STUDI

PREFORMULASI
SLIDESMANIA.CO

Kelompok 2
 HELLO...

Dineu Septy UR 31120180 Shidqii rizqullah 31120161

Ade triana abidin 31120165
Nisa armilla 31120135
Nadia azzahra S 31120145 Naufal sauqi 31120181

Mellyani Rosna H 31120153 Zulfa ainiyyah 31120182

Andrea augie kurnia 31120154

E
SLIDESMANIA.CO
 These are the talking points.
⬤ Preformulasi umum

1. organoleptik

2. Analisis fisikokimia

3. Sifat-sifat fisikomekanik

4. Sifat kristal

5. Stabilitas solid
SLIDESMANIA.CO

6. Study kompabilitas

7. Parameter yang mempengaruhi adsorbsi

 Apa itu preformulasi?

Tahap awal dalam rangkaian proses

pembuatan sediaan farmasi
Tujuan :
Untuk mengasilkan informasi berbagai
macam zat bagi formulator
SLIDESMANIA.CO
 Preformulasi meliputi :
Organoleptis Analisis Fisikokimia Sifat-sifat fisikomekanik

Sifat Kristal Stabilitas Solid Studi Kompatibilitas

Parameter yang mempengaruhi absorbsi

SLIDESMANIA.CO
 1
organoleptik
SLIDESMANIA.CO

This is where you section ends. Duplicate this set of slides as many times you need to go over all your sections.
 organoleptik??

Dalam istilah organoleptis menekan bahwa preformulasi dimulai dengan :

● Pemerian zat aktif
● Warna
● Bau
● rasa
SLIDESMANIA.CO
 2
analisis
fisikokimia
SLIDESMANIA.CO

This is where you section ends. Duplicate this set of slides as many times you need to go over all your sections.
 Did you know??

Analisis fisikokimia dilakukan untuk identitas dan kadar zat aktif. Untuk penetapan
kualitatif digunakan kromatografi lapis tipis, spektrum serapan inframerah, reaksi warna,
spektrum serapan ultraviolet, dan reaksi lainnya.
Penetapan kadar dilakukan dengan metode spektrofotometri, kromatografi gas,
kromatografi cair kinerja tinggi, titrasi kompleksometri, asam basa, argentometri, dan
iodometri.
SLIDESMANIA.CO
 3
sifat-sifat
fisikomekanik
SLIDESMANIA.CO

This is where you section ends. Duplicate this set of slides as many times you need to go over all your sections.
 Sifat Fisikomekanik
⬤ Ukuran partikel. Ukuran partikel mempengaruhi faktor dalam stabilitas, bahan halus agak lebih
terbuka pada pajanan oksigen atmosfer, panas, cahaya, kelembapan, dan interaksi eksipien daripada
bahan kasar.
⬤ Teknik menetapkan ukuran partikel. Pengukuran volume partikel meanggunakan alat yang disebut
coulter counter, memungkinkan menghitung suatu diameter setara dengan volume.
⬤ Bentuk dan luas permukaan partikel. Bentuk dan luas permukaan partikel diperlukan karena bentuk
memengaruhi aliran dan sifat permukaan suatu serbuk dan mempunyai pengaruh pada luas
permukaan.
SLIDESMANIA.CO
 ⬤ Sifat aliran serbuk. Sifat aliran serbuk yang baik merepukan hal penting untuk pengisian yang seragam
dan untuk memudahkan gerakan bahan disekitar fasilitas produksi. Sifat aliran dipengaruhi oleh aliran,
ukuran partikel, bobot jenis, muatan elektrostatik dan kelembapan.
⬤ Karakteristik pengempaan/ kompaktibilitas/ ketermampatan. Ketermampatan adalah kemampuan
mengurangi volume di bawah tekanan. Kompaktibilitas adalah kemampuan bahan serbuk yang
dikempa menjadi suatu tablet dengan kekuatan regang tertentu.
⬤ Sifat terbasahi. Sifat terbasahi diuraikan dengan sudut kontak dengan menempatkan setetes cairan pada
bahan yang dipadatkan. Semakin hidrofobik suatu bahan, semakin tinggi sudut kontak.
⬤ Higroskopitas. Jumlah lembap yang diadsorpsi oleh suatu bobot tetap sampel anhidrat berada dalam
keseimbangan dengan lembap dari udara pada suhu tertentu disebut “kandungan keseimbangan
lembap”.
SLIDESMANIA.CO
 4
sifat kristal
SLIDESMANIA.CO

This is where you section ends. Duplicate this set of slides as many times you need to go over all your sections.
 Sifat Kristal.

Pseudopolimor
Polimorfisa Polimorf f
SLIDESMANIA.CO
 Polimorfisa

Polimorf
Monotorik
enantiotropik
Polimorfisa yang hanya satu bentuk
Perubahan dari suatu bentuk ke bentuk
zat aktif yang stabil dan bentuk
lain yang bersifatreversible.
menstabil akan kembali ke bentuk
stabil seiring dengan waktu.
SLIDESMANIA.CO
 5
stabilitas solid
SLIDESMANIA.CO

This is where you section ends. Duplicate this set of slides as many times you need to go over all your sections.
 Stabilitas Solid
a. Pengembangan suatu profil zat aktif

b. Pada tahap dini, perlu dipertimbangkan interaksi yang mungkin terjadi antara
zat aktif dan eksipien yang merupakan calon untuk dimasukan pada formulasi
yang diinginkan stabilitas solid berkaitan dengan stabilitas fisik dan kimia.
SLIDESMANIA.CO
 ● Studi stabilitas pada suhu yang ditingkatkan
Menggunakan peningkatan suhu yang paling umum sekitar 30º, 40º, 50º, dan 60ºC sampel yang disimpan pada suhu
tertinggi harus diperiksa perubahan fisik dan kimianya pada jarak waktu yang sering dan setiap perubahan fisik dan
kimianya pada jarak waktu yang sering dan setiap perubahan dibandingkan terhadap suatu sampel kendali yang sesuai
(biasanya sampel yang disimpan pada suhu 5º C atau -2º C), harus dicatat.
● Stabilitas fotolitik
Banyak zat aktif menjadi pudar atau gelap pada jajanan terhadap cahaya. Menjadi pudar atau gelap pada pajanan
terhadap cahaya. Hal tersebut mengakibatkan masalah estetik yang dapat dikendalikan dengan menggunakan wadah
kaca coklat atau wadah buram dengan menambahkan suatu zat pewarna dalam sediaan untuk menutupi perubahan
warna. Pewarna yang digunakan untuk tujuan ini harus cukup foto stabil. Selama periode ini, sampel harus sering
diperiksa terhadap perubahan penampilan dan dalam perubahan/kehilangan kimiawi dan harus dibandingkan terhadap
sampel yang disimpan di bawah kondisi yang sama, tetapi terlindung dari cahaya.
● Stabilitas dalam oksidasi
Sensitivitas tiap zat aktif terhadap oksigen atmosfer harus dievaluasi, jika perlu sediaan jadi dikemas di bawah kondisi
atmosfer inert dan mengandung suatu antioksidan.
SLIDESMANIA.CO
 6
studi
kompresibilitas
SLIDESMANIA.CO

This is where you section ends. Duplicate this set of slides as many times you need to go over all your sections.
 study komprebilitas
Suatu sediaan tablet mengandung bebrapa jenis eksipien, yaitu pengisi, pengikat,
penghancur, lubrikan, glidan, antilekat, dan adjuvan (jika perlu). Perbandingan
tersebut harus konsisten dengan perbandingan yang paling mungkin dihadapi
dalam tablet jadi dan akan tergantung pada sifat eksipien, ukuran dan potensi
tablet.
SLIDESMANIA.CO
 7
farameter yang
mempengaruhi
adsorbsi
SLIDESMANIA.CO

This is where you section ends. Duplicate this set of slides as many times you need to go over all your sections.
 Faktor yang mempengaruhi adsorpsi
1. Koefisien partisi

Koefisien partisi diterapkan untuk :

• Petunjuk respon biologis

• Penilaian kelarutan dalam air

• Mengekstraksi zat aktif dari cairan berair (terutama darah dan urine)

• Membantu pemilihan kolom atau fase gerak untuk analisi kromatografi

• Menetapkan konsentrasi zat aktif dan/ pengawet dalam fase berair sediaan emulsi
SLIDESMANIA.CO

• Memperkirakan pelepasan zat aktif sediaan semisolid seperti dasar salep

 2. Konstanta ionisasi
kosntanta ionisasi ialah konsentrasi yaitu Ka untuk asam lemah dan Kb untuk basa lemah
berfungsi untuk mencari derajat ionisasi (alpha)

3. Proses disolusi
untuk mengetahui pelepasan zat aktif
SLIDESMANIA.CO
 Daftar pustaka
Anonim. 1976 . Farmakope Indonesia Edisi III. Departemen Kesehatan Republik
Indonesia. Jakarta.
Anonim, 1995. Farmakope Indonesia edisi IV. Departemen Kesehatan Republik
Indonesia. Jakarta.
Howard C. Ansel, 1985 , Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, ed 4, UI Press, Jakarta.
Anief M., 1998, Ilmu Meracik Obat, Gadjah Mada University Press. Yogyakarta.
Martin A, dkk, 1993, Dasar – Dasar Farmasi Fisik Dalam Ilmu Farmasetik, ed 2,
UI – Press, Jakarta.
A.V.Loyd, P.G.Nicolas, A.C.Howard , 2013 , Bentuk Sediaan Farmasetis &sistem
SLIDESMANIA.CO

L., Agoes, G. , 2006, Pengembangan Sediaan Farmasi , Edisi Revis dan perluasan,
penerbit ITB
 THANK
YOU!
Do you have any questions?
SLIDESMANIA.CO