UNTUK
LABORATORIUM
MIKROBIOLOGI
*MENUJU AKREDITASI
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
ACUAN
ISO/IEC 17025 :2005
Persyaratan
y
Manajemen
j
(Elemen 4.1-4.15)
Persyaratan Teknis
(Elemen 5.1-5.10)
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
PERSONIL
Kecukupan jumlah personel penguji
Mempunyai kompetensi yang memadai:
pendidikan, pelatihan, pengalaman untuk
masing masing tingkatan: pengawas
masing-masing
pengawas,
penguji, penandatangan
sertifikat/pemberi
f
/
interpretasi/pendapat
/
Memiliki uraian tugas personil : tugas
dan tanggung jawab serta wewenang
Rekaman
R k
personil:
il CV
M-BRIO Training Proprietary - dilarang menggandakan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
METODE PENGUJIAN
Metode standar
Metode standar yang dimodifikasi
Metode non standar
Metode yang dikembangkan sendiri
Validasi dan verifikasi metode
pengujian
M-BRIO Training Proprietary - dilarang menggandakan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
PERALATAN
Pemeliharaan & penyimpanan
- Menghindari kontaminasi silang
- Pemeliharaan khusus: alat LAF, autoklaf,
i k b t N
inkubator,
Neraca, d
dsb.
b
Kalibrasi
a b as da
dan verifikasi
e
as kinerja:
e ja p
program,
og a ,
frekuensi, dan jarak waktu
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Peralatan Utama
IInkubator
k b t
Waterbath
Autoclave
Oven
Laminar air flow
Stomacher/blender
pH meter
Plastik dan peralatan gelas
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Inkubator
Monitor suhu internal dengan
yang
g dikalibrasi
termometer y
H
Hasilil monitoring
it i h
harus
didokumentasikan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Waterbath
Suhu kritis : 44,5 0,1oC atau 45,5
, oC
0,1
Distribusi suhu merata
Monitoring
M it i suhu
h air
i
Uj
Uji pe
pertumbuhan
tu bu a ba
bakteri
te pada EC
C
medium
E.
E coli : terbentuk gas
E. aerogenes : tidak terbentuk gas
M-BRIO Training Proprietary - dilarang menggandakan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Stomacher/blender
Stomacher
Melepaskan
p
sel bakteri
Tidak perlu sampai hancur
Blender
Atur kecepatan blender
Cek visual: jika masih kasar,
kasar kecepatan dan
waktu perlu ditambah
M-BRIO Training Proprietary - dilarang menggandakan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Autoclave
Kalibrasi : suhu dan tekanan
Siklus Sterilisasi : tergantung alat
Warming up : mencapai 121oC
Sterilization : waktu pada 121oC, 15 psi,
15
15
Cooling down : suhu turun sampai 80oC
Label : membedakan yang disteril atau tidak
Indikator mikrobiologi (Sterilisasi)
B.
B stearothermophilus
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Oven
Sterilisasi : gelas dan metal
Monitoring suhu internal
Holding time dan temperatur
Heating up : 1 jam
Holding
g : 160oC ((45 menit);
); 170oC ((18
menit); 180oC (7,5 menit); 190oC (1,5 menit)
Cooling down : 2 jam
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
pH meter
K
Kalibrasi
lib i : L
Larutan
t b
buffer
ff pH
H4
4,7
7d
dan 10
Efisiensi elektrode
Bersihkan setelah dipakai : air hangat untuk media
agar, acetone untuk lemak
Penyimpanan tergantung jenis elektrode (petunjuk
alat).
Gelas disimpan
p dalam larutan buffer p
pH 7 atau dalam
larutan sedikit asam
Reference disimpan dalam 0,1 M KCl
Kombinasi disimpan dalam campuran 50% lar buffer pH 7
dan 50% 0,1 M KCl
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Plastik/Peralatan gelas
Plastik
Tidak dapat diautoclave: polyethilene, styrene, polystyrene,
polyvinylchlorida
Dapat
D
t di
diautoclave:
t l
polypropylene,
l
l
polycarbonate,
l
b
t nylon,
l
PTFE
(Teflon), polyallomer, TPX (methylpentene polymer)
Peralatan
P l t gelas
l
Pipet: 1-10 ml
Botol p
pengencer:
g
McCartney
y 14 ml,, 28 ml
Tabung reaksi: 4 ml (127 x 12,5 mm); 5-10 ml (152 x 16 mm);
10-15 ml (152 x 19 mm); 20 ml (178 x 25 mm);
Jarum inokulasi: tidak lebih dari 3 mm
Tabung durham: 25-30 x 5-6 mm
cover glass: ketebalan 16 mm
M-BRIO Training Proprietary - dilarang menggandakan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Penyiapan
Umur
media
dan penggunaan
media
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Penerimaan Media
Pemeriksaan
Administrasi : nama media,, pemasok,
p
,
kesesuaian, tanggal penerimaan, masa
kadaluarsa dll
Visual: abnormalitas, kebocoran,
penggumpalan dll
penggumpalan,
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Mutu Media
Fisik : Kering, dapat larut (tidak semua)
Uji pertumbuhan
Media isolasi dan media selektif
T
Tumbuhkan
b hk kultur
k lt bakteri
b kt i (positif
(
itif d
dan negatif)
tif)
pada media
Media identifikasi
Uji karakteristik bakteri
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Mikroorganisme Acuan
Posedur Penanganan & Pemeliharaan
PJ MO acuan
Kemampuan telusur/ketelusuran : dari koleksi nasional
atau internasional----- COA, surat keterangan
Persediaan acuan
- ISO 11133-1: kultur acuan dapat di subkulturkan sekali
untuk membuat persediaan acuan
- pengecekan kemurnian
- liofilisasi
Tidak boleh dibekukan ulang atau digunakan ulang
setelah dicairkan.
Kultur Kerja
- Hendaknya tidak di subkultur
R k
Rekaman
proses sub
b kultur
k lt sampaii pemusnahan
h kultur
k lt
dipelihara
M-BRIO Training Proprietary - dilarang menggandakan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
PENGAMBILAN CONTOH
Lab. tidak bertanggungjawab untuk
melakukan sampling primer thd bahan uji
Jika melakukan pengambilan contoh maka
harus memiliki jjaminan mutu untuk sampling
g
Transpor dan penyimpanan contoh
di pantau dan dikendalikan
dikendalikan, mempertahankan
keutuhan sample
Pengujian dilakukan secepat mungkin setelah
sampling
Dilakukan oleh personil yang kompeten
M-BRIO Training Proprietary - dilarang menggandakan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Jaminan Mutu
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
Jaminan Mutu
Uji profisiensi
TUJUAN
Pemeriksaan mutu data uji secara external
Dukungan komitmen untuk mempertahankan mutu data
Memberikan motivasi untuk memperbaiki unjuk kerja dalam
pengujian
p
g j
tersebut
Mendukung peningkatan mutu sesuai standar, untuk
keperluan akreditasi dan sebagainya
Membantu
mengidentifikasi
adanya
penyimpangan
masalah
Unjuk kerja laboratorium yang bersangkutan dapat
dibandingkan terhadap unjuk kerja laboratorium lain
Merupakan cara QC yang baik pada keadaan dimana
bahan acuan/reference materials tidak tersedia
M-BRIO Training Proprietary - dilarang menggandakan
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo
TERIMA KASIH
dalam bentuk apapun tanpa ijin tertulis dari PT. Embrio Biotekindo