TUGAS PREFORMULASI

PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN NON STERIL

SEDIAAN BETAMETHASONE

Suherman M A.082.0066

I. NAMA ZAT DAN JUMLAH TABLET YANG DIBUAT

Nama zat : Betamethasone

II. MONOGRAFI ZAT AKTIF

BETAMETHASONE USP Vol.2 hal 1511, 2007

9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9]
C22H29FO5 BM 392.5
o Betamethasone mengandung tidak kurang dari 97,0% dan tidak lebih dari 103,0%
C22H29FO5, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan.
o Pemerian : Serbuk putih praktis putih, tidak berbau, kristal bubuk
o Kelarutan :
Larut 1 dalam 5300 air, 1 dalam 65 alkohol, 1 dalam 15 alkohol hangat, 1 dalam 325
kloroform, dan 1-3 alkohol metil; sedikit larut dalam aseton dan di dioxan; sangat
sedikit larut dalam eter (USP 31)
Praktis tidak larut dalam air, sedikit larut dalam dehidrasi alkohol; sangat sedikit larut
dalam diklorometana (Ph. Eur. 6.2)
o pH : 7.5 sampai 9.0
o pKa :
o OTT :
IX. ASPEK FARMAKOLOGI

A. Dosis
Alergi dan gangguan inflamasi
Dewasa: 0,5-5 mg sehari.
Anak: Untuk kondisi peradangan: 12 tahun: ,0175-,125 mg basa / kg sehari, dosis
dapat dibagi setiap jam 6-12.

Congenital adrenal hyperplasia

Dewasa: 0,5-5 mg sehari.
Anak: Untuk kondisi peradangan: 12 tahun: ,0175-,125 mg basa / kg sehari, dosis
dapat dibagi setiap jam 6-12.

Intramuscular
Alergi dan gangguan inflamasi
Dewasa: Seperti natrium fosfat betametason dan betametason asetat: Awalnya, 0,25-9
mg sehari dapat diberikan dalam 1-2 dosis terbagi. Dosis harus individual didasarkan
pada keparahan kondisi yang sedang dirawat dan respon pasien. Kurangi dosis secara
bertahap ketika respon yang memadai dicapai.
Anak: 12 tahun: 0,0175-0,125 mg basa / kg sehari, dosis dapat dibagi setiap jam 6-
12.
Lansia:
Yg berhubung dgn mata
Alergi dan kondisi inflamasi mata
Dewasa: Sebagai natrium fosfat: Oleskan larutan 0,1% setiap 1-2 jam sampai gejala
dikendalikan atau 0,1% salep 2-4 kali sehari atau pada malam hari dalam
hubungannya dengan mata tetes ke mata yang terkena / s.
Topik / cutaneous
Gangguan kulit
Dewasa: Sebagai dipropionate: Terapkan 0,05% menjadi daerah yang terkena.
Sebagai Valerat: Terapkan 0,025 atau 0,1% menjadi daerah yang terkena.

B. Indikasi
Alergi dan gangguan inflamasi, Congenital adrenal hyperplasia, Intramuscular, Alergi
dan kondisi inflamasi mata

C. Efek Samping
Retensi natrium dan kalium, cairan dan penipisan kalsium. Wasting otot, kelemahan,
osteoporosis. GI gangguan dan perdarahan. Peningkatan nafsu makan dan
penyembuhan luka tertunda, hirsutisme, memar, striae, jerawat, peningkatan tekanan
intrakranial, sakit kepala, depresi, psikosis, ketidakteraturan menstruasi.
 Hiperglikemia, DM. Pemberantasan poros hipofisis-adrenocortical. Pertumbuhan
retardasi pada anak-anak (terapi berkepanjangan). Peningkatan kerentanan untuk
infeksi. Topical gunakan: atrofi dermal, iritasi lokal, folikulitis, hipertrikosis. Inhalasi:
suara serak, kandidiasis mulut dan tenggorokan. aplikasi topikal untuk mata: ulkus
kornea, mengangkat TIO dan ketajaman visual berkurang. Intradermal injeksi:
hipopigmentasi lokal pada kulit sangat berpigmen. Intra-artikular injeksi: Bersama
kerusakan, fibrosis, esp di sendi menahan beban.
Berpotensi fatal: penarikan tiba-tiba menyebabkan insufisiensi adrenal akut
mewujudkan sebagai malaise, kelemahan, perubahan mental, otot dan nyeri sendi,
distonia, hipoglikemia, hipotensi, dehidrasi dan kematian. Rapid IV injeksi dapat
menyebabkan runtuh CV.

D. Kontra Indikasi
Hipersensitivitas; infeksi jamur atau akut sistemik.

E. ADME
Absorpsi:
Cepat dan hampir sepenuhnya diserap.

Disrtribusi:
Terutama hati (cepat), juga ginjal dan jaringan, kebanyakan untuk metabolit tidak
aktif. Kortison dan prednison tidak aktif sampai dimetabolisme ke hidrokortison
metabolit aktif dan prednisolone, masing-masing. kortikosteroid fluorinasi
dimetabolisme lebih lambat dari anggota lain dari grup.

Metabolisme:
Durasi tindakan tergantung pada rute / situs administrasi, kelarutan bentuk sediaan,
dosis, dan kondisi yang sedang dirawat. Setelah pemberian oral atau intravena, durasi
tindakan tergantung pada kehidupan (jaringan) biologis-setengah. Setelah pemberian
intramuskular, durasi tindakan tergantung pada kelarutan bentuk sediaan serta
(jaringan) paruh biologis. Setelah suntikan lokal, durasi tindakan tergantung pada
kelarutan bentuk sediaan dan rute spesifik / situs administrasi.

Ekskresi:
Terutama oleh ginjal ekskresi metabolit tidak aktif.
XI. DAFTAR PUSTAKA

____________.1979. Farmakope Indonesia. Edisi ke 3. Jakarta : Departemen

Kesehatan RI

Departemen Kesehatan RI, Farmakope Indonesia edisi IV, Jakarta.1995.

____________. 2007. The United States Pharmacopeia. Rockville : The United States
Pharmacopeia Convention.

Sheskey, J.Paul, et al. 2006. Handbook of Pharmaceutical Excipient, 5nd ed. London :
Pharmaceutical Press.

James E.F. Reynolds, et al. 1982. Martindale The Extra Pharmacopeia, London : The
Pharmacrutical Press.
Departemen Kesehatan RI, 1978, FORMULARIUM NASIONAL Edisi II. Jakarta

Gunawan, G. 2007. Farmakologi dan Terapi. Ed.5.Jakarta : UI - Press

Lippincott Williams & walkins, 1947. Remington Buku 2. Ed. 21. Philadelphia.