Topik : Pembuatan Sediaan Infus NaCl isotonis 0,9% sebanyak 102 ml

Tujuan:
1. Mempelajari cara pembuatan sediaan steril volume besar beserta cara
sterilisasinya
2. Membuat sediaan bebas pirogen

I.

Praformulasi
1). Tinjauan farmakologi bahan obat
Indikasi :
Sebagai elektrolit tubuh yang berfungsi untuk menjaga
keseimbangan cairan tubuh ( MD 28, p: 635)
Pengatur defisiensi dari Na+ dan Cl- (MD 28 p: 635)
Kontraindikasi :
Pada penderita penyakit hati, edema pada paru-paru,
menurunnya fungsi ginjal (MD 28 p: 635)
Efek samping :
Hipernatriemia yang berlanjut pada dehidrasi otak,
nausea,vomiting,diare, kram perut, haus, takikardia
mengantuk (MD 28 p: 635)

2). Tinjauan sifat fisiko kimia bahan obat

Kelarutan : dalam air (1:2,8), dalam air hangat (1:2,7), dalam

gliserol (1:10),dalam etanol (1:250) [HPE 3, p 479)
Stabilitas :
Terhadap Cahaya : tidak stabil terhadap cahaya (MD 28 p:
635)
Terhadap suhu : stabil terhadap suhu dan pada pemanasan
dan meningkatkan kelarutan (MD 28 p: 635)
Terhadap pH : stabil pada pH 4,5-7,0 (MD 28 p: 635)
Terhadap oksigen: stabil terhadap udara (MD 28 p: 635)
OTT ( inkompatibilitas)
Larutan NaCl korosif terhadap besi, bereaksi dengan Ag, timah
hitam dan garam merkuri (HPE 3 p: 480)
Cara penggunaan dan Dosis
Dosis NaCl untuk iv didasarkan pada faktor umur, berat badan,
kondisi klinis pasien dan kasusnya pasien yang mengalami
dehidrasi untuk kondisi kekurangan Na yang parah dibutuhkan 2-3
liter NaCl 0,9%, diberikan selama 2-3 jam secara iv perlahan-lahan
(MD 28 p: 635)

II.

Formulasi
1) Permasalahan dan penyelesaiannya
Sediaan steril volume besar tidak boleh mengandung pirogen
Penyelesaiannya : tambahkan norit 0,1% pada saat
pembuatan agar terbatas dari pirogen.
Terjadi pemisahan partikel kasa dan gelas,jika larutan NaCl
dimasukkan dalam wadah gelas/kaca tertentu
Penyelesaiannya: digunakan wadah plastik/gelas yang cocok
sehingga tidak terjadi pemisahan partikel kaca
Tonisitas dan pH sediaan
Penyelesaiannya: sebaiknya tonisitas dan pH sediaan
mendekati plasma darah.

2). Formula yang di dapat

a. R/

tiap 500 ml mengandung

NaCl 4,5 gram
Aq. Pro injectio ad 500 ml
( FORMULARIUM INDONESIA III HAL 203)

b. R/

NaCl 0,9%
Aq. Pro injectio ad 100 ml
(FORMULARIUM INDONESIA III)

c. R/

NaCl 0,9%
Norit 0,1%
Formula yang
Aq. Pro injectio ad 100 ml
terpilih
(FORMULARIUM NASIONAL INDONESIA III, HAL 509)