METODE PEMBUATAN
TABLET
Lidya Ameliana
The classification of manufacturing methods
wet granulation
granulation
dry granulation:
direct
compression
WET GRANULATION
Obat-obat dosis tinggi yg mempunyai sifat alir dan
kompresibilitas jelek, tahan pemanasan dan tidak rusak
karena cairan
Keuntungan:
mencegah segregasi komponen-komponen campuran
yang sudah homogen
memperbaiki sifat alir dan kompresibilitas
Memperbaiki dissolusi obat yang bersifat hidrofob
DISADVANTAGES OF
WET GRANULATION
-
Proses lebih panjang lebih mahal
Peralatan lebih banyak personnel yang diperlukan
>>
obat-obat yang sensitif thd kelembaban dan
pemanasan
tablet berwarna dapat terjadi migrasi dan ketidak
homogenan tablet berbintik-bintik
Incompabilitas antar komponen di dalam formulasi
akan diperbesar, terutama untuk obat-obat campuran
(multivitamin, dll)
WET GRANULATION
PELARUT
AIR
ETANOL
ISOPROPANOL
KOMBINASI
Bisa ditambah bahan pengikat
KEUNTUNGAN?
KERUGIAN??
The commonly used dryer includes
Fluidized bed dryer
Vacuum tray dryer
Microwave dryer
Spray dryer
Freeze dryer
DRY GRANULATION
untuk bahan obat yang tidak tahan pemanasan dan
kelembaban
menciptakan ikatan antara partikel-partikel dengan
pemberatan secara mekanik.
Sifat ikatan bermacam-macam, yaitu :
1. Ikatan yang timbul karena jeratan, karena dalam
campuran ada serat-serat, misalnya selulosa.
2. Ikatan yang terjadi karena gaya molekular.
3. Gaya pengikat dari pengikat kering.
4. Melalui pancairan yang kemudian membeku kembali.
Keuntungan pembuatan tablet dengan metode granulasi
kering adalah :
1. Memerlukan tahap proses yang lebih sedikit sehingga
mengurangi kebutuhan akan proses validasi.
2. Waktu.Tidak memerlukan pengeringan sehingga tidak
terlalu lama pengerjaan-- hancur lebih cepat karena
tidak diperlukannya larutan pengikatnya.
3. Dapat digunakan untuk zat aktif dosis besar yang peka
terhadap panas dan lembab.
Kerugian pembuatan tablet dengan metode granulasi
kering adalah :
1. Perlu mesin khusus untuk pembuat slug.
2. Tidak dapat mendistribusikan warna dengan homogen.
3. Tidak dapat digunakan untuk zat aktif yang tidak larut.
4. Kemungkinan terjadinya kontaminasi silang lebih cepat.
5. Keseragaman kandungan lebih sulit dicapai
6. Cenderung menghasilkan fines
TAHAPAN GRANULASI
KERING
PENGHALUSAN
PENCAMPURAN
SLUGGING
PENGAYAKAN
PENAMBAHAN BAHAN LAIN
PENCETAKAN
DRY GRANULATION
ALAT-ALAT DRY GRANULATION
a.
Mesin Slug
Slugging adalah proses kompresi campuran serbuk menjadi tablet
besar menggunakan tekanan tinggi 4-6 ton
b.
Mesin Rol
Massa serbuk diletakkan diantara mesin rol yang
dijalankan secara hidrolik untuk menghasilkan massa rata
yang tipis, lalu diayak atau digiling hingga diperoleh
granul dengan ukuran yang diinginkan.
Metode Cetak Langsung
Pada pembuatan tablet dengan metode cetak langsung,
campuran obat dan semua bahan tambahan (pengisi,
penghancur, pelincir) dicampur kemudian dicetak
Syarat agar campuran tersebut dapat dicetak, antara
lain : mempunyai sifat alir yang baik,
kompressibilitas tinggi dan mempunyai efek
lubricant yang baik.
Keuntungan metode Cetak Langsung :
Lebih ekonomis dibanding kedua metode yang lain
Tidak terpengaruh oleh panas dan kelembaban
Stabilitas produk terjamin
Metode Cetak Langsung
Kerugian :
Perbedaan ukuran partikel dan kerapatan bulk
antara obat dengan pengisi dapat menimbulkan
stratifikasi di antara granul tdk homogen isi obat
dalam tablet
obat dosis besar+ bahan pengisi tablet besar
pengisi yang bisa dicetak langsung harganya
mahal
CETAK LANGSUNG
PROSES TABLETASI
Tablet dibuat dengan jalan mengempa bahan atau
campuran bahan obat pada mesin cetak yang
diisebut dengan pencetak/penekan (press)
Tablet compression machines
Hopper for holding and feeding granulation to be
compressed
Dies that define the size and shape of the tablet
Punches for compressing the granulation within the dies
Cam tracks for guiding the movement of the punches
Feeding mechanisms for moving granulation from the
hopper into the dies
Tableting procedure
Filling
Compression
Ejection
COMPRESSION
