan penugasan/bersyarat
■ Kehadiran < 75% : Tidak boleh mengikuti ujian
PENILAIAN (dari Prodi)

Aspek Penilaian Unsur Penilaian Skor Maksimal Prosentase (%)

Pemahaman Ujian Tengah Semester (UTS) 100 40

  Ujian Akhir Semester (UAS) 100 40

  Kehadiran 100 10

  Portofolio / Penugasan /Diskusi 100 10

Jumlah 100
Cakupan Nilai Nilai Mutu Nilai Lambang

87.00 – 100.00 4.00 A

82.00 – 86.99 3.75 A-

77.00 – 81.99 3.50 B+

72.00 – 76.99 3.00 B

67.00 – 71.99 2.75 B-

62.00 – 66.99 2.50 C+

57.00 – 61.99 2.00 C

47.00 – 56.99 1.00 D

0.00 – 46.99 0.00 E

DAFTAR PUSTAKA
■Agoes, G., 2001, Uji Stabilitas Obat dan Kosmetika, Unit Bidang Ilmu Teknologi Farmasi
ITB, Bandung
■Cartensen, J.T., 1990, Drug Stability, Marcel Dekker, New York
■Anonim, 2001, Petunjuk Operasional Penerapan CPOB, Badan POM Departemen
Kesehatan RI, Jakarta
■Connors, KA, et al., 1986, Chemical stability of pharmaceuticals, 2nd ed, John Wiley &
Sons, New York
■Sinko, P.J., 2006, Martin’s Physical pharmacy and pharmaceutical sciences, fifht edition
Lippincott Williams & Wilkins
■Waterman KC, et al., 2002, Stabilization of pharmaceuticals to oxidative degradation,
Pharmaceutical Development and Technology, 7(1), 1 – 32